第一篇:8糾正措施
第八節(jié)
糾正措施、預(yù)防措施及改進
一、判斷題
請將你的判斷符號填在()內(nèi),對的為“√”;錯的為“×”。
1.為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢毕莼蚱渌幌M闆r發(fā)生,消除其原因所采取的措施稱
之為糾正措施。
()
答案:×
2.實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。
()
答案:√
3.糾正措施是指“返修”、“返工”或調(diào)整,涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。()
答案:× 4.預(yù)防措施是指為了防止不符合工作的再發(fā)生,消除其原因所采取的措施。
()
答案:×
5.糾正措施是旨在消除產(chǎn)生不合格的原因所采取的措施。
()
答案:√
6.在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取糾正措施,以避免發(fā)生類似不符合工作。
()
答案:×
7.實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。
()
答案:√
8.預(yù)防措施包括對現(xiàn)有不合格的處置和消除產(chǎn)生不合格的原因等兩方面。
()
答案:×
9.實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取預(yù)防措施。
()
答案:×
10.在實驗室的管理體系運行中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的,出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了。
()
答案:×
二、選擇題
在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項前的字母填在()內(nèi)。
1.實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采?。ǎ?/p>
A.糾正措施
B.預(yù)防措施
c.糾正和預(yù)防措施
D.合同評審
答案:A 2.糾正措施程序可能包括()內(nèi)容。
A.查找不符合原因
B.查找潛在的不符合原因
C.管理評審
D.內(nèi)部審核
答案:A 3.實驗室在確定了潛在的不符合原因時,應(yīng)采?。ǎ?。
A.糾正措施
B.預(yù)防措施
C.整改措施
D.糾正
答案:B 4.“不符合工作的控制程序”必然涉及的內(nèi)容是()。
A.糾正
B.改進措施
C.合同評審
D.量值溯源
答案:A 5.實驗室發(fā)現(xiàn)了不符合工作,采取糾正措施之前,必要時首先應(yīng)()
A.采取糾正措施
B.糾正
C.改進措施
D.采取預(yù)防措施
答案:B 6.糾正措施必然涉及()。
A.管理評審
B.降低成本
C.人員培訓(xùn)
D。效果驗證
答案:D 7.實驗室在確認了()時,應(yīng)采取糾正措施。
A.客戶申訴
B.客戶投訴
C.潛在不符合的原因
D.不符合工作
答案:D
8.在確定了()時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。
A.客戶申訴
B.客戶投訴
C.潛在不符合的原因
D.不符合工作
答案:C 9.實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等()。
A.改進管理評審
B.持續(xù)改進其管理體系
c.糾正不符合工作
D.改進內(nèi)部審核
答案:B 10.()是指“返修”、“返工”或調(diào)整,涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。
A.糾正
B.糾正措施
c.改進措施
D.持續(xù)改進
答案:A
三、問答題
1.簡述糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別? 參考答案:糾正措施:為消除已發(fā)生的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
糾正措施是在不合格工作發(fā)生后,采取措施防止類似不合格工作再次發(fā)生,是亡羊補牢的被動行為。
預(yù)防措施:為防止?jié)撛诘牟缓细窕蚱渌幌M闆r的發(fā)生,消除其原因所采取的 措施。
預(yù)防措施是不合格工作尚未發(fā)生,識別并消除其潛在的原因,避免不合格工作發(fā)生,是未雨綢繆的主動行為。
2.簡述糾正措施與糾正的區(qū)別?
參考答案:糾正措施為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。是為消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。這種措施可以包括諸如程序和體系等的更改,以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進。
糾正是指返修、返工或調(diào)整,涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。是為消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
糾正和糾正措施的區(qū)別是:糾正涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置,目的是消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不符合工作。而糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,目的是消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不符合工作的產(chǎn)生原因。
3.預(yù)防措施程序一般包括哪些內(nèi)容?
參考答案:(1)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格;
(2)對潛在的不合格原因進行分析;
(3)制定預(yù)防措施;
(4)預(yù)防措施的實施;
(5)對預(yù)防措施進行驗證。
四、分析題
請說明是否符合《評審準則》的要求,依據(jù)《評審準則》的哪一條款,并說明理由。
1.評審員在某實驗室復(fù)查評審時發(fā)現(xiàn),實驗室的部分儀器設(shè)備量值溯源有問題。上次現(xiàn)場考核時就提出該問題,這次復(fù)查仍然沒有改觀。該實驗室的管理人員解釋說“上次現(xiàn)場考核時我們進行了整改,但不徹底。這次我們一定認真進行整改”。
答案要點:
(1)不符合《評審準則》第4.8條糾正措施、預(yù)防措施及改進的要求。
(2)《評審準則》規(guī)定:實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施。
實驗室對于上次考核中發(fā)生的量值溯源問題這一不符合項,只進行了糾正,但并未消除產(chǎn)生不符合的原因,以至于復(fù)評審時該問題再次被發(fā)現(xiàn)。說明實驗室未采取有效的糾正措施。
2.某實驗室的一臺主要儀器設(shè)備已使用多年,經(jīng)檢定其技術(shù)指標已處于合格的邊沿,該實驗室的管理人員解釋說“我們也發(fā)現(xiàn)這臺儀器設(shè)備技術(shù)指標處于合格的邊沿,理論上分析,繼續(xù)使用有可能超差。但仍然在合格范圍,所以還沒有采取措施”。
答案要點:
(1)不符合《評審準則》第4.8條糾正措施、預(yù)防措施及改進的要求。
(2)《評審準則》規(guī)定:在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施。
實驗室發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的狀況應(yīng)屬潛在的不符合的原因,但未采取預(yù)防措施,避免不合格的發(fā)生。
第二篇:糾正措施控制程序
糾正措施控制程序
1、目的
對日常檢查、審核及評審活動中發(fā)現(xiàn)的不符合進行處理,分析工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量不合格、環(huán)境與職業(yè)健康安全不符合產(chǎn)生的根源,一般的根源采取整改措施,重大的不符合或重復(fù)的不符合制定糾正措施并組織實施和驗證,特制訂本程序。
2、適用范圍
本程序適用于本公司范圍內(nèi)質(zhì)量、職業(yè)安全健康和環(huán)境管理活動中發(fā)生的問題、事件、不符合的糾正措施的制定、實施與驗證。
3、引用文件
(1)《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》
(2)《上海市建設(shè)工程現(xiàn)場文明施工管理辦法》(3)《現(xiàn)場施工安全生產(chǎn)管理規(guī)范》
4、術(shù)語和定義
本程序采用GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》和GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》中的術(shù)語和定義。
5、職責
(1)公司工程技術(shù)部負責本程序的編制、修改和監(jiān)督實施。
(2)各相關(guān)部門制定糾正措施并組織實施;記錄糾正措施實施結(jié)果,并驗證其效果。
6、工作流程
6.1發(fā)生不合格或不符合的公司各職能部門應(yīng)針對不合格或不符合的性質(zhì)及所造成的影響程度評審不合格,針對不合格分析原因,找出不符合產(chǎn)生的產(chǎn)生的根源,一般的根源采取整改措施,重大的不符合或重復(fù)的不符合制定糾正措施,明確期限及責任并實施驗證。6.2信息來源
(1)顧客投訴及反饋意見;(2)內(nèi)審中的不合格報告;(3)管理評審的結(jié)果;
(4)施工過程的監(jiān)視和測量結(jié)果;
(5)管理體系運行,工程質(zhì)量,職業(yè)健康安全和環(huán)境自我評價的結(jié)果;(6)政府有關(guān)部門檢查結(jié)果;
(7)職業(yè)健康安全,環(huán)境法律,法規(guī),標準變更引起的不符合;(8)事件,事件調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合;
6.3重大的不符合或重復(fù)不符合的原因分析及糾正措施制定
(1)發(fā)生重大的不符合或重復(fù)不符合或不符合的部門,應(yīng)根據(jù)重大的不符合或重復(fù)不符合的影響程度,采取不同的形成對重大的不符合或重復(fù)不符合發(fā)生原因進行認真分析,制定糾正措施。
(2)對于輕微的,容易消除的不合格或不符合由各部門管理人員在其職權(quán)范圍內(nèi),召集有關(guān)人員,分析不合格或不符合原因進行整改糾正。
(3)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項。由受審核部門主管領(lǐng)導(dǎo)組織進行原因分析制糾正措施。
(4)對于工程施工過程中發(fā)生的一般質(zhì)量事件,職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)的問題或不符合時,由發(fā)生的項目部組織有關(guān)人員分析原因,項目技術(shù)負責人制定糾正措施。
(5)對發(fā)生的重大質(zhì)量事件,職業(yè)健安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴重不符合時,由公司管理者代表(被任命者)組織有關(guān)責任部門參加分析原因。工程技術(shù)部負責組織制定糾正措施。
(6)對于公司總部辦公區(qū)因職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)的問題或不符合時,由事務(wù)部部負責事件原因分析調(diào)查處理,事務(wù)部部制定糾正措施。6.4糾正措施實施前的評審
根據(jù)重大的不符合或不合格及重復(fù)不合格或不符合及糾正措施的影響程序,對糾正措施實施前的評審:原因分析是否正確,措施針對性、具體可操作性、實施完成及具體落實部門或人員,對預(yù)防糾正措施的風(fēng)險性評價 6.5糾正措施的確認、批準于與實施
糾正措施評審后,應(yīng)由重大不符合或不合格及重復(fù)不合格或不符合發(fā)生部門有關(guān)人員進行確認,以確保其能夠有效實施。
(1)輕微的、容易消除的不合格或不符合的糾正措施,由相關(guān)部門負責人批準實施,并保留相關(guān)記錄。
1(2)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)不合格項糾正措施,由受審核部門負責人批準實施,并保留相關(guān)記錄。
(3)影響較大的質(zhì)量通病,職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施,由總師室部批準并組織實施,保留相關(guān)記錄。
(4)針對重大質(zhì)量問題,職業(yè)健康安全事件和環(huán)境方面出現(xiàn)或嚴重不符合糾正措施,管理者代表(被任命者)負責審核,經(jīng)公司總經(jīng)理簽字后批準,批復(fù)后由責任部門組織實施。6.6糾正措施的實施驗證
(1)驗證應(yīng)包括現(xiàn)場驗證核對實時記錄的驗證,驗證應(yīng)具有可追溯性。
(2)對于輕微的,容易消除不合格或不符合糾正措施實施情況,由相關(guān)部門負責人予以驗證。
(3)對內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項糾正措施情況,有審核組予以驗證。(4)對影響較大的質(zhì)量通病,職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施實施情況,由質(zhì)量不生產(chǎn)運營,綜合部分別組織驗證。
(5)對于發(fā)生的重大質(zhì)量事件,職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴重不符和糾正措施實施情況,由管理者代表(被任命者)組織有關(guān)部門進行檢查驗證。6.7糾正措施實施后的評審
(1)公司指定的糾正措施,在公司管理評審會議上對糾正措施的實施效果進行評審,公司各部門制定的糾正措施由公司各部門組織對實施效果進行評審,確定是否繼續(xù)采取更進一步的措施,如需要進一步采取措施時,應(yīng)在驗證結(jié)論中,說明,并重新執(zhí)行本程序。
(2)管理評審要求,應(yīng)將糾正措施實施情況匯總提交管理評審,作為管理評審的輸入之一。
6.8 糾正措施設(shè)計有關(guān)文件需要改時,按《文件控制程序》執(zhí)行。6.9 記錄保存
公司采取的糾正措施產(chǎn)生的記錄由綜合部保管,公司各部門采取的糾正措施產(chǎn)生的記錄由本部門自行保管,保存期按《文件控制程序》及《記錄控制程序》執(zhí)行 60.10表格和報告(1)記錄和表格
(2)《糾正措施報告》(SC-8.5.1.1-01-2012/0)
工程技術(shù)部 2013年4月16日
第三篇:糾正措施和預(yù)防措施
第五節(jié)糾正措施和預(yù)防措施
一. 概述
糾正措施(CorrectiveAction):為了消除導(dǎo)致已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不良狀況的原因所采取的行動。
預(yù)防措施(PreventiveAction):為了消除可能導(dǎo)致潛在的不符合或其他不良狀況的誘因所采取的行動。
糾正措施與預(yù)防措施的本質(zhì)區(qū)別:糾正是用來防止事情的再發(fā)生而預(yù)防是用來防止事情的發(fā)生(ISO—9000:2005)。
CAPA主要包括對具體問題的補救性整改措施;通過對問題根本原因的分析,用于解決偏差發(fā)生的深層次原因,并將才有措施預(yù)防類似問題的發(fā)生;對預(yù)防措施進行跟蹤,評估實施效果。
藥品質(zhì)量體系(PQS):為了指導(dǎo)和控制制藥企業(yè)的質(zhì)量而建立的管理體系。
根本原因:通過各種方法和工具(例如,原因和影響因素魚骨圖,分析錯誤原因,失敗模式影響分析,模擬問題分析),對問題深入分析而確定問題發(fā)生的內(nèi)在根本因素。
二. 糾正預(yù)防措施在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用
藥品的生命周期包括藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品終止四個階段,為使藥品質(zhì)量的關(guān)鍵屬性與臨床研究中使用的藥品屬性保持一致,藥品質(zhì)量應(yīng)貫穿于藥品整個生命周期的始終,在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)實施藥品質(zhì)量管理體系管理將促進創(chuàng)新和持續(xù)改進藥品質(zhì)量,并使藥品研發(fā)和生產(chǎn)活動之間的聯(lián)系更加緊密。藥品質(zhì)量體系由工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng),糾正和預(yù)防措施系統(tǒng),變更管理系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量回顧四個主要要素組成,這些要素都應(yīng)適當?shù)貞?yīng)用到產(chǎn)品生命周期的每個階段,CAPA在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用參加表5-10糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用。執(zhí)行CAPA是保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進的內(nèi)在動力,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立糾正和預(yù)防措施的系統(tǒng),對來源于客戶投訴、召回、生產(chǎn)偏差、實驗室異常檢驗結(jié)果偏差、自檢、外部審計(包括政府檢查)、工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測趨勢的調(diào)查研究結(jié)果、變更控制、產(chǎn)品回顧等活動中發(fā)現(xiàn)的問題進行調(diào)查,調(diào)查的目的是明確問題發(fā)生的根本原因,就其根本原因制定并采取糾正措施和預(yù)防措施,措施的深度和形式應(yīng)與風(fēng)險評估的級別相適應(yīng)。關(guān)于CAPA的來源范圍參見圖5-10糾正和預(yù)防的來源。
第四篇:整改措施和糾正措施
質(zhì)量體系運行問題的整改措施和糾正措施
批 準:
審 核:
編 制:
東北電業(yè)管理局第四工程公司霍林河電廠300MW機組工程項目部
2008年04月25日
質(zhì)量體系運行問題的整改措施和預(yù)防措施
一、整改措施: 空冷支柱施工前質(zhì)量培訓(xùn)工作沒有針對性:當時施工前已經(jīng)組織現(xiàn)場所有施工單位主要管理人員進行了質(zhì)量管理培訓(xùn),現(xiàn)在空冷支柱施工已經(jīng)完成,本條不做整改。質(zhì)量控制點設(shè)置不明確:土建工程質(zhì)量控制點是由監(jiān)理公司專業(yè)監(jiān)理工程師在項目劃分表中確定的。質(zhì)量目標分解:以單位工程為開工條件的,在施工方案中要求專業(yè)公司補充了單位工程目標,并對具體的分部、分項及檢驗批進行了分解。確保驗收一次合格率100%。執(zhí)行規(guī)范交底:按公司體系文件要求,規(guī)范交底體現(xiàn)在施工方案中,不作單獨的交底,滿足現(xiàn)場施工要求及監(jiān)檢要求。管理制度交底:針對本工程項目,項目部編制了一系列如質(zhì)量管理制度匯編、混凝土施工管理程序等文件,在施工前期及施工過程中都已陸續(xù)進行了交底。主要管理人員責任:這項內(nèi)容我公司管理制度沒有要求列入施工方案中。質(zhì)量保證措施:檢查的是空冷支柱部分施工方案,已經(jīng)執(zhí)行完畢,這條不做整改。在今年編制的施工方案中都已經(jīng)明確了質(zhì)量保證措施、成品保護措施、質(zhì)量通病控制措施和季節(jié)性施工措施。工序交接情況:檢查的是空冷支柱部分,現(xiàn)在安裝工程還沒有開工,暫未辦理。鋼平臺開始安裝時辦理工序交接。強制性條文執(zhí)行情況:從5月份起建立強制性條文執(zhí)行情況監(jiān)督檢查記錄。10 質(zhì)量計劃:本月的質(zhì)量檢驗計劃及質(zhì)量活動計劃已經(jīng)錄入PAP,以后堅持及時錄入。
二、預(yù)防措施: 加強施工方案編、審、批管理,保證施工方案內(nèi)容齊全,并把強制性條文寫入方案。2 質(zhì)保部各專工要堅持看圖、學(xué)習(xí)規(guī)范標準,準確編制項目劃分表、設(shè)置質(zhì)量控制點,并做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查。質(zhì)保部各專工要熟悉本專業(yè)的強制性條文,堅持有針對性的監(jiān)督檢查,做好記錄。4 質(zhì)保部5月初對本工程所有單位工程按照項目劃分表進行自查和整改,以后每月檢查一次,保證工程資料的及時性、符合性和完好性。質(zhì)量計劃的編制與落實安排專人管理,及時錄入PAP。
東北電業(yè)管理局第四工程公司
第五篇:糾正措施控制程序[推薦]
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糾正措施控制程序
目的
采取有效的糾正措施,消除產(chǎn)生體系運行中的不合格(不符合)或事故、事件的原因,通過不斷改進,提高管理體系運行水平。2 范圍
本程序適用于工程施工過程和QES管理體系運行過程中出現(xiàn)的不合格(不符合)、事故、事件糾正措施的制定與實施。3 職責
3.1質(zhì)量保證部(項目工地質(zhì)保管理部門)負責QES管理體系運行中質(zhì)量/環(huán)境運行方面的糾正措施的控制;
3.2安全監(jiān)察部(項目工地安全管理部門)負責QES管理體系運行中職業(yè)健康安全方面的糾正措施的控制;
3.3工程部(項目工地質(zhì)量管理部門)負責施工過程中糾正措施的控制; 3.4各責任部門負責制定并實施糾正措施。4 程序
4.1內(nèi)部審核和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正措施
4.1.1質(zhì)保管理部門或安全管理部門發(fā)現(xiàn)不符合后,評價制定糾正措施的需求,按QESP12《內(nèi)部審核程序》填寫“不符合項通知單”。
4.1.2責任單位在接到“不符合項通知單”后,應(yīng)認真分析原因,制定具體的糾正措施,落實具體的措施和責任人。糾正措施計劃包括但不限于以下內(nèi)容:
a)由誰采取什么措施,達到什么效果; b)什么時間完成,由誰負責進行部門內(nèi)部驗證; c)如需修訂相關(guān)程序文件,落實修訂文件的計劃; d)糾正措施必須具有針對性和可操作性。
4.1.3糾正措施完成經(jīng)責任部門驗證后,通知不符合項發(fā)出部門,由其安排審核員進行驗證,并填寫驗證的內(nèi)容和結(jié)論性意見,由驗證人簽字關(guān)閉不符合項報告。驗證的內(nèi)容包括:
a)計劃是否按規(guī)定日期完成;
b)計劃中的各項措施是否都已完成(實施情況是否有記錄可查)完成后的效果如何;
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d)如引起程序文件修改,是否按QESP01《文件和資料管理程序》辦理了更改手續(xù),并下發(fā)執(zhí)行。
4.1.4當糾正措施實施周期較長,且須分階段完成時,可以按糾正措施計劃分步驗證,只有所有糾正措施完成且驗證有效后方可關(guān)閉不符合項報告。當驗證效果不明顯或措施執(zhí)行不力時,審核員以“不符合項通知單”升版的形式通知受審核部門,重新制定糾正措施,執(zhí)行4.1.2—4.1.3條款。
4.1.5對于主要或系統(tǒng)性不符合項由管理者代表組織,公司質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部參加調(diào)查分析,針對調(diào)查的結(jié)果提出書面糾正措施,管理者代表批準后發(fā)至責任部門或項目工地,由責任部門或項目工地實施糾正措施,并對實施結(jié)果進行記錄,由質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部組織驗證。
4.1.6項目工地質(zhì)保管理部門/安全管理部門對單項審核或監(jiān)督檢查出具調(diào)查(審核)報告。當報告中提出需責任部門制定具體糾正措施時,責任部門制定具體的糾正措施,交質(zhì)保管理部門/安全管理部門批準后實施,并由其負責驗證。4.2 施工過程中出現(xiàn)不合格品的糾正措施
4.2.1 質(zhì)量管理部門定期對已發(fā)生的C1類不合格品進行評審,必要時采取糾正措施。4.2.2 質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定對已發(fā)生的質(zhì)量事故進行分類,?質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故(C2類不合格品)和重大質(zhì)量事故(C3類不合格品),質(zhì)量事故都需采取糾正措施。4.2.3一般質(zhì)量事故的處理(C2類不合格品)4.2.3.1 一般質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部門對事故進行調(diào)查分析,包括現(xiàn)場調(diào)查和聯(lián)合分析,責任單位記錄調(diào)查分析結(jié)果,填寫“糾正/預(yù)防措施跟蹤表”。
4.2.3.2 責任單位負責根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果制定具體的糾正措施,糾正措施報工程技術(shù)管理部門批準。
4.2.3.3 責任部門按批準的糾正措施采取糾正行動,并在限定時間內(nèi)完成,記錄糾正行動結(jié)果。
4.2.3.4 責任部門糾正完成后報質(zhì)量管理部門驗證。4.2.4 重大質(zhì)量事故的處理(C3類不合格品)
4.2.4.1 重大質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部門報項目經(jīng)理部和公司分管經(jīng)理,必要時報上級主管部門。公司分管經(jīng)理組織工程部、項目經(jīng)理部相關(guān)人員(必要時聯(lián)系上級主管部門顧客方)對事故進行調(diào)查分析,包括現(xiàn)場調(diào)查和聯(lián)合分析,由項目經(jīng)理部記錄調(diào)查分析結(jié)果,填寫糾正
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措施跟蹤表。
4.2.4.2 項目經(jīng)理部負責根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果制定具體的糾正措施,措施包括但不限于以下幾個方面:
a)對現(xiàn)有的不合格品進行處置,如返修、返工等; b)確定防止類似事故發(fā)生所采取的糾正措施; c)明確糾正過程所形成記錄的控制;
d)確定各項要求的責任人、完成時間、達到的效果。
4.2.4.3 糾正措施經(jīng)項目經(jīng)理或項目總工程師批準后由文件管理部門發(fā)至責任部門和工程部。
4.2.4.4 責任部門接到糾正措施后,按措施要求采取糾正行動,并在限定時間內(nèi)完成,記錄糾正過程和結(jié)果。
4.2.4.5 對糾正過程中需檢驗和試驗的項目執(zhí)行QESP14《工程項目檢驗程序》。4.2.4.6 糾正措施完成后,由質(zhì)量管理部門驗證,出具驗證報告。
4.2.4.7 當驗證效果不明顯或措施無效時,由項目經(jīng)理部組織重新制定糾正措施。4.3 安全事故、事件的糾正措施
4.3.1事故或事件發(fā)生后,根據(jù)事故或事件的不同,按照分工,分別由安全監(jiān)察部、資產(chǎn)管理部、公安保衛(wèi)部分別或聯(lián)合組織調(diào)查,分析原因,由責任部門制定糾正措施,報分管職能部門審查,總工程師或授權(quán)的副總工程師或項目總工批準,相關(guān)部門組織落實,職能部門檢查、評價糾正措施的執(zhí)行。當驗證效果不明顯或措施無效時,由責任部門重新組織制定糾正措施。
4.3.2糾正措施的落實
最高管理者負責組織重傷及以上事故糾正措施的落實;管理者代表協(xié)助最高管理者組織重傷及以上事故糾正措施的落實;項目工地負責輕傷及其它一般事故糾正和防范措施的落實;二級施工單位負責制定并落實本單位事故及事件的糾正和防范措施。4.3.3糾正措施的批準
公司總工程師或授權(quán)的副總工程師批準重傷及以上事故的糾正措施;項目總工程師批準輕傷及其它一般事故的糾正和防范措施。4.3.4糾正措施的監(jiān)督、檢查與評價
安全管理部門監(jiān)督、檢查并評價人身傷害事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況;資產(chǎn)管理部門
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監(jiān)督、檢查并評價機械事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況;公安保衛(wèi)部門監(jiān)督、檢查并評價火災(zāi)、交通事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況。4.4 對于相關(guān)方投訴和反饋信息的處理 4.4.1工程質(zhì)量投訴
4.4.1.1質(zhì)量管理部門負責收集匯總顧客對施工質(zhì)量的投訴和反饋的質(zhì)量信息,包括工程施工過程中顧客方提出的建議和監(jiān)理方發(fā)的質(zhì)量通知單。
4.4.1.2 質(zhì)量管理部門對收集的信息進行評定,對需給顧客答復(fù)或反饋意見的及時答復(fù)或反饋。屬施工原因的投訴或信息,提出處理意見后,報項目總工程師備案。對于重大質(zhì)量問題投訴,質(zhì)量管理部門在接到投訴的同時提交項目總工程師和項目經(jīng)理,由項目經(jīng)理組織討論,制定并簽發(fā)糾正措施,同時將顧客投訴情況上報公司工程部備案。
4.4.1.3 責任部門按糾正措施整改,對整改過程中需檢驗和試驗的項目執(zhí)行程序QESP14《工程項目檢驗程序》。4.4.1.4 責任部門整改完成后報質(zhì)量管理部門,由質(zhì)量管理部門組織驗證,出具驗證報告,報項目經(jīng)理和工程部。
4.4.2環(huán)境與職業(yè)健康安全的投訴
各單位接收到環(huán)境或安全方面的投訴時要及時將信息傳遞到質(zhì)保管理部門/安全管理部門,質(zhì)保管理部門/安全管理部門要對投訴及時處理,必要時采取糾正措施,并報告管理者代表,對投訴的處理情況要反饋給投訴方。具體執(zhí)行QESP07《信息交流管理程序》。4.5 管理評審的信息處理
4.5.1對管理評審報告中提出的糾正措施,由質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部填寫“糾正預(yù)防措施跟蹤表”發(fā)至責任單位。質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部本身的糾正措施計劃,由管理者代表審批。4.5.2 責任單位接到糾正措施跟蹤表后,按其要求采取糾正措施,完成后報質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部。
4.5.3質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部組織驗證關(guān)閉糾正措施;質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部本身的糾正措施由管理者代表負責驗證。4.6 其他情況下的糾正措施
4.6.1第三方審核發(fā)現(xiàn)的不符合,由責任部門制定并實施糾正措施,質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部跟蹤驗證,報第三方關(guān)閉不符合項通知單。
4.6.2 對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,由責任部門制定并實施糾正措施,報質(zhì)量管理部門驗證
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關(guān)閉。
4.6.3現(xiàn)場施工中,任何人發(fā)現(xiàn)不符合或隱患,都需報告部門主任,由部門主任現(xiàn)場調(diào)查后立即采取糾正措施,對需上報公司職能部門協(xié)調(diào)解決或共同調(diào)查分析的,及時報告有關(guān)部門聯(lián)合采取措施,并由職能部門協(xié)調(diào)和監(jiān)督措施的實施。
4.7糾正措施要結(jié)合本公司的實際情況,其內(nèi)容應(yīng)與問題的嚴重性和伴隨的危險相適應(yīng),具有經(jīng)濟性、可行性、合理性。
4.8因糾正措施所引起的對體系文件的更改,執(zhí)行QESP01《文件和資料管理程序》。4.9糾正措施的相關(guān)信息,應(yīng)提交管理評審。5 記錄
QESP18-1A《糾正/預(yù)防措施跟蹤表》 QESP12-1A《不符合項通知單》 6 相關(guān)文件
QESP01《文件和資料管理程序》 QESP07《信息交流管理程序》 QESP14《工程項目檢驗程序》