第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)

機(jī)構(gòu)管理（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)）

人員管理（醫(yī)師、護(hù)士、其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員）

醫(yī)療服務(wù)管理（血液、醫(yī)療廢物、醫(yī)療事故、醫(yī)療美容、藥品、廣告、醫(yī)院感染、臨床技術(shù)準(zhǔn)入、臨床技術(shù)操作和臨床診療活動(dòng)、母嬰保健、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室等

法律

《中華人民共和國傳染病防治法》（1989.9.1，修訂2004.8.23，實(shí)施2004.12.1）《中華人民共和**嬰保健法》（1995.6.1）

《中華人民共和國獻(xiàn)血法》（1998.10.1）

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1999.5.1）

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002.5.1）

行政法規(guī)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994.9.1）

《血液制品管理?xiàng)l例》（1996.12.30）

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（2002.9.1）

《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（2003.6.16）

部令規(guī)章

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》（1993.1.1）

《醫(yī)療廣告管理辦法》（1993.12.1）

《護(hù)士管理辦法》（1994.1.1）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994.9.1）

《血站管理辦法》（1998.10.1，2005.11.17發(fā)布，2006.3.1實(shí)施）《處方管理辦法（試行）》（2004.8.10)

《醫(yī)師資格考試暫行辦法》（1999.7.16）

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》（1999.7.16）

《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》（2000.7.1）

《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》（2001.8.1)

《人類精子庫管理辦法》(2001.8.1)

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（2002.5.1）

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》（2002.9.1）

《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2002.9.1）

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2003.10.15）

《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》（2003.5.1）

《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（2004.5.27

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（2006.2.27發(fā)布，2006.6.1實(shí)施）《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》（2005.7.1實(shí)施）

《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（2006.3.16發(fā)布，2006.7.1實(shí)施）醫(yī)師資格考試報(bào)名資格規(guī)定（2006版）（2006.4.4)

《放射診療管理規(guī)定》(2006年3月1日起施行)

規(guī)范性文件

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會章程》（1994.9.1）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1994.9.2）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》（1994.9.5）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》（1994.9.5）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法》（1995.7.21）

《眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1996.6.11）

《婦產(chǎn)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1996.6.11）

《耳鼻喉醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1996.6.11）

《綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》（1997.9.1）

《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標(biāo)準(zhǔn)》（1997.9.1）

《醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)》（1997.9.1）

《醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定》（1999.7.16）

《醫(yī)師資格考試違紀(jì)處理暫行規(guī)定》（1999.7.16）

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報(bào)名資格暫行規(guī)定》（2001.4.30）

《衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于下發(fā)〈關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定〉的通知》（2001.6.20）

《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》（2000.11.30）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（2002.1.21）

《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2002.4.16）《醫(yī)療美容項(xiàng)目》（試行）（2002.7.8）

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組名錄（試行）》（2002.8.2）《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（2002.8.16）

《醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法》（2002.9.1）《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》（2005.12.16)

《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》（2002.9.1）

《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范（試行）》（2002.9.1）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（2002.9.1）《醫(yī)療廢物分類目錄》

《醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識》

《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》(2004)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》（2005）

《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》（2005.8.11)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（94年）

共分7章55條

—總則

—規(guī)劃布局和設(shè)置審批

—登記

—執(zhí)業(yè)

—監(jiān)督管理

—罰則

—附則醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

共分8章91條

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

—總則

—設(shè)置審批

—登記與校驗(yàn)

—名稱

—執(zhí)業(yè)

—監(jiān)督管理

—處罰

—附則

明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別

共十二類

綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院 婦幼保健院

中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院

療養(yǎng)院

綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）

急救中心、急救站

臨床檢驗(yàn)中心

?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?/p>

護(hù)理院、護(hù)理站

其他診療機(jī)構(gòu)

登記和校驗(yàn)制度

申請執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并提交有關(guān)材料 登記機(jī)關(guān)受理后進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)

審核合格的，發(fā)給由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動(dòng)

變更登記

因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等

機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)向社會開放的校驗(yàn)

床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠(yuǎn)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年

診療科目登記管理制度

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》

界定了當(dāng)時(shí)我國允許開設(shè)的診療科目的范圍和種類，并統(tǒng)一了診療科目的名稱 依據(jù)臨床一、二級學(xué)科及專業(yè)名稱編制，共規(guī)定了32個(gè)一級科目和130個(gè)二級科目

執(zhí)業(yè)

印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準(zhǔn)的名稱一致

嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，預(yù)防和減少醫(yī)院感染

門診病歷保存不少于15年，住院病歷不少于30年

監(jiān)督管理

非法行醫(yī)

—未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)

—醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)

不按期校驗(yàn)

轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

超出登記的診療科目范圍

視性質(zhì)、情節(jié)、后果給予下列處罰

—警告；立即改正；限期改正

—停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)；沒收非法所得、藥品和器械

—罰款（500元以下；500-1000元；3000元以下；3000-5000元；3000-10000元）

—吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

人員管理

醫(yī)師執(zhí)業(yè)

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

1998年6月26日，中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過，江澤民主席簽署第5號主席令，自1999年5月1日起施行。

核心

醫(yī)師資格考試制度

—《醫(yī)師資格證書》

醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

—《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊

取得醫(yī)師資格后，向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門申請，符合條件的，受理申請的衛(wèi)生行政部門自收到申請的30日內(nèi)予以注冊，頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

執(zhí)業(yè)范圍

臨床類別：內(nèi)、外、婦、兒等16個(gè)專業(yè)

中醫(yī)：中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個(gè)專業(yè)

口腔類別：口腔專業(yè)

公共衛(wèi)生類別：公共衛(wèi)生專業(yè)

變更注冊與重新注冊

醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的，需到原注冊部門辦理變更注冊手續(xù) 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的，需按規(guī)定辦理重新注冊手續(xù)

非法行醫(yī)

非醫(yī)師行醫(yī)

經(jīng)注冊的醫(yī)師在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)行醫(yī)

取得《醫(yī)師資格證書》后，未經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)的法律責(zé)任

視情節(jié)、性質(zhì)、后果分別給予

—警告

—暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月—1年

—沒收違法所得，罰款

—吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

—構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

醫(yī)師資格一經(jīng)取得，終生有效，任何單位或個(gè)人不得非法剝奪

《醫(yī)師資格證書》僅作為醫(yī)師注冊的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證，醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書》注冊，領(lǐng)取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后獲得依法行醫(yī)的權(quán)利 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況和需要獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng) 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況和需要獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)

注意

高等院校的畢業(yè)生（本、碩、博）在畢業(yè)前的實(shí)習(xí)以及畢業(yè)后的見習(xí)階段，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下從事診療活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)

進(jìn)修醫(yī)師在上級醫(yī)師指導(dǎo)下行醫(yī)不需辦理變更注冊手續(xù)

護(hù)士

《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》

—1993年9月26日，陳敏章部長簽署第31號部長令，予以發(fā)布，自1994年1月1日起施行

主要內(nèi)容

總則

考試

注冊

執(zhí)業(yè)

罰則

附則

核心

護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度

—領(lǐng)取《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊制度

護(hù)士執(zhí)業(yè)考試

獲得普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校護(hù)理專業(yè)畢業(yè)文憑，可以申請護(hù)士執(zhí)業(yè)考試 獲得高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專業(yè)專科以上畢業(yè)文憑，可以免于護(hù)士執(zhí)業(yè)考試 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊

護(hù)士執(zhí)業(yè)考試合格，取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，可以申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊 再次注冊：每2年進(jìn)行再次注冊

中斷注冊5年以上，須按省級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定參加3個(gè)月的臨床實(shí)踐 法律責(zé)任

未經(jīng)注冊從事護(hù)士工作的，由衛(wèi)生行政部門予以取締

非法取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的，由衛(wèi)生行政部門予以繳銷

護(hù)士違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范，或拒不履行護(hù)士義務(wù)的，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊直至取消注冊

第二篇：金寨縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理自查報(bào)告

金寨縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理自查報(bào)告

(衛(wèi)生監(jiān)督部分)

根據(jù)省市衛(wèi)生部門轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的通知》精神，我們結(jié)合實(shí)際情況，認(rèn)真開展了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查。并逐步形成我縣監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常性監(jiān)督管理模型，現(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、嚴(yán)格實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可登記和校驗(yàn)

我縣將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可登記和校驗(yàn)的現(xiàn)場審查任務(wù)交給縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)，今年3月份我所印發(fā)了《關(guān)于開展2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可校驗(yàn)工作的通知》，縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)還專門召開了由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)專題培訓(xùn)會，對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作進(jìn)行了細(xì)致安排和布臵，3月12日至4月18日，縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)深入到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，逐一進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)現(xiàn)場審查，審查的重點(diǎn)內(nèi)容是醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目、人員執(zhí)業(yè)資格及消毒隔離、醫(yī)療廢物處臵等傳染病管理方面的內(nèi)容，在校難中發(fā)現(xiàn)一般問題，均以《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》形式予以指導(dǎo)并限期整改?，F(xiàn)場審查結(jié)合，我們召集由衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)政管理兩方面人員參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)評審會，形成校驗(yàn)，并印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)通報(bào)，通過文件、網(wǎng)絡(luò)等形式向社會公告各醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)情況。通過一系列校驗(yàn)程序，我縣29所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(門診部)、348所村衛(wèi)生室(站)、10所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中，9所衛(wèi)生服務(wù)站及4所社

會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)，大大促進(jìn)了全縣醫(yī)療服務(wù)行為的規(guī)范。

二、全面推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理

我縣自2009年起，即在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院度行了醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度。我們將省衛(wèi)生廳制訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)情況記分標(biāo)準(zhǔn)(試行)》印發(fā)給各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展二次不良執(zhí)業(yè)行為記分檢查，每年印發(fā)一次不良執(zhí)業(yè)行為記分通報(bào)，并將不良執(zhí)業(yè)行為記分列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的內(nèi)容。今年8月份，市衛(wèi)生局印發(fā)《關(guān)于在全市開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作的通知》以后，我們即時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)至縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并進(jìn)一步明確規(guī)定縣衛(wèi)生監(jiān)督夢見承擔(dān)為全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作任務(wù)?？h衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)已建立了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理分戶檔案，并著手全面開展鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的管理。

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序范文

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序

(1994年8月29日衛(wèi)生部令第36號發(fā)布)

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，依法行政，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下稱條例），制定本程序。

第二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準(zhǔn)確。

第三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對違反條例的單位和個(gè)人進(jìn)行行政處罰，適用本程序。

第二章 管轄

第四條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條 例的一般違法行為。

第五條 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

第六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

第七條 以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。

第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處全國范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

第九條 衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時(shí)，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門；發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)有關(guān)的衛(wèi)生行政部門。

第十條 衛(wèi)生行政部門之間因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，由爭議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄。

第十一條 需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》（附表1）

受移送的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門。

第三章 受理與立案

第十二條 衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件：

（一）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；

（二）上級部門交辦或者有關(guān)單位移送的；

（三）舉報(bào)有據(jù)的。

受理案件的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)填寫《案件受理登記表》（附表2）。

第十三條 經(jīng)初步調(diào)查，認(rèn)為應(yīng)予立案的，經(jīng)辦人必須填寫《立案申請書》（附表3）。報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦。

衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請書》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定。

第四章 調(diào)查與取證

第十四條 衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件，應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的成員，應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)。

案件處理小組的成員稱承辦人。

第十五條 承辦人認(rèn)為自己與本案有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)申請回避，當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避。

承辦人的回避，由衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)決定。

對承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對案件的調(diào)查工作。

第十六條 案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件。

現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場調(diào)查筆錄（附表4）。

第十七條 衛(wèi)生行政部門向有關(guān)單位和個(gè)人調(diào)查和取證，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕。

第十八條 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上加蓋印章，并注明“與原件相同”字樣或文字說明。

第十九條 承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的違反條 例的行為，均要當(dāng)場取證。

第二十條 凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場筆錄等，為定案證據(jù)。

第五章 定案與送達(dá)

第二十一條 調(diào)查結(jié)束后，承辦人應(yīng)寫出案件調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實(shí)、處理意見等。需要作出行政處罰的，填寫《行政處罰意見書》（附表5）報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大、復(fù)雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門辦公會議審議。

衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會議應(yīng)在接到案件調(diào)查報(bào)告、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定。

第二十二條 作出行政處罰決定后，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表6），并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人簽收。

被處罰單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不在的，交該單位其他負(fù)責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個(gè)人不在的，交其同住成年家屬簽收。

第二十三條 拒收《行政處罰決定通知書》的，承辦人應(yīng)邀請有關(guān)人員到場并說明情況，在《行政處罰決定通知書送達(dá)回執(zhí)》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承辦人、見證人簽名（蓋章），將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個(gè)人處，即視為送達(dá)。

第二十四條 直接送達(dá)有困難的，可用掛號郵寄送達(dá)，當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達(dá)日期。

第二十五條 對事實(shí)清楚、情節(jié)簡單的輕微違法行為，可現(xiàn)場給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書》，對收到的罰沒款和沒收物品，必須向當(dāng)事人開具收據(jù)。

實(shí)施現(xiàn)場處罰的經(jīng)辦人，應(yīng)在三日內(nèi)以書面形式將處罰對象、主要違法事實(shí)及證據(jù)、現(xiàn)場筆錄、適用的法規(guī)條 款、處罰等情況，報(bào)告衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)。

第六章 沒收財(cái)物和罰款的處理

第二十六條 罰款和沒收的財(cái)物全部上交國庫。

第二十七條 沒收的藥品和器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表8）。

第二十八條 沒收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷毀，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行。在實(shí)施銷毀前必須進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，核實(shí)實(shí)物品種和數(shù)量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表9），由到場單位代表和當(dāng)事人共同簽字，同時(shí)做好影像和現(xiàn)場記錄等。

第二十九條 處理沒收藥品、器械支付的一切費(fèi)用，由被處罰單位或個(gè)人支付。

第七章 結(jié)案

第三十條 違法案件查處完畢，填寫《行政處罰結(jié)案表》（附表10），按國家檔案管理規(guī)定存檔?！缎姓幜P結(jié)案表》應(yīng)逐級上報(bào)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報(bào)衛(wèi)生部。

第八章 附則

第三十一條 本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

第三十二條 本規(guī)定自1994年9月1日起施行。

附表1

中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書違法案件移送書

附表2

中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書案件受理登記表 附表3 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書立案申請書 附表4 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書調(diào)查筆錄 附表5 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰意見書 附表6 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書 附表7 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書送達(dá)回執(zhí) 附表8 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書沒收藥品器械憑證 附表9 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書銷毀藥品器械憑證 附表10 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰結(jié)案表

注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔 注:被調(diào)查人、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章。注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被處罰單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔

注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒收單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被銷毀單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)上報(bào)，第三聯(lián)隨案存檔

第四篇：關(guān)于加強(qiáng)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的講話

關(guān)于加強(qiáng)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的講話

根據(jù)工作需要，今天我們把大家召集在一起開會，希望通過此次會議，給大家指出存在的問題，并對今后的工作提出要求，請各單位務(wù)必認(rèn)清形勢，遵紀(jì)守法，持續(xù)提高醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量，為醫(yī)療衛(wèi)生工作健康發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

一、基本情況

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。目前，我市有民營醫(yī)院2家，民營門診部33家，個(gè)體診所43家，工業(yè)園區(qū)衛(wèi)生所14家。

二、存在問題

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)對緩解我市群眾“看病難”問題發(fā)揮了一定作用。但在的發(fā)展過程中凸顯了一些問題，主要如下：

1、醫(yī)療費(fèi)用偏高。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為營利性單位，經(jīng)營者普遍存在急功近利的趨利心態(tài)，要求醫(yī)生開大處方、藥品低進(jìn)高出、濫檢查、過度使用治療儀器，以達(dá)到增加業(yè)務(wù)額的目的。因此，很多到過民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是綜合門診部就診的人，第一感覺就是“被宰”，一朝被蛇咬，十年怕草繩，由此產(chǎn)生極大的抵觸心理和負(fù)面效果。

2、業(yè)務(wù)水平一般。目前大部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于規(guī)模小、人才缺乏，發(fā)展后勁不足。其醫(yī)務(wù)人員都是通過社會招聘組成，良莠不齊，在與公立醫(yī)院的競爭中處于劣勢，因此促成其不規(guī)范

經(jīng)營的動(dòng)機(jī)。

3、虛假醫(yī)療廣告。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了爭奪患者，大力進(jìn)行虛假廣告宣傳。夸大診療效果、虛假宣傳醫(yī)生資質(zhì)和技術(shù)能力、編造進(jìn)口設(shè)備、虛構(gòu)醫(yī)院等級、冒充專家會診等虛假廣告手段時(shí)有發(fā)生。

4、存在非法行醫(yī)現(xiàn)象。部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了取得經(jīng)濟(jì)利益，擅自超出衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的診療科目，超范圍執(zhí)業(yè)，違規(guī)開展“兩非”（非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別，選擇性別終止妊娠），非法從事性病診療和醫(yī)療美容活動(dòng)，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的行為等。

5、醫(yī)托現(xiàn)象。個(gè)別民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了增加門診量，用盡方法招攬病人，出現(xiàn)了“醫(yī)托”現(xiàn)象。醫(yī)托埋伏在公立醫(yī)院的診室門口、門診大廳等，運(yùn)用各種手段，向他們推薦民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“專家”，以各種借口把病人騙到自己的門診部治療，以此增加創(chuàng)收、收取回扣。甚至賄賂個(gè)別公立醫(yī)院的醫(yī)生，使之成為民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“白大褂”醫(yī)托，嚴(yán)重干擾醫(yī)療秩序，貽誤病人診療時(shí)機(jī)。

三、工作要求

1、依法執(zhí)業(yè)

各民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》等，對基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備、床位數(shù)、人員配備等辦醫(yī)條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查。要

按照核準(zhǔn)的診療科目進(jìn)行執(zhí)業(yè)，未經(jīng)許可不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)，不得擅自改變診療科目和擅自開展專項(xiàng)診療技術(shù)，嚴(yán)禁從事非法接生和開展“兩非”活動(dòng)。在崗醫(yī)師、護(hù)士必須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證》，未注冊的不得從事臨床工作，嚴(yán)禁聘用無相關(guān)資質(zhì)的人員從事診療活動(dòng)。外聘人員要及時(shí)向衛(wèi)計(jì)局申請備案，并辦理變更注冊手續(xù)。外聘人員解聘離開醫(yī)院的，要及時(shí)辦理變更。

2、加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理

按照相關(guān)的法律、法規(guī)制定和完善內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度，并認(rèn)真落實(shí)。建立健全門診日志、門診病歷及處方，樹立誠信。按照《病歷書寫基本規(guī)范》的要求及時(shí)完成住院病歷的書寫工作，做到醫(yī)療文書書寫規(guī)范，字跡清晰、端正，整齊裝訂，定期存檔。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)能力建設(shè)，提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。

3、加強(qiáng)藥物使用管理

規(guī)范藥品采購行為，杜絕使用偽劣藥品；合理檢查、合理治療，合理用藥，確保人民群眾用藥安全有效；向社會公布醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、藥品價(jià)格等方面的信息，讓患者自主選擇、合理消費(fèi)。

4、規(guī)范醫(yī)療廣告

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告要履行審批手續(xù)，嚴(yán)禁擅自發(fā)布醫(yī)療廣告和進(jìn)行虛假宣傳。組織下鄉(xiāng)義診和體檢需報(bào)主管部門備案，不得以營利為目的，不得兜售藥品和儀器設(shè)備。

5、杜絕醫(yī)托現(xiàn)象

各民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)持以精湛的業(yè)務(wù)水平、人性化的服務(wù)質(zhì)量和良好的口碑來贏得群眾的信任，吸引患者前來就醫(yī)。嚴(yán)禁“醫(yī)托”行為，主管部門將配合公安部門嚴(yán)厲查處“醫(yī)托”行為，并對涉案醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)的處理。

6、認(rèn)真落實(shí)傳染病報(bào)告管理制度和醫(yī)療廢物處置制度。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》，認(rèn)真做好傳染病報(bào)告制度。落實(shí)《消毒管理辦法》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)醫(yī)院感染控制的法律法規(guī)，安全處置醫(yī)療廢物，實(shí)施醫(yī)療廢物分類收集，醫(yī)療廢物暫存設(shè)施符合要求，不在非貯存場所丟棄、傾倒、堆放醫(yī)療廢物，不將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或個(gè)人處置。

第五篇：加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、驗(yàn)收、儲存和使用行為?，F(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理提出如下要求。

一、高度重視，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理水平。認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)

構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，適時(shí)召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人會議，強(qiáng)化責(zé)任意識，確保人民群眾身心健康和生命安全。

二、健全制度，進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任。督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，成立組織機(jī)構(gòu)，明確具體的責(zé)任崗位和責(zé)任人員，建立與完善醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理體系，建立健全并落實(shí)藥房質(zhì)量管理目標(biāo)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的貫徹落實(shí)。

三、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。制定培訓(xùn)計(jì)劃，健全學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，強(qiáng)化藥學(xué)專業(yè)知識、藥事法律法規(guī)、規(guī)章制度、工作程序、崗位責(zé)任制和工作技能等的學(xué)習(xí)，提高藥品管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平。

四、加大投入，規(guī)范藥房（庫）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大藥房（庫）資金投入力度，配備、更換必要的設(shè)施設(shè)備，改善藥品倉儲、陳列、養(yǎng)護(hù)條件，打造明亮、整潔、布局合理、符合規(guī)范要求的硬件環(huán)境。

五、嚴(yán)格執(zhí)法，堅(jiān)決查處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，全面提高藥品質(zhì)量管理水平。要從藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、使用和不合格藥品管理五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，加大監(jiān)督檢查力度，特別是農(nóng)村衛(wèi)生站基本藥物要加大檢查頻次，堅(jiān)決查處過期失效藥品。并認(rèn)真對照《廣安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查要點(diǎn)》（見附件），查找藥品管理方面存在的問題，找差距、添措施，查漏補(bǔ)缺，堵塞漏洞，強(qiáng)化管理，嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)。堅(jiān)決杜絕藥品質(zhì)量安全事故，提升藥品質(zhì)量管理水平，保證藥品使用安全有效。

六、督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)報(bào)送藥品質(zhì)量自查報(bào)告。《辦法》第五條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥監(jiān)部門提交藥品質(zhì)量自查報(bào)告。自查報(bào)告包括以下內(nèi)容：藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況（包括藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、調(diào)劑等）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的情況（包括制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、藥包材使用情況等）；接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議等。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本12月31日前提交。