專(zhuān)題：藥品gmp實(shí)施解答
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新修訂藥品GMP實(shí)施解答（大全）
新修訂藥品GMP實(shí)施解答 新修訂藥品GMP實(shí)施解答（一） 1.問(wèn)：我廠(chǎng)凍干車(chē)間準(zhǔn)備改造，目前正在設(shè)備調(diào)研，設(shè)備廠(chǎng)家建議在灌裝線(xiàn)上加裝動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的風(fēng)速測(cè)定儀，是否必須要有風(fēng)速測(cè)定儀才能
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新版GMP實(shí)施解答
新修訂藥品GMP實(shí)施解答（一） 為推動(dòng)認(rèn)證工作順利開(kāi)展，從本期開(kāi)始，本報(bào)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心聯(lián)合推出“新修訂藥品GMP實(shí)施解答”專(zhuān)欄，邀請(qǐng)藥品認(rèn)證管理中心專(zhuān)
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藥品GMP自查報(bào)告
藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況 一、企業(yè)概況及歷史沿革情況 XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。 公司始建于XX年月，原
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GMP藥品生產(chǎn)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證 2006-08-11 00:00 一、項(xiàng)目名稱(chēng)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證 二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù)： 《藥品管理法》第九條，《藥品管理法實(shí)施條例》第
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新版GMP對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施步驟專(zhuān)題
新版GMP對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施步驟
http://china.toocle.com 2011年04月21日10:43 制藥技術(shù)聯(lián)盟
生意社04月21日訊
自2011年3月起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、 -
藥品 GMP 認(rèn)證工作程序
藥品 GMP 認(rèn)證工作程序1 、職責(zé)與權(quán)限 1.1 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品 GMP 認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“局認(rèn)證中心”）承辦藥品 GMP 認(rèn)證的
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藥品GMP認(rèn)證工作程序
藥品GMP認(rèn)證工作程序 1、職責(zé)與權(quán)限 1.1 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“局認(rèn)證中心”)承辦藥品GMP認(rèn)證的具
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藥品GMP檢查要點(diǎn)
藥品GMP檢查要點(diǎn) 藥品GMP檢查要點(diǎn)包括化學(xué)藥品注射劑GMP檢查要點(diǎn)、中藥注射劑GMP檢查要點(diǎn)、血液制品GMP檢查要點(diǎn)、重組產(chǎn)品GMP檢查要點(diǎn)、 疫苗菌苗GMP檢查要點(diǎn)等，遵循以下原
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藥品GMP認(rèn)證工作程序
藥品GMP認(rèn)證工作程序 99.08.18 12:47 中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處為委員會(huì)的常設(shè)機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心為中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)的實(shí)體機(jī)構(gòu)，履行中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處的
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藥品GMP試題 - 副本[精選五篇]
藥品GMP培訓(xùn)試題(一) 部門(mén) 姓名 日期 得分 第二章質(zhì)量管理第二節(jié)質(zhì)量保證 第八條 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分，企業(yè)必須建立 _______________________,同時(shí)建立完整的
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藥品GMP實(shí)踐學(xué)習(xí)體會(huì)（大全）
藥品GMP實(shí)施認(rèn)證學(xué)習(xí)體會(huì) 對(duì)于我們學(xué)制藥的同學(xué)來(lái)說(shuō)，GMP一詞在很多專(zhuān)業(yè)課上都已經(jīng)涉及過(guò)，但對(duì)那時(shí)的學(xué)習(xí)來(lái)說(shuō)，我們了解的都比較淺顯。在這次短學(xué)期的實(shí)習(xí)過(guò)程中，我們通過(guò)參觀如
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藥品GMP認(rèn)證流程
藥品GMP認(rèn)證流程
一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料
相關(guān)材料：
1 藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（一式四份）
2 GMP認(rèn)證之《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
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藥品GMP認(rèn)證管理辦法
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》發(fā)布 國(guó)食藥監(jiān)安[2011]365號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查認(rèn)證工作的
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藥品GMP認(rèn)證工作程序
—— 藥品GMP認(rèn)證工作程序 ——
一、職責(zé)與權(quán)限
1．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥管局”）負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥管局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“局認(rèn)證中心”） -
新版GMP實(shí)施參考書(shū)籍
為更好貫徹新版GMP的實(shí)施，可供參考的書(shū)籍如下： （1）《藥品GMP指南》共六冊(cè)：質(zhì)量管理體系、廠(chǎng)房設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)、無(wú)菌藥品、口服固體制劑、原料藥，2011年8月
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GMP實(shí)施指南
GMP工程設(shè)計(jì) GMP在藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施包括兩方面的內(nèi)容：軟件和硬件。軟件是指先進(jìn)可靠的生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格的管理制度、文件和質(zhì)量控制系統(tǒng)；硬件是指合格的廠(chǎng)房，生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備。硬
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GMP實(shí)施情況總結(jié)
GMP實(shí)施情況總結(jié) 在實(shí)施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實(shí)施。正因?yàn)槿绱耍缭?003年初，在公
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藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料范本
XXX藥業(yè)有限公司 GMP 證 申 報(bào)XXX藥業(yè)有限公司 二○XX年八月 料認(rèn) 資 XXX藥業(yè)有限公司 目錄 一、有關(guān)證照（復(fù)印件）。 二、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況 三、公司組織機(jī)構(gòu)
