第一篇：三用紫外分析儀的說明ZF-1
ZF-1型三用紫外分析儀
（產(chǎn)品說明）
ZF-1型三用紫外分析儀的紫外燈采用石英玻璃紫外燈管及濾光片組成，兩組光源的波長分別為254nm和365nm。光源經(jīng)濾光片濾色即可用于實(shí)驗(yàn)，兩種光源既能單獨(dú)使用亦可同時(shí)混合使用。
一、用途：
1、在科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作中它是檢測許多主要物質(zhì)如蛋白質(zhì)、核苷酸等的必要儀器。
2、在藥物生產(chǎn)和研究中，可用來檢查激素生物質(zhì)堿、維生素等各種能產(chǎn)生熒光藥品的質(zhì)量，它特別適宜作薄層分析、紙層分析斑點(diǎn)和檢測。
3、在染料涂料橡膠、石油等化學(xué)行業(yè)中，測定各種熒光材料、熒光指示劑及添加劑，鑒別不同種類的原油和橡膠制品。
4、在紡織化學(xué)纖維中可用于測定不同種類的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花、合成纖維并可檢查成品質(zhì)量。
5、在糧油、蔬菜、食品部門可用于檢查毒素（如黃曲霉素等）、食品添加劑、變質(zhì)的蔬菜、水果、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋等的質(zhì)量。
6、還可用于公安部門的證明鑒別等。
二、儀器結(jié)構(gòu):
本儀器采用波長分別254nm、365nm的石英紫外線燈管各一組及濾色片組成。為層析板點(diǎn)樣、定位照明，在座內(nèi)還裝有一根普通熒光燈。整機(jī)結(jié)構(gòu)簡單、輕便、零件通用性強(qiáng)、使用維修便捷。
三、技術(shù)性能：
1、紫外波長：254nm、365nm2、紫外濾光片尺寸：50mm×200mm
3、電源：AC220V±10%50Hz；燈管管壓：50V±10V4、儀器重量：3.7Kg
四、使用和注意事項(xiàng)：
1、連接上電源后，打開“開/關(guān)”點(diǎn)亮燈管，即可將被檢測的樣品放在燈下觀察分析，如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦，不能受力，表面應(yīng)保持干燥清潔，應(yīng)經(jīng)常用酒精或已醚等擦拭，防濾色片霉變。
3、操作人員使用時(shí)，應(yīng)將紫外線對準(zhǔn)樣品照射，避免照射到人體，最好戴上眼鏡，以免對人體造成傷害。
第二篇：UV-8 型三用紫外分析儀使用說明
UV－8 型三用紫外分析儀使用說明
1.本機(jī)紫外燈燈管發(fā)出的光經(jīng)濾光片濾去可見光，從而為螢光分析提供了強(qiáng)烈的254nm 和365nm 紫外線，亦能同時(shí)一次性混合使用兩種波長。
2.濾光片在254nm 處透光率不小于20％，在365nm 處透光率不小于30％。
3.接上220V 電源，按開關(guān)“開”燈點(diǎn)燃，即可將檢測物放在燈下觀察分析。如將隨機(jī)附上黑絨布遮去室內(nèi)可見光，則效果更好。
4.在燈開后，切勿自下而上直接見看。透紫濾光工作時(shí)最好也能戴上平光眼鏡保護(hù)眼睛。
5.本儀器位置于清潔干燥處免受震動(dòng)，燈管和濾光片避免用手直接接觸，以免沾污，造成失透，濾光片應(yīng)常用紗布，沾上酒精或乙醚等有機(jī)溶劑擦干凈。如表面嚴(yán)重沾污生霉，可用氧化鐵拋光。
第三篇：血凝分析儀的五項(xiàng)性能說明范文
血凝分析儀的五項(xiàng)性能說明
關(guān)于血凝分析儀的說明并不是定義這種醫(yī)療器械在理想情況下都應(yīng)具有的性能。以下的各項(xiàng)說明并不是指所有血凝儀都有的，也不是對所有用戶都有必要。
第一、機(jī)械
血凝分析儀廠商應(yīng)該提供每個(gè)模塊的機(jī)械說明，具體應(yīng)該包括但不局限于以下信息：按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的耐沖擊性；安全工作溫度范圍；可接受的濕度范圍;海拔的限制；陽光直射的限制；儀器的噪音（分貝）；散熱；物理的高度、寬度、長度和重量。
第二、血凝分析儀的安全性
血凝分析儀廠商應(yīng)該有一個(gè)儀器及各組件的安全合格評定和核查文件，并有檢查相關(guān)方面的方法，包括安全要求、性能參數(shù)以及人為因素。廠商應(yīng)提供用電安全，包括具體的電擊的類型和保護(hù)程度；水滲透的保護(hù)程度；推薦防污染的方法；儀器在易燃物存在下的安全情況；對氣體釋放、爆炸、或內(nèi)爆的保護(hù)；對輻射、聲波和超聲波的壓力的保護(hù)。所有的一次性使用物品除廠商提供的外都認(rèn)為是生物有害物品，應(yīng)該按照現(xiàn)有的規(guī)定進(jìn)行處理。
第三、生物安全
體外診斷的生物安全質(zhì)量主要可分為三大類：無菌的體外診斷，控制微生物的體外診斷和不控制微生物的體外診斷。血凝儀屬于控制微生物的體外診斷一類。這一類的檢測所含成分對微生物產(chǎn)生毒性或不支持微生物的生長。在這樣的檢測過程中微生物失活或者不增加，殘余的微生物不會(huì)對檢測結(jié)果造成影響。第四、軟件
對于使用軟件控制的儀器，血凝分析儀廠商應(yīng)根據(jù)要求提供確認(rèn)和認(rèn)證證書。
第五、電
電的具體說明應(yīng)該遵循一個(gè)適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。有些儀器使用230伏的交流電，有些儀器使用115伏的交流電。血凝分析儀廠商可以為電路和不間斷電源系統(tǒng)（UPS）提供允許的電壓和推薦的電壓。廠商文件中可有各種認(rèn)證標(biāo)志如：GS標(biāo)志，CE認(rèn)證，UL認(rèn)證和CSA標(biāo)志。除了這些廠商也可按照各種國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，如國際電工委員會(huì)（IEC）610101系列和IEC 61326-2-6。儀器連接的外部設(shè)備，應(yīng)符合IEC 950或IEC 65標(biāo)準(zhǔn)。廠商應(yīng)提供電安全的分類和保護(hù)水平。
除電壓外，血凝分析儀廠商還應(yīng)列出重要的電力需求，這些要求包括但不限于以下方面：主電源和儀器允許的電壓變異范圍（如：115V±10％）；允許的頻率 范圍（赫茲）；變壓器的功率（瓦特）；電源插座的數(shù)量和種類；保險(xiǎn)絲；切斷供應(yīng)來源；需要的逆變器/電涌保護(hù)器（UPS）；突然斷電的結(jié)果（包括正在進(jìn)行 的檢測結(jié)果的丟失，可能對部件造成的損害）；電磁兼容性（EMC）認(rèn)證（包括發(fā)射，免疫，浪涌，和諧，跌落，磁場等）。
第四篇：人體成分分析儀三院臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告
BCA-2A人體成分分析儀與DEXA測量對比研究總結(jié)報(bào)告
產(chǎn)品名稱：人體成分分析儀
型號規(guī)格：BCA-2A
實(shí)施者：同方健康科技（北京）有限公司
承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：北京大學(xué)第三醫(yī)院
臨床試驗(yàn)類別：第二類醫(yī)療器械注冊檢測
臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人：（簽字）
****年**月**日
說明
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，公正、客觀地按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并填寫本報(bào)告。
2、本報(bào)告必須由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中有經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師以上的臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字。
3、臨床試驗(yàn)類別分為臨床試用和臨床驗(yàn)證。
一、臨床一般資料（病種、病例總數(shù)和病例的選擇）：
本次參加臨床試驗(yàn)受試者共73人（男性37人、女性36人），其中3人（男性1人、女性2人）因肝功能異常被篩除，試驗(yàn)選取無植入金屬板和金屬釘?shù)取o血管內(nèi)金屬支架或起搏器、能夠持久站立、無肝功、腎功、血常規(guī)異常的健康受試者共70名，其中男性36人，女性34人。女性受試者中，10人為偏瘦體形（BMI≤18.5）, 14人為正常體形（18.5
二、臨床試驗(yàn)方法（包括必要時(shí)對照組的設(shè)置）：
受試者在測試前，不能大量飲水或進(jìn)食，測試時(shí)，穿著貼身衣服，將隨身的金屬物品取下。采用清華同方健康科技有限公司生產(chǎn)的BCA-2型生物電阻抗身體成分測試儀對受試者進(jìn)行測試，用北京協(xié)和醫(yī)院體檢中心的GE公司生產(chǎn)的DEXA骨密度測試儀測定受試者的身體成分。將測試結(jié)果進(jìn)行記錄、對比和相關(guān)性分析。
三、所采用的統(tǒng)計(jì)方法及評價(jià)方法：
用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法分析兩種儀器測試結(jié)果與用DEXA技術(shù)測試結(jié)果有無顯著性差異，平均誤差多大，是系統(tǒng)誤差還是隨機(jī)誤差。綜合分析這些誤差，以便對這兩種儀器進(jìn)行評價(jià)。
四、臨床評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：
兩種方法在總體脂肪、肌肉、蛋白質(zhì)的檢測方面結(jié)果應(yīng)該接近，尤其在不同BMI人群中應(yīng)該結(jié)果近似。（P>0.05）
五、臨床試驗(yàn)結(jié)果：
表6 全身脂肪含量的觀測值
BCA
DEXA 男性 女性 總體 男性 女性 總體
最大值 26.80 35.30 35.30 34.89 39.38 39.38
最小值 2.00 4.90 2.00 2.88 6.90 2.88
平均值 11.64 15.74 13.63 13.92 18.58 16.18
標(biāo)準(zhǔn)差 6.44 7.79 7.37 8.57 8.14 8.63
表7 全身脂肪含量的相關(guān)系數(shù)及差異
男性 女性 總體 相關(guān)系數(shù) 0.98 0.97 0.97
顯著性 0.000 0.000 0.000
均值差-2.27-2.84-2.55
相對誤差(%)-17.84-16.55-17.11 注：均值差=BCA脂肪的平均值—DEXA脂肪的平均值；
相對誤差（%）=均值差/[(BCA脂肪的平均值+DEXA脂肪的平均值)/2]×100%.表8 軀干脂肪含量的觀測值
BCA
DEXA 男性 女性 總體 男性 女性 總體
最大值 13.40 17.70 17.70 20.05 22.38 22.38
最小值 1.00 2.72 1.00 1.37 2.72 1.37
平均值 5.83 7.87 6.82 8.28 9.72 8.98
標(biāo)準(zhǔn)差 3.22 3.91 3.69 5.48 5.06 5.29
表9 軀干脂肪含量的相關(guān)系數(shù)及差異
男性 女性 總體 相關(guān)系數(shù) 0.97 0.96 0.95
顯著性 0.000 0.000 0.000
均值差-2.44-1.84-2.16
相對誤差(%)-34.72-21.03-27.34 注：均值差=BCA脂肪的平均值—DEXA脂肪的平均值；
相對誤差（%）=均值差/[(BCA脂肪的平均值+DEXA脂肪的平均值)/2]×100%.表10
BCA-2型與DEXA骨質(zhì)的差異性
類型 男性 女性 總體
平均值
DEXA 2.720 2.278 2.505
BCA修正后 2.893 2.102 2.509
（蓋章）
****年**月**日
第五篇：ZF-2三用紫外線分析儀使用、維護(hù)保養(yǎng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)
ZF-2型三用紫外線分析儀操作規(guī)程
目的：建立建立ZF-2型三用紫外線分析儀使用、維護(hù)保養(yǎng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。，使儀器的操作正確規(guī)范。
適用范圍：藥檢所ZF-2型三用紫外線分析儀使用、維護(hù)保養(yǎng)清潔操作。責(zé) 任 人：藥檢所檢驗(yàn)人員按本規(guī)程操作，藥檢所主任監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。
一、內(nèi)容
1、技術(shù)指標(biāo)
電源電壓： 220V±10%，50Hz。
環(huán)境溫度：-5℃-45℃。
相對溫度：≤ 85％。
ZSZ-6-A和ZSZ-6-B紫外線燈管壽命在500小時(shí)左右。濾光片在254nm外透光率不小于20%。在365nm處透光率不小于30%。
2、254nm短波紫外線分析儀熒光分析原理
本儀器采用波長254nm（短波）的單色光源。利用低壓汞燈在波長254nm處有強(qiáng)大的能量發(fā)射。使用透紫外線濾片，將可見光濾去從而得到高能量紫外單色光，以供熒光分析。
3、365nm長波紫外線分析儀熒光分析原理基本同上。
本短波紫外線而在365nm附邊形成較寬的紫外光譜帶從而它具有低壓汞燈功耗小，隨關(guān)隨開，隨開隨用的特點(diǎn)，經(jīng)過濾色片濾去可見光，得到高能量長波紫外線。
二、操作步驟
1、接通220V電源，選擇儀器波長為254nm或365nm。
2、將被檢的層析薄板放在紫外燈下，稍等，待燈光穩(wěn)定后進(jìn)行觀察，為避免室內(nèi)其他光照影響，應(yīng)用黑布罩住紫外光進(jìn)行觀察。
3、將層析薄板上顯示的斑點(diǎn)用大頭針或鉛筆在其周圍勾畫出來，薄板離開紫外燈后仍可清晰辨認(rèn)。
4、紫外光燈亮?xí)r，避免紫外光傷害眼睛及手部，應(yīng)在開燈前放上層析薄板，切勿自下而上直接觀看。觀看時(shí)可借助工具移動(dòng)層析薄板，切勿用手直接接觸紫外光源。
5、經(jīng)常用布蘸取少許酒精擦拭燈管，去除油污，但必須在溶媒晾干后方可開燈。如表面嚴(yán)重沾污生霉，可用氧化鐵拋光。
6、每月進(jìn)行一次儀器的維護(hù)檢查，并填寫維護(hù)記錄。
7、每次使用完畢，立即清潔儀器，并及時(shí)填寫使用記錄。
8、本儀器應(yīng)置于清潔干燥處，勿受強(qiáng)烈振動(dòng)。
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