專題:不良事件監(jiān)測和報(bào)告
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不良事件監(jiān)測和報(bào)告控制程序
醫(yī)療投資有限公司文件編號XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名稱不良事件監(jiān)視和報(bào)告控制程序頁數(shù)31目的為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作,達(dá)到客戶滿意。并符合國食藥
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不良事件監(jiān)測報(bào)告制度
不良事件監(jiān)測報(bào)告制度
1、忠告性通知
(1)在下列條件下應(yīng)發(fā)布忠告性通知:
a)新發(fā)現(xiàn)一些注意事項(xiàng)需要提醒使用者時;
b)產(chǎn)品改動后可能給使用者帶來影響和產(chǎn)生一些注意事項(xiàng)時;
c) 產(chǎn) -
不良事件監(jiān)測管理制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。 一
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度:一、基本概念 醫(yī)療器械不良事件:是指
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度一、 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度。
二、 醫(yī)院醫(yī)療器械不良反 -
輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度
輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度 輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后,受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時和輸血24小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng);在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度 一、設(shè)備科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件報(bào)表的收集、匯總、分析、調(diào)查、
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理 焦作市人民醫(yī)院申啟東 醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中,由于受技術(shù)條件、認(rèn)識水平和工藝等限制,加工上市之前的研究、驗(yàn)證不足,將不可避免的存在缺陷;同
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿) 第一章 總則 第一條 為了加強(qiáng)對上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保醫(yī)療器械使用的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。
一、建 -
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
薊縣常樂藥店 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
×××口腔診所 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)診所醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。 一
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。 一
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告知識指南
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測基礎(chǔ)知識
一、 審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎?
答:不是。任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。都可能因?yàn)楫?dāng)時科技水平的制約、實(shí)驗(yàn)條件的限 -
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識問答
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識問答 2008年02月05日 發(fā)布 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風(fēng)險(xiǎn)的嗎? 答:任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn),被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識考試
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識 試 卷 姓名———— —部門———— —崗位———— — 得分————— 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風(fēng)險(xiǎn)的嗎?(10分) 答:任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都
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國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告(2014年度)
專業(yè)資產(chǎn)管理軟件,助力醫(yī)院創(chuàng)優(yōu)評審! 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告(2014年度) 一、全國醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總體情況 2014年全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展,全