第一篇：藥品零售自查報(bào)告模板

藥品零售自查報(bào)告模板

我們眼下的社會(huì)，報(bào)告十分的重要，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫(xiě)吧，下面是小編整理的藥品零售自查報(bào)告模板，歡迎閱讀與收藏。

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為；審方員為、；營(yíng)業(yè)員為、明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的`服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

我店藥房xx縣連鎖店，收到x食藥監(jiān)〔20xx〕號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：

因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：

沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

三、藥品的分類(lèi)管理方面：

嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：

首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：

原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

第二篇：藥品零售企業(yè)自查報(bào)告

藥品零售企業(yè)自查報(bào)告1

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、基本情況

XXX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（無(wú)此系統(tǒng)的刪除這句）。

企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核， 1

指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX具有XXX藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX，具有XXX藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員XXX具有XX學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句）。

XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷(xiāo)售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管 2

理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無(wú)此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。(無(wú)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的刪除這一段）。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架XX組，柜臺(tái)XX組，銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫(xiě)什么）配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專(zhuān)門(mén)的含麻黃堿專(zhuān)柜。

（五）藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收

1、藥品采購(gòu)

藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓?3

購(gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

（1）采購(gòu)企業(yè)合法性

對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購(gòu)藥品合法性

采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；

采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷(xiāo)售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂。

檢查供貨方銷(xiāo)售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)售員供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗(yàn)收

為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，

驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。

（六）、陳列與儲(chǔ)存

本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的`藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《商品催銷(xiāo)記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對(duì)不合格藥品 5

及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。

（七）、銷(xiāo)售管理與售后管理

企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊(cè)證等。在藥品銷(xiāo)售管理中，我們制定了藥品銷(xiāo)售管理規(guī)定，藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定。嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法銷(xiāo)售藥品、確保藥品經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。營(yíng)業(yè)員銷(xiāo)售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項(xiàng)，對(duì)非處方藥的購(gòu)買(mǎi)和使用能進(jìn)行及時(shí)正確的指導(dǎo)。服務(wù)熱情。站立服務(wù)，處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有超劑量的處方拒絕銷(xiāo)售，必要時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷(xiāo)售。

銷(xiāo)售藥品沒(méi)有采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售。

拆零藥品銷(xiāo)售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時(shí)在藥袋上寫(xiě)明了藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核員在崗負(fù)責(zé)處方審核及顧客用藥的指導(dǎo)工作。處方審核員佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、學(xué)歷等內(nèi)容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢(xún)。

除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄，以利于顧客對(duì)我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和咨詢(xún)。對(duì)顧客的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，我店都要熱情接待，詳細(xì)記錄，明查原因，分清責(zé)任及時(shí)糾正。通過(guò)顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見(jiàn)和建議的分析總結(jié)。不斷改進(jìn)和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。

（八）、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（沒(méi)有的藥店刪除此項(xiàng)）

我藥房按要求配備了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，保證按流程和要求操作系統(tǒng)，使數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯且及時(shí)備份。我藥 6

房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，能滿(mǎn)足質(zhì)量管理的實(shí)際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備，保證數(shù)據(jù)及時(shí)上傳。

三、自查結(jié)果

我店成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX，處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組，對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格，各種記錄等進(jìn)行自查，檢查結(jié)束后經(jīng)過(guò)綜合分析，對(duì)存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。我店經(jīng)過(guò)認(rèn)真自查，認(rèn)為本店基本達(dá)到了GSP認(rèn)證要求，特申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

xxx藥店

20xx年xx 月xx日

藥品零售企業(yè)自查報(bào)告2

藥店基本概況：

本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過(guò)XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過(guò)跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。

1、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。

2、人員與培訓(xùn)：

積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2，有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專(zhuān)柜。

4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程：

自20xx年以來(lái)，隨著對(duì)GSP的'實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。

5、陳列與養(yǎng)護(hù)：

我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)：

藥品銷(xiāo)售直接面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱(chēng)的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng)，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開(kāi)水、咨詢(xún)、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷(xiāo)售的藥品嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，并認(rèn)真做好銷(xiāo)售記錄。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報(bào)告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)予換證。

藥品零售企業(yè)自查報(bào)告3

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的.說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

藥品零售企業(yè)自查報(bào)告4

本店自開(kāi)店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質(zhì)量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿(mǎn)意。

本店自成立以來(lái)，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門(mén)提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的'藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng)，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。

嚴(yán)把銷(xiāo)售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿(mǎn)、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢(xún)用藥等便民措施。

在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿(mǎn)意的藥店。

第三篇：藥品零售實(shí)習(xí)報(bào)告

公司概況：

云南英茂藥業(yè)有限公司是云南英茂集團(tuán)股份有限公司下屬子公司,成立于1993年10月,當(dāng)時(shí)注冊(cè)資金300萬(wàn)元,成立之初主要從事藥品的批發(fā),零售和采購(gòu)供應(yīng).但由于缺乏企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃,管理水平不高和分銷(xiāo)通路工作存在失誤,英茂藥業(yè)公司錯(cuò)過(guò)了98年,99年介入制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵時(shí)期,沒(méi)有發(fā)展壯大,反而虧損連連,經(jīng)歷了許多曲折和坎坷.2000年7月英茂藥業(yè)公司重新進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整以后,6000萬(wàn)元增資擴(kuò)股到6準(zhǔn)備立足于自產(chǎn)OTC藥品市場(chǎng),計(jì)劃用三至五年時(shí)間,建成符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物產(chǎn)業(yè)鏈體系,構(gòu)建集科科工貿(mào)三位一體的戰(zhàn)略發(fā)展格局.實(shí)習(xí)內(nèi)容：

本人以2002年5月至8月期間,進(jìn)入英茂藥業(yè)公司實(shí)習(xí),對(duì)該公司的OTC分銷(xiāo)通路管理的現(xiàn)狀產(chǎn)生濃厚興趣,進(jìn)行了較廣泛深入的調(diào)研,通過(guò)與企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),銷(xiāo)售部門(mén),企業(yè)部門(mén)和財(cái)務(wù)部門(mén)的溝通,了解了整個(gè)分銷(xiāo)通路建設(shè)過(guò)程中的通路發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,業(yè)務(wù)流程,通路成員和銷(xiāo)售人員的基本情況,并深入到云南,湖南,湖北,廣西,廣東等地,與企業(yè)銷(xiāo)售第一線的銷(xiāo)售人員和經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行接觸,在調(diào)研過(guò)程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的分銷(xiāo)通路建設(shè)過(guò)程中的成績(jī)是突出的:

1,分銷(xiāo)通路的長(zhǎng)度和寬度在大部分區(qū)域較為合理.英茂藥業(yè)公司根據(jù)企業(yè)現(xiàn)階段生產(chǎn)的藥品為普通品種,價(jià)值低,中間環(huán)節(jié)不能過(guò)多,分銷(xiāo)通路費(fèi)用不能太高,同時(shí)企業(yè)銷(xiāo)售人員短缺的實(shí)際情況,結(jié)合各區(qū)域市場(chǎng)經(jīng)銷(xiāo)商分銷(xiāo)通路特點(diǎn),初步三級(jí)分銷(xiāo)通路模式,較好地解決了產(chǎn)品快速流向市場(chǎng),廣泛覆蓋市場(chǎng)的問(wèn)題;并通過(guò)尋找不超過(guò)三家的省級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商,彌補(bǔ)了分銷(xiāo)通路之間的盲區(qū),保持分銷(xiāo)通路的穩(wěn)定,減少?zèng)_突,最大限度地在穩(wěn)定分銷(xiāo)通路的同時(shí)完成較廣泛的市場(chǎng)覆蓋.2,分銷(xiāo)通路網(wǎng)流走勢(shì)較為合理.英茂藥業(yè)公司在分銷(xiāo)通路建設(shè)的過(guò)程中,沒(méi)有松懈對(duì)管理的要求,制定了一系列相應(yīng)的合同審核,經(jīng)銷(xiāo)商信用額度評(píng)估,發(fā)貨審批,貨款風(fēng)險(xiǎn)控制,退換貨等制度和流程規(guī)范,為分銷(xiāo)通路的正常管理奠定了較好的基礎(chǔ).3,分銷(xiāo)通路的市場(chǎng)覆蓋面得到較大提高.英茂藥業(yè)公司通過(guò)對(duì)省級(jí)區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商的選擇,較為合理地建設(shè)分銷(xiāo)通路的長(zhǎng)度和寬度,使英茂藥業(yè)的產(chǎn)品分銷(xiāo)通路從原先僅局限于云南省到達(dá)了西南,華南的十幾個(gè)省份,并且市場(chǎng)覆蓋面在各個(gè)省級(jí)區(qū)域都有很大程度的提高,產(chǎn)品知名度和忠誠(chéng)度在逐步提高當(dāng)中.4,分銷(xiāo)通路布局較為合理.英茂藥業(yè)公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),將省級(jí)分銷(xiāo)通路建設(shè)發(fā)展規(guī)劃暫時(shí)限定在長(zhǎng)江以南區(qū)域,集中精力做好這些省級(jí)市場(chǎng),以達(dá)到鍛煉銷(xiāo)售隊(duì)伍,積累經(jīng)驗(yàn)和對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)深耕細(xì)作的目的.5,建立了“雙贏”分銷(xiāo)通路關(guān)系的雛形.英茂藥業(yè)公司在分銷(xiāo)通路建設(shè)中采用了由經(jīng)銷(xiāo)商負(fù)責(zé)送貨,回款和客戶(hù)拜訪;企業(yè)銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)分銷(xiāo)通路終端工作和市場(chǎng)生動(dòng)化的工作,與經(jīng)銷(xiāo)商的合作關(guān)系良好.雖然英茂藥業(yè)公司取得的成績(jī)是突出的,但同時(shí)存在的問(wèn)題也影響到分銷(xiāo)通路的安全,并有可能對(duì)企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)造成危害,具體存在問(wèn)題有:

1,分銷(xiāo)通路結(jié)構(gòu)混亂.在個(gè)別地區(qū),總經(jīng)銷(xiāo),特約經(jīng)銷(xiāo)和直銷(xiāo)同時(shí)存在,并有向多個(gè)銷(xiāo)售區(qū)域蔓延的趨勢(shì).多種分銷(xiāo)通路模式同時(shí)存在的情況使分銷(xiāo)通路網(wǎng)絡(luò)狀態(tài)多樣,復(fù)雜,混亂,造成企業(yè)在市場(chǎng)計(jì)劃,執(zhí)行,推廣,監(jiān)查,信息反饋等方面的混亂和盲目,無(wú)形當(dāng)中降低了經(jīng)銷(xiāo)商的利潤(rùn)空間,挫傷了經(jīng)銷(xiāo)商的積極性,使經(jīng)銷(xiāo)商經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)產(chǎn)品的意愿和興趣降低.2,分銷(xiāo)通路控制出現(xiàn)不安全因素.英茂藥業(yè)公司分銷(xiāo)通路建設(shè)的過(guò)程中, 由于英茂藥業(yè)公司與經(jīng)銷(xiāo)商的分銷(xiāo)通路關(guān)系是松散協(xié)作的關(guān)系,對(duì)各經(jīng)銷(xiāo)商只要求貨物安全,貨款及時(shí)回籠,當(dāng)英茂藥業(yè)公司希望分銷(xiāo)通路成員幫助調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加大力度銷(xiāo)售利潤(rùn)高的新產(chǎn)品時(shí),總會(huì)遇到或多或少的抵觸.3,銷(xiāo)售人員管理面臨失控.銷(xiāo)售信息反饋不及時(shí),政令下達(dá)不暢,銷(xiāo)售費(fèi)用急劇上升,對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的客戶(hù)檔案收集出現(xiàn)問(wèn)題,使企業(yè)對(duì)人員的管理面臨失控.4,終端工作不細(xì)致.英茂藥業(yè)公司終端工作開(kāi)展過(guò)程中,出現(xiàn)了人員懈怠,敷衍了事的現(xiàn)象,售點(diǎn)宣傳物陳列不到位,維護(hù)工作不認(rèn)真,不按規(guī)定進(jìn)行修補(bǔ),消費(fèi)者咨詢(xún)時(shí)不詳細(xì)耐心地解答,服務(wù)態(tài)度惡劣等現(xiàn)象.英茂藥業(yè)公司分銷(xiāo)通路存在的問(wèn)題已經(jīng)對(duì)企業(yè)的生存和發(fā)展造成威脅,因此有必要對(duì)企業(yè)的分銷(xiāo)通路重新設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則,確定分銷(xiāo)通路調(diào)整的對(duì)策,使企業(yè)的分銷(xiāo)通路高效暢通,為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造效益,為企業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ).5,經(jīng)銷(xiāo)商信用惡化,忠誠(chéng)度降低.隨著工作的開(kāi)展,經(jīng)銷(xiāo)商的結(jié)算周期變長(zhǎng),回款率下降,使英茂藥業(yè)公司在外應(yīng)收貨款過(guò)多,給企業(yè)的正常生產(chǎn)和銷(xiāo)售工作帶來(lái)極大的壓力,同時(shí)也增加了資金的在途風(fēng)險(xiǎn);并且經(jīng)銷(xiāo)商在產(chǎn)品銷(xiāo)量一下滑的時(shí)候就抱怨企業(yè)或干脆退出分銷(xiāo)通路.6,經(jīng)銷(xiāo)商選擇標(biāo)準(zhǔn)不科學(xué).英茂藥業(yè)公司選擇經(jīng)銷(xiāo)商的過(guò)程中一味求大求全,唯“大”是從,只是以經(jīng)銷(xiāo)商整體的銷(xiāo)售額和規(guī)模大小為衡量標(biāo)準(zhǔn),而不是以其與企業(yè)發(fā)生的業(yè)務(wù)占其整體業(yè)務(wù)量的比例大小,以及由這筆業(yè)務(wù)所帶來(lái)的利潤(rùn)大小為衡量標(biāo)準(zhǔn).只要經(jīng)銷(xiāo)商愿意經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的產(chǎn)品就發(fā)展成為分銷(xiāo)通路成員,缺乏相應(yīng)明確和系統(tǒng)化的標(biāo)準(zhǔn),在經(jīng)銷(xiāo)商的選取和劃分上呈現(xiàn)一定程度的混亂.

第四篇：藥品零售的質(zhì)量管理

藥品零售的質(zhì)量管理

藥品零售的質(zhì)量管理 鞏海濤 王雁群

第一部分 概述

我國(guó)藥品的經(jīng)營(yíng)方式分為藥品批發(fā)和藥品零售（含零售連鎖）。所謂藥品零售是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的行為。目前我國(guó)藥品零售業(yè)最突出的特點(diǎn)是“多、小、散、亂”，企業(yè)的藥品質(zhì)量意識(shí)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范程度參差不齊。零售業(yè)存在的主要問(wèn)題有：藥店中非藥品產(chǎn)品越來(lái)越多，導(dǎo)致非藥品有意無(wú)意充當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)；不規(guī)范連鎖經(jīng)營(yíng)多見(jiàn)，有些甚至是非統(tǒng)一配送的假連鎖；藥店之間惡意競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)藥品質(zhì)量疏于關(guān)注；票據(jù)管理不規(guī)范甚至無(wú)合法票據(jù)；渠道管理存在漏洞，存在采購(gòu)審核不嚴(yán)等現(xiàn)象；藥品分類(lèi)管理、冷鏈藥品管理不規(guī)范；處方藥、國(guó)家有特殊管理要求的藥品銷(xiāo)售存在處方審核不嚴(yán)或無(wú)處方銷(xiāo)售；藥店?duì)I業(yè)人員有些為非在職在崗正式職工；處方審核人員（駐店藥師）配備嚴(yán)重不足；營(yíng)業(yè)人員過(guò)于關(guān)注銷(xiāo)售額，對(duì)藥品介紹不規(guī)范甚至擴(kuò)大宣傳；藥店設(shè)施設(shè)備陳舊落后，尚需改進(jìn)和完善；各類(lèi)記錄不規(guī)范或缺失；對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)不足等等。

一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理（簡(jiǎn)稱(chēng)GSP，下同）GSP是國(guó)際通行的規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第16條中確立了其法律地位。藥品零售的質(zhì)量管理與批發(fā)相比較，既有相同之處，又有其自身的特點(diǎn)。現(xiàn)行版本的GSP共分為4章187條，其中關(guān)于藥品零售的條款為8節(jié)58條，約占GSP條款總數(shù)的三分之一。

為了加強(qiáng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號(hào)）明確規(guī)定：自2013年7月1日起，新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)新建（改、擴(kuò)建）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合新修訂藥品GSP的要求,符合條件的發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》是否到期，必須達(dá)到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。所以，企業(yè)應(yīng)按照監(jiān)管部門(mén)的要求，做到“早規(guī)劃、早準(zhǔn)備、早通過(guò)”。

在日常經(jīng)營(yíng)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)GSP條款的學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)，重點(diǎn)做好以下工作：是否實(shí)行藥品分類(lèi)管理；是否憑處方銷(xiāo)售處方藥；是否依法從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；是否超范圍經(jīng)營(yíng)；是否有不規(guī)范采購(gòu)；經(jīng)營(yíng)人員是否具備資格，藥師是否在職在崗；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)是否符合要求等。

二、醫(yī)藥零售業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

（一）平價(jià)藥品超市或大賣(mài)場(chǎng)

藥品超市、大賣(mài)場(chǎng)等形式的出現(xiàn)，使國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥店經(jīng)營(yíng)模式發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化。通過(guò)自2000年以來(lái)，藥品超市、平價(jià)大賣(mài)場(chǎng)越來(lái)越多，該類(lèi)型的零售模式以低價(jià)格作為最大的賣(mài)點(diǎn)，通過(guò)低價(jià)吸引消費(fèi)者。

（二）社區(qū)便利藥店

“大病去醫(yī)院、小病進(jìn)藥店”,這是近年來(lái)醫(yī)療體制改革新形勢(shì)下出現(xiàn)的醫(yī)藥消費(fèi)大趨勢(shì)。隨著人們消費(fèi)觀念的改變，消費(fèi)者考慮的首要因素是購(gòu)藥的便利性，因此社區(qū)便利型藥店開(kāi)始出現(xiàn)，主要銷(xiāo)售藥品、日用品等，由于其便利性受到消費(fèi)者的歡迎。

在國(guó)外,社區(qū)藥店已經(jīng)十分普及。以美國(guó)為例,美國(guó)的居民社區(qū)醫(yī)療體系十分完善,大量的社區(qū)藥店不僅發(fā)揮著藥店應(yīng)有的作用,還扮演了社區(qū)醫(yī)療健康保障的角色。小區(qū)居民一般常見(jiàn)的小病都可以在社區(qū)藥店里通過(guò)向藥師咨詢(xún)而買(mǎi)到合適的藥品,社區(qū)藥店已經(jīng)逐步發(fā)展成為社區(qū)內(nèi)重要的社交場(chǎng)所和社區(qū)健康中心。

（三）專(zhuān)業(yè)或?qū)？扑幍?/p>

該類(lèi)藥店主要銷(xiāo)售處方藥或某一類(lèi)藥品。目前，我國(guó)一些連鎖藥店或單體藥店推出腫瘤藥房、糖尿病藥房、皮膚病藥房、參茸店、傳統(tǒng)名優(yōu)中藥飲片專(zhuān)賣(mài)等專(zhuān)業(yè)或?qū)？扑幍辍Ｔ擃?lèi)藥店的優(yōu)勢(shì)在于方便患者，并且店內(nèi)配備有經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)、熟悉疾病的“醫(yī)療咨詢(xún)型”營(yíng)業(yè)員，可指導(dǎo)顧客購(gòu)藥；由于這類(lèi)藥店專(zhuān)業(yè)品牌的建立和增值服務(wù)的強(qiáng)化，往往能夠獲得消費(fèi)者更強(qiáng)的信賴(lài)，從而建立高毛利、低流量的經(jīng)營(yíng)模式。

（四）藥店加診所

近幾年，我國(guó)逐漸出現(xiàn)了藥店加診所的經(jīng)營(yíng)模式，其主要特點(diǎn)是藥店和診所雙證經(jīng)營(yíng)，以解決藥店處方藥處方不足問(wèn)題，方便消費(fèi)者就診和購(gòu)買(mǎi)藥品，該經(jīng)營(yíng)模式在美國(guó)已經(jīng)得到推行，并證明其存在的市場(chǎng)價(jià)值。美國(guó)第二大連鎖藥店CVS開(kāi)創(chuàng)先河，于2006年7月13日收購(gòu)了位于明尼阿波利斯的MinuteClinic公司，該公司是全美最早和最大的藥店診所，是專(zhuān)業(yè)的健康診療服務(wù)機(jī)構(gòu)。開(kāi)設(shè)在美國(guó)零售藥店內(nèi)的診所,以其價(jià)格低廉、就診時(shí)間短的診療保健服務(wù)而深受顧客歡迎。診所配有執(zhí)業(yè)護(hù)士和醫(yī)師助理，可提供接種疫苗、治療感冒等簡(jiǎn)單的診療服務(wù)，治療費(fèi)用只有醫(yī)院的25%左右。由于我國(guó)的醫(yī)療資源相對(duì)緊缺，國(guó)家鼓勵(lì)小病進(jìn)行自我診療，節(jié)約國(guó)家有限的醫(yī)藥資源，省去醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào)的煩瑣，既省錢(qián)又省事。但在自我診療的過(guò)程中，患者大都缺乏相應(yīng)的疾病診療知識(shí)，對(duì)哪些是大病、哪些是小病，不能做出正確判斷，可能出現(xiàn)大病不及時(shí)治療貽誤病情、小病上大醫(yī)院小題大做的情況。藥店引進(jìn)診所經(jīng)營(yíng)模式，通過(guò)聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)生、免費(fèi)為患者看病，患者在看完病后可直接在藥店買(mǎi)藥，也可到其他藥店買(mǎi)，患者不但可少花錢(qián)，更重要的是可享受到安全合理的用藥服務(wù)。

（五）藥妝店

藥妝店是以商品結(jié)構(gòu)多樣化、尤其是藥品與化妝品為主打商品的零售店。藥妝店主要以中青年女性消費(fèi)群體為主。據(jù)一項(xiàng)針對(duì)北京、廣州、上海、深圳等十大城市女性消費(fèi)者的調(diào)查結(jié)果顯示，在連鎖藥店目標(biāo)消費(fèi)群中，女性消費(fèi)者占藥店總體消費(fèi)者的65.77%，藥妝店已成為我國(guó)藥品零售業(yè)新型的經(jīng)營(yíng)模式，其所售商品中，藥品占四成左右、化妝品和居家用品占六成左右。

在美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，到藥店買(mǎi)化妝品早已成為一種購(gòu)物習(xí)慣，尤其是在日本，經(jīng)營(yíng)化妝品的藥妝連鎖店數(shù)量甚至超過(guò)專(zhuān)業(yè)藥店。在國(guó)外，許多連鎖藥店的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)際上已處于次要地位。如日本，連鎖藥店的藥品經(jīng)營(yíng)只占31%，而日用雜品占47%，化妝品占22%。經(jīng)營(yíng)化妝品的藥妝店實(shí)際上是零售藥店的多元化經(jīng)營(yíng)。

（六）店中店藥店

當(dāng)平價(jià)藥房給各地藥品零售市場(chǎng)帶來(lái)沖擊時(shí)，各地藥店在最初單純以降價(jià)作為應(yīng)對(duì)措施之后，也開(kāi)始從自身出發(fā)尋求發(fā)展的出路，店中店便是其中的業(yè)態(tài)之一。店中店藥店主要在商場(chǎng)或大型超市內(nèi)銷(xiāo)售藥品，顧客主要定位是商業(yè)區(qū)內(nèi)的流動(dòng)顧客，主要是滿(mǎn)足顧客的“一站式”購(gòu)齊服務(wù)，以節(jié)省其精力和時(shí)間。因此，店中店藥店可以開(kāi)展多元化產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、美容美體和醫(yī)療門(mén)診等服務(wù)。藥店與超市相伴相生、相互借力，超市借藥店豐富了商品線，藥店借超市吸引人氣，這種雙贏的經(jīng)營(yíng)新模式開(kāi)始被眾多的藥品零售企業(yè)重視?？傊?，隨著社會(huì)發(fā)展，我國(guó)零售藥店應(yīng)在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，不斷探索切實(shí)可行的經(jīng)營(yíng)模式，增強(qiáng)自身的經(jīng)營(yíng)特色和競(jìng)爭(zhēng)能力，提高市場(chǎng)占有率和經(jīng)營(yíng)效益。

第二部分

基本概念、基本知識(shí)及重點(diǎn)、難點(diǎn)

一、質(zhì)量管理與職責(zé)

（一）質(zhì)量管理文件的制定

質(zhì)量管理文件是對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定進(jìn)行的系統(tǒng)描述，是用于保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，是企業(yè)根據(jù)質(zhì)量工作需要和國(guó)家關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理法律、法規(guī)要求制定的質(zhì)量規(guī)則。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、GSP的要求和企業(yè)實(shí)際，制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件要包含符合要求的質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、崗位職責(zé)和操作流程；質(zhì)量管理文件一定要符合企業(yè)實(shí)際情況，要結(jié)合企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、組織機(jī)構(gòu)、崗位設(shè)置、所使用的計(jì)算機(jī)軟件來(lái)制定；應(yīng)當(dāng)具有合法性、實(shí)用性、先進(jìn)性、強(qiáng)制性、系統(tǒng)性、可操作性和可檢查性。文件要“一事一文”，即一項(xiàng)質(zhì)量管理文件只能規(guī)范一項(xiàng)工作。

質(zhì)量管理文件通過(guò)企業(yè)紅頭文件體現(xiàn)。紅頭文件編發(fā)要包含負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、信息管理員等各個(gè)崗位任命文件，成立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、成立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的文件；設(shè)置組織機(jī)構(gòu)圖、設(shè)施設(shè)備檔案等；購(gòu)置符合GSP要求的計(jì)算機(jī)軟件。企業(yè)紅頭文件要按照文件編號(hào)有序存放，單獨(dú)建檔。

（二）經(jīng)營(yíng)條件的要求

企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別（《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》）。藥品經(jīng)營(yíng)方式是指藥品批發(fā)和藥品零售。經(jīng)營(yíng)規(guī)模指企業(yè)的銷(xiāo)售額，經(jīng)營(yíng)條件應(yīng)能滿(mǎn)足銷(xiāo)售最大峰值月份的需要。

企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。明確企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，強(qiáng)調(diào)對(duì)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)為公司的經(jīng)營(yíng)提供必須的資源，對(duì)下屬部門(mén)及負(fù)責(zé)人充分授權(quán)，使整個(gè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合規(guī)范要求。首先，企業(yè)應(yīng)明確組織機(jī)構(gòu)中必須設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)或配備質(zhì)量管理人員，并明確其職責(zé)內(nèi)容，突出質(zhì)量管理崗位在GSP管理中的重要性。企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)履行以下職責(zé)：

2、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

4、負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；

6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理；

8、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；

10、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

12、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；

14、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

15、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

零售的企業(yè)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)要明確其質(zhì)量職責(zé)，質(zhì)量職責(zé)不能簡(jiǎn)單的對(duì)應(yīng)或照抄其他單位的，要結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行描述。

此外，隨著現(xiàn)代信息技術(shù)的發(fā)展，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在藥品經(jīng)營(yíng)中已經(jīng)普及使用，其對(duì)藥品控制作用也越來(lái)越大。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理功能應(yīng)涵蓋以下方面內(nèi)容：

2、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；

4、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；

6、對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。

二、人員管理

人員管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的重要內(nèi)容，是實(shí)施質(zhì)量體系的關(guān)鍵因素和重要的資源保證。配置數(shù)量適當(dāng)、資質(zhì)相當(dāng)、有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)并賦予適當(dāng)權(quán)限和職責(zé)的人員，并有計(jì)劃地對(duì)其進(jìn)行相關(guān)知識(shí)與技能的培訓(xùn)，使其具備并不斷提高其相關(guān)崗位的工作能力，是保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)的重要條件。

（一）從業(yè)禁入

企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員涵蓋：企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、飲片調(diào)劑員、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員、收銀員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員等。

（二）執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。銷(xiāo)售處方藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)顧客合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師必須注冊(cè)到該單位，每年接受繼續(xù)教育；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證懸掛顯著位置；銷(xiāo)售處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師本人必須在崗，承擔(dān)處方審核工作。

（三）專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的要求 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)分為藥士和藥師(初級(jí)職稱(chēng))、主管藥師(中級(jí)職稱(chēng))、副主任藥師和主任藥師(高級(jí)職稱(chēng))五個(gè)等級(jí)。相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷是指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)。中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)分為中藥士和中藥師、主管中藥師、副主任中藥師和主任中藥師。

1、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

2、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。中藥調(diào)劑員資格依據(jù)《勞動(dòng)法》職業(yè)技能鑒定制度、履行相關(guān)程序取得。

3、營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。

以上人員需建立檔案，內(nèi)容至少有：無(wú)違法違規(guī)證明、身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書(shū)、勞務(wù)合同、聘書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)（如中藥師等）、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、中藥調(diào)劑員資格證書(shū)等。一人一檔，檔案內(nèi)容按照檔案目錄有序存放。

企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。具體培訓(xùn)要求，按照各地市藥監(jiān)部門(mén)要求進(jìn)行。應(yīng)在市級(jí)藥監(jiān)局參加上崗培訓(xùn)的，取得培訓(xùn)證書(shū)后方可上崗，還應(yīng)按要求進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)。以上上崗證、培訓(xùn)記錄等，需建檔或存放于培訓(xùn)檔案中，同時(shí)注意在崗人員上崗證書(shū)是否在有效期內(nèi)。項(xiàng)

目

主

要

內(nèi)

容培訓(xùn)類(lèi)型

崗前培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)培訓(xùn)崗位

各崗位培訓(xùn)要求

符合本規(guī)范要求（能正確理解并履行職責(zé)）培訓(xùn)內(nèi)容

法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程培訓(xùn)方式

none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt;

padding:3.6pt 7.2pt 3.6pt 7.2pt;height:1.0pt”> ①普遍培訓(xùn) ②崗位培訓(xùn)

③重點(diǎn)崗位培訓(xùn)（銷(xiāo)售特殊藥品、專(zhuān)管措施藥品、冷鏈管理藥品）培訓(xùn)部門(mén)

none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt;

padding:3.6pt 7.2pt 3.6pt 7.2pt;height:1.0pt”> 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或指定企業(yè)義務(wù)

none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt;

padding:3.6pt 7.2pt 3.6pt 7.2pt;height:1.0pt”> 提供條件，保障培訓(xùn)效果

第五篇：藥品自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告

為了規(guī)范藥品使用和管理，藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》逐一自查，逐一對(duì)照，整個(gè)藥劑科工作人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：

一、藥劑科概況

杭州艾瑪婦產(chǎn)醫(yī)院是一所營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于杭州市西湖區(qū)古墩路666號(hào)，中西藥房位于門(mén)診樓二層大廳，總面積約為110 m2，藥庫(kù)位于醫(yī)院綜合樓一樓，總面積為130m2，藥劑科現(xiàn)有工作人員8人，其中中藥師1人，西藥師5人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織 分

管

院

長(zhǎng)： 藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人： 藥房負(fù)責(zé)人：

質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人：

采購(gòu)員：

三、藥品使用質(zhì)量管理體系

我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為首，醫(yī)院各部門(mén)專(zhuān)家組成的藥事管理委員會(huì)，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

四、藥劑科人員培訓(xùn)情況

藥劑科工作人員都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥師以上職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)，并能獨(dú)立從事藥品調(diào)配工作。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

五、設(shè)施與設(shè)備

藥庫(kù)藥房中分合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮，防盜等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量和安全。已配置恒溫冰箱，空調(diào)，保險(xiǎn)柜，能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

六、藥品進(jìn)貨管理

為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫(xiě)“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購(gòu)銷(xiāo)合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無(wú)驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門(mén)處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。

八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管，負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜存放，雙人保管，專(zhuān)帳記錄，賬物符合。

九、出庫(kù)情況

藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過(guò)的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門(mén)。

十、藥品調(diào)配

用藥人調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專(zhuān)用操作臺(tái)，調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對(duì)直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱(chēng)、拆零日期等內(nèi)容，并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配和使用管理嚴(yán)格按照麻醉藥品精神藥品五專(zhuān)管理等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品調(diào)配和使用，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。

十一、總結(jié)

醫(yī)院自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，不足的地方馬上整改并落實(shí)到人。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。