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      專題:不良事件監(jiān)測和報(bào)告

      • 不良事件監(jiān)測和報(bào)告控制程序

        時間:2020-09-13 19:40:00 作者:會員上傳

        醫(yī)療投資有限公司文件編號XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名稱不良事件監(jiān)視和報(bào)告控制程序頁數(shù)31目的為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作,達(dá)到客戶滿意。并符合國食藥

      • 不良事件監(jiān)測報(bào)告制度

        時間:2019-05-12 06:13:15 作者:會員上傳

        不良事件監(jiān)測報(bào)告制度
        1、忠告性通知
        (1)在下列條件下應(yīng)發(fā)布忠告性通知:
        a)新發(fā)現(xiàn)一些注意事項(xiàng)需要提醒使用者時;
        b)產(chǎn)品改動后可能給使用者帶來影響和產(chǎn)生一些注意事項(xiàng)時;
        c) 產(chǎn)

      • 不良事件監(jiān)測管理制度

        時間:2019-05-14 08:54:55 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。 一

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度

        時間:2019-05-14 04:17:47 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度:一、基本概念 醫(yī)療器械不良事件:是指

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度

        時間:2019-05-13 00:07:23 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度一、 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度。
        二、 醫(yī)院醫(yī)療器械不良反

      • 輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度

        時間:2019-05-14 09:45:12 作者:會員上傳

        輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度 輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后,受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時和輸血24小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng);在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度

        時間:2019-05-14 05:03:47 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度 一、設(shè)備科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件報(bào)表的收集、匯總、分析、調(diào)查、

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理

        時間:2019-05-14 01:58:27 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理 焦作市人民醫(yī)院申啟東 醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中,由于受技術(shù)條件、認(rèn)識水平和工藝等限制,加工上市之前的研究、驗(yàn)證不足,將不可避免的存在缺陷;同

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法

        時間:2019-05-14 05:03:51 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿) 第一章 總則 第一條 為了加強(qiáng)對上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保醫(yī)療器械使用的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

        時間:2019-05-13 00:07:20 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。
        一、建

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

        時間:2019-05-13 17:11:18 作者:會員上傳

        薊縣常樂藥店 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

        時間:2019-05-13 17:01:47 作者:會員上傳

        ×××口腔診所 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)診所醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

        時間:2019-05-15 00:43:12 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。 一

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

        時間:2019-05-14 10:12:31 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。 一

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告知識指南

        時間:2019-05-13 00:07:22 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測基礎(chǔ)知識
        一、 審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎?
        答:不是。任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。都可能因?yàn)楫?dāng)時科技水平的制約、實(shí)驗(yàn)條件的限

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識問答

        時間:2019-05-14 05:03:51 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識問答 2008年02月05日 發(fā)布 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風(fēng)險(xiǎn)的嗎? 答:任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn),被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一

      • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識考試

        時間:2019-05-14 01:58:30 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識 試 卷 姓名———— —部門———— —崗位———— — 得分————— 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風(fēng)險(xiǎn)的嗎?(10分) 答:任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都

      • 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告(2014年度)

        時間:2019-05-14 04:00:07 作者:會員上傳

        專業(yè)資產(chǎn)管理軟件,助力醫(yī)院創(chuàng)優(yōu)評審! 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告(2014年度) 一、全國醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總體情況 2014年全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展,全