第一篇:質(zhì)量信息管理
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一、為建立質(zhì)量保證體系,不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》和《GSP》特制定質(zhì)量信息管理制度,以確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。
二、質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞,匯總、處理。
三、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等;
2、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況;
3、同行競爭對手的質(zhì)量措施,質(zhì)量水平,質(zhì)量效益等;
4、企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,包括商品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面;
5、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息;
6、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢,質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等;
四、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計(jì)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見,建議、談話、走訪等方法進(jìn)行收集;企業(yè)外部信息、通過調(diào)查、觀察、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預(yù)測等方法收集。
五、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),質(zhì)量管理部按季填寫“醫(yī)藥商品質(zhì)量信息報(bào)表”并上報(bào)有關(guān)部門,對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息以書面形式 24 小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
六、質(zhì)量信息實(shí)行分級管理。A 類信息(指對企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行;B 類信息(指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息)由主管協(xié)調(diào)部門決策,并督促執(zhí)行,質(zhì)量信息中心組織傳遞和反饋;C 類信息(只涉及一個(gè)部門需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息)由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結(jié)果報(bào)信息中心匯總。
七、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)準(zhǔn)確反饋,連續(xù)出現(xiàn)兩次者,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
第二篇:醫(yī)藥公司質(zhì)量信息管理規(guī)定
醫(yī)藥公司質(zhì)量信息管理規(guī)定
l.目的:為了規(guī)范質(zhì)量信息管理,建立完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),保證質(zhì)量信息傳遞與反饋的順暢,有效地利用質(zhì)量信息,更好地服務(wù)于企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理,特制定本管理規(guī)定。2.范圍:適用于本公司質(zhì)量信息的收集、傳遞與反饋、分析與處理的管理。3.定義:
3.l藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量信息:是指圍繞經(jīng)營管理活動(dòng)而產(chǎn)生的有關(guān)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料、報(bào)表、文件的總體,企業(yè)內(nèi)外有關(guān)藥品質(zhì)量方面的信息。4.內(nèi)容: 4.1 管理職責(zé)
4.1.1公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分類、歸檔、反饋及其處理的管理工作。4.l.2公司采購、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、辦公室等部門協(xié)助質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息管理相關(guān)工作。4.2 質(zhì)量信息的內(nèi)容
4.2.1質(zhì)量信息的內(nèi)容分為外部質(zhì)量信息和內(nèi)部質(zhì)量信息。4.2.2外部質(zhì)量信息包括:
(1)國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、規(guī)定、公告等:
(2)國家SFDA網(wǎng)站、各省市藥監(jiān)局網(wǎng)站以及醫(yī)藥專業(yè)報(bào)刊、雜志下載的有關(guān)信息:(3)國內(nèi)外藥品市場動(dòng)態(tài)、同一市場競爭對手的質(zhì)量措施、水平、效益等各項(xiàng)信息:(4)銷售客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反映、質(zhì)量查詢、投訴以及供應(yīng)商反饋的質(zhì)量信息等。4.2.3內(nèi)部質(zhì)量信息:指公司內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件、報(bào)告等,包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等各個(gè)方面。4.3 質(zhì)量信息的收集
4.3.1質(zhì)量信息的收集原則:準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。
4.3.2質(zhì)量信息的收集要求:質(zhì)量信息收集必須符合企業(yè)質(zhì)量體系不同層次、不同部門、不同環(huán)節(jié)的要求,必須有針對性,滿足各方面的需求。4.3.3質(zhì)量信息的收集方法
(1)網(wǎng)上搜索:通過互聯(lián)網(wǎng)國家官方網(wǎng)站(衛(wèi)生部、SFDA等政府網(wǎng)站)、各省市藥品監(jiān)督管理部門的網(wǎng)站獲取各類相關(guān)信息。
(2)翻閱報(bào)刊:通過瀏覽、翻閱醫(yī)藥專業(yè)報(bào)刊、雜志獲取各類質(zhì)量信息。(3)統(tǒng)計(jì)報(bào)表:通過定期報(bào)表或質(zhì)量信息反饋表定向反映企業(yè)內(nèi)部各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。(4)會(huì)議渠道:通過定期或不定期的質(zhì)量分析會(huì)、匯報(bào)會(huì)、二作會(huì)等收集質(zhì)量信息。(5)現(xiàn)場收集:通過走訪客戶在現(xiàn)場觀察客戶的情緒、反映以及聽到的議論等,從中了解質(zhì)量信息。在本公司通過員工的談話、意見、建議等,從中收集質(zhì)量信息。
(6)調(diào)查咨詢:通過問卷調(diào)查、跟蹤調(diào)查等方式收集質(zhì)量信息。還可以通過咨詢的方式獲取相關(guān)質(zhì)量信息。
4.3.4質(zhì)量信息的收集責(zé)任:質(zhì)量信息的收集主要由公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé),公司其他各個(gè)部門及人員均有收集、反饋質(zhì)量信息的義務(wù)和責(zé)任。4.4 質(zhì)量信息的傳遞與反饋
4.4.l質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理、匯總、存儲(chǔ)、傳遞、分析工作,并做好記錄。4.4.2質(zhì)量管理部門對收集到的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總和分析。重大信息及時(shí)逐級向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并按要求提出處理意見和預(yù)防措施。
4.4.3建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),在傳遞、反饋信息的過過程中,要求信息網(wǎng)絡(luò)暢通,信息準(zhǔn)確無誤,處理果斷迅速。4.5 質(zhì)量信息的處理
4.5.1公司質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)反饋有關(guān)質(zhì)量信息,對異常的、突發(fā)的質(zhì)量信息要及時(shí)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理反饋,并采取預(yù)防措施。
4.5.2公司任何人任何渠道得到的質(zhì)量信息,都要在第一時(shí)問內(nèi)反饋到公司質(zhì)量信息接收部門。不得截留和拖延。
4.5.3公司各部門接到質(zhì)量管理部門下發(fā)的各類質(zhì)量信息或通知后,應(yīng)按要求及時(shí)檢查、處理、落實(shí),并將處理結(jié)果反饋至質(zhì)量管理部門。
4.5.4對銷售客戶投訴的質(zhì)量信息,質(zhì)量管理部門要跟蹤處理結(jié)果并及時(shí)反饋回客戶、確保企業(yè)的形象和質(zhì)量信譽(yù)。
4.5.5因質(zhì)量信息傳遞、反饋的延誤,給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的、應(yīng)追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4.6 質(zhì)量信息的分級管理
4.6.1為了使收集到的各類質(zhì)量信息得到充分、及時(shí)的利用,防止重大質(zhì)量信息處理的延誤,公司實(shí)行質(zhì)量信息分級管理。
4.6.2根據(jù)質(zhì)量信息的重要程度將其分為A、B、C三類。
(1)A類信息,是指對企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。A類信息由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。(2)B類信息,是指涉及企業(yè)內(nèi)部兩個(gè)或兩個(gè)以上部門,須由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部門協(xié)調(diào)處理的信息。B類信息由公司領(lǐng)導(dǎo)確定的協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞和反饋,(3)C類信息.是指只涉及一個(gè)部門,須由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。C類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部門匯總。4.7 建立質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)
4.7.1企業(yè)應(yīng)建立完善、暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),并保證信息傳遞、反饋的通暢。5.相關(guān)記錄:
5.1《質(zhì)量信息傳遞反饋記錄》 5.2《質(zhì)量信息傳遞處理登記表》 5.3《質(zhì)量信息匯總分析表》 6.相關(guān)文件:無
第三篇:14 質(zhì)量信息管理科科長崗位職責(zé)
質(zhì)量信息管理科科長崗位職責(zé)
一、在主管院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的建立及有效運(yùn)行工作,負(fù)責(zé)制定醫(yī)院的質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件的編制、發(fā)布和運(yùn)行;定期組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核。
二、負(fù)責(zé)微機(jī)管理、醫(yī)院內(nèi)外有關(guān)信息的收集整理及對病案室、統(tǒng)計(jì)室、電控室的領(lǐng)導(dǎo)和管理工作。
三、制定醫(yī)療質(zhì)量管理計(jì)劃,并組織實(shí)施;制定院醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)目標(biāo)及方法,并組織實(shí)施。
四、充分發(fā)揮醫(yī)院各類情報(bào)和統(tǒng)計(jì)資料的作用,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù),為臨床、醫(yī)技科室提供信息反饋。
五、及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地完成規(guī)定的各種衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表,開展醫(yī)療質(zhì)量和成本效益等統(tǒng)計(jì)分析工作。
六、做好醫(yī)學(xué)書刊、資料的收集、采購、登記、分類、編目工作,主動(dòng)為醫(yī)療、教學(xué)、科研提供最新醫(yī)藥衛(wèi)生中外情報(bào)信息。
七、制定病歷管理制度,做好病案的回收、整理、裝訂、歸檔、檢查和保管。嚴(yán)格執(zhí)行病案交接和借閱制度,杜絕病案丟失,保證病案的供應(yīng),并監(jiān)督檢查落實(shí)情況。
八、負(fù)責(zé)微機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)、軟件的制作、維護(hù)和修改。
九、負(fù)責(zé)組織檢查落實(shí)微機(jī)網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行,按時(shí)完成各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表,回收、整理、保存、利用病案資料,及時(shí)傳遞圖書文獻(xiàn)信息。
十、組織全院信息網(wǎng)絡(luò),及時(shí)收集、傳遞院內(nèi)外信息,綜合上報(bào)領(lǐng)導(dǎo),為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù),為臨床、醫(yī)技科室提供醫(yī)療技術(shù)新進(jìn)展情況。
十一、負(fù)責(zé)對全院疾病譜進(jìn)行定期整理、分析。
十二、領(lǐng)導(dǎo)所屬人員的政治學(xué)習(xí),組織好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
十三、制定科室工作計(jì)劃,做好工作總結(jié),認(rèn)真搞好每季綜合效益分析。
十四、按照國家規(guī)定,做好某些信息方面的保密工作。
十五、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
第四篇:設(shè)計(jì)院質(zhì)量信息管理三個(gè)重點(diǎn)
設(shè)計(jì)院質(zhì)量信息管理三個(gè)重點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間:2013-4-20信息來源:項(xiàng)目管理者聯(lián)盟
設(shè)計(jì)院項(xiàng)目質(zhì)量管理管理原則,分解為三個(gè)方面。
1、通過項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的采集
建立《質(zhì)量信息庫》?!顿|(zhì)量信息庫》為數(shù)據(jù)庫,通過各種渠道采集到的信息先進(jìn)入到《初始庫》、經(jīng)過鑒別的信息再進(jìn)入到《正式庫》。
通過項(xiàng)目的實(shí)施,采集到各種質(zhì)量信息,進(jìn)入到《質(zhì)量信息庫》初始庫。在項(xiàng)目中,質(zhì)量信息采集渠道有:設(shè)計(jì)成品校審記錄單(設(shè)入口,具體詳見表單)、設(shè)計(jì)評審記錄單(設(shè)入口)、業(yè)主審查等外部審查意見(如何采集見《質(zhì)量信息管理流程》)。
2、實(shí)現(xiàn)貫徹質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在項(xiàng)目實(shí)施過程中的監(jiān)控要求
建立《質(zhì)量管理體系信息庫》?!顿|(zhì)量管理體系信息庫》為模擬庫,包括內(nèi)容為涉及到質(zhì)量管理體系《質(zhì)量手冊》《質(zhì)量管理體系程序文件》《質(zhì)量管理體系作業(yè)文件》中要求控制的程序、規(guī)定、表單等各種過程文件和表單。
前提是:項(xiàng)目過程按照質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行,過程流程步驟、簽署、交出等過程要留有記錄和形成各種符合體系要求的文件和輸出表單。
進(jìn)入《質(zhì)量管理體系信息庫》的文件和表單,技術(shù)部部長和項(xiàng)目質(zhì)量管理工程師、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人等授權(quán)人員能夠?qū)崿F(xiàn)查詢、瀏覽、輸出等各種功能,實(shí)現(xiàn)調(diào)出、匯總。質(zhì)量體系文件要求受控的各種文件和表單全部進(jìn)入到《質(zhì)量管理體系信息庫》。進(jìn)入到《質(zhì)量管理體系信息庫》的文件和表單,不但含質(zhì)量體系文件受控的,還包括有滿足日常質(zhì)量管理要求的或其他要求的文件內(nèi)容。
為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量過程管理和結(jié)果管理,例如貫標(biāo)審查、日常質(zhì)量抽查時(shí),盡量不通過設(shè)計(jì)人員和設(shè)總就可實(shí)現(xiàn)檢查目的,提高工作效率,杜絕后補(bǔ),真正實(shí)現(xiàn)真實(shí)過程和結(jié)果的質(zhì)量管理。例如要求系統(tǒng)生成“電子檔案袋”,通過檔案袋可查看設(shè)計(jì)成品信息(數(shù)量、差錯(cuò)率、質(zhì)量等級、過程文件和表單目錄清單),還可調(diào)出項(xiàng)目進(jìn)行過程中形成的各種文件、表單內(nèi)容。實(shí)現(xiàn)貫標(biāo)審查時(shí)需要的各種文件都可從《質(zhì)量管理體系信息庫》中調(diào)出瀏覽。
3、提供質(zhì)量管理信息的需求
通過項(xiàng)目形成的基礎(chǔ)文件和表單中的各種數(shù)據(jù),能夠按項(xiàng)目/專業(yè)/卷冊等條件,調(diào)出、歸類、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算、輸出,來滿足質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)的要求。例如要求能夠通過成品校審記錄單能夠按項(xiàng)目或?qū)I(yè)生成《設(shè)計(jì)成品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表》輸出。按多個(gè)項(xiàng)目能夠提取數(shù)據(jù),形成按/季度/等方面的質(zhì)量等級、差錯(cuò)率、差錯(cuò)或修改原因統(tǒng)計(jì)等。
第五篇:質(zhì)量信息管理和質(zhì)量改進(jìn)管理制度(定稿)
質(zhì)量信息管理制度
一、總則:
為加強(qiáng)企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,搞好企業(yè)決策和改進(jìn)基層管理工作,特制訂本制度。
二、本公司成立質(zhì)量信息管理組,由工程部、生產(chǎn)部、采購業(yè)務(wù)部等人員兼職組成。
三、質(zhì)量信息的來源:
內(nèi)部信息主要搜集作業(yè)、統(tǒng)計(jì)、定額、產(chǎn)品質(zhì)量等信息;
外部信息主要搜集有關(guān)工藝技術(shù)、產(chǎn)品發(fā)展形式、經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等信息。
四、質(zhì)量信息管理組的職責(zé):
1.質(zhì)量信息管理組每月應(yīng)召開一次例會(huì),每季應(yīng)進(jìn)行一次總結(jié),并應(yīng)定期檢查總結(jié)工作情況,及時(shí)提供符合本公司情況的有關(guān)資料,為生產(chǎn)服務(wù);
2.質(zhì)量信息管理組成員必須樹立“質(zhì)量第一”的思想,積極參加質(zhì)量信息的搜集和管理工作。
五、信息管理:
1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。
2.傳遞:按照本公司質(zhì)量信息傳遞系規(guī)定進(jìn)行傳遞。
3.質(zhì)量信息由工程部歸口管理,并負(fù)責(zé)登記、分類歸擋管理;
六、質(zhì)量信息組職責(zé):
1.質(zhì)量信息組必須根據(jù)本管理制度第三條款的內(nèi)容,積極搜集有益于本公司質(zhì)量控制、生產(chǎn)和發(fā)展的信息;
2.對搜集到的信息進(jìn)行整理、分析并提供給公司進(jìn)行決策。
質(zhì)量改進(jìn)管理制度
第一章 總則
一、目的
為采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施,確保產(chǎn)品品質(zhì)量符合要求和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持持續(xù)改進(jìn),特制訂本制度。
一、適用范圍
本制度適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。
三、職責(zé)
1、管理中心是質(zhì)量管理體系改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的歸口管理部門,負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)重大糾正預(yù)防措 施的實(shí)施。
2、質(zhì)技部是產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、糾正預(yù)防措施的歸口管理部 門,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量問題所采取的糾正預(yù)防 措施的協(xié)調(diào)、監(jiān)督及組織重大質(zhì)量問題的糾正和預(yù)防措施的制定工作。
3、管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
4、各部門負(fù)責(zé)制定、實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。
5、售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。
第二章 管理規(guī)定
一、持續(xù)改進(jìn)的策劃
1、公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的 活動(dòng)過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量體系各過程的改進(jìn)。
2、日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理:參見以下二、三條款。
3、較重大的改進(jìn)項(xiàng)目
3.1 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化,在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮:改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要 求;分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案;實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)的效果。
3.2 重大技術(shù)工藝改進(jìn)的實(shí)施:由質(zhì)技部、生產(chǎn)部根據(jù)公司精神、公司設(shè)備運(yùn)行及使用情況提出,或售 后服務(wù)人員根據(jù)客戶實(shí)際操作情況反映提出,通過各相關(guān)部門對方案的論證,經(jīng)管理理中心。再執(zhí)行 過程要求:
a、由質(zhì)技部指定一個(gè)專職的技改項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,由該負(fù)責(zé)人對該項(xiàng)技改項(xiàng)目進(jìn)行全過程的跟蹤,直到技 改項(xiàng)目驗(yàn)收完畢。
b、技改方案的設(shè)計(jì)、需有技術(shù)總結(jié)審核,工藝流程需由質(zhì)技部負(fù)責(zé)審核。c、技改中的方案由研發(fā)小組負(fù)責(zé)實(shí)施,現(xiàn)場的工藝流程由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
d、技改方案技術(shù)改進(jìn)完成后,質(zhì)技部要提出鑒定申請報(bào)告,將改進(jìn)情況、自驗(yàn)結(jié)果、經(jīng)濟(jì)效益、存在 問題等陳述清楚,經(jīng)生產(chǎn)部、質(zhì)技部、管理中心初步審核后,報(bào)總經(jīng)理審批。
e、將技術(shù)改造整套資料整理入檔。
4、公司通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評審的 結(jié)果,積極尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),確定需要改進(jìn)的方面(如設(shè)備技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、技術(shù)改進(jìn)、資 源配置等),組織各部門進(jìn)行策劃制訂改進(jìn)計(jì)劃報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,予以實(shí)施。
二、糾正措施
1、對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到 的問題的影響程度相適應(yīng)。
2、識(shí)別不合格 通過對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別,共有以下幾種不合格情況:
1)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題(檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)同樣問題出現(xiàn) 3 次以上情況),或超過公司規(guī)定 值時(shí);
2)售后服務(wù)收到客戶投訴產(chǎn)品同樣問題 3 次以上(產(chǎn)品硬件問題);
3)零部件供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格;
4)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。
3、原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證 對以上種種識(shí)別不合格情況,可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因: 1)情況 1:由質(zhì)技部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄交生產(chǎn)管理者,生產(chǎn)管理者 根據(jù)情況召集相關(guān)責(zé)任部門討論,填寫“原因分析”欄,制訂糾正措施,并規(guī)定實(shí)施和完成時(shí)間,報(bào)集 團(tuán)公司總監(jiān)批準(zhǔn),生產(chǎn)部、質(zhì)監(jiān)部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
2)情況 2:由售后服務(wù)填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄,轉(zhuǎn)質(zhì)技部確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施,并規(guī)定完成時(shí)間,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn),質(zhì)技部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效 果并將結(jié)果反饋給售后服務(wù)部。
3)情況 3:按《供應(yīng)商管理制度》執(zhí)行。
4)情況 4:由生產(chǎn)部根據(jù)《不符合項(xiàng)報(bào)告》填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》,交責(zé)任部門制訂糾正措 施和完成時(shí)間,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)跟蹤實(shí)施效果。
4、每項(xiàng)糾正措施完成后,監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,該部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評審,評審 其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。
三、預(yù)防措施
1、公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取 的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。