第一篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理讀書筆記1

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系》讀書筆記

一、概論

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括人力資源管理、質(zhì)量控制管理、信息資料管理、儀器設(shè)備管理、試劑管理、財(cái)務(wù)管理、組織管理和安全管理。

質(zhì)量管理體系的定義：在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，確定質(zhì)量目標(biāo)，通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定需要進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（過(guò)程），制定程序，給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，充分利用各項(xiàng)資源（人、財(cái)、物），使各項(xiàng)活動(dòng)（過(guò)程）能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)的進(jìn)行，從而將質(zhì)量管理體系的最終成果，不僅體現(xiàn)在準(zhǔn)確、及時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告上，同時(shí)還可為其最終用戶提供相關(guān)的解釋和咨詢服務(wù)。

質(zhì)量管理體系的構(gòu)成：組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。

組織結(jié)構(gòu)是指一個(gè)組織為行使其職能，按某種方式建立的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。

程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。程序文件的特點(diǎn)是有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。

過(guò)程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源活動(dòng)。

資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。

二、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系的建立與完善一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫、試運(yùn)行和審核、評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又分若干具體的步驟。

質(zhì)量管理體系的建立的依據(jù)：ISO9001，ISOIEC17025，國(guó)家的法律法規(guī)或?qū)W術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上普遍認(rèn)同的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求為ISO15189和CLIA’88。

臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立應(yīng)符合的要求：注重質(zhì)量策劃、強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、強(qiáng)調(diào)過(guò)程概念、強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)以及其他方面。

質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向，通常是綱領(lǐng)性文件。

質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針和實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略策劃的框架下，所追求的質(zhì)量方面的目標(biāo)，其特點(diǎn)是可實(shí)現(xiàn)，可量化，可考核。

三、質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件一般分為三個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)（A層次文件）、質(zhì)量管理體系程序（B層次文件）和其他質(zhì)量文件（C層次文件）包括作業(yè)指導(dǎo)書、表格和記錄等。

A層次文件的主要內(nèi)容是根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系；B層次文件的主要內(nèi)容是描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和活動(dòng)；C層次文件有詳細(xì)的作業(yè)文件構(gòu)成。

體系文件的上下層之間應(yīng)相互銜接，不能自相矛盾，各層次文件都有其特定的作用和意義。上一層次文件列出與其有關(guān)的下一層文件目錄，下一層次文件說(shuō)明所依據(jù)的上一層次文件的名稱，并按上一層次文件規(guī)定的原則加以具體描述。

文件編制過(guò)程應(yīng)把握好以下特點(diǎn)：系統(tǒng)性、規(guī)范性，法規(guī)性、適應(yīng)性、唯一性、見(jiàn)證性。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的文件。

第二篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記2

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《儀器與試劑質(zhì)量管理》讀書筆記

一、儀器設(shè)備的質(zhì)量管理

儀器的配置和采購(gòu)的選購(gòu)原則：可行性、合法性、適應(yīng)性、效用性、可靠性、售后服務(wù)、經(jīng)濟(jì)性、前瞻性、配套設(shè)施條件。

儀器招標(biāo)原則：公開(kāi)原則、公平原則、公正原則、誠(chéng)實(shí)信用原則。

招標(biāo)方式：公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)。

招標(biāo)程序：1）發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請(qǐng)書：2）資格預(yù)審：3）投標(biāo)：4）開(kāi)標(biāo)；5）評(píng)標(biāo)；6）中標(biāo)；7）簽訂合同。

簽訂合同的注意事項(xiàng)

1）簽訂合同時(shí)要用能夠確切表達(dá)購(gòu)買意圖的詞匯，避免應(yīng)用模糊字眼。為了防止進(jìn)口儀器的“翻新機(jī)”，“冒牌貨”，有時(shí)需要注明“原裝新機(jī)”以及原產(chǎn)地。

2）對(duì)保修要有具體規(guī)定，保修條款的內(nèi)容包括保修范圍、保修期滿修后的維修方式 出現(xiàn)故障后到達(dá)維修現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間等。

3）簽訂合同前應(yīng)詳細(xì)調(diào)查供貨能力。

4)合同中還應(yīng)詳盡簽訂安裝調(diào)試的具體要求。

5）明確規(guī)定違約責(zé)任，對(duì)不可抗拒事故的解釋應(yīng)明確。

與臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具包括：天平、砝碼、糖度計(jì)、壓力表、酸度計(jì)、測(cè)汞儀、火焰光度計(jì)、分光光度計(jì)、比色計(jì)、溫度計(jì)、水度污染檢測(cè)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)器。

二、臨床實(shí)驗(yàn)室試劑的管理

化學(xué)試劑根據(jù)用途可分為：通用試劑、分析試劑、教學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)試劑、緩沖試劑、指示試劑、合成試劑、分子生物學(xué)試劑。、化學(xué)試劑的管理包括的方面：環(huán)境、容器、存放、安全、保管。

易制毒化學(xué)試劑是指用于非法生產(chǎn)、制造或合成毒品的原料、配劑等化學(xué)物品，包括用以制造毒品的原料前體、試劑、溶劑及稀釋劑、添加劑等。分為三類：第一類：可以用于制毒的主要原料，如胡椒醛、鄰氨基苯甲酸、黃樟素等；第二類：醋酸酐、乙醚、苯乙酸、哌啶、三氯甲烷；第三類有鹽酸、高錳酸鉀、硫酸、甲苯、甲基乙基酮、丙酮等。

三、臨床實(shí)驗(yàn)室用水的管理

實(shí)驗(yàn)室用水的等級(jí)：一級(jí)水：基本上除去了溶解或膠狀離子和有機(jī)污染物，適用于最嚴(yán)格的分析需求，如高壓液相色譜分析儀。二級(jí)水：無(wú)機(jī)物、有機(jī)物或膠體污染物含量非常低，適用于靈敏的分析，臨床實(shí)驗(yàn)室大部分檢測(cè)如生化和免疫分析等均用二級(jí)水。三級(jí)水：適用于大部分實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)以及試劑制備。

實(shí)驗(yàn)室用水的制備方法：蒸餾法、活性炭吸附法、離子交換法、微孔過(guò)濾法、超濾法、反滲透法、紫外線照射法、純水器系統(tǒng)、電脫離子法。

純度檢查：電導(dǎo)率、PH、細(xì)菌菌落計(jì)數(shù)、可溶性硅酸鹽、有機(jī)物、內(nèi)毒素。

第三篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記4

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《臨床實(shí)驗(yàn)室信息信息系統(tǒng)管理》讀書筆記

一、臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）是以臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化和智能化技術(shù)等手段，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種信息進(jìn)行綜合管理，進(jìn)而從整體上提高實(shí)驗(yàn)室綜合效能的復(fù)雜的人機(jī)系統(tǒng)。

二、條碼是目前最先進(jìn)的自動(dòng)識(shí)別應(yīng)用技術(shù)，它可以載錄包含患者信息、標(biāo)本信息、醫(yī)生信息等，并保證其負(fù)載標(biāo)本的唯一性。

三、HL7是1990年美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)批準(zhǔn)頒布的，是衛(wèi)生領(lǐng)域不同系統(tǒng)之間電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)膮f(xié)議，是日前衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用最廣泛的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用儀器、設(shè)備數(shù)據(jù)信息傳輸?shù)脑O(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

四、臨床檢驗(yàn)分系系統(tǒng)的基本功能包括：

預(yù)約管理；檢驗(yàn)單信息；登陸功能；提示查對(duì)；檢驗(yàn)業(yè)務(wù)執(zhí)行；報(bào)告處理功能；檢驗(yàn)管理功能；檢驗(yàn)質(zhì)量控制功能；統(tǒng)計(jì)功能。

五、現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的基本組成模塊：檢驗(yàn)組成模塊，標(biāo)本采集模塊，標(biāo)本接收、驗(yàn)收、拒收模塊，標(biāo)本檢驗(yàn)?zāi)K，室內(nèi)質(zhì)控模塊，查詢模塊，統(tǒng)計(jì)分析模塊，檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)模塊，試劑管理模塊，設(shè)備管理模塊，行政管理模塊，數(shù)據(jù)安全模塊以及其他模塊。

六、ISO15189規(guī)定在環(huán)境、程序手冊(cè)、系統(tǒng)安全性、數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告、數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)、硬盤與軟件和系統(tǒng)維護(hù)等方面的保護(hù)要求。

第四篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記3

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《POCT及其質(zhì)量控制》讀書筆記

一、概述

POCT的定義：床旁檢驗(yàn)是指在患者醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)對(duì)任何醫(yī)療措施所需進(jìn)行的檢驗(yàn)，在患者身邊或病床對(duì)其包括血、尿或其他樣本在內(nèi)的標(biāo)本所進(jìn)行的檢驗(yàn)，這類檢查方式可由實(shí)驗(yàn)室人員或非實(shí)驗(yàn)室人員完成。

POCT是poin-of-care testing的縮寫，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)統(tǒng)一中文譯名，籠統(tǒng)而言是指在病人旁邊分析病人標(biāo)本的一種檢驗(yàn)技術(shù),它能在床旁、護(hù)理部、病房或任何其它在中心實(shí)驗(yàn)室之外的地方進(jìn)行,因此被稱為靠近病人的測(cè)試、輔助性測(cè)試、床旁測(cè)試、另處檢驗(yàn)、分散化檢驗(yàn)等等?？傊?如果測(cè)試不在中心實(shí)驗(yàn)室做,并且它是一個(gè)可移動(dòng)的系統(tǒng),就可以稱為POCT，其主要特點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單、結(jié)果快速。

二、POCT的質(zhì)量控制

1、實(shí)驗(yàn)方法與儀器的選擇。

2、為了便于質(zhì)量管理，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一POCT檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)使用同一個(gè)使用廠家的儀器和試劑。

3、檢驗(yàn)過(guò)程中操作者要嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書進(jìn)行定標(biāo)、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)操作。

4、建立POCT檢測(cè)質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)體系。

室內(nèi)質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)控是為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)POCT血糖儀的質(zhì)量，以決定檢測(cè)報(bào)告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內(nèi)質(zhì)控的建立，防止了檢測(cè)結(jié)果因環(huán)境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。臨床由于對(duì)室內(nèi)質(zhì)控圖的應(yīng)用不多，對(duì)質(zhì)量圖及質(zhì)控方法缺乏了解是也是他們?nèi)狈|(zhì)量意識(shí)的重要原因。

室內(nèi)質(zhì)量控制的方法均適用于POCT血糖儀的質(zhì)量控制。

三、血糖儀檢測(cè)操作規(guī)范流程：

1）測(cè)試前的準(zhǔn)備：檢測(cè)試紙條和質(zhì)控品儲(chǔ)存是否恰當(dāng)；檢查試紙條的有效期及條碼是否符合；清潔血糖儀；檢查質(zhì)控品的有效期。

2）血糖檢測(cè)：用75%的乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。采血部位通常為指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫和感染的部位不宜采血。皮膚穿刺后，棄去第一滴血，將第二滴血置于試紙條上指定區(qū)域。嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說(shuō)明要求和操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)定結(jié)果的記錄包括被測(cè)試者姓名、測(cè)定日期、時(shí)間、結(jié)果、單位、檢測(cè)者簽名。出現(xiàn)血糖異常結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)采取以下措施：重復(fù)檢測(cè)一次，通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施，必要時(shí)復(fù)檢生化血糖。

第五篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理練習(xí)題

臨床實(shí)驗(yàn)室管理資料

第一章

1.根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu) B.采供血機(jī)構(gòu) C.疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu) D.衛(wèi)生檢疫部門 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那個(gè)組織或國(guó)家發(fā)布的

A.世界衛(wèi)生組織 B.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 C.中國(guó) D.美國(guó) E.英國(guó)

3.我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》是哪年發(fā)布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我國(guó)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)是

A.CDC B.SFDA C.衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 D.衛(wèi)生監(jiān)督中心 E.醫(yī)學(xué)會(huì) 答案：E B B C 第二章

1.質(zhì)量管理記錄的保存期限至少為幾年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 3.室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 4.校準(zhǔn)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 5.檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是什么

A.管理實(shí)驗(yàn)室 B.分析指控報(bào)告 C.與臨床進(jìn)行溝通 D.儀器維護(hù) E.方法學(xué)研究 答案：B C B A C 第三章

1.下列各項(xiàng)中最易出現(xiàn)問(wèn)題、潛在因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié)是 A.分析前的質(zhì)量管理 B.分析中的質(zhì)量管理 C.分析后的質(zhì)量管理 D.全過(guò)程的質(zhì)量管理 E.以上都是

2.樣本需要長(zhǎng)期保存時(shí)需要保存在

A.-20℃ B.4℃ C.-80℃ D.液氮 E.室溫 3.檢測(cè)全過(guò)程質(zhì)量保證，不包括：

A.檢驗(yàn)申請(qǐng) B.患者的準(zhǔn)備 C.樣本檢測(cè) D.臨床的咨詢 E.臨床的調(diào)查

4.樣本采集時(shí)間要依據(jù)血循環(huán)中分析物水平的變化而定，保證每天樣本采集時(shí)間恒定對(duì)于消除由日內(nèi)變異造成的影響很重要。樣本采集選擇時(shí)間的最佳原則中不正確的是

A.最具“代表性”的時(shí)間 B.檢出陽(yáng)性率最高的時(shí)間 C.癥狀最穩(wěn)定的時(shí)間 D.診斷最有價(jià)值的時(shí)間 E．以清晨空腹為佳

5.不同檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)有不同的標(biāo)志（如用真空采血管，大體上可以做到這一點(diǎn)），但要防止張冠李戴，貼錯(cuò)標(biāo)簽。樣本容器的標(biāo)簽上可以不注明的內(nèi)容是 A.送樣本科室及病床號(hào) B.患者姓名及病歷號(hào) C.送檢樣本類型 D.檢驗(yàn)項(xiàng)目 E.接收檢驗(yàn)師姓名 6.下列說(shuō)法不正確的是

A.生長(zhǎng)期兒童的堿性磷酸酶的活性比健康成人高 B.成人的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)高于新生兒

C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明顯高于女性的水平 D.皮質(zhì)醇一般早上高于晚上和午夜 7.關(guān)于樣本采集時(shí)間的說(shuō)法不正確的是 A.“空腹血”是指被采血者在樣本收集前應(yīng)禁食12小時(shí) B.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本應(yīng)在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰時(shí)采集

C.病毒感染抗體檢查，在急性期和恢復(fù)期，采取雙份血清檢查對(duì)診斷意義較大 D.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本對(duì)已用藥的患者，應(yīng)立即采血，以防帶來(lái)更大干擾 E.下午進(jìn)行OGTT試驗(yàn)測(cè)定的血糖高于上午的測(cè)定值 答案：A A E C E B D 第七章

1.檢驗(yàn)報(bào)告單上應(yīng)該有三個(gè)時(shí)間，他們是 A.住院或門診時(shí)間，檢驗(yàn)申請(qǐng)室間，檢驗(yàn)時(shí)間

B.住院或門診時(shí)間，檢驗(yàn)申請(qǐng)室間，檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間 C.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，送檢時(shí)間，檢驗(yàn)時(shí)間

D.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，送檢時(shí)間，檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間 E.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，采樣時(shí)間，送檢時(shí)間 2.時(shí)效性主要指的是

A.送檢時(shí)間的及時(shí)性 B.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的及時(shí)性 C.采樣的及時(shí)性 D.檢驗(yàn)申請(qǐng)的及時(shí)性 E.審閱檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性 3.下列對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果敘述不確切的是

A.檢驗(yàn)的最終產(chǎn)物 B.臨床醫(yī)師對(duì)患者診斷、治療的重要依據(jù) C.防止醫(yī)療糾紛的工具 D.醫(yī)療文件的重要組成部分 E.提供患者生理、病理的重要信息 4.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的基本原則敘述錯(cuò)誤的是

A.完整 B.正確 C.有效 D.及時(shí) E.公開(kāi) 5.檢驗(yàn)報(bào)告的完整性指的是

A.檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容 B.檢驗(yàn)結(jié)果審核的步驟 C.檢驗(yàn)申請(qǐng)的步驟 D.檢驗(yàn)申請(qǐng)單驗(yàn)收的程序 E.檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放的程序 6.危機(jī)值指的是

A.急診標(biāo)本的測(cè)定值 B.醫(yī)學(xué)決定水平的測(cè)定值 C.高于正常參考區(qū)間的上限值 D.低于正常參考區(qū)間的下限值 E.危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值 7.對(duì)于危急值檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告

A.應(yīng)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 B.如是急診方立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 C.按常規(guī)報(bào)告時(shí)間報(bào)告結(jié)果 D.醫(yī)師詢問(wèn)時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 E.不一定，按情況而定 8.對(duì)于急診檢驗(yàn)結(jié)果

A.結(jié)果異常時(shí)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果

B.不論檢驗(yàn)結(jié)果正常、異常都需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 C.收到標(biāo)本立即檢驗(yàn)，但不需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 D.不一定，按情況而定

9.為保證檢驗(yàn)結(jié)果正確，每批檢測(cè)的檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出，重要依據(jù)之一是 A.室內(nèi)質(zhì)控是否在空 B.操作者/審核者有無(wú)簽字 C.有無(wú)漏項(xiàng) D.檢驗(yàn)結(jié)果有無(wú)涂改 E.檢驗(yàn)日期有無(wú)錯(cuò)誤 10.檢驗(yàn)結(jié)果有效性指的是

A.檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床診斷、治療的有效性 B.據(jù)以收取檢驗(yàn)費(fèi)用的根據(jù) C.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確的指標(biāo) D.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)水平的指標(biāo) E.實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果可比的指標(biāo) 11.原始標(biāo)本的質(zhì)或量如有缺陷

A.檢驗(yàn)報(bào)告單上應(yīng)注明 B.不必注明

C.僅質(zhì)有缺陷方需注明 D.僅量有缺陷方須注明 E.質(zhì)和量都有缺陷方須注明 12.檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的主要工作

A.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放 B.檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)發(fā)放 C.咨詢服務(wù) D.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放及咨詢服務(wù) E.被檢標(biāo)本的處理

13.臨床實(shí)驗(yàn)室保護(hù)患者的隱私權(quán)，基本法方是

A.檢驗(yàn)報(bào)告皆由患者自行收取 B.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告患者家屬 C.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)師 D.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告給醫(yī)務(wù)部門 E.不必采取特殊措施

14.對(duì)患者咨詢服務(wù)，一般不包括下面哪項(xiàng)內(nèi)容

A.該項(xiàng)檢驗(yàn)英文縮寫的中文名稱 B.該項(xiàng)檢驗(yàn)的參考區(qū)間 C.該項(xiàng)檢驗(yàn)的臨床意義 D.該項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果是否正常 E.疾病診斷意見(jiàn)

15.驗(yàn)后標(biāo)本的保存時(shí)間,主要取決于

A.臨床醫(yī)師的要求 B.實(shí)驗(yàn)室的保存條件 C.被測(cè)物在指定條件下的穩(wěn)定條件及標(biāo)本類型 D.病人要求 E.被測(cè)標(biāo)本的來(lái)源 答案：CBCEA EABAA ADCEC 第八章

1.以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，哪種是正確的 A.計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問(wèn)題

B.目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問(wèn)題 C.目前的主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問(wèn)題是精密度不足 D.臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)

E.計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問(wèn)題，但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性

2．以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，哪種是正確的

A.“量”（quantity）和“結(jié)果”(result)實(shí)際上意義相同

B“被測(cè)量”（measurand）實(shí)際上就是“分析物”（analyte），即所檢測(cè)的樣品物質(zhì) C.“量類”（kind of quantity）與“廣義量”（quantity in a general sense）同義

D.臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值 E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無(wú) 3.以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，哪種是正確的 A.參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)

B.只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常規(guī)方法校準(zhǔn) C.參考物質(zhì)可用于校準(zhǔn)外，還可用于判斷方法的正確性 D.一級(jí)參考物質(zhì)肯定不能用于常規(guī)方法校準(zhǔn) E.血清參考物質(zhì)一般不會(huì)有基質(zhì)效應(yīng) 4.以下關(guān)于參考方法的描述，哪種是正確的 A.目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法 B.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參考方法

C.每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考方法 D.參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要工具 E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無(wú) 5.計(jì)量學(xué)溯源性是

A.測(cè)量結(jié)果的屬性 B.測(cè)量程序的屬性 C.校準(zhǔn)的屬性 D.測(cè)量的屬性 E.檢驗(yàn)方法的屬性 6.以下關(guān)于溯源的描述，哪種是正確的 A.溯源鏈越長(zhǎng)越好

B.溯源鏈結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中已作出規(guī)定，不可改動(dòng) C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測(cè)量

D.目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果尚不能溯源SI單位，無(wú)論基本或?qū)С鯯I單位 E.臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過(guò)統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn) 7.以下關(guān)于測(cè)量不確定度的描述，哪種是正確的

A.在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng) B.標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用，一律用不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量

C.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度 D.不確定度和溯源性是測(cè)量結(jié)果的重要指標(biāo)

E.廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度

8.以下關(guān)于測(cè)量不確定度評(píng)定的描述，哪種是正確的 A.不確定度評(píng)定盡量不采用B類評(píng)定 B.不確定度宜用方差表示

C.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差表示的各不確定度分量之和 D.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定

E.臨床檢驗(yàn)是特殊的測(cè)量領(lǐng)域，“測(cè)量不確定度表示指南”原理不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域

答案：ECCDA CDD 第九章

1.從方法評(píng)價(jià)的角度看，干擾可造成

A.系統(tǒng)誤差 B.隨機(jī)誤差 C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差 D.比例誤差 E.恒定誤差

2.定性實(shí)驗(yàn)的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有

A.較好的靈敏度 B.較好的特異性

C.較高的陰性預(yù)測(cè)值 D.較好的特異性和較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 E.較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值

3.建立參考區(qū)間時(shí)，參考個(gè)體是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)體 A.設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) B.健康狀況 C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 D.分組抽樣 E.地域分布 答案：ABA 第十章

1.下列哪項(xiàng)不屬于診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)指標(biāo)

A.診斷敏感度 B.診斷特異度 C.預(yù)測(cè)值 D.似然比 E.線性范圍 2.診斷敏感度指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.假陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)3.診斷特異度指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.真陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)4.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.假陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)5.陰性預(yù)測(cè)值指的是

A.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)D.真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+真陰性)E.真陰性/(真陰性+假陰性)6.診斷試驗(yàn)的真陽(yáng)性率與真陰性率的比值稱為

A.診斷指數(shù) B.診斷效率 C.陽(yáng)性似然比 D.驗(yàn)后概率 E.診斷敏感度

7.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高敏感度，降低了特異度的方法 A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線 D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)

8.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高特異度，降低了敏感度的方法 A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線 D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn) 9.參考區(qū)間的確定理想的方法是

A.正態(tài)分布法 B.百分位法 C.極差法 D.ROC曲線 E.引用文獻(xiàn) 10.鑒別診斷時(shí)宜選用下列哪種類型的試驗(yàn)

A.特異度高的試驗(yàn) B.特異度低的試驗(yàn) C.敏感度高的試驗(yàn) D.敏感度低的試驗(yàn) E.都可以

答案：ECEAE CABDA 第十一章

1.下列哪項(xiàng)是具有唯一性的“權(quán)威機(jī)構(gòu)”

A.認(rèn)可機(jī)構(gòu) B.第三方機(jī)構(gòu) C.商業(yè)機(jī)構(gòu) D.認(rèn)證機(jī)構(gòu) E.政府機(jī)構(gòu) 2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系應(yīng)包括下列要素除外 A.權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu) B.有規(guī)的法律法規(guī) C.明確的認(rèn)可機(jī)構(gòu) D.完善的認(rèn)可程序 E.合格的評(píng)審員

3.ISO15189是針對(duì)以下哪個(gè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的專用要求 A.工業(yè) B.農(nóng)業(yè) C.醫(yī)學(xué) D.科教 E.校準(zhǔn)

4,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)容中，制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序?qū)儆谙铝心膫€(gè)方面

A.預(yù)防措施 B.持續(xù)改進(jìn) C.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 D.檢驗(yàn)程序及其質(zhì)量保證 C.管理評(píng)審

5.中國(guó)用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則CNAS/CL02：2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》等同于下列哪項(xiàng)國(guó)際準(zhǔn)則

A.ISO/IEC 17025 B.ISO 15189 C.ISO 15195 D.ISO/IEC 17011 C.ISO 15190 6.《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》明確規(guī)定的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則，下列哪項(xiàng)除外 A.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t B.非歧視原則 C.專家評(píng)審原則 D.國(guó)家認(rèn)可原則 E.國(guó)家強(qiáng)制原則 答案：ABCDB E 第十二章

1.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施的時(shí)間是 A.2003年11月5日 B.2003年11月12日 C.2004年11月5日 D.2004年11月12日 E.2004年6月1日

2.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通知要求》（GB 19489-2004）A.2004年1月1日 B.2004年4月5日 C.2004年6月1日 D.2004年7月5日 E.2004年10月1日

3.高致病性禽流感病毒的危害程度屬第二類，處理與其相關(guān)的感染性材料最適合在以下哪類實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

A.一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 B.二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 C.三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 D.四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 E．一級(jí)或二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

4.依據(jù)我國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005，生物安全柜包括的種類有

A.Ⅰ級(jí)生物安全柜、Ⅱ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

B.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

C.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

D.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)C1型生物安全柜、Ⅲ級(jí)C2型生物安全柜 E.Ⅰ級(jí)生物安全柜、Ⅱ生物安全柜、Ⅲ生物安全柜、Ⅳ生物安全柜 5.以下哪種類型的生物安全柜有約70%的空氣經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾后重新返回到生物安全柜的操作區(qū)域

A.Ⅰ級(jí)生物安全柜 B.Ⅱ級(jí)A1型生物安全柜 C.Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜 D.Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜 E.Ⅲ級(jí)生物安全柜 6.關(guān)于廢棄針頭處理，以下哪種說(shuō)法是正確的 A.將廢棄針頭直接丟棄在黃顏色的塑料垃圾袋中 B.將廢棄針頭折斷后丟棄在銳器收集盒中

C.將廢棄針頭保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中 D.將廢棄針頭的尖端用70℅酒精處理后丟棄在塑料垃圾袋中 E.將廢棄針頭直接丟棄在銳器收集盒中 答案：DECAB E