第一篇：市關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的貫徹意見(jiàn)

為貫徹落實(shí)甘肅省人民政府辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（甘政辦發(fā)〔2018〕149號(hào)），推進(jìn)我市仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，提出如下貫徹意見(jiàn)。

一、促進(jìn)仿制藥研發(fā)

（一）引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展仿制藥研發(fā)。引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注國(guó)家鼓勵(lì)仿制的藥品目錄和中國(guó)上市藥品目錄集，篩選品種研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市工信委、市科技局)

（二）加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，發(fā)揮我市醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)支撐作用，參與藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機(jī)銜接。完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，培育更多的藥品核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高價(jià)值知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（責(zé)任單位：市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

二、提升仿制藥質(zhì)量療效

（三）積極參與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。支持我市具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)積極參與全省一致性評(píng)價(jià)工作。采取有效措施，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床試驗(yàn)的積極性。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市衛(wèi)計(jì)委、市科技局)

（四）提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量。推動(dòng)企業(yè)運(yùn)用新材料、新工藝、新技術(shù)，提高質(zhì)量水平，加強(qiáng)藥用原輔料和包裝材料研發(fā)。通過(guò)提高自我創(chuàng)新能力、積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)等措施，推動(dòng)技術(shù)升級(jí)，突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)，淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)能，滿足制劑質(zhì)量需求。加強(qiáng)對(duì)藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管，定期公布監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)信息。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市工信委、市發(fā)改委)

（五）提高工藝制造水平。加大扶持力度，支持仿制藥企業(yè)工藝改造，大力提升制藥裝備和智能制造水平，提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)推廣應(yīng)用新技術(shù)，持續(xù)開(kāi)展關(guān)鍵工藝步驟、工藝參數(shù)界定、生產(chǎn)過(guò)程控制等研究，優(yōu)化和改進(jìn)工藝生產(chǎn)管理。強(qiáng)化全面質(zhì)量控制，提升關(guān)鍵工藝過(guò)程控制水平，推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問(wèn)題。積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制信息化建設(shè)，提升設(shè)備凈化能力、在線清洗、在線監(jiān)控水平，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)時(shí)在線監(jiān)控。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更管理制度。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市工信委)

（六）支持藥品審評(píng)審批。大力宣傳國(guó)家藥品審評(píng)審批制度改革，通過(guò)多種形式宣傳解讀國(guó)家藥品審評(píng)審批制度改革政策，鼓勵(lì)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等抓住改革契機(jī)，研制開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥、仿制藥，篩選品種二次開(kāi)發(fā)，提高藥品質(zhì)量安全水平。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局)

（七）加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。加大財(cái)政支持，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品品種檔案，推進(jìn)藥品品種工藝登記，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。完善“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督管理機(jī)制，建立以品種為主線的現(xiàn)場(chǎng)檢查模式，統(tǒng)籌監(jiān)督檢查、靶向抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法“四位一體”綜合執(zhí)法力量，加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用全過(guò)程的監(jiān)管，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查不少于2次，重點(diǎn)監(jiān)管品種每年全項(xiàng)目跟蹤檢查不少于1次，其他按不少于10%的比例隨機(jī)進(jìn)行跟蹤檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。完善藥品監(jiān)督檢查情況通報(bào)制度，及時(shí)向社會(huì)公布檢查結(jié)果。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局)

三、完善支持政策

（八）落實(shí)仿制藥采購(gòu)政策。藥品集中采購(gòu)公開(kāi)招標(biāo)時(shí)，對(duì)納入我省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)掛網(wǎng)目錄內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇使用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；

未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。被國(guó)家藥品監(jiān)管部門正式公布的參比制劑名錄內(nèi)的仿制藥或被歐盟、美國(guó)、日本等制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)選為參比制劑的國(guó)產(chǎn)仿制藥，在藥品采購(gòu)時(shí)給予通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥同等待遇。堅(jiān)持藥品分類采購(gòu)，突出藥品臨床價(jià)值，充分考慮藥品成本，形成有升有降、科學(xué)合理的采購(gòu)價(jià)格，調(diào)動(dòng)企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。做好藥品采購(gòu)與醫(yī)保支付等改革政策的銜接。（責(zé)任單位：市衛(wèi)計(jì)委、市發(fā)改委、市人社局）

（九）促進(jìn)仿制藥優(yōu)先合理使用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品與同通用名國(guó)家醫(yī)保談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理中享受同等待遇。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)，優(yōu)先采購(gòu)使用仿制藥。加強(qiáng)藥事管理及合理用藥考核，落實(shí)按通用名開(kāi)具處方的規(guī)定和處方點(diǎn)評(píng)制度，強(qiáng)化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。（責(zé)任單位：市衛(wèi)計(jì)委、市人社局）

（十）發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定我市醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付?；踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定，要及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥根據(jù)國(guó)家、省級(jí)藥品目錄同等納入醫(yī)保支付范圍。通過(guò)醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。（責(zé)任單位：市人社局、市發(fā)改委）

（十一）落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策。做好稅收政策的宣傳輔導(dǎo)和納稅服務(wù)工作，嚴(yán)格落實(shí)好各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策，切實(shí)減輕納稅人涉稅負(fù)擔(dān)，對(duì)仿制藥企業(yè)為開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用，符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除；

仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。持續(xù)推進(jìn)藥品價(jià)格改革，完善主要由市場(chǎng)形成藥品價(jià)格的機(jī)制，做好與藥品采購(gòu)、醫(yī)保支付等改革政策的銜接。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警，依法嚴(yán)厲打擊原料藥價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為。（責(zé)任單位：市稅務(wù)局、市發(fā)改委、市工信委、市人社局、市衛(wèi)計(jì)委）

（十二）推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。結(jié)合推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)，支持仿制藥企業(yè)加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家的交流，組織仿制藥企業(yè)參加國(guó)際藥品展覽、展會(huì)。支持企業(yè)開(kāi)展國(guó)內(nèi)外產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)。積極引進(jìn)先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和關(guān)鍵工藝技術(shù)，鼓勵(lì)境外企業(yè)在我市建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。(責(zé)任單位：市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市發(fā)改委、市工信委、市科技局)

（十三）做好宣傳引導(dǎo)。采取多種方式，做好政策宣傳解讀，普及藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度等相關(guān)知識(shí)，提升人民群眾對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的信心。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育，改變不合理用藥習(xí)慣，提高合理用藥水平，推動(dòng)仿制藥替代使用。及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期，形成良好改革氛圍。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)計(jì)委、市科技局)

第二篇：應(yīng)完善貧困縣縣級(jí)公立醫(yī)院改革財(cái)政補(bǔ)償政策

應(yīng)完善貧困縣縣級(jí)公立醫(yī)院改革財(cái)政補(bǔ)償政策。

李代表說(shuō)，縣級(jí)公立醫(yī)院改革是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革三年近期目標(biāo)中的一項(xiàng)主要內(nèi)容，也是醫(yī)改的關(guān)鍵和難點(diǎn)所在。由于財(cái)政補(bǔ)償水平低、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備更新投入大、人員開(kāi)支較大等原因，縣級(jí)公立醫(yī)院相當(dāng)一部分處于入不敷出，連年虧損的狀態(tài)。

縣級(jí)公立醫(yī)院改革的主要內(nèi)容是加強(qiáng)體系建設(shè)和完善補(bǔ)償機(jī)制。建議由省政府制定政策，按照縣域經(jīng)濟(jì)實(shí)力的不同，分類按比例由國(guó)家、省、市、縣四級(jí)財(cái)政對(duì)縣級(jí)公立醫(yī)院改革的補(bǔ)償納入預(yù)算，并形成長(zhǎng)效的財(cái)政供養(yǎng)機(jī)制，以促使縣級(jí)公立醫(yī)院改革盡快取得實(shí)效，從而解決廣大人民群眾看病難、看病貴的問(wèn)題。公立醫(yī)院改革存5個(gè)突出問(wèn)題 機(jī)制改革任重道遠(yuǎn)

公立醫(yī)院改革試點(diǎn)取得重要進(jìn)展，但在體制機(jī)制改革、結(jié)構(gòu)性調(diào)整等方面仍然任重道遠(yuǎn)。一是補(bǔ)償機(jī)制改革滯后問(wèn)題依然最為突出。目前，財(cái)政補(bǔ)助政策在絕大多數(shù)地區(qū)未得到全面落實(shí)，使得公立醫(yī)院強(qiáng)化公益性職能缺乏經(jīng)濟(jì)保障。合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的方向已經(jīng)明確，但受價(jià)格管理體制僵化、聽(tīng)證程序復(fù)雜等因素的影響，絕大多數(shù)地方價(jià)格調(diào)整未到位，取消以藥補(bǔ)醫(yī)難以落到實(shí)處，醫(yī)療服務(wù)行為扭曲的狀況難以從根本上改變。二是促進(jìn)公立醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)和調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性的運(yùn)行機(jī)制有待建立。公立醫(yī)院從規(guī)模擴(kuò)張型走向質(zhì)量效益型缺乏動(dòng)力，符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的人事分配制度未完全建立，醫(yī)務(wù)人員積極性尚未充分調(diào)動(dòng)。三是醫(yī)療資源總量不足、分布不平衡問(wèn)題更顯突出。四是公立醫(yī)院改革迫切需要其他改革配套支持。當(dāng)前比較突出的問(wèn)題是，藥品生產(chǎn)流通體制、藥品定價(jià)機(jī)制、基本醫(yī)療保障制度支付方式改革等改革工作推進(jìn)緩慢，影響了公立醫(yī)院改革政策效果的實(shí)現(xiàn)。五是思想認(rèn)識(shí)分歧和管理體制仍然制約著改革的推進(jìn)。

第三篇：廣元進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案

廣元市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

實(shí) 施 方 案

為深化全市藥品生產(chǎn)流通使用體制改革，更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，加快推進(jìn)健康廣元建設(shè)，根據(jù)《四川省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)四川省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案的通知》（川辦發(fā)〔2017〕69號(hào)）精神，結(jié)合廣元實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（一）嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。開(kāi)展注冊(cè)核查能力建設(shè)，提升藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查質(zhì)量。開(kāi)展藥物臨床實(shí)驗(yàn)基地建設(shè)，強(qiáng)化藥物研究監(jiān)督，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，監(jiān)督上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)性。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。規(guī)范日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格化、現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管行為痕跡化、產(chǎn)品追溯透明化。以藥品委托生產(chǎn)、中藥材中藥飲片加工、中藥提取物等為重點(diǎn)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，加大檢查頻次和抽檢批次。按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”（隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，并向社會(huì)和公眾公開(kāi)檢查情況）模式，采取飛行檢查、跟蹤檢查、異地交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式，監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）,督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體

— 1 — 責(zé)任。重點(diǎn)對(duì)價(jià)格異常、抽檢不合格，以及近兩年有違法違規(guī)行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)力度。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高檢測(cè)水平，健全藥品司法鑒定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。強(qiáng)化案件移送工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計(jì)生委、市公安局，列首位的為牽頭單位）

（二）提高仿制藥質(zhì)量療效。鼓勵(lì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，采取對(duì)外合作等方式，分期分批按照規(guī)定的方法與參比制劑進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，并按規(guī)定報(bào)送評(píng)價(jià)結(jié)果。鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)，并實(shí)行備案管理。鼓勵(lì)市內(nèi)企業(yè)通過(guò)改進(jìn)技術(shù)，提高上市藥品的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力資源社會(huì)保障局、市科技知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）

（三）深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革。深入實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，以市場(chǎng)為導(dǎo)向、企業(yè)為主體，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展，通過(guò)兼并重組、招大引強(qiáng)，“淘汰一批、兼并一批、轉(zhuǎn)型一批”，著力化解醫(yī)藥企業(yè)小、散、弱的問(wèn)題，逐步培育一批具有國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的大企業(yè)大集團(tuán)；充分發(fā)揮秦巴山區(qū)中藥材資源和我市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)，通過(guò)強(qiáng)化科技支撐、完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、提升質(zhì)量品牌、扶強(qiáng)龍頭企業(yè)，著力打造“秦巴藥鄉(xiāng)”知名品牌，加快推進(jìn)廣元中醫(yī)— 2 —

藥及醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)一、二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。（責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化委，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市科技知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、市食品藥品監(jiān)管局、市投資促進(jìn)局、市國(guó)資委）

（四）保障患者用藥需求。采取應(yīng)急儲(chǔ)備、多方調(diào)劑等措施，保障短缺藥品、低價(jià)藥品的有效供給。繼續(xù)采取有效手段加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理，促進(jìn)其使用合理、管理到位。在集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等方面優(yōu)先支持質(zhì)量可靠、療效確切的中藥制劑規(guī)范使用。開(kāi)展醫(yī)院制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)現(xiàn)行使用兩年以上、療效確切、無(wú)不良反應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑進(jìn)行篩選并推廣，鼓勵(lì)地區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。做強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制中心，篩選制劑品種推薦進(jìn)入省級(jí)目錄，按規(guī)定審批后，可以推廣在全省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用，促進(jìn)院內(nèi)中藥制劑成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化委，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市公安局、市食品藥品監(jiān)管局、市人力資源社會(huì)保障局、市商務(wù)局、市國(guó)資委）

二、規(guī)范藥品流通秩序，深化藥品流通體制改革

（五）支持藥品流通企業(yè)集約化、多樣化發(fā)展。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、托管、參股和控股等方式，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化、跨區(qū)域發(fā)展，培育區(qū)域性藥品流通骨干企業(yè)。推進(jìn)藥品第三方物流發(fā)展，鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)和第三方物流企業(yè)合作發(fā)展，第三方物流服務(wù)企業(yè)采用多倉(cāng)聯(lián)營(yíng)、協(xié)作配送的方式儲(chǔ)存配

— 3 — 送藥品，嚴(yán)格執(zhí)行配送企業(yè)必須與藥品物流中心統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一信息系統(tǒng)的政策規(guī)定。支持藥品批發(fā)企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸。支持發(fā)展專業(yè)藥房、藥（美）妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)（國(guó)醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的要求，鼓勵(lì)專業(yè)化、特色化經(jīng)營(yíng)，滿足多層次市場(chǎng)需求，積極推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，提升零售連鎖經(jīng)營(yíng)管理水平。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購(gòu)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計(jì)生委、市商務(wù)局、市工商局、市發(fā)展改革委）

（六）推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。按照國(guó)家有關(guān)要求推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票）。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定開(kāi)具發(fā)票及相關(guān)票據(jù)。藥品流通企業(yè)要建立信息完整的藥品購(gòu)銷記錄，做到票、貨、賬相符，隨貨同行單與藥品同行，并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可相互印證的全流程銷售發(fā)票。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)向經(jīng)營(yíng)企業(yè)索要發(fā)票，票、貨、賬相符的藥品方可驗(yàn)收入庫(kù)，相關(guān)票據(jù)納入財(cái)務(wù)檔案管理。積極推行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化，加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生計(jì)生委，市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)和信息化委、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市國(guó)稅局、市地稅局）

（七）完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制。落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購(gòu)，— 4 —

堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則，鼓勵(lì)公立醫(yī)院通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等途徑聯(lián)合帶量、量?jī)r(jià)掛鉤、帶預(yù)算采購(gòu)。完善各部門藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)優(yōu)先推廣、采購(gòu)、使用“廣元造”藥械產(chǎn)品，優(yōu)先采購(gòu)廣元產(chǎn)道地中藥材品種及中藥飲片等。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物、創(chuàng)新藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品等價(jià)格合理質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)的藥品，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械購(gòu)銷行為的考核監(jiān)管。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生計(jì)生委，市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)和信息化委、市人力資源社會(huì)保障局、市食品藥品監(jiān)管局）

（八）督促藥品購(gòu)銷雙方責(zé)任和義務(wù)落實(shí)。按照省級(jí)部門制定的購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，應(yīng)保障藥品的及時(shí)、足量供應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要嚴(yán)格履行合同約定事項(xiàng)，及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，及時(shí)上報(bào)省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)督促其整改。逾期未改正的，記入藥械采購(gòu)不良記錄，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥械。對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行藥品集中采購(gòu)結(jié)果和采購(gòu)合同約定事項(xiàng)，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門要及時(shí)糾正并限期整改，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)等處理，并記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。同時(shí)將執(zhí)行藥品集

— 5 — 中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)合同約定事項(xiàng)情況作為公立醫(yī)院績(jī)效考核的重要內(nèi)容。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生計(jì)生委，市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局）

（九）嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為。強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，各級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障、發(fā)展改革（價(jià)格）、稅務(wù)、工商管理、公安等部門（單位）要定期開(kāi)展聯(lián)合檢查，從購(gòu)銷渠道檢查入手，嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)肅查處、重點(diǎn)整治藥品流通領(lǐng)域租借證照、“掛靠”、“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為。加大對(duì)藥品連鎖企業(yè)的監(jiān)管力度，防止從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及出租出借柜臺(tái)等行為。加大藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件查處力度。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市公安局、市人力資源社會(huì)保障局、市地稅局、市國(guó)稅局、市工商局）

（十）推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求，做好醫(yī)藥代表登記備案及備案信息公開(kāi)工作，加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理，醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等服務(wù)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。加強(qiáng)監(jiān)督檢查信息發(fā)布，完善行政監(jiān)管通報(bào)機(jī)制。對(duì)查實(shí)的醫(yī)藥代表失信行為記入個(gè)人信用記錄，對(duì)查實(shí)的藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)— 6 —

企業(yè)藥品。及時(shí)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況，對(duì)涉及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)吊證、撤證的，掛網(wǎng)公告，并積極引導(dǎo)社會(huì)各方參與監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)信息共享、部門聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè)，共同構(gòu)建社會(huì)共治格局。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市公安局、市人力資源社會(huì)保障局、市地稅局、市國(guó)稅局、市工商局）

（十一）健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系。按照國(guó)家、省食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，及時(shí)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。加大對(duì)藥品價(jià)格市場(chǎng)監(jiān)管力度，及時(shí)追蹤藥品市場(chǎng)價(jià)格變化情況。對(duì)價(jià)格變動(dòng)異?；蛲贩N價(jià)格差異顯著的藥品，及時(shí)研究分析，上報(bào)情況。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)有虛報(bào)藥品出廠價(jià)格、原材料價(jià)格、流通環(huán)節(jié)價(jià)格和實(shí)際銷售價(jià)格行為的，發(fā)展改革（價(jià)格）、食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)等部門（單位）要依法嚴(yán)肅查處，清繳應(yīng)收稅款和醫(yī)保基金支出，并追究相關(guān)責(zé)任。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計(jì)生委、市經(jīng)濟(jì)和信息化委、市人力資源社會(huì)保障局、市發(fā)展改革委、市國(guó)稅局、市地稅局）

（十二）加快推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域信息化建設(shè)。支持藥品流通企業(yè)創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)服務(wù)模式，采用“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”

— 7 — 等新型藥品配送模式，豐富藥品流通渠道，提升藥品流通效率，改善消費(fèi)者消費(fèi)體驗(yàn)。引導(dǎo)藥品流通企業(yè)積極利用信息化手段，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審查、合理指導(dǎo)用藥等藥事服務(wù)，探索試點(diǎn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥店電子處方運(yùn)用綜合管理”新模式，搭建消費(fèi)者、醫(yī)師、藥店、藥師、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺(tái)。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可，完善網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易相關(guān)監(jiān)管措施，依法查處違法行為。（責(zé)任單位：市商務(wù)局，市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

三、加強(qiáng)醫(yī)療和用藥監(jiān)管，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制

（十三）促進(jìn)規(guī)范合理用藥。鞏固完善國(guó)家基本藥物制度。指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)臨床路徑管理，促進(jìn)診療行為的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，充分發(fā)揮臨床路徑作為醫(yī)療質(zhì)量控制與管理工具的作用，實(shí)施醫(yī)療服務(wù)全程管理，推進(jìn)臨床路徑管理與合理用藥相結(jié)合、與醫(yī)療費(fèi)用調(diào)整相結(jié)合、與支付方式改革相結(jié)合、與信息化建設(shè)相結(jié)合、與績(jī)效考核相結(jié)合，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開(kāi)展臨床路徑管理。推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)“藥品下沉”，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部調(diào)劑使用。加強(qiáng)抗菌藥物使用重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)科室管理。加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗生素的管理。建立涵蓋輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度，將重點(diǎn)監(jiān)控藥品目— 8 —

錄中在列藥品全部納入處方點(diǎn)評(píng)范疇。落實(shí)中醫(yī)藥辨證施治規(guī)定，加強(qiáng)中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理，提高中藥飲片和中成藥應(yīng)用水平。建立藥品處方點(diǎn)評(píng)制度和點(diǎn)評(píng)結(jié)果公示制度，將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核與等級(jí)評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)、使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；建立健全相關(guān)獎(jiǎng)懲制度，將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師的評(píng)先評(píng)優(yōu)參考，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生計(jì)生委，市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)和信息化委、市財(cái)政局、市人力資源社會(huì)保障局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局）

（十四）破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、逐步理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、允許慢性病患者持處方到社會(huì)零售藥店購(gòu)藥等改革，加快建立公立醫(yī)院運(yùn)行新機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。完善醫(yī)保控費(fèi)機(jī)制，健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制目標(biāo)管理和監(jiān)測(cè)考核制度，合理確定總額控制額度和各項(xiàng)控費(fèi)指標(biāo)，向社會(huì)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費(fèi)用等信息，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用指標(biāo)進(jìn)行排序，定期公示排序結(jié)果。將醫(yī)藥費(fèi)用控

— 9 — 制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力資源社會(huì)保障局，市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局）

（十五）強(qiáng)化監(jiān)管和嚴(yán)控醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。衛(wèi)生計(jì)生部門要將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用。進(jìn)一步完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理內(nèi)容，將對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材進(jìn)銷存信息實(shí)時(shí)納入?yún)f(xié)議管理內(nèi)容。探索建立完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)分類管理、醫(yī)保醫(yī)師管理和黑名單管理制度。逐步完善智能監(jiān)管系統(tǒng)，配合省級(jí)部門建立異地聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，建立總額控制下的按病種、按人頭、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi)。合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力資源社會(huì)保障局、市財(cái)政局）

（十六）積極發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，醫(yī)療機(jī)— 10 —

構(gòu)藥房、社會(huì)藥店依法依規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師，開(kāi)展藥事服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立由醫(yī)師、藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，充分發(fā)揮臨床藥師開(kāi)展處方審核與調(diào)劑、指導(dǎo)臨床用藥、對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥等方面的作用，開(kāi)展臨床合理用藥工作。在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對(duì)藥師開(kāi)展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作探索合理補(bǔ)償途徑，并與醫(yī)保等政策銜接。加強(qiáng)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)。探索執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)網(wǎng)上平臺(tái)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委、市人力資源社會(huì)保障局）

第四篇：國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)

【發(fā)布單位】國(guó)務(wù)院辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào) 【發(fā)布日期】2017-01-24 【生效日期】2017-01-24 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來(lái)源】國(guó)務(wù)院辦公廳

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)

國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下意見(jiàn)：

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

（一）嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批。新藥審評(píng)突出臨床價(jià)值。仿制藥審評(píng)嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。充實(shí)審評(píng)力量，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，建立有效的與申請(qǐng)者事前溝通交流機(jī)制，加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}。優(yōu)化藥品審評(píng)審批程序，對(duì)臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評(píng)審批。借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索按罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急（搶）救用藥及中醫(yī)藥（經(jīng)典方）等分類審評(píng)審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對(duì)防治重大疾病所需專利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強(qiáng)制許可。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。

（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購(gòu)參比制劑，合理選用評(píng)價(jià)方法，開(kāi)展研究和評(píng)價(jià)。對(duì)需進(jìn)口的參比制劑，加快進(jìn)口審批，提高通關(guān)效率。對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)，實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管等部門要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)，推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作任務(wù)按期完成。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。

（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。優(yōu)先對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品試行上市許可持有人制度，鼓勵(lì)新藥研發(fā)，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接。及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)政策措施，力爭(zhēng)早日在全國(guó)推開(kāi)。

（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果向社會(huì)公布，并及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。推動(dòng)落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問(wèn)題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡(jiǎn)化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。提高集約化生產(chǎn)水平，促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥。

（六）保障藥品有效供應(yīng)。衛(wèi)生計(jì)生、工業(yè)和信息化、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門要密切協(xié)作，健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。采取注冊(cè)承諾、藥價(jià)談判、集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等綜合措施，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)專利藥品和已過(guò)專利期藥品在我國(guó)上市銷售價(jià)格不高于原產(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可比價(jià)格，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。

二、整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，實(shí)現(xiàn)多倉(cāng)協(xié)同，支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購(gòu)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

（八）推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開(kāi)。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品要建立信息完備的購(gòu)銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。

（九）完善藥品采購(gòu)機(jī)制。落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度。鼓勵(lì)跨區(qū)域和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（省級(jí)公共資源交易平臺(tái)）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。完善國(guó)家藥品價(jià)格談判機(jī)制，逐步擴(kuò)大談判品種范圍，做好與醫(yī)保等政策銜接。加強(qiáng)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)和省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，完善藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制。

（十）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。衛(wèi)生計(jì)生、商務(wù)等部門要制定購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，記入藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。

（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障、價(jià)格、稅務(wù)、工商管理、公安等部門要定期聯(lián)合開(kāi)展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。

（十二）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格、食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)等部門要依法嚴(yán)肅查處，清繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。

（十三）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)和作用。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。食品藥品監(jiān)管、商務(wù)等部門要建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強(qiáng)日常監(jiān)管。

三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制

（十四）促進(jìn)合理用藥。優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄。公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要組織開(kāi)展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作，探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開(kāi)展臨床路徑管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤，具體細(xì)則另行制定。

（十五）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生等部門要結(jié)合實(shí)際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。定期對(duì)各地醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì)公布，主動(dòng)接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。

（十六）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。及時(shí)修訂醫(yī)保藥品目錄。加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。

（十七）積極發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。各地在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對(duì)藥師開(kāi)展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮，探索合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥事服務(wù)能力和水平。加快藥師法立法進(jìn)程。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。

藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。各地、各部門要充分認(rèn)識(shí)改革的重要性、緊迫性和艱巨性，投入更多精力抓好改革落實(shí)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際細(xì)化工作方案和配套細(xì)則，完善抓落實(shí)的機(jī)制和辦法，把責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，增強(qiáng)改革定力，積極穩(wěn)妥推進(jìn)，確保改革措施落地生效。要及時(shí)評(píng)估總結(jié)工作進(jìn)展，研究解決新情況、新問(wèn)題，不斷健全藥品供應(yīng)保障制度體系。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍。

國(guó)務(wù)院辦公廳 2017年1月24日

本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第五篇：國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委關(guān)于完善差別電價(jià)政策意見(jiàn)的通知(國(guó)

【發(fā)布單位】國(guó)務(wù)院辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)辦發(fā)〔2006〕77號(hào) 【發(fā)布日期】2006-09-17 【生效日期】2006-09-17 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來(lái)源】中國(guó)政府網(wǎng)

國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委關(guān)于完善差別電價(jià)政策意見(jiàn)的通知

(國(guó)辦發(fā)〔2006〕77號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

發(fā)展改革委《關(guān)于完善差別電價(jià)政策的意見(jiàn)》已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

實(shí)行差別電價(jià)政策，有利于遏制高耗能產(chǎn)業(yè)的盲目發(fā)展和低水平重復(fù)建設(shè)，淘汰落后生產(chǎn)能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)升級(jí)，緩解能源供應(yīng)緊張局面。各地區(qū)、各部門要統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施和完善差別電價(jià)政策的重要意義，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，增強(qiáng)對(duì)能源、資源、環(huán)境問(wèn)題的緊迫感和危機(jī)感，從全局和戰(zhàn)略高度出發(fā)，認(rèn)真做好落實(shí)差別電價(jià)政策的各項(xiàng)工作，加快推進(jìn)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)建設(shè)，促進(jìn)建立節(jié)約能源、資源和降低能耗的長(zhǎng)效機(jī)制。各地區(qū)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，及時(shí)進(jìn)行督促檢查，確保政策落實(shí)到位。同時(shí)，要切實(shí)采取有力措施，制訂預(yù)案，做好企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)及職工安置等善后準(zhǔn)備工作，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

國(guó)務(wù)院辦公廳

二○○六年九月十七日

關(guān)于完善差別電價(jià)政策的意見(jiàn)

發(fā)展改革委

為調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加快淘汰高耗能產(chǎn)業(yè)中的落后產(chǎn)能，促進(jìn)節(jié)約能源和降低能耗，現(xiàn)就進(jìn)一步做好對(duì)部分高耗能產(chǎn)業(yè)實(shí)行差別電價(jià)政策提出以下意見(jiàn)：

一、充分認(rèn)識(shí)完善差別電價(jià)政策的必要性

2004年6月以來(lái)，國(guó)家將電解鋁、鐵合金、電石、燒堿、水泥、鋼鐵等6個(gè)高耗能產(chǎn)業(yè)的企業(yè)區(qū)分淘汰類、限制類、允許和鼓勵(lì)類并試行差別電價(jià)政策，對(duì)遏制高耗能產(chǎn)業(yè)盲目發(fā)展、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)升級(jí)、緩解電力供應(yīng)緊張矛盾發(fā)揮了積極作用。但由于有關(guān)方面認(rèn)識(shí)不盡一致，相關(guān)措施不夠得力等原因，差別電價(jià)政策在部分地區(qū)尚未得到很好落實(shí)。當(dāng)前，電力供應(yīng)緊張狀況逐步緩解，個(gè)別地區(qū)擅自對(duì)高耗能產(chǎn)業(yè)用電實(shí)行價(jià)格優(yōu)惠，部分高耗能產(chǎn)業(yè)又出現(xiàn)了盲目發(fā)展的勢(shì)頭，這種現(xiàn)象如不及時(shí)加以引導(dǎo)，必將引發(fā)新一輪高耗能產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，加大產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整難度，加劇資源浪費(fèi)與環(huán)境污染。將產(chǎn)業(yè)政策和價(jià)格杠桿有機(jī)結(jié)合起來(lái)，進(jìn)一步完善差別電價(jià)政策，有利于正確引導(dǎo)投資，遏制高耗能產(chǎn)業(yè)盲目發(fā)展和低水平擴(kuò)張，促進(jìn)建立節(jié)約能源和降低能耗的長(zhǎng)效機(jī)制，對(duì)保持國(guó)民經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展和建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)都是十分必要的。

二、完善差別電價(jià)政策的指導(dǎo)思想、目標(biāo)和原則

（一）指導(dǎo)思想。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)的要求，利用價(jià)格杠桿，鼓勵(lì)和支持環(huán)保、節(jié)能等先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，淘汰落后生產(chǎn)能力，引導(dǎo)高耗能產(chǎn)業(yè)合理布局，抑制高耗能產(chǎn)業(yè)盲目發(fā)展，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。

（二）目標(biāo)。抑制高耗能企業(yè)盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè)，促進(jìn)現(xiàn)有高耗能企業(yè)進(jìn)行節(jié)能降耗技術(shù)改造，逐步淘汰落后生產(chǎn)能力，提高高耗能產(chǎn)業(yè)的整體技術(shù)裝備水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置。

（三）原則。一是以國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策為依據(jù)確定電價(jià)政策，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)政策貫徹落實(shí)。二是合理確定高耗能產(chǎn)業(yè)的總體電價(jià)水平，對(duì)允許和鼓勵(lì)類企業(yè)執(zhí)行正常電價(jià)水平，對(duì)限制類、淘汰類企業(yè)用電適當(dāng)提高電價(jià)，以限制和淘汰落后產(chǎn)能，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整。三是堅(jiān)持區(qū)別對(duì)待，各地可以結(jié)合實(shí)際情況，適當(dāng)加大差別電價(jià)實(shí)施力度。

三、完善差別電價(jià)政策的主要措施

（一）禁止自行出臺(tái)優(yōu)惠電價(jià)措施。各地一律不得違反國(guó)家法律、法規(guī)和政策規(guī)定，自行出臺(tái)對(duì)高耗能企業(yè)實(shí)行優(yōu)惠電價(jià)的措施，已經(jīng)出臺(tái)實(shí)施的要立即停止執(zhí)行。

（二）擴(kuò)大差別電價(jià)實(shí)施范圍。在對(duì)電解鋁、鐵合金、電石、燒堿、水泥、鋼鐵6個(gè)行業(yè)繼續(xù)實(shí)行差別電價(jià)的同時(shí)，將黃磷、鋅冶煉2個(gè)行業(yè)也納入差別電價(jià)政策實(shí)施范圍。根據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2005年本）》，制訂《部分高耗能產(chǎn)業(yè)實(shí)行差別電價(jià)目錄》（見(jiàn)附件1），明確實(shí)行差別電價(jià)的8個(gè)高耗能行業(yè)淘汰類、限制類企業(yè)的劃分標(biāo)準(zhǔn)。

（三）加大差別電價(jià)實(shí)施力度。今后3年內(nèi)，將淘汰類企業(yè)電價(jià)提高到比目前高耗能行業(yè)平均電價(jià)高50%左右的水平，提價(jià)標(biāo)準(zhǔn)由現(xiàn)行的0.05元調(diào)整為0.20元；對(duì)限制類企業(yè)的提價(jià)標(biāo)準(zhǔn)由現(xiàn)行的0.02元調(diào)整為0.05元（各差別電價(jià)最低標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件2）。各地可在此基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委備案。

（四）嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)企業(yè)自備電廠的收費(fèi)政策。除國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的資源綜合利用（如利用余熱、余壓或煤矸石發(fā)電等）、熱電聯(lián)產(chǎn)的自備電廠外，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)自備電廠自發(fā)自用電量繳納三峽工程建設(shè)基金、農(nóng)網(wǎng)還貸資金、大中型水庫(kù)移民后期扶持基金、城市公用事業(yè)附加等規(guī)定，地方各級(jí)人民政府均不得隨意減免。企業(yè)自備電廠與電網(wǎng)相連的，應(yīng)向接網(wǎng)的電網(wǎng)企業(yè)支付系統(tǒng)備用費(fèi)。國(guó)家發(fā)展改革委、電監(jiān)會(huì)要對(duì)各地執(zhí)行自備電廠收費(fèi)政策的情況進(jìn)行檢查，抓緊完善有關(guān)政策。自備電廠欠繳上述費(fèi)用的，各級(jí)價(jià)格主管部門要會(huì)同有關(guān)部門和單位予以追繳。

（五）加強(qiáng)對(duì)差別電價(jià)收入的管理。執(zhí)行差別電價(jià)增加的電費(fèi)收入，作為政府性基金全額上繳中央國(guó)庫(kù)，并實(shí)行“收支兩條線”管理。具體征收使用管理辦法由財(cái)政部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委另行發(fā)布。

四、確保差別電價(jià)政策執(zhí)行到位

各省（區(qū)、市）差別電價(jià)政策的實(shí)施由省級(jí)人民政府負(fù)責(zé)，要成立由省級(jí)人民政府負(fù)責(zé)同志為組長(zhǎng)的工作小組，對(duì)高耗能企業(yè)和自備電廠進(jìn)行認(rèn)真甄別和分類，擬定工作方案，確保自2006年10月1日起對(duì)所有列入附件1的高耗能企業(yè)執(zhí)行差別電價(jià)政策，并于10月底以前將貫徹落實(shí)情況報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委和電監(jiān)會(huì)。國(guó)家電網(wǎng)公司、南方電網(wǎng)公司負(fù)責(zé)按照各?。▍^(qū)、市）政府提出的企業(yè)名單，嚴(yán)格執(zhí)行差別電價(jià)政策。國(guó)家發(fā)展改革委和電監(jiān)會(huì)等有關(guān)部門要派出工作組，督促差別電價(jià)政策的落實(shí)，并將進(jìn)展情況及時(shí)報(bào)告國(guó)務(wù)院。

附件：1.部分高耗能產(chǎn)業(yè)實(shí)行差別電價(jià)目錄

2.部分高耗能產(chǎn)業(yè)差別電價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

附件1：

部分高耗能產(chǎn)業(yè)實(shí)行差別電價(jià)目錄

為發(fā)揮價(jià)格杠桿的調(diào)節(jié)作用，加強(qiáng)價(jià)格政策與產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)調(diào)配合，制止部分高耗能產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)）和《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2005年本）》（國(guó)家發(fā)改委令第40號(hào)），特制訂本目錄。對(duì)列入本目錄的企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)備實(shí)行差別電價(jià)。

一、鋼鐵行業(yè)

（一）淘汰類。

1.生產(chǎn)地條鋼、鋼錠或連鑄坯的工頻爐和中頻爐感應(yīng)爐。

2.20噸及以下電爐（不含機(jī)械鑄造電爐和10噸以上高合金鋼電爐）。

3.300M3及以下的高爐（不含100M3以上鐵合金高爐及200M3以上專業(yè)鑄鐵管廠高爐）。

4.20噸及以下轉(zhuǎn)爐（不含鐵合金轉(zhuǎn)爐）。

（二）限制類。

1.2005年8月以后建設(shè)的公稱容量70噸以下的電爐項(xiàng)目、1000M3以下高爐和120噸以下轉(zhuǎn)爐項(xiàng)目。

2.2005年8月以后建設(shè)的公稱容量70噸及以上、未同步配套煙塵回收裝置，能源消耗、新水耗量等達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的電爐項(xiàng)目。

二、鐵合金（含工業(yè)硅）行業(yè)

（一）淘汰類。

1.3000千伏安以下半封閉直流還原電爐、3000千伏安以下精煉電爐（硅鈣合金、電爐金屬錳、硅鋁合金、硅鈣鋇鋁、鎢鐵、釩鐵等特殊品種的電爐除外）。

2.5000千伏安以下的鐵合金（含工業(yè)硅）礦熱電爐。

3.不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件的鐵合金（含工業(yè)硅）企業(yè)（自2007年1月1日起執(zhí)行）。

（二）限制類。

2005年1月1日以后建設(shè)的2.5萬(wàn)千伏安以下，2.5萬(wàn)千伏安及以上環(huán)保、能耗等達(dá)不到準(zhǔn)入要求的鐵合金（含工業(yè)硅）礦熱電爐項(xiàng)目（對(duì)中西部具有獨(dú)立運(yùn)行的小水電及礦產(chǎn)資源優(yōu)勢(shì)的國(guó)家確定的重點(diǎn)貧困地區(qū)新建鐵合金礦熱電爐按不小于1.25萬(wàn)千伏安執(zhí)行）。

三、電解鋁行業(yè)

（一）淘汰類。

鋁自焙電解槽。

（二）限制類。

2004年5月1日以后建設(shè)的電解鋁項(xiàng)目（淘汰自焙槽生產(chǎn)能力置換項(xiàng)目及環(huán)保改造項(xiàng)目除外）。

四、鋅冶煉行業(yè)

限制類。

2004年5月1日以后建設(shè)的單系列10萬(wàn)噸/年規(guī)模以下鋅冶煉項(xiàng)目。

五、電石行業(yè)

（一）淘汰類。

1.5000千伏安以下（1萬(wàn)噸/年以下）電石爐及開(kāi)放式電石爐。

2.排放不達(dá)標(biāo)的電石爐。

（二）限制類。

2005年1月1日以后建設(shè)的2.5萬(wàn)千伏安以下（能力小于4.5萬(wàn)噸）和2.5萬(wàn)千伏安以上環(huán)保、能耗等達(dá)不到準(zhǔn)入要求的電石礦熱爐項(xiàng)目。

六、燒堿行業(yè)

（一）淘汰類。

1.汞法燒堿。

2.石墨陽(yáng)極隔膜法燒堿。

（二）限制類。

2006年1月1日以后建設(shè)的15萬(wàn)噸/年以下燒堿裝置（用離子膜技術(shù)淘汰老裝置的搬遷企業(yè)除外）。

七、黃磷行業(yè)

淘汰類。

1000噸/年以下黃磷生產(chǎn)線。

八、水泥行業(yè)

（一）淘汰類。

1.窯徑2.2米及以下水泥機(jī)械化立窯生產(chǎn)線。

2.窯徑2.5米及以下水泥干法中空窯（生產(chǎn)特種水泥除外）。

3.直徑1.83米以下水泥粉磨設(shè)備。

4.水泥土（蛋）窯、普通立窯。

（二）限制類。

2004年5月1日后建設(shè)的水泥機(jī)立窯、干法中空窯、立波爾窯、濕法窯、日產(chǎn)1500噸及以下熟料新型干法水泥生產(chǎn)線。

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