第一篇：2016年化妝品備案的配方要求指導(dǎo)手冊(cè)

北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司

2016年化妝品備案的配方要求指導(dǎo)手冊(cè)

一、產(chǎn)品配方有哪些要求？

（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)、原料INCI名稱（國(guó)際化妝品原料名稱）（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號(hào)不小于小五號(hào)宋體；

（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計(jì)，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%計(jì)）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說(shuō)明，全部原料按含量遞減順序排列；

（三）配方原料（含復(fù)配原料中的各組分）的中文名稱應(yīng)按《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，無(wú)INCI名稱或未列入《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國(guó)藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外；

（四）著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》上載明的著色劑索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CI號(hào)），無(wú)CI號(hào)的除外；

（五）含有動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明；

（六）凡在產(chǎn)品配方中使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CAS號(hào)）；

（七）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明；

（八）分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；

（九）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致；

（十）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。

我公司在合同簽訂時(shí)需對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行嚴(yán)格審核，建議企業(yè)在選擇代理時(shí)一定要求對(duì)方先對(duì)申報(bào)基礎(chǔ)資料進(jìn)行審查，以免中途出現(xiàn)問(wèn)題，造成申報(bào)中止。

第二篇：2017年針對(duì)化妝品備案的技術(shù)資料要求

2017年針對(duì)化妝品備案的技術(shù)資料要求

a>產(chǎn)品配方表

1、請(qǐng)至少提供原料的INCI名稱、各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的，所有原料百分含量之和應(yīng)為100%；

2、復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說(shuō)明；

3、凡在產(chǎn)品配方中使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CAS號(hào)）；

4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；

b>產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)；

（二）微生物指標(biāo)（不需檢測(cè)的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)；

（三）燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測(cè)方法；

（四）進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）。原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條

（一）、（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料；

（五）申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

c>授權(quán)書(shū)

?必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址（授權(quán)方的名稱地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致；被授權(quán)方名稱地址信息必須同營(yíng)業(yè)執(zhí)照上相一致）

?授權(quán)雙方簽字，蓋章（企業(yè)公章），公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求

授權(quán)書(shū)分別簽字蓋章的日期

d>自由銷售證明

（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說(shuō)明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件；

（四）生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。

e>風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估文件

(一)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來(lái)源。

(二)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)概述，包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。

(三)化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測(cè)方法，并提供相應(yīng)資料。

(四)國(guó)內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡(jiǎn)要綜述。

(五)毒理學(xué)相關(guān)資料：

1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡(jiǎn)述，至少包括是否被國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。

2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。

(六)配方中含有植物來(lái)源原料的,對(duì)于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明可能含有農(nóng)藥殘留的情況；對(duì)于除機(jī)械加工外，需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來(lái)源原料，必要時(shí)，也應(yīng)說(shuō)明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

(七)在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施。

上述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請(qǐng)人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料，其中包括國(guó)內(nèi)外官方網(wǎng)站、國(guó)際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

f>瘋牛病承諾書(shū)

化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)

生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖

1、請(qǐng)簡(jiǎn)述工藝流程及步驟；

2、請(qǐng)標(biāo)明工藝條件，如溫度、均質(zhì)時(shí)間等；

3、該工藝流程中，應(yīng)包含化妝品配方中所有原料；

g>產(chǎn)品名稱命名依據(jù)

請(qǐng)簡(jiǎn)述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù)，若名稱中含有成分名，請(qǐng)指明是配方中哪個(gè)成分，若名稱中含有字母或數(shù)字，請(qǐng)解釋其具體含義（通俗易懂的字母除外，如“維生素C”中的“C”）

h>其它有助于申報(bào)的資料

根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會(huì)有不同

第三篇：化妝品的配方研發(fā)策略

化妝品的配方研發(fā)策略

市場(chǎng)營(yíng)銷人士期待著獨(dú)特的配方：他們能提供最強(qiáng)大的功效、最廣泛的消費(fèi)者接受、最低的成本，以及他們個(gè)人護(hù)理品最快的開(kāi)發(fā)的時(shí)間表。但是，這些活動(dòng)并不是遵循這一條有組織的、協(xié)調(diào)一致的道路。一個(gè)項(xiàng)目開(kāi)始于一個(gè)由營(yíng)銷團(tuán)體發(fā)起、并由研發(fā)人員或公司外面合約生產(chǎn)商出席的會(huì)議。營(yíng)銷者提出了他們對(duì)一個(gè)優(yōu)于所有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的配方產(chǎn)品的需求。“給我你所能開(kāi)發(fā)的最好配方”是營(yíng)銷毀團(tuán)體常見(jiàn)的呼吁。隨著研發(fā)樣本產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)出來(lái)，營(yíng)銷團(tuán)體開(kāi)始補(bǔ)充一些目標(biāo)，例如“使得產(chǎn)品看起來(lái)和感受起來(lái)就象競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品甲。”在新的樣本產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)出來(lái)后，營(yíng)銷團(tuán)體還可能會(huì)提出額外的限制，譬如“使得這款產(chǎn)品看起來(lái)象X、聞起來(lái)象Y、性能表現(xiàn)象Z，而提供的膚感象A。”以實(shí)際的用語(yǔ)表達(dá)、那就相當(dāng)于結(jié)合了大象的頭顱、鯊魚(yú)的尾部、老鷹的翅膀、老虎的腿和孔雀的身體來(lái)培育出一種最壯觀的生物，它能在天堂中飛翔得最高、在海洋中遨游得最快、在地面上奔跑得最迅速，而且成本低廉。

因?yàn)椴豢赡苡羞@種生物的存在，所以營(yíng)銷和研發(fā)往往存在這種矛盾。只能對(duì)產(chǎn)品的性能或產(chǎn)品的要求有所取舍，才能以達(dá)到一個(gè)和諧的統(tǒng)一。

對(duì)于從概念到產(chǎn)品完成的配方開(kāi)發(fā)活動(dòng)的明確理解應(yīng)當(dāng)以一個(gè)書(shū)面成文的形式開(kāi)發(fā)出來(lái)。需要考慮的重要檢驗(yàn)點(diǎn)對(duì)于不同的項(xiàng)目是有所不同的。有章可循的配方開(kāi)發(fā)從長(zhǎng)久來(lái)看總是會(huì)成功，既節(jié)省時(shí)間并產(chǎn)生較少的麻煩。

從何開(kāi)始？

一個(gè)新項(xiàng)目的開(kāi)始通常在營(yíng)銷和研發(fā)人員中的靈機(jī)一動(dòng)激發(fā)的。一幅清晰的畫面應(yīng)當(dāng)基于下述標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展出來(lái)：◆我們?yōu)楹我_(kāi)發(fā)這款產(chǎn)品？

◆期望的性能特性是怎樣的？

◆主要的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品是什么？

◆策劃中的新產(chǎn)品與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相比，目標(biāo)優(yōu)勢(shì)和弱勢(shì)在哪里？

◆最終的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

何時(shí)、如何監(jiān)控什么？

正在開(kāi)發(fā)的配方必須遵循下述關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)：

◆從性能傳導(dǎo)和感官知覺(jué)兩個(gè)方面執(zhí)行消費(fèi)者所期待的功能；

◆產(chǎn)品成分和微生物方面的穩(wěn)定；

◆可生產(chǎn)型以及成本切實(shí)可行性。

要確保在每周的基礎(chǔ)上設(shè)定一個(gè)合理的目標(biāo)。簡(jiǎn)單而言，搜集信息、分析數(shù)據(jù)，并且將計(jì)劃每周推動(dòng)一次。要抵制倉(cāng)促草率的行為。例如，在開(kāi)始昂貴的消費(fèi)者測(cè)試或生產(chǎn)之前要完成穩(wěn)定性研究；對(duì)延期、障礙和挫折要做好準(zhǔn)備；根據(jù)新目標(biāo)相應(yīng)作出及時(shí)地調(diào)整等等。避免缺陷

記錄下已經(jīng)計(jì)劃并取得的進(jìn)展，比猜測(cè)應(yīng)該有誰(shuí)來(lái)計(jì)劃和誰(shuí)來(lái)取得什么更好。在產(chǎn)品評(píng)估中，依賴僅僅一個(gè)人的觀點(diǎn)是有風(fēng)險(xiǎn)的。一個(gè)只會(huì)吵嚷的人員可能會(huì)是一個(gè)關(guān)鍵的工作脫軌。

另外，消費(fèi)者感官與所開(kāi)發(fā)的配方產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)存在差異。例如，在香氣評(píng)估中，雖然專業(yè)評(píng)估員可能覺(jué)察出一套測(cè)試樣品中細(xì)微的氣味差別，但是一般的消費(fèi)者可能并不能區(qū)別出這些微妙的不同?；谶@些專業(yè)意見(jiàn)，一個(gè)配方是可能花費(fèi)寶貴的時(shí)間在優(yōu)化加香的配方，而從消費(fèi)者角度看可能是微不足道的。專家評(píng)估和消費(fèi)者感知調(diào)查都需要在香味優(yōu)化的早期使用。從策略上說(shuō)，在配方穩(wěn)定性測(cè)試中，應(yīng)當(dāng)考慮兩個(gè)或多個(gè)香料備用。

最大的缺陷之一是過(guò)度依賴實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)品性能方面的數(shù)據(jù)，而不是很大的依靠消費(fèi)者感知信息。你可能為一款具有精細(xì)調(diào)整香味的最新洗發(fā)香波產(chǎn)品擁有了一種最佳的基于科學(xué)、黏度、pH值、泡沫高度和清洗力數(shù)據(jù)的配方。但如果消費(fèi)者不喜歡它在頭發(fā)上的感覺(jué)或者導(dǎo)致了干燥（盡管有提供了最大滋潤(rùn)性的科學(xué)數(shù)據(jù)），那么它在市場(chǎng)上注定會(huì)失敗。消費(fèi)者的感知往往是相背于科學(xué)性數(shù)據(jù)的感性要素。

一款復(fù)雜、高性能化妝品配方的成功開(kāi)發(fā)需要科學(xué)和藝術(shù)的結(jié)合，需要理性與感性的完美結(jié)合。

第四篇：手冊(cè)備案

手冊(cè)備案，企業(yè)應(yīng)提交的下列單證

(一)《加工合同備案申請(qǐng)書(shū)》；（需每一頁(yè)加蓋公章）

(二)外經(jīng)貿(mào)主管部門的《加工貿(mào)易業(yè)務(wù)比準(zhǔn)證》（低于一萬(wàn)美元客供輔料和不作價(jià)設(shè)備不需要提供）；

(三)進(jìn)出口合同；（復(fù)印件加蓋公章）

(四)加工企業(yè)的《加工生產(chǎn)能力證明》（復(fù)印件加蓋公章）

(五)備案申請(qǐng)（內(nèi)容中需注明：生產(chǎn)能力約XXX萬(wàn)美元）

(六)報(bào)關(guān)委托書(shū)（加蓋公章及法人簽章）

(七)申報(bào)要素表（加蓋公章）

(八)單耗申報(bào)表（加蓋公章）

(九)海關(guān)需要的其他單證（加工服裝的排料圖、排版圖、成品圖等）

第五篇：新手冊(cè)備案

手冊(cè)備案

首次手冊(cè)備案

需要準(zhǔn)備的資料：

一、商務(wù)主管部門簽批的加工貿(mào)易業(yè)務(wù)批準(zhǔn)證（批準(zhǔn)證每頁(yè)都要加蓋企業(yè)與外經(jīng)貿(mào)局章）

二、進(jìn)出口合同副本（注意：要有雙方的公章，對(duì)方可以是簽名或是公章的復(fù)印件/合同的期限與加工貿(mào)易業(yè)務(wù)批準(zhǔn)證一致一般為1年）

三、委托加工合同（要有雙方的公章，對(duì)方可以是簽名或是公章的復(fù)印件/沒(méi)有委托工廠加工則無(wú)需提供）

四、加工貿(mào)易企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況及生產(chǎn)能力證明（注：加工單位和經(jīng)營(yíng)單位都要；第一次用原件，一年內(nèi)再次辦理時(shí)提交加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件；手冊(cè)辦生產(chǎn)能力證明的，企業(yè)類型均為B類;）

五、新手冊(cè)備案7份海關(guān)表格，（1、備案資料庫(kù)基本信息預(yù)錄入呈報(bào)表、2、保稅貨物預(yù)歸類申請(qǐng)表、3、備案資料庫(kù)出口成品預(yù)錄入呈報(bào)表、4、備案資料庫(kù)進(jìn)口料件預(yù)錄入呈報(bào)表、5、加工貿(mào)易合同備案呈批表、6、中華人民共和國(guó)海關(guān)加工貿(mào)易單耗申報(bào)表、7、加工貿(mào)易單耗情況報(bào)備表）

六、報(bào)關(guān)委托書(shū)

注：

商品規(guī)格要按填制規(guī)范來(lái)申報(bào),注意50個(gè)字符為限(在超過(guò)字符限制的情況下保留更能體現(xiàn)歸類的要素，申報(bào)要素可以參考).申報(bào)電子數(shù)據(jù)時(shí)向企業(yè)確認(rèn)好單耗申報(bào)狀態(tài)（備案、出口前、報(bào)核前）備案：備案時(shí)將單耗申報(bào)上去，以后不能對(duì)已申報(bào)的單耗經(jīng)行變更 出口前：備案時(shí)不能確認(rèn)單損耗，需要等做出成品后才能確定成品單耗。在成品出口前再根據(jù)實(shí)際工藝流程來(lái)申報(bào)或變更單損耗，否則報(bào)關(guān)出口時(shí)會(huì)自動(dòng)退單。

報(bào)核前：即使在出口前也不能夠確定單損耗情況，必須等核銷前才能確認(rèn)成品單耗的，須經(jīng)海關(guān)同意方能選擇報(bào)核前申報(bào)成品單耗

后續(xù)：企業(yè)還需在海關(guān)指定的銀行開(kāi)設(shè)一個(gè)保證金臺(tái)帳的帳戶（由經(jīng)營(yíng)單位辦理,若首次辦理的是簡(jiǎn)易手冊(cè)則不需開(kāi)設(shè)）

所需的資料：

1.開(kāi)戶信息表

2.組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件蓋公章

3.銀行開(kāi)戶許可證復(fù)印件蓋公章

4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本副本復(fù)印件蓋公章