第一篇：臨床醫(yī)學檢驗質量控制

陜西中醫(yī)學院繼續(xù)教育學院

畢 業(yè) 論 文

題目：臨床醫(yī)學檢驗質量控制

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【摘要】檢驗科重要工作是使用熟練的檢驗技術和先進的儀器裝備，對多種標本施行正確的分析，為臨床診斷和醫(yī)治供應精確的試驗數(shù)據(jù)。為達到此目的，一定要對分析前、中、后經(jīng)過施行全面質量控制。檢驗質量管理是醫(yī)院全面質量管理的重要構成部分，又是醫(yī)院內涵建設的基本內容，其重要性愈來愈受到醫(yī)院管理層的器重。本文就我院在檢驗質量管理方面的做法做一點探討。

【關鍵詞】臨床檢驗;質量控制

1提升整體檢驗結果的精確性

1.1檢驗科要按照醫(yī)院醫(yī)療質量管理的需求創(chuàng)立和改善檢驗管理質量確保機制。條件允許的要建設試驗室信息系統(tǒng)(LIS)，嚴格試驗室標準化操作程序，編寫SOP文件，為試驗室的規(guī)范化化管理和質量確保機制的創(chuàng)立供應文件依據(jù)，使檢驗經(jīng)過標準化、程序化?？剖屹|量管理小組要按照醫(yī)院醫(yī)療質量管理的需求和檢驗質量管理的需求對科室的工作執(zhí)行全經(jīng)過的質量監(jiān)控，重點監(jiān)控室內質控記錄和室間質評成績，對發(fā)覺的缺陷和事故隱患及時提出改進意見，及時改進，防備醫(yī)療缺陷。

1．2增強對機制落實狀況的管理和考核科室管理職員按照醫(yī)院和檢驗科質量考核方案對管理機制的落實狀況施行考核，考核時要非常器重終末質量的控制，又要注重階段質量。

1．3增強和臨床的聯(lián)系，如虎添翼工作，互相提升、互相推動檢驗科的重要工作任務是為臨床一線決定診斷、判定療效、查明病因、施行臨床醫(yī)學鉆研供應科學的數(shù)據(jù)。因此，臨床科室的意見就成為檢驗科改進工作辦法、提升服務質量的依據(jù)。要通常積極和臨床科室的聯(lián)系，編寫檢驗信息通訊，暢通訊息溝通渠道，傳遞最新信息，在每一月召開質量分析會時要邀請臨床醫(yī)師代表參加，積極聽取臨床醫(yī)師對檢驗工作的意見和需求，及時對臨床醫(yī)師提出的建議施行可行性鉆研，提升檢驗工作質量。

2增強階段質量控制是確保醫(yī)療服務質量提升的核心

2．1要做好分析前的質量控制工作裁減多種干擾要素對檢測結果的影響，重點對標本的采集和處理施行監(jiān)控。

2．2要認真掌握分析中的質量控制工作常規(guī)查看項目要開展室內質控，同一時間一定參加本省及衛(wèi)生部臨床檢驗核心機關的室間質評行為。工作前要對運用的儀器施行查看和日維護，把試驗中的儀器誤差降到最低。

2．3要做好分析后的質量控制，把好出口關認真執(zhí)行檢驗結果的查看核對機制，查看考核職員要對檢驗結果的考核簽字后方可發(fā)出報告。如果出現(xiàn)檢測值異常，及時復檢，并和臨床醫(yī)師聯(lián)系，認真分析緣故，決定無誤后方可發(fā)出報告。

2．4檢驗人員與臨床醫(yī)師之間缺乏勾通，而互相產(chǎn)生矛盾，檢驗人員總指望臨床醫(yī)師能及時跟上檢驗科推出新試驗的步伐并體會試驗技術中一點高度專業(yè)化的難點，不能合調，導致這樣不良場面的根源是缺乏互相的合作及勾通。3提升臨床檢驗質量控控制對策

3．1完成資本同享，提升工作功效:檢驗儀器自動化、網(wǎng)絡化的試驗室運用，使傳統(tǒng)的手工檢驗分析試驗辦法變成想讓歷史，嚴格的質量控制措施，使檢驗質量顯著提升，產(chǎn)品化試劑盒的規(guī)范化運用和檢驗工筆者系統(tǒng)化、通?；臉I(yè)務知識培訓，使檢驗工作的規(guī)范化化、標準化、系統(tǒng)化、同一化日益改善?，F(xiàn)代化的全自動分析儀器可同一時間施行數(shù)十項乃至上百項的常規(guī)和非常檢驗分析任務，因此要更新觀點，調整傳統(tǒng)的管理模式。要資本同享，以開放和運用現(xiàn)代化儀器的功能用途為基本，調整相應專業(yè)學組，規(guī)范化各臨床科室的小試驗室,盡快完成檢驗報告一單通。將儀器裝備集合管理可充分施展已有儀器裝備的工作功效，有效地下降宗合分析本錢，使患者的標本周轉及檢驗分析時間顯著縮短，為患者的及時醫(yī)治和康復和提升醫(yī)院床位周轉率供應有效保障。

3．2增強質量控制，提升檢驗質量:嚴格認真做好室內、室間質控，確保測定結果的精確度和精濃度,裁減試驗操作經(jīng)過中批間和日間標本檢測結果差別。對試驗全經(jīng)過施行全方位的陸續(xù)監(jiān)測管理，如出現(xiàn)失控要認真分析失控緣故，提出整改措施方案，填寫失控報告，觀測整改成效，改進工作辦法，提升檢驗質量。

3．3增強儀器運用管理，保障儀器正常堅定:檢驗科自動化地步的提升，要運用經(jīng)國內有關行政部門認證注冊并檢測及格的醫(yī)療儀器。要創(chuàng)立、健全檢驗儀器管理運用案卷,對儀器登記注冊、責任到人。按照操作指導書規(guī)范化運用，做好儀器日、周、月、年內運用保養(yǎng)記錄，定期維護,以確保檢驗儀器的正常堅定運行。

3．4增強三基訓練，提升專業(yè)地步:檢驗科要認真開展“三基”、“三嚴”的學習，并定期考核。應結合檢驗工作的本色，增強急救醫(yī)學、急救技術知識的訓練學習。提升工作職員應對突發(fā)公同事件的應急能力和地步，尤其要圍繞新知識、新測定辦法、新儀器的操作原理和步驟施行學習，不斷增強基本醫(yī)學知識的學習。檢驗科要增強和臨床科室的聯(lián)系，熟悉不相同疾病的試驗室查看本色和疾病的診斷標準，理解臨床常見病和高發(fā)病的醫(yī)學知識，不斷學習和積累臨床知識和臨床工作經(jīng)驗，提升專業(yè)業(yè)務地步。

4結語

臨床檢驗工作正處于技術改革的轉軌期間，諸多臨床醫(yī)學的進展都是在試驗室技術創(chuàng)新的基本上發(fā)展起來的。計算機管理功能靈活、儲存信息量大、內容便于更新，運用于臨床檢驗工作中充分施展了資本同享優(yōu)越，更大提升了工作功效，改善了衛(wèi)生保健服務的質量。但仍具有諸多不足之處，如管理軟件研發(fā)不足、檢驗職員的機算機知識及操作技能亂七八糟、網(wǎng)上保密工作難以確保等等。參考文獻

[1]陳軍政.加強檢驗科的質量管理和與臨床科室的聯(lián)系.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志［J］.2005，20:68

［2］叢玉隆.臨床實驗室分析前質量管理及對策［J］.中華檢驗醫(yī)學雜志，2004，27（8）：483487

第二篇：醫(yī)學檢驗質量控制分析

醫(yī)學檢驗質量控制分析

來源: 本站原創(chuàng)

檢驗科是醫(yī)院的重要部分，不可替代，檢驗的水平與質量直接影響到醫(yī)院的診療水平，及時而可靠的檢驗有助于醫(yī)生合理分析與正確治療，低水平的檢驗質量控制嚴重影響檢驗質量，影響診療過程，甚至引發(fā)醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛。因此檢驗科管理人員應特別重視質量控制，為臨床提供真實、可信的檢驗報告，作者結合自己的工作體會，淺談檢驗科應如何做好質量控制。醫(yī)學檢驗質量控制主要環(huán)節(jié)

1．1 檢測前質量控制 包括從檢驗申請開始到患者的準備、原始標本采集、運送到實驗室，并在實驗室內傳輸。此環(huán)節(jié)實驗室工作人員基本上難以控制，它是由臨床醫(yī)生、護士、護工在實驗室外完成的。臨床上大多數(shù)不滿意報告是由于標本的質量不合格，因此檢測前質量控制尤為重要。首先臨床醫(yī)生要根據(jù)患者病情、發(fā)病時間來合理選擇檢測項目。很多檢驗項目對患者準備有許多要求，如果無準備則檢驗結果可能存在較大偏差，甚至造成誤診、誤治。護士有責任將所檢測項目的準備要求、注意事項、正確的標本采集方法詳細告訴患者，以取得患者的配合，保證檢驗標本的客觀、真實、合格，這是取得檢驗質量控制最為重要的工作環(huán)節(jié)。要考慮到患者飲食對檢驗結果的影響，如血糖、血脂檢查，最好堅持空腹抽血，一般在禁食12 h時要求患者處于平靜、休息狀態(tài)；要考慮到藥物對檢驗結果的影響，必要時要詢問患者的用藥史；要注意標本采集的合理時間，嚴格按采血步驟規(guī)范操作；注意抗凝劑的種類以及抗凝劑與血液的比例要適當；標本采集后盡量減少運輸和儲存時間，這樣可提高結果的可靠性。檢測前質量控制是基礎，是全面質量控制的最重要環(huán)節(jié)。

1．2 檢測中的質量控制檢驗科收到標本后應立即核對檢驗申請單，檢查標本是否合格，要對患者姓名、性別、住院號、床號、醫(yī)生簽字、標本采集人姓名等項目進行核對。采用血清或血漿檢測時，對采集的標本應在規(guī)定時間內進行處理，如標本不能當天檢測，應按要求保存。檢驗儀器要定期調試保養(yǎng)，使其處于最佳工作狀態(tài)，實驗室人員要對儀器及時進行校對，檢查儀器對于周圍環(huán)境要求是否合適，如溫度、濕度等。嚴格按照操作規(guī)程操作，避免人為誤差。試劑要求有質量保證能力的單位生產(chǎn)提供，選擇有生產(chǎn)批準文號的試劑。要保證所有器皿、吸頭等實驗用具干凈。每天都要用高、中、低3個質控品對實驗前、實驗中、實驗后的檢測項目進行比對，以保證檢測結果的準確性。要加強對檢驗人員責任心和醫(yī)學質量控制理論與實踐的培訓。

1．3 檢測后的質量控制 各種試驗完畢后，要認真細致、完整準確地寫出質控報告，并繪制質控圖，對每天質控結果進行分析，找出差距，提出整改方案。建立質量信息反饋制度，加強檢驗科與臨床科室的溝通，找出檢驗質量問題所在。醫(yī)學檢驗質量控制目前存在的問題

醫(yī)學檢驗是一個受諸多因素影響的系統(tǒng)工程，是一門集合的科學，臨床檢驗的首要任務就是能為臨床提供準確可靠的診斷和治療信息。由于醫(yī)學檢驗實際工作與醫(yī)院整體發(fā)展不相適應，缺乏嚴格的科學管理，致使臨床醫(yī)學檢驗工作在臨床無信譽，究其原因主要有以下幾個方面。

2．1 檢驗科基礎建設薄弱

2．1．1 人員素質不高主要表現(xiàn)：醫(yī)學檢驗隊伍中尚存醫(yī)生、護士改行及未經(jīng)專業(yè)培訓上崗者；某些檢驗工作者質量意識淡薄，滿足于實際工作中數(shù)量的完成而忽視質量；某些醫(yī)學檢驗工作者責任心不強；醫(yī)學檢驗質量控制培訓不夠。

2．1．2 儀器設備老化，檢驗方法陳舊 由于某些醫(yī)院資金不足，設備老化不能及時更新儀器，檢驗科不得不用已被淘汰的老方法、老儀器進行檢驗。

2．1．3 過分依賴經(jīng)濟杠桿的作用，致使檢驗工作者過度追求經(jīng)濟利益，在一定程度上忽視了檢驗質量 為了科室經(jīng)濟收入增加，違反技術操作規(guī)程，追求生產(chǎn)速度，使儀器設備超負荷運轉；為了降低成本，購買廉價、低質量的試劑及標準品，甚至不顧自身條件，盲目上新項目，從而導致終末報告質量下降。

2．2 檢驗分析前的質量控制不完善

2．2．1 臨床醫(yī)生、護士控制不力 檢驗標本采集前，臨床醫(yī)生、護士不注意患者飲食、運動前后及用藥可能會對檢測結果的影響。

2．2．2 標本采集不準確 常由于采集時間、部位、數(shù)量、防腐劑及抗凝劑使用錯誤導致檢驗結果與臨床不符。

2．3 臨床檢驗質量控制的力度不夠

2．3．1 質控措施不落實 日常工作中經(jīng)常發(fā)生質控樣本不做或漏做，不能及時將質控結果標在質控圖上，一旦出現(xiàn)檢測結果失控，難以及時查找失控原因。

2．3．2 試劑及標準品的質量不合格由于目前市場上試劑及一次性醫(yī)用度量器具供應渠道較多，管理比較混亂，致使它們流向醫(yī)院，也有某些醫(yī)院因減少浪費而使用一些過期產(chǎn)品

[2]。

2．3．3 室間質評與室內質控不同步許多醫(yī)院在處理上級檢驗中心下發(fā)的室問質評標本時，不是按要求與工作標本同步處理，多采用開小灶的手段來應付。即一旦收到質評標本，便如臨大敵，不惜重金買來最好的試劑及標準品，指定專人從加樣、測定到取值，反復多次，從而使上級檢驗中心組織的室問質評活動流于形式，報告的質評結果不能真實客觀地反映本實驗室的質量好壞。醫(yī)學檢驗質量控制的對策

3．1 醫(yī)學檢驗全程質量控制應遵循的規(guī)則 一項醫(yī)學檢驗一般要經(jīng)過分析前、分析中和分析后3個環(huán)節(jié)之后，才能發(fā)出檢驗報告單。因此，要想獲得高質量的檢驗結果，必須對醫(yī)學檢驗的每個環(huán)節(jié)都實施質量控制，即質量的全程控制。而整個醫(yī)學檢驗的質量管理和控制都需遵守以下規(guī)則：

(1)應該配備專門的工作人員負責全面質控工作，并堅持對工作人員進行醫(yī)風教育和業(yè)務培訓，普及有關質量管理的知識，提高其綜合素質。

(2)科學的管理和嚴格的規(guī)章制度是醫(yī)學檢驗質控方案得以落實的重要保證，因此，醫(yī)學檢驗不僅要有標準的操作流程，有分析前、分析中和分析后的質量控制程序，還要注意儀器和量器的定期鑒定、校正，實驗用水、試劑、質控品及校準品的質量水平，以及保證采用的各種測定方法的準確度、精密度等技術性能完好。

(3)要注意選擇合適的室內質控管理方法，經(jīng)常開展室內質控，對于失控的檢驗結果，能夠及時地采取相應的處理措施。

(4)要積極組織和參與實驗室之間的質量評價活動或者比對檢驗活動，對結果進行認真分析和研究，對已經(jīng)或有可能失控的結果及時檢查原因，并采取相應的解決措施。

3．2 醫(yī)學檢驗質量控制的具體對策

3．2．1 走出誤區(qū)，重新認識質控近年來，通過開展質量控制，作者深深地感到，過去在質量控制方面存在以下3個誤區(qū)：

(1)認為開展質控浪費試劑，增加成本；

(2)認為質控工作是檢驗科的事情，忽視臨床科室的作用；

(3)認為質控即參加室間質量評價，忽視開展室內質控。這些對質量控制的片面認識，導致了質控工作不能很好地、深入地開展。

實驗室質量控制是一種包括患者、臨床、實驗室均參與在內的全面質量保證過程，任何一個環(huán)節(jié)出了問題，都不可能保證實驗室結果的準確可靠，所以在抓實驗室質量的同時，也不能忽視患者和臨床科室對質量影響的作用，要加強對患者的管理，和對醫(yī)生、護士的質控知識的教育，共同提高檢驗質量。檢驗科作為質量控制的中心環(huán)節(jié)，要認真堅持做好室內質控，確保參加室間質評活動的效果，達到真正提高臨床檢驗質量的目的。當然，開展質量控制工作要有一定的投入，如果標本量不大，相對來說質量控制對成本的影Ⅱ向較大，或許還會造成很大的浪費。通過質量控制提高了檢驗質量，提高了患者首診合格率，減少了誤診、轉院，促進了醫(yī)療質量與醫(yī)院的社會效益的提高。開展質量控制是醫(yī)學檢驗發(fā)展的必然趨勢，應該改變對質控的認識，重視質控工作的開展。

3．2．2 加強臨床醫(yī)生與檢驗人員的雙向交流強化行政管理有些醫(yī)院規(guī)定新分配人院的臨床醫(yī)生到檢驗科等輔助科室輪轉，意義重大，臨床醫(yī)生可了解檢驗科檢驗項目與特點，可以了解新的實驗項目臨床意義、影響因素及標本采集方法等。當實驗結果與臨床不相符合時，應及時與檢驗科溝通，說明情況，必要時重新采集標本復檢。這是負責任的態(tài)度，也是科學的態(tài)度。實驗室應每月安排一次與臨床醫(yī)生溝通，聽取臨床醫(yī)生對檢驗結果可靠性的評價，向臨床醫(yī)生解釋檢驗結果與臨床不符合的可能原因與對策。據(jù)調查，約半數(shù)質量問題是由于標本采集不當所致，這些做法對改善檢驗科室與臨床科室關系，提高工作人員責任心，提高檢驗質量水平十分重要。院級主管領導要加強對醫(yī)學檢驗質量控制的管理與監(jiān)督，建立以檢驗科主任和學術骨干為主導的醫(yī)學檢驗質量管理體系。

3．2．3 建立質量管理制度 質量控制是保證工作質量而設立的一個重要措施，質量是醫(yī)學檢驗的生命。從事檢驗的工作者，不僅要掌握質控工作的理論、規(guī)則和要求，還要有扎實的基本技能，以高質量高素質和高度負責精神，認真分析實驗室基本條件。從實驗儀器、開展項目、人員素質結構等方面，具體問題具體分析，挖掘內部潛能，因地制宜，制定出最佳的質量管理措施，逐步建立和完善檢驗科的質量控制工作。

加強質量控制管理工作的領導，全院成立醫(yī)院質量管理委員技術的互動性與社會治理會和醫(yī)技專委會，定期進行查房制度。由科主任負責，成立由各室專業(yè)人員組成的質量管理小組，定期開展工作。

提高檢驗人員的質量意識，工作中認真負責，認真帶教好進修生、實習生，放手不放眼。嚴格執(zhí)行三查三對：查檢驗單與標本是否相符；查標本是否符合要求；查檢驗項目目的是否填寫清楚；對姓名、床號、檢驗結果和診斷是否相符，簽發(fā)報告單前，必須進行審核，經(jīng)審核無誤后，方可發(fā)出報告。

所有實驗技術操作必須按操作規(guī)程進行，操作技術要標準化、規(guī)范化、質控常規(guī)化。堅持室內質控，做好質控記錄，畫好質控圖，同時能正確判斷在控與失控。失控時，應及時查找原因并立即糾正。在搞好室內質控基礎上，積極參加上級臨床檢驗中心組織的室間質評活動，提升檢驗科的工作質量，以便高質量地完成日常檢驗工作。

綜上所述，現(xiàn)代醫(yī)學的快速發(fā)展對實驗診斷水平要求越來越高，l臨床檢驗結果的準確性和可靠性直接關系到臨床醫(yī)生的診斷和治療，直接反映一個實驗室的技術水平。質量我國各地區(qū)食品制造業(yè)綜合競爭力比較研究控制是保證l臨床檢驗質量的重要內容，包括實驗前、實驗中、實驗后的質量控制。標本采集、送檢、測定、簽發(fā)報告等都是質量控制的重要內容。要加強領導檢驗質量工作，提高職工思想素質和業(yè)務水平，充分發(fā)揮每個職工的積極性，養(yǎng)成良好的工作習慣，增強責任心，做好室內及室間質控。加強儀器設備的維護，注意試劑質量、儀器、操作及標準品、質控品等因素造成的實驗誤差。進一步加強與臨床聯(lián)系及其信息反饋，面向臨床，為臨床服務。只有這樣才能增強醫(yī)學檢驗隊伍的整體素質，不斷提高檢驗工作質量。

參考文獻:

[1] 張志德．醫(yī)學檢驗質量控制方法[J]．實用醫(yī)藥雜志，2007，24(5)：639．

[2] 李會敏．醫(yī)學檢驗的質量控制[J]．白求恩軍醫(yī)學院學報，2008，6(4)：242．

第三篇：飼料分析檢驗與質量控制

飼料分析檢驗與質量控制

在飼料分析檢驗過程中不可避免產(chǎn)生系統(tǒng)和隨機誤差，從而影響分析結果的準確度。系統(tǒng)誤差是由于檢驗過程中某些確定的、經(jīng)常性的原因所造成的誤差，它對檢驗結果的影響比較固定，在重復檢驗過程中可以重復地表現(xiàn)出來，系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的原因和來源主要包括儀器誤差、試劑誤差、測定方法誤差、分析人員個人誤差等。隨機誤差是由于一些偶然的外部因素所引起的，產(chǎn)生隨機誤差的因素不定。

如何最大限度減少飼料分析檢驗過程中系統(tǒng)誤差和隨機誤差并對其進行有效控制，確保飼料分析檢驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，對原料的采購、生產(chǎn)過程控制和產(chǎn)品出廠提供科學依據(jù)具有重要的意義。因此，本文針對飼料分析檢驗過程中可能產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差和隨機誤差的關鍵環(huán)節(jié)，結合實際工作經(jīng)驗，系統(tǒng)介紹飼料分析檢驗過程中應采取有效的質量保證（Quality assurance，QA）和質量控制（Quality control，QC）措施，供飼料企業(yè)實驗室參考。檢驗化驗人員要求

飼料分析檢驗是一項重復、枯燥但又需要一定技術水平的工作，因此分析人員必須應有高度的責任心、不斷進取的精神和過硬的技術。

在分析檢驗工作中檢驗人員由于粗心導致某些操作錯誤，如試劑濺出或滴出，試劑或溶液加錯，看錯砝碼、讀錯刻度，記錄及結果計算錯誤等，如果已經(jīng)出現(xiàn)錯誤，應立即終止實驗或剔除結果，不得用于參加最終結果計算，也不得對數(shù)據(jù)結果進行主觀修正。檢測人員要對所獲得數(shù)據(jù)的真實性和可靠性負責，核對人員對檢測人員數(shù)據(jù)結果計算過程準確性進行監(jiān)督。

為了確保檢、化驗結果的質量，從事飼料分析檢驗化驗的工作人員上崗前必須經(jīng)過崗位技術培訓和職業(yè)技能鑒定，獲得職業(yè)資格證書，持證上崗。即使已經(jīng)取得相關專業(yè)畢業(yè)文憑的本、專科學生也要通過崗前培訓，畢業(yè)文憑只能表明已經(jīng)通過了相關知識的系統(tǒng)教育，并不代表已經(jīng)具備了一定的操作技能。

一名優(yōu)秀的飼料化驗員還應對各種飼料原料和產(chǎn)品的特點、相關標準，甚至加工工藝等有充分了解，在實際工作中要不斷學習和豐富經(jīng)驗，提高技術水平。這對應對飼料原料的復雜性，確保檢驗結果的可靠準確性非常重要。儀器設備和其他計量器具要求 2.1 儀器設備的檢定/校準

分析檢驗儀器、器皿是飼料檢驗分析過程的主要工具，其性能的可靠性和穩(wěn)定性直接影響著測定結果的可靠性和重現(xiàn)性，必須對其進行檢定/校準，并做相應的標識。儀器的檢定/校準需要委托當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門或其他單位，依據(jù)相應的檢定或校準技術規(guī)程進行，其中檢定為強制性。各種儀器的檢定/校準周期都有具體要求，所謂檢定周期即檢定/校準結果的有效周期。常規(guī)儀器如分光光度計、分析天平、酸度計等都需要進行檢定，檢定周期一般為1年，大型儀器設備如高效液相色譜儀等檢定周期為2～3年。儀器出現(xiàn)故障大修后要重新檢定。大型儀器還應進行兩次檢定周期之間的期間核查。2.2 儀器使用

使用儀器時，要嚴格按照儀器操作規(guī)程進行操作，確保在儀器性能狀態(tài)穩(wěn)定后開始測定。作好儀器使用記錄，記錄內容應包括時間、用途、樣品名稱和編號、使用前后的狀態(tài)等。如果出現(xiàn)異常，需要停止分析；如果影響到分析結果的準確性，需進一步確認其可能影響的范圍，并加以追溯。檢驗方法的選擇

檢驗方法是開展飼料分析工作的重要依據(jù)，檢驗方法的可靠性直接影響檢驗結果的準確性和可靠性。檢驗方法有很多來源，主要包括國家或行業(yè)頒布的標準測定方法、國際權威組織機構如國際標準化組織（ISO）、美國公職化學家協(xié)會（AOAC）以及其他國家地區(qū)頒布的官方方法、教科書、權威學術刊物、企業(yè)標準等。

同一檢驗項目有2種或2種以上檢驗方法時，應首選國家或行業(yè)標準，且國家標準高于行業(yè)標準，其次考慮國際標準。目前我國頒布的很多國家標準都是等同或修改采用ISO標準。如果是等同采用，在標準封面上同時看到國家標準編號（ISO標準編號）。

如果受實驗室條件限制需要采用非標準方法測定時，首先需要考慮其準確度和精密度，其次要考慮操作是否簡便，省時、省力和試劑消耗量少。

選擇標準時要特別關注所分析的樣品是否在標準的適用范圍內，不能盲目擴大方法使用范圍這一點非常重要。如GB/T 13088-2006《飼料中鉻的測定》，該標準只說明適用于礦物元素預混料、復合預混料等中鉻的測定，沒有明確說明是否適合有機鉻添加劑中鉻的測定。另外為了確保奧運食品安全，2008年緊急制定了飼料中禁用藥物如興奮劑、性激素等多殘留的檢測方法標準，由于制標時間緊，這些方法在適用范圍中明確規(guī)定僅適合配合飼料。

要及時掌握檢測標準的最新進展。已頒布國家或行業(yè)等檢測標準等，根據(jù)使用過程中出現(xiàn)的問題、國際標準的修改制定情況以及標齡長短，定期或不定期對其進行修改。新修訂的標準序號不變，改變的只是年代號。新版標準頒布實施后，舊版標準往往同時作廢。對現(xiàn)行國家或行業(yè)標準中存在問題的問題，可以將意見反饋給全國飼料標準 化技術委員會，通過標準的法定程序對標準進行修訂。

同一標準中，同時包含2個或以上方法，測定結果出現(xiàn)爭議時，以仲裁法結果為準。如現(xiàn)行鈣測定方法標準GB/T 6436-2002中包括高錳酸鉀法和乙二胺四乙酸二鈉絡合滴定法，前者為仲裁法。試劑、溶液和實驗用水 4.1 試劑

市售的化學試劑一般分為4級：一級為優(yōu)級純、保證試劑，簡稱GR級，標簽為綠色，通常用作基準物質；二級為分析純，簡稱AR級，標簽為紅色，通常用作常規(guī)分析和要求較高的分析項目，在飼料分析和質量檢測工作中應用最廣泛，用量也最大；三級為化學純，簡稱CR級，標簽為藍色，通常用作要求較低的分析工作。四級為實驗級，簡稱LR級，純度較低，在飼料分析中很少應用。光譜純試劑、生物試劑、指示劑、層析用試劑等應按國家試劑規(guī)格要求，根據(jù)分析的對象、項目和方法所規(guī)定的具體要求，正確合理地使用。

在飼料分析中，常規(guī)分析用試劑一般為分析純，儀器分析用試劑一般為優(yōu)級純，標定標準滴定溶液用試劑為基準級。切忌用分析純來替代基準級試劑。

4.2 溶液配制及標準溶液標定 4.2.1 溶液配制

目前溶液的濃度表示方法一般有：物質的摩爾濃度（c），物質的體積分數(shù)（w），物質的質量體積分數(shù)（ρ）和滴定度。在方法標準中，除另有說明外，“溶液”或“液”均指水溶液。每批測定應一次配制足夠的試劑，以免兩次配制引起誤差，或用新、舊溶液對同一個樣品進行測定，觀察其測定結果間是否有差異。在試劑標簽上要清楚標明溶液名稱、濃度、配制人、配制日期和有效期，不得使用超過有效期的溶液。4.2.2 標準溶液的配制與標定

標準溶液的配制與標定在確保分析數(shù)據(jù)準確性中發(fā)揮至關重要的作用，一批標準溶液如果出現(xiàn)偏差，會影響到未來1個月內樣品分析結果的準確性。因此標準溶液的配制與標定要嚴格遵循GB/T 601-2002《化學試劑 標準溶液的制備》。配制的標準溶液濃度應該在規(guī)定濃度的±5%范圍內，標準溶液要求由兩個人來同時標定，每個人做4個重復，每人4個平行測定結果極差的相對值不得大于重復性臨界極差[CrR95（4）]的相對值0.15%，兩人共8個平行測定結果極差的相對值不得大于重復性臨界極差[CrR95（8）]的相對值的0.18%。取兩人8個平行測定結果的平均值為測定結果。注意，標定用基準物質一定要嚴格按照標準要求進行烘干等預處理。標準溶液一般每個月要復標1次。

不要隨意提高配制的標準滴定溶液的濃度。在實際生產(chǎn)中，有的化驗員為了減少配制標準滴定溶液的次數(shù)和量，將標準溶液濃度由標準建議的濃度提高5～10倍，結果導致樣品滴定過程中溶液消耗體積太小，不足2mL，甚至不足1mL，這種情況下終點多滴一滴或少滴一滴對檢測結果影響都很大。而一般以滴定消耗溶液體積10～20mL為宜。當然，標準滴定溶液消耗體積的多少，除了受標準滴定溶液的濃度影響外，也與測試樣品中目標化合物的含量高低有關，因此在測定過程中要靈活掌握稱樣量和樣品液稀釋倍數(shù)。4.3 實驗用水

實驗用水主要有蒸餾水、去離子水和超純凈水等。按照GB/T 6682-2008分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法，分析實驗室用水共分3個級別：一級水、二級水和三級水（表1）。在實際分析工作中要定期對水的pH和電導率進行測定。常用質量控制和質量保證措施 5.1 空白對照實驗

在進行樣品測定時，需同時采用操作完全相同的方法而不加入被測定的物質，進行試劑空白對照試驗。這樣，可校正因試劑中的雜質干擾和溶液受器皿材料的影響等因素所導致的系統(tǒng)誤差。目前有些標準的計算公式中沒有明確空白消耗體積，但實際應用時一定要扣除空白。5.2 標準樣品對照實驗

在進行樣品測定時，還需要按照與樣品完全相同的操作步驟，測定一系列標準溶液配制的對照組（比色分析中稱為標準比色系列），最后將檢驗結果進行比較。這樣可以抵消不明因素的影響，在一些穩(wěn)定性不好的分析方法中，標準品對照尤為重要。5.3 添加回收實驗

在待測樣品中加入已知量的標準物質，測定其回收率，可檢驗測定方法的正確性和試樣所引起的干擾誤差，并可同時求出精確度。因此，回收率試驗是飼料分析中常用的質量控制方法。如測定植物性飼料中植酸磷時，可通過添加試劑級的植酸鈉進行回收率測定，如果操作正確，回收率應在95%以上。

5.4 參照樣

所謂參照樣是指已經(jīng)賦值的樣品，它可分為兩類，一類是自然的飼料樣品；另一類是通過人為添加某種飼料中本身不含有的物質成分，制備成陽性樣品。參照樣品可以從標準物質供應部門購買，也可以自行制備。如采集一定數(shù)量豆粕和魚粉等飼料，粉碎混勻后，分裝，密封，-20℃保存，并分別采樣送3家權威的飼料檢測機構進行水分、粗蛋白質等檢測，然后根據(jù)檢測結果進行賦值，如粗蛋白質含量為（43.78±0.52）%。然后在日常分析過程中，每批樣品都帶上1個參照樣，以檢驗檢測過程是否出現(xiàn)偏離。參照樣品的使用在檢驗日常質量控制中發(fā)揮很大的作用。建立完善的實驗室管理制度

實驗室的管理制度主要涉及人員管理、儀器管理、記錄控制、樣品管理、化學藥品及危險品管理、文件管理及檢驗過程要求等，明確工作崗位職責分工和崗位責任制。實驗室管理制度的制定可參照《檢測和校準實驗室認可準則》CNAL/CA01-2002（ISO/IEC 17025-1999）進行。

應設計各檢測項目的原始記錄表格，檢測人員按照要求逐項認真填寫，原始記錄不能隨意修改，若出現(xiàn)差錯，應在差錯處劃改并簽名，將正確數(shù)據(jù)寫在原數(shù)據(jù)的右上方。數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修改、計量單位應規(guī)范。原始記錄應有檢驗人、校核人、審核人簽字并存檔。

檢驗報告應由專門人員根據(jù)檢測結果填寫，檢驗報告應內容完整、文字清晰、數(shù)據(jù)準確、結論科學規(guī)范，不得有涂抹和改寫，由企業(yè)負責人審核、簽字，報告應一式2份，正本交給委托方，副本存檔。實驗室檢測能力考核

目前，實驗室能力考核主要通過實驗室間、實驗室內部人員間、同一指標不同方法間、同一人員不同時間比對實驗等方式進行考察。7.1 實驗室間的比對

實驗室間的比對實驗通常由國家相關部門，如國家實驗室認可委員會（CNAL）或農業(yè)部主管部門統(tǒng)一組織，各實驗室報名參加。同時，飼料企業(yè)也可以根據(jù)具體工作需要，自行組織。具體做法為：將同一個樣品，同時委托至少3家權威檢測機構進行相關項目的檢驗，自己也同時做相關項目檢驗。然后將所有的檢測結果進行統(tǒng)計分析，異常數(shù)據(jù)仔細查找原因，直到問題解決。一般每年至少參加或組織1次，對于提高檢驗工作質量，及時發(fā)現(xiàn)問題很有幫助。

7.2 實驗室內部人員間的比對

實驗室內部人員間的比對實驗，是指兩個具有資格的分析人員在儀器設備、方法等條件相同情況下，對同一個樣品同一指標進行測定。計算每個人測定結果的平均值，并以兩個平均值計算測定結果間的精密度。如果相對偏差在要求的2倍之內，就符合要求。例如粗蛋白質含量在25%以上時，方法中要求的相對偏差不超過1%，檢測人員進行比對時，相對偏差可放寬到2倍規(guī)定值，即2%。7.3 自我比對實驗

自我比對實驗，即指對同一檢測人員，對同一個樣品不同時間測定結果的比較，用來評價檢測人員測定結果的再現(xiàn)性，即穩(wěn)定性。這種方法一般用于穩(wěn)定性比較好的樣品成分，如果某成分（如抗氧化劑）在貯存過程中很容易氧化降解，則不易采用此法。此外要注意樣品水分含量是否發(fā)生變化并對結果產(chǎn)生影響，最好的辦法是測定結果以干物質基礎來計。7.4 同一指標不同方法間比對

同一指標不同方法間比對是指當某項指標有兩種或兩種以上方法，通過同一個分析人員對同一個樣品的某項指標，采用不同方法進行測定，比較其測定結果。如飼料中鈣的測定可以采用EDTA法和高錳酸鉀滴定法兩種方法測定。小結

綜上所述，飼料分析檢驗過程中不可避免產(chǎn)生隨機誤差和系統(tǒng)誤差，但通過采取有效的質量保證和控制措施，可以將其對結果的影響降低到最小程度，確保檢驗結果的準確可靠性。數(shù)據(jù)的準確性是衡量一個實驗室分析工作水平的第1指標。

第四篇：調味品微生物檢驗的質量控制

調味品微生物檢驗的質量控制

近年來隨著人們生活的提高，調味類產(chǎn)品出現(xiàn)品種多元化、產(chǎn)品系列化的發(fā)展趨勢，很多調味類產(chǎn)品都制定了菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等微生物指標來控制產(chǎn)品質量。控制不當，滅菌處理不徹底很容易造成微生物的殘留和繁殖，影響產(chǎn)品的品質甚至危及人體的身體健康。

雖然國家標準GB/T4789.22—2003中對調味品的微生物學檢驗方法、步驟作了具體規(guī)定，但在實際工作中還存在著許多復雜因素，忽視這些因素很可能給檢驗結果帶來偏差，甚至錯誤，從而無法正確評價產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況，無法正確指導與監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)。

結合調味品科研、檢驗的經(jīng)驗，從微生物學檢驗的質量控制角度對影響檢驗結果科學性、準確性、有效性因素，談一些觀點和看法。

一、檢驗人員的素質

微生物學檢驗人員，首先必須具有嚴肅、認真的工作態(tài)度，具有較強的工作責任感，觀察事物要細致，有發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，身體健康、無不良的衛(wèi)生習慣。

1、微生物學檢驗人員應具有多方面的專業(yè)技術知識。

（1）要掌握微生物學的有關基礎知識,包括微生物的形態(tài)結構、生理特點、微生物的種類、微生物生長繁殖的條件、1

分離、培養(yǎng)微生物的基本方法、無菌操作的有關知識等等。

（2）要掌握并正確理解國家食品衛(wèi)生微生物檢驗方法GB/T4789—2003、調味品的國家標準、行業(yè)標準及本企業(yè)的企業(yè)標準，熟悉標準化法的相關知識。

（3）熟悉計量學的基本知識，計量法令和法規(guī)及質量保證體系知識。熟悉計量標準，檢驗儀器設備的驗收、使用、保管、報廢制度等。

（4）要熟悉調味品的生產(chǎn)工藝，檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題往往反映的是生產(chǎn)工藝中的不合理性，只有熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝才能具備較強的解決問題的能力。

（5）檢驗人員應通過技監(jiān)或防疫部門的專業(yè)技能培訓，取得合法的上崗資質。

二、微生物檢驗室的環(huán)境條件

微生物檢驗室是進行食品微生物學檢驗的地方，應單獨設置，操作區(qū)與辦公區(qū)應分開，避免污染。

一般應設有準備室、培養(yǎng)室、無菌室、洗滌室、消毒室。試驗室要有足夠的光線，通風良好，最好有腳踩式洗手池和固定的消毒設施。

無菌室要設有套間或緩沖間，最好設有推拉門，以防止空氣振蕩。

無菌室一般要求如下：

1、高度不超過3m，室內墻壁光滑，應盡量避免死角，便于洗刷和消毒。

2、應保持密封、防塵、清潔、干燥、進行操作時不得進出無菌室。

3、室內設備簡單，禁止放置雜物。

4、工作臺、地面和墻壁可用0.1%新潔而滅或0.05%過氧乙酸溶液擦洗消毒.5、無菌室可用紫外線進行空氣及工作臺面消毒，一般采用30W殺菌燈,距離工作臺1.5～2m，在操作前，開燈0.5h滅菌，隔0.5h后，可進入無菌室內工作。

6、根據(jù)無菌室的凈化情況，可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。

7、根據(jù)條件可配備無菌化工作臺或凈化工作間。

8、微生物實驗室應有合理完善的衛(wèi)生管理制度，每天堅持做好環(huán)境衛(wèi)生工作，定期對環(huán)境進行消毒，經(jīng)過培養(yǎng)后的培養(yǎng)物應經(jīng)無害化處理后方可排放、洗刷。

三、儀器設備及材料

微生物檢驗室應配備足夠檢驗工作需要的儀器、設備及器材，主要有恒溫培養(yǎng)箱、電熱干燥箱、高壓蒸汽滅菌器、天平、恒溫水浴、生物顯微鏡、凈化工作臺及移液管、試管、平皿、廣口瓶等玻璃器皿。

1、儀器設備計量器具使用前應經(jīng)計量檢定部門檢定合格后方可使用。

2、儀器設備量具的量程，精確度等要符合檢測項目的相應要求。

3、應編制儀器設備的操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程要求使用。

4、應認真填寫儀器設備的使用記錄，貴重儀器設備應有專人管理。

5、儀器設備應定期檢修，做好設備的期間核查工作，保證儀器設備處于良好的工作狀態(tài)。3.6微生物檢驗所需的各種器皿（如吸管、培養(yǎng)器等）必須洗刷干凈不得有洗衣粉等表面活性劑的殘留，否則會抑制微生物的生長繁殖。

6、實驗前玻璃器皿應采取可靠的方法滅菌處理，一般采用干熱滅菌法在160℃電熱干燥箱中維持2h左右達到滅菌目的。

四、藥品及培養(yǎng)基

1、微生物檢驗用的各種藥品、試劑和干粉培養(yǎng)基必須是專業(yè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，質量必須符合有關的質量標準。

2、培養(yǎng)基應在玻璃容器內配制，一般不得與銅、鐵制器皿接觸，否則會影響培養(yǎng)基質量。

3、培養(yǎng)基、染色液和試劑配制應嚴格按GB/T4789.28—2003標準規(guī)定進行操作，配制時按規(guī)定的配方和順序添加，不得隨意更改。

4、培養(yǎng)基及試劑用水應采用蒸餾水，避免使用自來水，因自來水中的漂白粉、氯氣等對微生物生長有抑制作用。

5、配制好的培養(yǎng)基必須進pH值的調節(jié)，適宜的pH值是微生物生長、繁殖的基本條件，一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液進行調節(jié)。

6、培養(yǎng)基配制好以后，應立即進行必要的滅菌處理，一般采用濕熱滅菌法，即高壓蒸汽滅菌器，121℃滅菌20—30min，某些含糖及特殊成份不耐熱的培養(yǎng)基采用115℃滅菌15—20min.7、配制好的培養(yǎng)基應及時使用，不宜放置過久，可置4℃冰箱存放，在2周內用完，己開封用過的培養(yǎng)基不得再次使用。

8、配制好的培養(yǎng)基應進行空白無菌試驗和利用質控菌株進行效果試驗，當更換藥品的生產(chǎn)廠家、批號時應對其質量進行檢查，合格后方可使用。

9、按要求應做好藥品配制的原始記錄工作、保證檢驗數(shù)據(jù)的可朔源性。

五、微生物檢驗過程的質量控制

調味品微生物檢驗還應注意以下幾個方面，否則會影響檢驗結果的準確性和有效性。

1、微生物檢驗樣品的采集必須具有代表性，根據(jù)具體情況制定相應的抽樣方案，樣品的數(shù)量應滿足檢驗、復驗、備查的需要。

2、一般應采取完整未開封的樣品，如是散裝樣品，采樣必須在無菌操作下進行，采樣的用具，應預先經(jīng)滅菌處理。

3、樣品送到食品微生物檢驗室應越快越好，一般不應超過3h，散裝樣品如不能即時檢驗樣品應置于1—5C環(huán)境中待檢。

4、微生物檢驗必須按無菌操作要求進行。必須穿專用的工作服、帽、口罩、拖鞋并應放在無菌室緩沖間，工作前經(jīng)紫外線消毒后使用；進無菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球消毒后進行微生物檢驗工作；實驗應在酒精燈前操作，吸管及試管塞要通過火焰消毒，防止吸管尖部觸及物體造成污染。

5、瓶裝檢樣處理時可用點燃的酒精棉球燒灼瓶口滅菌，用石碳酸紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開。袋裝樣品應用75%酒精棉球消毒袋口后進行檢驗。食醋由于酸度較高，應將樣品用20%—30%滅菌碳酸鈉溶液調pH到中性后，進行檢驗，否則由于pH較低不利于微生物的生長繁殖，也易使乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸變色，影響檢驗結果準確性。

6、檢驗原始記錄應及時記載，原始記錄格式要求有足夠的信息量，并具有可朔源性。

7、檢測結果應準確、清晰、明確、客觀的在檢驗報告中表述，經(jīng)有資格的審核人員核查簽字并加蓋印章后生效。

第五篇：衛(wèi)生檢驗實驗室的質量控制

衛(wèi)生檢驗實驗室的質量控制

【摘 要】筆者以所在旗縣衛(wèi)生檢驗實驗室質量控制為依據(jù)，探討室內質量控制與室外質量控制方法、內容與目的。

【關鍵詞】衛(wèi)生檢驗實驗室；質量控制，問題分析

【中圖分類號】R446 【文章編號】1004-7484（2014）03-01867-01

衛(wèi)生檢驗是諸多現(xiàn)場調查、疾病診斷與評估、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測、相關科研教學活動關鍵驗證方法，其對樣品的檢驗分析質量直接影響相關活動的工作質量，衛(wèi)生檢驗實驗室是衛(wèi)生檢驗活動核心場所，質量控制是其重要管理工作內容之一[1]。本次研究就筆者所在旗縣疾病預防與控制中心衛(wèi)生檢驗實驗室檢驗質量控制體系進行總結探討。

1室內質量控制

實驗室據(jù)國家衛(wèi)生部有關衛(wèi)生檢驗實驗室與疾病預防與控制中心質量管理要求，結合自身實際情況設計質量控制系統(tǒng)，對實驗室檢驗進行追蹤、溯源式質量控制，受控目標包括文件、人員、檢驗方法、儀器設備、記錄、報告等。

1.1 編制質量控制工作程序

編制質量控制程序是質控工作開展的基礎，質控工作需有計劃性、系統(tǒng)性，質控工作的主要指標包括檢驗的方法、頻次、結果等，質控工作本身其效用也需要進行評價，以不斷改進控工作程序。

1.2 質量控制計劃制定與實施

質量控制系統(tǒng)設立之后，為有目的、階段性的評估質量控制情況，適應階段性工作內容，為下一階段質控工作明確方向，質控工作需要制定季度、計劃，計劃需切實可行。質量控制工作評估可借助國家標準或與其它高質量實驗室檢測水平進行對比，也可通過盲樣檢測、留樣檢測、抽樣檢測等方法進行直接驗證，在更換儀器設備、有新員工入職、標準更新等情況下，應加強質控，維持檢驗水平[2]。

1.3 關鍵環(huán)節(jié)質量控制

衛(wèi)生檢驗質量受文件、技術人員、檢驗方法與儀器設備、環(huán)境等因素影響，質量控制需要有針對性，集中精力確保關鍵環(huán)節(jié)質量控制。

（1）受控文件管理：受控文件是指來自于內部或外部，制定執(zhí)行的為確保衛(wèi)生檢驗質量的法律法規(guī)、檢驗標準文件、程序文件以及指導意見等，受控文件是檢驗的輔助工具，在工作時應確保其時效性。（2）人員控制：①工作人員是衛(wèi)生檢驗工作的執(zhí)行者，具有極強的自我能動力，衛(wèi)生檢驗是一項技術性工作，其實驗內容、目的、方法、儀器設備專業(yè)性較強，因此應選聘具有豐富扎實理論知識、經(jīng)驗豐富、分析判斷能力強、職業(yè)素養(yǎng)高的技術人員，經(jīng)全面職業(yè)技能培訓了解相關規(guī)章制度、工作流程后才可上崗；②在實際工作中，需加強管理，強化質量控制意識[3]。（3）檢驗方法控制：實驗室檢驗方法隨著相關理論、技術、儀器設備不斷發(fā)展也會發(fā)生變化，實驗室應密切關注相關領域動態(tài)，認真閱讀執(zhí)行上級通報文件。（4）儀器設備控制：配備符合質量控制要求的儀器設備，其精度、性能、工作狀態(tài)、穩(wěn)定性、技術參數(shù)等均符合法律法規(guī)與實驗室要求；儀器設備需要專人管理，建立歸檔，認真履行維護、保養(yǎng)、更新、報廢、更換制度。（5）檢測環(huán)境控制：許多樣品、試劑、容器、儀器設備等可受外部光線、溫度、濕度、聲音影響，實驗室應據(jù)檢驗需求劃分功能區(qū)域，正確布置，保障采光、通風、聲環(huán)境、輻射環(huán)境、濕度、溫度等均符合檢測要求，不僅可利于儀器設備的正常運行，還可盡力排除外部環(huán)境對檢驗結果的干擾[3]。（6）試劑與標物控制：據(jù)《GB/T 27404-2008實驗室質量控制規(guī)范》與《GB/T 601-2002化學試劑標準滴定溶液的制備》等相關規(guī)章制度配備合乎實驗要求質量合格、標準參數(shù)恰當?shù)脑噭┡c標物，同時嚴格管理，做好更新、質檢、更換工作[4]。（7）樣品控制：嚴格遵照國家有關規(guī)定與實驗室樣品管理條例，執(zhí)行采集、接受、編號、識別、流轉、保密等措施。（8）記錄與報告質量控制：記錄是記錄樣品檢測流程，具有全程性與可追溯性，需遵循客觀真實、詳細完整、準確規(guī)范、及時全程的原則，報告需執(zhí)行分級質量控制，逐層簽字確認，確定報告樣式、內容是否有效。

1.4 溯源標準化

實驗室需要將檢驗內容中涉及標準物質持續(xù)不斷溯源至國家規(guī)定最高基準，確保檢測結果有效性，如標準溶液、計量標準、強檢儀器設備、大型儀器、校準設備等，定期進行儀器設備標準檢驗與標準物質檢驗。針對毒株等危險樣本應嚴格保管，標準菌株須由具有國家認可具有生產(chǎn)資質的機構獲得，日常所獲的菌毒株須經(jīng)指定機構認定才可應用。

1.5建立健全執(zhí)行監(jiān)督管理制度

建立完善質量監(jiān)督機制，設立監(jiān)督員，遵照相關工作流程，對檢測現(xiàn)場、人員、操作過程、關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，監(jiān)督包括日常監(jiān)督與責任監(jiān)督，對檢驗工作的準備、執(zhí)行、分析、形成報告全程把控，具體細化各流程監(jiān)督內容、目標，明確責任。

1.6 不確定分度析質量控制

據(jù)國家《檢測與校準實驗室能力通用要求》，制定執(zhí)行不確定度分析工作程序，所有校準方法程序以及校準儀器設備均應涉及不確定度檢驗內容。

1.7 定期執(zhí)行內審、效用評定與改進

衛(wèi)生檢驗實驗室應據(jù)質控管理體系，對質控工作目標完成情況進行評估，對各項校準、質量檢驗工作成果進行總結，定期不定期開展內審自評工作，發(fā)現(xiàn)問題，并持續(xù)改進。室外控制

室外控制包括質量檢驗活動與實驗室質量對比活動，是最有效、最基礎的提高質量的方法。

3小結

衛(wèi)生檢驗實驗室質量控制是一個系統(tǒng)性、持續(xù)性、綜合性管理過程，應發(fā)揮人的意識能動作用，建立有效、科學的質控體系，提高工作人員質控意識與能力。

參考文獻：

[1] 張華榮.醫(yī)學檢驗實驗室質量目標的建立與6σ質量管理[J].中國國境衛(wèi)生檢疫雜志，2011，34（3）：155-158.[2] 劉瑛，溫來欣，郭宏.實驗室的質量控制[J].職業(yè)與健康，2009，25（15）：1665-1667.[3] 許凌.疾病預防控制機構理化實驗室質量控制分析[J].預防醫(yī)學情報雜志，2012，28（7）：564-565.[4] 燕小琳.衛(wèi)生檢驗質量控制規(guī)范管理探討[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學，2010，37（8）：1478-1479.