專題：gmp介紹
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GMP介紹
一、簡(jiǎn)介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主 -
國(guó)際GMP認(rèn)證與PIC-S介紹
[轉(zhuǎn)載]國(guó)際GMP認(rèn)證與PIC/S簡(jiǎn)介 提要： 中國(guó)藥品制劑出口的瓶頸在于國(guó)際認(rèn)證，藥品制劑要想進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)，首先要過認(rèn)證關(guān)。本文簡(jiǎn)要地介紹了國(guó)際認(rèn)證組織之一的國(guó)際醫(yī)藥品檢查
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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GMP工作總結(jié)
2010年GMP工作總結(jié)GMP中心思想：質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，生產(chǎn)過程中必須抓質(zhì)量，以質(zhì)量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發(fā)生，同樣，沒有質(zhì)量就等于沒有生產(chǎn)，沒有質(zhì)量造成浪費(fèi)、損失?；谶@
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新版GMP培訓(xùn)
新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家GMP檢查員 楊啟恒 2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品
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2010新版GMP規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布 2011年02月12日 發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)今天對(duì)外發(fā)布，將
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GMP整改措施
通知
質(zhì)量部所有人員：
簽于質(zhì)量部近期人員紀(jì)律松散，大量人員不假不到，特作如下措施端正工作作風(fēng)。
1、需要回家休息的人員提出申請(qǐng)由質(zhì)量部批準(zhǔn)。
2、每天上、下班時(shí)到辦公室簽 -
GMP發(fā)言稿
xx制藥發(fā)言稿 各位專家： 上午好！首先我代表xx制藥有限公司全體同仁向各位檢查的專家表示熱烈的歡迎！下面由我代表成xx制藥有限公司匯報(bào)片劑、膠囊劑GMP檢查的有關(guān)情況。 我公司
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GMP總結(jié)
第一章 緒論一、藥品1、 概念2、 屬性：有效性、安全性、均一性3、 種類：①中藥（單方；復(fù)方）保健食品（12種功能）②化學(xué)藥（普通藥：1、處方藥2、非處方藥；特殊管理藥：毒、麻、精、放、戒毒）
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GMP認(rèn)證是什么（范文大全）
什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第十八條規(guī)定："國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)
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新版GMP若干問題解答范文大全
新版GMP發(fā)布 CFDA解答十三大焦點(diǎn)問題 2013年12月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于無菌藥品實(shí)施（2010年修訂）有關(guān)事宜的公告》。公告的發(fā)布標(biāo)志著新修訂藥品GMP的實(shí)施
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GMP試題
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)
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GMP培訓(xùn)
GMP培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)
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GMP手冊(cè)
WXHS-GMP 良好操作規(guī)范第1頁(yè)/共8頁(yè) 前 言 本手冊(cè)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》，《食品企業(yè)衛(wèi)生通則》GB14881-1994，《速凍食品技術(shù)規(guī)程
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GMP論文初稿
我國(guó)GMP發(fā)展及存在的問題 摘要：回顧了我國(guó)實(shí)施GMP以來的發(fā)展歷程,我國(guó)80年代開始推行GMP，1988年頒布了我國(guó)的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，我國(guó)GMP先后經(jīng)歷了幾
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食品包裝GMP[精選合集]
食品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范（征求意見稿） GB/T23887-2009 1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、廠房和設(shè)施、設(shè)備、人員、生產(chǎn)加工
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GMP練習(xí)題
《GMP》 練習(xí)題 一、填空題 1、GMP在我國(guó)制藥企業(yè)通稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 2、我國(guó)現(xiàn)行的GMP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其正式生效日期為1999年8月1日。 3. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
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GMP質(zhì)量
GMP知識(shí) 1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品（質(zhì)量管理體系），該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合（注冊(cè)要求）的有組織，有計(jì)劃的（全部活動(dòng)質(zhì)量管理）。 2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整
