第一篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

（2006年2月21日，國(guó)家質(zhì)檢總局令第86號(hào)發(fā)布）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定

第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條 國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的，其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

第十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。

第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。

第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請(qǐng)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。

第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。

第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)

室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實(shí)施。

第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人）提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（五）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研

制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

第二十八條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。

第三十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

第三十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章 監(jiān)督檢查

第三十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問(wèn)和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第四十一條 有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

第四十五條 從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章 附則

第四十七條 下列用語(yǔ)的含義：

（一）實(shí)驗(yàn)室，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（三）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。

（四）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

1.1 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

1.2 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體

國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。1.3 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象

從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

1.3.1為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.2 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.3為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.4 為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.5 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.6 其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。1.4 資質(zhì)認(rèn)定的形式

資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。2.計(jì)量認(rèn)證的效力

經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為社會(huì)提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定和技術(shù)仲裁，作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。

未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其開展檢驗(yàn)工作。

3.計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)

是一種依法進(jìn)行的強(qiáng)制性的資格認(rèn)定。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。是國(guó)家依照法律的規(guī)定，憑借計(jì)量技術(shù)手段，來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格的認(rèn)證。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度，評(píng)審內(nèi)容是建立在誤差理論，數(shù)理統(tǒng)計(jì)和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。4.計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)

4.1 是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定，而不是授權(quán)；

4.2 具有第三方公正性；

4.3 是對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理能力和技術(shù)水平的全面考核；

4.4 堅(jiān)持程序管理和標(biāo)準(zhǔn)管理相結(jié)合；

4.5 堅(jiān)持專家評(píng)審；

4.6 堅(jiān)持考核和幫促相結(jié)合；

5.計(jì)量認(rèn)證、健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系

計(jì)量認(rèn)證是依法進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的資格認(rèn)定；健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是衛(wèi)生主管部門對(duì)從事某種健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室依法進(jìn)行的授權(quán)，二者都是依法進(jìn)行的，都是強(qiáng)制性的，計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)計(jì)量法，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是依據(jù)衛(wèi)生部門的有關(guān)法律法規(guī)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿進(jìn)行的在我國(guó)開展的類似國(guó)際上ISO的認(rèn)證, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專家評(píng)審、國(guó)家認(rèn)可。6.計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

JJG1021-1990(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范)（參考采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1982（測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（6項(xiàng)50條）

GB/T15481-1995（校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990（測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））

《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（2001.12.1實(shí)施）(13要素56條)（二合一評(píng)審準(zhǔn)則）

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201-1999）(13要素56條)GB/T15481-2000（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC17025 :1999（測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201-2001）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2002）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2003）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2005（25要素）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（25要素）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

7.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的程序

準(zhǔn)備→申報(bào)→受理→委派評(píng)審組→資料審查→評(píng)審（預(yù)訪問(wèn)→預(yù)評(píng)審→現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（聽、看、問(wèn)、查、考））→審批發(fā)證→監(jiān)督評(píng)審→復(fù)評(píng)審（復(fù)查換證）

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。8.計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)備 8.1 人員的培訓(xùn)考核

8.1.1 人員應(yīng)足夠，每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)兩人參與，一人檢驗(yàn)一人校核。

8.1.2應(yīng)對(duì)各類人員的教育和技能素質(zhì)提出明確要求，如教育程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力、工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)更新等。

8.1.3應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要和發(fā)展目標(biāo)，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真實(shí)施。8.1.4各級(jí)各類人員都應(yīng)有任命文件。

8.1.5培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括專業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識(shí)、計(jì)量理論知識(shí)、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、外語(yǔ)等。

8.1.6每人進(jìn)行計(jì)量基本知識(shí)、專業(yè)理論知識(shí)、操作技能進(jìn)行考核，合格后發(fā)給上崗證。8.1.7建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等。8.2 環(huán)境條件的準(zhǔn)備

8.2.1 面積不夠應(yīng)增加。實(shí)驗(yàn)用房面積占總建筑面積的比例為市級(jí)不少于40％、縣級(jí)不少于35％。8.2.2 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。

8.2.3 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動(dòng)、有害氣體……等應(yīng)有明確規(guī)定，并很好控制。8.2.4 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。

8.2.5 房屋陳舊的應(yīng)粉刷，水、電線路老化的應(yīng)改裝。

8.2.6 應(yīng)對(duì)有環(huán)境條件要求的場(chǎng)所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。

8.2.7 辦公室、樣品室等與外界接觸的場(chǎng)所應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室分隔開，并有明顯警示標(biāo)志。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫(kù)。

8.2.8 應(yīng)有合格的消防設(shè)施，加強(qiáng)毒品及菌毒種的管理。

8.2.9 應(yīng)設(shè)置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)潔凈室，細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無(wú)菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開，應(yīng)設(shè)專用的試劑間，應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專用洗刷間。8.2.10 搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。

8.3 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備

8.3.1 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料，不足的應(yīng)購(gòu)買。8.3.2 強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定，應(yīng)粘貼三色標(biāo)志，所有儀器均應(yīng)受控。8.3.3 建立健全儀器設(shè)備檔案。

8.3.4 儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求，要有合格的地線。8.3.5 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報(bào)合同。

8.3.6儀器旁應(yīng)放操作規(guī)程、使用記錄，記錄應(yīng)認(rèn)證填寫。8.3.7 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。8.4 軟件資料的準(zhǔn)備

8.4.1要建好文件化的質(zhì)量體系。

8.4.1.1量體系文件一般分四個(gè)層次，即：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。

8.4.1.2 質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則：①以顧客為主體；②領(lǐng)導(dǎo)者是最高管理者；③全員參與；④過(guò)程方法（將過(guò)程和活動(dòng)作為資源管理）；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥ 持續(xù)改進(jìn)；⑦基于事實(shí)的決策方法；⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn)，②為關(guān)鍵。8.4.1.3 質(zhì)量體系文件的編寫原則：系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。8.4.1.4質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)：法規(guī)性、唯一性、適用性。8.4.2 質(zhì)量手冊(cè)的編寫

8.4.2.1質(zhì)量手冊(cè)編寫步驟：（1）成立領(lǐng)導(dǎo)小組；（2）制定編制計(jì)劃；（3）確定質(zhì)量方針、目標(biāo)；（4）確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和要素；（5）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)；（6）列出崗位職責(zé)及程序文件清單；（7）訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式；（8）起草文件；（9）會(huì)審文件草稿；（10）修改文件；（11）批準(zhǔn)發(fā)放；（12）資源調(diào)劑；（13）手冊(cè)完成；（14）試行修訂；（15）宣貫；（16）內(nèi)審和管理評(píng)審（運(yùn)行半年后）。8.4.2.2 手冊(cè)應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的順序編寫，應(yīng)全部符合（覆蓋）《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括：

（1）封面；（2）批準(zhǔn)頁(yè)；（3）修訂頁(yè)；（4）目錄；（5）前言（實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對(duì)社會(huì)的各項(xiàng)承諾（如公正性聲明等）也可單獨(dú)列章。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（如評(píng)審準(zhǔn)則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。）；（7）定義及縮略語(yǔ)（必要時(shí)）；（8）質(zhì)量手冊(cè)的管理（編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定）；（9）質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量承諾；（10）組織機(jī)構(gòu)（高層管理人員（包括技術(shù)、質(zhì)量主管）和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等；與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。）；（11）組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)外部關(guān)系）；（12）監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例）（13）防止不恰當(dāng)干擾，保證公正性、獨(dú)立性的措施；（14）參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施；（15）質(zhì)量體系要素描述（質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述，內(nèi)容包括：目的范圍；負(fù)責(zé)和參與部門；達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序；開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證；支持文件；用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。）；（16）支持性文件目錄。8.4.3程序文件的編寫：

8.4.3.1程序文件應(yīng)包括：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。

8.4.3.2工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H（做何事（What）？為何做（Why）？何人做（Who）？何時(shí)做When）？何地做（Where）？如何做（How）及如何對(duì)5M1E（人（M）、機(jī)（器）（M）、（材）料（M）、（方）法（M）、測(cè)（量）（M）、環(huán)（境）（E）進(jìn)行控制和記錄。

8.4.3.3 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)）；刊頭（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說(shuō)明）。

應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表。8.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 8.4.4.1 作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求

作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），通稱分為樣品處理類、檢測(cè)方法類（檢測(cè)細(xì)則）、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。

作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規(guī)程完成全部工作。所以要寫得盡量詳細(xì)。8.4.4.2 方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法

方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：編寫說(shuō)明、方法名稱、適用范圍（包括方法的檢出限等）、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟（樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測(cè)定方法）、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。

8.4.4.3 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法

儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序）、點(diǎn)檢程序（概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。8.4.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)發(fā)放

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由起草人、審核人（專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人）、批準(zhǔn)人（單位技術(shù)負(fù)責(zé)人）簽名及日期后，編號(hào)發(fā)放，納入受控文件管理。

8.5 質(zhì)量體系的內(nèi)審（評(píng)價(jià)符合性和有效性）質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、獨(dú)立性、公正性、改進(jìn)性。

8.5.1 內(nèi)審的分類：滾動(dòng)式（部門滾動(dòng)式，要素滾動(dòng)式）、集中式內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審（有投訴時(shí)，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)）。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。8.5.2 內(nèi)審的目的

8.5.2.1 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題； 8.5.2.2 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作； 8.5.2.3 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì)； 8.5.2.4 展示質(zhì)量保證能力；

8.5.2.5 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。8.5.3 內(nèi)審的內(nèi)容 8.5.3.1 符合性審核 8.5.3.2 有效性審核 8.5.4 內(nèi)審的形式 8.5.4.1 文件審核 8.5.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 8.5.4.3 結(jié)果審核

8.5.5內(nèi)審的準(zhǔn)備及實(shí)施過(guò)程

確定審核目的、范圍、深度、時(shí)間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場(chǎng)審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（首次會(huì)議、搜集客觀證據(jù)（聽、看、問(wèn)、查、考）――編制、整理不符合項(xiàng)報(bào)告――審核組討論審核不符合項(xiàng)報(bào)告――確認(rèn)不符合項(xiàng)――形成審核結(jié)論――召開末次會(huì)議――編寫審核報(bào)告――糾正措施跟蹤――編全面審核報(bào)告和糾正情況匯總分析。8.5.6 內(nèi)審的實(shí)施方法

8.5.6.1 開見面會(huì)（首次會(huì)議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員；征求被審方的意見等。

8.5.6.2 搜集客觀證據(jù) 通過(guò)提問(wèn)和談話，查閱文件資料，觀察現(xiàn)場(chǎng)，試驗(yàn)考核等方式。

8.5.6.3 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。按照嚴(yán)重程度可分為嚴(yán)重不符合和一般不符合。

8.5.6.4 開總結(jié)會(huì)（末次會(huì)議）宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。

8.5.7 內(nèi)審報(bào)告的編寫：應(yīng)由內(nèi)審組長(zhǎng)親自編寫，或在組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況，實(shí)事求是。應(yīng)有日期和組長(zhǎng)簽名。內(nèi)容應(yīng)包括：（1）報(bào)告編號(hào)；

（1）審核的目的、范圍；

（2）審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人；（3）審核日期和方法；

（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；

（5）審核結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià)，全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后）；（6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。

審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、主管意見、情緒性表達(dá)。

附件：首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。

內(nèi)審報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。8.6.管理評(píng)審（評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性）

8.6.1管理評(píng)審的目的：評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況；及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，并不斷改進(jìn)。

8.6.2管理評(píng)審的作用：（1）檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；（2）發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進(jìn)途徑；（3）評(píng)估體系需改進(jìn)的部分；（4）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。

8.6.3 管理評(píng)審回答的問(wèn)題：（1）方針目標(biāo)是否適宜；（2）組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào)；（3）各項(xiàng)程序是否合理有效；（4）各過(guò)程是否受控；（5）資源配置是否得當(dāng)，能否滿足要求。8.6.4 管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。8.6.5 管理評(píng)審的輸入

（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告；（2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析；

（5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無(wú)更新，技術(shù)有無(wú)改進(jìn)；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析；

8.6.6管理評(píng)審的內(nèi)容 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源這五個(gè)方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來(lái)確定。

具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性；《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的符合性和適宜性；組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？職責(zé)是否理順？接口是否清楚？?jī)?nèi)審的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報(bào)告；外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴和其它相關(guān)信息等。8.6.7 管理評(píng)審的方式

常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。8.6.8 管理評(píng)審的實(shí)施步驟

8.6.8.1 制訂管理評(píng)審計(jì)劃

應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方法、評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等。8.6.8.2 管理評(píng)審的準(zhǔn)備

8.6.8.2.1 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃，發(fā)出管理評(píng)審?fù)ㄖ?。各?zé)任部門準(zhǔn)備評(píng)審的有關(guān)文件和資料，如建立和實(shí)施質(zhì)量體系的報(bào)告，內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量綜合分析報(bào)告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報(bào)告等。

8.6.8.2.2由管理者代表責(zé)成行政辦公室準(zhǔn)備有關(guān)資料和文件，通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見。

8.6.8.2.3 確定一名記錄員在評(píng)審會(huì)上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。8.6.8.3 管理評(píng)審的實(shí)施 8.6.8.3.1 管理評(píng)審的參加人員

最高管理者主持管理評(píng)審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。8.6.8.3.2 管理評(píng)審的會(huì)議議程

1)最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開始，宣讀管理評(píng)審計(jì)劃；

2)管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況，并宣讀內(nèi)審報(bào)告。若已通過(guò)認(rèn)證，則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。

3)管理者代表報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問(wèn)題及糾正措施的實(shí)施情況； 4)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)的檢驗(yàn)質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問(wèn)題分析和處理意見； ……

6)參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開討論和評(píng)價(jià)，充分發(fā)表自己的意見和建議；

7)最高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì)評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論，并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。

8.6.8.4 管理評(píng)審報(bào)告

8.6.8.4.1 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫，由最高管理者批準(zhǔn)。

8.6.8.4.2 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審概況（管理評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實(shí)際做法、評(píng)審日期）；發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及原因分析；綜合評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果）；評(píng)審結(jié)論（對(duì)管理體系各要素的評(píng)審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問(wèn)題），糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。

管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。

8.6.9 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并組織人員對(duì)以上措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。8.7 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異

8.7.1 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性；評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。8.7.2 對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素；評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。8.7.3 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。

8.7.4 時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審時(shí)間取決于每年的內(nèi)審計(jì)劃，每年一次或幾次；評(píng)審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，通常每12個(gè)月1次。

8.7.5 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔＪ墙M成審核小組，按計(jì)劃實(shí)施，最后向最高管理者提出審核報(bào)告；評(píng)審的方式由管理者確定，通常以召開評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。

8.7.6 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系的改善可以提出建議；評(píng)審的結(jié)果是評(píng)審報(bào)告，往往形成一系列決議性意見，對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令，提出要求，對(duì)體系的改進(jìn)起決定性作用。9.實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范

9.1 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。9.2 實(shí)驗(yàn)室的人員不得與其從事的檢測(cè)項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

9.3 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。

9.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)工作質(zhì)量。

9.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室在使用對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

9.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度。

9.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)活動(dòng)。

9.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

9.9 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。9.10 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

9.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。

9.12 實(shí)驗(yàn)室因工作需要分包檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

10.申報(bào)材料 申報(bào)時(shí)需提供：

（1）計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書2份；（2）質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄；（3）法律地位證明文件（事業(yè)單位法人登記證書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照或社團(tuán)登記證書，組織機(jī)構(gòu)代碼證書，非獨(dú)立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書，以及其他證明文件）復(fù)印件；（4）典型檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告(每類1份)復(fù)印件；（5）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性報(bào)告復(fù)印件；

（6）注冊(cè)內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件；（7）能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄（若有）。

質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行可以用寫、做、記、查這四個(gè)字來(lái)概括。即：寫你該做的，做你所寫的，記你所做的，查你所寫、所做、所記的。

通過(guò)上述四個(gè)字，達(dá)到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第86號(hào))

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第86號(hào)）

時(shí)間： 2006-09-09

作者： 法律部

本文現(xiàn)已有點(diǎn)擊：

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 第86號(hào)

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2005年12月31日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

局 長(zhǎng) 李長(zhǎng)江

二OO六年二月二十一日

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定

第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

次

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條 國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的，其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

第十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。

第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。

第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請(qǐng)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。

第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。

第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實(shí)施。

第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人）提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申

請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（五）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

第二十八條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。

第三十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

第三十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章 監(jiān)督檢查

第三十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問(wèn)和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第四十一條 有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

第四十五條 從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章 附則

第四十七條 下列用語(yǔ)的含義：

（一）實(shí)驗(yàn)室，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（三）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。

（四）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

第四篇：山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī)范工作程序，提高行政效能，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于具備第三方公正地位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的管理。

第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。

第二章 工作內(nèi)容

第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收或依法授權(quán)。

第五條 計(jì)量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。

第六條 審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法設(shè)臵承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

第八條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施，以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。

第九條 有關(guān)法律法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和條件有特殊要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)果僅進(jìn)行特殊要求的評(píng)價(jià)。

第三章 組織管理 第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱省質(zhì)監(jiān)局）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是：

（一）受理實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)；

（二）安排評(píng)審計(jì)劃，并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；

（三）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目做出行政許可決定，并頒發(fā)證書；

（四）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目予以通告；

（五）組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作；

（六）對(duì)受委托部門的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。

第十一條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì)監(jiān)局監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃和本辦法規(guī)定，組織實(shí)施監(jiān)督評(píng)審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督。

第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意。

第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)臵的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須符合省質(zhì)監(jiān)局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意。

第四章 實(shí)驗(yàn)室基本條件與能力

第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊(cè)，保證獨(dú)立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

政府管理部門設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的規(guī)定，并具備主管部門的批準(zhǔn)設(shè)立文件。

事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；當(dāng)不具備獨(dú)立法人資格時(shí)，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。

企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立法人資格，且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開發(fā)、推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和場(chǎng)所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系，且與所開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)、管理人員；應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的設(shè)備及設(shè)施。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立管理體系并有效實(shí)施，具備對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行有效控制的能力。

第五章 工作程序

第十七條 實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：

（一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見附件一）；

（二）法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)臵文件；

（三）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書（見附件二，以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書）；

（四）質(zhì)量手冊(cè)；

（五）程序文件目錄；

（六）內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告（近期的）；

（七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參數(shù)）；

（八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的證明材料。

依法設(shè)臵或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材料的同時(shí)，對(duì)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交《依法設(shè)臵或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表》（見附件三）。

第十八條 受理申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出以下處理：

（一）不符合基本條件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書》（見附件四）。

（二）符合基本條件的： 申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》（見附件五）的形式，告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并予以登記。同時(shí)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書》（見附件六）。

第十九條 受理部門根據(jù)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，并指定評(píng)審組長(zhǎng)，選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長(zhǎng)及具體評(píng)審時(shí)間通知申請(qǐng)單位。

評(píng)審組應(yīng)由經(jīng)過(guò)省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格的評(píng)審員組成，必要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)專家參加。

申請(qǐng)單位在理由充分的情況下，可以向受理部門提出變更評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)間的申請(qǐng)。

評(píng)審組一般由3-5人組成，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般需要2-3天時(shí)間。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)間可縮短為1天；規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由5-10人組成。必要時(shí)，可增加評(píng)審組成員或延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間。

第二十條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：

（一）評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件，并提出審查意見和審查結(jié)論，填寫《質(zhì)量體系文件審查意見表》（見附件七）；

（二）評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門開具《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知》（見附件八，以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

（三）評(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審計(jì)劃表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，準(zhǔn)備各種資料和記錄等，并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。

受理申請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的工作要求，按照《山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作管理程序》執(zhí)行。

第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行：

（一）召開預(yù)備會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工以及工作紀(jì)律等。

（二）召開首次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。會(huì)上要宣讀《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審組的日程安排，確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃，安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評(píng)審的目的和依據(jù)以及需要申請(qǐng)單位配合的要求，聽取申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。同時(shí)將《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見表》（見附件九）交申請(qǐng)單位（此表由申請(qǐng)單位填寫，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。

（三）參觀實(shí)驗(yàn)室。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。與資質(zhì)認(rèn)定無(wú)關(guān)的場(chǎng)所，原則上可不參觀。

（四）實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組成員按照分工對(duì)實(shí)驗(yàn)室的軟件和硬件分別進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)擬定的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。

（五）對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。評(píng)審組長(zhǎng)按照考核內(nèi)容的要求，主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。

（六）評(píng)審組匯總情況。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。

（七）與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。

（八）召開末次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出整改要求和期限等。

實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書》的要求進(jìn)行。

第二十二條 實(shí)驗(yàn)室未按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作的，或開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作無(wú)實(shí)際效果的，評(píng)審組應(yīng)終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并將實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料返回受理部門。

第二十三條 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評(píng)審組有權(quán)終止評(píng)審，將申請(qǐng)材料返回受理部門。

第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)做到：

（一）評(píng)審員要嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)溝通，確?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。

（二）評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）》（見附件十，以下簡(jiǎn)稱評(píng)審報(bào)告），并將不符合項(xiàng)匯總填寫于“不符合項(xiàng)匯總表”中且經(jīng)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。

（三）評(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見評(píng)審報(bào)告中附表5）。

第二十五條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。

評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過(guò)一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書》（見附件十一，以下簡(jiǎn)稱整改報(bào)告書），由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見。

評(píng)審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過(guò)兩個(gè)月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核（只允許現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核一次），確認(rèn)其符合要求后，在實(shí)驗(yàn)室填寫的《整改報(bào)告書》上簽署意見?，F(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為“不符合”的，評(píng)審組長(zhǎng)必須于一周之內(nèi)，將申請(qǐng)和評(píng)審材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予行政許可的決定》（見附件十二），并說(shuō)明理由。

第二十六條 申請(qǐng)單位原因造成工作延誤的，本次評(píng)審工作失效。如需再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，需按照規(guī)定程序重新申請(qǐng)。評(píng)審人員原因，造成工作延誤的，由評(píng)審組長(zhǎng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第二十七條 評(píng)審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作（包括實(shí)施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回或報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。

（一）申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料（見第十七條規(guī)定）；

（二）評(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告及各種記錄等；

（三）申請(qǐng)單位的整改報(bào)告書及整改證明材料等；

（四）《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表》（見附件十三）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收項(xiàng)目表》（見附件十四）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表》（見附件十五）。上述表格A4紙制件一式兩份、電子版一份以及電子版的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告形式》一份（見附件十六）。

第二十八條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理：

（一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定—計(jì)量認(rèn)證的通知》（見附件十七）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收的通知》（見附件十八）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知》（見附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書（擴(kuò)項(xiàng)的除外），允許實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)報(bào)告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志。

（二）經(jīng)審查不符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)組織補(bǔ)充完善；

（三）評(píng)審材料嚴(yán)重失實(shí)的，另選派評(píng)審組重新進(jìn)行評(píng)審，并追究評(píng)審人員的責(zé)任。

第二十九條 省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站（004km.cn）上按月公布通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室名單和有效日期等信息；每年二月份前，以《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告》的形式通告上一取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在證書有效期和批準(zhǔn)項(xiàng)目范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第三十一條 省質(zhì)監(jiān)局派出評(píng)審人員參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，評(píng)審人員必須持《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的通知》（見附件二十），在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)參加評(píng)審。

評(píng)審結(jié)束后，需填寫《參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作情況匯報(bào)表》（見附件二十一），并及時(shí)上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。

第六章 復(fù)查、擴(kuò)項(xiàng)和變更

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期滿前6個(gè)月提出復(fù)查換證申請(qǐng)。證書有效期滿后失效，實(shí)驗(yàn)室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。

第三十三條 復(fù)查換證申請(qǐng)與本辦法第十七條規(guī)定相同，評(píng)審程序與初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序一致。第三十四條 已經(jīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室，需新增項(xiàng)目或在資質(zhì)認(rèn)定證書確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。申請(qǐng)材料包括：

（一）申請(qǐng)書（見附件二，有關(guān)附表只填寫擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品或項(xiàng)目）；

（二）質(zhì)量手冊(cè)；

（三）擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的典型報(bào)告（方法相類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份，報(bào)告需涵蓋擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品或項(xiàng)目的所有參數(shù)）；

（四）所有擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目按照產(chǎn)品類別或方法類別，參加能力驗(yàn)證的證明材料或比對(duì)試驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告和分析報(bào)告。

第三十五條 擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的受理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作按本辦法第五章的規(guī)定執(zhí)行。

在有效資質(zhì)認(rèn)定證書確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所，經(jīng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審后，需在證書上增加擴(kuò)項(xiàng)場(chǎng)所的地址。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)室在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)辦理變更或備案手續(xù)。

（一）機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更

實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化時(shí)（如由非獨(dú)立法人變成獨(dú)立法人），需在一個(gè)月內(nèi)將變更后的機(jī)構(gòu)證明材料報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

（二）名稱變更

實(shí)驗(yàn)室名稱變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見附件二十二），同時(shí)提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)臵的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

（三）地址變更

實(shí)驗(yàn)室地址變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見附件二十三），同時(shí)提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)必要的確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

（四）人員變更 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，需填寫《實(shí)驗(yàn)室主要人員變更備案表》（見附件二十四）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

授權(quán)簽字人變更時(shí)，需在一周之內(nèi)將變更后的人員情況填寫《授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)表》（見附件二十五）同時(shí)提供新增人員的學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料，經(jīng)單位審查蓋章。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。

（五）體系變更

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時(shí)，需將換版后的質(zhì)量手冊(cè)報(bào)省質(zhì)監(jiān)局予以備案。

（六）標(biāo)準(zhǔn)變更

標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時(shí)，應(yīng)按以下方式予以處理。

標(biāo)準(zhǔn)的變化對(duì)環(huán)境條件和檢驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有影響或影響較小的，可由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員論證，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)一般變更備案表》（見附件二十六），報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，實(shí)驗(yàn)室需填寫《標(biāo)準(zhǔn)重大變更審批表》（見附件二十七），由省質(zhì)監(jiān)局指派評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或書面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

（七）環(huán)境條件變更

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需填寫《環(huán)境條件變更審批表》（見附件二十八）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目不存在影響時(shí)，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準(zhǔn)；若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目存在影響，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評(píng)審專家現(xiàn)場(chǎng)或書面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

如實(shí)驗(yàn)室的上述信息或情況發(fā)生變化未按照上述規(guī)定予以變更的，產(chǎn)生的一切后果由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。

第七章 監(jiān)督管理

第三十七條 省質(zhì)監(jiān)局依法組織對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第三十八條 任何單位和個(gè)人對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作和實(shí)驗(yàn)室的違法違規(guī)行為，有權(quán)向省質(zhì)監(jiān)局舉報(bào)，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第三十九條 受省質(zhì)監(jiān)局委托組織開展有關(guān)工作的部門，不能按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)，工作質(zhì)量達(dá)不到要求的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)收回委托的相關(guān)工作。

第四十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理主要采取組織監(jiān)督評(píng)審、能力驗(yàn)證考核或根據(jù)舉報(bào)組織突擊抽查等方式進(jìn)行。

第四十一條 實(shí)驗(yàn)室在證書有效期內(nèi)，要接受省質(zhì)監(jiān)局組織的至少一次監(jiān)督評(píng)審（舉報(bào)的除外）。

省質(zhì)監(jiān)局按照下達(dá)監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃。實(shí)施單位按照計(jì)劃要求組織具備評(píng)審員資格的人員組成評(píng)審組，并報(bào)省質(zhì)監(jiān)局同意。

評(píng)審組需持《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄖ罚ㄒ姼郊牛凑铡渡綎|省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行。評(píng)審組要按照規(guī)定完成《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》（見附件三十）。

第四十二條 監(jiān)督評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“符合”、“基本符合”的，由被評(píng)審單位填寫《監(jiān)督評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書》（見附件三十一，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)審整改報(bào)告書），交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。

評(píng)審組長(zhǎng)在一周之內(nèi)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》和《監(jiān)審整改報(bào)告書》（后附整改證明材料）一并交組織評(píng)審單位。組織監(jiān)督評(píng)審的單位，每個(gè)季度5日前需將上一季度完成監(jiān)督評(píng)審單位的材料，報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。

第四十三條 對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“不符合”的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組或組織評(píng)審的單位，要及時(shí)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責(zé)令其整改，整改時(shí)間一般不超過(guò)兩個(gè)月。整改期間，不得向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。經(jīng)整改仍達(dá)不到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對(duì)其行政許可決定（見附件三十二），并吊銷其資質(zhì)認(rèn)定證書。

第四十四條 對(duì)于監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，評(píng)審組需填寫《撤消資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）項(xiàng)目表》（見附件三十三，一式兩份），連同《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》及《監(jiān)審整改報(bào)告書》（后附整改證明材料）上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局對(duì)于不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，經(jīng)審核確認(rèn)后，向被監(jiān)督評(píng)審單位發(fā)放《關(guān)于撤消有關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）的通知》（見附件三十四），并在通告中予以公布。

第四十五條 省質(zhì)監(jiān)局可派出觀察員對(duì)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)或監(jiān)督評(píng)審的全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，觀察員由省質(zhì)監(jiān)局直接派出也可委托實(shí)驗(yàn)室所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出。工作結(jié)束后，觀察人員需填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審觀察情況記錄表》（見附件三十五）

第四十六條 省質(zhì)監(jiān)局可組織專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行抽查考核。對(duì)嚴(yán)重失實(shí)的，將追究有關(guān)評(píng)審人員的責(zé)任。

第四十七條 省質(zhì)監(jiān)局按照開展不同項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考核。對(duì)在能力驗(yàn)證考核中存在不合格數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，將予以通報(bào)并提出整改要求。對(duì)再次能力驗(yàn)證仍達(dá)不到要求的實(shí)驗(yàn)室，將停止其相關(guān)項(xiàng)目向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的資格。

停止資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目需恢復(fù)時(shí)，需按照本辦法辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

第四十八條 實(shí)驗(yàn)室存在下列行為之一的，省質(zhì)監(jiān)局將給予責(zé)令改正、通報(bào)全省，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰。

（一）偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)，出據(jù)虛假報(bào)告或結(jié)果的；

（一）未獲得資質(zhì)認(rèn)定證書，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；

（二）超出評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目范圍，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；

（三）證書有效期滿或被吊銷后，仍向社會(huì)出具帶有“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志報(bào)告的；

（四）失去公正地位的；

（五）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十九條 實(shí)驗(yàn)室采取隱瞞真實(shí)情況或提供虛假材料等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，省質(zhì)監(jiān)局將依法撤消其行政許可決定，并予以公布。自撤消之日起，實(shí)驗(yàn)室三年之內(nèi)，不得再次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。

第五十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施評(píng)聘制管理。評(píng)審人員本人自愿申請(qǐng)，經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或有關(guān)省直行業(yè)部門推薦，由省質(zhì)監(jiān)局審查、評(píng)議并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員，并頒發(fā)評(píng)審員證書。

對(duì)評(píng)審員隊(duì)伍中，具有良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的組織能力和熟練的業(yè)務(wù)技能的人員，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局評(píng)議、培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組長(zhǎng)，并頒發(fā)評(píng)審組長(zhǎng)證書。

第五十一條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并通過(guò)定期工作質(zhì)量評(píng)議、工作質(zhì)量隨機(jī)抽查、實(shí)驗(yàn)室反饋評(píng)審意見等方式，予以監(jiān)督管理。對(duì)評(píng)審人員違規(guī)、違紀(jì)或違法行為，按照以下規(guī)定予以處理。

（一）對(duì)未按照規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)審、未在規(guī)定時(shí)間實(shí)施評(píng)審、無(wú)正當(dāng)理由延誤工作或其他違反評(píng)審工作紀(jì)律的行為，給予停止評(píng)審工作一年的處理。

（二）對(duì)隱瞞實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題、評(píng)審結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)、評(píng)審材料弄虛作假或參加評(píng)審前為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢服務(wù)的行為，給予吊銷評(píng)審員證書，清理出評(píng)審員隊(duì)伍的處理。

（三）對(duì)在評(píng)審工作中徇私舞弊、收受實(shí)驗(yàn)室不正當(dāng)費(fèi)用或禮品、顯失公正或造成不良影響的的行為，給予吊銷評(píng)審員證書，清理出評(píng)審員隊(duì)伍，并通報(bào)所在工作單位的處理。

第八章 附 則

第五十二條 本辦法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。

第五十三條 本辦法自 2007年 5月 1日 起實(shí)施，2005年 3月 16日 省質(zhì)監(jiān)局發(fā)布的《山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦法》同時(shí)廢止。

第五篇：淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門及社會(huì)各界信任的主要渠道之一，因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門來(lái)說(shuō)就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深，下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成，意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí)，分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實(shí)際上源于政府授權(quán)，只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼：(2009)量認(rèn)（國(guó)）字（×××××）號(hào)，認(rèn)可范圍與CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可范圍相同。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題？ 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核；(5)4.11管理評(píng)審；(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);（7）5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)（8）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（9）5.8結(jié)果報(bào)告

2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來(lái)說(shuō)遵循以下原則：

(1)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；

(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目；

(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。

3、涉及能力驗(yàn)證的要求：

(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家，且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，直接確認(rèn)。

（2）評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目，這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即： a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；

b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審； d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。

4、對(duì)量值溯源有效性的要求：(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)； b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

(3)當(dāng)無(wú)法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上；

b.制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性； c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題（對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注）（1）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有（申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的）檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所，即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。（2）評(píng)審結(jié)束前召開的情況通報(bào)會(huì)上，評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

（4）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：

（1）實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；（2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；

（3）現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng)）；（4）實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；（5）實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)：

（1）新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；

(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目；（3）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；

（4）同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作；

(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。

8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA標(biāo)志）的使用問(wèn)題：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志，沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

總之，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。