第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)人員考試試卷之一

2011—2012海南農(nóng)業(yè)學(xué)校期末考試

醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營與管理考試試卷

姓名：班級：

一、填空題

1、企業(yè)按資產(chǎn)構(gòu)成和法律責(zé)任可劃分為_______、_______和_______三種基本類型。

2、藥品生產(chǎn)必須按照________和________生產(chǎn)，_________必須完整準(zhǔn)確。

3、制藥企業(yè)的工藝文件主要有________、_________和_________。

4、GMP的主要特征包括_________、_________、_________和________。

5、我國GMP認(rèn)證的主要程序是________、_________和_________。

6、藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP的基本條件有_________、__________、___________和___________。

二、單項選擇題

1、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于（）。

A、參照性標(biāo)準(zhǔn)B、試行性標(biāo)準(zhǔn)C、強制性標(biāo)準(zhǔn)D、自行制定的標(biāo)準(zhǔn)

2、藥品銷售過程質(zhì)量管理中，每批成品均應(yīng)有銷售記錄，銷售記錄應(yīng)保存（）

A、一年B、二年C、三年D、五年

3、工藝規(guī)程的修訂時間一般不超過幾年（）。

A、1B、2C、4D、54、利用領(lǐng)導(dǎo)的權(quán)威命令下屬工作屬于管理的（）。

A、經(jīng)濟方法B、法律方法C、行政方法D、社會心理學(xué)方法

5、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前幾個月申請換發(fā)（）。

A、1B、3C、5D、6

三、多項選擇題

1、生產(chǎn)計劃確定的目標(biāo)有（）。

A、藥品的品種指標(biāo)B、藥品的質(zhì)量指標(biāo)C、藥品的產(chǎn)量指標(biāo)

D、藥品的產(chǎn)值指標(biāo)E、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)

2、上市5年以上的藥品的不良反應(yīng)報告范圍是（）。

A、所有可疑不良反應(yīng)B、罕見的不良反應(yīng)C、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

D、新的不良反應(yīng)E、一般不良反應(yīng)

3、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)遵循的原則（）。

A、近效期先出B、先產(chǎn)先出C、量大先出D、按批號發(fā)貨E、以上都對

四、問答題

1、股份有限公司與有限責(zé)任公司有何異同？

2、申請《藥品生產(chǎn)許可證》的程序是什么？

3、我國GMP的三大目標(biāo)要素。

4、簡述GSP的指導(dǎo)思想。

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)人員考試試卷之四

江西省南昌市新建縣康健藥店員工素質(zhì)教育之四

藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)人員考試試卷

姓名：日期：

一、填空題：（每空3分，共30分）

1、我國制定的GSP2000年版于月

2、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的和。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的，加蓋了的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

3、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過有效期但不得少于年藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過有效期年，但不得少于年。

二、不定項選擇，多選、少選均不得分。（每題5分，共30分）

1、企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的負(fù)責(zé)人為（）。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人

C、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人D、倉庫主任

2、企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量應(yīng)不少于企業(yè)職工總數(shù)的（），最低應(yīng)不少于（）人。答（）

3、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有以下哪種病的病人應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（）

A、精神病B、乙肝C、肺結(jié)核D、胃炎

4、企業(yè)編制購貨計劃內(nèi)應(yīng)以（）為重要依據(jù)。

A、購進(jìn)價格B、銷售形勢C、實際需要D、藥品質(zhì)量

5、小型藥品批發(fā)企業(yè)驗收養(yǎng)護室面積應(yīng)不小于（）平方米。

A、10B、20C、30D、506、本企業(yè)規(guī)定的溫濕度登記時間為。()

A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：00

三、問答題（每題20分，共40分）

1、重點養(yǎng)護品種的范圍包括哪些？

2、我店的質(zhì)量目標(biāo)是什么？

第三篇：藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)人員考試試卷之八

江西省南昌市新建縣康健藥店員工素質(zhì)教育之八

藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)人員考試試卷

姓名：日期：

一、填空題：（每空3分，共30分）

1、從事藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等藥學(xué)人員在藥學(xué)領(lǐng)域活動和實踐中應(yīng)遵循的根本指導(dǎo)原則是；包括執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的所有藥學(xué)人員的行為準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)是；藥品采購供應(yīng)工作中的靈魂與核心是。

2、藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是根本目的是。是評價與衡量藥學(xué)領(lǐng)域內(nèi)所有人員的個人行為和思想品質(zhì)的最高道德標(biāo)準(zhǔn)。

3、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范是判斷藥學(xué)人員行為的標(biāo)準(zhǔn)，是藥學(xué)人員在藥事實踐中形成的一定道德關(guān)系的反映和概括，它也是調(diào)整藥學(xué)人員的準(zhǔn)則。

4、藥學(xué)人員之間的道德準(zhǔn)則是合；；共同努力，發(fā)展藥學(xué)科學(xué)。

二、多項選擇題（每題6分，共30分）

1、藥學(xué)職業(yè)道德基本原則是（）

A、以病人為中心，實行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時代性的統(tǒng)一

B、以調(diào)整藥學(xué)人員道德關(guān)系出發(fā)

C、以病人為中心，為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)

D、以調(diào)整藥學(xué)人員道德行為出發(fā)

E、全心全意為人民服務(wù)，是藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨

2、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容是（）

A、對工作、對事業(yè)極端負(fù)責(zé)B、遵守社會公德

C、對技術(shù)精益求精D、團結(jié)協(xié)作，共同為人民健康服務(wù)

3、藥學(xué)人員與服務(wù)對象之間的道德準(zhǔn)則是（）

A、敬業(yè)愛崗，盡職盡責(zé)B、尊重人格，保護隱私

C、尊重科學(xué)，精益求精D、不為名利，廉潔奉公

E、一視同仁，平等對待

4、藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇是（）

A、藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利

B、藥學(xué)職業(yè)道德的義務(wù)

C、藥學(xué)職業(yè)道德的幸福與良心

D、藥學(xué)職業(yè)道德的情感、榮譽與節(jié)操

E、藥學(xué)領(lǐng)域的道德責(zé)任

5、我國憲法中規(guī)定的社會公德是（）

A、愛祖國、愛人民B、關(guān)心他人、文明禮貌

C、愛勞動、愛科學(xué)D、遵紀(jì)守法、廉潔奉公

E、愛社會主義

三、簡答題（每題20分，共40分）

1、敘述藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的概念

2、如何樹立正確的經(jīng)營道德觀？

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員試題

采購人員制度、職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分?jǐn)?shù)：_______

一、填空題（每空2分共40 分）

1、我公司的質(zhì)量方針是____________ ____________

2、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)___________，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)____________的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位_______________________進(jìn)行評價。

3、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口_____________________復(fù)印件并予以______，審核無誤的方可采購。

4、采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向_________索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

5、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與_________及金額、品名一致，并與財務(wù)___________相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

6、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立______記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、__________、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

7、發(fā)生災(zāi)情、疫情、_________或者_(dá)___________等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行_______________，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位________檔案，并進(jìn)行_____________管理。

二、名詞解釋（每詞10 分共30 分）

1、首營企業(yè)：

2、首營品種：

3、原印章：

二、簡答題（30分）

1、簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責(zé)？

新版GSP：采購專業(yè)知識培訓(xùn)測試題參考答案

一、填空題

1、質(zhì)量第一、德信至上

2、申請表格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量管理體系

3、合法性；批準(zhǔn)證明文件；審核

4、供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章

5、付款流向；賬目內(nèi)容

6、采購；供貨單位

7、突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門

8、綜合質(zhì)量評審；質(zhì)量；動態(tài)跟蹤

二、名詞解釋

1、首營企業(yè)：

采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

2、首營品種：

本企業(yè)首次采購的藥品。

3、原印章：

企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、簡答題

第五篇：張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

附3

張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

備案管理實施辦法

為進(jìn)一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)把藥械質(zhì)量關(guān)，確保公眾用藥用械安全有效，推進(jìn)全市藥品、醫(yī)療器械市場誠信體系建設(shè)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)和河北省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售人員實行備案管理的通知》（冀食藥監(jiān)市[2006]471號）精神，決定在全市范圍內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員實施備案管理。具體實施辦法如下：

一、通過加強藥品、醫(yī)療器械銷售人員的備案管理，徹底清除從事非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械的掛靠經(jīng)營行為，打擊非法盜用、偽造合法企業(yè)資質(zhì)的現(xiàn)象。同時，對違法從事藥品、醫(yī)療器械銷售的人員，清除出銷售隊伍,并依據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，十年內(nèi)不得從事藥品銷售工作。

二、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要對本企業(yè)銷售人員進(jìn)行清理，清除掛靠人員，對未與公司簽訂用工合同的銷售人員一律不得提供營業(yè)執(zhí)照、藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)。

三、申請備案的銷售人員應(yīng)提供以下資料：

1、《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員備案

匯總表》和《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

銷售人員備案表》；

2、公司委托授權(quán)書；

3、企業(yè)出具的銷售人員符合用工規(guī)定的證明；

4、身份證復(fù)印件；

5、空白票據(jù)（稅票、隨貨同行）復(fù)印件并加蓋銷售

專用章。

四、市食品藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內(nèi)各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員進(jìn)一次全面的清理。經(jīng)企業(yè)統(tǒng)一申報，市局審查，對合格的銷售人員進(jìn)行備案，有違法行為的銷售人員不予備案。

五、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的銷售人員不得同時在兩個及其以上單位接受委托。

六、銷售人員超出授權(quán)范圍進(jìn)行業(yè)務(wù)活動和偽造經(jīng)營資質(zhì)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的，將其列入“藥品、醫(yī)療器械銷售人員黑名單”，并取消其從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營活動的資格，構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)依法查處。對銷售假劣藥品、醫(yī)療器械負(fù)有直接責(zé)任或連帶責(zé)任的相關(guān)企業(yè)和企業(yè)法定代表人、總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，將一同列入“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)黑名單”，并向社會公布。

七、企業(yè)銷售人員發(fā)生變化的，或變更授權(quán)期限和授權(quán)范

圍的，應(yīng)在7日內(nèi)報市食品藥品監(jiān)督管理局辦理變更手續(xù)。

八、經(jīng)市局審核合格的銷售人員，將在河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）向社會公布，以供查詢。

九、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）核實銷售人員身份后，才能與單位建立業(yè)務(wù)關(guān)系。

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局核實備案后，其資格在全省適用。

十、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)要對與本單位建立業(yè)務(wù)關(guān)系的銷售人員進(jìn)行清查，不得與未經(jīng)備案的銷售人員建立業(yè)務(wù)關(guān)系，對違反規(guī)定進(jìn)行購銷活動的，一律按照從非法渠道購進(jìn)藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行處理。

十一、本辦法自2007年2月1日起實施。

二00六年十二月二十六日