第一篇：最新艾滋病抗體發(fā)現(xiàn)情況調(diào)研

最新艾滋病抗體發(fā)現(xiàn)情況調(diào)研

艾滋?。╝cquired immunodeficiency syndrome,AIDS）是由人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）感染引起的疾病嚴重威脅人類的生存對全球人口健康和社會經(jīng)濟的發(fā)展產(chǎn)生巨大的影響。為防治艾滋病迄今為止有 24 種化合物實體和至少 9 種組合物被批準用于臨床。這些化合物實體可分為逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、整合酶抑制劑和病毒進入抑制劑4大類，但主要以前兩類為主，后兩類僅有 3 種化合物實體被批準。HIV 進入抑制劑(HIV entry inhibitors)作用在 HIV 感染的早期階段,能夠阻止HIV 與靶細胞的融合,被認為在艾滋病的防治上具有更好的應用前景。

在 HIV 感染靶細胞的過程中，首先是 HIV 包膜與靶細胞的細胞膜發(fā)生融合。HIV 與靶細胞融合主要由包膜糖蛋白 gp120 和跨膜亞基 gp41 介導。第一步由 gp120與靶細胞上的 CD4 受體和輔助受體（趨化因子受體 CCR5 或 CXCR4 等）先后結(jié)合，導致 gp41 的構(gòu)型發(fā)生改變，形成 6 股α-螺旋束（6 helix bundle, 6-HB）核心結(jié)構(gòu)，將病毒包膜與靶細胞膜拉近并發(fā)生融合，完成病毒進入宿主細胞的感染過程。因此，抑制融合過程的第一步，可以在病毒感染的初級階段抑制病毒的感染，被認為是最有前景的藥物治療方法。2010年發(fā)表于《Science》的第329期811-817頁上關(guān)于“一種以結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)提高中和HIV的寬度和力度的抗體——VCR01”，它能夠抑制 200 多種亞型 HIV 毒株中的 90%，這是截止當時分離得到的最廣譜、最有效的中和抗體。VRC01 的結(jié)構(gòu)與 CD4 有一定的相似性，并且VRC01能部分地模擬 CD4 與 gp120 的結(jié)合。與CD4 不同的是，VRC01 在 CD4 與gp120結(jié)合方向上偏轉(zhuǎn)了43°，并且離開了 0.6 nm 的距離。這使得VRC01 既能結(jié)合于gp120上易受攻擊的CD4作用位點，又能克服gp120表面糖基及構(gòu)象的掩蓋作用。VRC01上CDRH2的Arg 61能插入到gp120上V5 與β24圍成的空腔中 并形成5個氫鍵的作用。這項研究為抑制HIV的感染找到了坐標，使得研制艾滋病疫苗的目標更加明確。

僅僅過了一年左右的時間，針對HIV糖蛋白gp120的CD4結(jié)合位點的抗體，又有一種顯示出卓越的效能和廣度的新抗體。這就是發(fā)表在2011年12月2日于《Science》上的新文章：“我們確定的NIH45-46是一種較VRC01更有效的變異克隆體，能單獨結(jié)合gp120。”NIH45-46類似VRC01，然而，相對于VRC01，NIH45-46

包含插入在重鏈互補決定區(qū)（CDRH3）中的四個殘基是由體細胞突變獲得的。與VRC01-gp120的比較結(jié)果表明，在重鏈互補決定區(qū)插入的四個殘基（CDRH3）增加NIH45-46在gp120內(nèi)部結(jié)構(gòu)域之間互動，增強中和效能。NIH45-46是通過模仿CD4結(jié)合，而在VRC01和NIH45-46之間的最顯著的差異是四個殘留插入在CDRH3，三殘基插入有助于結(jié)合的gp120，可減少中和效價造成的插入刪除10倍左右。NIH45-46的發(fā)現(xiàn)為通過疫苗手段解除艾滋病威脅提供了可能和參考。

以上內(nèi)容為個人理解并整理翻譯發(fā)表于《Science》上的文章，能力有限，可能有部分內(nèi)容不是十分理解而造成錯譯，希望予以包涵并斧正，謝謝。

09123364吳夢楠

第二篇：研究發(fā)現(xiàn)艾滋病治療新抗體

研究發(fā)現(xiàn)艾滋病治療新抗體

用抗體對抗HIV就如同用花園的水管來撲滅森林火災。它們可以使病毒減速，但HIV病毒強有力地自我復制使得突變版本能夠躲避這一關(guān)鍵的免疫反應。現(xiàn)在，一項實驗表明將實驗室生成的不同尋常、顯著有效的抗體組合成一種雞尾酒輸入到小鼠體內(nèi)，有可能作為一種新治療補充或甚至替代抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）藥物。盡管從小鼠到人類還有很長的路要走，且生成治療性抗體有可能是造價高昂的。但這一想法無疑激起了許多研究人員的興趣。

這些最強有力的抗HIV抗體是從多年來無法控制HIV感染的未治療患者處獲得。這些所謂的廣泛中和抗體(bNAbs)無法幫助到生成它們的人們，但它們的存在表明突變造成了日益多樣化的病毒群體，轉(zhuǎn)而推動免疫系統(tǒng)進化出一種更有效，能夠?qū)Ω嘧儺愺w起作用的反應。不幸的是，病毒還是可以輕易地突變繞過每個個體的bNAbs?，F(xiàn)在由洛克菲勒大學免疫學家Michel Nussenzweig領(lǐng)導的一個研究小組證實將靶向病毒不同部分的幾種bNAbs組合到一起有可能能夠戰(zhàn)勝這一病毒。

Nussenzweig和同事們將這一成果發(fā)表在最新一期（10月24日）的《自然》（Nature）雜志上。在論文中他們對一種“人源化”小鼠模型進行了bNAbs測試。HIV無法在小鼠細胞中進行自我復制，因此他們購買的是免疫系統(tǒng)已遭受故意破壞的小鼠，然后研究人員用人類干細胞重建小鼠。在小鼠感染HIV后，研究人員對近期從人類處分離獲得，然后在實驗室培養(yǎng)物中人工生成為單抗的五種不同的bNAbs進行了測試。

ARV雞尾酒治療HIV感染者極其有效，但藥物有著嚴重的長期毒性，且必須每天服用。此外，一些臨床研究表明即便ARV能夠多年完全抑制HIV，在停止治療數(shù)周內(nèi)病毒水平幾乎總是急劇增高。如果bNAb治療能夠起作用，將具有明顯的優(yōu)勢。Nussenzweig說：“這些抗體是來自人類的天然產(chǎn)物，應該不會有很多的副作用，且它們可以非常持久地起作用。有可能，每年只使用兩或三次。”

當研究人員對bNAbs單一療法進行測試時，HIV水平通常下降但在停止治療兩周內(nèi)反彈，病毒突變逃避了給予的抗體。占據(jù)HIV表面蛋白不同位點的三種bNAb組成的雞尾酒療效也只略好一些。然而當研究人員將五種不同的bNAbs組合到一起，發(fā)現(xiàn)8只小鼠中有7只在長達60天的時間內(nèi)病毒仍然受到抑制。

在兩次小型人類研究失敗后，幾年前bNAb治療的想法喪失了動力。在2005年6月的《自然醫(yī)學》（Nature Medicine）雜志上，瑞士蘇黎世大學的Alexandra Trkola研究小組描述了將三種bNAbs組成的雞尾酒給予14名HIV感染人類成效甚微。但Trkola指出現(xiàn)有的bNAbs比今天獲得的這些效力要差得多?！斑@些新的有效的單克隆抗體以及新的人源化小鼠模型無疑打開了奇妙的可能性，”她說。

斯克里普斯研究所專門從事抗HIV bNAbs研究的免疫學家Dennis Burton認為在證實bNAb治療在HIV感染人群中的價值之前這一“令人興奮”的概念仍有很長的路要走。首先，HIV在人源化小鼠中無法自我復制至特別高水平，這意味著對于感染多年有更多樣化病毒群的人們更難于用bNAbs治療。且這些小鼠沒有完整的免疫系統(tǒng)：人類或許會形成對抗這些單抗的抗體，使得它們失效。在嚴峻的現(xiàn)實面前，單克隆抗體是昂貴且難于大批量生產(chǎn)的。

Nussenzweig清楚地知道這些挑戰(zhàn)。“這并不意味著在人類也會起作用。我知道它意味著應該在人類中開展測試，”他說。（來源：生物通）

第三篇：艾滋病抗體初篩實驗室申報

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艾滋病抗體初篩實驗室申報

供稿：艾滋病防治辦公室

發(fā)布日期：2009/8/18

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一、初篩實驗室申報工作

（一）申報對象

各級疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)等。

（二）申報程序

1.開展艾滋病檢測工作的實驗室機構(gòu)或單位應向當?shù)乜h（市）、區(qū)級衛(wèi)生局提交統(tǒng)一格式的申請書。

2.縣(市)、區(qū)級衛(wèi)生局把符合要求的申請材料報送市衛(wèi)生局。3.市衛(wèi)生局組織專家對申請單位進行現(xiàn)場驗收。4.市衛(wèi)生局把初審合格的實驗室申請書報送省衛(wèi)生廳。5.省衛(wèi)生廳組織專家進行復核驗收。6.省衛(wèi)生廳對通過驗收者發(fā)放合格通知。

7.未通過驗收者整改后可重新提出申請。遷移實驗室或變更實驗室類別，需重新提請驗收。

（三）申報時間

省衛(wèi)生廳每半年對上報的機構(gòu)驗收一次。各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局報送市衛(wèi)生局材料時間為：上半年截止日期為4月30日，下半年截止日期為10月31日。

二、初篩實驗室標準

（一）人員標準

1.至少3名醫(yī)技人員組成，其中應有一名具有中級及中級以上技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)職稱人員。

2.負責初篩試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測工作經(jīng)驗，接受過省級或省級以上艾滋病檢測技術(shù)及生物安全防護知識培訓，并獲得培訓證書。

（二）基礎(chǔ)設施標準

1.初篩實驗室不少于30平方米，并設置獨立的工作人員辦公室。實驗室分三區(qū)：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。

2.實驗室內(nèi)必須按II級生物實驗室（BSL-2）要求配備儀器設備，3.配備艾滋病初篩試驗所需設備，至少包括全自動酶標儀和洗板機，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、離心機、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器（內(nèi)排式）、污物處理設備、安全防護用品和實驗室恒溫設備等（實驗操作時室溫應保持于20-25℃）。

（三）材料標準

1.各級申請機構(gòu)上報申請材料，統(tǒng)一使用河南省衛(wèi)生廳的申報表一式三份（申報表見附件），按照申請表項目逐項填寫。2.附技術(shù)人員證件復印件要和申請表大小一致。3.初篩實驗室平面圖同申請表一起報送。

第四篇：艾滋病抗體篩查實驗室工作情況匯報

樂至縣疾病預防控制中心艾滋病抗體篩查實驗室

工作情況匯報

尊敬的各位領(lǐng)導、各位專家：

你們好！

首先，對在百忙之中蒞臨我中心督導檢查艾滋病檢測實驗室工作的各位領(lǐng)導、專家表示熱烈的歡迎！并對你們的辛勤工作表示誠摯的感謝！下面就實驗室2011年以來的工作情況向各位領(lǐng)導、專家做一簡要匯報，懇請各位領(lǐng)導和專家提出寶貴的意見。

一、實驗室基本情況

為了貫徹和落實《中國預防與控制艾滋病中長期計劃》和《中國遏制和預防艾滋病行動計劃》，加強艾滋病檢測工作的規(guī)范化管理和質(zhì)量控制，確保檢測的準確性和可靠性，保證艾滋病篩查實驗室安全及有效的發(fā)現(xiàn)艾滋病感染者和上報疫情，在縣衛(wèi)生局的大力支持下，我中心領(lǐng)導高度重視，于2004年5月建立艾滋病篩查實驗室，同月取得四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)資質(zhì)證書。

按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要求，該實驗室面積近40平方，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，設立了防護屏障和消毒設施，設置了兩個腳踏式洗手池，地面鋪設地膠，臺面為標準化的專用實驗臺，耐酸堿且易清潔消毒。實驗室配備了空調(diào)和三氧消毒機（污染區(qū)和清潔區(qū)各一臺）、生物安全柜、酶標儀、洗板機、離心機、電熱恒溫培養(yǎng)箱、電熱恒溫水浴箱、普通冰箱、超低溫冰箱、洗眼器、樣品傳遞箱、全自動溫濕度表、計時器、單（多）道移液器等。實驗室現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員5人，均取得上崗資質(zhì)，其中中級職稱2人，初級技術(shù)職稱3人，均畢業(yè)醫(yī)學檢驗專業(yè)且具有大專學歷。實驗室工作人員理論基礎(chǔ)扎實，實驗操作技術(shù)熟練，實驗室各項規(guī)章制度嚴明，檢測檢驗工作規(guī)范，能滿足實驗檢測工作的需要。

二、實驗室檢測工作

檢測工作嚴格按照操作程序進行，檢測進行了全程質(zhì)控，2011年以來艾滋病初篩實驗室配合防艾科完成HIV抗體檢測共840人次，其中艾滋病自愿咨詢檢測（VCT）420人次，監(jiān)管人員檢測349人次，綜合場所干預（FSW）71人次；送市CDC確認實驗室初篩陽性標本22份，確認實驗室返回結(jié)果確認陽性標本20份，不確定標本2份。

TP（梅毒）血清抗體檢測共計840人次，其中自愿咨詢者檢測420人次，監(jiān)管人員檢測349人次，綜合場所干預（FSW）71人次，檢出陽性標本（初篩試驗）42人份。

三、實驗室管理工作

（一）完善規(guī)章制度，推動實驗室規(guī)范運行。

1、建立與實驗檢測工作相適應的質(zhì)量管理制度。

制定完善了《實驗室管理制度（總則）》、《艾滋病初篩實驗室工作制度》、《生物安全管理制度》、《醫(yī)療廢棄物管理制度》、《實驗室突發(fā)事故應急處理預案》、《藥品、試劑、器材管理制度》、《醫(yī)務人員職業(yè)暴露安全制度》、《差錯、事故登記處理制度》、《保密制度》、《檢驗記錄、檢測報告填寫、核發(fā)制度》和《實驗室檔案管理制度》等一系列規(guī)章制度，做到主要制度上墻、記錄歸檔, 并做好制度落實工作，強化監(jiān)督檢查和工作考核，確保特殊情況有應急安全措施，促進實驗室有序運轉(zhuǎn)。

2、加強實驗室生物安全管理。

嚴格按照實驗室生物安全管理要求，積極推行實驗室操作流程管理，加強實驗活動、陽性標本保存的安全監(jiān)管，切實落實接送標本與檢測人員工作職責。實驗室設置了生物安全警示標識，配備了完備的個人防護裝備，實驗室布局合理，設備完善，功能齊全，內(nèi)部設施和外部環(huán)境符合實驗室生物安全要求，確保了實驗室無生物安全事故發(fā)生。

3、嚴格實驗操作規(guī)程。

實驗室健全了SOP手冊，制定了科學合理的實驗室檢驗工作流程、樣品接收程序和操作程序；各類登記表格齊全；原始記錄清晰；各類記錄信息完整；主要儀器旁放置了操作規(guī)程和使用記錄，一目了然，操作方便；各類檢測記錄分開存檔，建檔保存，專人保管。儀器設備按要求進行了強檢。檢測實驗中使用了內(nèi)、外部質(zhì)控對照，繪制了質(zhì)量控制圖。初篩陽性標本嚴格按照規(guī)范流程進行復檢，填寫復檢單，三層包裝，專人專車向確證實驗室送檢。嚴格內(nèi)部審核，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，及時責成實驗人員限期整改，并對不符合項進行原因分析，查找原因，防止類似問題再次發(fā)生，保證了檢測工作規(guī)范運行。對檢測結(jié)果實行三級審核制度，即：檢驗員初判檢查、實驗室負責人復核確認，質(zhì)控科長（質(zhì)量負責人）審核簽發(fā)。從而行成了一套完整的質(zhì)量管理體系，確保按標準、規(guī)范開展相應的實驗室檢測工作，及時、準確、客觀地出具檢測報告，保證了實驗檢測結(jié)果的準確性和科學性。

（二）強化技術(shù)培訓，努力提高技術(shù)人員業(yè)務素質(zhì)。

在實驗室建設工作中，我們堅持兩手抓，在加強硬件建設的同時，積極開展業(yè)務培訓，有計劃、有目的地組織技術(shù)人員進修學習，實驗檢測人員的整體水平不斷提高。2011年以來，艾滋病實驗室先后派9人次參加了市疾病預防控制中心舉辦的實驗室檢驗操作技術(shù)、實驗室管理培訓等講座；市疾病預防控制中心確證實驗室專家也多次親臨我中心實驗室現(xiàn)場指導；同時在內(nèi)部我們加強了實驗室人員技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能等方面培訓，特別是對《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009版）》的學習。通過學習、培訓，實驗室技術(shù)人員的業(yè)務素質(zhì)顯著提升，能熟練掌握生物安全知識和生物安全技能；能熟練使用實驗儀器設備；能熟練開展各項實驗工作，對實驗數(shù)據(jù)進行科學分析，確保了實驗室的正常運行和實驗數(shù)據(jù)的準確、科學。

四、實驗室設施、設備建設。

按照衛(wèi)生部《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》、《四川省疾病預防控制機構(gòu)規(guī)范化建設評審細則（試行）》對實驗室建設的要求，我中心一期已投入近100萬元對整個實驗室基礎(chǔ)設施進行了改（擴）建，該工程2012年5月動工，9月上旬即可竣工并投入使用，艾滋病初篩實驗室也在這次改（擴）建中統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一布局、統(tǒng)一裝修。中心二期計劃投入200余萬元對整個實驗室的設備進行升級換代，同時添置一些前瞻性的設備，該筆經(jīng)費中心正與縣有關(guān)部門進行協(xié)調(diào)。

五、存在問題

1、專業(yè)技術(shù)人員缺乏，急需年輕專業(yè)人才充實實驗室檢測隊伍。

2、實驗室生物安全意識還應加強，本中心計劃在本再組織二至三次實驗室生物安全方面的培訓。

六、下一步工作打算

1、加強后繼人才的培養(yǎng)，有計劃引進高素質(zhì)的專業(yè)人才充實壯大實驗室檢測隊伍，并對現(xiàn)有的人員加強培訓，使其不斷更新知識，提高實際工作能力。

2、積極爭取上級關(guān)心支持，多渠道增加經(jīng)費投入，從而加大實驗室設施、設備建設，加強現(xiàn)有設備保養(yǎng)維護，保證實驗室正常運轉(zhuǎn)。

3、全面貫徹實驗室質(zhì)量管理、生物安全管理等各項制度，全面提升實驗室規(guī)范化管理水平，確保實驗室規(guī)范運行。各位領(lǐng)導，各位專家：

通過近幾年工作，我中心艾滋病實驗室設施設備不斷完善，實驗檢測能力不斷提高，但與省市的要求還存在一定的差距，我們相信，只要我們加倍努力、堅持不懈，就一定會取得更加豐碩的成果。在此，懇請各位領(lǐng)導、各位專家在檢查考核過程中留下你們寶貴的批評、意見和建議，我們將視你們的批評、意見和建議為寶貴財富，我們必將以此次實驗室督導檢查工作為契機，在今后的工作中進一步加強管理，完善工作機制，不斷提高實驗室檢測工作水平，為有效防控艾滋病提供更強有力的技術(shù)支持，推動我縣衛(wèi)生事業(yè)健康有序地發(fā)展盡一份力。

謝謝！

2012年8月28日

第五篇：艾滋病抗體初篩檢測知情同意書

艾滋病抗體初篩檢測知情同意書

（存根）

我已經(jīng)閱讀了艾滋病病毒抗體初篩檢測相關(guān)內(nèi)容，我知道是否進行檢測完全是自愿的，現(xiàn)就是否接受艾滋病病毒抗體初篩檢測做出選擇。

1、自愿接受艾滋病病毒抗體初篩檢測

2、不接受艾滋病病毒抗體初篩檢測 本人簽字：

本人簽字：

本人身份證號碼：

本人身份證號碼：

聯(lián)系電話：

聯(lián)系電話：

聯(lián)系地址：

聯(lián)系地址：

醫(yī)生簽名：

醫(yī)生簽名：

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艾滋病抗體初篩檢測知情同意書

艾滋病是由于人體感染艾滋病病毒后，造成抵抗力下降，以至免疫系統(tǒng)全面崩潰而出現(xiàn)各種機會性感染、腫瘤的致死性傳染病。到目前為止，艾滋病還沒有可預防的疫苗和可治愈的藥物。通過治療可以延長生命、改善生活質(zhì)量。主要通過性接觸、血液、母嬰三種途徑傳播。為了解是否感染艾滋病病毒，我們?yōu)槟鷻z測并為您保密。

一、檢測的目的

接受檢測后，我們會為您解釋檢測結(jié)果、提供咨詢。這樣就不必因整天擔憂自己可能患有艾滋病而惶恐不安；如果查明感染了艾滋病病毒，應接受早期治療，及早采取健康的生活方式，延緩病情發(fā)展；我們還會告訴您一些預防措施，及早采取措施保護家人，防止將病毒傳播給他人。

另外，如果感染了病毒，您的愛人或性伴他們可能會問您是怎么感染的，這可能使你們發(fā)生一些矛盾。但我們覺得，您的愛人或性伴遲早會知道的，而早知道采取措施、盡早接受診斷和治療。為了你的愛人或家人及您自己的健康，建議您從長遠考慮，接受檢測。

二、檢測程序

您是否檢測完全出于您的自愿。如果同意，我們將抽取您少量的血液（大約2毫升）用于艾滋病病毒抗體初篩檢測，并在二周內(nèi)通知您檢測結(jié)果。但在感染后2-12周的窗口期內(nèi)，可能存在無法檢測出HIV抗體的情況。但萬一檢測出感染了艾滋病病毒，我們建議您通過適當方式及時將檢測結(jié)果告訴自己的愛人。檢測結(jié)果出來后，我們還會為您提供一些相關(guān)咨詢和幫助。如果您愿意，請在這張艾滋病病毒抗體初生檢測知情同意書上簽字，以表明您完全理解檢測的目的和程序，并同意接受檢測。

我已經(jīng)閱讀了上述檢測目的和程序，并且聽醫(yī)生詳細介紹了艾滋病的相關(guān)知識。我知道是否進行檢測完全是自愿的，現(xiàn)就是否接受艾滋病病毒抗體初篩檢測做出選擇。

1、自愿接受艾滋病病毒抗體初篩檢測

2、不接受艾滋病病毒抗體初篩檢測 本人簽字：

本人簽字：

醫(yī)生簽名：

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