第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)管理信息系統(tǒng) 實施培訓考核題

實施培訓考核題

1.從‘山東華信制藥集團股份有限公司’（生產(chǎn)型企業(yè)）采購‘維

生素C注射液’400盒（化學藥，單位盒，劑型注射液，規(guī)格2ml:0.5g，包裝10，單價2.8元，入庫陰涼庫）和‘白杞’120公斤（中藥飲片，單位公斤，規(guī)格統(tǒng)，單價18元，產(chǎn)地山東，入庫常溫庫）。

2.驗收時發(fā)現(xiàn)‘維生素C注射液’有兩個批號20090301和

20090303，各有200盒，其中有30盒批號為20090301的即將過期，作拒收處理；還有20盒批號為20090303的外包裝破損，不能確定是否合格，剩下的合格品均同意入庫。

3.之前驗收時發(fā)現(xiàn)的20盒可能不合格的‘維生素C注射液’經(jīng)

質(zhì)管部復(fù)查后發(fā)現(xiàn)均為不合格品，要求報損銷毀處理。

4.一段時間以后，要求對‘維生素C注射液’作養(yǎng)護，養(yǎng)護結(jié)

果發(fā)現(xiàn)批號為20090301的均合格，但發(fā)現(xiàn)批號為20090303的真實批號為20090313，并且可能有質(zhì)量問題，要求修改批號并對其進行復(fù)查，復(fù)查后發(fā)現(xiàn)均是合格品。

5.之前驗收時拒收的30盒‘維生素C注射液’，業(yè)務(wù)部要求退

回給原供應(yīng)商。

6.一個月以后付款給‘山東華信制藥集團股份有限公司’的時

候，供應(yīng)商表示‘維生素C注射液’價格變動，新價為2.5元，要求調(diào)整。

7.‘安徽裕鑫醫(yī)藥有限公司’從我司采購‘白杞’30公斤，‘維

生素C注射液’100盒（批號為20090313），完成出庫操作。

8.保管員閑來無事整理倉庫的時候發(fā)現(xiàn)銷售給‘安徽裕鑫醫(yī)藥

有限公司’的‘維生素C注射液’發(fā)錯批號了（將20090301發(fā)了100盒給客戶），要求調(diào)整過來。

9.儲運部組織對常溫庫的所有品種進行盤點，盤點后發(fā)現(xiàn)‘白

杞’只剩86公斤了，其余品種數(shù)量無變化，要求完成盤點操作并將軟件中賬面庫存數(shù)量和實際庫存數(shù)量保持一致。

10.一段時間后，‘安徽裕鑫醫(yī)藥有限公司’過來付款的時候，‘白

杞’的單價變動為20元，完成沖紅操作。

11.‘安徽裕鑫醫(yī)藥有限公司’要求將之前從我司采購的‘維生

素C注射液’退回5盒，原因是可能是不合格品，另外再退20盒，原因不好賣。

12.‘安徽裕鑫醫(yī)藥有限公司’退回的5盒‘維生素C注射液’

經(jīng)復(fù)查后發(fā)現(xiàn)確實不合格，而退的另外20盒都是合格，入庫

13.將退回的5盒不合格的‘維生素C注射液’從不合格品庫移

到退貨庫。

14.給陰涼庫增加一個貨位‘這個貨位不放貨’，修改‘系統(tǒng)管理

員’的工作崗位為‘復(fù)核員’。

15.公司質(zhì)管部新招了一名驗收員‘李有才’，要求給其添加職位

并賦予相關(guān)權(quán)限。

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)管理普及知識

藥品經(jīng)營企業(yè)管理知識

1、什么是“藥品經(jīng)營企業(yè)”？

答：是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

2、什么是“藥品經(jīng)營方式”？ 答：是指藥品批發(fā)和藥品零售。

3、什么是“藥品經(jīng)營范圍”？

答：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別

4、什么是“藥品批發(fā)企業(yè)”？

答：是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

5、什么是“藥品零售企業(yè)”？

答：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

6、開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)？

答：開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)只需辦理一證一照。即開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理局批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理局批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。

7、《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備什么條件？

答：具備4個條件：第一，具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；第二，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；第三，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；第四，有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

8、批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當遵循什么原則？

答：藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當遵循合理布局和方便群眾人購藥的原則。

9、開辦藥品批發(fā)企業(yè)申請程序是如何規(guī)定的？

答：第一，籌建申請。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出申請。省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的設(shè)置標準作出是否同意籌建的決定。第二，驗收申請。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當向原審批部門申請驗收。原審批部門應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第三，工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

10、開辦藥品零售企業(yè)申請程序是如何規(guī)定的？

答：第一，籌建申請。開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局提出申請。藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。第二，驗收申請。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當向原審批部門申請驗收。原審批部門應(yīng)當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第三，工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

11、什么是藥品GSP認證？

答：是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況的檢查認可和監(jiān)督管理的過程。

12、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，實施GSP認證的程序規(guī)定？ 答：新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門申請ＧＳＰ認證。受理藥品零售企業(yè)認證申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起7個工作日內(nèi)，將申請移送負責組織藥品經(jīng)營企業(yè)認證工作的省級藥品監(jiān)督管理局。省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自收到認證申請之日起3個月內(nèi)，按照國家藥品監(jiān) 督管理局的規(guī)定，組織對申請認證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合ＧＳＰ進行認證；認證合格的，發(fā)給認證證書。

13、國家實施GSP認證檢查員制度的內(nèi)容？

答：省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當設(shè)立GSP認證檢查員庫。GSP認證檢查員必須符合國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。進行GSP認證，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，從GSP認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。

14、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂)自什么時間起施行？ 答：自2000年7月1日起施行。

15、怎樣確認藥品經(jīng)營企業(yè)符合GSP的要求？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)是否通過藥品監(jiān)督管理部門的GSP認證，并獲得GSＰ認證證書。

16、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的冷庫、陰涼庫和常溫庫溫度各是多少？ 答：２－１０Ｃ、不高于２０Ｃ、０－３０Ｃ。

17、GSP規(guī)定：藥品儲存應(yīng)實行色標管理，退化藥品區(qū)應(yīng)是什么顏色？ 答：黃色。

18、GSP規(guī)定購進的藥品應(yīng)符合什么基本條件？

答：

1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

2、具有法定的質(zhì)量標準。

3、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。

4、包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要示。

5、中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地。

19、GSP規(guī)定企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行哪方面審核？

答：企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。20、GSP規(guī)定企業(yè)對首營品種應(yīng)進行哪方面審核？

答：企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。

21、ＧＳＰ中規(guī)定藥品出庫應(yīng)遵循什么原則？ 答：先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨。

22、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)申請之日起多少個工作日內(nèi)作出決定？

答：15個工作日

23、《藥品經(jīng)營許可證》有效期幾年？有效期屆滿如何辦理？

答：《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

24、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》如何處理？ 答：《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證部門繳銷。

25、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以經(jīng)營藥品嗎？有什么規(guī)定？

答：交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場沒有藥品零售企業(yè)的，當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。

26、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品應(yīng)建立并執(zhí)行什么制度？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

27、“藥品合格證明和其他標識”指什么？

答：是指藥品生產(chǎn)批準證明文件，藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。

28、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品中的購銷記錄應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

29、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品零售企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量、和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。

30、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場是否可以出售中藥材？

答：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的（如毒性、成癮及資源稀缺等藥材）除外。

31、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品保管方面應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

32、藥品零售連鎖門店可否根據(jù)需要自行采購藥品？ 答：不可以。

33、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)必須從何種渠道購進藥品？

答：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

34、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》自什么時間施行？ 答：自2004年4月1日起施行。

35、《藥品經(jīng)營許可證》的變更分為哪兩類？ 答：分為許可事項變更和登記事項變更。

36、“許可事項變更”是指什么？

答：是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。

37、經(jīng)營企業(yè)在什么情況下重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》？

答：企業(yè)在分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的，要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

38、企業(yè)在什么情況下發(fā)證機關(guān)暫停受理《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請？ 答：企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

39、對什么情況的企業(yè)發(fā)證機關(guān)必須進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查？

答：

1、上一新開辦的企業(yè)；

2、上一檢查中存在問題的企業(yè)；

3、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4、發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

40、什么情形下，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷？

答：

1、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

2、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

3、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

4、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

5、法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷行政許可的其他情形。

41、企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的怎么辦？

答：應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

42、新修訂的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》什么時間施行？ 答：2004年7月8日起施行。

43、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

44、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為哪兩類？ 答：經(jīng)營性和非經(jīng)營性。

45、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

46、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么？ 答：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

47、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，如何獲得服務(wù)資格？

答：按照屬地管理的原則，應(yīng)當向該網(wǎng)站主辦單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

48、對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息的要求有哪些？ 答：必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

49、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布哪類藥品信息？

答：不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

50、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(醫(yī)療器械)廣告是否要經(jīng)過批準？

答：必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

51、申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當具備什么條件？

答：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。

2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員，設(shè)施及相關(guān)制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

52、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期幾年？有效期屆滿如何辦理？ 答：有效期5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原民證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請，應(yīng)當在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出準予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予 換證。

53、未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？

答：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告中，并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

54、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的，如何處罰？

答：國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；在限定期限內(nèi)拒不改正的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下的罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元1萬元以下罰款。

55、已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，或者超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？

答：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責任。

56、提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會影響的或者擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目的，如何處罰？

答：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責任。

57、省級食品藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準的，如何處理？ 答：原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當撤銷原批準的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書》，由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的，由原發(fā)證機關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由其所在單位或者上級機關(guān)依法給予行政處分。

第三篇：《現(xiàn)代企業(yè)管理信息系統(tǒng)》實踐考核參考資料

二、填空題（本大題共10小題，每小題2分，共20分）

23、業(yè)務(wù)流程重組

24、自上而下

39、簡述管理信息系統(tǒng)的功能。

（1）信息處理（2）預(yù)測功能（3）計劃功能（4）

五、綜合題(共25分)

21、信息處理器

22、星型控制功能（5）輔助決策功能

25、系統(tǒng)設(shè)計

26、模塊調(diào)試案例分析題

27、數(shù)據(jù)文件的維護

28、邏輯判斷功能

29、系統(tǒng)劃分30、機動性

三、名詞解釋題（本大題共5小題，每小題3分，共15分）

31、管理信息系統(tǒng)：是一門多學科交叉的學科，它結(jié)合管理學、計算機科學、系統(tǒng)學、運籌學、心理學、統(tǒng)計學、社會學、政策科學、通信技術(shù)等學科知識而形成。

32、業(yè)務(wù)流程重組：是對工作流程進行重組，合并一些工作任務(wù)，減少浪費、重復(fù)工作，有時甚至取消某些工崗位。

33、區(qū)間碼：是把數(shù)據(jù)項分成若干組，用區(qū)間碼的每一區(qū)間代表一個組，在碼中數(shù)字的值和位置都代表一定意義。

34、企業(yè)系統(tǒng)規(guī)劃法：是從企業(yè)目標入手，逐步將企業(yè)目標轉(zhuǎn)化為管理信息系統(tǒng)的目標和結(jié)構(gòu)，從而更好地支持企業(yè)目標的實現(xiàn)的一種戰(zhàn)略規(guī)劃方法。

35、計算機網(wǎng)絡(luò)：是用通信介質(zhì)把分布在不同地理位置的計算機和其他網(wǎng)絡(luò)設(shè)備連接起來，實現(xiàn)信息互通和資源共享的系統(tǒng)。

四、綜合題（本大題共4小題，每小題5分，共20分）

36、簡述結(jié)構(gòu)化生命周期法可以將系統(tǒng)的生命周期劃分成那幾個階段。

答：按照結(jié)構(gòu)化生命周期法可以將系統(tǒng)的生命周期分為五個階段：系統(tǒng)規(guī)劃、系統(tǒng)分析、系統(tǒng)設(shè)計、系統(tǒng)實施和系統(tǒng)的運行維護。

37、組織有哪些共同的結(jié)構(gòu)特征。（1）明確的勞動分工（2）公正的裁定（3）登記制度（4）崗位的技術(shù)資格（5）公開的制度和程序（6）追求最高的組織效率

38、簡述原型法的開發(fā)過程。（1）領(lǐng)導(dǎo)參加原則（2）優(yōu)化與創(chuàng)新原則（3）使用和時效原則（4）規(guī)范化原則（5）發(fā)展變化原則

（1）海爾是怎樣應(yīng)用信息發(fā)展起來的？

答：要點如下：海爾自始至終重視信息應(yīng)用的重要性，在發(fā)展中又不斷地完善信息網(wǎng)絡(luò)，海爾制定了海爾的信息化發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，合理利用信息技術(shù)資源。在海爾集團，應(yīng)用眾多高新技術(shù)，結(jié)合企業(yè)的實際應(yīng)用，不斷發(fā)展企業(yè)。

（2）結(jié)合本案例說說：為什么說系統(tǒng)戰(zhàn)略規(guī)劃是信息系統(tǒng)建設(shè)成功的關(guān)鍵之一？

答：要點如下：系統(tǒng)戰(zhàn)略規(guī)劃是管理信息系統(tǒng)生命周期的第一階段。這一階段的主要目標是明確系統(tǒng)整個生命周期的發(fā)展方向、系統(tǒng)規(guī)模和開發(fā)計劃?？茖W的規(guī)劃可以減少盲目性，使系統(tǒng)有良好的整體性、較高的適應(yīng)性，建設(shè)工作有良好的階段性，可以縮短系統(tǒng)開發(fā)周期，節(jié)約開發(fā)費用。

（3）海爾公司要建設(shè)企業(yè)的“信息高速公路”，應(yīng)如何實施？

答：要點如下：在組織實施方面；在技術(shù)選向方面；系統(tǒng)設(shè)計方法；在實現(xiàn)方法方面；在實施應(yīng)用方面等展開。

第四篇：新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓考核試卷

新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓考核試卷(3)姓名崗位分數(shù).選擇題（共40題，每題2分）

1藥品出庫符合屬于（）部門（D）

A業(yè)務(wù)進貨B質(zhì)量管理C業(yè)務(wù)銷售D儲運

2、GSP的環(huán)節(jié)不包括：（D）

A 計劃、購進B驗收、儲存C銷售D生產(chǎn)

3、藥品儲存保管工作的職責不包括：（D）

A 安全儲存B 科學養(yǎng)護

C 按批號發(fā)貨D審驗銷售員的身份條件

4、倉庫儲存藥品必須符合GSP的規(guī)定，以下不屬于規(guī)定范圍內(nèi)的是：（D）A內(nèi)服與外用藥分開B西藥中藥分開

C處方藥與非處方藥分開D片劑與膠囊分開

5、藥品批發(fā)企業(yè)不準將藥品售給：（C）

A 藥品零售企業(yè)B 三級甲等醫(yī)院

C 個人D 有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)

6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員

6、在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為（B）：

A由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售部承擔法律責任

B由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔法律責任

C由其本人承擔法律責任

D承擔行政法律責任

7、藥品批發(fā)企業(yè)驗收養(yǎng)護室的面積不得低于（D）：

A、30平方米 B、50平方米 C、40平方米 D、20平方米

8、藥店中對審方、調(diào)配并對管理處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)過程負責任的人員是（）

A、執(zhí)業(yè)藥師 B、藥店經(jīng)理 C企業(yè)負責人 D、營業(yè)人員

9、藥品經(jīng)營企業(yè)集中報告不良反應(yīng)的時間為（C）：

A、每年報告一次 B、每半年報告一次 C、每季度報告一次 D、隨時報告

10、進口藥品如果未在生產(chǎn)國或地區(qū)獲得上市許可則（C）：

A一律不得批準進口B在限定條件下可以批準進口

C經(jīng)過SFDA批準可以進口 D、符合GMP的可以進口

11、開辦零售藥店不需要經(jīng)過的法定審批程序是（B）：

A、籌建申請 B、衛(wèi)生許可 C、現(xiàn)場驗收 D、質(zhì)量體系認證

12、某進口藥品注冊證號為“H20070008”（鹽酸齊拉司酮膠囊），則作為零售藥店的藥師應(yīng)注意收集該藥品的不良反應(yīng)范圍是（A）：

A、所有的不良反應(yīng) B、新的嚴重的不良反應(yīng)

C、可疑的不良反應(yīng) D、意外的有害不良反應(yīng)

13、以下可不配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員的是（B）

A、非處方藥品零售企業(yè) B、SFDA授權(quán)的口岸藥品檢驗所

C、醫(yī)療機構(gòu) D、藥品生產(chǎn)企業(yè)

14、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（C）

A、石斛 B、雪上一枝蒿 C、當歸 D、山茱萸

15、下列屬于劣藥的是（D）

A、藥品含有國家標準中沒有的中藥成分 B、糖衣片片芯變色發(fā)生變質(zhì)的C、藥品被污染的 D、包裝上產(chǎn)品批號模糊不清無法辨認

16、以下批準證明文件有效期不是五年的是（A）

A、藥品委托生產(chǎn)批件 B、保健藥品注冊批件

C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 D、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

17、進口藥品必須經(jīng)過的管理程序不包括（D）

A、注冊審批 B、通關(guān)備案 C、口岸藥檢 D、經(jīng)銷許可

18、應(yīng)處違法銷售藥品貨值金額2－5倍罰款的情況不包括（C）：

A、生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受托生產(chǎn)的藥品

B、生產(chǎn)企業(yè)召開訂貨會現(xiàn)貨銷售藥品

C、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在場銷售處方藥

19、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)（A）

A、必須經(jīng)地市或縣級藥監(jiān)部門批準 B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案

C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 D、必須配備藥士以上的藥學技術(shù)人員

20、以下除哪項外均是在藥品進貨檢查驗收時應(yīng)驗明的合格證明和標識（D）

A、說明書 B、檢驗合格證 C、標簽 D、質(zhì)量標準

21、零售藥店陳列藥品時，以下除哪項外應(yīng)陳列在串味藥品柜（C）：

A、麝香鎮(zhèn)痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖漿 D、陳香露片

22、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的資格要求是（D）：

A、藥師以上技術(shù)職稱或藥學大專學歷

B、執(zhí)業(yè)藥師并具有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

C、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、執(zhí)業(yè)藥師并具有大學本科學歷

23、關(guān)于從無證企業(yè)購進藥品的行政處罰，以下哪項是錯誤的（B）：

A、沒收違法所得并處違法所得2——5倍罰款

B、沒收違法購進藥品及其收入并處貨值金額的2——5倍罰款

C、情節(jié)嚴重的吊銷許可證

D、有違法所得的沒收違法所得

24、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度（C）

A、定期循環(huán)抽查 B、定期送樣檢查 C、定期翻垛 D、定期復(fù)查處理

25、養(yǎng)護員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（C）

A、外觀質(zhì)量 B、有效期限 C、滯銷和逾量品種 D、包裝

26、以下屬于不可以零售的藥品是（B）

A、氯丙嗪 B、米非司酮 C、拉米夫定 D、地塞米松

27、大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的藥品養(yǎng)護組在業(yè)務(wù)上接受（D）

A、儲運部門的監(jiān)督指導(dǎo) B、總工程師的監(jiān)督指導(dǎo)

C、負責質(zhì)量副經(jīng)理的監(jiān)督指導(dǎo) D、質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)

28、在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的（D）

A、注冊商標圖案 B、生產(chǎn)日期 C、生產(chǎn)批準文號 D、廣告審查批準文號

29、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（D）：

A、憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量

B、憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量

C、憑醫(yī)師處方，不超過三日極量

D、憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

30、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任的是（C）：

A、該企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 B、該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

C、該企業(yè)的主要負責人 D、該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人

31、企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，其主要職責是（A）①建立企業(yè)的質(zhì)量體系 ②實施企業(yè)質(zhì)量方針 ③保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán) ④保證藥品質(zhì)量

A、①②③ B、①②④ C、①③④ D、①②③④

32、企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，患有下列疾病應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（D）

①精神病 ②傳染病 ③高血壓 ④其他可能污染藥品的疾病

A、①③④ B、①②③④ C、③④ D、①②④

33、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨，對 等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān) 部門處理。（A）

①貨與單不符 ②質(zhì)量異常 ③包裝不牢或破損 ④標志模糊

A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②④

34、應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。（D）

①麻醉藥品 ②一類精神藥品 ③醫(yī)療用毒性藥品 ④放射性藥品

A、①②④ B、③④ C、①②③ D、①②③④

35、倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是（A）：

①貨與單相符的 ②質(zhì)量異常的 ③包裝不牢或破損的 ④標識模糊的A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②④

36、未違反《藥品管理法》和實施條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當給予的處罰有（C）：

①可以免除其他行政處罰 ②吊銷許可證 ③沒收藥品及違法所得 ④處以警告

A、①②③④ B、③④ C、①③ D、①②④

37、未對銷售人員進行法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，企業(yè)培訓檔案不健全，則藥監(jiān)部門可以對該企業(yè)施行（D）：

①責令改正給予警告 ②逾期不改正罰款五千至二萬 ③罰款1-3倍 ④責令參加藥監(jiān)部門組織的補培訓

A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②

38、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得銷售的中藥材是（D）：

①毒性中藥材 ②甘草 ③三級保護的野生藥材 ④炮制過的藥材

A、①③④ B、③④ C、①②③ D、①②③④

39、不得廣告的藥品有（C）：

①醫(yī)院制劑 ②處方藥 ③生物制品 ④放射性藥品

A、①②③④ B、③④ C、①④ D、①②④

40、執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)（A）

①對處方審核簽字 ②拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方 ③拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方 ④對處方所列藥品不得擅自更改或代用

A、①③④ B、③④ C、①④ D、①②③④

判斷題（共20題每題1分）

41、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品。（×）

42、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，不得自

行作銷售或退、換貨處理。（√）

43、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，國家另有規(guī)定的除外。（√）

44、有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事異地經(jīng)營。（×）

45、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中，在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。（√）

46、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，無須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收即可發(fā)貨。（×）

47、企業(yè)在編制購貨計劃時應(yīng)以銷售量為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。（×）

48、簽定進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。（√）

49、企業(yè)應(yīng)定期對《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實施。（√）

50、藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于倉儲部門。（×）

51、公司應(yīng)每年應(yīng)由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施對GSP規(guī)范情況進行內(nèi)部評審，并對 質(zhì)量 管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。（√）

52、首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核由質(zhì)量部門負責。（√）

53、公司的質(zhì)量目標中提出要滿足用戶需求，用戶投訴處理滿意率95％以上，重大質(zhì)量事故為零。（√）

54、財務(wù)部門憑商務(wù)部門管理人員簽章的入庫憑證付款。（×）

55、購進首營品種時，商務(wù)部業(yè)務(wù)人員應(yīng)索要該藥品出廠檢驗報告書或者抽樣送藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗。（√）

56、根據(jù)公司規(guī)模設(shè)置養(yǎng)護人員時,大、中型企業(yè)設(shè)置養(yǎng)護組，小型企業(yè)設(shè)置專職養(yǎng)護員。（√）

57、銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。（×）

58、從事驗收、保管、養(yǎng)護工作的人員均應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。（√）

59、藥品出庫時若發(fā)現(xiàn)外包裝出現(xiàn)破損，可由倉管員更換包裝后再出庫。（×）

60、不合格藥品包括國家禁止使用、明令淘汰的藥品，假劣藥品，包裝破碎、污染、霉爛變質(zhì)、殘損不能使用的藥品，過期失效的藥品，以及藥監(jiān)部門通知停止銷售的藥品、其他外觀和內(nèi)在質(zhì)量不合格的藥品等。（√）

第五篇：實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）自查報告

博州食品藥品監(jiān)督管理局：

新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店，位于精河縣大河沿子鎮(zhèn)迎賓南路東供銷商住樓一層2號。企業(yè)負責人王學凱，經(jīng)營面積57平方米，共有員工2人，經(jīng)營品種1300余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理。根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、質(zhì)量管理文件與職責

我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。

我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有西藥師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設(shè)立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所有崗位操作都實行制度化，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。

我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。重點項3項，關(guān)鍵項12項，一般項18項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到，一般項（14101）以外，均達到要求。其中條款（14101）藥品零售操作規(guī)程，我店未達到。我們將在今后的工作中逐步完善。

二、人員與培訓

我店質(zhì)量管理員為西藥師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)精河縣疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項5項，一般項11項。關(guān)鍵項完全達到，一般項達到9項（另12902、12904二項為合理缺項）。

三、設(shè)施與設(shè)備

我店經(jīng)營面積為57平方米，有符合藥品陳列要求的柜臺9個，共10米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥和非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品、調(diào)控溫度用冰箱、空調(diào)等設(shè)備，工作正常，達到GSP標準要求。

關(guān)鍵項7項，一般項14項。關(guān)鍵項達到6項（另14805項為合理缺項），一般項達到9項（另14803、14806、15001、15301四項項為合理缺項），15401未達到要求。

四、進貨與驗收

我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通過GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。重點項1項，關(guān)鍵項10項，一般項19項。一般項達到16項（15703、15704二項為合理缺項），15512未達到）。

五、陳列與養(yǎng)護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關(guān)鍵項18項，一般項35項。關(guān)鍵項達到14項（16710、16712、16719、16722四項為合理缺項），一般項達到26項（另16408、16409、16412、16413、16414、16415、16701、16704、16717九項為合理缺項）。

六、銷售與服務(wù) 營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項，一般項21項。關(guān)鍵項達到5項（另17203項為合理缺項），一般項達到14項（另17006、17007、17201、17202、17204、17205、17206七項為合理缺項）。

以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合180項自查，重點項4項，達到4項；關(guān)鍵項58項，達到52項（另6項為合理缺項）；一般項118項，達到94項（另24項為合理缺項），自查結(jié)果為嚴重缺項為0，主要缺項0，一般缺項為2%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。

特此申請

新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店

2015年4月15日