第一篇：2012年藥品稽查工作要點(diǎn)

2012年藥品稽查工作要點(diǎn)

2012年藥品稽查股的總體工作思路是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，依法加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械的稽查工作；強(qiáng)化藥品綜合監(jiān)管，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高執(zhí)法效率，提升應(yīng)急處理能力；繼續(xù)深入開展藥品專項(xiàng)整治，加強(qiáng)違法廣告治理，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法行為；健全抽驗(yàn)工作機(jī)制，加大藥品抽驗(yàn)力度；強(qiáng)化稽查隊(duì)伍能力建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，積極探索并努力做好新形勢下的藥械稽查工作，確保全縣人民用藥用械安全。為此，重點(diǎn)抓好以下幾方面工作。

一、轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高執(zhí)法效率。

一是利用藥品監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用整個環(huán)節(jié)的流向在網(wǎng)上實(shí)行在線實(shí)時動態(tài)監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量安全性，提高執(zhí)法效率。二是把藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查與日常檢查相結(jié)合。對已通過認(rèn)證零售企業(yè)實(shí)施動態(tài)監(jiān)控，堅(jiān)持每年跟蹤檢查一次，進(jìn)行不良行為記錄，對發(fā)現(xiàn)放證企業(yè)出現(xiàn)不符合GSP要求的，進(jìn)行限期整改，從而進(jìn)一步鞏固GSP認(rèn)證工作成效。

二、保持打假治劣高壓態(tài)勢，扎實(shí)開展各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動。繼續(xù)強(qiáng)化對藥械流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；鞏固非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治效果；嚴(yán)厲打擊國家和省藥品質(zhì)量公報發(fā)布的制售假劣藥品違法犯罪活動；嚴(yán)厲打擊人民群眾舉報、投訴的制售

假劣藥品行為；嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品行為；嚴(yán)厲打擊藥械違法廣告、利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和通過郵遞渠道銷售假藥違法犯罪行為。

三、采取有力措施，繼續(xù)強(qiáng)化廣告監(jiān)管工作。

加強(qiáng)對全縣報刊、電視頻道、電臺、信息網(wǎng)站等媒體進(jìn)行檢測，對發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的品種進(jìn)行收集上報，逐步建立違法廣告綜合治理機(jī)制。進(jìn)一步加強(qiáng)與廣電、工商等部門配合與協(xié)作，強(qiáng)化廣告整治合力，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布廣告行為。

四、提高藥品抽驗(yàn)效能，發(fā)揮抽驗(yàn)優(yōu)勢。

一是重視抽驗(yàn)工作的科學(xué)性。根據(jù)不斷總結(jié)積累的假劣藥品鑒別知識，創(chuàng)新抽驗(yàn)方法，統(tǒng)籌安排抽樣工作，避免突擊抽驗(yàn)、盲目抽驗(yàn)。二是重視抽驗(yàn)品種的針對性。在注重收集國家及各省、市局發(fā)布的假劣藥品信息和質(zhì)量公告基礎(chǔ)上，重視從網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播以及群眾投訴舉報中發(fā)現(xiàn)線索，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，有針對性地對可疑藥品及時抽樣送檢，不斷提高藥品抽驗(yàn)的靶向性。三是重視抽驗(yàn)方式的機(jī)動性。根據(jù)實(shí)際人員安排和工作情況，將抽驗(yàn)工作與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合、與專項(xiàng)整治工作相結(jié)合、與廣告監(jiān)管工作相結(jié)合，科學(xué)合理安排，提高抽驗(yàn)工作效率，不斷優(yōu)化監(jiān)管效能。

五、狠抓隊(duì)伍能力建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平。一是繼續(xù)加強(qiáng)稽查業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。積極參加各類稽查培訓(xùn)，加強(qiáng)法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)

和典型案例的分析討論，更新稽查執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識，進(jìn)一步提高依法行政能力。二是狠抓稽查隊(duì)伍廉潔自律。大力加強(qiáng)廉政建設(shè)，進(jìn)行經(jīng)常性廉潔自律教育，認(rèn)真執(zhí)行廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定，使稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。三是進(jìn)一步提高案卷制作水平。繼續(xù)開展內(nèi)業(yè)執(zhí)法文書會審，要求執(zhí)法文書遣詞用語必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。

六、突出亮點(diǎn)，繼續(xù)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。

一是在鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化監(jiān)管能力、強(qiáng)化電子監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)督檢查，通過“三個強(qiáng)化”積極推進(jìn)創(chuàng)建工作。二是繼續(xù)加強(qiáng)與與相鄰縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作關(guān)系，加強(qiáng)稽查信息溝通，互相提供案件線索，交流案件查處情況。三是進(jìn)一步強(qiáng)化涉藥企業(yè)的誠信意識，促使形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的藥品市場環(huán)境。

七、借力造勢，切實(shí)加強(qiáng)藥品稽查新聞宣傳工作。

堅(jiān)持藥品稽查工作與新聞宣傳同落實(shí)，樹立藥品稽查良好形象。一方面及時總結(jié)和報道藥品稽查工作信息、成績和典型案例，擴(kuò)大藥品稽查工作的影響，另一方面暢通投訴舉報渠道，認(rèn)真處理藥械質(zhì)量投訴舉報，加強(qiáng)對社會公眾藥械安全知識宣傳教育，營造全社會共同打假的氛圍。

第二篇：非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)

非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)

一、相關(guān)法規(guī)文件

1.衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展非藥品冒充藥品整治行動的公告（公告2009年第69號 2009.11.5）

為維護(hù)公眾身體健康，切實(shí)保障公眾用藥安全，經(jīng)國務(wù)院同意，衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號），決定開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動。通過開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動，使非藥品冒充藥品產(chǎn)品泛濫的勢頭得到有效遏制，非藥品冒充藥品行為受到嚴(yán)厲打擊，藥品市場得到進(jìn)一步凈化，藥品經(jīng)營秩序進(jìn)一步規(guī)范?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品，未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品，均為非藥品冒充藥品，屬于此次整治的范圍。

二、食品藥品監(jiān)管等部門負(fù)責(zé)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，對專項(xiàng)行動中發(fā)現(xiàn)的上述產(chǎn)品一律予以暫停銷售并按照職責(zé)歸屬依法查處：

（一）對未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處；

（二）對標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，一律交由衛(wèi)生行政部門依法處理；

（三）對標(biāo)示為食品冒充藥品的，一律交由質(zhì)量監(jiān)督管理部門依法處理；

（四）對標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一處理；

（五）對標(biāo)示為保健用品冒充藥品的，一律由該產(chǎn)品審批部門處理；

（六）對涉及違法宣傳的，依照《食品安全法》、《廣告法》、保健食品廣告有關(guān)管理規(guī)定，一律由各相關(guān)部門依法查處，由發(fā)證部門撤銷其廣告批準(zhǔn)文號并移交工商行政管理部門處理；

（七）對涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。

2.《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號）

自2005年5月30日起，衛(wèi)生行政部門不再將專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管； 2006年1月1日起，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售，不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號。對標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產(chǎn)品，要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施，向當(dāng)?shù)毓ど?、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門通報，說明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇，并及時向社會公布說明有關(guān)情況。

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書和宣傳內(nèi)容不真實(shí)，出現(xiàn)明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)給予處罰，責(zé)令經(jīng)營單位立即停止銷售。

3.關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(國藥監(jiān)市[2003]47號2003.1.30)近期，部分地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門請示對非藥品違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定，進(jìn)行含有預(yù)防、治療和診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳如何適用法律進(jìn)行查處的問題，經(jīng)研究，意見如下：

一、對經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的，應(yīng)移交有關(guān)主管部門依法處理。

二、對未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的，應(yīng)由對該產(chǎn)品具有監(jiān)督管理職責(zé)的行政部門依法處理。

二、實(shí)踐解讀

1、對公開使用藥品通用名稱的產(chǎn)品一律按照假藥查處。在執(zhí)法實(shí)踐中，可以依照《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項(xiàng)“必須經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”進(jìn)行定性。因?yàn)榘凑铡端幤饭芾矸ā返谝话倭愣l關(guān)于“藥品”的定義，判斷某個產(chǎn)品是否是藥品，關(guān)鍵在于作用對象是否為人體，是否有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能、是否提示成分、適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等內(nèi)容。如果這三方面吻合藥品的定義，只要獲取的不是藥品批準(zhǔn)文號，應(yīng)一律按假藥論處。

2、藥品的通用名稱是藥品的重要法定特征，其排他性是國家依法管理藥品的根本措施之一，只要屬于國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的藥品通用名稱，其作為商品生產(chǎn)銷售時，只可能是藥品。按照《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。因此，對諸如“板藍(lán)根顆?！薄ⅰ皬?fù)方甘草片”、“VC銀翹片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等，只要其使用的不是藥品批準(zhǔn)文號，均應(yīng)按假藥論處。

第三篇：如何加強(qiáng)藥品稽查工作之我見

如何加強(qiáng)藥品稽查工作之我見

食品藥品監(jiān)督管理局杜海平

藥品稽查工作是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔(dān)著依法打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，維護(hù)醫(yī)藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務(wù)，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容之一，也是藥品監(jiān)管依法行政的一扇窗口。如何加強(qiáng)藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談?wù)勛约簩θ绾渭訌?qiáng)藥品稽查工作的一些感受。

一、處理好三種關(guān)系。

（一）查處和教育的關(guān)系。教育與處罰相結(jié)合，是藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應(yīng)始終遵循的原則。我們既要嚴(yán)格依法辦事，嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為，嚴(yán)懲違法犯罪分子，又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況，準(zhǔn)確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的，必須堅(jiān)決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題，要積極幫助他們落實(shí)整改措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。要堅(jiān)決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規(guī)范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預(yù)防的關(guān)系。要堅(jiān)持打防結(jié)合，標(biāo)本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預(yù)防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進(jìn)的兩個方面，只有堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊以治標(biāo)，嚴(yán)肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果，推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。從長遠(yuǎn)來看，加強(qiáng)藥品監(jiān)督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點(diǎn)、新規(guī)律，拿出有效的監(jiān)管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關(guān)系?；楣ぷ髅嫦蛏鐣?，既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負(fù)責(zé)、對政府負(fù)責(zé)、對藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的精神，牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關(guān)系。要堅(jiān)持依法行政，秉公執(zhí)法，杜絕辦人情案、關(guān)系案、部門和個人利益案。要堅(jiān)持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護(hù)主義和部門保護(hù)主義。要堅(jiān)持執(zhí)法的統(tǒng)一性，力爭做到同一性質(zhì)的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運(yùn)用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實(shí)際問題多，因此，熟練掌握法律法規(guī)是前提，正確運(yùn)用是基礎(chǔ)。要求稽查人員能夠做到理論與實(shí)際相結(jié)合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法，就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權(quán)和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)懷，尊重其人格、維護(hù)其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實(shí)現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索新的監(jiān)管方式，真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針，提高監(jiān)管效能，提升藥監(jiān)形象，在執(zhí)法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”，讓當(dāng)事人心甘情愿的接受處罰。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，把平時通過媒體和網(wǎng)絡(luò)收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如：生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、易仿冒的品種等，“貯存“到

自己的大腦，做到檢查時學(xué)有所用；通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應(yīng)“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達(dá)到事半功倍的效果。

三、做好三個創(chuàng)新

（一）稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門，遍查普罰的監(jiān)管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術(shù)為支撐，搜索案源，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，鎖定目標(biāo)，減少監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效率；充分發(fā)揮藥品技術(shù)支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強(qiáng)與“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中所聘任的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級信息員的溝通；注重發(fā)揮群眾對藥品質(zhì)量監(jiān)管的巨大群體作用；公開藥品監(jiān)督舉報信箱和電話，設(shè)點(diǎn)布面，構(gòu)建立體藥品監(jiān)管模式；要充分利用報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機(jī)制制度創(chuàng)新。我們要實(shí)事求是地結(jié)合本地藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，根據(jù)當(dāng)前新形勢下監(jiān)管工作的需要，研究和探索有效的監(jiān)督管理機(jī)制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式，就是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的具體實(shí)踐。除了系統(tǒng)內(nèi)建立協(xié)作機(jī)制外，我們還要繼續(xù)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機(jī)制，形成辦案合力，以達(dá)到事半功倍的效果，這也是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的一個努力方向。

（三）管理模式創(chuàng)新。近年，省藥監(jiān)局建立了藥品稽查信息系統(tǒng)，對稽查工作實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運(yùn)行，已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性，對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用，我們應(yīng)該重視這項(xiàng)工作，尤其是對檢驗(yàn)報告書的計(jì)算機(jī)輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負(fù)責(zé)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進(jìn)行有益的探索，力爭將稽查執(zhí)法任務(wù)、責(zé)任落實(shí)到每個人頭上，對做出突出貢獻(xiàn)的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調(diào)動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。

第四篇：如何加強(qiáng)藥品稽查工作之我見

藥品稽查工作是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔(dān)著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，維護(hù)醫(yī)藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務(wù)，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容之一，如何加強(qiáng)藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談?wù)勛约簩θ绾渭訌?qiáng)藥品稽查工作的一些感受。

一、處理好三種關(guān)系。

（一）查處和幫促的關(guān)系?！耙员O(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合”的藥監(jiān)工作方針，是各級藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應(yīng)始終遵循的工作方針。我們既要嚴(yán)格依法辦事，嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為，嚴(yán)懲違法犯罪分子，又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況，準(zhǔn)確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的，必須堅(jiān)決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題，要堅(jiān)持教育與處罰相結(jié)合的原則，積極幫助他們落實(shí)整改措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。要堅(jiān)決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規(guī)范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預(yù)防的關(guān)系。要堅(jiān)持打防結(jié)合，標(biāo)本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預(yù)防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進(jìn)的兩個方面，只有堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊以治標(biāo)，嚴(yán)肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果，推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。原創(chuàng)文秘材料，盡在網(wǎng)絡(luò)絡(luò).com網(wǎng)。從長遠(yuǎn)來看，加強(qiáng)藥品監(jiān)督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點(diǎn)、新規(guī)律，拿出有效的監(jiān)管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關(guān)系?；楣ぷ髅嫦蛏鐣?，既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負(fù)責(zé)、對政府負(fù)責(zé)、對藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的精神，牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關(guān)系。要堅(jiān)持依法行政，秉公執(zhí)法，杜絕辦人情案、關(guān)系案、部門和個人利益案。要堅(jiān)持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護(hù)主義和部門保護(hù)主義。要堅(jiān)持執(zhí)法的統(tǒng)一性，力爭做到同一性質(zhì)的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運(yùn)用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實(shí)際問題多，因此，熟練掌握法律法規(guī)是前提，正確運(yùn)用是基礎(chǔ)。要求稽查人員能夠做到理論與實(shí)際相結(jié)合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法，就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權(quán)和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)懷，尊重其人格、維護(hù)其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實(shí)現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索新的監(jiān)管方式，真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針，提高監(jiān)管效能。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，把平時通過媒體和網(wǎng)絡(luò)收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如：生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、易訪冒的品種等，“貯存“到自已的大腦，做到時檢查時學(xué)有所用；通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應(yīng)“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達(dá)到事半功倍的效果。

三、做好三個創(chuàng)新

（一）稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門，遍查普罰的監(jiān)管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術(shù)為支撐，搜索案源，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，鎖定目標(biāo)，減少監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效率；充分發(fā)揮藥品技術(shù)支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強(qiáng)與“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中所聘任的藥品社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村級信息員的溝通；注重發(fā)揮群眾對藥品質(zhì)量監(jiān)管的巨大群體作用；公開藥品監(jiān)督舉報信箱和電話，設(shè)點(diǎn)布面形局，構(gòu)建立體藥品監(jiān)管模式；要充分利用報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機(jī)制制度創(chuàng)新。我們要實(shí)事求是地結(jié)合本地藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，根據(jù)當(dāng)前新形勢下監(jiān)管工作的需要，研究和探索有效的監(jiān)督管理機(jī)制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式，就是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的具體實(shí)踐。除了系統(tǒng)內(nèi)建立協(xié)作機(jī)制外，我們還要繼續(xù)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機(jī)制，形成辦案合力，以達(dá)到事半功倍的效果，這也是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的一個努力方向。

（三）管理模式創(chuàng)新。去年，省局建立了藥品稽查信息系統(tǒng)，對稽查工作實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運(yùn)行，已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性，對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用，我們應(yīng)該重視這項(xiàng)工作，尤其是對檢驗(yàn)報告書的計(jì)算機(jī)輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負(fù)責(zé)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進(jìn)行有益的探索，力爭將稽查執(zhí)法任務(wù)、責(zé)任落實(shí)到每個人頭上，對做出突出貢獻(xiàn)的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調(diào)動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。

第五篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實(shí)現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗(yàn)效率。

運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗(yàn)快捷，對基層藥品稽查工作較適用。我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗(yàn)中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗(yàn)的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實(shí)現(xiàn)鞭向抽驗(yàn)具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗(yàn)，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗(yàn)；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢

出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室?？梢栽诳鞕z室做一些較簡單的項(xiàng)目的檢驗(yàn)，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗(yàn)疑為不合格的藥品再正式抽驗(yàn)送藥檢所檢驗(yàn)。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計(jì)、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗(yàn)報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進(jìn)入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文

字描述鑒別要點(diǎn)，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗(yàn)。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。