第一篇：潔凈室的污染源控制原則

潔凈室的污染源控制原則

潔凈室的污染源可分為外污染源和內(nèi)污染源。外污染源主要包括空調(diào)送風(fēng)、間隙滲入、建筑物、工作服、風(fēng)管材料以及供水、溶劑等；而內(nèi)污染源則包括制造設(shè)備、工作人員、工具、加工制造、工作桌、包裝材料等。

對污染源的控制，其基本原則有以下四點(diǎn)：

1、防止外部塵埃侵入：

潔凈室內(nèi)應(yīng)保持適當(dāng)?shù)恼龎海ǎ?Pa）；做好施工工程的不漏氣；人員設(shè)備、原材料搬入潔凈室前先做好清潔擦拭等防塵工作，空氣過濾器的管理和設(shè)置等。

2、防止室內(nèi)發(fā)塵：

主要控制：無塵室的墻、地板等無塵室材料的適當(dāng)選用、制造設(shè)備的發(fā)塵控制、潔凈室內(nèi)的員工管理、潔凈服的管理、使用潔凈室專用器件等。

3、室內(nèi)發(fā)塵不積留：

墻壁體應(yīng)光滑去死角、潔凈室需定期保養(yǎng)和清掃、設(shè)備四周應(yīng)留有空間。

4、及時(shí)去除空間塵粒：

換氣次數(shù)應(yīng)足夠，適當(dāng)?shù)目臻g布置以及污染源接排氣和空調(diào)的氣流速度須適當(dāng)。

第二篇：潔凈室施工質(zhì)量、安全、文明施工控制

質(zhì)量、安全及文明施工

1、質(zhì)量管理 1.1、建立完善的質(zhì)量管理體系:在項(xiàng)目開工前，項(xiàng)目部依據(jù)ISO9000質(zhì)量管理體系及公司的質(zhì)量管理手冊的要求，建立了項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系，實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的主管工程技術(shù)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)制，各級(jí)管理人員質(zhì)量職責(zé)、崗位責(zé)任明確。明確項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)，做到分工明確，責(zé)任到人，使工程質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。1.2、認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)交底制度：在各分部、分項(xiàng)施工前，各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人按要求對施工班組進(jìn)行書面技術(shù)交底，交底內(nèi)容明確了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求，同事還加強(qiáng)了對施工作業(yè)人員的現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作，增強(qiáng)了操作人員的質(zhì)量意識(shí)，掌握正確的操作工藝。1.3、嚴(yán)格把好材料質(zhì)量關(guān)：原材料是工程構(gòu)成的主體，原材料質(zhì)量的好壞直接影響工程質(zhì)量。因此對原材料和半成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行訂貨、采購、運(yùn)輸、保管。并按規(guī)定對進(jìn)場的原材料、半成品、成品、結(jié)構(gòu)構(gòu)件、結(jié)構(gòu)材料進(jìn)行外形檢驗(yàn)、物理化學(xué)檢驗(yàn)、和力學(xué)性能試驗(yàn)，對檢驗(yàn)出的不合格材料立即清理出場。1.4、強(qiáng)化工序控制：嚴(yán)格按照規(guī)定做好各項(xiàng)檢驗(yàn)。對施工過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)下發(fā)整改通知，并積極協(xié)助施工班組解決好出現(xiàn)的質(zhì)量問題，確保合格工序順利轉(zhuǎn)入下到工序。加強(qiáng)對項(xiàng)目施工中的關(guān)鍵工序、特殊工序的監(jiān)督、檢查和旁站工作，堅(jiān)持做好三檢制度。由于對工序施工進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量管理和控制，確保了施工質(zhì)量的一次合格率，減少了返工時(shí)間，確保項(xiàng)目高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的按期完成。1.5、工程資料的管理方面：在隱蔽、分部、分項(xiàng)驗(yàn)收前組織各班組進(jìn)行自檢互檢，合格后通知項(xiàng)目部進(jìn)行驗(yàn)收，并及時(shí)做好工程驗(yàn)收記錄。項(xiàng)目部組織各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)想吃測量的有效數(shù)據(jù)，配合資料人員認(rèn)真填寫各分部、分項(xiàng)工程質(zhì)量驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄數(shù)據(jù)填寫準(zhǔn)確，能真實(shí)地反映工程的實(shí)際施工質(zhì)量。1.6、加強(qiáng)成品保護(hù)：對安裝好的成品，積極采取有效措施加以保護(hù)。從項(xiàng)目開工時(shí)，既制定了成品保護(hù)的有效措施，包括設(shè)施這準(zhǔn)備和人員的管理，同事還對作業(yè)人員進(jìn)行成品保護(hù)意識(shí)教育。在施工過程中由于交叉施工作業(yè)面較大，給成品保護(hù)工作帶來了極大的挑戰(zhàn)，項(xiàng)目部通過區(qū)域包干和負(fù)責(zé)的管理方式，有效的杜絕了人為損壞的現(xiàn)象發(fā)生，為業(yè)主交出了一份滿意的答卷。

2、文明施工管理： 2.1、：按標(biāo)準(zhǔn)化工地的要求進(jìn)行管理，建立了職工文明公約、文明施工管理制度、宿舍衛(wèi)生制度、值日班制度、工地防火制度、食堂衛(wèi)生管理制度等。現(xiàn)場各種臨時(shí)設(shè)施周邊設(shè)置穩(wěn)固、安全可靠、整潔美觀。施工現(xiàn)場質(zhì)量、安全、文明施工的標(biāo)語懸掛整齊，字體、顏色一致?，F(xiàn)場施工機(jī)具、施工材料的對方安中醫(yī)的布置要求進(jìn)行設(shè)置，做到整齊劃一。2.2、作業(yè)區(qū)域的管理：由于與土建的交叉作業(yè)多，為保證潔凈區(qū)域和一般作業(yè)區(qū)域的施工環(huán)境，加強(qiáng)文明施工責(zé)任制的落實(shí)，項(xiàng)目部按區(qū)域劃分，明確區(qū)域文明施工負(fù)責(zé)人，有力的保證了現(xiàn)場的施工環(huán)境的清潔整齊，同事項(xiàng)目部組成一支專業(yè)保潔隊(duì)伍，負(fù)責(zé)日常的清掃和保潔管理工作。為保持現(xiàn)場的整潔，要求各施工班組在當(dāng)天施工完畢后，做到工完、料凈、場清。產(chǎn)生的廢棄物統(tǒng)一堆放在指定地點(diǎn)。

3、安全管理 3.1、監(jiān)理健全的安全管理體系：從項(xiàng)目開始，就成立了以項(xiàng)目經(jīng)理為核心的安全管理保證體系，并建立健全了項(xiàng)目施工的各級(jí)人員安全管理保證體系，有項(xiàng)目安全質(zhì)量部全面負(fù)責(zé)落實(shí)各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任，并與所有參與施工班組簽訂《安全生產(chǎn)責(zé)任書》。施工過程中，要求全體施工作業(yè)人員嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，做到安全生產(chǎn)有布置、有檢查、有整改。

3.2、嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)章制度：在施工過程中，項(xiàng)目部認(rèn)真宣傳和貫徹國家的安全生產(chǎn)的法令法規(guī)，堅(jiān)持把安全工作的重點(diǎn)放在預(yù)防上，由于項(xiàng)目的施工工期短，任務(wù)重，施工面大，交叉作業(yè)多，又先后經(jīng)歷了多雨和酷熱，各種安全隱患多等特點(diǎn)。項(xiàng)目部要求個(gè)專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，在布置生產(chǎn)任務(wù)的同時(shí)認(rèn)真做好安全技術(shù)交底工作，提高作業(yè)人員的自我防護(hù)意識(shí)，做到不傷害自己，不傷害別人，不被他人傷害。3.3、加強(qiáng)施工作業(yè)人員的進(jìn)場教育工作：項(xiàng)目部對每一位參與項(xiàng)目施工的作業(yè)人員，再進(jìn)場施工前對其進(jìn)行三級(jí)安全教育和培訓(xùn)，要求所有作業(yè)人員嚴(yán)格左手安全操作規(guī)程，提高自我保護(hù)意識(shí)。3.4、嚴(yán)格進(jìn)行早會(huì)教育工作：在項(xiàng)目部統(tǒng)一的要求下，加強(qiáng)了對安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，每個(gè)班組在施工前盡心至少不少于5分鐘的安全講話和交底，做到警鐘長鳴。3.5、嚴(yán)格施工過程中的安全檢查：在施工過程中，項(xiàng)目部加強(qiáng)了對施工現(xiàn)場的安全生產(chǎn)監(jiān)督力度，堅(jiān)持每天對施工現(xiàn)場進(jìn)行巡視、監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)事故隱患及時(shí)下令整改，把事故消滅在萌芽狀態(tài)。并堅(jiān)持開展每周安全例會(huì)制度，對檢查出的安全隱患進(jìn)行講評(píng)，同時(shí)還利用工地上的黑板報(bào)進(jìn)行事故隱患和事故苗頭的通報(bào)。并根據(jù)安全出發(fā)條例進(jìn)行經(jīng)經(jīng)濟(jì)處罰，使每位職工認(rèn)識(shí)到安全的重要性，杜絕事故的發(fā)生。由于重視了對質(zhì)量、安全的管理，再加上項(xiàng)目部的嚴(yán)格檢查督促，所以工地上未發(fā)生一起安全事故，確保了工程質(zhì)量和工期順利完成。

項(xiàng)目部還可組織各施工班組積極開展QC小組活動(dòng)，對彩鋼板安裝、潔凈風(fēng)管的制作安裝、電氣照明的安裝、管道的安裝等幾項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量攻關(guān)，經(jīng)過多次的PDCA循環(huán)，始終將工程質(zhì)量處于受控狀態(tài)。

PDCA循環(huán)又叫質(zhì)量環(huán)，是管理學(xué)中的一個(gè)通用模型，最早由休哈特于1930年構(gòu)想，后來被美國質(zhì)量管理專家戴明博士在1950年再度挖掘出來，并加以廣泛宣傳和運(yùn)用于持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的過程。PDCA是英語單詞Plan(計(jì)劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)和Action(糾正)的第一個(gè)字母，PDCA循環(huán)就是按照這樣的順序進(jìn)行質(zhì)量管理，并且循環(huán)不止地進(jìn)行下去的科學(xué)程序。

1、P(plan)計(jì)劃，包括方針和目標(biāo)的確定，以及活動(dòng)規(guī)劃的制定。PDCA環(huán)(2張)

2、D(Do)執(zhí)行，根據(jù)已知的信息，設(shè)計(jì)具體的方法、方案和計(jì)劃布局；再根據(jù)設(shè)計(jì)和布局，進(jìn)行具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容。

3、C(check)檢查，總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯(cuò)了，明確效果，找出問題。

4、A(Action)糾正，對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，對成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，引起重視。對于沒有解決的問題，應(yīng)提交給下一個(gè)PDCA循環(huán)中去解決。以上四個(gè)過程不是運(yùn)行一次就結(jié)束，而是周而復(fù)始的進(jìn)行，一個(gè)循環(huán)完了，解決一些問題，未解決的問題進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)，這樣階梯式上升的。PDCA循環(huán)是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。全面質(zhì)量管理活動(dòng)的全部過程，就是質(zhì)量計(jì)劃的制訂和組織實(shí)現(xiàn)的過程，這個(gè)過程就是按照PDCA循環(huán)，不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)的。PDCA循環(huán)不僅在質(zhì)量管理體系中運(yùn)用，也適用于一切循序漸進(jìn)的管理工作。

第三篇：潔凈室環(huán)境控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

1.目的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)需要在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。為確保產(chǎn)品無菌性能和安全性，微粒和微生物是潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境控制的主要對象。必須對潔凈區(qū)的環(huán)境控制進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2.評(píng)估內(nèi)容

2.1塵埃粒子數(shù)的控制

對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用?？諝鉂崈舳纫鬄?00000級(jí)時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)大于15次/小時(shí)，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。每周須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢測。以評(píng)價(jià)和掌握潔凈室塵埃粒子的含量，確?？刂圃谝?guī)定范圍之內(nèi)。

2.2壓差的控制

嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級(jí)別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡，且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級(jí)別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。

2.3微生物含量的控制

控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。潔凈室沉降菌的記錄要求每周一次，由化驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)。以評(píng)價(jià)和掌握潔凈室細(xì)菌的含量，確?？刂圃谝?guī)定范圍之內(nèi)。

2.4溫濕度的控制

生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～28℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒，確保環(huán)境控制效果符合規(guī)定。溫濕度的記錄要求每班不少于兩次，由專人負(fù)責(zé)。以評(píng)價(jià)和掌握的潔凈室溫濕度，確?？刂圃谝?guī)定范圍之內(nèi)。

2.5日常消毒液消毒

每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%酒精或2%新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、墻壁等，每月，用75%酒精或2%新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表

面進(jìn)行擦拭消毒，目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。

2.6這些措施若僅能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)菌量及雜菌種類或在梅雨季節(jié)霉菌較多時(shí)，就采用臭氧進(jìn)行環(huán)境消毒滅菌才能達(dá)到無菌效果，而且只有這樣才能殺死細(xì)菌、雜菌芽孢。每個(gè)生產(chǎn)周期結(jié)束，下個(gè)周期生產(chǎn)前對有無菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒。臭氧氣體滅菌技術(shù)不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細(xì)菌芽孢殺滅效果較好。操作時(shí)需要注意：首先保證臭氧濃度要達(dá)到十萬級(jí)房間體積10mg/立方米的比例；另外，房間消毒時(shí)間不少于30分鐘。

2.7減少操作人員對無菌環(huán)境的影響

人是無菌環(huán)境最大的污染源，因此，在潔凈區(qū)工作的人員及操作室內(nèi)人員的多少，操作動(dòng)作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對微粒和細(xì)菌的含量有明顯的影響。維護(hù)好無菌環(huán)境要做到以下兩個(gè)方面：嚴(yán)格控制潔凈工作服的面料、式樣、穿戴、清洗、滅菌周期等；十萬級(jí)潔凈區(qū)必須穿戴潔凈工作服。嚴(yán)格控制操作人員數(shù)量、約束人員的行為，保證潔凈區(qū)的凈化級(jí)別。

第四篇：潔凈室安全注意事項(xiàng)

潔凈車間安全注意事項(xiàng)

1.身體不適的人員（特別是腹部、鼻、喉嚨不適，感冒、咳嗽等）不應(yīng)進(jìn)入潔凈室。

2.未經(jīng)允許不得帶非潔凈室使用工具及個(gè)人物品進(jìn)入（手機(jī)、手表、首飾、食品、香煙等）潔凈室。

3.嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。在室外抽完煙后，須經(jīng)過30分鐘且漱口方可進(jìn)入潔凈室。

4.剛做完劇烈運(yùn)動(dòng)、流汗者嚴(yán)禁進(jìn)入潔凈室。

5.進(jìn)入潔凈室人員不許留長指甲、不許使用化妝品和香水，如有化妝，必須卸妝后方可進(jìn)入潔凈室。

6.進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)穿著全套潔凈服，包括口罩、發(fā)罩、手套、潔凈鞋等，且潔凈服袖口應(yīng)套住手套口，頭發(fā)全部包裹在發(fā)罩里，褲腿下擺緊緊地裹在鞋套里。

7.嚴(yán)禁穿短褲及拖鞋進(jìn)入潔凈室，必須穿襪子（黑色襪子除外）。

8.嚴(yán)禁穿著潔凈服和潔凈鞋到更衣室外的非凈化區(qū)去。

9.潔凈室內(nèi)絕對禁止脫下潔凈服任何部位，不可將手套、衣袖卷起。

10.外衣和潔凈服要分地分柜存放，入室人員不得未脫外衣而進(jìn)入潔凈服更衣間。

11.潔凈室內(nèi)要遵守“無接觸”原則。戴著手套的手要遠(yuǎn)離潔凈服以降低污染。

12.不能穿潔凈工作服上廁所（潔凈廁所除外），入潔凈車間人員要上潔凈區(qū)外的廁所，必須按進(jìn)出入潔凈車間程序來處理。

13.作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí)，動(dòng)作要輕，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，不允許跑跳、打鬧，不作不必要的動(dòng)作，不做易發(fā)塵和大幅度的動(dòng)作。

14.潔凈室內(nèi)人員不應(yīng)靠身體來搬運(yùn)材料，也不應(yīng)將身體倚靠在工藝設(shè)備上。

15.潔凈室內(nèi)不得使用被撕開或剪開的無塵紙，無塵紙與非無塵紙不得混裝。

16.凡進(jìn)入潔凈室的物品，應(yīng)在污染區(qū)拆包裝，在更衣室擦拭干凈后方可進(jìn)入潔凈室。

17.潔凈室的裝飾材料不得采用釋放對產(chǎn)品有影響物質(zhì)的材料。

18.潔凈室的清潔工作完成后需將所有清潔用品收到指定清潔間，與普通工具區(qū)別存放，避免交叉污染，不得隨意亂放在潔凈室內(nèi)。

19.在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。

第五篇：潔凈室地面材料選擇

潔凈室地面材料的選擇

1?前言

制藥潔凈室也被稱作潔凈廠房，是指空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間。其功能是控制有生命微粒(例如：單細(xì)胞藻類、菌類、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)和微粒（塵埃粒子）的污染。自從GMP在制藥行業(yè)實(shí)施以來，潔凈室的地坪制作已成為醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)基礎(chǔ)的硬件要求。

GMP要求潔凈車間地坪應(yīng)選用材質(zhì)堅(jiān)硬、整體性好、光滑平整、不開裂，耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電，易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使用時(shí)開裂和防潮是兩個(gè)應(yīng)予以重視的問題，尤其是大面積地面，目前我國醫(yī)藥企業(yè)使用較廣泛的地面材料主要有無彈性地面、涂布型地面和彈性地面等，這里著重介紹幾種常用的地面材料及在施工過程中的控制要點(diǎn)。

2?水磨石地面

水磨石地面是一種無彈性地面，具有整體性好、機(jī)械強(qiáng)度好、耐磨損、耐重壓、防靜電、易清洗等特點(diǎn)。但是由于水磨石表面在顯微鏡下觀察（如圖1

所示），表面盡管打磨，但是微生物和塵埃粒子有可能躲藏于間隙內(nèi)，所以在打磨之后還需進(jìn)行打蠟處理，水磨石一般用于潔凈度級(jí)別較低（十萬級(jí)潔凈區(qū)）車間，如：固體制劑車間、原料藥（精、烘、包）車間等。

由于水磨石地面缺少彈性，在混凝土基層出現(xiàn)開裂時(shí)會(huì)傳至表面，所以在施工時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理。水磨石的主要結(jié)構(gòu)如圖2所示，水磨石的施工過程主要包括：基層處理→找平層施工→固定分格條→抹水磨石面層→磨光→打蠟。

水磨石在施工過程中常見的缺陷和施工控制要點(diǎn)：

2.1?地面空鼓

主要由于水磨石地面層次多，不同時(shí)間，不同材料的工藝，處理不妥，都可能影響粘結(jié)而發(fā)生空鼓，尤其是大面積有裂紋的空鼓會(huì)大大影響水磨石的壽命?？展闹饕憩F(xiàn)在：面層與基層之間粘結(jié)不牢，造成空鼓。

面層與找平層之間粘結(jié)不牢，造成空鼓。

產(chǎn)生的原因，主要是基層清理不夠，如：灰巴、殘碴等附加物，均會(huì)影響兩層之間的粘結(jié)。

由此可見，基層的清理工作必須仔細(xì)，是影響粘結(jié)的重要因素。

2.2?分隔條斷裂

分格條應(yīng)采用銅條和玻璃條，但是由于玻璃條在重壓或熱脹冷縮的同時(shí)會(huì)產(chǎn)生斷裂，造成微生物在里面滋長，所以在潔凈室內(nèi)的分隔條一般采用銅條。分隔條的斷裂主要原因是分格條的本身高低不一致和面層不平整，所以在安裝分格條時(shí)應(yīng)調(diào)整好標(biāo)高，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)改正。

2.3?打蠟后表面起粉

打蠟的目的是使水磨石地面更光亮、光滑、美觀；同時(shí)也因表面有一層薄蠟而易于保養(yǎng)與清潔。

打蠟時(shí)表面處理不妥會(huì)出現(xiàn)起粉的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響車間的潔凈度。造成起粉的主要原因：面層沒有完全干燥；表面的細(xì)石粉未打掃干凈。為了清除表面的殘余水泥砂漿和細(xì)石粉，打蠟前可采用10％的草酸溶液，均勻?yàn)⒌矫鎸?，再用油石輕磨一遍，后用水沖洗干凈，待地面干燥后，即可進(jìn)行打蠟。

3?環(huán)氧自流平地面

環(huán)氧自流平涂料是以環(huán)氧樹脂為涂料成膜物，再通過添加固化劑、無揮發(fā)性的活性稀釋劑、助劑、顏料和填料配制成的一種無溶劑型的高性能涂料。環(huán)氧自流平涂料的成膜過程是一種化學(xué)成膜方法，首先將可溶性的低分子量的環(huán)氧樹脂涂覆在基材表面后，分子間發(fā)生反應(yīng)而使分子量進(jìn)一步增加或發(fā)生交聯(lián)而形成堅(jiān)韌的漆膜。環(huán)氧自流平不僅具有水磨石地面的優(yōu)點(diǎn)，而且更耐腐蝕、耐磨、更易清潔

等優(yōu)點(diǎn)，能夠滿足較高潔凈級(jí)別的要求，所以多用于10000級(jí)和100級(jí)潔凈室。目前被國內(nèi)外很多制藥企業(yè)采用和接受，一般用于水針車間、凍干粉針車間和生物制品車間等。

環(huán)氧自流平涂料的施工已是相對成熟的工藝，它主要有基層檢查及處理→涂刷底漆→膩?zhàn)有扪a(bǔ)→刮涂面層→打蠟養(yǎng)護(hù)→施工驗(yàn)收等工序。（如圖3所示）

環(huán)氧自流平的施工要點(diǎn)及技術(shù)控制：

3.1?基層表面的處理

環(huán)氧樹脂地坪基礎(chǔ)是水泥素地，由于原水泥地上遍布孔隙，而且這些孔隙內(nèi)含有水分和堿性物質(zhì)，因此必須在施工前對地面進(jìn)行預(yù)處理，否則環(huán)氧樹脂地坪容易產(chǎn)生起泡、泛白、開裂、甚至是剝落等現(xiàn)象。經(jīng)過打磨處理后的基層性能指標(biāo)應(yīng)符合以下指標(biāo)：

基層的含水率對涂膜的影響很大，若含水率偏高則會(huì)出現(xiàn)氣泡現(xiàn)象(如圖4)，故建議基層施工時(shí)在地坪下增加防潮層。

水泥素地在凝結(jié)過程中會(huì)有一定量的收縮，因此難免會(huì)產(chǎn)生相當(dāng)數(shù)量的裂縫。對于非空鼓問題產(chǎn)生的裂縫，只需簡單的沿裂縫方向切出一道V形槽后以環(huán)氧膠泥填平，并在表面貼一層玻璃纖維布，最后用環(huán)氧膠泥補(bǔ)平就可滿足施工要求了。若水泥素地產(chǎn)生了比較嚴(yán)重的地面空鼓問題，可以直接將地面切開，用水泥將空鼓的地方填實(shí)，從根本上消滅空鼓。

3.2?施工環(huán)境

施工環(huán)境對于環(huán)氧自流平的質(zhì)量影響很大，施工環(huán)境溫度宜在10℃以上，地坪涂裝時(shí)一般都采用胺類固化劑，而環(huán)氧基與胺基反應(yīng)在10℃以下很緩慢，5℃以下基本不反應(yīng)。另外底漆表面溫度應(yīng)高于環(huán)境露點(diǎn)3℃以上。若此條件達(dá)不到，一方面底材表面易結(jié)露，造成后道涂膜附著力不佳，另一方面，在涂漆后，漆膜未干前表面易結(jié)露有一層水膜，造成表面缺陷。特別是面漆，在此情況下，水氣易與漆中的胺類固化劑反應(yīng)，造成涂膜表面光澤低、發(fā)霧、發(fā)白、發(fā)粘、油點(diǎn)、硬度低等缺陷，大大降低表面裝飾效果，嚴(yán)重時(shí)造成返工。

3.3?面漆的施工

面漆在施工時(shí)既要考慮到流平性又要保證填料的均勻性，從理論上講，面漆的粘度越低或涂層越厚，流平性越好，可以利用適量的溶劑來改善面漆的流平性，但施工過程中面漆的填料就逐漸下降，造成表面硬度不高，耐磨性較差。所以選擇合適的固化劑尤為重要，普通固化劑無法全部滿足產(chǎn)品的要求，一般采用改性固化劑復(fù)配而成，在硬化過程中無游離胺析出。目前，環(huán)氧樹脂地坪中廣泛使用的固化劑是聚酰胺類固化劑和改性脂肪胺固化劑。

3.4?施工后使用

根據(jù)季節(jié)的不同，施工后正常使用的時(shí)間也不一樣：

冬天：?3天可步行，6天可耐輕載，10天正常使用；

春秋天：1天可步行，4天可耐輕載，7天正常使用；

夏天：18小時(shí)可步行，2天可耐輕載，5天正常使用。

4?塑料地板

塑料地板與其他地面比較，其特點(diǎn)是：防火性能好，吸音效果好，耐沖擊，略有彈性，對長時(shí)間站立操作的工作可減少疲勞，但造價(jià)較貴，制藥企業(yè)可根據(jù)自身工藝要求適當(dāng)選用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯軟板、聚氯乙烯半硬質(zhì)板和聚氨酯地坪涂料，彈性地面施工的主要工序包括基層處理→彈線→試鋪→刷底子膠→鋪貼塑料地面→鋪貼塑料踢腳板→擦光上蠟。

塑料地板施工工藝比較簡單，施工過程中易產(chǎn)生的缺陷和原因如下表：

5?總結(jié)

地面在使用過程中，既要滿足潔凈室內(nèi)的工藝要求，又能長久耐用，這于地面材料的選型和施工過程中的質(zhì)量監(jiān)控有直接關(guān)系。目前國內(nèi)沒有一種理想的地面材料能滿足所有要求，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)綜合考慮GMP要求、工藝特殊性、材料的使用壽命、施工簡便與否、價(jià)格、來源、施工技術(shù)水平等因素，根據(jù)材料的性能不同作出合理的選擇、施工和使用。

水泥自流平墊層工藝

●施工工具及材料準(zhǔn)備：

1．施工工具準(zhǔn)備：

根據(jù)工程面積大小狀況，預(yù)先準(zhǔn)備好需要使用的施工機(jī)具，如灰漿機(jī)、砂漿輸送泵、刮尺（鋁合金型材制成）、針輥筒、釘鞋，以及準(zhǔn)備清理基層用工具（鋼絲刷、鏟刀、掃帚等）等。

2．材料準(zhǔn)備及檢查：

材料準(zhǔn)備：

根據(jù)設(shè)計(jì)選定的顏色、工藝要求，結(jié)合實(shí)際面積與材料單耗和損耗計(jì)算備料；并根據(jù)該要求定貨、進(jìn)貨。材料檢查：檢驗(yàn)進(jìn)場砂漿的色澤、品牌、數(shù)量、質(zhì)量復(fù)驗(yàn)報(bào)告，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后備用。

3．水泥基自流平砂漿施工條件：

施工時(shí)及施工后一周室內(nèi)溫度應(yīng)控制在10-28℃。

施工時(shí)要避免風(fēng)吹，因此要關(guān)閉門窗，避免水分蒸發(fā)損失快而導(dǎo)致硬化過程中產(chǎn)生裂紋。

基層地面的混凝土要有一定的強(qiáng)度（抗拉拔強(qiáng)度至少1.5MPa）

基層地面如果是新澆筑的確良混凝土，其收縮必須已經(jīng)完成，否則基層混凝土開裂會(huì)導(dǎo)致自流平砂漿開裂。

施工時(shí)不得停水、停電，不得間繼性施工。

●基層處理：

根據(jù)現(xiàn)場原有混凝土基層條件的不同，采取不同的處理方法，使之達(dá)到表面堅(jiān)硬、清潔?；鶎颖砻娴牧芽p要剔鑿成“V”形槽，并用自流平砂漿修補(bǔ)平整；大的凹坑、孔洞可用自流平砂漿修補(bǔ)平整?；炷粱鶎颖砻娴乃喔{用鋼絲刷清除；起砂嚴(yán)重的地面，要把起砂表面一層全部打磨掉?；鶎踊炷翉?qiáng)度低會(huì)導(dǎo)致自流平材料和基層混凝土之間的粘結(jié)強(qiáng)度降低，可能造成自流平地面成品形成裂紋和起殼現(xiàn)象；如果平整度不好，則會(huì)影響自流平地坪的厚度。

●界面劑的涂刷：

界面劑涂刷兩道，兩道的涂刷順序互相垂直，以防漏涂，并保證涂刷效果。涂刷第二遍界面劑時(shí)，一定要等到第一遍界面劑干燥，形成透明的膜層。

施工前，需要根據(jù)作業(yè)面寬度及現(xiàn)場條件設(shè)置施工縫。施工作業(yè)面寬度一般不要超過6～8m。施工段可以采用泡沫膠條分隔，粘貼泡沫橡膠條前應(yīng)放線定位。

●攪拌施工：

施工時(shí)，按照給定的加水量稱量每袋自流平粉所需要的清水，將自流平干粉料緩慢倒入盛有清水的攪拌桶中，一邊加粉料一邊用攪拌器攪拌，粉料不要一次加完。加完粉料并攪拌均勻后，靜置3～5min后即可使用，注意攪拌均勻的料漿中不能有料團(tuán)。自流平砂漿調(diào)拌時(shí)應(yīng)注意用水量不要過量，以免造成強(qiáng)度降低。

把攪拌好的漿料均勻倒入施工區(qū)域，漿料傾倒時(shí)一定要注意每一次傾倒的漿料都要傾倒到上一次的漿料上邊，不能和上一次傾倒的漿料有間隙。用專用工具稍加鋪攤至要求厚度，再用消泡輥筒反復(fù)滾平。

●成品養(yǎng)護(hù)：

施工作業(yè)前要關(guān)閉窗戶，施工作業(yè)完成后將所有的門關(guān)閉。施工完成24h內(nèi)注意保濕養(yǎng)護(hù)，避免振動(dòng)或刮傷。

●伸縮縫處理：

在自流平地面施工結(jié)束24h后，可以用切割機(jī)在基層混凝土結(jié)構(gòu)的伸縮縫處切割出3㎜寬的伸縮縫，將切割好的伸縮縫清理干凈，用彈性密封膠密封填充。

●施工環(huán)境的保護(hù)：

在水泥基自流平砂漿施工過程中，很容易污染施工現(xiàn)場周邊的墻面，最好在踢腳板上粘貼5～7㎝寬的美紋紙，在地坪施工完后，再將多余的美紋紙去除。

僅供參考