第一篇：國家藥監(jiān)局2010年對基本藥物的監(jiān)管思路

國家藥監(jiān)局：2010年四項措施確保基本藥物質(zhì)量安全

國家食品藥品監(jiān)督管理局長邵明立在18日召開的2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上表示，今年在加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的基礎(chǔ)上，將做好四項工作，保障基本藥物安全。

一是全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

二是實(shí)行全品種監(jiān)督性抽驗(yàn)，有針對性地開展評價性抽驗(yàn)。各級藥檢機(jī)構(gòu)將建設(shè)覆蓋全國的質(zhì)量信息共享平臺。

三是在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，今年將把微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)。

四是完善地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和評價體系，開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點(diǎn)。

在邵明立看來，盡管過去一年全國食品藥品監(jiān)督工作取得了不小的成績，但當(dāng)前監(jiān)管工作依然面臨著不少問題和困難，有的問題還十分突出。“餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)管職責(zé)調(diào)整還沒有到位，多數(shù)地方餐飲服務(wù)基本處于有職責(zé)、無隊伍的狀態(tài)，監(jiān)管措施難以落到實(shí)處?！?/p>

除了上述問題表現(xiàn)突出外，邵明立還表示，“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系落實(shí)尚不到位，工作機(jī)制還不完善；監(jiān)管能力不適應(yīng)形勢發(fā)展需要，行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督隊伍，無論在數(shù)量上還是在素質(zhì)上都存在差距；受機(jī)構(gòu)改革的影響，消極、怠慢情緒在一些地方還不同程度地存在，干部作風(fēng)需要進(jìn)一步改進(jìn)。

根據(jù)統(tǒng)計，我國食品藥品產(chǎn)業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值從2000年的不到1萬億元已經(jīng)增長到2008年的5萬多億元，食品藥品工業(yè)總產(chǎn)值增長速度超過了GDP的增速。(記者李松濤)

來自中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會網(wǎng)站2010-01-19

第二篇：強(qiáng)力推進(jìn)基本藥物監(jiān)管

蘆山縣基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)檢查方案

為全面落實(shí)國家基本藥物制度，促進(jìn)基本藥物制度在全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生單位有效、規(guī)范實(shí)施，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合管理，強(qiáng)力推進(jìn)基本藥物監(jiān)管，采取有力措施，促進(jìn)基本藥物工作順利開展，全面強(qiáng)化基本藥物安全監(jiān)管工作，確保廣大群眾得到安全、可靠、便捷的基本藥物供應(yīng)保障。根據(jù)《關(guān)于開展2011全市醫(yī)改工作第二次督導(dǎo)檢查工作的緊急通知》、《蘆山縣建立國家基本藥物制度實(shí)施方案》蘆醫(yī)改辦[2011]1號等文件的總體要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定本方案。

第一條 本方案所稱基本藥物是指由四川省集中網(wǎng)上公開招標(biāo)、統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送的國家基本藥物品種和四川省增補(bǔ)藥物品種?，F(xiàn)階段國家基本藥物307種，省增補(bǔ)藥物252種。

第二條 基層醫(yī)療單位實(shí)施國家基本藥物制度，堅持公平與效率相統(tǒng)一、政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合的原則，保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

第三條 全縣政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院要求必須全部實(shí)行基本藥物制度，實(shí)施基本藥物制度的標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室享受新農(nóng)合報銷和有關(guān)補(bǔ)助政策。

第四條 縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)做好對全區(qū)實(shí)施基本藥物制度工作的監(jiān)督管理，完善基本藥物集中采購、統(tǒng)一配送、零差率銷售、藥款結(jié)算的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行體系，不斷強(qiáng)化實(shí)施基本藥物制度的信息化建設(shè)。

主要內(nèi)容: 一 加強(qiáng)宣傳教育，實(shí)現(xiàn)思想認(rèn)識零誤區(qū)

多次召開專題座談會，傳達(dá)省和市局工作要求，強(qiáng)調(diào)基本藥物監(jiān)管工作的重要性和緊迫性，徹底掃除個別衛(wèi)生院的認(rèn)識誤區(qū)，使各衛(wèi)生院普遍認(rèn)識到推進(jìn)基藥監(jiān)管對保障基本藥物順利實(shí)施具有重要意義。

二 健全責(zé)任體系，實(shí)現(xiàn)責(zé)任落實(shí)零缺位

為落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院簽訂責(zé)任書，細(xì)化監(jiān)管任務(wù)，明確責(zé)任分工。同時，落實(shí)衛(wèi)生院基本藥物實(shí)施第一責(zé)任，加大對基本藥物的檢查力度，對存在的問題要求立即整改，對存在故意隱瞞不報，違反國家政策，查出屬實(shí)將嚴(yán)懲不貸。

三 強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)幫扶指導(dǎo)零距離

通過以會代訓(xùn)、以幫代培的形式，組織衛(wèi)生院開展基藥使用、采購等一系列培訓(xùn)。同時，建立一對一幫扶制度，加強(qiáng)對衛(wèi)生院的跟蹤指導(dǎo)和服務(wù)，督促衛(wèi)生院強(qiáng)化硬件配置和軟件管理，幫助衛(wèi)生院做好統(tǒng)一支付準(zhǔn)備工作。

四 突出監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)隱患事故零容忍

對基本藥物實(shí)行各衛(wèi)生院統(tǒng)一方案，基本藥物出入庫務(wù)必真實(shí)準(zhǔn)確，并根據(jù)每一個基本藥物實(shí)施的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院做監(jiān)督檢查方案，明確檢查重點(diǎn)和檢查方法，開展針對性監(jiān)督檢查。通過加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保醫(yī)改工作深度開展，基本藥物制度順利實(shí)施，全品種抽驗(yàn)和全覆蓋監(jiān)督檢查，保障基本藥物平穩(wěn)、高效、安全實(shí)施。

督導(dǎo)檢查內(nèi)容

1、強(qiáng)化對基本藥物的監(jiān)管檢查，按標(biāo)準(zhǔn)每月進(jìn)行2次以上日常檢查，要求各衛(wèi)生院建立配送企業(yè)檔案和監(jiān)管檔案，對配送企業(yè)違法違規(guī)行為錄入誠信檔案達(dá)100%.2、對使用基本藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。

3、現(xiàn)場隨機(jī)抽取衛(wèi)生院實(shí)施基藥后第三個月中10種藥品的采購和銷售情況，看是否有使用非基本藥物，是否有加價銷售情況發(fā)生。

4、現(xiàn)場查看鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上網(wǎng)采購流程，配送藥品和廠家的核對，中標(biāo)企業(yè)配送藥品品種、配送時限等，看是否會操作上網(wǎng)采購基藥，選擇配送廠家等。

5、各衛(wèi)生院要100%配備醒目的基本藥物，大力宣傳基本藥物制度，設(shè)立基本藥物銷售咨詢臺，為群眾提供購藥咨詢和知道，并做好相關(guān)藥學(xué)服務(wù)工作。

6、縣衛(wèi)生局逐步建立完善的統(tǒng)一支付平臺，嚴(yán)格基本藥物采購資金付款制度，原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30個工作日。

7、將實(shí)施基本藥物衛(wèi)生院納入電子監(jiān)管采購平臺，及時做好衛(wèi)生院上報計劃、采購、評價、積分報送等環(huán)節(jié)監(jiān)督、檢查工作。工作要求

1、提供思想認(rèn)識。充分認(rèn)識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，對于加快經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，保障改善民生的重要意義。認(rèn)真、自覺地把加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管放在突出位置，扎實(shí)推進(jìn)，務(wù)求實(shí)效。

2、落實(shí)保障措施。認(rèn)真履行職責(zé)，健全工作機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，切實(shí)做好國家基本藥物流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管工作。按照職責(zé)分工不折不扣地完成各項任務(wù)。

3、加強(qiáng)督促檢查。在年內(nèi)適當(dāng)時候，組織開展對本項工作完成落實(shí)情況進(jìn)行專項督促檢查，并實(shí)施開展中期效果評估，根據(jù)評估結(jié)果，做好自查自糾和考核督導(dǎo)工作。

考核考評

全縣建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考評機(jī)制、考評辦法和評價指標(biāo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院按照《基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位績效工資考核分配方案（試行）》文件要求執(zhí)行。強(qiáng)化對考評結(jié)果的利用，將績效考評結(jié)果作為40%績效工資的重要依據(jù)。

第三篇：2012年基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)

2012年基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)

2011年以來，為全面貫徹落實(shí)國家基本藥物制度，提升公眾對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，我局層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，多管齊下切實(shí)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全?，F(xiàn)就有關(guān)工作匯報如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。實(shí)施基本藥物制度以來，我局成立了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為重點(diǎn)工作之一，進(jìn)一步明確工作目標(biāo)，細(xì)化工作措施，落實(shí)工作責(zé)任。

二、加強(qiáng)輿論宣傳，強(qiáng)化教育培訓(xùn)。為配合全縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，積極推進(jìn)基本藥物制度實(shí)施，我局通過印發(fā)宣傳資料、與藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書等形式，加強(qiáng)對基本藥物制度、安全合理用藥的輿論引導(dǎo)與宣傳教育，進(jìn)一步普及合理用藥常識，改變不良用藥行為，提高群眾對基本藥物的認(rèn)知度，營造實(shí)施基本藥物制度的良好氛圍。2011年以來，共發(fā)放宣傳資料2100余份，簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書463份。

三、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管。一是強(qiáng)化基本藥物經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。我們采取日常監(jiān)管和專項整治相結(jié)合的方法，將基本藥物作為重點(diǎn)檢查品種，嚴(yán)格規(guī)范藥品

購銷票據(jù)管理，嚴(yán)查購進(jìn)票據(jù)、檢查驗(yàn)收、儲存管理、調(diào)配使用情況，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”和“走票”行為，規(guī)范購藥渠道，全方位加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查。同時，我縣轄區(qū)內(nèi)藥品配送企業(yè)于2011年3月31日前對所經(jīng)營的基本藥物通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)做好核注核銷及預(yù)警處理工作，實(shí)現(xiàn)對基本藥物數(shù)量和流向的實(shí)時監(jiān)控。自實(shí)施基本藥物制度以來，我局共出動檢查人員662人次，監(jiān)督檢查涉藥單位1032家次，努力保證了基本藥物質(zhì)量安全。

二是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)。提高了基本藥物藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報告能力，我局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的通知》（松衛(wèi)食藥監(jiān)發(fā)[2012]21號）文件，要求全縣涉藥單位積極上報發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

三是強(qiáng)化基本藥物監(jiān)督抽檢工作。充分發(fā)揮藥檢技術(shù)支撐作用，重點(diǎn)對實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物進(jìn)行監(jiān)督抽檢，做到基本藥物目錄品種監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到100%，實(shí)施基本藥物制度以來，開展針對性抽檢基本藥物54批次，對抽檢結(jié)果不符合法定標(biāo)準(zhǔn)的3個批次的產(chǎn)品及相關(guān)單位依法進(jìn)行了處理。

總之，我縣實(shí)施基本藥物制度以來，我們積極履行職能，取得了一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)的要求還存在不少差距。下

一步，我局以這次檢查考核為契機(jī)，緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，繼續(xù)以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，積極探索和推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，深入整頓和規(guī)范我縣藥品流通秩序，確?；舅幬镏贫软樌麑?shí)施，保障廣大人民群眾用藥安全。

二○一二年六月二十一日

第四篇：2012年上半年基本藥物監(jiān)管工作總結(jié)

XXX市食品藥品監(jiān)督管理局

2012年上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作總結(jié)

為全面貫徹落實(shí)國家基本藥物制度，積極服務(wù)全市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提升公眾對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，2012年初以來XXX局結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管方式，多管齊下，切實(shí)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確保了基本藥物質(zhì)量安全。現(xiàn)將上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作總結(jié)如下：

一、宣傳普及，輿論引導(dǎo)，加強(qiáng)基本藥物知識教育。

4月份，通過以會代訓(xùn)形式，為涉藥單位160余名藥品從業(yè)人員舉辦了國家基本藥物知識的培訓(xùn)會議，會議結(jié)合相關(guān)的藥品法律法規(guī)和國家基本藥物制度的實(shí)施，旨在宣傳國家基本藥物制度，提高經(jīng)營者對基本藥物的認(rèn)識，保障基本藥物質(zhì)量。

與此同時，以藥品集中整治工作為契機(jī)，采取設(shè)置展牌、懸掛橫幅、電視報道、發(fā)放宣傳材料、假劣藥品展示、專業(yè)人員現(xiàn)場講解等多種形式，開展了“3.15消費(fèi)者權(quán)益日”、“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)宣傳周”、“科技、文化、衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”等宣傳活動，向群眾發(fā)放藥品安全宣傳材料4500份，加強(qiáng)對基本藥物制度、安全合理用藥的輿論引導(dǎo)與宣傳教育，進(jìn)一步普及合理用藥常識，改變不良用藥行為，提高群眾對基本藥物的認(rèn)知度，營造實(shí)施基本藥物制度的良好氛圍。

二、突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。結(jié)合我市實(shí)際，一是強(qiáng)化對基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。將此項工作納入到藥品集中整治行動之中，與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來，對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全履蓋、無遺漏檢查。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)，對藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)合GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，對企業(yè)藥品進(jìn)、銷、存管理情況、藥店駐店藥師在崗情況、購銷票據(jù)管理等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；對配送企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)施情況進(jìn)行有針對檢查，監(jiān)督企業(yè)按國家要求，對全部賦碼產(chǎn)品進(jìn)行100%核注、核銷，提高電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法予以處理。

二是全力做好基本藥物不良反應(yīng)上報工作，全面提升監(jiān)測水平。年初以來，我局通過采取結(jié)合日常監(jiān)管，召開從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員座談會，加大對涉藥單位從業(yè)人員的宣傳培訓(xùn)力度，使他們認(rèn)識到監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng)的重要性，樹立責(zé)任感，并把收集藥品不良反應(yīng)當(dāng)成一種責(zé)任和義務(wù)，提高了涉藥單位藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報告能力。

今后，我局將緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，保證群眾用藥安全，努力營造社會和諧環(huán)境，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

二○一二年六月十五日2

第五篇：基本藥物情況

基 本 藥 物 情 況

新華網(wǎng)沈陽２月１１日電（記者楊成軍）記者從遼寧省政府獲悉，遼寧日前已正式啟動醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革工作，先期在４個城市的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)率先“試點(diǎn)”。今年２月底以前，各試點(diǎn)單位將建立起體現(xiàn)公益性的基本醫(yī)療衛(wèi)生管理體制和運(yùn)行機(jī)制。

據(jù)了解，遼寧省沈陽、大連、鞍山和盤錦４個城市被列為試點(diǎn)，合計有２２８個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、３２０個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，分別占全省的５３．８％、３２．９％。４個城市政府辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、政府辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其一體化管理的行政村衛(wèi)生室為試點(diǎn)單位。從２月２８日起，參與試點(diǎn)的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品將全部由遼寧省統(tǒng)一實(shí)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購、統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送，取消藥品加成，實(shí)行“零差率”，最大限度地減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，讓老百姓吃上放心藥、便宜藥。

遼寧在試點(diǎn)新醫(yī)改過程中，除了全面推進(jìn)“零差率”的基本藥物制度外，還在城鄉(xiāng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌推進(jìn)管理體制、人事制度、分配制度和政府補(bǔ)償機(jī)制等改革。這些基層醫(yī)院將全面實(shí)行衛(wèi)生技術(shù)人員資格準(zhǔn)入制度，在核定的編制范圍內(nèi)，按照人事部門核準(zhǔn)的設(shè)崗方案，所有人員實(shí)行競聘上崗、全員聘用、合同管理，對于未聘用人員采取多種方式妥善安置。積極推進(jìn)分配制度改革，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)任務(wù)制定內(nèi)部分配管理辦法，定期對職工績效進(jìn)行考核，考核結(jié)果與職工個人收入掛鉤并根據(jù)有關(guān)規(guī)定實(shí)施績效工資。逐步建立以服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、效果和居民滿意度為核心，公開透明、動態(tài)更新、便于操作的工作考核機(jī)制，考核結(jié)果與經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助掛鉤。實(shí)施藥品“零差率”后，各級政府對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)缺口予以補(bǔ)償，財政補(bǔ)償額度按照“核定任務(wù)、核定收支、績效考核補(bǔ)助”的辦法核定，多渠道籌集資金。

一． 遼寧基本藥物實(shí)施范圍：政府辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，政府辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其一體化管理的行政村衛(wèi)生室。數(shù)量社區(qū)衛(wèi)生中心及站424家，衛(wèi)生院972家。二． 于2010年2月28日起分三批14個地級市全部實(shí)行試點(diǎn)新醫(yī)改，除“零差率”基本藥物制度外，還在城鄉(xiāng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌推進(jìn)管理體制、人事制度、分配制度和政府補(bǔ)償機(jī)制等改革。

三． 目前社區(qū)月銷售FDD20件（醫(yī)院模式）

四、具體工作：

1.先期進(jìn)入?yún)^(qū)域：大連周邊普蘭店、瓦房店、莊河/沈陽周邊遼中、康平、法庫/綏中縣省管縣。

2.選定終端：新增終端102家。（399家）3.人員增加進(jìn)度：2人+6人