第一篇：有創(chuàng)操作技術(shù)準(zhǔn)入制度

有創(chuàng)操作技術(shù)準(zhǔn)入制度

一、為保證我院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，最大限度地維護(hù)病人的利益，特修定臨床有創(chuàng)操作技術(shù)準(zhǔn)入制度。

二、有創(chuàng)操作指在臨床診療活動(dòng)過(guò)程中進(jìn)行的各種具有創(chuàng)傷性、危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查及診斷、治療性操作，主要指一般性的穿刺技術(shù)，難度較大的技術(shù)：如腔鏡類或介入類技術(shù)分別按我院《腔鏡技術(shù)操作管理與審批制度》、《介入醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度》執(zhí)行；麻醉、手術(shù)類技術(shù)分別按《麻醉醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度》、《麻醉醫(yī)師執(zhí)業(yè)能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)制度》及《手術(shù)分級(jí)管理辦法》執(zhí)行。

三、需納入準(zhǔn)入管理的有創(chuàng)操作技術(shù)項(xiàng)目包括但不僅局限于“有創(chuàng)操作技術(shù)項(xiàng)目目錄”中所列內(nèi)容，具體項(xiàng)目將根據(jù)實(shí)際工作需要定期更新。

四、醫(yī)務(wù)部為醫(yī)院有創(chuàng)操作技術(shù)準(zhǔn)入管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)有創(chuàng)操作技術(shù)進(jìn)行人員資質(zhì)準(zhǔn)入審批、準(zhǔn)入后技術(shù)開(kāi)展情況的監(jiān)督管理和技術(shù)檔案管理，每3年對(duì)醫(yī)師的有創(chuàng)操作技術(shù)能力進(jìn)行再評(píng)價(jià)和再授權(quán)。

五、有創(chuàng)操作技術(shù)準(zhǔn)入適用于獲得《中華人民共和國(guó)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的臨床醫(yī)師；脫離臨床工作≥2年重返臨床工作的醫(yī)師需重新準(zhǔn)入。

六、有創(chuàng)操作技術(shù)準(zhǔn)入條件

1.住院醫(yī)師及以上人員均可申請(qǐng)一般性的有創(chuàng)操作技術(shù)資質(zhì)，主治醫(yī)師及以上人員可以申請(qǐng)“有創(chuàng)操作技術(shù)項(xiàng)目目錄”中帶*號(hào)的技術(shù)資質(zhì)。

2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師申請(qǐng)有創(chuàng)操作資質(zhì)前，應(yīng)充分掌握該項(xiàng)技術(shù)適應(yīng)癥、禁忌癥和技術(shù)操作規(guī)范，接受相應(yīng)項(xiàng)目的技術(shù)培訓(xùn)，必須在見(jiàn)習(xí)該項(xiàng)技術(shù)操作3～5例之后，并在具有該項(xiàng)技術(shù)操作資質(zhì)的上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下成功完成一定例數(shù)的操作（一般性的有創(chuàng)操作技術(shù)不少于5例，帶*號(hào)的有創(chuàng)操作技術(shù)5～10例）后，方可提出準(zhǔn)入申請(qǐng)。培訓(xùn)經(jīng)歷須記錄在《有創(chuàng)操作登記本》中，并由指導(dǎo)醫(yī)師及科主任簽字確認(rèn)。

3.屬于第二、三類技術(shù)范疇內(nèi)或有特殊專項(xiàng)技術(shù)管理要求的有創(chuàng)操作技術(shù)，按該技術(shù)項(xiàng)目的相關(guān)人員資質(zhì)要求進(jìn)行準(zhǔn)入管理。

七、有創(chuàng)操作技術(shù)準(zhǔn)入審批程序：

1.臨床醫(yī)師申請(qǐng)有創(chuàng)操作技術(shù)資質(zhì)應(yīng)填寫(xiě)《有創(chuàng)操作資格申請(qǐng)表》，通過(guò)科

主任審核，并簽字同意后，向醫(yī)務(wù)部遞交申請(qǐng)表；

2.遞交《有創(chuàng)操作資格申請(qǐng)表》的同時(shí)需提供有該項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)記錄的《有創(chuàng)操作登記本》；

3.醫(yī)務(wù)部受理準(zhǔn)入申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)人的臨床工作經(jīng)歷和培訓(xùn)情況、以及所申請(qǐng)準(zhǔn)入的技術(shù)項(xiàng)目的分類和是否有專項(xiàng)準(zhǔn)入要求進(jìn)行審核，必要時(shí)組織相關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行該項(xiàng)技術(shù)的操作考核；

4.醫(yī)務(wù)部對(duì)準(zhǔn)入申請(qǐng)進(jìn)行認(rèn)真審核后，以書(shū)面形式將批復(fù)意見(jiàn)通知科室，同時(shí)將《有創(chuàng)操作資格申請(qǐng)表》存檔備案。

5.在外院已獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后在我院注冊(cè)的新入人員需在臨床工作≧1個(gè)月，由科室培訓(xùn)考核后填寫(xiě)《新分配或調(diào)入執(zhí)業(yè)醫(yī)師有創(chuàng)操作資格申請(qǐng)表》，再由醫(yī)務(wù)部審核、準(zhǔn)入。

八、出現(xiàn)以下情形之一者，取消其有創(chuàng)操作技術(shù)資質(zhì)或需重新進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定：

1.辭職或調(diào)離本院者，原在我院所獲得的有創(chuàng)操作技術(shù)資質(zhì)同時(shí)失效；

2.離開(kāi)臨床工作≧2年者，原所獲得的有創(chuàng)操作技術(shù)資質(zhì)需重新進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定 ；

3.對(duì)于“有創(chuàng)操作技術(shù)項(xiàng)目目錄”中帶*號(hào)的技術(shù)，在獲得準(zhǔn)入資質(zhì)后2年內(nèi)沒(méi)有操作記錄的，該項(xiàng)技術(shù)的操作資質(zhì)將被自動(dòng)取消；

4.經(jīng)查實(shí)，年內(nèi)累計(jì)3次或3年內(nèi)累計(jì)5次違反技術(shù)操作規(guī)范，導(dǎo)致醫(yī)療過(guò)失或重大醫(yī)療糾紛的，由醫(yī)務(wù)部對(duì)當(dāng)事人的該項(xiàng)技術(shù)操作資質(zhì)進(jìn)行取消，并以書(shū)面形式通知相關(guān)科室及本人。

九、常規(guī)情況下，未獲獨(dú)立進(jìn)行有創(chuàng)檢查和治療單獨(dú)操作資格的醫(yī)師不得單獨(dú)從事該項(xiàng)技術(shù)操作；但在緊急情況下，為搶救病人，我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可根據(jù)實(shí)際情況，實(shí)施有利于病人的有創(chuàng)操作。

十、因違反本制度規(guī)定，非緊急情況下實(shí)施未獲得準(zhǔn)入資質(zhì)的有創(chuàng)操作技術(shù)，由此所導(dǎo)致的不良后果，由當(dāng)事人承擔(dān)全部責(zé)任。

十一、本制度從下發(fā)之日起實(shí)施。原同類制度同時(shí)作廢。

第二篇：ICU技術(shù)操作準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

目 錄

中心靜脈置管.............................................2 動(dòng)脈穿刺術(shù)及微量血血?dú)夥治?..............................8 支氣管鏡治療............................................10 氣管插管術(shù)..............................................12 電除顫..................................................14 呼吸機(jī)應(yīng)用..............................................16 無(wú)創(chuàng)心功能監(jiān)測(cè)..........................................18 心電圖分析..............................................20 血糖儀的使用............................................22 中心靜脈營(yíng)養(yǎng)及血制品的應(yīng)用..............................24

中心靜脈置管

一、入選條件：

中心靜脈置管操作是高風(fēng)險(xiǎn)的操作，必須是臨床一線的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可成為置管的申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）在重癥監(jiān)護(hù)室工作1年以上；（2）臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并有一定中心靜脈知識(shí)和技能人員；（3）熟悉局部解剖結(jié)構(gòu)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：局部解剖、中心靜脈導(dǎo)管穿刺部位和輸液工具的合理選擇、置管技術(shù)、操作程序、并發(fā)癥防治、感染控制、職業(yè)安全防護(hù)、質(zhì)量保證與質(zhì)效提高等。

在指導(dǎo)老師指導(dǎo)下讓其在穿刺條件較好的患者中進(jìn)行實(shí)際操作，指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)。若一次穿刺不成功，則必須有指導(dǎo)老師親自操作，以免因多次穿刺造成患者不必要的損傷和將來(lái)血管選擇的有限性。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）符合條件人員經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)后，且理論考核成績(jī)>90分，股靜脈穿刺在指導(dǎo)下實(shí)際操作成功10例以上，鎖骨下靜脈和頸靜脈穿刺在指導(dǎo)下實(shí)際操作成功20例以上，可以以書(shū)面形式申請(qǐng)置管資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由置管技術(shù)準(zhǔn)入審核組的2名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練、一次穿刺成功者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度審定其置管資格?？己撕细裾呱蠄?bào)醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)院認(rèn)定其置管資格，并以醫(yī)院文件形式公布擁有相應(yīng)操作資格的人員名單。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得施行中心靜脈。

申請(qǐng)培訓(xùn)條件

1.身體健康，精力充沛，責(zé)任心強(qiáng)； 2.具有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師技術(shù)資格；

3.從事消化內(nèi)科臨床專業(yè)3月以上，熟練掌握腹腔穿刺術(shù)適應(yīng)癥、禁忌癥及操作規(guī)范。

二、申請(qǐng)準(zhǔn)入條件

1.已完成腹腔穿刺術(shù)培訓(xùn)；

2.作為一助腹腔穿刺術(shù)50例以上，無(wú)重大差錯(cuò)事故； 3.科內(nèi)組織考核，筆試及操作成績(jī)均95分以上；

三、具備以上條件后，填寫(xiě)準(zhǔn)入申請(qǐng)書(shū)，醫(yī)務(wù)處及分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方可授權(quán)。

四、再授權(quán)制度

1.每?jī)赡暝偈跈?quán)一次，重新進(jìn)行理論及操作考核；

2.對(duì)每人的操作成功率及并發(fā)癥情況進(jìn)行總結(jié)，符合以下條件者可再授權(quán)：

（1）操作成功率90%以上；（2）并發(fā)癥發(fā)生率10%以下；（3）無(wú)重大差錯(cuò)事故；

（4）理論及操作考核成績(jī)均95分以上。

3.不符合上述條件者，須進(jìn)行再培訓(xùn)，培訓(xùn)期半年，半年后重新申請(qǐng)準(zhǔn)入，條件同上。

胸腔穿刺術(shù)授權(quán)制度、程序及標(biāo)準(zhǔn)

1術(shù)者具備的條件及培訓(xùn)方案

具有胸腔穿刺技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備下列條件 1)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科。2)有1年以上呼吸內(nèi)科臨床工作經(jīng)驗(yàn)。

3)在本院需要有1年以上學(xué)習(xí)胸腔穿刺臨床工作經(jīng)歷（期間跟隨具有資質(zhì)醫(yī)師學(xué)習(xí)至少20例以上）。

4)考核先進(jìn)行理論培訓(xùn)，以中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床技能操作規(guī)范》為教材。理論考核成績(jī)>90分，再進(jìn)行操作考核，操作考核>90分，獲得上級(jí)指導(dǎo)醫(yī)師評(píng)價(jià)認(rèn)可后，經(jīng)2名以上具有胸腔穿刺資質(zhì)的主治醫(yī)師以上人員推薦。

5)具備以上條件者醫(yī)院方許可其申請(qǐng)及授權(quán)可進(jìn)行胸腔穿刺相關(guān)操作。

（二）胸腔穿刺術(shù)資格復(fù)評(píng)制度

1）由科主任組織定期對(duì)胸腔穿刺術(shù)資格進(jìn)行復(fù)評(píng)，每進(jìn)行1次。2）格授權(quán)許可實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，獲得胸腔穿刺術(shù)資格醫(yī)師每均應(yīng)進(jìn)行資格復(fù)評(píng)。

3）復(fù)評(píng)分為理論及操作兩部分，每部分得分均不少于90分 4）每年的胸腔穿刺術(shù)操作不少于30例

5）當(dāng)出現(xiàn)下列情況，則應(yīng)當(dāng)取消或降低其操作的權(quán)利。

①達(dá)不到操作許可授權(quán)所必須資格認(rèn)定的新標(biāo)準(zhǔn)者。②對(duì)操作者的實(shí)際完成質(zhì)量評(píng)價(jià)后，經(jīng)證明其操作并發(fā)癥的發(fā)生率超過(guò)操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍者。

③在操作過(guò)程中明顯或?qū)掖芜`反操作規(guī)程，對(duì)考核不合格的醫(yī)師予以取消胸腔穿刺術(shù)操作資質(zhì)。

分級(jí)原則

根據(jù)需行腰椎穿刺檢查患者的個(gè)體情況、手術(shù)者級(jí)別及理論和實(shí)踐成績(jī)劃分為非限制級(jí)、限制級(jí)兩級(jí)。

1，非限制級(jí)：年齡8-75歲，無(wú)脊柱側(cè)彎、畸形、能自主配合、無(wú)嚴(yán)重肥胖者。

2，限制級(jí)：年齡小于8歲或大于75歲，過(guò)度肥胖、合并脊柱側(cè)彎、畸形，配合較差或有其他合并情況，考慮腰椎穿刺困難者。

二、分級(jí)管理

1，各級(jí)醫(yī)師應(yīng)遵循腰椎穿刺術(shù)分級(jí)權(quán)限，通過(guò)申請(qǐng)、考核后由科室質(zhì)量管理小組推薦和醫(yī)務(wù)處授權(quán)后取得腰椎穿刺術(shù)權(quán)限，未取得授權(quán)者不得獨(dú)立承擔(dān)該項(xiàng)操作，其有關(guān)醫(yī)療行為應(yīng)在上級(jí)醫(yī)師親自指導(dǎo)下完成。

2，腰椎穿刺術(shù)權(quán)限授予原則：

（1）非限制級(jí)權(quán)限授予：實(shí)習(xí)醫(yī)師、研究生、進(jìn)修醫(yī)師和我院低年資住院醫(yī)師在我科臨床一線工作兩周以上，輔助穿刺兩例以上，經(jīng)理論和實(shí)踐考核為優(yōu)秀。

（2）限制級(jí)權(quán)限授予：高年資住院醫(yī)師、主治醫(yī)師以上醫(yī)師在我科臨床一線連續(xù)工作3年以上，經(jīng)理論和實(shí)踐考核為優(yōu)秀。

動(dòng)脈穿刺術(shù)及微量血血?dú)夥治?/p>

一、入選條件：

動(dòng)脈穿刺及微量血血?dú)夥治鍪歉唢L(fēng)險(xiǎn)的操作，必須是臨床一線的醫(yī)生、護(hù)士才可成為穿刺的申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）在重癥監(jiān)護(hù)室工作1月以上；（2）動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并有一定撓動(dòng)脈、股動(dòng)脈、足背動(dòng)脈解剖知識(shí)及酸堿平衡知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：動(dòng)脈穿刺的目的、穿刺部位和穿刺工具的合理選擇、操作程序、并發(fā)癥防治、職業(yè)安全防護(hù)、質(zhì)量保證與質(zhì)效提高，酸堿平衡知識(shí)，血?dú)夥治鰞x的使用等。

在指導(dǎo)老師指導(dǎo)下讓其在穿刺條件較好的患者中進(jìn)行實(shí)際操作，指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)。若一次穿刺不成功，則必須有指導(dǎo)老師親自操作，以免因多次穿刺造成患者不必要的損傷和將來(lái)血管選擇的有限性。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師

（2）符合條件的人員經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，足背動(dòng)脈穿刺在指導(dǎo)下實(shí)際操作10例以上，股動(dòng)脈穿刺在指導(dǎo)下實(shí)際操作20例以上，撓動(dòng)脈穿刺在指導(dǎo)下實(shí)際操作20例以上，可以申請(qǐng)動(dòng)脈穿刺資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由準(zhǔn)入審核組的2名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練、一次穿刺成功者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度審定其置管資格?？己撕细裾哂煽剖艺J(rèn)定其動(dòng)脈穿刺及血?dú)夥治霾僮髻Y格，并科室備案。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得施行動(dòng)脈穿刺及微量血血?dú)夥治觥?/p>

支氣管鏡吸痰

一、入選條件：

纖支鏡下吸痰操作是高風(fēng)險(xiǎn)的操作，必須是監(jiān)護(hù)室臨床一線的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可成為該操作的申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）在重癥監(jiān)護(hù)室工作3年以上；（2）臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并有一定纖維支氣管鏡操作知識(shí)和氣管支氣管解剖知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：纖支鏡的操作要點(diǎn)、支氣管解剖、適應(yīng)癥禁忌癥、操作程序、并發(fā)癥防治等。

在指導(dǎo)老師指導(dǎo)下讓其在條件較好的患者中進(jìn)行實(shí)際操作，指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)。若操作不順利，則必須有指導(dǎo)老師親自操作，以免對(duì)病人造成損害。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員有：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）符合入選條件人員經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，纖支鏡下吸痰操作在指導(dǎo)下實(shí)際操作20例以上，可以以書(shū)面形式申請(qǐng)操作資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由準(zhǔn)入審核組的2名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度論審定其纖支鏡下吸痰操作資格。考核合格者上報(bào)醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)院認(rèn)定其置管資格，并備案。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得施行纖支鏡操作。

氣管插管術(shù)

一、入選條件：

氣管插管術(shù)要求快速、準(zhǔn)確，成功率100%，必須是臨床一線的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可成為插管的申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）重癥監(jiān)護(hù)室工作1年以上；（2）臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，熟悉局部解剖知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）先對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)，理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：氣管插管適應(yīng)癥、禁忌癥、操作程序、并發(fā)癥防治、困難氣管插管操作、職業(yè)安全防護(hù)、質(zhì)量保證與質(zhì)效提高等。

在指導(dǎo)老師指導(dǎo)下讓其在插管條件較好的患者中進(jìn)行實(shí)際操作，但指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)。若一次插管不成功，則必須有指導(dǎo)老師親自插管，以免延誤搶救時(shí)機(jī)。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）符合入選條件者經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，經(jīng)口氣管插管在指導(dǎo)下實(shí)際操作20例以上，經(jīng)鼻氣管插管在指導(dǎo)下實(shí)際操作20例以上，可以以書(shū)面形式申請(qǐng)插管資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由審核組的2名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練、一次插管成功者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度審定其插管資格?？己撕细裾哂煽剖艺J(rèn)定其插管資格，并科室備案。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得施行氣管插管。

電除顫

一、入選條件：

電除顫術(shù)要求快速、準(zhǔn)確，技術(shù)要求高，必須是臨床一線的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可成為電除顫的申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）重癥監(jiān)護(hù)室工作1年以上；（2）臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并具有一定的心電生理知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）參照急救技能培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。每月1次的理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：電除顫現(xiàn)狀和展望、適應(yīng)癥、禁忌癥、操作程序、并發(fā)癥防治、職業(yè)安全防護(hù)、質(zhì)量保證與質(zhì)效提高等。醫(yī)院專門配置可以模擬操作的模型，先指導(dǎo)培養(yǎng)對(duì)象在模型上操作，待熟練掌握操作技巧，再讓其在情況允許的患者中進(jìn)行實(shí)際操作，但指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，以免延誤搶救時(shí)機(jī)。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室成立審核認(rèn)定小組，成員有：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、姜文、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，電除顫或電復(fù)律在指導(dǎo)下實(shí)際操作20例以上，可以以書(shū)面形式申請(qǐng)電除顫或電復(fù)律資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由審核組的4名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練、除顫成功者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度，集體討論審定其電除顫資格。考核合格者由科室認(rèn)定其電除顫資格，并備案。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得施行電除顫或電復(fù)律。

呼吸機(jī)應(yīng)用

一、入選條件：

呼吸機(jī)應(yīng)用必須是臨床一線的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可成為呼吸機(jī)應(yīng)用的申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）重癥監(jiān)護(hù)室工作1年以上；（2）臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并具有一定的呼吸循環(huán)生理知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：呼吸機(jī)應(yīng)用的現(xiàn)狀和展望、適應(yīng)癥、禁忌癥、操作程序、并發(fā)癥防治、呼吸機(jī)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)等。待熟練掌握操作技巧，在指導(dǎo)老師指導(dǎo)下讓其進(jìn)行實(shí)際操作，指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)，以免延誤搶救時(shí)機(jī)。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）符合入選條件者經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，呼吸機(jī)應(yīng)用在指導(dǎo)下實(shí)際操作10例以上，可以以 16

書(shū)面形式申請(qǐng)呼吸機(jī)應(yīng)用的資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由審核組的2名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度審定其呼吸機(jī)應(yīng)用資格?？己撕细裾哂煽剖艺J(rèn)定其呼吸機(jī)應(yīng)用資格，并備案。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得應(yīng)用呼吸機(jī)。

無(wú)創(chuàng)心功能監(jiān)測(cè)

一、入選條件：

無(wú)創(chuàng)心功能監(jiān)測(cè)必須是臨床一線的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可成為申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）在重癥監(jiān)護(hù)室工作3月以上；（2）臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并具有一定的心電生理知識(shí)和技能人員。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：無(wú)創(chuàng)心功能監(jiān)測(cè)的適應(yīng)癥、操作程序、各項(xiàng)參數(shù)的分析等。待熟練掌握操作技巧后進(jìn)行實(shí)際操作，指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）符合入選條件人員經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，在指導(dǎo)下實(shí)際操作5例以上，可以以書(shū)面形式申請(qǐng)無(wú)創(chuàng)心功能監(jiān)測(cè)資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相 18

關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由技術(shù)準(zhǔn)入審核組的4名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練、結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度審定其資格。考核合格者由醫(yī)院認(rèn)定其無(wú)創(chuàng)心功能監(jiān)測(cè)資格，上報(bào)醫(yī)務(wù)處，并以醫(yī)院文件形式公布擁有相應(yīng)操作資格的人員名單。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得施行無(wú)創(chuàng)心功能監(jiān)測(cè)。

心電圖分析

一、入選條件：

心電圖分析要求細(xì)致、準(zhǔn)確，必須是臨床一線的醫(yī)師才可成為心電圖應(yīng)用的申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）重癥監(jiān)護(hù)室工作1月以上；（2）臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并具有一定的心電生理知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：心電圖機(jī)操作步驟、常見(jiàn)心電圖分析等。待熟練掌握操作技巧后，進(jìn)行實(shí)際操作，指導(dǎo)老師必須在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，以免延誤搶救時(shí)機(jī)。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）符合入選條件的人員經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，心電圖在指導(dǎo)下實(shí)際操作10例以上，可以以 20

書(shū)面形式申請(qǐng)心電圖應(yīng)用資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由審核組的2名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度審定其資格?？己撕细裾哂煽剖艺J(rèn)定其心電圖應(yīng)用資格，并備案。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得施行心電圖操作。

血糖儀的使用

一、入選條件：

血糖儀的使用必須是臨床一線的醫(yī)生、護(hù)士才可成為申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）在重癥監(jiān)護(hù)室工作1月以上；（2）動(dòng)手操作能力強(qiáng)，專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并具有一定的血糖監(jiān)測(cè)知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人先后進(jìn)行理論培訓(xùn)和操作指導(dǎo)。每月1次的理論和技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：血糖監(jiān)測(cè)的目的、針刺部位的合理選擇、操作程序、感染防治、職業(yè)安全防護(hù)等。在指導(dǎo)老師指導(dǎo)下讓其進(jìn)行實(shí)際操作。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師

（2）符合入選條件人員經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，血糖儀的應(yīng)用在指導(dǎo)下實(shí)際操作10例以上，可以申請(qǐng)血糖儀使用資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，先書(shū)面測(cè)試相 22

關(guān)理論知識(shí)，再進(jìn)行實(shí)際操作的評(píng)估考核。由準(zhǔn)入審核組的2名成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)操作流程規(guī)范、技術(shù)準(zhǔn)確熟練、一次操作成功者，結(jié)合其在操作訓(xùn)練中的技巧和熟練程度論審定其資格?？己撕细裾哂煽剖艺J(rèn)定其血糖儀使用的資格，并科室備案。不具備操作資格的醫(yī)療人員不得使用血糖儀。

中心靜脈營(yíng)養(yǎng)及血制品的應(yīng)用

一、入選條件：

中心靜脈營(yíng)養(yǎng)及血制品的應(yīng)用是技術(shù)知識(shí)含量較高的操作，必須是中級(jí)以上醫(yī)生才可成為申請(qǐng)者，申請(qǐng)者需具備：（1）在重癥監(jiān)護(hù)室工作5年以上；（2）專業(yè)奉獻(xiàn)精神好，并具有較好的營(yíng)養(yǎng)支持治療及合理用血知識(shí)。

二、操作培訓(xùn)：

（1）科室培訓(xùn)小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師。

（2）對(duì)入選的申請(qǐng)人進(jìn)行理論培訓(xùn)。理論培訓(xùn)內(nèi)容包括：中心靜脈營(yíng)養(yǎng)及血制品應(yīng)用的目的、適應(yīng)癥、禁忌癥、并發(fā)癥防治、職業(yè)安全防護(hù)等。

三、準(zhǔn)入資格認(rèn)定：

（1）科室審核認(rèn)定小組成員：楊海衛(wèi)主任醫(yī)師，姜文副主任醫(yī)師，孫強(qiáng)、耿衍忠主治醫(yī)師

（2）符合入選條件人員經(jīng)過(guò)以上嚴(yán)格的理論培訓(xùn)，且理論考核成績(jī)>90分，可以申請(qǐng)中心靜脈營(yíng)養(yǎng)及血制品應(yīng)用的資質(zhì)。審核認(rèn)定小組對(duì)其進(jìn)行考評(píng)，書(shū)面測(cè)試相關(guān)理論知識(shí)，由準(zhǔn)入審核組的4名成員進(jìn) 24

行現(xiàn)場(chǎng)考核，集體討論審定其資格?？己撕细裾哂煽剖艺J(rèn)定其中心靜脈營(yíng)養(yǎng)及血制品應(yīng)用的資格，并科室備案。

第三篇：醫(yī)院技術(shù)準(zhǔn)入制度

新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

一、為了確保有效、合理運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，我院鼓勵(lì)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，為避免醫(yī)療資源的浪費(fèi)，保證醫(yī)療安全，制定本制度。

二、本制度所稱新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國(guó)內(nèi)外已經(jīng)開(kāi)展，而我院尚未開(kāi)展的預(yù)防、診斷和治療技術(shù)或項(xiàng)目。

三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目前須通過(guò)調(diào)研、論證及審批的制度。

四、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目前應(yīng)向醫(yī)教部進(jìn)行申報(bào)，在取得準(zhǔn)入后方可實(shí)施。準(zhǔn)備開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室填寫(xiě)《新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表》一式三份報(bào)醫(yī)教部。其申報(bào)的主要內(nèi)容有：

1、新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本情況；

2、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的分析（合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益）；

3、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)及考核證明文件的復(fù)印件，（獨(dú)立開(kāi)展項(xiàng)目的科室須有3人以上）；

4、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件；

5、新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑；

6、新技術(shù)、新項(xiàng)目預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急處理預(yù)案及知情同意書(shū)；

五、醫(yī)教部在接到科室申請(qǐng)后對(duì)申報(bào)書(shū)內(nèi)容進(jìn)行審核，組織專家進(jìn)行論證。有一定技術(shù)難度的新技術(shù)、新項(xiàng)目及人員資質(zhì)須由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行專家論證；凡涉及有可能對(duì)社會(huì)倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)。

六、經(jīng)專家論證后，新技術(shù)、新項(xiàng)目屬于低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)傷性小的由醫(yī)教部進(jìn)行審批；屬于國(guó)內(nèi)成熟的、外院已開(kāi)展的、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大的由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)進(jìn)行審批；屬于多學(xué)科聯(lián)合、探索性的、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)高的由院長(zhǎng)審批；屬世界性創(chuàng)新的、實(shí)驗(yàn)性的需由院長(zhǎng)同意后，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行審批后方可開(kāi)展。

七、各科室不得擅自開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目。對(duì)未經(jīng)同意擅自開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)教部責(zé)令停止，給予警告及處罰。因擅自開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目導(dǎo)致的不良后果，由開(kāi)展的科室承擔(dān)完全責(zé)任，并追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

八、在接到批準(zhǔn)文件后，由科室副主任醫(yī)師以上人員負(fù)責(zé)開(kāi)展此項(xiàng)新技術(shù)半年。

九、科室應(yīng)及時(shí)做半年來(lái)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)（>30例已完成病歷）并交報(bào)醫(yī)教部，醫(yī)教部根據(jù)工作總結(jié)再次審核，合格后由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論通過(guò)并由主管院長(zhǎng)簽發(fā)正式批準(zhǔn)文件（所有向衛(wèi)生局申報(bào)的新項(xiàng)目需經(jīng)院長(zhǎng)審批）。

第四篇：醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度。凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。

一、認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。

二、對(duì)新開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)行申報(bào)制度，申報(bào)內(nèi)容須包括該項(xiàng)目可行性分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、防范措施等。

三、建立醫(yī)療技術(shù)科研審批制度。使用植入介入醫(yī)療器械的由主刀醫(yī)師談話簽字；使用支持、維護(hù)生命的植入介入醫(yī)療器械由科主任簽署意見(jiàn)，醫(yī)務(wù)科審批。毀損性手術(shù)、重大特類手術(shù)、新開(kāi)展手術(shù)由科主任簽署意見(jiàn)，報(bào)醫(yī)務(wù)科登記、審查，業(yè)務(wù)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

四、新開(kāi)展的每一項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目均應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備與設(shè)施的支持。當(dāng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)；條件成熟重新評(píng)估后，符合規(guī)定的，方可重新開(kāi)展。

五、建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)直報(bào)機(jī)制。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)新開(kāi)展技術(shù)開(kāi)展過(guò)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，一旦意外發(fā)生，應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)預(yù)警系統(tǒng)，積極采取相應(yīng)措施，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度。

六、新開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，必須符合倫理道德規(guī)范，在科研過(guò)程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者的個(gè)人隱私和人身安全。

七、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

上饒縣中醫(yī)院

第五篇：醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

（一）為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，制度定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度。

（二）凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。

（三）新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。

2、限制使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

3、一般診療技術(shù)，指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

（四）醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

（五）醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告；對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。

（六）新技術(shù)包括下列具體項(xiàng)目

1、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；

3、創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目；

4、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；

6、組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；

7、其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。

（七）嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入制度，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫(xiě)“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核和集體評(píng)估。

1、科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫(xiě)“申請(qǐng)表”向?qū)W術(shù)委員會(huì)申請(qǐng)，在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由學(xué)術(shù)委員會(huì)組織審核和集體評(píng)估；新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報(bào)，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。

2、申請(qǐng)開(kāi)展一般診療技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：

①項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)；

②可行性研究報(bào)告；

③國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料集檢索報(bào)告；

④具體設(shè)施方案；

⑤醫(yī)務(wù)人員專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)合格證明；

⑥涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

3、申請(qǐng)開(kāi)展探索使用、限制使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：

①醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況(包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證明材料復(fù)印件；

②擬開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；

③擬開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；

④擬開(kāi)展探索使用技術(shù)項(xiàng)目的可行性報(bào)告；

⑤衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學(xué)會(huì)規(guī)定提交的其他材料。

4、探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù)項(xiàng)目評(píng)估和申報(bào)：

①受理申報(bào)后由學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行形式審查；

②首先由學(xué)術(shù)委員會(huì)依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步技術(shù)評(píng)估； ③各科室申報(bào)材料完善后15個(gè)工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)科組織學(xué)術(shù)委員會(huì)專家評(píng)審，并出具技術(shù)評(píng)估報(bào)告；

④由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報(bào)，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。

（八）醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)職責(zé):

1、醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作，制度定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。

2、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項(xiàng)目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報(bào)，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。

3、學(xué)術(shù)委員會(huì)組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院經(jīng)改科等職能部門，參照省內(nèi)或國(guó)內(nèi)同級(jí)醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，填寫(xiě)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)表上報(bào)物價(jià)局。

4、醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理，包括對(duì)已申報(bào)和開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請(qǐng)?jiān)和鈱＜抑笇?dǎo)，解決進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等。

（九）各科室每年按規(guī)定時(shí)間將本計(jì)劃開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目報(bào)學(xué)術(shù)委員會(huì),并核準(zhǔn)和落實(shí)醫(yī)療新技術(shù)主要負(fù)責(zé)人和主要參加人員,填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)材料。科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計(jì)劃實(shí)施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)順利開(kāi)展。醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要對(duì)已開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目做到隨時(shí)注意國(guó)內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài)，收集信息，組織各類型的學(xué)術(shù)交流，及時(shí)總結(jié)和提高。

（十）在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。

（十一）申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)：

1、申報(bào)科室于年底將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選申報(bào)表，上報(bào)學(xué)術(shù)委員會(huì)參加醫(yī)院評(píng)比。申報(bào)材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對(duì)照）、國(guó)內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國(guó)知名專家的意見(jiàn)說(shuō)明等。

2、學(xué)術(shù)委員會(huì)每年底對(duì)已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專家采用高效、公正的程序進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授

予獎(jiǎng)勵(lì)并向上級(jí)部門推介。

3、學(xué)術(shù)委員會(huì)每年底對(duì)以往已開(kāi)展或已評(píng)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估，對(duì)已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應(yīng)結(jié)論。

（十二）違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

（十三）違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

（十四）本制度如出現(xiàn)與國(guó)家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度相沖突的情況，按國(guó)家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度執(zhí)行。

（十五）國(guó)家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。