第一篇：《山東省資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理辦法》

山東省資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理辦法（征求意見稿）

第一條 為深化實(shí)驗(yàn)室管理工作的科學(xué)性，引導(dǎo)社會(huì)和企業(yè)合理選擇檢測實(shí)驗(yàn)室，鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室不斷提升技術(shù)能力和管理水平，更好為全省經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展提供高質(zhì)量的檢測技術(shù)服務(wù)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省質(zhì)監(jiān)局）已頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)管理工作。

第三條 分級(jí)管理工作以檢測工作質(zhì)量和技術(shù)能力為依據(jù)，按照公開、公平、公正的原則實(shí)施。

第四條 實(shí)驗(yàn)室等級(jí)分為A、B、C三級(jí)，按照A、B、C級(jí)能力遞減排序，并對其分別實(shí)施信任管理、正常管理和重點(diǎn)管理。

第五條 等級(jí)主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)能力、技術(shù)裝備能力、管理體系運(yùn)行質(zhì)量、能力驗(yàn)證結(jié)果和各種渠道投訴處理結(jié)果等內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。

第六條 滿足以下條件的實(shí)驗(yàn)室為A級(jí)。

（一）助理工程師職稱以上人員數(shù)量占總?cè)藬?shù)的75%以上；

（二）檢測儀器設(shè)備凈資產(chǎn)達(dá)到500萬元以上；

（三）通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測項(xiàng)目達(dá)到500個(gè)以上；

（四）年度能力驗(yàn)證檢測數(shù)據(jù)全部為滿意數(shù)據(jù)；

（五）各種資格證書（包括行業(yè)部門頒發(fā)的）至少連續(xù)三個(gè)有效期不間斷；

（六）資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查或監(jiān)督評(píng)審至少連續(xù)三年為“基本符合”以上結(jié)論；

（八）無違法違規(guī)行為等。

滿足以下條件的實(shí)驗(yàn)室為B級(jí)。

（一）助理工程師職稱以上人員數(shù)量占總?cè)藬?shù)的50%以上；

（二）檢測儀器設(shè)備凈資產(chǎn)達(dá)到100萬元以上；

（三）通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測項(xiàng)目達(dá)到50個(gè)以上；

（四）年度能力驗(yàn)證檢測數(shù)據(jù)未出現(xiàn)離群數(shù)據(jù)；

（五）各種資格證書（包括行業(yè)部門頒發(fā)的）至少連續(xù)兩個(gè)有效期不間斷；

（六）資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查或監(jiān)督評(píng)審至少連續(xù)兩年為“基本符合”以上結(jié)論；

（七）無違法違規(guī)行為等。

未達(dá)到A或B級(jí)的實(shí)驗(yàn)室，確認(rèn)為C級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

第七條 省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)分級(jí)工作的組織管理和結(jié)果通報(bào)等；省各行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室等級(jí)確認(rèn)的初審和推薦；各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室等級(jí)確認(rèn)的初審和推薦，并對各行業(yè)部門推薦的實(shí)驗(yàn)室提出意見或建議等。

第八條 通過資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向推薦部門提交以下資料：

（一）實(shí)驗(yàn)室等級(jí)確認(rèn)申請書；(二)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員的職稱證明、執(zhí)業(yè)資格證明；(三)實(shí)驗(yàn)室購買檢測儀器設(shè)備的付款證明材料；(四)自主產(chǎn)權(quán)辦公及檢測試驗(yàn)用房的建筑面積證明材料。

第九條 推薦部門組織有關(guān)人員對實(shí)驗(yàn)室申請材料的真實(shí)性、完整性、合法性和申請材料反映的技術(shù)與管理能力及水平進(jìn)行評(píng)價(jià)，并按照本辦法第六條規(guī)定的條件，出具等級(jí)確認(rèn)的建議或推薦意見，報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。

第十條 省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)申報(bào)單位的數(shù)量和申請材料，組織檢測專業(yè)對應(yīng)的專家進(jìn)行等級(jí)確認(rèn)。

第十一條 等級(jí)確認(rèn)工作主要采取書面材料審查的形式進(jìn)行。必要時(shí)，省質(zhì)監(jiān)局可結(jié)合資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審工作，確認(rèn)有關(guān)情況或資料的真實(shí)性。

第十二條 對實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)確認(rèn)按照本辦法第六條規(guī)定，逐條評(píng)議并確定是否符合。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)至少要吸納4-5名專業(yè)人員的意見和建議。當(dāng)意見和建議相對分散時(shí)，可召集有關(guān)人員進(jìn)行集中評(píng)議。

第十三條 省質(zhì)監(jiān)局每年公布一次等級(jí)確認(rèn)的結(jié)果，并向?qū)嶒?yàn)室頒發(fā)證書或證明材料。實(shí)驗(yàn)室等級(jí)確認(rèn)的所有材料由省質(zhì)監(jiān)局統(tǒng)一歸檔管理。

第十四條 等級(jí)確認(rèn)工作按照年度實(shí)施。省質(zhì)監(jiān)局對實(shí)驗(yàn)室等級(jí)確認(rèn)結(jié)果實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對由于其他原因?qū)е聦?shí)驗(yàn)室不能滿足規(guī)定和要求的，省質(zhì)監(jiān)局可以隨時(shí)收回有關(guān)的證書或證明材料，并予以公布。第十五條 實(shí)驗(yàn)室如果以提供虛假材料申請等級(jí)確認(rèn)或已經(jīng)取得等級(jí)確認(rèn)證書的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)向社會(huì)通報(bào)有關(guān)情況并收回有關(guān)證書或證明材料。

第十六條 對A級(jí)實(shí)驗(yàn)室免除資質(zhì)認(rèn)定證書三年有效期內(nèi)的現(xiàn)場監(jiān)督評(píng)審，僅需提供年度內(nèi)部審核報(bào)告，經(jīng)書面審查符合要求即可。

對B級(jí)實(shí)驗(yàn)室按照《山東省資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定實(shí)施監(jiān)督。

對C級(jí)實(shí)驗(yàn)室采取增加監(jiān)督評(píng)審頻次和加大抽查力度的方式，予以重點(diǎn)監(jiān)督管理。

第十七條 A級(jí)實(shí)驗(yàn)室可獲得以下優(yōu)先權(quán)或政策。

（一）優(yōu)先承擔(dān)省質(zhì)監(jiān)局安排的能力驗(yàn)證項(xiàng)目；

（二）優(yōu)先承擔(dān)省質(zhì)監(jiān)局安排的監(jiān)督抽查任務(wù)；

（三）優(yōu)先承擔(dān)省質(zhì)監(jiān)局安排的科研攻關(guān)項(xiàng)目；

（四）優(yōu)先承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作；

（五）優(yōu)先承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量鑒定任務(wù)等。

第十八條 本辦法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。第十九條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。

第二篇：山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī)范工作程序，提高行政效能，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于具備第三方公正地位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的管理。

第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。

第二章 工作內(nèi)容

第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收或依法授權(quán)。

第五條 計(jì)量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定，對為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的公正性和計(jì)量檢定、檢測能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。

第六條 審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對其依法設(shè)臵承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

第八條 申請計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施，以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。

第九條 有關(guān)法律法規(guī)對實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和條件有特殊要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)果僅進(jìn)行特殊要求的評(píng)價(jià)。

第三章 組織管理 第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省質(zhì)監(jiān)局）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是：

（一）受理實(shí)驗(yàn)室的申請；

（二）安排評(píng)審計(jì)劃，并組織現(xiàn)場評(píng)審；

（三）對評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目做出行政許可決定，并頒發(fā)證書；

（四）對評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目予以通告；

（五）組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作；

（六）對受委托部門的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。

第十一條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì)監(jiān)局監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃和本辦法規(guī)定，組織實(shí)施監(jiān)督評(píng)審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督。

第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室新申請項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意。

第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)臵的實(shí)驗(yàn)室新申請項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須符合省質(zhì)監(jiān)局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意。

第四章 實(shí)驗(yàn)室基本條件與能力

第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊，保證獨(dú)立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

政府管理部門設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的規(guī)定，并具備主管部門的批準(zhǔn)設(shè)立文件。

事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；當(dāng)不具備獨(dú)立法人資格時(shí)，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。

企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立法人資格，且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開發(fā)、推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營等活動(dòng)。第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和場所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系，且與所開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)、管理人員；應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的設(shè)備及設(shè)施。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立管理體系并有效實(shí)施，具備對工作質(zhì)量進(jìn)行有效控制的能力。

第五章 工作程序

第十七條 實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請，申請材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：

（一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見附件一）；

（二）法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)臵文件；

（三）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書（見附件二，以下簡稱申請書）；

（四）質(zhì)量手冊；

（五）程序文件目錄；

（六）內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告（近期的）；

（七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份報(bào)告，須涵蓋所有申請項(xiàng)目的參數(shù)）；

（八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對試驗(yàn)的證明材料。

依法設(shè)臵或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材料的同時(shí)，對于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交《依法設(shè)臵或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表》（見附件三）。

第十八條 受理申請部門負(fù)責(zé)組織對申請材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出以下處理：

（一）不符合基本條件的，應(yīng)當(dāng)向申請單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書》（見附件四）。

（二）符合基本條件的： 申請材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請材料補(bǔ)正告知書》（見附件五）的形式，告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

申請材料符合要求的或申請單位按要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請，并予以登記。同時(shí)向申請單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書》（見附件六）。

第十九條 受理部門根據(jù)申請單位的申請，制定現(xiàn)場評(píng)審計(jì)劃，并指定評(píng)審組長，選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長及具體評(píng)審時(shí)間通知申請單位。

評(píng)審組應(yīng)由經(jīng)過省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格的評(píng)審員組成，必要時(shí)聘請有關(guān)專業(yè)技術(shù)專家參加。

申請單位在理由充分的情況下，可以向受理部門提出變更評(píng)審組長或評(píng)審時(shí)間的申請。

評(píng)審組一般由3-5人組成，現(xiàn)場評(píng)審一般需要2-3天時(shí)間。規(guī)模較小或申請項(xiàng)目較少的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)間可縮短為1天；規(guī)模較大或申請項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由5-10人組成。必要時(shí)，可增加評(píng)審組成員或延長評(píng)審時(shí)間。

第二十條 現(xiàn)場評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：

（一）評(píng)審組長審查申請單位的質(zhì)量體系文件，并提出審查意見和審查結(jié)論，填寫《質(zhì)量體系文件審查意見表》（見附件七）；

（二）評(píng)審組長到受理部門開具《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審的通知》（見附件八，以下簡稱現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

（三）評(píng)審組長與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審計(jì)劃表，確定現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，準(zhǔn)備各種資料和記錄等，并與申請單位取得聯(lián)系。

受理申請到現(xiàn)場評(píng)審前的工作要求，按照《山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作管理程序》執(zhí)行。

第二十一條 現(xiàn)場評(píng)審按下述程序進(jìn)行：

（一）召開預(yù)備會(huì)議。由評(píng)審組長主持。主要內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工以及工作紀(jì)律等。

（二）召開首次會(huì)議。由評(píng)審組長主持。會(huì)上要宣讀《現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審組的日程安排，確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃，安排現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評(píng)審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求，聽取申請單位領(lǐng)導(dǎo)的簡要介紹等。同時(shí)將《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審反饋意見表》（見附件九）交申請單位（此表由申請單位填寫，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。

（三）參觀實(shí)驗(yàn)室。由申請單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。與資質(zhì)認(rèn)定無關(guān)的場所，原則上可不參觀。

（四）實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組成員按照分工對實(shí)驗(yàn)室的軟件和硬件分別進(jìn)行評(píng)審，并對擬定的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)。評(píng)審過程中，評(píng)審組還要對申請單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。

（五）對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。評(píng)審組長按照考核內(nèi)容的要求，主持對授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。

（六）評(píng)審組匯總情況。評(píng)審組長主持對評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。

（七）與申請單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況向申請單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。

（八）召開末次會(huì)議。由評(píng)審組長主持。宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出整改要求和期限等。

實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書》的要求進(jìn)行。

第二十二條 實(shí)驗(yàn)室未按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作的，或開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作無實(shí)際效果的，評(píng)審組應(yīng)終止現(xiàn)場評(píng)審，并將實(shí)驗(yàn)室的申請材料返回受理部門。

第二十三條 評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審過程中，發(fā)現(xiàn)申請單位的實(shí)際狀況與提供的申請材料不符或申請項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評(píng)審組有權(quán)終止評(píng)審，將申請材料返回受理部門。

第二十四條 現(xiàn)場評(píng)審應(yīng)做到：

（一）評(píng)審員要嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)溝通，確保現(xiàn)場評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。

（二）評(píng)審組長根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）》（見附件十，以下簡稱評(píng)審報(bào)告），并將不符合項(xiàng)匯總填寫于“不符合項(xiàng)匯總表”中且經(jīng)申請單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。

（三）評(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見評(píng)審報(bào)告中附表5）。

第二十五條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫《現(xiàn)場評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書》（見附件十一，以下簡稱整改報(bào)告書），由評(píng)審組長確認(rèn)并簽署意見。

評(píng)審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，申請單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過兩個(gè)月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評(píng)審組長組織現(xiàn)場復(fù)核（只允許現(xiàn)場復(fù)核一次），確認(rèn)其符合要求后，在實(shí)驗(yàn)室填寫的《整改報(bào)告書》上簽署意見?，F(xiàn)場復(fù)核只針對不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。

現(xiàn)場評(píng)審結(jié)論為“不符合”的，評(píng)審組長必須于一周之內(nèi)，將申請和評(píng)審材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予行政許可的決定》（見附件十二），并說明理由。

第二十六條 申請單位原因造成工作延誤的，本次評(píng)審工作失效。如需再次申請資質(zhì)認(rèn)定，需按照規(guī)定程序重新申請。評(píng)審人員原因，造成工作延誤的，由評(píng)審組長承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第二十七條 評(píng)審組長要在評(píng)審工作（包括實(shí)施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回或報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。

（一）申請單位的申請材料（見第十七條規(guī)定）；

（二）評(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審報(bào)告、現(xiàn)場檢驗(yàn)報(bào)告及各種記錄等；

（三）申請單位的整改報(bào)告書及整改證明材料等；

（四）《通過資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表》（見附件十三）或《通過資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收項(xiàng)目表》（見附件十四）或《通過資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表》（見附件十五）。上述表格A4紙制件一式兩份、電子版一份以及電子版的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告形式》一份（見附件十六）。

第二十八條 省質(zhì)監(jiān)局對評(píng)審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理：

（一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送《關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定—計(jì)量認(rèn)證的通知》（見附件十七）或《關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收的通知》（見附件十八）或《關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知》（見附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書（擴(kuò)項(xiàng)的除外），允許實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)報(bào)告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志。

（二）經(jīng)審查不符合要求的，由評(píng)審組長組織補(bǔ)充完善；

（三）評(píng)審材料嚴(yán)重失實(shí)的，另選派評(píng)審組重新進(jìn)行評(píng)審，并追究評(píng)審人員的責(zé)任。

第二十九條 省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站（004km.cn）上按月公布通過資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室名單和有效日期等信息；每年二月份前，以《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告》的形式通告上一取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在證書有效期和批準(zhǔn)項(xiàng)目范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第三十一條 省質(zhì)監(jiān)局派出評(píng)審人員參加國家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審工作，評(píng)審人員必須持《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于參加國家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審工作的通知》（見附件二十），在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)參加評(píng)審。

評(píng)審結(jié)束后，需填寫《參加國家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審工作情況匯報(bào)表》（見附件二十一），并及時(shí)上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。

第六章 復(fù)查、擴(kuò)項(xiàng)和變更

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期滿前6個(gè)月提出復(fù)查換證申請。證書有效期滿后失效，實(shí)驗(yàn)室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。

第三十三條 復(fù)查換證申請與本辦法第十七條規(guī)定相同，評(píng)審程序與初次現(xiàn)場評(píng)審程序一致。第三十四條 已經(jīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室，需新增項(xiàng)目或在資質(zhì)認(rèn)定證書確認(rèn)的地址之外設(shè)立場所的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。申請材料包括：

（一）申請書（見附件二，有關(guān)附表只填寫擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品或項(xiàng)目）；

（二）質(zhì)量手冊；

（三）擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的典型報(bào)告（方法相類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份，報(bào)告需涵蓋擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品或項(xiàng)目的所有參數(shù)）；

（四）所有擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目按照產(chǎn)品類別或方法類別，參加能力驗(yàn)證的證明材料或比對試驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告和分析報(bào)告。

第三十五條 擴(kuò)項(xiàng)申請的受理和現(xiàn)場評(píng)審工作按本辦法第五章的規(guī)定執(zhí)行。

在有效資質(zhì)認(rèn)定證書確認(rèn)的地址之外設(shè)立場所，經(jīng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審后，需在證書上增加擴(kuò)項(xiàng)場所的地址。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)室在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請辦理變更或備案手續(xù)。

（一）機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更

實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化時(shí)（如由非獨(dú)立法人變成獨(dú)立法人），需在一個(gè)月內(nèi)將變更后的機(jī)構(gòu)證明材料報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

（二）名稱變更

實(shí)驗(yàn)室名稱變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請（見附件二十二），同時(shí)提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)臵的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

（三）地址變更

實(shí)驗(yàn)室地址變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請（見附件二十三），同時(shí)提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)必要的確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

（四）人員變更 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，需填寫《實(shí)驗(yàn)室主要人員變更備案表》（見附件二十四）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

授權(quán)簽字人變更時(shí)，需在一周之內(nèi)將變更后的人員情況填寫《授權(quán)簽字人變更申請表》（見附件二十五）同時(shí)提供新增人員的學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料，經(jīng)單位審查蓋章。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。

（五）體系變更

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時(shí)，需將換版后的質(zhì)量手冊報(bào)省質(zhì)監(jiān)局予以備案。

（六）標(biāo)準(zhǔn)變更

標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時(shí)，應(yīng)按以下方式予以處理。

標(biāo)準(zhǔn)的變化對環(huán)境條件和檢驗(yàn)設(shè)備沒有影響或影響較小的，可由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員論證，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)一般變更備案表》（見附件二十六），報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，實(shí)驗(yàn)室需填寫《標(biāo)準(zhǔn)重大變更審批表》（見附件二十七），由省質(zhì)監(jiān)局指派評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場或書面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

（七）環(huán)境條件變更

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需填寫《環(huán)境條件變更審批表》（見附件二十八）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。若環(huán)境條件的變化對所批準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目不存在影響時(shí)，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準(zhǔn)；若環(huán)境條件的變化對所批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目存在影響，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評(píng)審專家現(xiàn)場或書面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

如實(shí)驗(yàn)室的上述信息或情況發(fā)生變化未按照上述規(guī)定予以變更的，產(chǎn)生的一切后果由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。

第七章 監(jiān)督管理

第三十七條 省質(zhì)監(jiān)局依法組織對資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督管理，對不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第三十八條 任何單位和個(gè)人對資質(zhì)認(rèn)定工作和實(shí)驗(yàn)室的違法違規(guī)行為，有權(quán)向省質(zhì)監(jiān)局舉報(bào)，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第三十九條 受省質(zhì)監(jiān)局委托組織開展有關(guān)工作的部門，不能按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)，工作質(zhì)量達(dá)不到要求的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)收回委托的相關(guān)工作。

第四十條 省質(zhì)監(jiān)局對實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理主要采取組織監(jiān)督評(píng)審、能力驗(yàn)證考核或根據(jù)舉報(bào)組織突擊抽查等方式進(jìn)行。

第四十一條 實(shí)驗(yàn)室在證書有效期內(nèi)，要接受省質(zhì)監(jiān)局組織的至少一次監(jiān)督評(píng)審（舉報(bào)的除外）。

省質(zhì)監(jiān)局按照下達(dá)監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃。實(shí)施單位按照計(jì)劃要求組織具備評(píng)審員資格的人員組成評(píng)審組，并報(bào)省質(zhì)監(jiān)局同意。

評(píng)審組需持《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄖ罚ㄒ姼郊牛凑铡渡綎|省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行。評(píng)審組要按照規(guī)定完成《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》（見附件三十）。

第四十二條 監(jiān)督評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。對監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“符合”、“基本符合”的，由被評(píng)審單位填寫《監(jiān)督評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書》（見附件三十一，以下簡稱監(jiān)審整改報(bào)告書），交評(píng)審組長確認(rèn)。

評(píng)審組長在一周之內(nèi)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》和《監(jiān)審整改報(bào)告書》（后附整改證明材料）一并交組織評(píng)審單位。組織監(jiān)督評(píng)審的單位，每個(gè)季度5日前需將上一季度完成監(jiān)督評(píng)審單位的材料，報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。

第四十三條 對監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“不符合”的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組或組織評(píng)審的單位，要及時(shí)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責(zé)令其整改，整改時(shí)間一般不超過兩個(gè)月。整改期間，不得向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。經(jīng)整改仍達(dá)不到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對其行政許可決定（見附件三十二），并吊銷其資質(zhì)認(rèn)定證書。

第四十四條 對于監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，評(píng)審組需填寫《撤消資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）項(xiàng)目表》（見附件三十三，一式兩份），連同《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》及《監(jiān)審整改報(bào)告書》（后附整改證明材料）上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局對于不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，經(jīng)審核確認(rèn)后，向被監(jiān)督評(píng)審單位發(fā)放《關(guān)于撤消有關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）的通知》（見附件三十四），并在通告中予以公布。

第四十五條 省質(zhì)監(jiān)局可派出觀察員對評(píng)審組現(xiàn)場或監(jiān)督評(píng)審的全過程實(shí)施監(jiān)督，觀察員由省質(zhì)監(jiān)局直接派出也可委托實(shí)驗(yàn)室所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出。工作結(jié)束后，觀察人員需填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審觀察情況記錄表》（見附件三十五）

第四十六條 省質(zhì)監(jiān)局可組織專家對實(shí)驗(yàn)室通過評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行抽查考核。對嚴(yán)重失實(shí)的，將追究有關(guān)評(píng)審人員的責(zé)任。

第四十七條 省質(zhì)監(jiān)局按照開展不同項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考核。對在能力驗(yàn)證考核中存在不合格數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，將予以通報(bào)并提出整改要求。對再次能力驗(yàn)證仍達(dá)不到要求的實(shí)驗(yàn)室，將停止其相關(guān)項(xiàng)目向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的資格。

停止資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目需恢復(fù)時(shí)，需按照本辦法辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

第四十八條 實(shí)驗(yàn)室存在下列行為之一的，省質(zhì)監(jiān)局將給予責(zé)令改正、通報(bào)全省，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰。

（一）偽造檢測數(shù)據(jù)，出據(jù)虛假報(bào)告或結(jié)果的；

（一）未獲得資質(zhì)認(rèn)定證書，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；

（二）超出評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目范圍，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；

（三）證書有效期滿或被吊銷后，仍向社會(huì)出具帶有“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志報(bào)告的；

（四）失去公正地位的；

（五）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十九條 實(shí)驗(yàn)室采取隱瞞真實(shí)情況或提供虛假材料等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，省質(zhì)監(jiān)局將依法撤消其行政許可決定，并予以公布。自撤消之日起，實(shí)驗(yàn)室三年之內(nèi)，不得再次申請實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。

第五十條 省質(zhì)監(jiān)局對評(píng)審人員實(shí)施評(píng)聘制管理。評(píng)審人員本人自愿申請，經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或有關(guān)省直行業(yè)部門推薦，由省質(zhì)監(jiān)局審查、評(píng)議并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，聘請為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員，并頒發(fā)評(píng)審員證書。

對評(píng)審員隊(duì)伍中，具有良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的組織能力和熟練的業(yè)務(wù)技能的人員，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局評(píng)議、培訓(xùn)、考核合格，聘請為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組長，并頒發(fā)評(píng)審組長證書。

第五十一條 省質(zhì)監(jiān)局對評(píng)審人員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并通過定期工作質(zhì)量評(píng)議、工作質(zhì)量隨機(jī)抽查、實(shí)驗(yàn)室反饋評(píng)審意見等方式，予以監(jiān)督管理。對評(píng)審人員違規(guī)、違紀(jì)或違法行為，按照以下規(guī)定予以處理。

（一）對未按照規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)審、未在規(guī)定時(shí)間實(shí)施評(píng)審、無正當(dāng)理由延誤工作或其他違反評(píng)審工作紀(jì)律的行為，給予停止評(píng)審工作一年的處理。

（二）對隱瞞實(shí)驗(yàn)室存在問題、評(píng)審結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)、評(píng)審材料弄虛作假或參加評(píng)審前為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢服務(wù)的行為，給予吊銷評(píng)審員證書，清理出評(píng)審員隊(duì)伍的處理。

（三）對在評(píng)審工作中徇私舞弊、收受實(shí)驗(yàn)室不正當(dāng)費(fèi)用或禮品、顯失公正或造成不良影響的的行為，給予吊銷評(píng)審員證書，清理出評(píng)審員隊(duì)伍，并通報(bào)所在工作單位的處理。

第八章 附 則

第五十二條 本辦法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。

第五十三條 本辦法自 2007年 5月 1日 起實(shí)施，2005年 3月 16日 省質(zhì)監(jiān)局發(fā)布的《山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦法》同時(shí)廢止。

第三篇：淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們增強(qiáng)市場競爭力、贏得政府部門及社會(huì)各界信任的主要渠道之一，因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

《中華人民共和國計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是我國通過計(jì)量立法，對為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點(diǎn)的政府對實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成，意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（“中國計(jì)量認(rèn)證”）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為“國家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí)，分別適用于國家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)按國家和省兩級(jí)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實(shí)際上源于政府授權(quán)，只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼：(2009)量認(rèn)（國）字（×××××）號(hào)，認(rèn)可范圍與CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可范圍相同。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過程中我們應(yīng)該特別注意哪些問題？ 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核；(5)4.11管理評(píng)審；(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);（7）5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)（8）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（9）5.8結(jié)果報(bào)告

2、現(xiàn)場試驗(yàn)的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；

(2)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；(4)很少進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的項(xiàng)目；

(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測量審核項(xiàng)目。

3、涉及能力驗(yàn)證的要求：

(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證和比對活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家，且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn)，直接確認(rèn)。

（2）評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即： a.優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗(yàn)；

b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審； d.在評(píng)審報(bào)告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)； b.國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

(2)現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

(3)當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性； c.對比對結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b.國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對于多場所的現(xiàn)場評(píng)審問題（對我們來說應(yīng)該尤為關(guān)注）（1）對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場所。現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，評(píng)審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有（申請資質(zhì)認(rèn)定的）檢測和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場所，即每個(gè)不同的場所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場所。（2）評(píng)審結(jié)束前召開的情況通報(bào)會(huì)上，評(píng)審組在各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）各分場所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告/證書，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

（4）現(xiàn)場評(píng)審過程中，評(píng)審組長會(huì)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：

（1）實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符；（2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；

（3）現(xiàn)場不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場）；（4）實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無法進(jìn)行評(píng)審；（5）實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)：

（1）新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；

(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目；（3）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；

（4）同一項(xiàng)現(xiàn)場考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作；

(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。

8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA標(biāo)志）的使用問題：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志，沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說，就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測服務(wù)。

總之，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法

(國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告2007年第24號(hào))《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法》已經(jīng)2007年8月20日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主任辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公告，自2007年12月1日起施行。

附件： 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法》

二○○七年九月十二日 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法

第一條 為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理工作，規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員行為，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等國家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員，是指經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）或者省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）考核合格取得評(píng)審員證書，并受其指派對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的專業(yè)人員。

第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的申請、培訓(xùn)、考核和監(jiān)督管理適用本辦法。

第四條 國家認(rèn)監(jiān)委主管全國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的考核和監(jiān)督管理工作。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的考核和監(jiān)督檢查工作。

第五條 未取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員（以下簡稱評(píng)審員）證書的人員，不得從事實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作。

第六條 申請?jiān)u審員的人員（以下簡稱申請人）應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有國家承認(rèn)的大學(xué)專科（含同等學(xué)歷）以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者中級(jí)以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱；

（二）在實(shí)驗(yàn)室從事產(chǎn)品檢測、校準(zhǔn)、檢查或者管理工作兩年以上；

（三）掌握實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的法律法規(guī)；掌握《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容以及相應(yīng)的評(píng)審方法和技巧；

（四）具有與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作要求相適應(yīng)的觀察、分析、判斷能力，能夠協(xié)助或者獨(dú)立開展現(xiàn)場評(píng)審活動(dòng)；

（五）國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的其他條件。

第七條 承擔(dān)國家級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的申請人應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委提出書面申請。

承擔(dān)省級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的申請人應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請。

申請人申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）申請表；

（二）工作情況報(bào)告（包括工作經(jīng)歷和評(píng)審經(jīng)歷）；

（三）相關(guān)證明文件（包括學(xué)歷證明以及其他資格證書等）。

第八條 國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對申請人提交的材料和相關(guān)證明文件進(jìn)行審查，并對申請人的專業(yè)知識(shí)和能力進(jìn)行考核，經(jīng)考核合格，符合本辦法第六條規(guī)定條件的，由國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向其頒發(fā)評(píng)審員證書。

國家認(rèn)監(jiān)委制訂統(tǒng)一的考核題庫，印制統(tǒng)一的評(píng)審員證書。

第九條 評(píng)審員證書有效期為3年。

第十條 評(píng)審員進(jìn)行評(píng)審活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持客觀公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)事求是的工作原則。

第十一條 評(píng)審員嚴(yán)格禁止有下列行為：

（一）未依照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的程序或者時(shí)限實(shí)施評(píng)審活動(dòng)；

（二）對同一實(shí)驗(yàn)室既實(shí)施咨詢又實(shí)施評(píng)審；

（三）與所評(píng)審實(shí)驗(yàn)室有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；

（五）收受和謀取當(dāng)事人的錢財(cái)?shù)绕渌问降牟划?dāng)利益；

（六）出具虛假或者不實(shí)的評(píng)審結(jié)論。

第十二條 評(píng)審員通過參加國家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)，以提高其評(píng)審技術(shù)能力和專業(yè)知識(shí)水平。

第十三條 國家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對評(píng)審員的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施定期或者不定期的監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查可以采取查閱評(píng)審檔案記錄和詢問等方式進(jìn)行。

第十四條 評(píng)審員違反本辦法第十一條中

（一）、（二）、（三）規(guī)定的，國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)暫停其承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作，并予公布。

評(píng)審員違反本辦法第十一條中

（四）、（五）、（六）規(guī)定的，國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)停止其承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作，并予公布。

第十五條 對特殊領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí)，國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以安排具有特殊領(lǐng)域執(zhí)業(yè)資格的人員參加評(píng)審。

特殊領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室由國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確定。

第十六條 檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員參照本辦法進(jìn)行管理。

第十七條 取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員資格證書的，申請實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員時(shí)，國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以對相同考核項(xiàng)目予以簡化。

第十八條 本辦法由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自2007年12月1日起施行，原國家認(rèn)監(jiān)委2002年9月發(fā)布的《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審員管理辦法》同時(shí)廢止。

第五篇：山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書

山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書

1、目的為加強(qiáng)對獲得資質(zhì)認(rèn)定有效證書實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，促使其保持獲證時(shí)的管理水平，保證對其監(jiān)督評(píng)審工作質(zhì)量，制定本作業(yè)指導(dǎo)書。

2、適用范圍

本作業(yè)指導(dǎo)書適用于對山東省內(nèi)獲得資質(zhì)認(rèn)定有效證書實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督評(píng)審。

3、職責(zé)

3．1 組長職責(zé)

（1）對監(jiān)督評(píng)審過程是否規(guī)范及監(jiān)督評(píng)審質(zhì)量負(fù)全責(zé)；

（2）負(fù)責(zé)選配評(píng)審員并與其溝通；

（3）監(jiān)督評(píng)審前的策劃，內(nèi)容包括：安排監(jiān)督評(píng)審日程、召開預(yù)備會(huì)、確定試驗(yàn)考核項(xiàng)目以及評(píng)審應(yīng)注意的重點(diǎn)等；

（4）對監(jiān)督評(píng)審過程進(jìn)行協(xié)調(diào)、控制；

（5）代表評(píng)審組與被評(píng)審單位聯(lián)系；

（6）組織編制評(píng)審報(bào)告；

（7）確認(rèn)被評(píng)審單位提交的整改結(jié)果報(bào)告；

（8）按時(shí)報(bào)送監(jiān)督評(píng)審資料；

（9）確保評(píng)審工作符合有關(guān)規(guī)定要求。

3．2 評(píng)審員職責(zé)

（1）按照評(píng)審組的分工，全面、細(xì)致、真實(shí)、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審；

（2）嚴(yán)格遵守評(píng)審計(jì)劃；

（3）負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)文件的起草；

（4）服從評(píng)審組長的安排和調(diào)度。

4、監(jiān)督評(píng)審的要求

監(jiān)督評(píng)審的依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）條款的要求,重點(diǎn)內(nèi)容有：

a）對上次評(píng)審中提出的整改意見的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證；

b）通過審查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)記錄（如內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄等），對檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；

c）對上次評(píng)審后，發(fā)生檢測標(biāo)準(zhǔn)變更的檢測項(xiàng)目的能力和條件進(jìn)行確認(rèn)；d）了解上次評(píng)審后，實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室比對或能力驗(yàn)證的情況；

f）重點(diǎn)選擇能夠覆蓋被計(jì)量認(rèn)證的檢測技術(shù)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更的或者在部分領(lǐng)域內(nèi)有代表性的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場考核?，F(xiàn)場考核項(xiàng)目一般占正式評(píng)審或者復(fù)評(píng)項(xiàng)目的50%。

4.1 召開預(yù)備會(huì)

（1）明確分工。評(píng)審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負(fù)責(zé)《評(píng)審準(zhǔn)則》“管理要求”的評(píng)審，硬件小組一般主要負(fù)責(zé)“技術(shù)要求”的評(píng)審。

（2）明確現(xiàn)場評(píng)審日程安排。監(jiān)督評(píng)審的時(shí)間一般控制在2天內(nèi)。評(píng)審組長要編制詳細(xì)的監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃，具體到每個(gè)小時(shí)的活動(dòng)安排，并填寫“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審日程計(jì)劃表”（見附表1），每位評(píng)審員和被評(píng)審單位各一份。

（3）確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目

現(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式可以是盲樣考核、人員比對、儀器比對或演示實(shí)驗(yàn)（評(píng)審時(shí)間內(nèi)不

能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢驗(yàn)）。屬于盲樣考核的，在預(yù)備會(huì)議之前，評(píng)審組長應(yīng)安排有關(guān)評(píng)審員帶好盲樣考核的樣品。

（4）評(píng)審組長明確有關(guān)的評(píng)審紀(jì)律和要求，可吸納評(píng)審員的合理化建議，對監(jiān)督評(píng)審工作的安排和內(nèi)容予以調(diào)整。

4.2 首次會(huì)議

（1）評(píng)審組長主持召開首次會(huì)議。首次會(huì)議要填寫“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表”（見附表2）、“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表”（見附表3）。

（2）首次會(huì)議時(shí)間控制在30分鐘之內(nèi)。

（3）首次會(huì)議的內(nèi)容一般應(yīng)包括：

a.宣讀“山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審的通知”（以下簡稱“監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄖ保?/p>

b.介紹評(píng)審組成員，明確其職責(zé)；

c.確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃；

d.確定現(xiàn)場考核的試驗(yàn)項(xiàng)目和要求（必要時(shí)，可在首次會(huì)議之前予以安排）；e.確認(rèn)評(píng)審組需要的資源和設(shè)施;

f.對被評(píng)審單位保守有關(guān)機(jī)密信息的承諾；

g.邀請被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)介紹有關(guān)人員和迎接評(píng)審工作的情況。

（4）“監(jiān)督評(píng)審的通知”和“被評(píng)審機(jī)構(gòu)對評(píng)審組工作表現(xiàn)滿意程度反饋表”（見附表4）交于被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)。

4．3 參觀相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室

（1）在被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)的引導(dǎo)下，評(píng)審組參觀被評(píng)審單位的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（包括開展檢驗(yàn)、樣品存放、各種藥品和試劑存放場所等）。與本次現(xiàn)場評(píng)審無關(guān)的場所原則上不得參觀。

（2）評(píng)審組參觀實(shí)驗(yàn)室，實(shí)際已經(jīng)進(jìn)入評(píng)審過程。各評(píng)審員在現(xiàn)場可以查看儀器設(shè)備的配備、標(biāo)識(shí)、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)、使用（記錄）等情況，可以查看各實(shí)驗(yàn)室之間和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局是否合理以及實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理情況，還可以查看樣品管理和標(biāo)識(shí)情況。從現(xiàn)場使用的有關(guān)文件（包括管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等）可查看到被評(píng)審單位文件的管理和控制情況以及法定計(jì)量單位的使用情況等。

4.4 分工實(shí)施評(píng)審

（1）評(píng)審組按照軟、硬件小組分工實(shí)施評(píng)審。一般采用的評(píng)審方法主要有：“橫向法”和“縱向法”。

所謂“橫向法”，即按照《評(píng)審準(zhǔn)則》的某個(gè)要素的要求，逐條逐款的進(jìn)行查證評(píng)審，或者是按照被評(píng)審單位部門的設(shè)置和職責(zé)，對某個(gè)部門負(fù)責(zé)管理的活動(dòng)進(jìn)行全面的查證評(píng)審。其優(yōu)點(diǎn)是《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的要求，不容易被遺漏。對《評(píng)審準(zhǔn)則》條款不太熟悉的評(píng)審員一般采用此法。

所謂“縱向法”，即對某項(xiàng)管理活動(dòng)從開始（或結(jié)束）至結(jié)束（或開始）的整個(gè)過程。按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)審，往往涉及被評(píng)審單位的多個(gè)部門和《評(píng)審準(zhǔn)則》的多個(gè)要素。其優(yōu)點(diǎn)是容易查證某項(xiàng)管理活動(dòng)是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制，有無失控的環(huán)節(jié)，控制效果如何。對《評(píng)審準(zhǔn)則》能夠熟練掌握的評(píng)審員一般采用此法。

（2）在評(píng)審工作中，評(píng)審員要注意文件的規(guī)定和現(xiàn)場實(shí)際執(zhí)行情況的審查，每一項(xiàng)活動(dòng)是否做到了“準(zhǔn)則的要求形成文件，文件的規(guī)定真正執(zhí)行，執(zhí)行效果達(dá)到期望”。

（3）評(píng)審員就問題進(jìn)行提問時(shí)，要選擇適宜的提問對象，一般應(yīng)提問對該問題負(fù)有直接責(zé)任或?qū)υ搯栴}負(fù)有管理責(zé)任的人員。避免向與該問題無任何聯(lián)系或責(zé)任的人員進(jìn)行提問，如果出于禮節(jié)，其回答問題，也不能作為判定的直接依據(jù)。

（4）軟件小組在評(píng)審時(shí)，要做到重點(diǎn)突出、全面細(xì)致，注意從《評(píng)審準(zhǔn)則》的每一款入

手，從整體上評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的運(yùn)行效果。避免就事論事或一葉障目的現(xiàn)象出現(xiàn)。

（5）硬件小組在評(píng)審時(shí)，對未進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目要按照產(chǎn)品或方法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范逐一審查，以確定被評(píng)審單位的檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否配備“齊全、正確”，能夠滿足相關(guān)產(chǎn)品或項(xiàng)目檢驗(yàn)的要求。

對現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目，屬于人員比對或儀器比對或盲樣考核的，除對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定外，必要時(shí)，還要深入現(xiàn)場觀察人員的操作過程，以評(píng)定其操作的熟練程度和正確性；屬于演示試驗(yàn)考核的，必須對操作演示的全過程進(jìn)行跟蹤，以評(píng)定人員操作的熟練程度和正確性。

（6）評(píng)審過程中，盡管進(jìn)行了分工，但各評(píng)審員要注意及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)，相互補(bǔ)充，相互提示，保證評(píng)審工作規(guī)范、有序的順利進(jìn)行。

4．5召開座談會(huì)

（1）通過一天的評(píng)審，評(píng)審組對被評(píng)審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評(píng)審組可對有關(guān)情況進(jìn)行簡單匯總，將存在的問題進(jìn)行初步梳理，做好召開座談會(huì)的準(zhǔn)備。

（2）評(píng)審組長主持召開座談會(huì)，參加人員是評(píng)審組所有成員、被評(píng)審單位的最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、主要部門負(fù)責(zé)人以及關(guān)鍵崗位和問題較多崗位的有關(guān)人員參加。

（3）評(píng)審組成員可結(jié)合《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和有關(guān)概念、評(píng)審工作中發(fā)現(xiàn)的問題、現(xiàn)場試驗(yàn)考核和檢驗(yàn)?zāi)芰彶橹械闹T多技術(shù)問題，引導(dǎo)式的提出問題，與參會(huì)人員進(jìn)行交流。

（4）審組長要注意創(chuàng)造一種和諧、良好的會(huì)議氛圍。評(píng)審組成員和所有參會(huì)人員處于平等的地位進(jìn)行交流，相互溝通，達(dá)到確認(rèn)事實(shí)，共同提高的目的。避免評(píng)審組成員居高臨下、態(tài)度生硬、夸夸其談或?qū)弳柺降奶岢鰡栴}的現(xiàn)象出現(xiàn)。.6 補(bǔ)充評(píng)審

（1）通過召開座談會(huì)，各評(píng)審員分析重點(diǎn)評(píng)審內(nèi)容和分工負(fù)責(zé)的內(nèi)容是否有遺漏。

（2）需要進(jìn)一步尋找客觀證據(jù)的，評(píng)審員要進(jìn)行補(bǔ)充評(píng)審，以保證《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，全面逐一落實(shí)。.7 評(píng)審組匯總情況，確定評(píng)審結(jié)論和意見

（1）在評(píng)審組長的主持下，評(píng)審組對被評(píng)審單位質(zhì)量體系的運(yùn)行情況要做出一個(gè)恰當(dāng)?shù)恼w評(píng)價(jià)，確定監(jiān)督評(píng)審結(jié)論。

（2）硬件小組要根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范審查的情況，確定現(xiàn)場考核（包括人員比對、儀器比對、演示試驗(yàn)和盲樣考核）的項(xiàng)目是否合格，不合格的提出處理意見。

（3）評(píng)審組長主持起草評(píng)審意見和結(jié)論。評(píng)審意見和結(jié)論的主要內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審的依據(jù)和時(shí)間、分類統(tǒng)計(jì)審查各種檔案資料的數(shù)量、現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量和覆蓋率、質(zhì)量體系運(yùn)行情況的整體分析和評(píng)價(jià)、存在的主要問題和整改要求、最終評(píng)審結(jié)論等。

（4）監(jiān)督評(píng)審最終結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。

a)“符合”是指被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室各方面均符合《評(píng)審準(zhǔn)則》要求，不存在缺陷項(xiàng)目。

b)“基本符合”是指評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較輕微，不會(huì)使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的整體或局部失效，存在的問題能夠及時(shí)進(jìn)行整改，評(píng)審組長能夠通過審閱有關(guān)材料，對整改的結(jié)果加以確認(rèn)。

c)“不符合”是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較嚴(yán)重，致使質(zhì)量體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏或失控或《評(píng)審準(zhǔn)則》中某個(gè)要素在實(shí)驗(yàn)室的許多部門整體失效或文件化的質(zhì)量體系與實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重不符合等。

（5）評(píng)審組長組織填寫《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》附件三十“評(píng)審報(bào)告”，有關(guān)人員簽字。.8 評(píng)審組與被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)溝通

（1）在評(píng)審組長主持下，評(píng)審組和被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行溝通。

（2）溝通的內(nèi)容主要有：評(píng)審存在的主要問題、商定整改期限、評(píng)審結(jié)論和意見等。

（3）如被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)對存在問題提出異議，可列舉客觀證據(jù)進(jìn)行說明，直至其接受為止。確屬評(píng)審組客觀證據(jù)不足，可酌情修改有關(guān)記錄或文件。如被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)無異議，可轉(zhuǎn)入下一日程。.9末次會(huì)議

（1）評(píng)審組長主持召開末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)填寫“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表”（見附表2）和“資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表”（見附表3）。

（2）評(píng)審組長宣讀存在的問題和整改要求以及評(píng)審意見和結(jié)論，并代表評(píng)審組對被評(píng)審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。

（3）被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)對監(jiān)督評(píng)審意見和結(jié)論予以表態(tài)。

（4）評(píng)審組長宣布末次會(huì)議結(jié)束。監(jiān)督評(píng)審工作結(jié)束。

（5）評(píng)審組長填寫“評(píng)審組長對評(píng)審員監(jiān)督評(píng)審工作考核表”（見附表5）。

5、引用文件

5．1《資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理辦法》

5．1 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

5．2 《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

6、有關(guān)記錄

附表1 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審日程計(jì)劃表

附表2 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表

附表3 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表

附表4 被評(píng)審機(jī)構(gòu)對評(píng)審組工作表現(xiàn)滿意程度反饋表

附表5 評(píng)審組長對評(píng)審員監(jiān)督評(píng)審工作考核表