專題:gmp崗位職責(zé)
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GMP專員崗位職責(zé)
GMP專員的職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司GMP自檢計(jì)劃的制訂工作。
2 負(fù)責(zé)按照GMP自檢計(jì)劃,制定整改方案及整改措施。 3 監(jiān)督各部門按照整改要求進(jìn)行整改。
4 對(duì)整改記錄進(jìn)行匯總、整理工作 -
GMP辦公室主任崗位職責(zé)
GMP辦公室主任崗位職責(zé)
1、目的:
明確GMP辦公室主任崗位職責(zé)、權(quán)限,確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。
2、范圍:
GMP辦公室主任
3、職責(zé):
GMP辦公室主任
4、內(nèi)容:
4.1GMP辦公室主任 -
GMP辦主任崗位職責(zé)及2014年工作計(jì)劃
GMP辦主任崗位職責(zé)及2014年工作計(jì)劃
1.主持公司GMP認(rèn)證辦公室日常工作。
2.協(xié)調(diào)公司各部門GMP認(rèn)證工作。
3.組織檢查組檢查各部門推行GMP情況。
4.組織編寫GMP文件,并負(fù)責(zé)主 -
GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP(Standard operation procedure),即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南,目的是為了使操作人通過(guò)相同的程序完成工
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GMP工作總結(jié)
2010年GMP工作總結(jié)GMP中心思想:質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,生產(chǎn)過(guò)程中必須抓質(zhì)量,以質(zhì)量為工作中心。沒(méi)有記錄就等于沒(méi)有發(fā)生,同樣,沒(méi)有質(zhì)量就等于沒(méi)有生產(chǎn),沒(méi)有質(zhì)量造成浪費(fèi)、損失?;谶@
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新版GMP培訓(xùn)
新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家GMP檢查員 楊啟恒 2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP),將于2011年3月1日起施行。是藥品
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2010新版GMP規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》發(fā)布 2011年02月12日 發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)今天對(duì)外發(fā)布,將
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GMP整改措施
通知
質(zhì)量部所有人員:
簽于質(zhì)量部近期人員紀(jì)律松散,大量人員不假不到,特作如下措施端正工作作風(fēng)。
1、需要回家休息的人員提出申請(qǐng)由質(zhì)量部批準(zhǔn)。
2、每天上、下班時(shí)到辦公室簽 -
GMP發(fā)言稿
xx制藥發(fā)言稿 各位專家: 上午好!首先我代表xx制藥有限公司全體同仁向各位檢查的專家表示熱烈的歡迎!下面由我代表成xx制藥有限公司匯報(bào)片劑、膠囊劑GMP檢查的有關(guān)情況。 我公司
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GMP總結(jié)
第一章 緒論一、藥品1、 概念2、 屬性:有效性、安全性、均一性3、 種類:①中藥(單方;復(fù)方)保健食品(12種功能)②化學(xué)藥(普通藥:1、處方藥2、非處方藥;特殊管理藥:毒、麻、精、放、戒毒)
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GMP認(rèn)證是什么(范文大全)
什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第十八條規(guī)定:"國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)
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新版GMP若干問(wèn)題解答范文大全
新版GMP發(fā)布 CFDA解答十三大焦點(diǎn)問(wèn)題 2013年12月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于無(wú)菌藥品實(shí)施(2010年修訂)有關(guān)事宜的公告》。公告的發(fā)布標(biāo)志著新修訂藥品GMP的實(shí)施
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GMP試題
1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)
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GMP培訓(xùn)
GMP培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP),將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年,其間經(jīng)
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GMP手冊(cè)
WXHS-GMP 良好操作規(guī)范第1頁(yè)/共8頁(yè) 前 言 本手冊(cè)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》,《食品企業(yè)衛(wèi)生通則》GB14881-1994,《速凍食品技術(shù)規(guī)程
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GMP論文初稿
我國(guó)GMP發(fā)展及存在的問(wèn)題 摘要:回顧了我國(guó)實(shí)施GMP以來(lái)的發(fā)展歷程,我國(guó)80年代開(kāi)始推行GMP,1988年頒布了我國(guó)的藥品GMP,并于1992年作了第一次修訂。十幾年來(lái),我國(guó)GMP先后經(jīng)歷了幾
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食品包裝GMP[精選合集]
食品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范(征求意見(jiàn)稿) GB/T23887-2009 1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、廠房和設(shè)施、設(shè)備、人員、生產(chǎn)加工
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GMP練習(xí)題
《GMP》 練習(xí)題 一、填空題 1、GMP在我國(guó)制藥企業(yè)通稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 2、我國(guó)現(xiàn)行的GMP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其正式生效日期為1999年8月1日。 3. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理