第一篇：藥品監(jiān)督稽查的自我總結(jié)

2012年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場的經(jīng)濟(jì)秩序。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一個(gè)自我總結(jié)：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確?；楣ぷ黜樌_展

整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。

二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識(shí)，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平

一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

第二篇：藥品監(jiān)督稽查工作的自我總結(jié)

2012年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場的經(jīng)濟(jì)秩序。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一個(gè)自我總結(jié)：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確?；楣ぷ黜樌_展

整頓和規(guī)范藥械市場秩序，是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。

二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識(shí)，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平

一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對(duì)用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時(shí)指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練，書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評(píng)和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對(duì)案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。

四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個(gè)轉(zhuǎn)變

一是實(shí)現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（占案件總數(shù)的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個(gè)重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對(duì)市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》逐一進(jìn)行對(duì)照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個(gè)品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。

三是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動(dòng)藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對(duì)此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動(dòng)整個(gè)藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本，我們?cè)诿恳粋€(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對(duì)方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動(dòng)提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí)，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對(duì)人都主動(dòng)履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。因此，在新的一年我們要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。

第三篇：河北省藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法

河北省藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法

第一章總則

第一條為強(qiáng)化依法行政，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝 用材料和容器等稽查(以下簡稱“藥監(jiān)稽查”)工作管理，規(guī)范 藥品稽查工作行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下 簡稱《藥品管理法》)、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》(以下簡稱《器械管理?xiàng)l例》)、《河北省藥品監(jiān)督行政 處罰程序規(guī)定實(shí)施辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，結(jié)合我 省稽查工作實(shí)際制定本辦法。

第二條我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守本 辦法。

第三條藥品稽查機(jī)構(gòu)必須依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)藥 品、醫(yī)療器械、藥品包裝用材料和容器(以下簡稱藥包材)等生 產(chǎn)、經(jīng)營及使用情況實(shí)施稽查，對(duì)違法違規(guī)案件進(jìn)行查處。

第四條藥品稽查機(jī)構(gòu)在辦案過程中，需要相關(guān)業(yè)務(wù)職能機(jī) 構(gòu)協(xié)助的，業(yè)務(wù)職能機(jī)構(gòu)應(yīng)予以支持和配合。

第五條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立案件查處激勵(lì)機(jī)制。

第六條藥品稽查機(jī)構(gòu)在實(shí)施稽查工作時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和藥包材法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳。

第二章稽查職責(zé)與管轄

第七條各級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)主要職能是：

(一)承擔(dān)上級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)下達(dá)或交辦的對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中違法違規(guī)行為的查處工作；

(二)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品違法違規(guī)案件舉報(bào)的受理和查處工作；

(三)配合、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)有關(guān)業(yè)務(wù)職能機(jī)構(gòu)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。

第八條全省藥品稽查工作分為省、市、縣(區(qū))三級(jí)管理。省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān) 督、管理全省稽查工作；組織或督辦查處全省重大、復(fù)雜的案件； 國家藥品質(zhì)量公告和醫(yī)療器械質(zhì)量公告中涉及的不合格藥品、醫(yī) 療器械和藥包材案件；國家局交辦或外省(市、區(qū))移送的以及 省局直接受理的公民、法人和其他組織舉報(bào)的案件；跨兩個(gè)市以 上轄區(qū)需省局查處的案件；省藥品檢驗(yàn)所和省醫(yī)療器械與藥品包，裝材料檢驗(yàn)所抽檢的(國家、省抽驗(yàn)計(jì)劃)不合格藥品、醫(yī)療器 械、藥包材案件；市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為案情重大、復(fù)雜，報(bào)請(qǐng)省局處理的案件；其他需由省局查辦的案件；發(fā)布本省藥品 質(zhì)量公告。

市食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：省藥品質(zhì)量公告 中涉及轄區(qū)內(nèi)的不合格藥品、醫(yī)療器械、藥包材的案件；省食品 藥品監(jiān)督管理局交辦的案件；直接受理的公民、法人和其他組織 舉報(bào)的案件，以及其他部門轉(zhuǎn)來的案件；市藥檢機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)不合格 產(chǎn)品涉及轄區(qū)內(nèi)且市局認(rèn)為需直接查處的案件；縣(區(qū))級(jí)藥品

監(jiān)督管理局認(rèn)為案情重大、復(fù)雜，報(bào)請(qǐng)市食品藥品監(jiān)督管理局處理的案件；市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為需直接查處的案件?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：市食品藥品監(jiān)

督管理局交辦的案件；直接受理轄區(qū)內(nèi)公民、法人和其他組織舉 報(bào)的案件；其他行政執(zhí)法部門轉(zhuǎn)來的案件；日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的案件。

下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本機(jī)構(gòu)處理的，可以報(bào)請(qǐng)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)查處，上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)認(rèn)為下一級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)不宜查處其管轄范圍內(nèi)的案件的，可以決定自行查處或指定其他下級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)查處。

第九條兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)管轄

有爭議的，報(bào)請(qǐng)其共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)指定管轄。

兩個(gè)或兩個(gè)以上食藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)都有管轄權(quán)的違法案件，由最先受理的食藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)查處。

第十條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)于不屬于藥品監(jiān)督行政處罰管轄范圍的案件應(yīng)及時(shí)移送有關(guān)部門。對(duì)于有關(guān)部門要求協(xié)查的案件，應(yīng)予積極配合。

第十一條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的藥品、醫(yī)療器械和藥包材案件不屬于自己管轄，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)移送給有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)，并抄送上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)。

受移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)，同時(shí)抄送上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)。

受移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)在接到管轄爭議或 者報(bào)請(qǐng)指定管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)做出指定管轄 決定。

第十二條下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)接受 上一級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)的檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行《河北省藥 品醫(yī)療器械監(jiān)督案件報(bào)告制度》。

第十三條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)之間應(yīng)密 切配合、互通信息，及時(shí)通報(bào)相關(guān)的或有影響的案件。

第十四條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)上級(jí)交 辦的或者其他部門要求協(xié)查的案件，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先安排查處，并在要 求期限內(nèi)上報(bào)查處結(jié)果。如在規(guī)定期限內(nèi)無法完成的，應(yīng)向上級(jí) 藥品稽查機(jī)構(gòu)或要求協(xié)查的部門說明情況，否則，上級(jí)食品藥品 監(jiān)督管理局將予以通報(bào)，并追究相關(guān)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

第十五條對(duì)辦理案件過程中如發(fā)現(xiàn)有觸犯《中華人民共和國刑法》的案件，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送司法部門，同時(shí)將已調(diào)查取證的材料一并移送(應(yīng)保留其復(fù)印件)。已查明違反藥品、醫(yī)療器械等有關(guān)法規(guī)規(guī)定行為的，應(yīng)按有關(guān)法規(guī)規(guī)定依法給予行政處罰，并將處罰結(jié)果抄送司法部門。

第三章案件受理

第十六條食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)受理案件主要來源：

(一)在藥品、醫(yī)療器械、藥包材監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

(二)藥品、醫(yī)療器械、藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽檢發(fā)現(xiàn)的；

(三)公民、法人及其他組織舉報(bào)的；

(四)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)交辦的、下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十七條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)鼓勵(lì)公民、法人及其他組織對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等違法違規(guī)行為的舉報(bào)與投訴。對(duì)舉報(bào)有功人員按照《河北省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第十八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《河北省藥品稽查部門受理藥品醫(yī)療器械舉報(bào)工作管理暫行辦法》受理舉報(bào)投訴案件。

第十九條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)受理的案件，要按規(guī)定時(shí)間及時(shí)進(jìn)行查處，并按規(guī)定期限進(jìn)行反饋。在 查辦案件過程中，如發(fā)現(xiàn)涉及其他轄區(qū)的案件，應(yīng)將涉案材料及 時(shí)移交，不得拖延或不移交。

第四章處罰執(zhí)行與結(jié)案

第二十條行政處罰應(yīng)有法定依據(jù)，對(duì)于法律、法規(guī)和規(guī)章 沒有規(guī)定的不予處罰。

第二十一條行政處罰必須遵循公平、公正、公開的原則。設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，其處罰的幅度必須 與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)。第二十二條藥品稽查部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫《行 政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù) 以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

藥品稽查部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場填 寫《陳述申辯筆錄》，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核 成立的，應(yīng)當(dāng)采納。藥品稽查部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。行政處罰決定應(yīng)按法定程序辦理。藥品稽查部門作出行政處 罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》，并在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。第二十三條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，可申請(qǐng)行政復(fù)議 或者提起行政訴訟，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政 訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。行政復(fù)議程序按照《中華人民共 和國行政復(fù)議法》和《河北省藥品監(jiān)督行政復(fù)議實(shí)施辦法》規(guī)定 進(jìn)行。

第二十四條行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)填

寫《行政處罰結(jié)案報(bào)告》。并將有關(guān)案件材料按規(guī)定進(jìn)行整理裝訂，加蓋承辦人印章，歸檔保存。

第五章監(jiān)督抽樣

第二十五條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)組織藥品監(jiān)督抽樣，省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體實(shí)施。

第二十六條監(jiān)督抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品抽樣指導(dǎo)原則》，遵循公正性、合法性、代表性、針對(duì)性、科學(xué)性、規(guī)范性原則。

監(jiān)督抽樣人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，業(yè)務(wù)嫻熟。

第二十七條監(jiān)督抽樣時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查抽樣場所的環(huán)境、設(shè)

施是否符合儲(chǔ)藏要求，并在“抽驗(yàn)記錄及憑證”上加以標(biāo)注。應(yīng)查看被抽樣單位提供抽樣品種的相關(guān)資料，并索取相關(guān)資料復(fù)印件，經(jīng)核對(duì)無誤后，由被抽樣單位負(fù)責(zé)人簽字，注明“與原件相符”字樣并加蓋被抽樣單位公章。

藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)抽取的樣品，應(yīng)附隨樣品檢驗(yàn)的“抽樣證明及憑證聯(lián)”或能證明樣品來源的相關(guān)證明，并及時(shí)安排送檢。第二十八條各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門藥品稽

查機(jī)構(gòu)送檢的品種，應(yīng)優(yōu)先安排，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告書形成后3日內(nèi)送交同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品稽查機(jī)構(gòu)。第二十九條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)發(fā)布河北省藥品質(zhì)量公告。

第六章行為規(guī)范

第三十條藥品稽查人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章等，掌握藥品稽查工作的相關(guān)專業(yè)知識(shí)。第三十一條藥品稽查人員必須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)

同省政府法制部門培訓(xùn)、考核合格后，取得行政執(zhí)法證件，方可從事藥品稽查工作。

第三十二條藥品稽查人員在執(zhí)行稽查任務(wù)時(shí)，須有2名以

上執(zhí)法人員參加并要出示有效執(zhí)法證件。對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

第三十三條藥品稽查人員的具體行政行為，必須是以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，合法實(shí)施的組織行為。

第三十四條藥品稽查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守《河北省藥品監(jiān)督管理部門稽查人員工作守則》。

第七章考核獎(jiǎng)懲

第三十五條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)各市藥品稽查工作的考核。市藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)所管轄的縣(區(qū))級(jí)藥監(jiān)稽查工作的考核。

第三十六條全省藥監(jiān)稽查工作考核的具體內(nèi)容和實(shí)施辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)制定。

根據(jù)考核結(jié)果，每年由省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品稽查工作優(yōu)異的機(jī)構(gòu)和人員予以表彰，并列入所在藥品監(jiān)督管理部門年終考評(píng)內(nèi)容。

對(duì)考核不合格的藥品稽查機(jī)構(gòu)，應(yīng)限期改進(jìn)；對(duì)考核不合格 的人員，且情節(jié)較重的，應(yīng)報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局按有關(guān)規(guī)定 取消行政執(zhí)法資格，收回行政執(zhí)法證件。

第三十七條藥品稽查人員行政執(zhí)法出現(xiàn)過錯(cuò)的，按《河北 省藥品監(jiān)督管理部門稽查工作錯(cuò)案和執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究實(shí)施辦 法》追究責(zé)任。

第八章附則

第三十八條本辦法由河北省食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊(duì) 負(fù)責(zé)解釋。

第三十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。

第四篇：區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議

為落實(shí)《_________》，加強(qiáng)_________區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動(dòng)，加大對(duì)跨省區(qū)制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)的打擊力度，促進(jìn)_________區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)各方協(xié)商一致，決定本著區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動(dòng)、信息共享、共同提高的宗旨，開展_________藥品監(jiān)督稽查合作，并就有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成本協(xié)議。

第一條　在本協(xié)議框架內(nèi)，_________各級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)都是合作的參與者和執(zhí)行者，都有落實(shí)本協(xié)議所列各條款及_________食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會(huì)議決定的有關(guān)事項(xiàng)的義務(wù)和權(quán)利。

第二條　_________食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)共同組成_________藥品監(jiān)督稽查合作委員會(huì)（以下簡稱委員會(huì)），由_________省區(qū)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任主任委員。主任委員所在省區(qū)自動(dòng)成為值勤省區(qū)。

確定主任委員原則上與承辦當(dāng)年_________區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會(huì)議的?。▍^(qū)）同步，其余_________省區(qū)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為副主任委員，_________各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為委員會(huì)成員。

第三條　建立委員會(huì)聯(lián)絡(luò)員制度。_________省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)分別指定1名總聯(lián)絡(luò)員并組成總聯(lián)絡(luò)員辦公室，日常工作依托委員會(huì)主任委員所在的省（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局。各?。▍^(qū)）市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人自動(dòng)成為聯(lián)絡(luò)員并實(shí)行本轄區(qū)負(fù)責(zé)制，由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)_________?。▍^(qū)）聯(lián)絡(luò)員的日常管理。

第四條　省區(qū)之間的日常聯(lián)絡(luò)工作由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)，主要包括：及時(shí)通報(bào)聯(lián)絡(luò)員人事變動(dòng)等信息；及時(shí)通報(bào)本區(qū)域的稽查執(zhí)法情況；及時(shí)協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查執(zhí)法工作；完成委員會(huì)交辦的有關(guān)事項(xiàng)等。為提高區(qū)域稽查合作的效能，除跨省區(qū)查辦案件需向_________?。▍^(qū)）的總聯(lián)絡(luò)員局面?zhèn)浒竿?，各省區(qū)聯(lián)絡(luò)員之間可以直接溝通交流，及時(shí)核查通報(bào)有關(guān)情況。

第五條　建立_________省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)機(jī)制。_________省區(qū)實(shí)行統(tǒng)一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度，對(duì)于_________省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件，舉報(bào)人可以就近向其中一個(gè)省級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)舉報(bào)。受理舉報(bào)的單位無權(quán)處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)把案件轉(zhuǎn)交給有關(guān)省區(qū)處理。對(duì)跨省區(qū)的案件協(xié)查，無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式，有關(guān)省區(qū)均應(yīng)給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結(jié)果各自送上級(jí)總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮?/p>

（一）對(duì)電函委托協(xié)查的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)；

（二）縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)跨省區(qū)辦案的，經(jīng)向其上級(jí)和調(diào)查對(duì)象所在地的總聯(lián)絡(luò)員備案后，可以向調(diào)查對(duì)象所在地的聯(lián)絡(luò)員提出協(xié)助，聯(lián)絡(luò)員所在稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助；

（三）對(duì)需要當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)配合的，協(xié)查方應(yīng)當(dāng)積極聯(lián)系并給予支持；

（四）對(duì)鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執(zhí)法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當(dāng)選聯(lián)絡(luò)員聯(lián)動(dòng)協(xié)查；但查處案件后應(yīng)及時(shí)將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮?/p>

（五）合作區(qū)域內(nèi)的縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)之間相關(guān)文件文書的送達(dá)工作，被委托方必須按委托方要求及時(shí)送達(dá)，并按時(shí)將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托方。

第六條　建立_________省區(qū)大案要案查處聯(lián)動(dòng)機(jī)制。對(duì)在_________區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴(yán)重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)大案要案查處聯(lián)動(dòng)機(jī)制。首發(fā)省區(qū)應(yīng)當(dāng)及時(shí)知會(huì)涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員，涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通知各自的聯(lián)絡(luò)員展開調(diào)查，并應(yīng)當(dāng)及時(shí)將調(diào)查處理情況在區(qū)域內(nèi)予以通報(bào)。

第七條　建立_________省區(qū)信息溝通機(jī)制。建立_________省區(qū)共享的稽查信息化數(shù)據(jù)庫，形成區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、規(guī)范的信息收集、整理、發(fā)布、儲(chǔ)存系統(tǒng)，及時(shí)溝通、交流、共享以下信息：

（一）各省區(qū)出臺(tái)的有關(guān)政策、地方性法規(guī)和規(guī)范性文件；

（二）各省區(qū)稽查動(dòng)態(tài)以及查處藥品、醫(yī)療器械重大違法案件的有關(guān)情況；

（三）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作情況和質(zhì)量公告等；

（四）其他有關(guān)信息。

第八條　委員會(huì)每年第四季度召開一次全體會(huì)議，由接任主任委員的單位負(fù)責(zé)召集、接待和主持。會(huì)議的主要內(nèi)容是：總結(jié)當(dāng)年藥品監(jiān)督稽查合作的情況；交流各自轄區(qū)的有關(guān)工作情況，研究分析工作動(dòng)向；協(xié)調(diào)解決區(qū)域合作中出現(xiàn)的新情況、新問題；擬定下合作計(jì)劃、專項(xiàng)行動(dòng)工作計(jì)劃及實(shí)施細(xì)節(jié)等。

每年召開全體會(huì)議前，接任主任委員的單位的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)召集各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員，提前商討和確定全體會(huì)議的主題及相關(guān)事項(xiàng)，協(xié)調(diào)組織籌備和接待工作。

委員會(huì)首次全體會(huì)議由_________省食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)承辦。

第九條　全體會(huì)議及日常工作有關(guān)的經(jīng)費(fèi)安排，按《_________》確定的原則執(zhí)行。

第十條　在_________食品藥品監(jiān)管合作框架內(nèi)，本協(xié)議如需修改或增加內(nèi)容，由各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員收集意見、綜合協(xié)調(diào)并提交所在單位審核后，送全體會(huì)議討論決定。

第十一條　本協(xié)議_________年_________月_________日于_________簽署。協(xié)議一式_________份，簽署各方各執(zhí)一份。

第十二條　各方代表簽字

_________。

第五篇：藥品稽查個(gè)人總結(jié)

篇一：藥品稽查工作總結(jié) ××年稽查工作總結(jié)及××年 工作思路

××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，以構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，不斷提高行政執(zhí)法水平，依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管，與時(shí)俱進(jìn)、開拓創(chuàng)新，積極探索市場監(jiān)管新思路，針對(duì)關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注及存在安全隱患的突出問題，進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度，開展了一系列的專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序?，F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下：

一、積極開展日常稽查工作。為了加強(qiáng)藥械監(jiān)管，依法積極履行職責(zé)，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為手段，采取多種措施，內(nèi)外兼修，標(biāo)本兼治，重在治本。今年共出動(dòng)××人次，共檢查了藥品零售企業(yè)××間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)××間，覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報(bào)、投訴××件，辦結(jié)2件；及時(shí)處理藥械舉報(bào)投訴；均按程序處理，做到件件有結(jié)果，件件有落實(shí)。稽查立案××件，結(jié)案××件，全年罰沒款××元，未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。

二、認(rèn)真開展藥械稽查專項(xiàng)檢查。

（一）開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)使用的檢查。組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用進(jìn)行的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無注冊(cè)證、注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符；是否有生產(chǎn)許可證；供貨單位資質(zhì)證明，購進(jìn)渠道是否合法；醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范，儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求，是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料，對(duì)購進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)所購進(jìn)藥品是否做到貨票同行。

（二）查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對(duì)××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。

（三）開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。針對(duì)我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況，重點(diǎn)對(duì)全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進(jìn)行了全面清理，沒收假劣中藥飲片××種，標(biāo)值××元.（四）開展終止妊娠藥品的專項(xiàng)檢查和人血白蛋白專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位，未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。(五)加強(qiáng)節(jié)假日市場重點(diǎn)巡查。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查?！霸?、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間，我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為；是否有銷售假劣藥械的違法行為；是否有從非法渠道購進(jìn)藥械的違法行為；特殊藥品的使用和管理情況等，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)作出處理。

（六）認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開展“消費(fèi)與責(zé)任”藥品宣傳咨詢服務(wù)活動(dòng)。“3〃15”消費(fèi)者權(quán)益保障日期間，我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械，包括假劣板藍(lán)根顆粒、七厘散等共計(jì)××多個(gè)品種，貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序和打擊假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)中查獲的。工作人員同時(shí)還在城區(qū)展臺(tái)宣傳食品、藥品安全知識(shí)，發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營／使用化妝品知識(shí)、選購保健食品的小常識(shí)，等宣傳資料××余份，向公眾展示假劣藥品，講解識(shí)別假劣藥品知識(shí)，指導(dǎo)公眾如何識(shí)別假劣藥品。

（七）按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作。配合市局有計(jì)劃地開展藥品抽檢工作，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度，將農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)，對(duì)在日常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種，采取針對(duì)性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法，從而提高藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性和代表性。截止目前，對(duì)抽驗(yàn)不合格的××個(gè)批次藥品，已及時(shí)依法立案查處。重點(diǎn)對(duì)臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種以及群眾投訴較多的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)。通過抽驗(yàn)這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段，進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為，保障了人民群眾的用藥安全。

三、存在主要問題及困難

我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績，但對(duì)照上級(jí)要求，還存在一些問題：一是依法行政意識(shí)和執(zhí)法水平有待進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在對(duì)相關(guān)法律知識(shí)的理解不夠透徹，執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)還不夠豐富；二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動(dòng)態(tài)，特別是農(nóng)村藥品市場點(diǎn)多面廣，地處偏僻，給監(jiān)管增加了難度。

四、××年工作思路或建議

××年，我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作，圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的食品藥品安全熱點(diǎn)問題，進(jìn)一步解放思想，振奮精神，求真務(wù)實(shí)，科學(xué)監(jiān)管，繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)。

一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果，著力解決藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一項(xiàng)長期而艱巨的工作，應(yīng)常抓不懈。要堅(jiān)決貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》，建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機(jī)制，可追蹤機(jī)制。一是對(duì)藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員（開票員、業(yè)務(wù)員）等實(shí)行登記備案制度；二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實(shí)行登記備案；三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度；四是加強(qiáng)規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理；五是加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)監(jiān)督，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)；

二、進(jìn)一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離，進(jìn)一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。篇二：2011年藥品監(jiān)管個(gè)人工作總結(jié) 2011藥品監(jiān)管個(gè)人工作總結(jié)

一、思想政治方面

2011年，在新的工作崗位上，本人繼續(xù)恪守做事干凈，做人清白的原則，堅(jiān)持工作原則和道德準(zhǔn)則，廉潔自律、嚴(yán)以律己。自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)行政相對(duì)人贈(zèng)送的禮品、消費(fèi)券和邀請(qǐng)的酒宴一律予以了婉言謝絕。全年未出現(xiàn)一起違法違紀(jì)違規(guī)等不良行為。在工作中，堅(jiān)持權(quán)為民所用，不以權(quán)謀私，踏踏實(shí)實(shí)地為維護(hù)我縣藥品市場秩序健康有序發(fā)展和保障群眾用藥安全有效盡職盡責(zé)。在行政執(zhí)法中，堅(jiān)持利為民所謀，不假公濟(jì)私，秉公執(zhí)法，不因與當(dāng)事人存在交情予以袒護(hù)進(jìn)而出現(xiàn)損害廣大群眾切身利益的事件。在日常規(guī)范工作中，堅(jiān)持情為民所系，不徇情枉法，常懷換位思考之心，及時(shí)為在藥店開辦和經(jīng)營管理中遇到困難的相對(duì)人提供幫助，對(duì)通過審核驗(yàn)收的企業(yè)均在第一時(shí)間為其辦理證件簽批和變更等手續(xù)。在面對(duì)一些單位壓力和少數(shù)當(dāng)事人威脅恐嚇甚至謾罵等問題時(shí)，對(duì)己不計(jì)較個(gè)人得失，對(duì)外不宣泄個(gè)人情緒，忍辱負(fù)重，對(duì)當(dāng)事人動(dòng)之以情，曉之以理，堅(jiān)持將本職工作盡可能的落實(shí)到位。在生活中，不參與有損我局和藥監(jiān)執(zhí)法人員形象，以及違背社會(huì)道德準(zhǔn)則的事件或活動(dòng)。能積極主動(dòng)學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政和反腐倡廉有關(guān)知識(shí)和規(guī)定，堅(jiān)定正確的政治立場，努力提高政治敏銳性和反腐保廉能力。

二、個(gè)人工作表現(xiàn)

一是日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合，以查案促進(jìn)藥品市場規(guī)范工作。身為一名基層稽查人員，我認(rèn)為，稽查與規(guī)范不是矛盾體，而是互相促進(jìn)，相輔相成的?；槭俏覀兓鶎泳值幕韭氊?zé)，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握對(duì)輕微違法違規(guī)行為采用批評(píng)教育，責(zé)令整改；對(duì)重者采取稽查辦案，實(shí)施行政法律制裁的工作原則。無論哪種工作方法，最終目的都是為了對(duì)違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用，增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的意識(shí)，提高自律能力，保障藥品市場在規(guī)范有序的軌道上運(yùn)行。2011，對(duì)全縣107家藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對(duì)不規(guī)范企業(yè)還實(shí)行跟蹤重復(fù)檢查。全年檢查藥店次數(shù)共累計(jì)達(dá)250余次。在日查監(jiān)督檢查中，對(duì)情節(jié)輕微且由于主觀過失發(fā)生的違規(guī)行為進(jìn)行批評(píng)教育，提出整改意見后責(zé)令立即整改到位，并按照市局的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行如實(shí)的記分。對(duì)企業(yè)主在日常管理和經(jīng)營中存在政策法規(guī)方面疑問和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主深切地感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對(duì)部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，不留情面，嚴(yán)格按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，一律立案查處。全年共立案查處38個(gè)案件（其中4個(gè)案件尚未結(jié)案），其中涉及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購進(jìn)藥品案件20件，未按照規(guī)定實(shí)施gsp 案件6件，出租藥品經(jīng)營許可證案件1件，無證經(jīng)營藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和 7種劣藥。共計(jì)涉案貨值金額65754元，共計(jì)罰沒款114158元。全年移送衛(wèi)生行政部門處理的案件共3件，移送市局處理和涉及***轄區(qū)外的案件提請(qǐng)市局處理的案件共5件，移送***市食品藥品監(jiān)管局處理的案件共2件。為進(jìn)一步查清涉案藥品的真實(shí)渠道，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品違法行為，全年共累計(jì)30次直接向省內(nèi)外的藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)寄發(fā)案件協(xié)查函件進(jìn)行協(xié)查，曾1次到***外一家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地協(xié)查。查處投訴舉報(bào)案件7件，出面協(xié)調(diào)處理藥品消費(fèi)糾紛2起，為舉報(bào)者發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金1人。對(duì)藥品和涉嫌為假藥的保健品進(jìn)行監(jiān)督抽樣共計(jì)53個(gè)批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達(dá)43%。在強(qiáng)勢的監(jiān)管態(tài)勢下，致使1家藥店自動(dòng)退出藥品市場，2家藥店申請(qǐng)注銷，2家藥店申請(qǐng)關(guān)門歇業(yè)。二是結(jié)合我縣藥品市場特征，開展藥品市場流通秩序整治活動(dòng)。為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，提高守法經(jīng)營自覺性，規(guī)范藥品市場秩序，確保藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營中將各項(xiàng)藥事法規(guī)等制度落到實(shí)處，早在2011年第一季度，制定了《2011年第一季度藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治方案》，重點(diǎn)圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對(duì)全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時(shí)，根據(jù)上級(jí)部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項(xiàng)檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項(xiàng)檢查、藥師在職在崗專項(xiàng)檢查、降糖類藥物專項(xiàng)檢查、壯陽類藥物專項(xiàng)檢查、減肥類藥物專項(xiàng)檢查、避孕套購銷專項(xiàng)檢查、美容機(jī)構(gòu)使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專項(xiàng)檢查等活動(dòng)。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾，全年還對(duì)發(fā)布違法廣告的藥店和藥品予以重點(diǎn)關(guān)注，結(jié)合日常監(jiān)督，進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進(jìn)行了專項(xiàng)檢查；對(duì)違法廣告涉及的6個(gè)品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的3個(gè)品種。三是在行政許可審查和驗(yàn)收中，做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。全年共對(duì)32家新開辦藥店的申請(qǐng)資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，對(duì)52家申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的藥店進(jìn)行審查。對(duì)通過真實(shí)性審查的31家新開辦藥店進(jìn)行了實(shí)地驗(yàn)收。在審查中，為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性，提高申請(qǐng)者內(nèi)心約束力，盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實(shí)情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn)，尤其是藥師虛掛和兼職問題，要求申請(qǐng)者在申請(qǐng)藥店開辦時(shí)協(xié)同藥師前來，現(xiàn)場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。同時(shí)，還積極通過電話、函件和實(shí)地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實(shí)有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請(qǐng)中提供虛假資料和隱瞞事實(shí)的案件，其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請(qǐng)開辦藥店”的行政處罰。對(duì)另外4起進(jìn)行批評(píng)教育，要求提供真實(shí)有效的材料后再重新申請(qǐng)。在現(xiàn)場驗(yàn)收中，負(fù)責(zé)對(duì)人員資格資質(zhì)進(jìn)行了嚴(yán)格審查。對(duì)存在不符合重點(diǎn)驗(yàn)收項(xiàng)目的部分藥店，進(jìn)行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)；對(duì)當(dāng)場無法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進(jìn)行再次驗(yàn)收。對(duì)存在非重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定的藥店，要求立即予以改正到位方可放行通過。為了將服務(wù)工作落到實(shí)處，及時(shí)幫助企業(yè)主解決開辦中的問題，對(duì)6家新開辦藥店提供行政許可申請(qǐng)前的現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)，如測量面積、選倉庫等。對(duì)來人和電話咨詢的，做到耐心、周到、禮貌。為我局對(duì)外樹立良好的形象添磚加瓦。

四是積極配合市局，扎實(shí)地開展好gsp認(rèn)證和gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。2011年新開辦藥店32家，其中已通過gsp認(rèn)證的有23家。積極協(xié)助市局對(duì)這23家新開辦藥店進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，實(shí)事求是地對(duì)新開辦藥店進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷如實(shí)地指點(diǎn)出來，不護(hù)短不包庇。對(duì)4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店堅(jiān)持原則未予一次性通過，要求限期整改。對(duì)23家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中，本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補(bǔ)篇三：藥品稽查工作總結(jié) 藥品稽查工作總結(jié)

1、抓整治，藥械稽查實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實(shí)際狀況，年初就制訂了稽查線路，實(shí)行從北到東在到南，最后到西方的順時(shí)針排查的路線，每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn)，分清輕重緩急，適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項(xiàng)整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位，加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購進(jìn)渠道、購進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查；四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào)，把矛盾消化在本級(jí)，避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。截至目前，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛9臺(tái)，執(zhí)法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起，已經(jīng)結(jié)案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱，貨值1000余元，罰沒款41900元......有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。

2、抓亮點(diǎn)，藥品抽樣工作整體推進(jìn)。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。