第一篇:學(xué)習(xí)經(jīng)營管理知識心得體會
學(xué)習(xí)《經(jīng)營管理基礎(chǔ)知識認(rèn)證讀本》心得體會
隨著電力體制改革的日益深入,電企的經(jīng)營環(huán)境近年發(fā)生了巨大變化,發(fā)電行業(yè)的壟斷優(yōu)勢逐漸被打破,電企開始進(jìn)入以效益和利潤為中心的市場經(jīng)濟(jì)時(shí)代,經(jīng)營管理的地位越來越重要。但是,與安全生產(chǎn)的文化氛圍相比,卻沒有隨之形成有利于經(jīng)營管理的機(jī)制和文化氛圍,因此發(fā)電企業(yè)在想經(jīng)營型企業(yè)轉(zhuǎn)變過程中,產(chǎn)生了一系列不適應(yīng)。針對這一現(xiàn)狀,公司推出了經(jīng)營管理基礎(chǔ)知識認(rèn)證工作,為我們系統(tǒng)的學(xué)習(xí)有關(guān)經(jīng)營管理知識提供了一個(gè)良好的平臺。
《經(jīng)營知識認(rèn)證讀本》從基本知識入手,囊括了與發(fā)電企業(yè)相關(guān)的經(jīng)營管理基本知識,內(nèi)容全面并貼近工作實(shí)際,通俗易懂,是一本學(xué)習(xí)經(jīng)營知識的好教材。本書的主要特點(diǎn)是,根據(jù)學(xué)習(xí)對象,著重從經(jīng)營管理一般性概念知識進(jìn)行描述,力求通過最基礎(chǔ)的經(jīng)營管理知識培訓(xùn),使大家能夠從了解基本知識、掌握基本概念入手,為下一步深入學(xué)習(xí)奠定良好的基礎(chǔ)。
通過學(xué)習(xí)該讀本,加強(qiáng)我對公司各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營性指標(biāo)的認(rèn)識和理解,對公司統(tǒng)計(jì)管理、合同管理、財(cái)務(wù)管理、成本控制管理等經(jīng)營方面的管理有了系統(tǒng)的認(rèn)識,使我更加清楚自己在經(jīng)營知識的學(xué)習(xí)和實(shí)踐中存的不足,是我認(rèn)識到只有掌握經(jīng)營管理的必要知識和基本技能,樹立市場經(jīng)濟(jì)思維,才能更好地認(rèn)清市場變化,更好地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,更好地完成領(lǐng)導(dǎo)交給各項(xiàng)任務(wù)。
通過學(xué)習(xí)使自己的知識面得到擴(kuò)大,對于本專業(yè)以外的知識有了初步了解,使自己的綜合素質(zhì)得到了進(jìn)一步提高,今后我將在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)營管理方面的學(xué)習(xí),努力提高經(jīng)營管理水平,以適應(yīng)不斷變化市場經(jīng)營環(huán)境,為我公司健康可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)自己應(yīng)有的力量
第二篇:學(xué)習(xí)經(jīng)營管理知識心得體會
學(xué)習(xí)《經(jīng)營管理基礎(chǔ)知識認(rèn)證讀本》心得體會
隨著電力體制改革的日益深入,電企的經(jīng)營環(huán)境近年發(fā)生了巨大變化,發(fā)電行業(yè)的壟斷優(yōu)勢逐漸被打破,電企開始進(jìn)入以效益和利潤為中心的市場經(jīng)濟(jì)時(shí)代,經(jīng)營管理的地位越來越重要。但是,與安全生產(chǎn)的文化氛圍相比,卻沒有隨之形成有利于經(jīng)營管理的機(jī)制和文化氛圍,因此發(fā)電企業(yè)在想經(jīng)營型企業(yè)轉(zhuǎn)變過程中,產(chǎn)生了一系列不適應(yīng)。針對這一現(xiàn)狀,公司推出了經(jīng)營管理基礎(chǔ)知識認(rèn)證工作,為我們系統(tǒng)的學(xué)習(xí)有關(guān)經(jīng)營管理知識提供了一個(gè)良好的平臺。
《經(jīng)營知識認(rèn)證讀本》從基本知識入手,囊括了與發(fā)電企業(yè)相關(guān)的經(jīng)營管理基本知識,內(nèi)容全面并貼近工作實(shí)際,通俗易懂,是一本學(xué)習(xí)經(jīng)營知識的好教材。本書的主要特點(diǎn)是,根據(jù)學(xué)習(xí)對象,著重從經(jīng)營管理一般性概念知識進(jìn)行描述,力求通過最基礎(chǔ)的經(jīng)營管理知識培訓(xùn),使大家能夠從了解基本知識、掌握基本概念入手,為下一步深入學(xué)習(xí)奠定良好的基礎(chǔ)。
通過學(xué)習(xí)該讀本,加強(qiáng)我對公司各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營性指標(biāo)的認(rèn)識和理解,對公司統(tǒng)計(jì)管理、合同管理、財(cái)務(wù)管理、成本控制管理等經(jīng)營方面的管理有了系統(tǒng)的認(rèn)識,使我更加清楚自己在經(jīng)營知識的學(xué)習(xí)和實(shí)踐中存的不足,是我認(rèn)識到只有掌握經(jīng)營管理的必要知識和基本技能,樹立市場經(jīng)濟(jì)思維,才能更好地認(rèn)清市場變化,更好地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,更
好地完成領(lǐng)導(dǎo)交給各項(xiàng)任務(wù)。
通過學(xué)習(xí)使自己的知識面得到擴(kuò)大,對于本專業(yè)以外的知識有了初步了解,使自己的綜合素質(zhì)得到了進(jìn)一步提高,今后我將在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)營管理方面的學(xué)習(xí),努力提高經(jīng)營管理水平,以適應(yīng)不斷變化市場經(jīng)營環(huán)境,為我公司健康可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)自己應(yīng)有的力量
第三篇:托管經(jīng)營管理知識
托管經(jīng)營管理知識
托管經(jīng)營是指出資者或其代表在所有權(quán)不變的條件下,以契約形式在一定時(shí)期內(nèi)將企業(yè)的法人財(cái)產(chǎn)權(quán)部分或全部讓給另一家法人或自然人經(jīng)營。由于托管這一方式能夠在不改變或暫不改變原有產(chǎn)權(quán)歸屬的前提下,直接開展企業(yè)資產(chǎn)的重組和流動,從而有效地回避了企業(yè)破產(chǎn)、購并中的某些敏感性問題和操作難點(diǎn),是現(xiàn)有條件下推進(jìn)國有企業(yè)改革的有效模式之一。
一、企業(yè)產(chǎn)權(quán)的托管經(jīng)營
托管經(jīng)營以企業(yè)產(chǎn)權(quán)為標(biāo)的物,委托方當(dāng)事人依據(jù)一定的法律法規(guī)和政策,通過與受托方簽訂合同,以一定的條件為前提,以一定的代價(jià)作為補(bǔ)償,將企業(yè)的全部財(cái)產(chǎn)權(quán)讓渡給受托方處置。企業(yè)產(chǎn)權(quán)的托管經(jīng)營實(shí)質(zhì)上是一種非公開市場的企業(yè)產(chǎn)權(quán)交易。在產(chǎn)權(quán)市場,沒有得到健全與完善的條件下,這成為產(chǎn)權(quán)流通的一種變通方式。
二、國有資產(chǎn)的托管經(jīng)營
該種托管是指政府授權(quán)的國有資產(chǎn)管理部門,以國有資產(chǎn)所有者代表的身份,將國有企業(yè)和公司制企業(yè)的國有資產(chǎn)通過合同形式委托給受托方當(dāng)事人。由于所有制性質(zhì)決定,在這種托管經(jīng)營中,托管的標(biāo)的物只能是企業(yè)的經(jīng)營權(quán),而不是企業(yè)的財(cái)產(chǎn)權(quán)。這是一種以短期產(chǎn)出為運(yùn)作目標(biāo)的經(jīng)濟(jì)行為,受托方當(dāng)事人只能在合同約定的范圍內(nèi),通過對托管企業(yè)經(jīng)營機(jī)制的轉(zhuǎn)換以及采取其他手段,使國有資產(chǎn)保值和增值。
三、國有企業(yè)的托管經(jīng)營
該種模式是由特定的部門或者機(jī)構(gòu),將一部分虧損的國有中小企業(yè)接管,通過全面的改造,改變原有的企業(yè)結(jié)構(gòu)和資產(chǎn)結(jié)構(gòu),從而實(shí)現(xiàn)資源的再配置,受托管方對托管企業(yè)是全面的接受,包括企業(yè)的全部財(cái)產(chǎn)、全部職員和債務(wù)。企業(yè)托管的實(shí)質(zhì)是在明確企業(yè)資產(chǎn)所有者和經(jīng)營者之間責(zé)權(quán)利關(guān)系中引入符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)則的信托機(jī)制。企業(yè)托管實(shí)質(zhì)上源于信托。
四、托管經(jīng)營的意義
第一、給一大批有眼光、有經(jīng)營能力卻拿不出巨資購買大塊資產(chǎn)的企業(yè)家提供了廣闊
舞臺。
第二、只轉(zhuǎn)讓經(jīng)營權(quán),不轉(zhuǎn)讓所有權(quán),這有利于“兩權(quán)分離”,避免資產(chǎn)所有者對企業(yè)
干預(yù)太多,更好地體現(xiàn)現(xiàn)代企業(yè)自主經(jīng)營的原則。
第三、在委托經(jīng)營期間既可搞產(chǎn)品經(jīng)營,也可搞資產(chǎn)經(jīng)營。
企業(yè)托管是近年來我國經(jīng)濟(jì)生活中出現(xiàn)的新生事物,是一種新的資本經(jīng)營形式。在我國目前國有企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度改革滯后的情況下,托管是一種搞活國有企業(yè)的靈活辦法,也是一種值得探索的上市公司進(jìn)行資產(chǎn)重組的途徑和方法。
第四篇:企業(yè)家學(xué)習(xí)管理知識心得體會
前段時(shí)間,我參加了企業(yè)管理知識的學(xué)習(xí)培訓(xùn),接受了系統(tǒng)、全方位企業(yè)管理知識的學(xué)習(xí)和輔導(dǎo),受益良多。我深刻領(lǐng)會到,作為一名合格的企業(yè)管理者,應(yīng)該如何駕馭整個(gè)企業(yè)的運(yùn)作機(jī)制。并領(lǐng)悟到,應(yīng)該以管理促創(chuàng)新,以創(chuàng)新促效益,從而促使企業(yè)穩(wěn)步健康發(fā)展。目前,電力建設(shè)在飛速發(fā)展,在電力體制改革逐步深化的大環(huán)境下,多種經(jīng)營企業(yè)該如何在激烈的市場競爭中獲得市場份額,在管理中實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、社會效益的雙豐收,是一個(gè)值得研究和探討的課題。通過這次學(xué)習(xí),結(jié)合電力多經(jīng)企業(yè)的行業(yè)特點(diǎn),我個(gè)人認(rèn)為,電力多種經(jīng)營企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)大發(fā)展,必須做好以下幾點(diǎn)工作。首先,要毫不動搖的狠抓人力資源管理。
一個(gè)企業(yè)的發(fā)展,重中之重,在于人才,在于充分挖掘人才的潛力,使其為企業(yè)服務(wù)。企業(yè)的管理者不在于他像關(guān)羽一樣“千軍萬馬中,取上將首級”,也不在于他像張良一樣“運(yùn)籌帷幄,決勝千里之外”,重要的是他能否如劉邦那樣,找到和使用好這樣的人,即識人用人能力的大小決定了一個(gè)企業(yè)管理者的發(fā)展遠(yuǎn)景。
其次,始終如一地開拓、經(jīng)營市場,并培養(yǎng)核心競爭力以求生存。
市場,是一個(gè)企業(yè)發(fā)展的命脈所在,占領(lǐng)多大的市場份額,開拓多大的領(lǐng)域,從一定程度上說,證實(shí)著一個(gè)企業(yè)發(fā)展的實(shí)力。所以,如何開拓市場、經(jīng)營市場顯得尤為重要。電力多經(jīng)企業(yè)具有行業(yè)性的顯著特點(diǎn),開拓市場也必須依據(jù)行業(yè)特點(diǎn)逐步實(shí)施。第三,明晰的產(chǎn)權(quán)關(guān)系,建立完善的法人治理結(jié)構(gòu) 清楚的產(chǎn)權(quán)界定,是市場交易的前提。由于歷史的原因,多經(jīng)系統(tǒng)普遍面臨產(chǎn)權(quán)不清的難題。首先是明晰的資產(chǎn)關(guān)系,這一點(diǎn)還相對容易操作。最難的還在于主輔人員的分離。由于多經(jīng)公司用人的復(fù)雜性,公司本身缺乏核心競爭力,對于在多經(jīng)工作的員工來說,挑戰(zhàn)大于機(jī)遇,未來充滿不確定性??梢钥紤]用優(yōu)惠的政策待遇,鼓勵(lì)退職,提前退養(yǎng),身份置換,解除合同或帶股就業(yè)。但帶股就業(yè)可能帶來股權(quán)分散,不利于集中決策,同時(shí)如果股權(quán)過于平均,還會帶來老國企的弊?。喝绱箦侊?,平均主義,人員不能合理流動,建立不起激勵(lì)和約束機(jī)制,以及進(jìn)入和退出機(jī)制等。所以要做到產(chǎn)權(quán)明晰,首先要解決人員的歷史遺留問題,然后明確資產(chǎn)關(guān)系,明確投資主體。只有明確了出資人,公司才會有明確的使命,公司的運(yùn)作才可能建立在公司財(cái)富最大化的目標(biāo)之下。公司的經(jīng)營人員才會有明確的定位,而防止所有者缺位帶來的資產(chǎn)運(yùn)作效率低下矛盾。另外有明確的投資主體,享有對公司的剩余索取權(quán),這是對投資主體承擔(dān)資金風(fēng)險(xiǎn)的補(bǔ)償,也為公司擴(kuò)大再生產(chǎn)創(chuàng)造條件,只有將利潤集中投資于一定的項(xiàng)目,才能形成一定的優(yōu)勢,如果利潤分散的用于支付股利,企業(yè)最終將衰竭。
第五篇:藥品經(jīng)營企業(yè)管理知識2012
藥品經(jīng)營企業(yè)管理知識
1、什么是“藥品經(jīng)營企業(yè)”?
答:是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
2、什么是“藥品經(jīng)營方式”?
答:是指藥品批發(fā)和藥品零售。
3、什么是“藥品經(jīng)營范圍”?
答:是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別
4、什么是“藥品批發(fā)企業(yè)”?
答:是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
5、什么是“藥品零售企業(yè)”?
答:是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。
6、開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)?
答:開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)只需辦理一證一照。即開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
7、《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備什么條件?
答:具備4個(gè)條件:第一,具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;第二,具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;第三,具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;第四,有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
8、批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循什么原則?
答:藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾人購藥的原則。
9、開辦藥品批發(fā)企業(yè)申請程序是如何規(guī)定的?
答:第一,籌建申請。開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出申請。省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。第二,驗(yàn)收申請。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第三,工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
10、開辦藥品零售企業(yè)申請程序是如何規(guī)定的?
答:第一,籌建申請。開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局提出申請。藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。第二,驗(yàn)收申請。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi),1
依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第三,工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
11、什么是藥品GSP認(rèn)證?
答:是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況的檢查認(rèn)可和監(jiān)督管理的過程。
12、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),實(shí)施GSP認(rèn)證的程序規(guī)定?
答:新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門申請GSP認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7個(gè)工作日內(nèi),將申請移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省級藥品監(jiān)督管理局。省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起3個(gè)月內(nèi),按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合GSP進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
13、國家實(shí)施GSP認(rèn)證檢查員制度的內(nèi)容?
答:省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)設(shè)立GSP認(rèn)證檢查員庫。GSP認(rèn)證檢查員必須符合國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。進(jìn)行GSP認(rèn)證,必須按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,從GSP認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。
14、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂)自什么時(shí)間起施行?
答:自2000年7月1日起施行。
15、怎樣確認(rèn)藥品經(jīng)營企業(yè)符合GSP的要求?
答:藥品經(jīng)營企業(yè)是否通過藥品監(jiān)督管理部門的GSP認(rèn)證,并獲得GSP認(rèn)證證書。
16、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的冷庫、陰涼庫和常溫庫溫度各是多少?
答:2-10C、不高于20C、0-30C。
17、GSP規(guī)定:藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,退化藥品區(qū)應(yīng)是什么顏色?
答:黃色。
18、GSP規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合什么基本條件?
答:
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
2、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。
4、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要示。
5、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
19、GSP規(guī)定企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行哪方面審核?
答:企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。
20、GSP規(guī)定企業(yè)對首營品種應(yīng)進(jìn)行哪方面審核?
答:企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,審核合格后方可經(jīng)營。
21、GSP中規(guī)定藥品出庫應(yīng)遵循什么原則?
答:先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨。
22、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng),原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起多少個(gè)工作日內(nèi)作出決定?
答:15個(gè)工作日
23、《藥品經(jīng)營許可證》有效期幾年?有效期屆滿如何辦理?
答:《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
24、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》如何處理?
答:《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證部門繳銷。
25、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以經(jīng)營藥品嗎?有什么規(guī)定?
答:交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。
26、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行什么制度?
答:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
27、“藥品合格證明和其他標(biāo)識”指什么?
答:是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。
28、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品中的購銷記錄應(yīng)遵守哪些規(guī)定?
答:藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄,購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
29、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)遵守哪些規(guī)定?
答:藥品零售企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量、和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
30、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場是否可以出售中藥材?
答:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的(如毒性、成癮及資源稀缺等藥材)除外。
31、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品保管方面應(yīng)遵守哪些規(guī)定?
答:藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。
32、藥品零售連鎖門店可否根據(jù)需要自行采購藥品?
答:不可以。
33、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從何種渠道購進(jìn)藥品?
答:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。
34、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》自什么時(shí)間施行?
答:自2004年4月1日起施行。
35、《藥品經(jīng)營許可證》的變更分為哪兩類?
答:分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
36、“許可事項(xiàng)變更”是指什么?
答:是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
37、經(jīng)營企業(yè)在什么情況下重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》?
答:企業(yè)在分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的,要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
38、企業(yè)在什么情況下發(fā)證機(jī)關(guān)暫停受理《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請?
答:企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
39、對什么情況的企業(yè)發(fā)證機(jī)關(guān)必須進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查?
答:
1、上一新開辦的企業(yè);
2、上一檢查中存在問題的企業(yè);
3、因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4、發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
40、什么情形下,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷?
答:
1、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
2、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
3、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
4、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
5、法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
41、企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的怎么辦?
答:應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
42、新修訂的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》什么時(shí)間施行?
答:2004年7月8日起施行。
43、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指什么?
答:是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。
44、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為哪兩類?
答:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
45、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么?
答:是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。
46、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么?
答:是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
47、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,如何獲得服務(wù)資格?
答:按照屬地管理的原則,應(yīng)當(dāng)向該網(wǎng)站主辦單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
48、對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息的要求有哪些?
答:必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。
49、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布哪類藥品信息?
答:不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
50、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(醫(yī)療器械)廣告是否要經(jīng)過批準(zhǔn)?
答:必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
51、申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備什么條件?
答:
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。
2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員,設(shè)施及相關(guān)制度;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
52、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期幾年?有效期屆滿如何辦理?
答:有效期5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原民證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請,應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
53、未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,如何處罰?
答:由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告中,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
54、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的,如何處罰?
答:國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下的罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元1萬元以下罰款。
55、已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但直接撮合藥品網(wǎng)上交易的,或者超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,如何處罰?
答:由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任。
56、提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會影響的或者擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的,如何處罰?
答:由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任。
57、省級食品藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準(zhǔn)的,如何處理?
答:原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書》,由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位或者上級機(jī)關(guān)依法給予行政處分。