第一篇:如何加強藥品稽查工作之我見
如何加強藥品稽查工作之我見
食品藥品監(jiān)督管理局杜海平
藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作,承擔著依法打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械,維護醫(yī)藥市場秩序,保障人民用藥安全有效的重要任務,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容之一,也是藥品監(jiān)管依法行政的一扇窗口。如何加強藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。
一、處理好三種關系。
(一)查處和教育的關系。教育與處罰相結合,是藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應始終遵循的原則。我們既要嚴格依法辦事,嚴肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為,嚴懲違法犯罪分子,又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況,準確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的,必須堅決予以狠狠打擊;而對由于管理不嚴、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題,要積極幫助他們落實整改措施,規(guī)范生產經(jīng)營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情,做到查處一個案件,教育一個單位,規(guī)范一種行為,影響一片相對人。
(二)打擊與預防的關系。要堅持打防結合,標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面,只有堅持嚴厲打擊以治標,嚴肅查處制假售假違法犯罪案件,才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本,從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤,才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果,推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看,加強藥品監(jiān)督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點、新規(guī)律,拿出有效的監(jiān)管辦法,做到防范在前。
(三)局部和整體的關系?;楣ぷ髅嫦蛏鐣?,既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象,也代表政府的形象,我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監(jiān)管部門負責的精神,牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念,正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政,秉公執(zhí)法,杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件,排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執(zhí)法的統(tǒng)一性,力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。
二、提高三種能力。
(一)提高熟練運用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高,接觸的實際問題多,因此,熟練掌握法律法規(guī)是前提,正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合,按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。
(二)、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法,就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權和程序,以人為本,尊重相對人的意愿表示,給予其柔性的人文關懷,尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受,促使其自覺遵守法律,從而實現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下,要求藥品稽查工作要轉變執(zhí)法理念,探索新的監(jiān)管方式,真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針,提高監(jiān)管效能,提升藥監(jiān)形象,在執(zhí)法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”,讓當事人心甘情愿的接受處罰。
(三)提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業(yè)務知識學習,把平時通過媒體和網(wǎng)絡收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如:生產廠家、生產批號、易仿冒的品種等,“貯存“到
自己的大腦,做到檢查時學有所用;通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦,這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。
三、做好三個創(chuàng)新
(一)稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門,遍查普罰的監(jiān)管方法,做到主動出擊,有的放矢,緊追不放,一查到底;要善于利用科技信息技術為支撐,搜索案源,發(fā)現(xiàn)疑點,鎖定目標,減少監(jiān)管成本,提升監(jiān)管效率;充分發(fā)揮藥品技術支撐的作用,加大藥品抽檢力度,提高陽性抽檢率;加強與“兩網(wǎng)”建設過程中所聘任的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級信息員的溝通;注重發(fā)揮群眾對藥品質量監(jiān)管的巨大群體作用;公開藥品監(jiān)督舉報信箱和電話,設點布面,構建立體藥品監(jiān)管模式;要充分利用報紙、網(wǎng)絡等媒體信息查處假劣藥品。
(二)工作機制制度創(chuàng)新。我們要實事求是地結合本地藥品監(jiān)督管理工作的實際,根據(jù)當前新形勢下監(jiān)管工作的需要,研究和探索有效的監(jiān)督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式,就是稽查工作機制創(chuàng)新的具體實踐。除了系統(tǒng)內建立協(xié)作機制外,我們還要繼續(xù)與公安、工商、質監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機制,形成辦案合力,以達到事半功倍的效果,這也是稽查工作機制創(chuàng)新的一個努力方向。
(三)管理模式創(chuàng)新。近年,省藥監(jiān)局建立了藥品稽查信息系統(tǒng),對稽查工作實現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行,已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性,對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用,我們應該重視這項工作,尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報,要有專人負責,必須在規(guī)定的時間內完成。另外,在績效考核、獎懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進行有益的探索,力爭將稽查執(zhí)法任務、責任落實到每個人頭上,對做出突出貢獻的有功人員和單位,要給予表彰獎勵,充分調動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。
第二篇:如何加強藥品稽查工作之我見
藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作,承擔著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械,維護醫(yī)藥市場秩序,保障人民用藥安全有效的重要任務,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容之一,如何加強藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。
一、處理好三種關系。
(一)查處和幫促的關系?!耙员O(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結合”的藥監(jiān)工作方針,是各級藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應始終遵循的工作方針。我們既要嚴格依法辦事,嚴肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為,嚴懲違法犯罪分子,又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況,準確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的,必須堅決予以狠狠打擊;而對由于管理不嚴、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題,要堅持教育與處罰相結合的原則,積極幫助他們落實整改措施,規(guī)范生產經(jīng)營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情,做到查處一個案件,教育一個單位,規(guī)范一種行為,影響一片相對人。
(二)打擊與預防的關系。要堅持打防結合,標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面,只有堅持嚴厲打擊以治標,嚴肅查處制假售假違法犯罪案件,才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本,從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤,才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果,推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。原創(chuàng)文秘材料,盡在網(wǎng)絡絡.com網(wǎng)。從長遠來看,加強藥品監(jiān)督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點、新規(guī)律,拿出有效的監(jiān)管辦法,做到防范在前。
(三)局部和整體的關系。稽查工作面向社會,既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象,也代表政府的形象,我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監(jiān)管部門負責的精神,牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念,正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政,秉公執(zhí)法,杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件,排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執(zhí)法的統(tǒng)一性,力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。
二、提高三種能力。
(一)提高熟練運用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高,接觸的實際問題多,因此,熟練掌握法律法規(guī)是前提,正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合,按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。
(二)、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法,就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權和程序,以人為本,尊重相對人的意愿表示,給予其柔性的人文關懷,尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受,促使其自覺遵守法律,從而實現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下,要求藥品稽查工作要轉變執(zhí)法理念,探索新的監(jiān)管方式,真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針,提高監(jiān)管效能。
(三)提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業(yè)務知識學習,把平時通過媒體和網(wǎng)絡收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如:生產廠家、生產批號、易訪冒的品種等,“貯存“到自已的大腦,做到時檢查時學有所用;通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦,這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。
三、做好三個創(chuàng)新
(一)稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門,遍查普罰的監(jiān)管方法,做到主動出擊,有的放矢,緊追不放,一查到底;要善于利用科技信息技術為支撐,搜索案源,發(fā)現(xiàn)疑點,鎖定目標,減少監(jiān)管成本,提升監(jiān)管效率;充分發(fā)揮藥品技術支撐的作用,加大藥品抽檢力度,提高陽性抽檢率;加強與“兩網(wǎng)”建設過程中所聘任的藥品社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村級信息員的溝通;注重發(fā)揮群眾對藥品質量監(jiān)管的巨大群體作用;公開藥品監(jiān)督舉報信箱和電話,設點布面形局,構建立體藥品監(jiān)管模式;要充分利用報紙、網(wǎng)絡等媒體信息查處假劣藥品。
(二)工作機制制度創(chuàng)新。我們要實事求是地結合本地藥品監(jiān)督管理工作的實際,根據(jù)當前新形勢下監(jiān)管工作的需要,研究和探索有效的監(jiān)督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式,就是稽查工作機制創(chuàng)新的具體實踐。除了系統(tǒng)內建立協(xié)作機制外,我們還要繼續(xù)與公安、工商、質監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機制,形成辦案合力,以達到事半功倍的效果,這也是稽查工作機制創(chuàng)新的一個努力方向。
(三)管理模式創(chuàng)新。去年,省局建立了藥品稽查信息系統(tǒng),對稽查工作實現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行,已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性,對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用,我們應該重視這項工作,尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報,要有專人負責,必須在規(guī)定的時間內完成。另外,在績效考核、獎懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進行有益的探索,力爭將稽查執(zhí)法任務、責任落實到每個人頭上,對做出突出貢獻的有功人員和單位,要給予表彰獎勵,充分調動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。
第三篇:如何加強藥品稽查工作之我見
如何加強藥品稽查工作之我見
如何加強藥品稽查工作之我見
藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作,承擔著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械,維護醫(yī)藥市場秩序,保障人民用藥安全有效的重要任務,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容之一,如何加強藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。好范文,全國公
務員公同的天地004km.cn下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。
一、處理好三種關系。
(一)查處和幫促的關系?!耙员O(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結合”的藥監(jiān)工作方針,是各級藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應始終遵循的工作方針。我們既要嚴格依法辦事,嚴肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為,嚴懲違法犯罪分子,又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況,準確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的,必須堅決予以狠狠打擊;而對由于管理不嚴、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題,要堅持教育與處罰相結合的原則,積極幫助他們落實整改措施,規(guī)范生產經(jīng)營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情,做到查處一個案件,教育一個單位,規(guī)范一種行為,影響一片相對人。
(二)打擊與預防的關系。要堅持打防結合,標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面,只有堅持嚴厲打擊以治標,嚴肅查處制假售假違法犯罪案件,才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本,從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤,才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果,推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看,加強藥品監(jiān)督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點、新規(guī)律,拿出有效的監(jiān)管辦法,做到防范在前。
(三)局部和整體的關系?;楣ぷ髅嫦蛏鐣?,既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象,也代表政府的形象,我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監(jiān)管部門負責的精神,牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念,正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政,秉公執(zhí)法,杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件,排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執(zhí)法的統(tǒng)一性,力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。
二、提高三種能力。
(一)提高熟練運用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高,接觸的實際問題多,因此,熟練掌握法律法規(guī)是前提,正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合,按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。
(二)、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法,就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權和程序,以人為本,尊重相對人的意愿表示,給予其柔性的人文關懷,尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受,促使其自覺遵守法律,從而實現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下,要求藥品稽查工作要轉變執(zhí)法理念,探索新的監(jiān)管方式,真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針,提高監(jiān)管效能,提升藥監(jiān)形象,在執(zhí)法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”,讓當事人心甘情愿的接受處罰。
(三)提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業(yè)務知識學習,把平時通過媒體和網(wǎng)絡收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如:生產廠家、生產批號、易訪冒的品種等,“貯存“到自已的大腦,做到時檢查時學有所用;通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦,這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。
三、做好三個創(chuàng)新
(一)稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門,遍查普罰的監(jiān)管方法,做到主動出擊,有的放矢,緊追不放,一查到底;要善于利用科技信息技術為支撐,搜索案源,發(fā)現(xiàn)疑點,鎖定目標,減少監(jiān)管成本,提升監(jiān)管效率;充分發(fā)揮藥品技術支撐的作用,加大藥品抽檢力度,提高陽性抽檢率;加強與“兩網(wǎng)”建設過程中所聘任的藥品社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村級信息員的溝通;注重發(fā)揮群眾對藥品質量監(jiān)管的巨大群體作用;公開藥品監(jiān)督舉報信箱和電話,設點布面形局,構建立體藥品監(jiān)管模式;要充分利用報紙、網(wǎng)絡等媒體信息查處假劣藥品。
(二)工作機制制度創(chuàng)新。我們要實事求是地結合本地藥品監(jiān)督管理工作的實際,根據(jù)當前新形勢下監(jiān)管工作的需要,研究和探索有效的監(jiān)督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式,就是稽查工作機制創(chuàng)新的具體實踐。除了系統(tǒng)內建立協(xié)作機制外,我們還要繼續(xù)與公安、工商、質監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機制,形成辦案合力,以達到事半功倍的效果,這也是稽查工作機制創(chuàng)新的一個努力
方向。
(三)管理模式創(chuàng)新。去年,省局建立了藥品稽查信息系統(tǒng),對稽查工作實現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行,已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性,對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用,我們應該重視這項工作,尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報,要有專人負責,必須在規(guī)定的時間內完成。另外,在績效考核、獎
懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進行有益的探索,力爭將稽查執(zhí)法任務、責任落實到每個人頭上,對做出突出貢獻的有功人員和單位,要給予表彰獎勵,充分調動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。
第四篇:藥品稽查工作體會
藥品稽查工作體會
藥品稽查工作體會
藥品稽查工作體會
藥品是一種科技含量較高的特殊商品,藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網(wǎng)”建設的開展,一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少,而技術含量高的案子越來越多,給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要,必須開拓新思路,研究新方法,稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術手段為主的戰(zhàn)略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術支撐作用談談一些看法。
一、熟悉藥品包裝、標識、說明書,建立資料庫,快速發(fā)現(xiàn)假藥。
市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢,易開盒,上面印字不清,如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案,如三九皮炎平軟膏,其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案,且有“999”字樣,而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色,如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟,機器折疊,折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃,手工折疊,折痕淺,折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖,并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。
二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用,提高藥品抽驗效率。
運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟、方便、快捷的手段,藥品快檢箱的使用簡單易學,操作簡便,檢驗快捷,對基層藥品稽查工作較適用。我局運用化學快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次,并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比,快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次,然后,送藥品檢驗所檢驗,結果顯示,快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明,快檢箱對提高不合格藥品檢出率,實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣,快檢箱有很大的局限性,一是快檢箱檢測屬于定性檢驗,只能發(fā)現(xiàn)假藥,不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥;二是快檢箱配備的試劑不全,許多藥品無法檢驗;薄層箱檢測需要對照品,而基層沒有購買對照品的經(jīng)費。因此,快檢箱還待于改進和完善。
三、在基層建立藥品快檢室。
由于藥品快檢箱有局限性,不能檢
出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥,因此有必要在基層建藥品快檢室??梢栽诳鞕z室做一些較簡單的項目的檢驗,如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入,只需購置一些簡單較便宜的儀器設備,如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單,經(jīng)短期培訓,便能掌握。2月至6月,寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件,貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。
四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫
我們已經(jīng)進入信息時代,應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件,把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖,并配合文
字描述鑒別要點,制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外,應把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作,即可查出藥品的不良記錄,中藥保護品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用,適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前,由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件,經(jīng)試用取得了較滿意的效果。
第五篇:藥品稽查工作體會
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w.5 Y K J.Com 1藥品是一種科技含量較高的特殊商品,藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網(wǎng)”建設的開展,一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少,而技術含量高的案子越來越多,給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要,必須開拓新思路,研究新方法,稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術手段為主的戰(zhàn)略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術支撐作用談談一些看法。
一、熟悉藥品包裝、標識、說明書,建立資料庫,快速發(fā)現(xiàn)假藥。
市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢,易開盒,上面印字不清,如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案,如三九皮炎平軟膏,其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案,且有“999”字樣,而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色,如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟,機器折疊,折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃,手工折疊,折痕淺,折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖,并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。
二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用,提高藥品抽驗效率。
運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟、方便、快捷的手段,藥品快檢箱的使用簡單易學,操作簡便,檢驗快捷,對基層藥品稽查工作較適用。2004年我局運用化學快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次,并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比,快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次,然后,送藥品檢驗所檢驗,結果顯示,快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明,快檢箱對提高不合格藥品檢出率,實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣,快檢箱有很大的局限性,一是快檢箱檢測屬于定性檢驗,只能發(fā)現(xiàn)假藥,不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥;二是快檢箱配備的試劑不全,許多藥品無法檢驗;薄層箱檢測需要對照品,而基層沒有購買對照品的經(jīng)費。因此,快檢箱還待于改進和完善。
三、在基層建立藥品快檢室。
由于藥品快檢箱有局限性,不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥,因此有必要在基層建藥品快檢室??梢栽诳鞕z室做一些較簡單的項目的檢驗,如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入,只需購置一些簡單較便宜的儀器設備,如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單,經(jīng)短期培訓,便能掌握。2005年2月至6月,寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件,貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。
四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫
我們已經(jīng)進入信息時代,應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件,把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖,并配合文字描述鑒別要點,制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外,應把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作,即可查出藥品的不良記錄,中藥保護品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用,適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前,由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件,經(jīng)試用取得了較滿意的效果。文章來 源
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