第一篇:談?wù)劽耖g診療技術(shù)的評(píng)價(jià)和管理
論民間診療技術(shù)的評(píng)價(jià)和管理問(wèn)題
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院
上海市中醫(yī)藥研究院特色診療技術(shù)研究所
龔鵬 余小萍 關(guān)鑫 黃蘭英
摘要:民間診療技術(shù)的爭(zhēng)議很多,難以管理。對(duì)民間技術(shù)要加強(qiáng)有效性和安全性評(píng)估,但要有合適的評(píng)價(jià)體系,在標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)當(dāng)區(qū)別于現(xiàn)行的西方醫(yī)藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)院化的中醫(yī)藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),減少一些硬指標(biāo),增加一些軟約束,主張用綜合的評(píng)價(jià)量表,加大對(duì)民間診療技術(shù)的社會(huì)學(xué)考察,對(duì)它的來(lái)源、地域、沿革、群眾基礎(chǔ)等做深入調(diào)查,防止“壞”的民間診療技術(shù)被鑒定為“好”的民間診療技術(shù)。民間技術(shù)的研究應(yīng)從調(diào)查入手,進(jìn)階到專家評(píng)審、臨床驗(yàn)證,擺脫原地踏步的窘境。民間技術(shù)的管理建立在評(píng)價(jià)基礎(chǔ)之上,應(yīng)發(fā)揮好科研機(jī)構(gòu)、民間組織的“緩沖”作用。
關(guān)鍵詞:民間醫(yī)藥 特色技術(shù) 評(píng)價(jià) 管理
The evaluation and management issues of folk diagnosis and treatment techniques
Abstract: civil disputed many of the techniques of diagnosis and treatment, difficult to manage.On civil technology to strengthened effectiveness and security assessment, but to has suitable of evaluation system, in standard Shang should difference Yu existing of Western medicine evaluation standard and College of of TCM evaluation standard, reduced some hard, increased some soft constraint, advocated with integrated of evaluation volume table, increased on civil clinic technology of Sociology visits, on it of sources, and geographical, and evolution, and masses based, do in-depth investigation, prevent “bad” of civil clinic technology was identification for “good” of civil clinic technology.Civil technology research take a survey approach, advanced to expert evaluation, clinical validation, get rid of mark dilemma.Management based on evaluation of civil technologies, scientific research institutions,civil society organizations should play well “buffer” role.Key words: folk medicine, featured technology evaluation management
基金項(xiàng)目:
上海市中醫(yī)藥發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目(ZYSNXD-CC-YJXYY)資助
上海市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科研基金,“中醫(yī)藥國(guó)際化中的文化安全戰(zhàn)略研究”2012G015A
對(duì)民間診療技術(shù),向來(lái)爭(zhēng)議較多,歸納起來(lái)又主要集中在以下三個(gè)方面,一是有效性,二是安全性,三是如何管理的問(wèn)題。前兩個(gè)方面涉及如何評(píng)價(jià)民間特色技術(shù)的問(wèn)題,后一個(gè)問(wèn)題看似獨(dú)立,實(shí)則和前兩方面息息相關(guān),有效性和安全性問(wèn)題未得到正面的評(píng)價(jià),顯然無(wú)法得到衛(wèi)生行政管理部門的許可,而沒(méi)有行政方面的許可,民間診療技術(shù)的發(fā)展必然會(huì)受到各種制約,從業(yè)者不能取得合法的職業(yè)地位,其技術(shù)無(wú)法在臨床使用和推廣,即使私下有一些應(yīng)用,但由于很難得到科學(xué)的及時(shí)的評(píng)估,有效性、安全性的問(wèn)題還是不能得到回答。由此,民間診療技術(shù)的發(fā)展陷入了怪圈,逐漸萎縮。
一、民間醫(yī)藥技術(shù)的兩難處境
中醫(yī)藥發(fā)源于民間,長(zhǎng)期以來(lái)也主要是民間的力量在推動(dòng)中醫(yī)藥向前發(fā)展,只是到了近現(xiàn)代以來(lái),政府加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的控制,中醫(yī)藥的主要發(fā)展動(dòng)力才轉(zhuǎn)移到國(guó)家身上,從而也造成了中醫(yī)藥體制內(nèi)外的分別,體制內(nèi)的中醫(yī)逐漸掌握了大部分資源,而民間的中醫(yī)藥則相對(duì)被邊緣化,而且從目前的情況來(lái)看,民間醫(yī)藥進(jìn)一步衰落的趨勢(shì)沒(méi)有變化,如果沒(méi)有提振的政策措施,必然會(huì)有越來(lái)越多的民間診療技術(shù)從此消失。
支持民間診療技術(shù)和反對(duì)民間診療技術(shù)的似乎都能找到充足的理由,而且社會(huì)上持反對(duì)態(tài)度的從數(shù)量上而言可能還占優(yōu),雙方的矛盾難以調(diào)和,輿論對(duì)民間技術(shù)的報(bào)道也偏于負(fù)面,民間技術(shù)的處境可以用艱難來(lái)形容。
完全取締民間技術(shù),可能嗎?幾乎沒(méi)這種可能性。人類對(duì)健康的認(rèn)識(shí)沒(méi)有窮盡,知識(shí)的創(chuàng)造也不僅在大學(xué)和科研機(jī)構(gòu),民間仍然是知識(shí)創(chuàng)造的重要原動(dòng)力,關(guān)于健康的新的學(xué)說(shuō)和新的技能完全可以在民間出現(xiàn),另外一方面,老百姓的健康需求也是多種多樣的,層次也有較大的差別,而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以及體制內(nèi)的中醫(yī)藥能夠解決的健康難題還是比較有限,這也為民間技術(shù)提供了生存的土壤。
既然不能完全封堵,就應(yīng)該有所疏導(dǎo)。相關(guān)行政部門對(duì)民間診療技術(shù)常常左右為難,一方面民間的確有些好東西,值得傳承和發(fā)揚(yáng)光大,一方面,民間技術(shù)中魚龍混雜,搞
不好會(huì)出事,承擔(dān)不了責(zé)任,鑒于此,還不如,統(tǒng)一口徑,直接封殺了事,至于一些很明顯沒(méi)有什么壞處的民間自然療法,則睜一只眼閉一只眼,放任自流了。
政府不是不想管好民間診療技術(shù),但常常是心有余而力不足,民間技術(shù)具有地區(qū)性、民族性、家傳性、保守性、單傳性、口傳性、散在性、古樸性、普及性、非系統(tǒng)性和非理論性等特點(diǎn),如果我們把這些特點(diǎn)和民族民間文化的特點(diǎn)進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)非常相似,但民間診療技術(shù)畢竟是指的醫(yī)療技術(shù),強(qiáng)調(diào)理論完備、作用機(jī)制清楚、可重復(fù)性、普遍性等,故又不能等同于民間文化來(lái)看待,行政部門對(duì)此感到十分棘手。
社會(huì)對(duì)加強(qiáng)民間診療技術(shù)的收集、整理、規(guī)范的呼聲一直比較高,但政府也有政府的難處,如何讓政府打消顧慮,又能回應(yīng)社會(huì)的呼吁呢?
二、民間醫(yī)藥技術(shù)的評(píng)價(jià)應(yīng)該獨(dú)辟蹊徑
對(duì)民間技術(shù)的安全性和有效性進(jìn)行合適的評(píng)價(jià)是不能逾越的一個(gè)過(guò)程,但難點(diǎn)也在這里,我們知道,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的框架下,安全性評(píng)價(jià)和有效性評(píng)價(jià)要滿足的條件非常多,比如需要多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲等,花費(fèi)的人力、物力、財(cái)力十分巨大,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)內(nèi)部以及在體制內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)的中醫(yī)藥尚有數(shù)不勝數(shù)的項(xiàng)目需要評(píng)估,又哪有多余的資源投給民間診療技術(shù)呢?況且民間技術(shù)本身的理論基礎(chǔ)一般比較薄弱,如果真要展開現(xiàn)代意義上的評(píng)價(jià)工作,投入的成本將更高。
1、減少一些硬約束,增加一些軟約束
如果把民間技術(shù)和現(xiàn)代的醫(yī)療技術(shù)以及體系化了的中醫(yī)藥技術(shù)放在同一位置按同一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)民間技術(shù)來(lái)說(shuō)是有欠公平的,就像西醫(yī)藥的評(píng)價(jià)體系和中醫(yī)藥的評(píng)價(jià)體系應(yīng)有所差別一樣,民間醫(yī)藥的評(píng)價(jià)體系也應(yīng)該凸顯自己的特點(diǎn),在一些方面可以減少一些硬約束,而增加以一些軟約束。
我們知道中醫(yī)藥的理論體系和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論體系存在重大差異,也即是我們某些學(xué)者所謂的不可通約性,比如中醫(yī)藥學(xué)的辨證論治理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的辨病論治讓兩者的診斷和治療思路都大相徑庭,如果一定要用現(xiàn)代一些的標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)價(jià)以植物藥為主的中醫(yī)藥,可能不能得出科學(xué)的結(jié)論,嚴(yán)格來(lái)說(shuō),民間醫(yī)藥和體制內(nèi)的中醫(yī)藥是同源的,而且理論的程度更低,更難適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和方法的檢驗(yàn),因此,對(duì)民間診療技術(shù),我們必須另辟蹊曉,建立相對(duì)獨(dú)立的評(píng)價(jià)體系。①
有一些評(píng)價(jià)方法,可以借鑒現(xiàn)成的醫(yī)療技術(shù)評(píng)價(jià)方法,比如對(duì)生化指標(biāo)的檢測(cè)比較,成熟量表的運(yùn)用等,這里我想談一下民間診療技術(shù)專屬性的評(píng)價(jià)方法。
2、運(yùn)用綜合量表
民間的技術(shù)的評(píng)價(jià)應(yīng)該采取綜合的評(píng)價(jià)量表。
民間技術(shù)的評(píng)價(jià)不能唯技術(shù)論,僅搞一些技術(shù)指標(biāo)去評(píng)價(jià)民間技術(shù)是不合適的。民間技術(shù)的價(jià)值和民間技術(shù)的有效性并不能打等號(hào),民間技術(shù)的文化內(nèi)涵和理論內(nèi)涵、深厚的群眾信仰基礎(chǔ)乃至心理的暗示作用都是民間技術(shù)價(jià)值的組成部分,所以涉及的評(píng)價(jià)量表首先應(yīng)該是具有文化包容性的,涵蓋了民間技術(shù)的使用范圍、歷史沿革、理論淵源、患者態(tài)度、文化意義等范疇,在我們研究所承擔(dān)的國(guó)家中管局和上海市衛(wèi)生局民間診療技術(shù)的評(píng)價(jià)體系研究課題里面,我們引入了16項(xiàng)評(píng)估要素,分別是安全性、技術(shù)穩(wěn)定性、簡(jiǎn)便性、創(chuàng)新性、文獻(xiàn)依據(jù)、應(yīng)用年數(shù)、應(yīng)用區(qū)域、療效評(píng)價(jià)、專利申請(qǐng)、得獎(jiǎng)情況、文章發(fā)表、中醫(yī)特色、適用人群范圍、推廣應(yīng)用前景、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益,我們開展了大規(guī)模的專家問(wèn)卷調(diào)查,然后根據(jù)調(diào)查結(jié)果確定了每項(xiàng)要素在評(píng)估中的地位和權(quán)重。大膽引入這些評(píng)價(jià)要素后,編制了評(píng)分表。在后來(lái)舉辦的“我為中醫(yī)藥獻(xiàn)一計(jì)”活動(dòng)中,我們將這一成果和評(píng)分表運(yùn)用到民間診療技術(shù)的甄選和評(píng)價(jià)過(guò)程中,接受了實(shí)踐上的檢驗(yàn),專家們?cè)谶M(jìn)行專業(yè)審查的基礎(chǔ)上利用這一評(píng)價(jià)體系對(duì)民間技術(shù)的質(zhì)量進(jìn)行了考察和評(píng)判,取得了不錯(cuò)的反響,也對(duì)我們的工作給予了充分肯定。
我們認(rèn)為,對(duì)民間技術(shù)的評(píng)價(jià),絕對(duì)不能停留在書面材料的審查和聽(tīng)取匯報(bào)這兩方面,只有深入現(xiàn)場(chǎng),走進(jìn)這些民間技術(shù)的擁有者,才能有所發(fā)現(xiàn)和作出正確的判斷,鑒于此,對(duì)這些獻(xiàn)技者,我們都安排了實(shí)地調(diào)查和上門訪談,實(shí)地調(diào)查的內(nèi)容主要看這些獻(xiàn)計(jì)人實(shí)際的工作和生活場(chǎng)景,他們的口碑是我們要關(guān)注的一個(gè)方面,他們?cè)谝粋€(gè)地方居住的久暫也是我們所關(guān)注的,訪談則更為重要,我們專門還設(shè)計(jì)了訪談提綱,類似于社會(huì)學(xué)調(diào)查的提綱,涉及獻(xiàn)計(jì)者的社會(huì)學(xué)特征的方方面面以及技術(shù)方面的特征,社會(huì)學(xué)的特征除一般個(gè)人信息以外主要是關(guān)于行醫(yī)有關(guān)的信息,比如從醫(yī)背景、求學(xué)經(jīng)歷、行醫(yī)生涯、收入狀況、生活狀態(tài)等,而技術(shù)方面的特征則包括主要學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)和操作方法,另外我們還設(shè)計(jì)了實(shí)地的拍攝、取證環(huán)節(jié)。通過(guò)這樣一個(gè)過(guò)程,較好地達(dá)到了低成本又比較全面的評(píng)估一項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)目的,至少我們比較確信這一技術(shù)的持有人,在社會(huì)誠(chéng)信方面沒(méi)有大的問(wèn)題,老百姓在采用這一類技術(shù)進(jìn)行治療康復(fù)的時(shí)候沒(méi)有感到有大的不舒服或者被蒙騙,也就是說(shuō),起碼,我們可以找到一些“最不壞” 的技術(shù),至于
是否稱得上“好”,心里也大致有一個(gè)基本面的判斷,有沒(méi)有進(jìn)一步發(fā)掘的前景,那需要的是專家的評(píng)審和進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。
3、實(shí)驗(yàn)室和臨床的進(jìn)一步驗(yàn)證
專家的評(píng)審從根本上來(lái)說(shuō),還是一種主觀判斷,還不足以讓人確信這些民間技術(shù)的有效性和安全性,還必須有實(shí)驗(yàn)室和臨床研究上的證據(jù)。在嚴(yán)格控制各方面干擾因素下得出來(lái)的結(jié)論更有說(shuō)服力,但是單單依靠這些獻(xiàn)技者,開展實(shí)驗(yàn)及臨床研究顯然沒(méi)有現(xiàn)實(shí)的可能性,不管從專業(yè)技術(shù)能力和資金背景來(lái)看,獻(xiàn)一技者都不具備,因此,我們還啟動(dòng)了民間技術(shù)的第二階段評(píng)估,我們?cè)谏虾J行l(wèi)生局中醫(yī)藥發(fā)展辦公室的支持下,依托曙光中醫(yī)藥發(fā)展基金會(huì)的力量,讓上海各大中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科研人員和民間的獻(xiàn)計(jì)者坐到了一起,會(huì)簽了三方合作協(xié)議,由基金會(huì)負(fù)責(zé)籌措資金并爭(zhēng)取國(guó)家科研計(jì)劃的立項(xiàng)并進(jìn)行管理,成果則主要?dú)w于獻(xiàn)技者和科研人員。
原本民間的中醫(yī)力量和國(guó)家辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)幾乎并行在兩條線上,少有交叉,現(xiàn)在因?yàn)楣餐哪繕?biāo)——開發(fā)民間中醫(yī)寶庫(kù),將彼此的力量匯聚在了一起,而且不是單個(gè)的合作,而是一批接一批的長(zhǎng)期的一個(gè)舉措,這可能會(huì)給民間診療技術(shù)的開發(fā)提供一些新的思路,打破民間技術(shù)挖掘整理工作持續(xù)性不夠的怪圈。
我們要求按照比較嚴(yán)格的科研規(guī)范加以推進(jìn)。鑒于此,我們?cè)诖俪山Y(jié)對(duì)子的時(shí)候也都有的放矢,在專業(yè)、興趣以及雙方的彼此認(rèn)同方面下了功夫,有針對(duì)性的找到合適的科研人員開展規(guī)范研究。因?yàn)楸晨繃?guó)家的科研計(jì)劃,之前又對(duì)獻(xiàn)技者和他的技術(shù)經(jīng)過(guò)了篩選,而且還有諸多專家的指導(dǎo),各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都給予了方便,因此,再進(jìn)一步的比較“上檔次”的科研工作就比較容易上軌道。目前,雖然經(jīng)費(fèi)總的來(lái)說(shuō)還是不足,但畢竟走出了規(guī)范研究第一步,進(jìn)展還是比較順利的。
三、對(duì)開展民間診療技術(shù)收集整理工作和管理民間診療技術(shù)的思考
民間診療技術(shù)中確實(shí)蘊(yùn)含著豐富的寶藏,根據(jù)我們的調(diào)查,中醫(yī)專家中認(rèn)為民間技術(shù)有價(jià)值的高達(dá)92.2%,對(duì)推廣民間診療技術(shù)持支持和謹(jǐn)慎支持的達(dá)91.4%專家, “經(jīng)常運(yùn)用”和“偶爾運(yùn)用”民間技術(shù)的中醫(yī)專家86.8%,可見(jiàn)如何看待民間診療技術(shù),體制內(nèi)的中醫(yī)也是有共識(shí)的,但專家們過(guò)去60年民間診療技術(shù)挖掘整理評(píng)價(jià)的成果評(píng)價(jià)卻相當(dāng)?shù)?。如何盡快地把有價(jià)值的東西找到呢?這里面需要好好琢磨。②
我們認(rèn)為,過(guò)去運(yùn)動(dòng)式的調(diào)查有一定弊端,在當(dāng)前的社會(huì)形勢(shì)下局限更為明顯。我們通過(guò)開展“我為中醫(yī)藥獻(xiàn)一技”活動(dòng),發(fā)現(xiàn)汲取現(xiàn)代傳媒的一些手段,不啻為一個(gè)迅捷的好方法?!拔覟橹嗅t(yī)藥獻(xiàn)一技”活動(dòng)經(jīng)策劃并被媒體報(bào)道以后,極大激發(fā)了民間的熱情,民間人士紛紛主動(dòng)找上門,貢獻(xiàn)自己的思考和發(fā)現(xiàn),由公立的科研機(jī)構(gòu)來(lái)推動(dòng)民間診療技術(shù)的研究給廣大民間醫(yī)藥人士提供了一個(gè)施展技藝的平臺(tái)。這和東方電視臺(tái)舉辦的“中國(guó)達(dá)人秀”節(jié)目有類似之處,一些不可思議的藝術(shù)和技藝竟然為民間人士所掌握,表演之精彩讓人嗔目結(jié)舌而又嘆為觀止。同樣的,經(jīng)過(guò)“民間”的海選,我們相信,一些獨(dú)具特色的民間診療絕技也有可能被發(fā)現(xiàn)并放出異彩。接下來(lái),我們還打算適時(shí)對(duì)這項(xiàng)工作進(jìn)行總結(jié),并邀請(qǐng)這些參與科研的科研人員和獻(xiàn)技者對(duì)科研進(jìn)展暢談研究中的體會(huì),已了解民間醫(yī)藥評(píng)價(jià)過(guò)程中的更深一層次問(wèn)題。
完成了對(duì)民間技術(shù)的初步評(píng)估以后,管理這些技術(shù)的應(yīng)用就相對(duì)來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)單了一些,我們?cè)O(shè)想,那些通過(guò)權(quán)威科研機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的民間技術(shù)應(yīng)該逐步納入中醫(yī)適宜技術(shù)的范疇,并得到相應(yīng)的扶持并推廣,對(duì)那些有貢獻(xiàn)的獻(xiàn)技者則要進(jìn)行表彰,參與的科研人員也應(yīng)該得到應(yīng)有的尊重和平等待遇。那些沒(méi)有經(jīng)過(guò)評(píng)估的技術(shù)如何處理呢?為保障國(guó)民健康,相關(guān)管理部門對(duì)此不能熟視無(wú)睹。政府機(jī)關(guān)直接管理不方便,因?yàn)榇嬖诜ㄒ?guī)上的諸多問(wèn)題,有它的難處,我們認(rèn)為應(yīng)委托社會(huì)組織和專業(yè)的科研機(jī)構(gòu)介入其中,加強(qiáng)甄別與管理。社會(huì)組織和科研機(jī)構(gòu)作為中介和橋梁,應(yīng)充當(dāng)好民間與政府的“緩沖器”,把那些政府機(jī)關(guān)不愿管或者難于管理的事情承擔(dān)起來(lái),既發(fā)揮好民間診療技術(shù)的作用,又規(guī)避掉一些負(fù)面的東西,即要承擔(dān)起部分政府機(jī)關(guān)的監(jiān)管職責(zé),又要對(duì)事實(shí)存在的民間醫(yī)藥起到良好的規(guī)范、引導(dǎo)作用,要拿出讓人們信服的結(jié)果,確保民間診治技術(shù)始終在安全可控的環(huán)境下應(yīng)用。
參考文獻(xiàn):
[1] 黃傳貴.民間醫(yī)藥學(xué)在我國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥學(xué)中的地位及發(fā)展[J].首都醫(yī)藥,1998,5(7):34-34.[2] 龔鵬、關(guān)鑫等.中醫(yī)民間診療技術(shù)挖掘整理保護(hù)狀況——基于專家調(diào)查問(wèn)卷的分析,醫(yī)學(xué)與哲學(xué),2012.8
第二篇:中醫(yī)診療技術(shù)試卷A
常用中醫(yī)診療技術(shù)試卷A(杭州)
1、腕橫紋上2寸,掌長(zhǎng)肌腱與橈側(cè)腕屈肌腱之間的穴位是:------------------------------()
A、外關(guān)B、神門C、內(nèi)關(guān)D、曲池E、曲澤
2、老年人氣血衰少,故雖病實(shí)證,在攻邪用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,以免損傷正氣,此屬:---()
A、未病先防 B、既病防變C、因人制宜D、扶正祛邪E、治病求本
3、關(guān)于腧穴的定位方法錯(cuò)誤的是:----------------------------()
A骨度分寸法 B自然標(biāo)志取穴法 C手指同身寸法 D測(cè)量法E簡(jiǎn)便取穴法
4、對(duì)于哮喘持續(xù)發(fā)作的病人,應(yīng)該:--------------------------()A、急則治其標(biāo) B、緩則治其本 C、湯急丸緩D、治病求本E、標(biāo)本同治
5、用補(bǔ)益的方法治療閉經(jīng)是下列什么法則的體現(xiàn):--------()
A、塞因塞用B、通因通用C、寒因寒用D、熱因熱用E、虛則補(bǔ)之
6、治療頭項(xiàng)疾病的最常用腧穴是:----------------------------()
A、關(guān)元B、風(fēng)池C、曲池D、陽(yáng)陵泉E、列缺
7、用于真熱假寒證的治療方法是:-----------------------------()A、寒則熱之B、熱則寒之C、寒因寒用D、熱因熱用E、通因通用
8、以下哪個(gè)腧穴是經(jīng)外奇穴:-----------------()A、足三里B、闌尾穴C、合谷D、百會(huì)E、列缺
9、手厥陰心包經(jīng)主要運(yùn)行在上肢:-----------------------------()A、內(nèi)側(cè)前緣B、內(nèi)側(cè)后緣C、內(nèi)側(cè)中線D、外側(cè)前緣E、外側(cè)后緣
10、十四經(jīng)不包括:------------------()
A、任脈B、足太陰脾經(jīng) C、手少陰心經(jīng) D、督脈E、沖脈
11、下列不是中藥禁忌的是:------()
A、配伍禁忌B、飲食禁忌C、十八反和十九畏 D、妊娠禁忌 E、情志
12、被稱為先天之本的臟是:------()
A、肝B、心C、脾D、肺E、腎
13、柴胡疏肝散適用于慢性胃炎的:----------------------------()A、肝胃氣滯B、濕熱中阻C、脾胃虛寒D、胃陰不足E、飲食積滯
14、風(fēng)寒外感可用:------------------()
A、桑菊飲B、銀翹散C、藿香正氣水D、板藍(lán)根E、荊防敗毒散
常用中醫(yī)診療技術(shù)試卷B(杭州)
1、以下有保健強(qiáng)壯作用的穴位是:-----------------------------()
A、足三里B、內(nèi)關(guān)C、合谷D、風(fēng)池E、列缺
2、用通瀉的方藥治療瀉泄的方法是:--------------------------()
A、通因通用B、塞因塞用C、寒因寒用D、熱因熱用 E、瀉法
3、碗橫紋與肘橫紋之間為:-------------------------()
A、12寸B、10寸C、8寸D、6寸E、4寸
4、不屬解表藥的是:-------------()
A、麻黃B、桂枝C、薄荷D、菊花E、板藍(lán)根
5、被稱為“陰脈之?!钡氖牵?------()A、任脈B、督脈C、沖脈D、帶脈E、少陰脈
6、被稱為后天之本的臟是:-------()
A、肝B、心C、脾D、肺E、腎
7、具有大補(bǔ)元?dú)庾饔玫闹兴幨牵?()
A、肉桂B(yǎng)、人參C、附子D、西洋參E、蟲草
8、治療牙痛的主要腧穴是:-------()
A、足三里B、風(fēng)池C、合谷D、陰陵泉E、列缺
9、防治原則不包括:----------------()A、未病先防B、既病防變C、虛則補(bǔ)之D、治病求本 E、三因制宜
10、針次的異常情況不包括:------()
A、暈針B、彎針C、斷針D、滯針E、感染
11、下列哪項(xiàng)不是組方原則:------()
A、君B、臣C、將D、佐E、使
12、下列哪項(xiàng)不是推拿的禁忌:---()
A、骨腫瘤B、骨結(jié)核C、妊娠D、慢性病E、骨折
13、痰熱蘊(yùn)肺可用:------------------()
A、止嗽散B、桑菊飲C、桑杏湯D、清金化痰湯 E、二陳湯
14、暑濕外感可用:------------------()
A、桑菊飲B、銀翹散C、藿香正氣水D、板藍(lán)根E、荊防敗毒散
A卷
1.C2.C3.D4.E5.A6.B7.C8.B9.C10.E 11.E12.E13.A14.E
B卷
1.A2.A3.A4.E5.A6.C7.B8.C9.C10.E 11.C12.D13.D14.C
第三篇:高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)管理制度
***醫(yī)院高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)管理制度
為提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的管理和規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的臨床應(yīng)用,根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》等法律法規(guī),制定本制度。
一、醫(yī)療技術(shù)分為普通有創(chuàng)診療技術(shù)和高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)。
(一)、普通有創(chuàng)診療操作技術(shù)
1、指臨床常用低風(fēng)險(xiǎn),操作簡(jiǎn)單、安全的有創(chuàng)操作:如導(dǎo)尿、胃腸減壓、骨髓穿刺,淺表組織活檢,B超引導(dǎo)下診療性腹穿、胸穿,外周血管穿刺,清創(chuàng)等;
2、普通有創(chuàng)診療操作技術(shù)權(quán)限及授權(quán)
取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師,在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下成功完成5例以上的操作后,經(jīng)科室質(zhì)控小組審核同意后,予以本項(xiàng)目操作權(quán)限,記錄于本科室質(zhì)控文件同時(shí)報(bào)醫(yī)務(wù)處備案。未取得醫(yī)師資格證書的本院醫(yī)師可在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行普通有創(chuàng)診療操作。凡在醫(yī)院學(xué)習(xí)的實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生均不得開展普通有創(chuàng)診療操作,臨床型已獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格研究生可在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行普通有創(chuàng)診療操作。
(二)、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)
1、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)相對(duì)于普通有創(chuàng)診療技術(shù),相對(duì)具 有高危險(xiǎn)性、高難度操作性,具有準(zhǔn)入要求。高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和不同地域、不同醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展水平的不同具有差異性和變動(dòng)性。各臨床專業(yè)科室根據(jù)本專業(yè)有創(chuàng)診療操作技術(shù)的復(fù)雜性、難度和風(fēng)險(xiǎn),確定本科室高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)項(xiàng)目,并根據(jù)學(xué)科發(fā)展和技術(shù)變化,定期進(jìn)行項(xiàng)目更新。
2、手術(shù)、麻醉、介入、腔鏡以及新技術(shù)、新項(xiàng)目納入高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)范疇管理。
二、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作的管理
(一)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)授權(quán)后方能進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)項(xiàng)目操作,未予授權(quán)的人員不得開展相應(yīng)操作。
(二)、各科根據(jù)本專業(yè)有創(chuàng)診療操作技術(shù)的復(fù)雜性、難度和風(fēng)險(xiǎn),列出高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)目錄,報(bào)醫(yī)務(wù)處審核備案,并對(duì)目錄進(jìn)行定期更新。
(三)、高風(fēng)險(xiǎn)診療操作技術(shù)按專業(yè)分別設(shè)制準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),各專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的復(fù)雜性和技術(shù)難度按項(xiàng)目分別進(jìn)行操作資質(zhì)準(zhǔn)入。
(四)、危重患者高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的管理
對(duì)危重患者進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)診療操作,除緊急情況,在操作前要進(jìn)行科室討論,綜合評(píng)估病情,確立操作方案和應(yīng)急預(yù)案。原則上要安排技術(shù)熟練的醫(yī)師負(fù)責(zé)具體操作。
(五)、手術(shù)分級(jí)管理,按照醫(yī)院《手術(shù)分級(jí)管理制度》執(zhí)行。
(六)、新技術(shù)、新項(xiàng)目的管理,按照醫(yī)院《新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度》實(shí)施。
(七)、腔鏡手術(shù)的管理,按照醫(yī)院《腔鏡診療技術(shù)資質(zhì)評(píng)審辦法》執(zhí)行。
(八)、麻醉醫(yī)療技術(shù)的管理按照醫(yī)院《麻醉醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度》執(zhí)行。
(九)、介入醫(yī)療技術(shù)的管理,按照醫(yī)院《介入診療技術(shù)資質(zhì)評(píng)審辦法》執(zhí)行。
三、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作權(quán)限的申請(qǐng)及授權(quán)
1、申請(qǐng)者須取得主治醫(yī)師及以上職稱方可提出高風(fēng)險(xiǎn)診療操作技術(shù)項(xiàng)目權(quán)限申請(qǐng)。
2、申請(qǐng)者必須擔(dān)任申請(qǐng)項(xiàng)目一助5例以上,并在上級(jí)醫(yī)師(或有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師)指導(dǎo)下成功施行5例,經(jīng)科室質(zhì)量管理小組審核同意,填寫《***醫(yī)院高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)資質(zhì)申請(qǐng)表》并科主任簽字后上報(bào)醫(yī)務(wù)處審核。
3、醫(yī)務(wù)處審核同意后上報(bào)院醫(yī)療質(zhì)量和安全管理委員會(huì),經(jīng)審核同意后授予相應(yīng)高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)項(xiàng)目操作權(quán)限。
四、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的監(jiān)管和再授權(quán)
1、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)實(shí)行追蹤管理,開展高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的科室自項(xiàng)目開展日起,每年對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)開展情況進(jìn)行總結(jié),并將總結(jié)報(bào)告報(bào)送醫(yī)務(wù)處備案。
2、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的操作權(quán)限實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每?jī)赡陱?fù)審一次。
3、已獲授權(quán)者出現(xiàn)下列情況,醫(yī)務(wù)處酌情取消或降低其操作權(quán)限:
a,達(dá)不到新修訂的授權(quán)審核條件者;
b,操作者兩年內(nèi)某項(xiàng)操作并發(fā)癥的發(fā)生率超過(guò)操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍;
c,操作者在某項(xiàng)或多項(xiàng)操作過(guò)程中明顯或?qū)掖芜`反操作規(guī)程;
d,復(fù)審不合格者。
4、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作須由授權(quán)醫(yī)師完成,但緊急情況下,未獲授權(quán)醫(yī)師可在已通知授權(quán)醫(yī)師并報(bào)告醫(yī)務(wù)處或總值班獲授權(quán)后進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作。
5、取消或降低操作權(quán)限者可在半年后提出再授權(quán)申請(qǐng),科主任簽字報(bào)醫(yī)務(wù)處審核同意報(bào)院醫(yī)療質(zhì)量和安全委員會(huì)審核。
五、對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作權(quán)限申請(qǐng)、授權(quán)、監(jiān)管及再授權(quán)結(jié)果持有異議者可直接向院醫(yī)療質(zhì)量和安全管理委員會(huì)提出申訴,由院醫(yī)療質(zhì)量和安全管理委員會(huì)作出裁定,為最終裁定。
醫(yī)務(wù)處
第四篇:口腔科診療技術(shù)操作規(guī)范
口腔科診療技術(shù)操作規(guī)范
1、口腔科診療操作時(shí),應(yīng)戴口罩、帽子及護(hù)目鏡。每次操作前及操作后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格洗手或手消毒。
2、進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械,必須達(dá)到“一人一用一消毒或滅菌”的要求。
3、牙科手機(jī)、車針、根管治療器械,拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等使用前必須達(dá)到滅菌。
4、5、接觸病人完整粘膜,皮膚的口腔診療器械,均為一次性用品。牙科綜合治療臺(tái)機(jī)器配套設(shè)施應(yīng)每日清潔、消毒、遇污染應(yīng)及時(shí)清潔、消毒。
第五篇:安全管理和技術(shù)
安全管理制度
1檢測(cè)安全管理制度
1.1檢測(cè)環(huán)境條件保障的規(guī)定
檢測(cè)環(huán)境與設(shè)施的合理配置是保證檢測(cè)工作有效開展,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、科學(xué)、公正的基本條件。由于本中心開展的檢測(cè)工作主要在室外操作,且場(chǎng)所非固定。檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施的要求應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定。
1.1.1 目的
檢測(cè)環(huán)境條件,將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須保障檢測(cè)環(huán)境條件符合檢測(cè)要求。
1.1.2 適用范圍
檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)活動(dòng)。
1.1.3 職責(zé)
1.1.3.1按規(guī)定購(gòu)進(jìn)儀器,確保儀器處于正常工作狀態(tài)下。
1.1.3.2檢測(cè)員進(jìn)行防雷檢測(cè)時(shí),必須保證環(huán)境條件符合檢測(cè)要求,方允許檢測(cè)。
1.1.4 檢測(cè)環(huán)境條件保障程序
1.1.4.1設(shè)備條件保障程序
1.1.4.1.1設(shè)備的購(gòu)進(jìn)。檢測(cè)使用的儀器設(shè)備,必須按規(guī)定購(gòu)進(jìn),應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)范要求; 1.1.4.1.2設(shè)備的簽收。技術(shù)負(fù)責(zé)人在審驗(yàn)所購(gòu)儀器設(shè)備,符合規(guī)定要求后,方可簽收。否則予以退換;
1.1.4.1.3設(shè)備的計(jì)量。儀器設(shè)備應(yīng)予以計(jì)量檢定,檢定達(dá)標(biāo)的設(shè)備方可投入使用;
1.1.4.1.4入庫(kù)管理。a.儀器設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)入、出庫(kù)的所有設(shè)備予以檢查。b.新購(gòu)進(jìn)設(shè)備,計(jì)量合格的方可入庫(kù)簽收。c.儀器出庫(kù)前應(yīng)檢查其是否在使用期限內(nèi),超期未計(jì)量的設(shè)備不得出庫(kù),送檢并作好記錄。d.儀器出庫(kù)前還應(yīng)檢查其整體狀況是否良好,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)予以修復(fù),并作好記錄。e.使用完儀器入庫(kù)時(shí),也應(yīng)檢查其狀況,并做好記錄;
1.1.4.1.5測(cè)試。防雷測(cè)試時(shí),應(yīng)由防雷檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員,按規(guī)定要求,使用儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。不得由非專業(yè)技術(shù)人員操作。
1.1.4.2自然環(huán)境保障程序
1.1.4.2.1下雨天,嚴(yán)禁開展防雷檢測(cè)工作;
1.1.4.2.2當(dāng)濕度超過(guò)規(guī)定要求時(shí),嚴(yán)禁開展防雷檢測(cè);
1.1.4.2.3檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),沒(méi)有符合規(guī)范要求的其他自然條件時(shí)不得開展防雷檢測(cè)。
1.2現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)作業(yè)安全規(guī)定
檢測(cè)人員必須要有良好的工作紀(jì)律,嚴(yán)格按照規(guī)定要求開展工作。在檢測(cè)過(guò)程中,檢測(cè)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行操作,依照技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求檢測(cè),不得隨意簡(jiǎn)化操作流程。
1.2.1 高空檢測(cè)安全制度 為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,有時(shí)需在高層建(構(gòu))筑物(如行車、煙囪、水塔等)頂上檢測(cè),在檢測(cè)前應(yīng)首先了解周圍有無(wú)高壓線架設(shè),檢查梯子等工具是否牢固可靠,高空檢測(cè)應(yīng)使用安全帶。檢測(cè)時(shí)嚴(yán)禁向下拋擲檢測(cè)工具和其它物品,杜絕因觸電、跌落引起人員傷亡等安全事故發(fā)生。
1.2.2 易燃易爆場(chǎng)所檢測(cè)安全制度
在易燃爆場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè),不準(zhǔn)帶火種、不準(zhǔn)吸煙、不準(zhǔn)著尼龍化纖類衣物、不準(zhǔn)穿帶鐵釘鐵掌的鞋、不準(zhǔn)使用黑色工具碰撞敲打金屬物和挫光金屬物表面,遵守各易燃易爆場(chǎng)所的其它安全規(guī)定,杜絕因靜電火花引起的爆炸等安全事故發(fā)生。
1.2.3 有毒場(chǎng)所檢測(cè)安全制度
在毒品倉(cāng)庫(kù)檢測(cè)時(shí),一次不要在庫(kù)內(nèi)耽擱太久,以免中毒;有規(guī)定的,還應(yīng)使用防毒保護(hù)用具。
1.2.4 其它場(chǎng)所檢測(cè)安全制度
1.2.4.1測(cè)試電器設(shè)備接地裝置時(shí),嚴(yán)禁帶電作業(yè);
1.2.4.2測(cè)試靜電接地時(shí),要檢查地線是否帶電,以防漏電造成意外事故;
1.2.4.3雨天或測(cè)點(diǎn)上空有雷雨云時(shí),禁止測(cè)試。遇中到大雨天氣,應(yīng)在雨停二天后恢復(fù)檢測(cè),遇小雨和陣雨天氣,應(yīng)在雨停一天后恢復(fù)檢測(cè)。
1.3現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)施與環(huán)境控制的規(guī)定 1.3.1 質(zhì)量主管全面負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)施與環(huán)境要求落實(shí)實(shí)施情況,深入各檢測(cè)組了解和解決實(shí)施中存在的問(wèn)題,監(jiān)促整改措施的落實(shí);
1.3.2 檢測(cè)組長(zhǎng),具體負(fù)責(zé)各小組現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)施與環(huán)境要求的貫徹落實(shí),并就落實(shí)情況(重點(diǎn)是存在問(wèn)題與整改措施)向質(zhì)量主管寫出書面報(bào)告;
1.3.3 受質(zhì)量主管的委托,各檢測(cè)組質(zhì)量/安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)各自所在檢測(cè)組在檢測(cè)工作中貫徹落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)施與環(huán)境要求情況的監(jiān)督,有權(quán)制止或向質(zhì)量主管報(bào)告違規(guī)行為。
2事故分析報(bào)告制度
2.1事故種類分析
就種類而言,大致可分為以下幾類:儀器、設(shè)備事故,安全事故,交通事故三大類。
2.1.1 儀器、設(shè)備事故。此類大致可分為兩種情況,一種是人為的儀器、設(shè)備損環(huán)、或不按技術(shù)要領(lǐng)操作造成的安全事故。另一種是非人為因素的儀器、設(shè)備自然事故。
2.1.2 安全事故。這類事故有人為和非人為兩種表現(xiàn)形式。一種是不按操作程序操作儀器、設(shè)備造成的安全事故,或是不遵守安全制度、違章作業(yè)造成的安全事故。二是自然因素造成的安全事故。
2.1.3交通事故??煞謨煞N情況考慮,即主觀責(zé)任和客觀責(zé)任事故。
主觀責(zé)任事故主要是司機(jī)不遵守交通規(guī)則造成的事故,客觀事故是他人違反交通規(guī)則造成事故。
2.2事故報(bào)告處理程序 2.2.1 事故報(bào)告。事故一旦發(fā)生,有關(guān)責(zé)任人或現(xiàn)場(chǎng)人員,應(yīng)立即向技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或中心負(fù)責(zé)人匯報(bào)情況。
2.2.2 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查情況,分析事故原因;現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題并做記錄。
2.2.3 定性分析。公司負(fù)責(zé)召集各部門負(fù)責(zé)人召開事故分析會(huì),聽(tīng)取現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員的匯報(bào),分析事故原因,確定事故性質(zhì)。
2.3事故處理
2.3.1 非人為因素或客觀原因造成的事故,要認(rèn)真查找原因,晝避免以后發(fā)生類似事故。如非人為原因造成的儀器、設(shè)備事故,或非主觀原因造成的安全、交通事故。
2.3.2 如因不按操作技術(shù)要領(lǐng)、不遵守安全生產(chǎn)制度和工作粗心大意造成的人為主觀責(zé)任事故,要從重處罰。一是通報(bào)批評(píng),二是行政處分(警告、記過(guò)、吊銷上崗證),三是根據(jù)事故造成損失的大小,由直接責(zé)任人擔(dān)負(fù)50%~100% 的經(jīng)濟(jì)損失。
2.3.3事故處理的全套資料,由相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理,處理意見(jiàn)形成和事故善后工作完成后,由公司負(fù)責(zé)人簽字,交檔案室存檔復(fù)查。對(duì)造成事故的主要責(zé)任者,要將事故處理結(jié)果納入其個(gè)人考核的重要內(nèi)容。
技術(shù)、檔案管理
3檢測(cè)資料保管和保密制度
3.1資料、檔案的分類
根據(jù)各種技術(shù)資料和檔案的重要性、時(shí)效性進(jìn)行分類歸檔,具體可分為五大類。
3.1.1 一類:政策、法規(guī)類。國(guó)家、部門和各級(jí)人民政府頒布制定的政策、法令、法規(guī)、規(guī)范性文件、決定等。
3.1.2 二類:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類。①國(guó)家、部門與地方各級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門頒布制定的質(zhì)量技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)定、參考標(biāo)準(zhǔn)等。②本公司制定的設(shè)計(jì)、施工實(shí)施細(xì)則,《質(zhì)量管理手冊(cè)》和《防雷設(shè)施工程質(zhì)量管理手冊(cè)》。
3.1.3三類:儀器、設(shè)備等。
3.1.3.1儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢情況記錄等。
3.1.3.2儀器設(shè)備的使用說(shuō)明書、檢定證、保修卡、計(jì)量合格證等。
3.1.3.3儀器設(shè)備的使用情況登記記載。
3.1.4四類:用戶資料類。
3.1.4.1各種合同、協(xié)議、質(zhì)量異議質(zhì)疑材料、異議處理意見(jiàn)。
3.1.4.2各處現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試數(shù)據(jù)、通知、技術(shù)報(bào)告等。3.1.5五類:綜合管理類。
3.1.5.1工作人員基本情況記載、工作計(jì)劃、會(huì)議記錄、請(qǐng)示報(bào)告、批復(fù)、批審文本等。
3.1.5.2考勤、獎(jiǎng)懲、培訓(xùn)、考核、業(yè)務(wù)活動(dòng)等方面的記載。
3.2保管期限
3.2.1一、二、三類檔案資料保存期最少應(yīng)不低于八年。四類檔案資料保存不低于三年,五類檔案資料永久保存。
3.2.2對(duì)達(dá)到規(guī)定保存期限的檔案資料,由管理員登記造冊(cè),信息部負(fù)責(zé)人審核監(jiān)定,并提出處理意見(jiàn)后,報(bào)公司負(fù)責(zé)人審批并監(jiān)督銷毀。
3.3資料檔案室管理
3.3.1資料管理員對(duì)于與防雷有關(guān)的信息,必須及時(shí)收集、整理歸檔。
3.3.2本公司資料檔案室的資料,原則上只對(duì)本公司設(shè)計(jì)人員和工程施工人員開放,其它人一般不得借閱、查詢,外人查詢必須經(jīng)公司負(fù)責(zé)人同意。
3.3.3借閱檔案資料須由信息部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),在管理員處登記借閱。借閱正在實(shí)施和竣工后不滿一年的工程設(shè)計(jì)、施工資料,須以本公司主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。借閱登記內(nèi)容:借閱人姓名、資料名稱、份數(shù)、用途、歸還時(shí)間。
3.3.4資料檔案室嚴(yán)禁無(wú)關(guān)售貨員進(jìn)出,資料管理員不得利用職務(wù)之便,帶閑雜人員進(jìn)入資料室。3.3.5借閱、查詢資料,務(wù)必保持資料的整潔,不得在資料上批注、畫涂,以保證資料的完整。
3.4資料檔案安全制度
3.4.1檔案由管理員負(fù)責(zé)用專柜存放,并做好防火、防蟲、防鼠、防塵、防盜的“五防”工作。
3.4.2進(jìn)入資料室的人員不準(zhǔn)帶打火機(jī)等到火種入室,更不能在室內(nèi)吸煙。
3.4.3 資料室必須有防火的消防器具,供電線路等必須定期進(jìn)行檢查。
3.4.4資料室必須干燥通風(fēng),嚴(yán)禁利用潮濕的房屋作資料室,以免造成資料的損失和數(shù)據(jù)的丟失。
3.5保密事項(xiàng)
3.5.1資料檔案室管理員不得向任何人泄露所看到的資料內(nèi)容。
3.5.2嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)“技術(shù)檔案室必須嚴(yán)格貫徹黨和國(guó)家的保密政策和保密制度,維護(hù)技術(shù)檔案的安全和國(guó)家的機(jī)密”等規(guī)定,實(shí)行借閱技術(shù)資料審批登記制度。
3.5.3閑雜人員一律不準(zhǔn)進(jìn)入資料室,以免造成資料丟失。
4儀器設(shè)備管理制度
4.1儀器和設(shè)備質(zhì)量的控制
4.1.1 概述 用于檢測(cè)工作的儀器設(shè)備的正確配備是保證本中心質(zhì)量方針貫徹和工作順利開展的基本物質(zhì)條件。本中心根據(jù)所開展的檢測(cè)項(xiàng)目,配備所需的設(shè)備,加強(qiáng)監(jiān)管,使之始終處于受控狀態(tài),確保其技術(shù)性能滿足工作要求。檢測(cè)組負(fù)責(zé)按項(xiàng)目的設(shè)備配置要求,購(gòu)置設(shè)備,負(fù)責(zé)相關(guān)檔案的建立和維護(hù),負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行受控管理。檢測(cè)人員負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、維護(hù)。
4.1.2 儀器設(shè)備的配置
4.1.2.1本中心根據(jù)開展檢測(cè)項(xiàng)目的需要,依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求,配置了相應(yīng)的儀器設(shè)備,并對(duì)技術(shù)能力進(jìn)行了科學(xué)的分析和確認(rèn)。
4.1.2.2檢測(cè)組提出建立檢測(cè)新項(xiàng)目申請(qǐng),應(yīng)提出可行性報(bào)告。技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)審批的建標(biāo)項(xiàng)目由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)按計(jì)量認(rèn)證考核規(guī)范要求報(bào)上級(jí)主管部門申請(qǐng)考核,并負(fù)責(zé)建立相應(yīng)檔案。
4.1.2.3辦公室負(fù)責(zé)設(shè)備檔案管理,并負(fù)責(zé)組織計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可換證工作,保證所有項(xiàng)目均在認(rèn)證/認(rèn)可合格證附件上體現(xiàn),儀器設(shè)備在有效周期內(nèi)使用。
4.1.3 儀器設(shè)備的購(gòu)置、使用、維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量檢定
4.1.3.1儀器設(shè)備的購(gòu)置
檢測(cè)組是儀器設(shè)備的使用部門,有關(guān)儀器設(shè)備的申購(gòu)計(jì)劃匯總,購(gòu)進(jìn)儀器設(shè)備的驗(yàn)收等工作按設(shè)備管理規(guī)定執(zhí)行。辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)和建立設(shè)備登記帳。
4.1.3.2儀器設(shè)備的使用 4.1.3.2.1測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備和輔助設(shè)備應(yīng)有專人負(fù)責(zé)日常維護(hù)和保管,且應(yīng)按本手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行量值溯源。精密測(cè)試儀器的使用和保管人必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),考核合格,持有相關(guān)上崗證件后,方可獨(dú)立操作使用。儀器設(shè)備的使用者均應(yīng)嚴(yán)格按儀器設(shè)備有關(guān)操作程序使用儀器設(shè)備。使用中應(yīng)確保設(shè)備證書的副本及時(shí)得到修正并防止發(fā)生無(wú)效的調(diào)整。
4.1.3.2.2儀器設(shè)備以儀器名稱和出廠編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí),對(duì)未標(biāo)明出廠編號(hào)的,應(yīng)用粘貼的方法自編號(hào)。
4.1.3.3儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
4.1.3.3.1儀器設(shè)備保管人員應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備,以確保儀器設(shè)備不出現(xiàn)因受潮、保養(yǎng)不善造成的故障,隨時(shí)處于良好的工作狀態(tài)。在送檢和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中,應(yīng)注意儀器設(shè)備的運(yùn)輸安全,包裝合理,輕拿輕放。
4.1.3.3.2儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)證需修理時(shí),儀器設(shè)備保管人應(yīng)書面提出申請(qǐng),辦公室負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。辦公室組織有關(guān)技術(shù)人員修理。儀器設(shè)備修復(fù)后,須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格方可使用。
4.1.3.3.3檢測(cè)用主要儀器設(shè)備的更換,由技術(shù)、質(zhì)量主管論證,確認(rèn)達(dá)不到原精度等級(jí)要求的應(yīng)及時(shí)安排經(jīng)費(fèi)更新,報(bào)辦公室辦理更換申報(bào)手續(xù)。
4.1.3.3.4儀器設(shè)備的報(bào)損、報(bào)廢,按照設(shè)備可溯源性管理程序中規(guī)定執(zhí)行。
4.1.3.4儀器設(shè)備的計(jì)量檢定
檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定,只有檢定達(dá)標(biāo)的儀器設(shè)備方可投入檢測(cè)工作中使用。4.2校準(zhǔn)和檢測(cè)方法質(zhì)量的控制
4.2.1 概述
檢測(cè)方法的合理選擇是保證檢測(cè)工作質(zhì)量的基本條件之一。本中心與檢測(cè)工作有關(guān)的人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的有關(guān)技術(shù)文件、規(guī)范和本中心制定的防雷裝置檢測(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)等開展工作。
4.2.2 檢測(cè)方法的選擇
4.2.2.1防雷裝置檢測(cè)的依據(jù)及方法通常是國(guó)家的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程,本中心的檢測(cè)人員應(yīng)針對(duì)受檢方委托本中心進(jìn)行的防雷裝置檢測(cè)需要編寫《檢測(cè)大綱》。
4.2.2.2檢測(cè)大綱形式及內(nèi)容按照檢測(cè)工作操作規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行。
4.2.3 檢測(cè)方法的受控管理
4.2.3.1本中心檢測(cè)人員應(yīng)使用受控有效的檢測(cè)方法,辦公室應(yīng)保證檢測(cè)人員能方便得到這類技術(shù)文件。
4.2.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)經(jīng)常檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)在用的技術(shù)文件,確保各檢測(cè)組各類人員使用的技術(shù)文件均現(xiàn)時(shí)有效。檢測(cè)組負(fù)責(zé)定期對(duì)自編的受控技術(shù)文件的有效性進(jìn)行檢查,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期對(duì)外來(lái)技術(shù)文件的現(xiàn)行有效性進(jìn)行檢查。
4.2.4 檢測(cè)數(shù)據(jù)的控制
任何通過(guò)直接的、間接的測(cè)量或經(jīng)過(guò)一定的計(jì)算方法獲得的檢測(cè)結(jié)果,必須通過(guò)校核人員校核。校核的主要內(nèi)容包括: 4.2.4.1檢測(cè)依據(jù)方法的正確有效性;
4.2.4.2采用的計(jì)算公式和計(jì)算過(guò)程正確性;
4.2.4.3檢測(cè)結(jié)果和有關(guān)信息記錄的完整性和合理性。
4.2.5 檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生異常情況的處理
4.2.5.1在檢測(cè)工作過(guò)程中發(fā)生環(huán)境條件失控、檢測(cè)儀器設(shè)備故障等異常情況影響檢測(cè)工作正常進(jìn)行時(shí),應(yīng)立即停止工作,并根據(jù)情況采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,防止事態(tài)擴(kuò)大。
4.2.5.2異常情況排除后,有關(guān)部門應(yīng)按相應(yīng)的要求組織驗(yàn)收,合格后方可恢復(fù)檢測(cè)工作。對(duì)發(fā)生異常情況前已采集到的檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)根據(jù)所發(fā)生的異常情況對(duì)檢測(cè)參數(shù)測(cè)量過(guò)程的影響情況進(jìn)行確定。
4.2.6 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的質(zhì)量控制措施
4.2.6.1進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)必須對(duì)工作場(chǎng)所的環(huán)境條件加強(qiáng)監(jiān)測(cè),用于進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)服務(wù)的儀器設(shè)備,其搬運(yùn)、安裝、調(diào)整、使用等環(huán)節(jié)均應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制,并制定切實(shí)可行的現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)程。
4.2.6.2在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過(guò)程中,檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)防雷裝置狀態(tài)加強(qiáng)控制,必要時(shí)積極尋求受檢方的配合支持,采取適當(dāng)?shù)陌踩胧┯枰员WC。
4.2.6.3各檢測(cè)組應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定適合的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法,當(dāng)部分要求難以滿足而受檢方急需時(shí)可按本手冊(cè)的相關(guān)規(guī)定辦理偏離質(zhì)量體系文件的例外許可。
4.2.6.4具體工作按本中心檢測(cè)工作程序和處理例外情況的工作程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2.7 采用計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)的規(guī)定
4.2.7.1對(duì)用于檢測(cè)的計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備中初次應(yīng)用的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)由檢測(cè)組組織對(duì)其技術(shù)性能、功能與相應(yīng)檢測(cè)方法的符合性、數(shù)據(jù)處理及轉(zhuǎn)換的正確性和穩(wěn)定性、數(shù)據(jù)的完整性和安全保密性等進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)估,并記錄歸檔。具體按本中心計(jì)算機(jī)(含自動(dòng)化設(shè)備)使用、維護(hù)和軟件管理程序執(zhí)行。
4.2.7.2用于檢測(cè)的計(jì)算機(jī)軟件均應(yīng)有文件化的編制說(shuō)明和操作指導(dǎo)書,并按本中心文件管理規(guī)定執(zhí)行。
4.3設(shè)備管理規(guī)定
4.3.1 目的
確保設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)良好受控,從而為受檢單位提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。
4.3.2 適用范圍
適用于設(shè)備可溯源性的管理與控制。
4.3.3 職責(zé)
4.3.3.1辦公室負(fù)責(zé)設(shè)備的購(gòu)置、建帳、建庫(kù)、調(diào)配、標(biāo)志管理、檔案管理等,制定周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。
4.3.3.2儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)驗(yàn)收、使用、維護(hù)、周期檢定、標(biāo)志填寫粘貼。
4.3.3.3檢測(cè)組負(fù)責(zé)組織與溯源性有關(guān)的比對(duì)和能力驗(yàn)證。4.3.4 設(shè)備管理工作程序
4.3.4.1設(shè)備的購(gòu)置
4.3.4.1.1檢測(cè)組根據(jù)所開展檢測(cè)工作需要,向辦公室提出購(gòu)置儀器設(shè)備申請(qǐng),并填寫《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》,經(jīng)檢測(cè)組技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)證、中心分管領(lǐng)導(dǎo)簽批后,由辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)。
4.3.4.1.2采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)表中的技術(shù)要求選擇價(jià)格合理、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品,一般情況下直接從生產(chǎn)廠家訂貨。
4.3.4.1.3貨到后必須經(jīng)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按相關(guān)規(guī)范和合同要求驗(yàn)收,并填寫《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》,驗(yàn)收合格方能交付使用。
4.3.4.1.4由儀器設(shè)備管理員建帳并將有關(guān)信息輸入設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù),所有技術(shù)資料應(yīng)歸檔保存。
4.3.4.2設(shè)備使用維護(hù)管理
4.3.4.2.1檢測(cè)使用儀器設(shè)備應(yīng)按國(guó)家規(guī)程或規(guī)范進(jìn)行檢定,合格方可投入使用。
4.3.4.2.2根據(jù)校準(zhǔn)/檢定、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果粘貼可用性標(biāo)識(shí),可用性標(biāo)識(shí)有合格證、準(zhǔn)用證和停用證。
4.3.4.2.3凡符合下列條件的檢測(cè)儀器設(shè)備以及其他輔助設(shè)備,均使用合格證。
a 經(jīng)計(jì)量檢定,結(jié)論為合格;
b經(jīng)檢測(cè),結(jié)論為合格或符合要求; c經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);
d a~c因故不能實(shí)現(xiàn),經(jīng)過(guò)比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;
e經(jīng)符合規(guī)定的檢查具有有效結(jié)論的記錄。
4.3.4.2.4準(zhǔn)用證
a對(duì)于多功能設(shè)備,經(jīng)檢定、檢測(cè),包括校準(zhǔn)和比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn),證明其部分功能技術(shù)性能符合規(guī)定的要求,其余部分功能又不影響檢測(cè)的質(zhì)量;
b對(duì)于多功能的設(shè)備只進(jìn)行了所需的功能檢定、檢測(cè)或檢查,包括校準(zhǔn)和比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn),證明了這部分功能的技術(shù)性能符合規(guī)定的要求;
c計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。
4.5.3.4.2.5停用證
a 超過(guò)檢定/校準(zhǔn)有效期限;
b已損壞或功能不正常;
c經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。
4.5.3.4.2.6上述標(biāo)志應(yīng)有如下信息:
a設(shè)備的編號(hào);
b設(shè)備的證書或報(bào)告的批準(zhǔn)日期或檢查、試驗(yàn)的日期(有記錄的); c有效期終止時(shí)間;
d對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;
e負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員的姓名;
f對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能;
g對(duì)停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期。
4.3.4.2.7所有設(shè)備必須每周進(jìn)行一次維護(hù)保養(yǎng),在濕度大的季節(jié)需酌情增加次數(shù),儀器使用說(shuō)明書有維護(hù)保養(yǎng)方法的按其執(zhí)行,沒(méi)有具體規(guī)定的電子設(shè)備進(jìn)行清潔與通電保養(yǎng),其他設(shè)備、器具進(jìn)行清潔、涂油、去濕等保養(yǎng)。
4.3.4.2.8任一設(shè)備在使用中出現(xiàn)過(guò)載或操作錯(cuò)誤,或顯示結(jié)果可疑,或經(jīng)校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí),應(yīng)立即停止使用,并貼上“停用證”,使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告檢測(cè)組負(fù)責(zé)人。檢測(cè)組負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí)報(bào)告中心技術(shù)負(fù)責(zé)人。經(jīng)確認(rèn)應(yīng)修理的,按修理?xiàng)l款辦理;確認(rèn)無(wú)法修復(fù)需報(bào)廢的,應(yīng)從使用檢測(cè)組取出,集中存放。
4.3.4.3設(shè)備的管理
4.3.4.3.1已建立的設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù),年底與財(cái)務(wù)對(duì)帳并做報(bào)表。
4.3.4.3.2設(shè)備需維修時(shí),由設(shè)備使用人填寫《儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表》,經(jīng)檢測(cè)組負(fù)責(zé)人審核、辦公室確認(rèn),報(bào)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后安排修理。修理情況由儀器設(shè)備管理員在《儀器設(shè)備履歷表》中進(jìn)行記載。
4.3.4.3.3停用設(shè)備無(wú)法修復(fù)的應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)帳從“在用”轉(zhuǎn)入“停用”,并集中存放。4.3.4.3.4儀器設(shè)備的報(bào)損報(bào)廢,應(yīng)由使用部門填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》。
4.3.4.4技術(shù)檔案
4.3.4.4.1技術(shù)檔案為設(shè)備檔案。
4.3.4.4.2儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a儀器設(shè)備履歷表。表中的內(nèi)容為檔案目錄、設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、儀器設(shè)備編號(hào)、出廠編號(hào)、購(gòu)置日期、所在房號(hào)、價(jià)格、技術(shù)指標(biāo)、用途、驗(yàn)收情況、保管人、使用人、檢定記錄、故障檢修記錄、報(bào)廢記錄;
b制造廠提供的使用說(shuō)明書或自制儀器設(shè)備的研制技術(shù)報(bào)告及圖紙;
c周期檢定/校準(zhǔn)情況的記錄及相應(yīng)的有效證書或報(bào)告
4.3.5 可溯源性管理工作程序
4.3.5.1由辦公室建立檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)設(shè)備、比對(duì)設(shè)備、輔助設(shè)備檔案。
4.3.5.2儀器設(shè)備管理員每年打印下年周期送檢總表和各檢測(cè)組送檢分表,于15日之前發(fā)到相關(guān)檢測(cè)組,儀器保管人員將到周期的設(shè)備送到相應(yīng)單位或部門檢定/校準(zhǔn),技術(shù)主管督促按時(shí)完成。
4.3.5.3儀器設(shè)備管理員將儀器設(shè)備的檢定證書、校準(zhǔn)報(bào)告的檢定證書原件及儀器設(shè)備產(chǎn)品說(shuō)明書原件交文件/檔案管理員登記建檔,存放中心檔案室管理。
4.3.6 質(zhì)量記錄 4.3.6.1儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表
4.3.6.2儀器設(shè)備驗(yàn)收表
4.3.6.3儀器設(shè)備使用記錄
4.3.6.4儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表
4.3.6.5儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表
4.3.6.6儀器設(shè)備履歷表
5技術(shù)檔案管理制度
5.1目的
記錄和報(bào)告是檢測(cè)結(jié)果的記實(shí),是今后質(zhì)量體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審的主要內(nèi)容,不得隨意改動(dòng),因此要有一套嚴(yán)格的管理程序。
5.2適用范圍
防雷檢測(cè)的記錄和報(bào)告管理。
5.3職責(zé)
5.3.1防雷檢測(cè)技術(shù)人員必須保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、真實(shí)和公正。
5.3.2檔案管理人員,應(yīng)保證記錄和報(bào)告的完整性。
5.4記錄和報(bào)告管理程序 5.4.1數(shù)據(jù)處理程序
5.4.1.1原始記錄是檢測(cè)結(jié)果的記實(shí),不允許隨意的更改,不許刪減,對(duì)個(gè)別異常值的處理,應(yīng)按檢測(cè)方法的要求,增加檢測(cè)次數(shù)確認(rèn);
5.4.1.2各檢測(cè)項(xiàng)目原始記錄字跡要工整清晰,內(nèi)容要填寫整齊,應(yīng)有檢測(cè)人員校對(duì)和復(fù)核人員簽名;
5.4.1.3原始記錄如確需要更改,作廢數(shù)據(jù)應(yīng)劃兩條平等線,將正確數(shù)據(jù)填寫上方,加蓋更改人印章;
5.4.1.4檢測(cè)數(shù)據(jù)填寫在《防雷裝置檢測(cè)報(bào)告書》上;
5.4.1.5對(duì)不合要求的檢測(cè)數(shù)據(jù),應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告書中如實(shí)反映。
5.4.2報(bào)告的出具程序
5.4.2.1檢測(cè)報(bào)告表、檢測(cè)合格證采用統(tǒng)一格式,由質(zhì)量主管、技術(shù)主管審核簽發(fā);
5.4.2.2檢測(cè)報(bào)告表一式兩份,用鋼筆填寫,一份交被檢測(cè)單位保存,一份交檔案室內(nèi)存檔;
5.4.2.3送達(dá)被檢測(cè)單位負(fù)責(zé)人簽字,被檢單位應(yīng)在限期內(nèi)按要求整改完畢,申請(qǐng)復(fù)查;
5.4.2.4在接到被檢單位的復(fù)檢申請(qǐng)后,由原檢測(cè)組按技術(shù)要求全面進(jìn)行復(fù)檢,重新填寫檢測(cè)報(bào)告表,按有關(guān)手續(xù)簽發(fā)檢測(cè)合格證。
5.4.3記錄和報(bào)告檔案管理程序 5.4.3.1所有記錄和報(bào)告書,經(jīng)質(zhì)量主管、技術(shù)主管審核,使用完后,必須交由檔案室統(tǒng)一歸檔。并作好記錄;
5.4.3.2檢測(cè)記錄和報(bào)告不得隨意借閱,必須查閱時(shí),需作好登記工作。并不得變動(dòng)、損壞和遺失。
5.5記錄質(zhì)量的管理規(guī)定
5.5.1 記錄的分類
5.5.1.1本中心與檢測(cè)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄兩大類。
5.5.1.2技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)組得數(shù)據(jù)和信息的積累。主要有檢測(cè)過(guò)程的原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡(jiǎn)稱原始記錄)、工作單、合同、檢測(cè)報(bào)告的副本以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)設(shè)計(jì)圖紙、說(shuō)明等資料。
5.5.1.3質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的信息載體。主要有內(nèi)部審核和管理評(píng)審的記錄和報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、運(yùn)行檢查、設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等記錄。
5.5.2 記錄的保存和保密
5.5.2.1所有記錄必須由各相關(guān)部門指定的人員妥善保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設(shè)施中,并按規(guī)定的保存期限保存。記錄保管期限一般規(guī)定為3年,對(duì)記錄中涉及防雷工程施工驗(yàn)收或重大質(zhì)量事故的,其保管期限為長(zhǎng)期。記錄超過(guò)保管期限,應(yīng)由記錄檔案的保管部門造冊(cè)報(bào)請(qǐng)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),予以處理。5.5.2.2涉及受檢方的記錄應(yīng)采取保密措施。對(duì)記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合本中心保護(hù)受檢單位信息和所有權(quán)的規(guī)定和文件的管理規(guī)定和要求。
5.5.3 原始記錄的內(nèi)容與要求
5.5.3.1原始記錄主要有觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算,測(cè)量時(shí)的被測(cè)件標(biāo)識(shí),檢測(cè)或檢測(cè)人員的簽名。每份原始記錄應(yīng)清晰、明了,包含足夠的信息,有利于分析影響不確定度的因素以保證檢測(cè)過(guò)程能夠再現(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)大綱有明確規(guī)定的,應(yīng)按規(guī)定的要求執(zhí)行。
5.5.3.2原始記錄的填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、完整、客觀地逐項(xiàng)填寫記錄內(nèi)容。原始記錄發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)對(duì)每個(gè)錯(cuò)誤只能劃改,并由修改人員簽字或蓋章以負(fù)責(zé)。原始記錄和數(shù)據(jù)處理執(zhí)行檢測(cè)原始記錄填寫及數(shù)據(jù)更改的規(guī)定。計(jì)算機(jī)采集數(shù)據(jù)時(shí),也應(yīng)采取類似方法避免丟失或更改原始數(shù)據(jù)。
5.6檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的管理規(guī)定
5.6.1 概述
檢測(cè)報(bào)告是本中心向受檢單位提供的最終產(chǎn)品,也是本中心工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),各有關(guān)部門和人員對(duì)進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀地報(bào)告。
5.6.2 檢測(cè)報(bào)告的形式
根據(jù)本中心承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的性質(zhì)及檢測(cè)的結(jié)果,本中心為受檢單位出具的檢測(cè)報(bào)告主要分為建(構(gòu))筑物防雷檢測(cè)報(bào)告、新建建筑物驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告、易燃易爆場(chǎng)所防雷防靜電檢測(cè)報(bào)告、計(jì)算機(jī)場(chǎng)所防雷檢測(cè)報(bào)告、電涌保護(hù)器測(cè)試報(bào)告等五類。5.6.3 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容與要求
5.6.3.1檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容
檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括受檢方要求的所有信息和解釋檢測(cè)結(jié)果所必須的信息及所使用的方法要求的全部信息每份檢測(cè)報(bào)告至少應(yīng)包括的基本信息應(yīng)符合準(zhǔn)則中對(duì)報(bào)告的要求。即使用簡(jiǎn)化的方式出具證書報(bào)告時(shí),按規(guī)定要求的基本信息也應(yīng)能隨時(shí)獲得。
5.6.3.2檢測(cè)報(bào)告的基本要求
5.6.3.2.1檢測(cè)報(bào)告的填寫應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本中心檢測(cè)報(bào)告書的填寫及更正規(guī)定;
5.6.3.2.2檢測(cè)報(bào)告中使用的術(shù)語(yǔ)、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;
5.6.3.2.3檢測(cè)報(bào)告應(yīng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位;
5.6.3.2.4檢測(cè)報(bào)告中的數(shù)據(jù)處理及表達(dá)式應(yīng)符合現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求;
5.6.3.2.5檢測(cè)報(bào)告加蓋印章,應(yīng)符合檢測(cè)印、證管理程序規(guī)定。
5.6.3.2.6檢測(cè)報(bào)告若包含分包項(xiàng)目應(yīng)明確標(biāo)明,必要時(shí)可詳細(xì)說(shuō)明。
5.6.4 檢測(cè)報(bào)告的格式
國(guó)家有明確格式要求的檢測(cè)報(bào)告,按其要求編制。沒(méi)有格式要求的檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合本中心檢測(cè)報(bào)告的填寫及更改規(guī)定。
5.6.5 檢測(cè)報(bào)告的發(fā)布 檢測(cè)報(bào)告發(fā)布,傳送部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)收發(fā)檢測(cè)報(bào)告的管理,并按記錄和報(bào)告管理程序規(guī)定發(fā)布、傳送檢測(cè)報(bào)告。
5.6.6 檢測(cè)報(bào)告的更正和保密措施
5.6.6.1檢測(cè)報(bào)告的更正是指本中心已簽發(fā)批準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告送達(dá)受檢單位后,因出現(xiàn)以下情況之一,本中心需對(duì)該檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。
5.6.6.1.1發(fā)現(xiàn)證書或報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備出現(xiàn)了問(wèn)題,且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè)結(jié)果;
5.6.6.1.2發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤;
5.6.6.1.3發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其它錯(cuò)誤;
5.6.6.1.4為滿足受檢單位的合理要求。
5.6.6.2證書或報(bào)告的更正應(yīng)采用以下兩種形式:
5.6.6.2.1發(fā)布一個(gè)新檢測(cè)報(bào)告,以替代原檢測(cè)報(bào)告。這份新的檢測(cè)報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào),并標(biāo)明替代的舊檢測(cè)報(bào)告號(hào);
5.6.6.2.2以“證書或報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知”的形式通知受檢單位(尤其是采用電子傳輸時(shí))這種文件的格式由辦公室統(tǒng)一編制。
5.6.6.3本中心有關(guān)工作人員從編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循本中心保護(hù)受檢單位信息和所有權(quán)的程序的規(guī)定。6用戶申訴和處理制度
6.1基本原則
凡公司設(shè)計(jì)、施工的防雷工程,只要用戶提出異議,公關(guān)部必須負(fù)責(zé)受理。
6.2異議受理時(shí)限
6.2.1 對(duì)工程預(yù)算有異議的用戶,原則上在合同簽訂前才予受理。如確因其它特殊原因或不可抗拒的自然因素,在合同簽約后,對(duì)合同標(biāo)的提出異議的用戶,在本公司施工人員進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)之前,經(jīng)中心組織人員核實(shí)有關(guān)情況后,可以受理,超過(guò)此時(shí)限的,不論任何理由不予受理。
6.2.2 對(duì)工程設(shè)計(jì)有異議的用戶,必須在工程實(shí)施前提出,工程實(shí)施過(guò)程中,對(duì)用戶提出的設(shè)計(jì)異議一般不予受理,特殊情況例外。
6.2.3 對(duì)施工質(zhì)量提出異議的用戶,必須在工程竣工驗(yàn)收后的15日內(nèi)提出,超過(guò)此時(shí)限的,一概不予受理。
6.3受理程序
6.3.1 用戶提出書面質(zhì)疑材料,材料包括質(zhì)疑的內(nèi)容、質(zhì)疑的時(shí)間,要求事項(xiàng)和法人簽字等。
6.3.2 本公司公關(guān)部按照受理的基本原則進(jìn)行受理登記,對(duì)用戶質(zhì)疑材料進(jìn)行簽收,并與用戶約定答復(fù)、處理意見(jiàn)的時(shí)限,對(duì)達(dá)不到受理?xiàng)l件的要耐心向用戶做好說(shuō)服解釋工作。
6.3.3 公關(guān)部應(yīng)及時(shí)將用戶質(zhì)疑材料移交設(shè)計(jì)、施工技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并告知答復(fù)、處理意見(jiàn)的時(shí)間。6.3.4 接到質(zhì)疑材料的技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)立即召集有關(guān)人員進(jìn)行會(huì)商,就用戶提出的異議內(nèi)容和要求充分地進(jìn)行分析研究,準(zhǔn)備好答辯意見(jiàn)書,在約定時(shí)間盡量給用戶一個(gè)比較滿意的答復(fù)或處理意見(jiàn)。
6.4異議處理辦法
6.4.1 工程預(yù)算異議處理
本公司在接到用戶對(duì)工程預(yù)算的質(zhì)疑材料后,公關(guān)部業(yè)務(wù)室應(yīng)組織精干人員對(duì)用戶質(zhì)疑的工程預(yù)算和質(zhì)疑的內(nèi)容進(jìn)行全面的復(fù)核。確因預(yù)算員工作失誤的,要及時(shí)進(jìn)行修正,并將結(jié)果及時(shí)通報(bào)用戶。經(jīng)復(fù)核后原工程預(yù)算符合國(guó)家定額標(biāo)準(zhǔn),而用戶有闡明觀點(diǎn)和理由,用戶仍存疑不下的,本公司將原工程預(yù)算方案、復(fù)核的結(jié)果及用戶質(zhì)疑材料,報(bào)國(guó)家定額管理站進(jìn)行裁決。
6.4.2 設(shè)計(jì)異議處理
設(shè)計(jì)技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到質(zhì)疑材料后,應(yīng)立即召集設(shè)計(jì)人和其它設(shè)計(jì)人員,就用戶質(zhì)疑的設(shè)計(jì)圖紙及質(zhì)疑的內(nèi)容,進(jìn)行全面復(fù)核和分析。在工程實(shí)施前,提出質(zhì)疑的,確因設(shè)計(jì)人員工作責(zé)任造成失誤的,應(yīng)誠(chéng)懇向用戶表示歉意,并迅速修正、完善設(shè)計(jì)。在工程實(shí)施工程中,提出疑議,而施工又非本中心實(shí)施的,如確因設(shè)計(jì)人員工作責(zé)任、工作失誤,給用戶造成損失的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定賠償。如原設(shè)計(jì)經(jīng)復(fù)核確實(shí)符合國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)主動(dòng)向用戶說(shuō)明原因,告知處理結(jié)論。如用戶對(duì)處理結(jié)論不服的,可在結(jié)論作出15日內(nèi)向仲裁機(jī)關(guān)提出仲裁申請(qǐng)或直接向人民法院起訴。如經(jīng)仲裁機(jī)關(guān)或人民法院判決非本公司責(zé)任的異議,異議提出人應(yīng)按合同標(biāo)的5%,賠償本公司損失。6.4.3 施工質(zhì)量異議處理
施工技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到質(zhì)疑后,應(yīng)組織技術(shù)人員和施工人員對(duì)實(shí)施工程的質(zhì)量進(jìn)行全面檢查。對(duì)于工程實(shí)施過(guò)程中的質(zhì)量異議,施工技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同各專業(yè)施工人員、施工員、工程監(jiān)督檢查人員和異議方主管及技術(shù)人員,對(duì)提出質(zhì)量異議全部?jī)?nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢和技術(shù)分析,如符合質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的,當(dāng)場(chǎng)告知異議方的處理結(jié)果與理由。如確因施工人員違反操作規(guī)程和施工工藝造成的質(zhì)量問(wèn)題,必須按國(guó)家制定的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求返工,直至達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。如工程竣工通過(guò)驗(yàn)收后,用戶提出質(zhì)量異議的,本公司將組織有關(guān)專家、技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、施工員、工程監(jiān)理人員、檢測(cè)驗(yàn)收人員,對(duì)用戶的質(zhì)量異議進(jìn)行質(zhì)量分析和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢。如確屬本公司的施工質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),本公司負(fù)責(zé)返工,或支付返工費(fèi)用,使其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。如非本公司的施工質(zhì)量責(zé)任,異議方又難以接受的,可以在本公司的質(zhì)量異議處理結(jié)論作出后的15日內(nèi)向仲裁機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)或直接向人民法院起訴。
6.5歸檔
異議處理完結(jié)后,由設(shè)計(jì)、施工技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人,將全部資料整理后,交資料室登記歸檔。