第一篇：縣工商行政管理局整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

為了進(jìn)一步整頓和規(guī)范縣內(nèi)食鹽市場(chǎng)流通秩序，加大全民食用合格碘鹽普及力度，防止非食用鹽和不合格碘鹽流入食鹽市場(chǎng)，切實(shí)維護(hù)全縣廣大人民群眾身心健康和生命安全。根據(jù)國(guó)家工商總局，發(fā)改委、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)〈整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序工作方案〉的通知》要求和省、市政府辦公廳批轉(zhuǎn)省、市工商局等六部門(mén)《關(guān)于整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》的通知，以及市工商局《關(guān)于整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》的安排，結(jié)合我縣實(shí)際，決定從2006年5月下旬開(kāi)始，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)，現(xiàn)提出如下實(shí)施方案：

一、工作目標(biāo)

清理整治轄區(qū)內(nèi)無(wú)證照小土灘鹽池，取締私鹽生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊私鹽生產(chǎn)、運(yùn)銷(xiāo)行為，堵住鹽池礦區(qū)私鹽外流的貨源；完善食鹽市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制，防止非食用鹽，非碘鹽和不合格碘鹽流入市場(chǎng)；查辦危害群眾身心健康的大要案件，嚴(yán)厲查處涉鹽違法違章行為，確保全縣鹽業(yè)市場(chǎng)秩序的正常運(yùn)行。

二、工作重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)對(duì)象

一是整治轄區(qū)內(nèi)小土鹽池；二是無(wú)證運(yùn)輸以及擅自私采濫挖將工業(yè)用鹽充作食用鹽銷(xiāo)售的單位和個(gè)人；三是無(wú)證擅自經(jīng)營(yíng)食鹽批發(fā)業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人；四是私自購(gòu)進(jìn)并將非食用鹽、非碘鹽和不合格碘鹽作為食鹽使用從事食品加工、餐飲服務(wù)業(yè)的經(jīng)營(yíng)者。

（二）重點(diǎn)地區(qū)

1、縣內(nèi)鹽池礦區(qū)及鹽業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。

2、縣內(nèi)碘鹽銷(xiāo)量低、私鹽沖擊大、群眾食用碘鹽普及率較低的羅城、黑泉、宣化、駱駝城四個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及一些重點(diǎn)村、社。

3、全縣的學(xué)校、工程隊(duì)食堂及其餐飲業(yè)，食品加工戶，畜牧養(yǎng)殖戶，皮毛加工戶和從事腸衣加工的用戶。

三、工作措施

（一）整治轄區(qū)內(nèi)小土灘鹽池，使私鹽販銷(xiāo)者無(wú)流出之源。在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由工商、公安、衛(wèi)生、鹽務(wù)、教育等部門(mén)聯(lián)手，齊抓共管，采取有效辦法，對(duì)轄區(qū)小土灘鹽池進(jìn)行集中重點(diǎn)整治。重點(diǎn)檢查亞盛集團(tuán)礦業(yè)公司化鹵池邊，亞盛集團(tuán)生物制品廠鹵水池邊，鹽池雙豐與酒泉臨水相臨的楊家井，以及羅城鄉(xiāng)鹽池村鹽池邊廢棄的小坑鹽池，發(fā)現(xiàn)有非法生產(chǎn)行為，立即采取添沙填土的方法予以銷(xiāo)毀。對(duì)擁有小土灘鹽池的單位，向其宣傳鹽業(yè)政策、法規(guī)，嚴(yán)禁非法開(kāi)采，銷(xiāo)售。雨季要組織人員定期不定期的進(jìn)行復(fù)查，對(duì)個(gè)人私自開(kāi)采的要堅(jiān)決予以查處。堅(jiān)決取締非法小土灘鹽池，徹底杜絕土、硝鹽流入食鹽市場(chǎng)。

（二）切實(shí)加大對(duì)私鹽販銷(xiāo)行為的打擊力度，使私鹽販銷(xiāo)者無(wú)處遁形。要積極同公安、鹽務(wù)、衛(wèi)生等部門(mén)緊密聯(lián)系，互通信息，切實(shí)解決一些存在的突出問(wèn)題，重點(diǎn)查處在群眾中影響較大、危害嚴(yán)重的大要案和疑難案件，嚴(yán)厲打擊私鹽販銷(xiāo)活動(dòng)。

（三）加強(qiáng)礦區(qū)源頭管理，從源頭上杜絕私鹽外流。由于我縣地處產(chǎn)鹽區(qū)，鹽池礦區(qū)內(nèi)產(chǎn)鹽單位多、分布廣。因此，要積極與鹽務(wù)、公安等部門(mén)緊密聯(lián)系，聯(lián)合執(zhí)法，加強(qiáng)對(duì)鹽化公司鹽廠、東西兩礦、鹽池經(jīng)銷(xiāo)公司、雙豐化工公司、鹽池股份公司，以及亞盛礦業(yè)公司等六戶鹽業(yè)生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理，禁止其用鹽產(chǎn)品抵頂勞務(wù)費(fèi)，餐費(fèi)等現(xiàn)象的發(fā)生。通過(guò)整頓檢查，徹底規(guī)范鹽業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

（四）加強(qiáng)宣傳教育，實(shí)行重點(diǎn)鄉(xiāng)村治理。要充分利用廣播、電視、報(bào)刊、宣傳欄等宣傳方式，大力宣傳國(guó)家鹽業(yè)政策法規(guī)，宣傳非食用鹽、非碘鹽和不合格碘鹽給人民群眾生命健康帶來(lái)的危害，特別要對(duì)轄區(qū)內(nèi)碘鹽銷(xiāo)量低，私鹽沖銷(xiāo)量大，覆蓋率低的羅城、黑泉、宣化、駱駝城四個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的部分重點(diǎn)村社，通過(guò)采取“四入”方式(入鄉(xiāng)、入村、入社、入戶)，印發(fā)宣傳材料，進(jìn)行逐村逐戶的宣傳，做到家喻戶曉，人人皆知。在整治中發(fā)現(xiàn)有私購(gòu)、私銷(xiāo)非碘鹽行為的堅(jiān)決予以查處。

（五）切實(shí)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，凈化鹽業(yè)生產(chǎn)流通秩序

1、對(duì)縣內(nèi)500多家食鹽零售經(jīng)營(yíng)戶，7個(gè)食品加工單位和個(gè)人，以及餐飲服務(wù)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，認(rèn)真查處私購(gòu)非碘鹽或把非碘鹽當(dāng)作食用鹽銷(xiāo)售的單位和個(gè)人。

2、積極配合相關(guān)部門(mén)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)7個(gè)畜牧養(yǎng)殖戶進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，特別是對(duì)全縣的100多個(gè)畜牧養(yǎng)殖戶進(jìn)行重點(diǎn)整治，對(duì)拒不接受檢查的采取有效措施，對(duì)發(fā)現(xiàn)私購(gòu)非畜牧用鹽的單位和個(gè)人堅(jiān)決予以查處。

3、加強(qiáng)對(duì)城鄉(xiāng)各類市場(chǎng)、農(nóng)村集貿(mào)點(diǎn)及其周邊地區(qū)食鹽市場(chǎng)的監(jiān)管力度。特別要對(duì)巷道農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)附近的50多戶皮毛加工戶和從事腸衣加工的用戶進(jìn)行徹底的清查，發(fā)現(xiàn)有私購(gòu)私銷(xiāo)行為的要依法予以查處。

4、對(duì)全縣的學(xué)校、工程隊(duì)食堂進(jìn)行全面的清理整頓，納入監(jiān)管，規(guī)范其經(jīng)營(yíng)行為，發(fā)現(xiàn)有私購(gòu)非碘鹽的單位依法進(jìn)行嚴(yán)厲的處罰。

四、時(shí)間安排

5月26日至31日與鹽務(wù)、公安、衛(wèi)生、發(fā)改委、教育、新聞等部門(mén)聯(lián)系，掌握基本情況，摸情底子，提出具體實(shí)施的方案，并向政府匯報(bào)，爭(zhēng)取及早召開(kāi)全縣整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)工作會(huì)議或舉行專門(mén)的啟動(dòng)儀式。與此同時(shí)，通過(guò)各種方式，搞好宣傳，營(yíng)造整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序的氛圍。

6月1日至7月31日，與鹽務(wù)、公安、衛(wèi)生等部門(mén)配合，全力整治重點(diǎn)鄉(xiāng)村，城鄉(xiāng)各類市場(chǎng)；檢查清理鹽業(yè)生產(chǎn)企業(yè)、食鹽零售戶、食品加工單位和個(gè)人、餐飲服務(wù)業(yè)、畜牧養(yǎng)殖戶，學(xué)校、工程隊(duì)食堂的經(jīng)營(yíng)行為和食用碘鹽情況；會(huì)同鹽務(wù)、公安等部門(mén)清理、整治取締非法小土灘鹽池。

8月上旬至中旬，形成促進(jìn)鹽業(yè)健康發(fā)展、完善鹽業(yè)市場(chǎng)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的方案，并接受省、市局的督促檢查，總結(jié)報(bào)告專項(xiàng)整治情況。

五、工作要求

（一）統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí)。全局上下要進(jìn)一步強(qiáng)化政治意識(shí)、大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，從實(shí)踐“三個(gè)代表”的高度出發(fā)，充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)的目的意義，認(rèn)真開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)，全力打擊私鹽交易，防止非食用鹽、非碘鹽和不合格碘鹽流入食鹽市場(chǎng)，切實(shí)保護(hù)廣大人民群眾的身心健康和生命安全。

（二）抓住契機(jī)，形成合力。經(jīng)檢分局和各工商所要緊緊抓住全國(guó)集中整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序這一契機(jī)，針對(duì)本縣鹽業(yè)市場(chǎng)存在的問(wèn)題，主動(dòng)加強(qiáng)同政府及相關(guān)部門(mén)的聯(lián)系，取得重視和有力的支持，突出重點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際，積極配合轄區(qū)內(nèi)的食鹽整治工作，營(yíng)建“政府負(fù)責(zé)、工商牽頭、部門(mén)配合、各方聯(lián)動(dòng)”的工作格局，齊抓共管，形成合力，共同參與整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)行動(dòng)，擴(kuò)大影響，形成聲勢(shì)，全力凈化鹽業(yè)市場(chǎng)秩序。

(三)重拳出擊，務(wù)求實(shí)效。加大打擊力度，堅(jiān)持端窩打點(diǎn)，追根溯源的原則，重點(diǎn)查處一些大案、要案和疑難案件，堅(jiān)持從嚴(yán)、從重的原則予以嚴(yán)懲，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的由公安、司法部門(mén)依法追究刑事責(zé)任，力求產(chǎn)生震攝作用和轟動(dòng)效應(yīng)。監(jiān)管執(zhí)法人員要在具體行動(dòng)中切實(shí)履行職責(zé)，認(rèn)真開(kāi)展工作，確保整治工作扎實(shí)有效。

（四）突出重點(diǎn)，攻堅(jiān)克難。要結(jié)合實(shí)際，抓住關(guān)鍵，在解決難點(diǎn)、焦點(diǎn)問(wèn)題上下功夫，因時(shí)、因地、因人制宜，增強(qiáng)工作的針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)那些屢查屢犯，在群眾中影響較大，拒不配合執(zhí)法人員工作的當(dāng)事人要及時(shí)同公安部門(mén)取得聯(lián)系，堅(jiān)決予以查處，打擊其囂張氣焰。

附：ＸＸ縣工商行政管理局整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組名單。

第二篇：整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作方案

整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作方案

一、指導(dǎo)思想和工作原則

指導(dǎo)思想：以黨的十七大精神為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，從構(gòu)建和諧社會(huì)的高度出發(fā)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、糾建并舉、統(tǒng)籌考慮的方針，以國(guó)家相關(guān)政策為主線，以維護(hù)行業(yè)穩(wěn)定為切入點(diǎn)，以規(guī)范整頓運(yùn)輸市場(chǎng)秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)我縣道路運(yùn)輸行業(yè)的健康發(fā)展。

工作原則：堅(jiān)持政府牽頭、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、聯(lián)合執(zhí)法的原則；堅(jiān)持綜合治理、標(biāo)本兼治、疏堵結(jié)合、統(tǒng)籌考慮的原則；堅(jiān)持屬地管理、誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)、維護(hù)穩(wěn)定的原則。

二、工作重點(diǎn)和工作目標(biāo)

工作重點(diǎn)：打擊農(nóng)村道路非客運(yùn)車(chē)輛載客、城區(qū)出租車(chē)市場(chǎng)“黑車(chē)”等非法經(jīng)營(yíng)行為，科學(xué)合理制訂涉及農(nóng)村道路客運(yùn)發(fā)展的交通組織措施。

工作目標(biāo)：通過(guò)此次專項(xiàng)行動(dòng)，使我縣道路運(yùn)輸市場(chǎng)秩序基本規(guī)范，農(nóng)村道路非客運(yùn)車(chē)輛載客和人民群眾對(duì)出租汽車(chē)行業(yè)的投訴明顯減少，道路運(yùn)輸市場(chǎng)的管理科學(xué)有序。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)及工作專班

成立整頓規(guī)范出租汽車(chē)客運(yùn)市場(chǎng)秩序工作專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣委、政府分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人主成。其專班成員名單如下：

第一組，組長(zhǎng)：交警部門(mén)；運(yùn)管部門(mén)劉鴻、余學(xué)章、梁永康、譚斌、楊秀倫、盛曉冰。第二組，交警部門(mén)；運(yùn)管部門(mén)王明耀，成員：秦鵬、陳斌、高峰、朱友平、乾秀芳。

四、時(shí)間安排

（一）宣傳動(dòng)員部署階段（2008年12月1日至12月5日）：建立健全組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)制，完成對(duì)本地整頓規(guī)范運(yùn)輸市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的動(dòng)員部署。印發(fā)咸豐縣人民政府《關(guān)于整頓規(guī)范運(yùn)輸市場(chǎng)秩序工作的通告》及有關(guān)宣傳資料，進(jìn)行廣泛深入地宣傳，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。

（二）集中整治階段（2008年12月6日至2008年元月15日）：與公安、交警、城建、鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出所等單位抽調(diào)人員，組成專門(mén)工作隊(duì)伍，對(duì)運(yùn)輸市場(chǎng)進(jìn)行集中整治。

（三）規(guī)范管理階段（2008年12月31日以后）：集中整治階段結(jié)束后，定期召開(kāi)聯(lián)系會(huì)議，在完成查處取締非法營(yíng)運(yùn)車(chē)輛的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步研究制定規(guī)范化管理的長(zhǎng)效機(jī)制，使我縣運(yùn)輸市場(chǎng)秩序逐步走上正軌。

五、工作要求

（一）高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。整頓規(guī)范運(yùn)輸市場(chǎng)秩序關(guān)系我縣廣大人民群眾的切身利益和社會(huì)穩(wěn)定，各級(jí)各部門(mén)務(wù)必站在講政治、顧大局、保穩(wěn)定的高度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)措施，不折不扣地按照縣委、政府的工作部署抓好落實(shí)。

（二）落實(shí)責(zé)任，完善機(jī)制。各部門(mén)要建立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)— 2 —

和工作機(jī)構(gòu)，制定工作方案，明確目標(biāo)任務(wù)，落實(shí)人員和經(jīng)費(fèi)。同時(shí)，要建立工作報(bào)告制度、監(jiān)督檢查通報(bào)制度、責(zé)任追究制度等，對(duì)工作不力、行動(dòng)遲緩、推諉扯皮等進(jìn)行督查通報(bào)，確保此次專項(xiàng)行動(dòng)取得明顯實(shí)效。

（三）依法行政，協(xié)調(diào)配合。整頓規(guī)范運(yùn)輸市場(chǎng)秩序是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及方方面面，要充分聽(tīng)取各方意見(jiàn)，科學(xué)論證，周密決策，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、糾建并舉”方針，制定落實(shí)出農(nóng)村道路客運(yùn)和租汽車(chē)行業(yè)長(zhǎng)治久安的管理機(jī)制和措施；各相關(guān)部門(mén)要密切配合，齊抓共管，盡職盡責(zé)；各行政執(zhí)法部門(mén)及其工作人員，一定要強(qiáng)化執(zhí)法為民意識(shí)，切實(shí)提高依法行政的自覺(jué)性，做到秉公執(zhí)法、公正執(zhí)法、一視同仁、不徇私情。

（四）靈通信息，確保穩(wěn)定。各級(jí)各部門(mén)要密切關(guān)注、跟蹤了解相關(guān)信息，遇到重大緊急情況，第一時(shí)間報(bào)告，并及時(shí)處置，防止事態(tài)進(jìn)一步發(fā)展；要講究工作方法，細(xì)心體察民情，耐心做好疏導(dǎo)、教育工作，確保社會(huì)穩(wěn)定；要嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任制，層層細(xì)化、落實(shí)到人頭，對(duì)借故推諉、延誤、不履行應(yīng)盡職責(zé)造成惡劣影響的，要依法追究相關(guān)單位和人員的責(zé)任。

第三篇：**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

藥品是與人民群眾身體健康和生命安全密切相關(guān)的特殊商品，當(dāng)前我國(guó)正處于藥品風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，在研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的違規(guī)違法行為和制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。按照國(guó)務(wù)院統(tǒng)一部署，省政府決定用一年左右的時(shí)間在全省范圍內(nèi)深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于

印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)[2006]51號(hào)）、《**省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》（**府發(fā)電[2006]84號(hào)）和《**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》（**市府辦發(fā)[2006]123號(hào)）的要求，結(jié)合我市實(shí)際制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障人民群眾用藥安全為目的，以藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)，全面整頓和規(guī)范全市藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅(jiān)決打擊和遏止制售假劣藥品等違法犯罪活動(dòng)，保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。

二、工作重點(diǎn)及主要目標(biāo)

1．堅(jiān)持整頓和規(guī)范相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通及使用三個(gè)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)清理和整頓，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為，查處失職、瀆職行為，推動(dòng)行業(yè)自律。

2．通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，行業(yè)自律水平有效提高；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（G）和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP）得到切實(shí)落實(shí)；違法藥品廣告得到有效整治，流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)使用藥品行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠得到有效監(jiān)測(cè)；合理用藥水平明顯提高，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量更加可靠，增強(qiáng)人民群眾用藥安全感。

三、主要任務(wù)與工作措施

（一）以整頓市場(chǎng)流通秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。

1．加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（G）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體資格，堅(jiān)決打擊藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準(zhǔn)證明文件以及零售企業(yè)出租（借）柜臺(tái)行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂以及購(gòu)銷(xiāo)記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

2．規(guī)范中藥材種植、加工行為和中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)渠道，加強(qiáng)對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，繼續(xù)整治“一藥多名”，開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查。

3．加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械抽查抽驗(yàn)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械流向。根據(jù)監(jiān)督檢查的需要提高藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)的針對(duì)性，一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，要立即采取措施嚴(yán)格依法查處，解決藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查脫節(jié)的問(wèn)題，確保人民群眾用上安全有效的藥品和醫(yī)療器械。

（二）以提高臨床合理用藥水平和加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)為重點(diǎn)，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為。

1．市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）的組織機(jī)構(gòu)建設(shè)和監(jiān)測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)責(zé)任，不斷完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)限時(shí)報(bào)告制度。

2．努力提高合理用藥水平。市食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)合理用藥的宣傳、教育，督促各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)真執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》嚴(yán)格規(guī)范處方藥的使用、經(jīng)營(yíng)行為；市衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的監(jiān)控，開(kāi)展抗菌藥物使用情況分析和評(píng)價(jià)，實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警，對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為要及時(shí)予以干預(yù)。

（三）大力整治藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告。

市食品藥品監(jiān)管局要對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行一次大規(guī)模的清查，凡是電視廣告、店內(nèi)店外廣告未經(jīng)批準(zhǔn)或經(jīng)審批后篡改內(nèi)容均屬虛假違法廣告，市食品藥品監(jiān)管局要及時(shí)移交工商行政管理部門(mén)進(jìn)行處理。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或多次處理仍不改正的，要在該產(chǎn)品主要經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)布公告，公開(kāi)其虛假違法宣傳的具體內(nèi)容，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。對(duì)虛假違法宣傳的品種，要對(duì)其進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量及租賃柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)等情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，依法查處。

（四）重點(diǎn)查處大案要案。建立健全行政執(zhí)法、司法監(jiān)督、紀(jì)檢監(jiān)察聯(lián)動(dòng)的大案要案查處工作機(jī)制。

對(duì)符合移送條件的藥品、醫(yī)療器械案件，市食品藥品監(jiān)管局要及時(shí)依法移送司法機(jī)關(guān)處理，案件涉及跨縣、跨省的重大案件，要及時(shí)報(bào)**市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭組織查處。市食品藥品監(jiān)管、工商、衛(wèi)生等部門(mén)要公開(kāi)舉報(bào)電話，暢通群眾舉報(bào)和信訪渠道，在查辦大案要案過(guò)程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的要及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處，對(duì)重大典型案件要及時(shí)予以曝光。

四、工作步驟及時(shí)間安排

此次專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

動(dòng)員部署階段（2006年9月）。各有關(guān)行政執(zhí)法部

門(mén)要根據(jù)本方案制定具體專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案。市食品藥品監(jiān)管局牽頭制定藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)實(shí)施方案；市衛(wèi)生局牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)實(shí)施方案，工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告實(shí)施方案，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。同時(shí)將具體實(shí)施方案報(bào)市政府、市整規(guī)辦、**市食品藥品監(jiān)管局。

組織實(shí)施階段（2006年10月至2007年6月）。各有關(guān)行政執(zhí)法

部門(mén)按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開(kāi)展工作。市政府將組織有關(guān)部門(mén)對(duì)各部門(mén)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

檢查總結(jié)階段（2007年7月）。各有關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)要對(duì)這次專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)。并將總結(jié)情況及時(shí)上報(bào)送市政府，做好迎接**市有關(guān)部門(mén)檢查驗(yàn)收的準(zhǔn)備工作。

五、工作要求和保障措施

（一）統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)是今明兩年整頓和規(guī)范經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，各級(jí)人民政府要高度重視藥品、醫(yī)療器械安全工作，建立政府負(fù)總責(zé)，有關(guān)部門(mén)承擔(dān)具體責(zé)任的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任制。將專項(xiàng)行動(dòng)的任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，逐級(jí)考核。確保抓出實(shí)效，市政府成立**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組（見(jiàn)附件），由**市**食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)工作。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)為藥品安全第一責(zé)任人，要加強(qiáng)行業(yè)自律并向政府、社會(huì)公開(kāi)承諾，恪守誠(chéng)信，保證不制售假劣藥品。

(二)分工協(xié)作，密切配合。藥品市場(chǎng)秩序整頓需要統(tǒng)籌安排，聯(lián)合行動(dòng)，綜合執(zhí)法是這次整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的主要形式。各級(jí)人民政府要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)和督察，有關(guān)部門(mén)要明確職責(zé)，各司其職，密切配合。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分發(fā)揮職能作用，按照日常監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)工作；經(jīng)委部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的管理，提高行業(yè)自律水平，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)；財(cái)政部門(mén)要為專項(xiàng)行動(dòng)提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)、使用、保管的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育管理，防止藥品濫用；工商部門(mén)要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告查處力度，做到違法必究；新聞宣傳部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)新聞媒體監(jiān)管并配合做好專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)宣傳工作，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境；公安部門(mén)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；監(jiān)察部門(mén)要依法加強(qiáng)監(jiān)督，加強(qiáng)跨地區(qū)、跨省查處大案要案的協(xié)調(diào)工作，嚴(yán)肅查處大案要案背后的腐敗行為和藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售中的商業(yè)賄賂行為。對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律，專項(xiàng)行動(dòng)不認(rèn)真開(kāi)展，造成制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重，打擊不力的，要嚴(yán)肅追究部門(mén)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員責(zé)任。各有關(guān)部門(mén)要建立健全藥品安全內(nèi)部信息交流制度，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，避免出現(xiàn)各自為政、多頭執(zhí)法、重復(fù)執(zhí)法或監(jiān)管缺位的問(wèn)題。

（三）加強(qiáng)督查，嚴(yán)格執(zhí)法。專項(xiàng)行動(dòng)期間，市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組將從有關(guān)部門(mén)抽調(diào)專人組成聯(lián)合督查組。通過(guò)明查暗訪的形式對(duì)各有關(guān)部門(mén)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行督查。各有關(guān)部門(mén)要制定有力措施建立藥品、醫(yī)療器械安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，依法依紀(jì)追究行政不作為和行政亂作為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等執(zhí)法中存在的濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊以及各部門(mén)保護(hù)主義行為。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)，加快藥品監(jiān)督和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支持條件。

（四）打與扶并重，促進(jìn)發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是藥品質(zhì)量體系和安全的重要保證，這次專項(xiàng)行動(dòng)要堅(jiān)持集中整治和制度建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)法和科學(xué)管理，打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合的原則，立足當(dāng)前，規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治，著力治本。逐步建立和完善藥品安全監(jiān)管的制度措施，形成藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。各有關(guān)部門(mén)要把此次專項(xiàng)行動(dòng)與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來(lái)，鼓勵(lì)和扶持強(qiáng)優(yōu)企業(yè)，促進(jìn)**醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

附件：**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組成員名單：

此頁(yè)無(wú)正文

主題詞：經(jīng)濟(jì)管理藥品市場(chǎng)整頓通知

抄送：市委辦，市人大常委辦，市政協(xié)辦，市紀(jì)委，人武部，市人民法院，市檢察院

**市人民政府辦公室一秘書(shū)科年月日印發(fā)

（共印份）

《**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》

第四篇：福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

【發(fā)布單位】福建省

【發(fā)布文號(hào)】閩政辦[2006]209號(hào) 【發(fā)布日期】2006-09-22 【生效日期】2006-09-22 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來(lái)源】福建省

福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

(閩政辦[2006]209號(hào))

各市、縣（區(qū)）人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校：

《福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

福建省人民政府辦公廳

二○○六年九月二十二日

福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

為貫徹執(zhí)行《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2006〕51號(hào)）文件精神，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范全省藥品市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全，現(xiàn)結(jié)合我省的實(shí)際情況，制定全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)與主要目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想：以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)為依據(jù)，以確保人民群眾用藥安全為目的，落實(shí)科學(xué)監(jiān)管，全面整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，保障公眾用藥安全，促進(jìn)我省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

（二）工作重點(diǎn)：堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職行為，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，推動(dòng)行業(yè)自律。

（三）主要目標(biāo)：通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為受到嚴(yán)厲懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn)；藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）得到落實(shí)；違法廣告得到整治，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序更加規(guī)范；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理進(jìn)一步規(guī)范，藥品的保存設(shè)施得到改善；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)得到有效監(jiān)測(cè)，合理用藥水平進(jìn)一步提高；藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

二、主要任務(wù)與具體措施

（一）整頓和規(guī)范藥品研制秩序

1．嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為。一是組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)近年來(lái)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)審核申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性；二是對(duì)已申報(bào)的化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種申報(bào)資料和研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查；三是對(duì)近期已受理的注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核查和包裝說(shuō)明書(shū)的審核備案工作；四是對(duì)現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行調(diào)查摸底，整頓藥品批準(zhǔn)文號(hào)；五是對(duì)藥物臨床開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)不能保證研究工作真實(shí)、不能保障受試者安全和權(quán)益、擅自開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的，依法予以查處。

2．清理不屬于醫(yī)療器械管理、違規(guī)審批的產(chǎn)品。一是清理已注冊(cè)的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。對(duì)已注冊(cè)不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品、高類低劃和不符合國(guó)家新發(fā)布的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以清理，撤銷(xiāo)其注冊(cè)證號(hào)。二是規(guī)范產(chǎn)品注冊(cè)登記表及說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容。三是打擊醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為，嚴(yán)肅處理醫(yī)療器械注冊(cè)審批中的違法違規(guī)行為。

（二）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序

1．進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、配制行為。一是監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況，對(duì)近期有群眾舉報(bào)的企業(yè)和近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查。加強(qiáng)對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。二是對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審核、原輔料購(gòu)入和管理及質(zhì)量檢驗(yàn)情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況。三是嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。對(duì)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、配制制劑的，根據(jù)違法情節(jié)程度分別予以責(zé)令整改、責(zé)令停產(chǎn)整頓、收回《藥品GMP證書(shū)》、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的處罰。

2．加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)一次使用無(wú)菌性輸（注）器具、骨科內(nèi)固定器材、動(dòng)物源醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的檢查。對(duì)屬醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的，應(yīng)認(rèn)真檢查其被委托方的變動(dòng)情況，對(duì)擅自變更委托方、不辦理審批手續(xù)的企業(yè)予以嚴(yán)肅處理。打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售未注冊(cè)的產(chǎn)品，查處或糾正產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)格型號(hào)、適用范圍與注冊(cè)證界定的內(nèi)容不符、一證多用的問(wèn)題。

（三）整頓和規(guī)范藥品流通秩序

1．突出整治嚴(yán)重?cái)_亂流通秩序的違法行為。一是把農(nóng)村藥品市場(chǎng)列入此次專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)，依法查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為。二是開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾工作。在自查自糾的基礎(chǔ)上，組織對(duì)企業(yè)在行政許可中有關(guān)事項(xiàng)的變更情況進(jìn)行檢查。三是加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查。重點(diǎn)加強(qiáng)新開(kāi)辦的藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證后的檢查。對(duì)放松管理的企業(yè)，責(zé)令其整改，仍達(dá)不到認(rèn)證要求的，要收回認(rèn)證證書(shū)。四是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。有針對(duì)性地組織檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、掛靠經(jīng)營(yíng)以及零售企業(yè)出租出借柜臺(tái)等違法違規(guī)行為，認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。五是結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，糾正擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)地址和質(zhì)量管理人員等許可事項(xiàng)變動(dòng)不辦理變更等行為。打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品和從非法渠道購(gòu)入醫(yī)療器械的行為。

2．深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。一是開(kāi)展中藥材、中藥飲片的專項(xiàng)整治，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)渠道，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片行為。二是開(kāi)展疫苗流通的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)疫苗行為，嚴(yán)肅查處疫苗制假、售假案件。三是開(kāi)展橡膠避孕套產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等。四是開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的備案制度。

（四）整頓和規(guī)范藥品使用秩序

1．推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理。加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。規(guī)范處方行為，逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開(kāi)展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警，對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)建設(shè)，重點(diǎn)解決農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)施簡(jiǎn)陋、管理不規(guī)范等薄弱環(huán)節(jié)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理上新的臺(tái)階。

2．加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。一是完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總報(bào)告》。二是深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作和再評(píng)價(jià)。加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。三是加強(qiáng)全省三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，切實(shí)發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用。四是建立和完善藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)適時(shí)采取警示、公告、召回制度和措施。

（五）大力整治虛假違法的藥品廣告

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度；建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公布制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

三、工作要求與保障措施

（一）提高對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí)。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的部署，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，將此次專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作的重要內(nèi)容，采取切實(shí)有效措施抓好落實(shí)，確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)的完成。

（二）加強(qiáng)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的方針，進(jìn)一步強(qiáng)化地方政府的責(zé)任。省政府成立省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，分管副省長(zhǎng)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，省政府辦公廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)貿(mào)委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生廳、省工商局、省公安廳、省監(jiān)察廳、省政府新聞辦為領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省食品藥品監(jiān)督管理局，牽頭負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，各成員單位要確定專人參與辦公室工作。各設(shè)區(qū)市，縣(市)政府要相應(yīng)成立專項(xiàng)行動(dòng)組織機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)的專項(xiàng)行動(dòng)。

（三）充分發(fā)揮農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”在專項(xiàng)行動(dòng)中的作用。這次專項(xiàng)行動(dòng)要與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作和“萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”相結(jié)合，充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。要發(fā)動(dòng)藥品協(xié)管人員積極投入專項(xiàng)行動(dòng)的宣傳工作，積極向藥品監(jiān)管部門(mén)提供打擊違法違規(guī)行為的線索，積極配合當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)開(kāi)展工作。要鞏固和擴(kuò)大現(xiàn)有農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，穩(wěn)定運(yùn)行，把質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品配送到農(nóng)村市場(chǎng)，讓廣大農(nóng)民用上放心的藥品。

（四）嚴(yán)格規(guī)范檢查行為。要在專項(xiàng)行動(dòng)中加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高藥品執(zhí)法隊(duì)伍的政治意識(shí)、大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。要以行政執(zhí)法人員能力建設(shè)為核心，努力提高行政執(zhí)法人員的開(kāi)拓創(chuàng)新能力、依法行政能力、執(zhí)法辦案能力、業(yè)務(wù)指導(dǎo)能力，拒腐抗蝕能力以及構(gòu)建和諧社會(huì)的能力。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織熟悉專業(yè)知識(shí)和藥品檢驗(yàn)工作的藥品執(zhí)法人員經(jīng)培訓(xùn)后參加專項(xiàng)檢查活動(dòng)。要以規(guī)范企業(yè)行為、推動(dòng)企業(yè)發(fā)展為目的，及時(shí)向被檢查單位反饋檢查結(jié)果，研究整改措施，防止檢查工作的隨意性。要嚴(yán)格按照廉潔勤政有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)決抵制各種不正之風(fēng)，不增加企業(yè)負(fù)擔(dān)，不接受企業(yè)任何吃請(qǐng)及禮金、禮品等，做到依法行政，文明執(zhí)法，維護(hù)企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。要堅(jiān)持政務(wù)公開(kāi)，確保檢查行為公開(kāi)、透明，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。

（五）完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。專項(xiàng)行動(dòng)要與日常藥品監(jiān)督管理工作相結(jié)合，要堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將專項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)和具體任務(wù)逐級(jí)分解落實(shí)到各級(jí)各有關(guān)部門(mén)和單位，確保責(zé)任落到實(shí)處，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。要進(jìn)一步完善省、市、縣三級(jí)日常監(jiān)管責(zé)任制，明確監(jiān)管工作職責(zé)，強(qiáng)化藥品安全日常監(jiān)管工作。要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為，確保專項(xiàng)行動(dòng)全面完成。

（六）加強(qiáng)部門(mén)的協(xié)作配合。這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主，各有關(guān)部門(mén)要密切配合，加強(qiáng)溝通與協(xié)作，增強(qiáng)工作的合力。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)與督查。經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門(mén)要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)；公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；財(cái)政部門(mén)對(duì)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支出，應(yīng)給予必要保障；監(jiān)察部門(mén)要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和部門(mén)，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營(yíng)造良好輿論環(huán)境。

（七）要加大技術(shù)監(jiān)督力度。各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢出不合格藥品頻率較多的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要加大監(jiān)督抽驗(yàn)的頻率。對(duì)在監(jiān)督抽驗(yàn)中檢出不合格率較高的品種、假冒較多的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有重大改動(dòng)的品種、穩(wěn)定性差的品種、違法廣告嚴(yán)重的品種、群眾舉報(bào)多和潛在質(zhì)量隱患的品種，通過(guò)這次專項(xiàng)檢查，進(jìn)行清理、整頓，嚴(yán)把技術(shù)質(zhì)量關(guān)。要以啟用藥品快速鑒別專用車(chē)為契機(jī)，在基層大力推廣和應(yīng)用藥品快速鑒別方法，把監(jiān)督性抽驗(yàn)與快檢車(chē)使用有機(jī)結(jié)合。

（八）加快藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加快市、縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法裝備的建設(shè)步伐，加大對(duì)藥品檢驗(yàn)設(shè)備的投入力度，提高打擊假劣藥品的準(zhǔn)確率。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的投入，重點(diǎn)改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所藥房的條件，加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)院、門(mén)診部和診所藥品監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急工作體系，提高應(yīng)急處置能力。推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制。

四、工作步驟與時(shí)間安排

第一階段：動(dòng)員部署階段（2006年10月15日前）。

各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要按照國(guó)務(wù)院的行動(dòng)方案和省政府的實(shí)施方案制訂具體工作方案。其中，省食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，省衛(wèi)生廳牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，省工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各設(shè)區(qū)市及省直有關(guān)部門(mén)制定的工作方案于10月15日前報(bào)送省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省食品藥品監(jiān)督管理局）。要及時(shí)召開(kāi)各種會(huì)議，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署，同時(shí)建立聯(lián)席會(huì)議制度，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的有關(guān)事項(xiàng)和進(jìn)展進(jìn)行分析、研究和協(xié)調(diào)。要利用各種媒體，采取多種形式，大力宣傳藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的監(jiān)管法規(guī)和政策，宣傳開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的工作部署、政策措施、要求和工作進(jìn)展與成效。

第二階段：組織實(shí)施階段（2006年10月―2007年6月）。

一是組織自查自糾。采用各種形式將專項(xiàng)行動(dòng)工作方案及有關(guān)要求告知本地區(qū)的藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，要求他們對(duì)照有關(guān)法律法規(guī)和專項(xiàng)行動(dòng)的具體要求，查找本單位存在的問(wèn)題，采取有效措施，認(rèn)真整改。二是組織檢查整改。組織對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種進(jìn)行檢查，依法對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處；對(duì)不符合條件和規(guī)定的，限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。三是組織重點(diǎn)督查。省食品藥品監(jiān)管部門(mén)牽頭組織對(duì)各地落實(shí)行動(dòng)方案情況進(jìn)行督查。

第三階段：總結(jié)階段（2007年7月）。

各級(jí)各有關(guān)部門(mén)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制和深化監(jiān)管改革工作。各設(shè)區(qū)市及省直有關(guān)部門(mén)總結(jié)材料于2007年7月15日前報(bào)送省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省食品藥品監(jiān)督管理局），由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一綜合匯總后上報(bào)省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

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第五篇：ＸＸ縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2006〕51號(hào)）和《ＡＡ市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)湖州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（內(nèi)部明電〔2006〕113號(hào)）精神，結(jié)合ＸＸ實(shí)際，縣政府決定，從現(xiàn)在開(kāi)始，用一年左右的時(shí)間，在全縣深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。特制定本實(shí)施方案：

一、主要目標(biāo)與工作重點(diǎn)

（一）主要目標(biāo)：通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處,藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn)；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMp）和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GSp）得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠被有效監(jiān)測(cè)，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng)，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

（二）工作重點(diǎn)：堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）藥品研制環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報(bào)行為。

1.督促藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展自查自糾。對(duì)2005年1月1日至2006年5月20日申報(bào)的所有申請(qǐng)臨床或申請(qǐng)生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自查重點(diǎn)：研制過(guò)程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來(lái)源的合法性；研究人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實(shí)；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。

2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查。重點(diǎn)清理2003年12月以來(lái)在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中是否存在高類低報(bào)、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況，全面檢查企業(yè)執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況，核實(shí)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中提交資料的真實(shí)性，特別是出廠檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性。檢查已注冊(cè)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、適用范圍、使用說(shuō)明書(shū)是否與注冊(cè)資料一致。

3.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從2006年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制。依法查處無(wú)證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格審查制劑調(diào)配是否符合要求。

（二）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是對(duì)GMp的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。

1.組織開(kāi)展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMp情況的日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)情況。重點(diǎn)檢查近期日常檢查中存在問(wèn)題較多的企業(yè)、2005年藥品質(zhì)量抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗(yàn)的企業(yè)、2005監(jiān)督等級(jí)B級(jí)、C級(jí)的企業(yè)以及管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

2.組織開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點(diǎn)對(duì)象是：管理相對(duì)薄弱，存在安全隱患，有投訴舉報(bào)，生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種、國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。重點(diǎn)監(jiān)管品種是二類以上產(chǎn)品和醫(yī)用電氣類產(chǎn)品。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容是：開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB9706．1-1995標(biāo)準(zhǔn)、是否配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備，是否有能勝任職責(zé)的檢驗(yàn)人員，衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購(gòu)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品包裝、使用說(shuō)明書(shū)等情況，企業(yè)有無(wú)未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。

3.加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

（三）藥品流通環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。

1.強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)GSp認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對(duì)關(guān)鍵崗位人員、購(gòu)銷(xiāo)渠道和購(gòu)銷(xiāo)記錄、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證的行為，依法立案查處。加強(qiáng)藥品零售（連鎖）企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷(xiāo)售、其他處方藥登記銷(xiāo)售、藥師在崗的檢查。

2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管。尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件以及藥品購(gòu)進(jìn)記錄的真實(shí)性和完整性。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

3.對(duì)植入（介入）類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、驗(yàn)配助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及提供免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查。對(duì)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入管理。

4.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。協(xié)助省市局重新確認(rèn)特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位；加強(qiáng)特殊藥品的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)督，保證醫(yī)療需求的同時(shí)，防止流入非法渠道。

5.推進(jìn)藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合，把農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中，統(tǒng)一規(guī)劃，強(qiáng)化監(jiān)督管理。推進(jìn)與食品安全“千萬(wàn)工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵(lì)我縣“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門(mén)店設(shè)立乙類非處方藥專柜，加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

（四）藥品使用環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。

1.高度重視上市藥品的監(jiān)管，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍使用藥品問(wèn)題，督促基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。開(kāi)展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警。

2.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。全面檢查各地藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況。對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，及時(shí)采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時(shí)采取警示、公告、召回直至提請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)等措施。建立健全縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行機(jī)制，完善各項(xiàng)工作制度，切實(shí)提高不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量。

（五）廣告宣傳環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度。加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其是加強(qiáng)對(duì)咨詢服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對(duì)屢次發(fā)布違法虛假?gòu)V告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制。對(duì)多次違法品種和違法企業(yè)在全縣主要媒體進(jìn)行曝光，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布警示。

嚴(yán)厲查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式發(fā)布的藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上發(fā)布廣告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法發(fā)布廣告、發(fā)布治療性功能障礙等禁止發(fā)布的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過(guò)期、失效、撤銷(xiāo)的廣告審查文件發(fā)布藥品廣告；藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。

三、保障措施與工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和 “標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，縣政府成立整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)，縣各有關(guān)部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局，承擔(dān)專項(xiàng)行動(dòng)的日常工作。各有關(guān)部門(mén)要建立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作班子，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，一抓到底，抓出實(shí)效。

（二）明確責(zé)任分工，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要集中力量抓好藥品市場(chǎng)的整頓和規(guī)范工作，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平，確保患者用藥安全、有效；工商部門(mén)要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時(shí)有效的查處；公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械等事件為戒，強(qiáng)化宣傳教育，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、正確政績(jī)觀，堅(jiān)持以人為本，增強(qiáng)大局意識(shí)，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管的理念。嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進(jìn)依法行政。嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為，對(duì)案件查辦過(guò)程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。

（四）完善長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)自律。大力推動(dòng)藥械行業(yè)信用體系建設(shè)，加快形成行業(yè)自律機(jī)制，積極鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步加大失信懲戒力度。對(duì)不守法不誠(chéng)信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)支撐作用，合理安排經(jīng)費(fèi)，增加監(jiān)督抽驗(yàn)的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

四、工作步驟與時(shí)間安排

專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（2006年9月15日至30日）。各有關(guān)部門(mén)要按照此次專項(xiàng)行動(dòng)的總體要求，結(jié)合實(shí)際，研究制定具體實(shí)施方案。其中，縣食品藥品監(jiān)管局牽頭制訂整治藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，縣衛(wèi)生局牽頭制訂整治藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。各部門(mén)的實(shí)施方案要抄送縣食品藥品監(jiān)管局。

（二）組織實(shí)施階段（2006年10月至2007年6月）。按照各級(jí)各部門(mén)制訂的實(shí)施方案開(kāi)展工作?？h整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組著重對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)網(wǎng)點(diǎn)組織抽查，并負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)督查；縣食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、工商局等有關(guān)部門(mén)按照分工要求做好各有側(cè)重的檢查工作。

（三）總結(jié)階段（2007年6月）。各有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真進(jìn)行

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