第一篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理新技術(shù)培訓(xùn)班學(xué)習(xí)心得

藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理新技術(shù)培訓(xùn)班學(xué)習(xí)心得

2010年12月09日-11日，我與董經(jīng)理一同參加了在沈陽(yáng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心舉辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理新技術(shù)培訓(xùn)班，每次能有機(jī)會(huì)去參加這樣的培訓(xùn)，我都會(huì)很珍惜，通過(guò)和與會(huì)老師面對(duì)面的溝通，都是對(duì)我工作能力的一次升華，這次培訓(xùn)也不例外，五位老師無(wú)論在藥品質(zhì)量管理理論知識(shí)和實(shí)踐技術(shù)上都有很高的造諧，正象上海市食品藥品檢驗(yàn)所的謝老師所說(shuō)，和高手過(guò)招就是提升，所以回來(lái)后第一件事就是想把我這次培訓(xùn)的心得一起和同事們分享。

本次培訓(xùn)的內(nèi)容主要是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)新技術(shù)的內(nèi)容，通過(guò)這次培訓(xùn)使我對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)技術(shù)上都有很大收獲，但我這次真正想和公司同事分享的是這次培訓(xùn)真諦那就是質(zhì)量觀念的轉(zhuǎn)變和依托質(zhì)量讓企業(yè)脫穎而出。

質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)中是至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，它應(yīng)該是貫穿整個(gè)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程，這里所說(shuō)的質(zhì)量觀念的轉(zhuǎn)變，不再是過(guò)去的為應(yīng)對(duì)某種檢查和認(rèn)證來(lái)被動(dòng)的加強(qiáng)質(zhì)理管理，而且是從被動(dòng)轉(zhuǎn)為主動(dòng)，往往這才是企業(yè)長(zhǎng)期生存，立于不敗之地的最好的辦法，要實(shí)現(xiàn)這一轉(zhuǎn)變真正需要的是公司每一位同事都要把質(zhì)量做心中的一把標(biāo)尺，嚴(yán)要求，強(qiáng)管理，我相信如果真正的做到這一點(diǎn)，象“齊二藥”這樣悲劇也不會(huì)發(fā)生，其實(shí)如果每一位員，每一個(gè)崗位，每一個(gè)環(huán)節(jié)都能把質(zhì)量至上做為衡量工作的標(biāo)準(zhǔn)，那最終產(chǎn)品的質(zhì)量可想而知，而產(chǎn)品質(zhì)量往往是企業(yè)發(fā)展的王牌，參加本次培訓(xùn)的有不少無(wú)菌制劑的企業(yè)，在課下交流時(shí)，也看到了我們與他們?cè)谫|(zhì)量觀念的一些差距，一個(gè)簡(jiǎn)單的例子，一家制藥企業(yè)在一次檢查中發(fā)現(xiàn)一個(gè)崗位的清場(chǎng)合格證丟失，質(zhì)量保證人員立即通知車(chē)間停止下一工序進(jìn)行，立即組織人員進(jìn)行調(diào)查，最終發(fā)現(xiàn)是由于清場(chǎng)合格證落地被一位員工踩在腳底帶到了另一個(gè)房間，從那以后車(chē)間就有了一個(gè)規(guī)定，在每進(jìn)入一房間前每位員工必須看一下腳底，而這一個(gè)動(dòng)作，往往被很多人認(rèn)為很傻，但他們公司的質(zhì)量人員每次都會(huì)按規(guī)定做同樣的動(dòng)作，公司的每一同仁也養(yǎng)成這一習(xí)慣，從這樣一個(gè)簡(jiǎn)單的事情中我們看到了什么，想到了什么，我們應(yīng)該深思一下，如果我們每一位員工都能明白，保證產(chǎn)品質(zhì)量可以提升公司品牌，品牌可以帶來(lái)效益，效益可以帶來(lái)福利這樣一個(gè)良性循環(huán)，轉(zhuǎn)變質(zhì)量觀念應(yīng)該從現(xiàn)在開(kāi)始。

這次培訓(xùn)的第二個(gè)亮點(diǎn)就是“依托質(zhì)量讓企業(yè)脫穎而出”，當(dāng)我聽(tīng)到這個(gè)論點(diǎn)時(shí)，認(rèn)為完全和夏總的思路相符合，謝老師提出了幾個(gè)問(wèn)題讓企業(yè)進(jìn)行思考，我想很有必要和公司同仁一起分享，“如何從全國(guó)眾多的仿制藥企業(yè)中脫穎而出”、“市場(chǎng)銷(xiāo)售的切入點(diǎn)？是以?xún)r(jià)格取勝，還是以技術(shù)取勝”、一些不發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)能脫穎而出，象以色列和印度做法就是，扎扎實(shí)實(shí)地做好仿制藥、“做好普藥”，這個(gè)好字就是質(zhì)量上的取勝。如何依托質(zhì)量讓企業(yè)脫穎而，上海藥品檢所謝老師給了我們一個(gè)啟發(fā)，在這里也和公司同仁們一起分享，第一步，每一產(chǎn)品/劑型皆有其核心與靈魂性評(píng)價(jià)指標(biāo)，企業(yè)可通過(guò)對(duì)比現(xiàn)行國(guó)內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中這些指標(biāo)與國(guó)外同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)找到差距，且必須購(gòu)買(mǎi)到原研產(chǎn)品，針對(duì)以上各關(guān)鍵性評(píng)介指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比研究，發(fā)現(xiàn)自身產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)上存在的不足，隨后有效的放矢地進(jìn)行“二次開(kāi)發(fā)”，重新研發(fā)制劑工藝/處方篩選等，力爭(zhēng)研制生產(chǎn)與原研品相同內(nèi)在品質(zhì)的自身仿制產(chǎn)品來(lái)。第二步：提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，彰顯“與眾不同”，列舉如下：針對(duì)固體制劑有效性—即生物利用度，測(cè)定兩者產(chǎn)品在各PH值溶出介質(zhì)中溶出曲線(xiàn)，彰顯內(nèi)在品質(zhì)（通過(guò)夏總的指示我們也已經(jīng)開(kāi)展了甲苯磺酸妥舒沙星片體外溶出曲線(xiàn)試驗(yàn)）；第三步：向國(guó)家新藥審評(píng)中心或藥典會(huì)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，同時(shí)遞交更新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其中的關(guān)鍵指標(biāo)上皆要高于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(原料藥甲苯磺酸妥舒沙星也在進(jìn)行此項(xiàng)工作)；第四步：憑借質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)推廣和技術(shù)營(yíng)銷(xiāo)上“做足文章”進(jìn)而尋求在各處招標(biāo)定價(jià)上的優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)今，一些國(guó)內(nèi)合資藥廠(chǎng)和進(jìn)口仿制藥廠(chǎng)紛紛采取此種方式；第五步:申請(qǐng)發(fā)改委“差別定價(jià)”！2009年8月10日、國(guó)家發(fā)改委已率先在廣東的“藥品招標(biāo)”中引入了“差別定價(jià)政策”擬定了三大類(lèi)、11小類(lèi)產(chǎn)品可提出申請(qǐng)！我現(xiàn)在真正的理解了質(zhì)量工作的重要性。

小結(jié)：學(xué)的目的是學(xué)以至用，通過(guò)這培訓(xùn)讓我真正明白了做了一名分析人員，重要是分析，分析人員的最高境界不是做的越多越好，而是采用最少的人力、物力和財(cái)力獲得的數(shù)據(jù)在工作要求的誤差范圍內(nèi)即可，即“事半功倍”之效，我也會(huì)不斷努力，達(dá)到這一境界。在這次心得中我用到很多分享，其實(shí)每次培訓(xùn)回來(lái)后都有好多東西想和同事一共分享，分享的同時(shí)也會(huì)讓我們開(kāi)闊眼界，提升水平。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室分析技術(shù)的內(nèi)容我會(huì)在質(zhì)檢部門(mén)組織一次培訓(xùn)，把我所學(xué)所得和同事們一共分享。

張海立

2010-12-12晚

第二篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（定稿）

藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分；理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定等分析和檢驗(yàn)，其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實(shí)驗(yàn)室一般具有以下功能：①按《中國(guó)藥典》[1]要求，進(jìn)行微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價(jià)的微生物檢定、青霉素酶及其活力測(cè)定。②按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進(jìn)行微生物測(cè)定，對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)環(huán)境日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以及生產(chǎn)過(guò)程中其他需要進(jìn)行微生物檢測(cè)的地方，如對(duì)無(wú)菌過(guò)濾器的驗(yàn)證、環(huán)境及設(shè)備消毒效果的驗(yàn)證、滅菌效果的驗(yàn)證、無(wú)菌藥品包裝密封性驗(yàn)證中微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)等。③細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、注射劑的不溶性微粒檢查，這類(lèi)檢查雖不是檢查微生物，但它們對(duì)檢查環(huán)境有較高的要求，通常設(shè)在微生物實(shí)驗(yàn)室。微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的有關(guān)要求

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[2]要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，并配備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的人員、場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。在進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)了解檢驗(yàn)流程、過(guò)程性質(zhì)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定等，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗(yàn)工作量的大小合理布置相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)功能間。在藥品的微生物學(xué)檢驗(yàn)中，為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，針對(duì)微生物學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)生影響的幾種因素需要采取相應(yīng)的措施，通常為以下幾種：①藥品本身的抑菌性或藥品中防腐劑的抑菌性。它們會(huì)掩蓋無(wú)菌藥品已受污染的事實(shí)或造成低于實(shí)際污染水平的菌檢結(jié)果。通常采用生長(zhǎng)比較法，在實(shí)際檢驗(yàn)條件下，通過(guò)比較對(duì)照接種試驗(yàn)菌或陽(yáng)性菌 1

在有無(wú)供試品的狀態(tài)下的生長(zhǎng)情況，來(lái)驗(yàn)證供試品在該檢驗(yàn)方法下的抑菌性。② 標(biāo)準(zhǔn)菌種（試驗(yàn)菌或陽(yáng)性菌）制備與傳代、種類(lèi)及生長(zhǎng)狀態(tài)需符合現(xiàn)行《中國(guó)藥典》要求。③培養(yǎng)基的促菌生長(zhǎng)能力：培養(yǎng)基應(yīng)具備廣譜性，有助于檢品中所有存活微生物的生長(zhǎng)。通過(guò)接種不同試驗(yàn)菌并觀察它們的生長(zhǎng)狀態(tài)，進(jìn)行培養(yǎng)基靈敏度驗(yàn)證試驗(yàn)。④檢驗(yàn)器具，如過(guò)濾系統(tǒng)的濾器、濾膜性質(zhì)、材質(zhì)等性能，淋洗液、稀釋劑、培養(yǎng)基的無(wú)菌性及操作程序等，通常進(jìn)行陰性對(duì)照試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)其影響。⑤培養(yǎng)條件（溫度、濕度及需氧或厭氧）及檢測(cè)環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)要求。

2.1無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室

2.1.1用途 用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌。

2.1.2《中國(guó)藥典》[1]對(duì)無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室要求 無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行，其全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。單向流空氣區(qū)、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗(yàn)證，其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無(wú)菌檢查的要求。

2.2微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室

2.2.1 用途 用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

2.2.2《中國(guó)藥典》[1] 對(duì)微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室的要求 微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）

懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。

2.3抗生素效價(jià)的微生物檢定室

2.3.1 用途 在適宜條件下，根據(jù)量反應(yīng)平行線(xiàn)原理設(shè)計(jì)，通過(guò)檢測(cè)抗生素對(duì)微生物的抑制作用，計(jì)算抗生素活性（效價(jià)）。

2.3.2《中國(guó)藥典》[1]對(duì)抗生素效價(jià)的微生物檢定室的環(huán)境潔凈度未有明確規(guī)定要求 在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2000年9月頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中第十八條中規(guī)定有“抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室分為半無(wú)菌操作間和緩沖間。半無(wú)菌操作間設(shè)有紫外線(xiàn)燈，操作臺(tái)宜穩(wěn)固，并保持水平。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)光線(xiàn)明亮，并有控制溫度、濕度的設(shè)備”。通常按潔凈度100 000級(jí)設(shè)計(jì)?？股匦r(jià)的微生物檢定實(shí)驗(yàn)所用燒杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小鋼管等器皿應(yīng)與其他器皿分開(kāi)洗滌，檢定用平板與其他培養(yǎng)基平板也應(yīng)分開(kāi)洗滌，防止抗生素對(duì)其他微生物培養(yǎng)的污染。

2.4細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用室

2.4.1用途 利用鱟試劑來(lái)檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。適用于某些不能用家兔進(jìn)行熱原檢測(cè)的品種，如放射性藥劑腫瘤抑制劑等，因?yàn)檫@些制劑具有細(xì)胞毒性而有一定的生物效應(yīng)。目前一般認(rèn)為特別適用于生產(chǎn)過(guò)程中的熱原控制，因?yàn)樵摍z查法操作簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)費(fèi)用少，結(jié)果迅速可得。但該檢查法對(duì)革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠敏感，故尚不能代替家兔熱原法。

2.4.2《中國(guó)藥典》[1]中要求 進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量測(cè)定試驗(yàn)所用的器皿需經(jīng)處理，以去除可能存在的外源性?xún)?nèi)毒素，試驗(yàn)操作過(guò)程應(yīng)防止微生物的污染，在清凈環(huán)境中進(jìn)行，在層流工作臺(tái)內(nèi)操作。實(shí)驗(yàn)前，須用肥皂洗手，用75%乙醇（最好用叔丁醇代替乙醇）棉球消

毒。但《中國(guó)藥典》中未對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用室的環(huán)境潔凈度明確規(guī)定要求。一般來(lái)說(shuō)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用室為半無(wú)菌操作間：室內(nèi)設(shè)滅菌紫外燈，潔凈度要求一般為100 000級(jí)。也有一些藥廠(chǎng)為了節(jié)省能耗而將其設(shè)置為一般環(huán)境。

2.5不溶性微粒檢查用室

2.5.1用途

在可見(jiàn)異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查溶液型靜脈用注射劑中不溶性微粒的大小和數(shù)量。

2.5.2

《中國(guó)藥典》[1]要求 試驗(yàn)操作環(huán)境應(yīng)不得引入微粒，測(cè)定前的操作應(yīng)在層流凈化臺(tái)下進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品應(yīng)潔凈無(wú)微粒，本法所用微粒檢查用水（或溶劑）使用前須經(jīng)不大于1.0 um的微孔濾膜濾過(guò)。

2.5.3因《中國(guó)藥典》[1]要求注射用水須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)，因此溶液型靜脈用注射劑的不溶性微粒檢查可與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用室設(shè)成一間，不用專(zhuān)設(shè)一室，配置相應(yīng)的層流凈化臺(tái)。

3．有關(guān)問(wèn)題及案例

3.1 陽(yáng)性接種室

（1）微生物檢驗(yàn)離不開(kāi)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌種及所檢測(cè)的菌種進(jìn)行各種處理，如培養(yǎng)基的靈敏度檢查、無(wú)菌檢查及微生物限度檢查方法的驗(yàn)證、陽(yáng)性對(duì)照、抗生素效價(jià)的微生物檢定時(shí)菌種及菌懸液制備、轉(zhuǎn)接種等，這些活動(dòng)要直接處理微生物菌種，在一定條件下，許多種類(lèi)都是病原菌，因此有關(guān)微生物暴露性操作活動(dòng)盡可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。所有染菌物品、培養(yǎng)物均應(yīng)經(jīng)高壓滅菌處理后再清洗。

（2）無(wú)菌檢查及微生物限度檢查中陽(yáng)性對(duì)照菌液加入含供試品的培養(yǎng)基的操作，不能在檢測(cè)供試品的無(wú)菌室或凈化臺(tái)上進(jìn)行，以免

污染供試品及操作環(huán)境?？稍O(shè)置一間陽(yáng)性接種室進(jìn)行上述操作。以前有的將其設(shè)置為一般環(huán)境；有的本就未專(zhuān)設(shè)此室?！吨袊?guó)藥典》（2005年版）頒發(fā)后，目前許多人認(rèn)為將其設(shè)置為潔凈度10 000級(jí)，設(shè)置單獨(dú)的人凈、物凈系統(tǒng)。

3.2無(wú)菌室 《中國(guó)藥典》[1]要求無(wú)菌藥品的無(wú)菌性檢查室、非無(wú)菌藥品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10 000級(jí)（局部潔凈度100級(jí)），通常都稱(chēng)為無(wú)菌室；若某藥廠(chǎng)既生產(chǎn)無(wú)菌藥品，也生產(chǎn)非無(wú)菌藥品，為防止非無(wú)菌藥品供試品對(duì)無(wú)菌藥品的無(wú)菌性檢查的污染，有兩種方式：①如果同時(shí)進(jìn)行這兩類(lèi)藥品的檢驗(yàn)，最好將這兩種無(wú)菌室分開(kāi)設(shè)置二套，使用各自的人凈、物凈系統(tǒng)。此種方式無(wú)菌室利用率不高。②通常只設(shè)一套無(wú)菌室，分期進(jìn)行這兩類(lèi)藥品的檢驗(yàn)，合理安排檢驗(yàn)規(guī)程、嚴(yán)格操作并經(jīng)驗(yàn)證，確保不對(duì)無(wú)菌藥品的無(wú)菌性檢查產(chǎn)生污染。

3.3 隔離系統(tǒng) 《中國(guó)藥典》[1]無(wú)菌檢查法中被指定為可使用的設(shè)施，它能提供并保持與外界環(huán)境隔離的百級(jí)潔凈度的操作環(huán)境。隔離操作器所處環(huán)境的級(jí)別取決于它們的設(shè)計(jì)及其應(yīng)用。美國(guó)藥典并不要求它安裝在潔凈區(qū)/室，但應(yīng)控制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入其所處房間；歐盟GMP則建議應(yīng)將它放置于100 000級(jí)的環(huán)境中。采用隔離操作技術(shù)能最大限度降低操作人員和外界環(huán)境對(duì)潔凈空間的影響。它既可用于無(wú)菌實(shí)驗(yàn)，又可用于其他需要高潔凈度的多種研究和實(shí)驗(yàn)。但隔離操作器的性能與操作程序的驗(yàn)證尤為重要，隔離用袖管/手套系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)，這包括經(jīng)常進(jìn)行必要的檢漏試驗(yàn)。隔離系統(tǒng)的諸多優(yōu)勢(shì)如潔凈區(qū)域的隔離化、自動(dòng)化、小型化等將使其成為無(wú)菌區(qū)的發(fā)展未來(lái)。

3.4 培養(yǎng)室 用來(lái)放置培養(yǎng)各類(lèi)微生物生長(zhǎng)的細(xì)菌培養(yǎng)箱和真菌培養(yǎng)箱。大多數(shù)將其設(shè)置為一般環(huán)境；也有的將其潔凈度設(shè)置100 000級(jí)。設(shè)計(jì)時(shí)根據(jù)藥廠(chǎng)相關(guān)部門(mén)的要求進(jìn)行。

3.5 案例

圖1中無(wú)菌檢查采用環(huán)境潔凈度10 000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)； 圖2中無(wú)菌檢查采用環(huán)境潔凈度100 000級(jí)下的無(wú)菌隔離系統(tǒng)，對(duì)目前需要改造而面積及空調(diào)系統(tǒng)受原有條件限制的微生物實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)較為適用。微生物實(shí)驗(yàn)室的其他輔助設(shè)施在設(shè)計(jì)時(shí)與理化實(shí)驗(yàn)室一起統(tǒng)籌考慮。

圖1 環(huán)境潔凈度10 000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)

第三篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室檢查指南

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藥品生產(chǎn)企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室檢查指南

1.介紹

藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在藥物生產(chǎn)和控制起著非常重要的作用。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室以及藥物的測(cè)試是CGMP法規(guī)（21CFR211）的重要組成部分。對(duì)散裝原料藥也是如此。

本指南對(duì)其他的檢查資料包括其他國(guó)家的藥品管理機(jī)構(gòu)的檢查指南文件是一個(gè)補(bǔ)充。比如，達(dá)標(biāo)程序7346.832要求預(yù)先批準(zhǔn)NDA/ANDA的檢查，他包括生產(chǎn)指定NDA/ANDA產(chǎn)品的指令，審計(jì)檢查衡量對(duì)申請(qǐng)文件和CGMP的要求的依從。這包括藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室用于在線(xiàn)和最終產(chǎn)品的測(cè)試。

2．目的

在檢查前就應(yīng)該制定明確的目的。實(shí)驗(yàn)室檢查可能絕限于指定的內(nèi)容或者可能包含對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合GMP要求進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。作為法律規(guī)定的檢查義務(wù)，至少每?jī)赡陮?duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次全面評(píng)估。

檢查通常包括以下內(nèi)容：

--生產(chǎn)新產(chǎn)品的詳細(xì)的檢查方法；--對(duì)實(shí)驗(yàn)室GMP依從性的全面評(píng)估；--實(shí)驗(yàn)室操作的詳細(xì)內(nèi)容

3．準(zhǔn)備檢查

FDA的檢查指南采用小組檢查方法，并且包括實(shí)驗(yàn)室檢查。我們努力完成均勻、連貫的實(shí)驗(yàn)室檢查，在這種情況下，我們希望用我們的具有專(zhuān)門(mén)知識(shí)的經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)室分析家對(duì)實(shí)驗(yàn)室這種復(fù)雜、高技術(shù)和專(zhuān)用的測(cè)試儀器、規(guī)程和數(shù)據(jù)處理進(jìn)行檢查。

地區(qū)管理者最終決定委派檢查人員。然而，當(dāng)需要完成一個(gè)有意義的附加檢查時(shí)，我們希望調(diào)查人員、分析人員以及其他的檢查組人員建議管理。

參與預(yù)批準(zhǔn)檢查的檢查組成員必須解讀并熟悉7346.832預(yù)先批準(zhǔn)/調(diào)查達(dá)標(biāo)程序。相關(guān)的NDA和ANDA部分內(nèi)容在檢查前就應(yīng)該審核，但是如果不能從其他地方得到申請(qǐng)，那么就必須采用企業(yè)的申請(qǐng)復(fù)印件審核。

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如果可能，檢查組成員應(yīng)該預(yù)先對(duì)檢查方法進(jìn)行討論，確定檢查人員的角色，并確立完成檢查的目標(biāo)。在檢查前也應(yīng)該預(yù)先建立所有的檢查過(guò)程報(bào)告的責(zé)任人。包括準(zhǔn)備FDDE483警告信。

CDER可能會(huì)簽發(fā)一個(gè)缺陷信，列出問(wèn)題，并要求資助人在申請(qǐng)NDA/ANDA以及補(bǔ)充材料之前必須糾正。檢查組希望能在地區(qū)辦公室審核這樣的包含缺陷信的文件，而且他們希望工廠(chǎng)允許使用這封信。檢查組通過(guò)對(duì)答復(fù)信的評(píng)價(jià)確信數(shù)據(jù)是精確的、可信的。檢查完后，即使沒(méi)有對(duì)缺陷信進(jìn)行答復(fù)或認(rèn)為答復(fù)信不充足。

4．檢查方法 A．概要

除了采用藥物CGMP的普通方法之外，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查還要求在操作過(guò)程中進(jìn)行觀察，并隨原始的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，檢查是否符合CGMP要求以及在申請(qǐng)或DMF中明確提出承諾。當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的檢查過(guò)程中，會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)操作的所有方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。

實(shí)驗(yàn)記錄和日記代表了重要的信息來(lái)源，通過(guò)它可以對(duì)工作人員的技術(shù)能力以及全部的質(zhì)量控制程序進(jìn)行全面的審核。SOPs應(yīng)當(dāng)是完整的，實(shí)驗(yàn)室的操作應(yīng)當(dāng)符合書(shū)寫(xiě)的規(guī)程。要求標(biāo)準(zhǔn)和分析規(guī)程簡(jiǎn)潔明了，而且應(yīng)與申請(qǐng)承諾相符。

通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)得到的初步數(shù)據(jù)、試驗(yàn)規(guī)程和方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)備（包括維護(hù)和校驗(yàn)）和驗(yàn)證方法數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定實(shí)驗(yàn)室的操作質(zhì)量和能力符合CGMP法規(guī)。

通過(guò)檢查色譜和光譜尋求雜質(zhì)、技術(shù)差或缺乏校驗(yàn)儀器的證據(jù)。

大部分工廠(chǎng)采用系統(tǒng)提供實(shí)驗(yàn)失敗原因的調(diào)查。常規(guī)記錄采用幾種記錄方法。要求瀏覽對(duì)不合格產(chǎn)品的分析結(jié)果以及審核產(chǎn)品的復(fù)檢、拒收和重新加工記錄。當(dāng)產(chǎn)品不合格時(shí)，對(duì)該批產(chǎn)品的放行決定并以及何人決定放行進(jìn)行評(píng)價(jià)。

B．預(yù)批準(zhǔn)

與生產(chǎn)處方、原料藥、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品分析以及其他有關(guān)的文件，在總部進(jìn)行工藝審核時(shí)進(jìn)行檢查。然而，這些審核和評(píng)價(jià)取決于生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)的精確度與可靠性。

預(yù)批準(zhǔn)檢查用于確定提交的申請(qǐng)中的數(shù)據(jù)是否精確和可靠，以及是否按照申請(qǐng)所列的程序進(jìn)行操作。此外，他們意圖確定工廠(chǎng)（包括質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室）是否符合GMP法規(guī)。

藥物申請(qǐng)的分析部分通常包括測(cè)試結(jié)果和獲得的方法。主辦人不必要填寫(xiě)所有的數(shù)據(jù)，因?yàn)橛行﹥?nèi)容是多余的，如果這樣做會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)的內(nèi)容過(guò)于龐大。主辦人 有意或無(wú)意地選擇和報(bào)告那些數(shù)據(jù)，以顯示藥物是安全有效的，應(yīng)該被批準(zhǔn)。檢查組應(yīng)確定提供的不合格產(chǎn)品報(bào)告數(shù)據(jù)是否有效或科學(xué)的理由。

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總部和現(xiàn)場(chǎng)同樣對(duì)車(chē)間和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全面審核。當(dāng)涉及到標(biāo)準(zhǔn)以及與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的問(wèn)題時(shí)候，由經(jīng)驗(yàn)豐富的調(diào)查人員和分析人員同化學(xué)家（）聯(lián)系審核。

檢查過(guò)程中將分析的結(jié)果與其他批的分析結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，對(duì)申請(qǐng)列出的檢驗(yàn)規(guī)程以及設(shè)備進(jìn)行檢查，驗(yàn)證是否與實(shí)際使用的相同，以及對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，并記錄實(shí)際與申請(qǐng)使用的不同使用規(guī)程和設(shè)備。分析員希望對(duì)產(chǎn)品（生物產(chǎn)品和臨床產(chǎn)品）測(cè)試得到的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)并與申請(qǐng)中填寫(xiě)的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比。

5．不合格的實(shí)驗(yàn)結(jié)果（OOS）

對(duì)公司不合格測(cè)試結(jié)果進(jìn)行調(diào)查的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。調(diào)查代表了一個(gè)關(guān)鍵的問(wèn)題，即決定產(chǎn)品是否放行或拒絕以及復(fù)檢和重新取樣的依據(jù)。

在最近的法庭判決中，法官引用了一個(gè)OOS實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而沒(méi)有使用“不合格產(chǎn)品” 條款，這在FDA的調(diào)查員和檢驗(yàn)員經(jīng)常使用。他們裁定OOS結(jié)果和由于調(diào)查失敗和超限值引起的實(shí)驗(yàn)誤差是一樣的。法庭提供了使用超限值的外在局限性，而且他們隨后對(duì)文件的部分內(nèi)容進(jìn)行討論，或者可以采用復(fù)檢解決問(wèn)題。法庭依據(jù)采用隨后的部分內(nèi)容文件的復(fù)檢進(jìn)行裁決，這不是一個(gè)不合格產(chǎn)品。OOS結(jié)果分成3個(gè)類(lèi)型：

--實(shí)驗(yàn)誤差

--與工藝無(wú)關(guān)的操作誤差

--與工藝相關(guān)的或生產(chǎn)相關(guān)的誤差 A．實(shí)驗(yàn)誤差

實(shí)驗(yàn)誤差發(fā)生在檢驗(yàn)員未按照分析方法、使用不正確的標(biāo)準(zhǔn)和（或）數(shù)據(jù)計(jì)算錯(cuò)誤時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤。實(shí)驗(yàn)誤差通過(guò)對(duì)引起OOS的失敗調(diào)查進(jìn)行確定。一旦對(duì)OOS結(jié)果的情況被確定下來(lái)，就可以把它歸入上述3個(gè)類(lèi)別。在調(diào)查中對(duì)目標(biāo)的詢(xún)問(wèn)會(huì)有所變化。

B．試驗(yàn)調(diào)查

分析誤差或錯(cuò)誤的準(zhǔn)確原因很難明確決定，而且期望將分析員的誤差總是能被確定或記錄是不現(xiàn)實(shí)的。然而，試驗(yàn)調(diào)查不只包括復(fù)檢，確信有能力確定影響復(fù)檢規(guī)程的原因，最初的OOS的結(jié)果不需要進(jìn)行調(diào)查詢(xún)問(wèn)。

公司的檢驗(yàn)員應(yīng)依從書(shū)寫(xiě)的規(guī)程，分析完成后對(duì)每步進(jìn)行檢查。我們希望實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)被直接寫(xiě)入記錄，應(yīng)避免使用便條紙以及散頁(yè)記錄紙。這些常規(guī)測(cè)量應(yīng)提高準(zhǔn)確度與數(shù)據(jù)的完整性。

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對(duì)不合格產(chǎn)品調(diào)查的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，按照明確的規(guī)程對(duì)單個(gè)或多個(gè)OOS結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，對(duì)單個(gè)的OOS結(jié)果進(jìn)行調(diào)查應(yīng)遵循以下步驟，而且在調(diào)查前必須對(duì)樣品進(jìn)行復(fù)檢：

※.本批檢驗(yàn)員應(yīng)向檢查員報(bào)告OOS結(jié)果；

※.檢驗(yàn)員和檢查員按照下面的內(nèi)容進(jìn)行正式的試驗(yàn)調(diào)查： 1．討論測(cè)試步驟； 2．討論計(jì)算； 3．檢查儀器；

4．對(duì)包含OOS結(jié)果的記錄進(jìn)行審核。

如果調(diào)查結(jié)果是一些不確定的原因，那么表明初始的OOS調(diào)查是無(wú)效的，是一個(gè)超限測(cè)試，不能就此進(jìn)行決定。然而，在進(jìn)行此類(lèi)測(cè)試時(shí)必須進(jìn)行明確的限制。

1．企業(yè)不能據(jù)此進(jìn)行拒收； 2．只在明確的情況下使用USP標(biāo)準(zhǔn)；

3．超限值不能用于化學(xué)測(cè)試結(jié)果，最初的OOS測(cè)試后，進(jìn)行的復(fù)檢合格。對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)得出產(chǎn)生OOS測(cè)試誤差的原因，在這種情況下，法庭裁定使用超限值是不合適的。

4．采用超限值測(cè)試對(duì)諸如含量均勻度以及溶解性進(jìn)行數(shù)理統(tǒng)計(jì)是永遠(yuǎn)不合適的，確定企業(yè)是否使用了超限值以及是否對(duì)SOP進(jìn)行評(píng)價(jià)。

確定對(duì)多個(gè)OOS結(jié)果進(jìn)行全范圍的訊查。這些詢(xún)查對(duì)象包括對(duì)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的人員，此外通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)操作人員詢(xún)查確定準(zhǔn)確的步驟或非工藝相關(guān)的誤差。

當(dāng)試驗(yàn)調(diào)查無(wú)法確定時(shí)（誤差原因未確定），企業(yè)： 1．不能通過(guò)2次復(fù)檢與OOS結(jié)果進(jìn)行平均后據(jù)此放行。2．化學(xué)測(cè)試中不能使用超限值

3．不能通過(guò)重新取樣設(shè)想誤差是由取樣和準(zhǔn)備引起的。

4．復(fù)檢時(shí)采用相同的樣品檢驗(yàn)，復(fù)檢被認(rèn)為是適當(dāng)?shù)?，不能采用不同的?fù)檢記錄表格（參見(jiàn)其他標(biāo)準(zhǔn)）。

C．正式調(diào)查

正式調(diào)查超出實(shí)驗(yàn)室范圍時(shí)，必須采用大綱對(duì)正確行動(dòng)的注意事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。企業(yè)必須：

1．陳述調(diào)查的原因；

2．提出有可能引起問(wèn)題的工藝順序的總的說(shuō)明；

3．為了挽救產(chǎn)品和防止發(fā)生相似的錯(cuò)誤，必要的正確的行動(dòng)綱領(lǐng)； 4．列出可能影響的其他批或產(chǎn)品，調(diào)查的結(jié)果，以及任何正確的行動(dòng)，特別是：

※檢查由臨時(shí)工或機(jī)器生產(chǎn)的其他批次的產(chǎn)品；

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※檢查采用不確定的工藝或操作生產(chǎn)的其他批次的產(chǎn)品；

5．附加測(cè)試后質(zhì)量控制人員對(duì)返工原料進(jìn)行調(diào)查和批準(zhǔn)，并保留所有產(chǎn)品以及質(zhì)量控制人員的注釋和簽名。

D：調(diào)查文件

分析人員的錯(cuò)誤，如未發(fā)覺(jué)計(jì)算錯(cuò)誤，應(yīng)通過(guò)證據(jù)予以說(shuō)明。調(diào)查和結(jié)論必須通過(guò)記錄保存，并列舉調(diào)查的每一個(gè)步驟。評(píng)價(jià)、結(jié)論以及整改行動(dòng)應(yīng)當(dāng)保留在調(diào)查中或者不合格報(bào)告中，而且歸入中心檔案。

E．調(diào)查的期限

所有的不合格調(diào)查必須在問(wèn)題發(fā)生的20個(gè)商業(yè)工作日內(nèi)進(jìn)行，調(diào)查結(jié)果記錄或?qū)懭耄ú缓细瘢┱{(diào)查報(bào)告。

6．不合格產(chǎn)品

當(dāng)實(shí)驗(yàn)誤差被歸檔后，OOS試驗(yàn)結(jié)果可以解決（使無(wú)效）。然而，由操作人員失誤、試驗(yàn)設(shè)備故障或生產(chǎn)工藝引起的工藝或非工藝的誤差基本上是不充足的，如不適當(dāng)?shù)幕旌蠒r(shí)間以及不合格產(chǎn)品。

按照上述第5部分的指南對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行檢查，并對(duì)放行、復(fù)檢和重新加工產(chǎn)品的決定進(jìn)行評(píng)價(jià)。

7.RETESTING 7．復(fù)檢

對(duì)企業(yè)的復(fù)檢SOP進(jìn)行評(píng)價(jià)，以檢查是否符合科學(xué)的理由和適當(dāng)?shù)牟襟E。在最近的一次法庭上有一個(gè)非常重要的裁決，決定在復(fù)檢程序中設(shè)置第四步驟。地區(qū)法院的裁決提供了一個(gè)很好的指南，用于評(píng)價(jià)藥物實(shí)驗(yàn)室的一些方面，但是不能被當(dāng)作是法律、法規(guī)或法律先例。法院裁定企業(yè)應(yīng)當(dāng)預(yù)先確定測(cè)試方法，而且應(yīng)當(dāng)考慮哪些測(cè)試結(jié)果和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)被評(píng)價(jià)。如果結(jié)果不滿(mǎn)意，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)被拒絕。

此外，企業(yè)應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品全部記錄內(nèi)容的所有復(fù)檢結(jié)果，包括產(chǎn)品的歷史，法庭命令對(duì)最初含量均勻度不合格的產(chǎn)品和不能解釋測(cè)試結(jié)果無(wú)效的產(chǎn)品以及產(chǎn)品、測(cè)試方法和在線(xiàn)測(cè)試結(jié)果發(fā)現(xiàn)有含量均勻度不合格歷史的產(chǎn)品進(jìn)行召回。不能輕視含量均勻度合格而含量測(cè)試結(jié)果不合格。

企業(yè)判定不能解釋的OOS結(jié)果是無(wú)效的或產(chǎn)品是不可接受的是一種科學(xué)的判斷，在作出此種判斷之前，需要經(jīng)過(guò)多次復(fù)檢。復(fù)檢的目的是分離OOS結(jié)果，但是復(fù)檢不能無(wú)限進(jìn)行下去。

在工藝相關(guān)和非工藝相關(guān)誤差的情況下，復(fù)檢并不可信。因?yàn)樽畛醯臏y(cè)試是真實(shí)的，在這樣的環(huán)境中單獨(dú)進(jìn)行附加測(cè)試不能表示產(chǎn)品的質(zhì)量。法庭承認(rèn)可能在發(fā)

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現(xiàn)工藝或非工藝誤差前就已經(jīng)進(jìn)行過(guò)復(fù)檢。一旦確定存在工藝或非工藝的誤差，為了使產(chǎn)品合格進(jìn)行的附加復(fù)檢就不可信，比如，均勻度測(cè)試用于測(cè)試在混合或壓片過(guò)程中的可變性，在這樣一個(gè)情況下，合格和不合格的結(jié)果

再不合格調(diào)查正在進(jìn)行中以及不合格調(diào)查結(jié)果確定可以進(jìn)行復(fù)檢，那么出現(xiàn)OOS結(jié)果后進(jìn)行復(fù)檢是適當(dāng)?shù)?。但有文件記錄檢驗(yàn)員的差錯(cuò)或者審核檢驗(yàn)員的工作是非確定性的，那么進(jìn)行復(fù)檢是可以的。但是如果知道或無(wú)可置疑是由于工藝或非工藝引起的差錯(cuò)，是不可以進(jìn)行復(fù)檢的。

法庭對(duì)復(fù)檢裁決如下：

※應(yīng)采用相同樣品復(fù)檢，而不能采用不同樣品；

※第一次剩余的一部分作為的相同樣品的二次取樣部分，可從中取出進(jìn)行復(fù)檢；

可以預(yù)先采用大批量的一部分作為一個(gè)大樣品手機(jī)后用于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。

8．重新取樣

8．企業(yè)不能依賴(lài)重新取樣。重新取樣并檢驗(yàn)成功后，不能使最初的OOS結(jié)果無(wú)效,法院裁定企業(yè)必須將這批產(chǎn)品召回。不合格調(diào)查證實(shí)最初的樣品不具有代表性或者不正確的制備，對(duì)測(cè)試不合格的產(chǎn)品復(fù)檢后可以放行。

對(duì)重新取樣是否符合指南要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。

9．分析結(jié)果平均值

產(chǎn)品的結(jié)果全部化驗(yàn)出來(lái)后，如果認(rèn)為有理由以及有效可以采用平均的方法計(jì)算，但是通常應(yīng)避免采用這種方法。法庭裁定企業(yè)應(yīng)該對(duì)測(cè)定含量均勻度采用測(cè)試結(jié)果平均值的產(chǎn)品找回。因?yàn)槠骄惦[含單個(gè)測(cè)試結(jié)果的可變性。如果測(cè)試結(jié)果是采用一個(gè)OOS值和單個(gè)的合格值平均后符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，這種現(xiàn)象很讓人頭痛。這里，沒(méi)有對(duì)單個(gè)的OOS值進(jìn)行檢查和解釋就進(jìn)行平均計(jì)算很容易使人誤解而且不可以接受。

不能對(duì)含量均勻度和溶出度的測(cè)定值進(jìn)行平均而得到合格值。

USP推薦在微生物比濁度測(cè)試和培養(yǎng)皿測(cè)試中采用平均值法。在這種情況下，對(duì)OOS值可以采用平均法計(jì)算，但是，如果OOS值是一個(gè)異常的超限值（微生物測(cè)試）這種情況不可以采用平均值法。

10．樣品的混合和測(cè)試

在混合測(cè)試中實(shí)驗(yàn)室起著重大的作用，可以增加發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)批的可能性。這時(shí)不能放棄混合均勻度測(cè)試，這有利于最終產(chǎn)品的測(cè)試，因?yàn)樽罱K產(chǎn)品測(cè)試比較局限。

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一個(gè)法院裁定取樣量的大小影響最終的混合測(cè)試結(jié)果，取樣量的大小類(lèi)似于使用量的大小。其它任何操作可能對(duì)混合質(zhì)量有污損，并使測(cè)試結(jié)果失敗。

如果取樣量的大小大于最初取樣量，測(cè)試、復(fù)檢、留樣剩余的部分應(yīng)該小心地除去。很顯然，最初的大量的樣品在剩余樣品排除試驗(yàn)之前不能進(jìn)行混合或者處理，因?yàn)檫@可能使非同質(zhì)化。

來(lái)自不同區(qū)域的多個(gè)混合均勻的樣品不能進(jìn)行混合。然而當(dāng)測(cè)試方法未變時(shí)，允許進(jìn)行混合。

如果企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)取樣而不是在混合機(jī)內(nèi)取樣，應(yīng)通過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)取樣技術(shù)是具有代表性的，這就意味著在現(xiàn)場(chǎng)取的樣品可能是有問(wèn)題的。例如混合過(guò)程中有含量少的或熱的部分。

11．微生物：

對(duì)合適的劑型的微生物數(shù)據(jù)最好由微生物專(zhuān)家（檢驗(yàn)員）進(jìn)行審核。審核數(shù)據(jù)包括防腐劑效果測(cè)試、生物負(fù)載量數(shù)據(jù)以及產(chǎn)品的指定微生物測(cè)試和方法。

在過(guò)濾和滅菌前，從內(nèi)毒素和滅菌法兩方面來(lái)對(duì)生物負(fù)載量進(jìn)行審核。原料藥實(shí)驗(yàn)室對(duì)驗(yàn)證方法或滅菌、內(nèi)毒素的測(cè)試、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)濾器和過(guò)濾方法驗(yàn)證的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。而且對(duì)測(cè)試方法以及建立生物負(fù)載量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

提到微生物檢查指南附加資料涉及到檢查微生物實(shí)驗(yàn)室。

12．按照CP 7346.832, 第III章, 5 ～ 6頁(yè)取樣指南，在預(yù)先批準(zhǔn)的檢查中進(jìn)行樣品收集。

13．實(shí)驗(yàn)記錄和文件

對(duì)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，并與工作表和常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的記錄進(jìn)行對(duì)比。準(zhǔn)備對(duì)所有的實(shí)驗(yàn)記錄和工作表進(jìn)行檢查是否準(zhǔn)確真實(shí)，并查證保留的原始數(shù)據(jù)是否支持結(jié)論。

通過(guò)審核實(shí)驗(yàn)室的日記，檢查分析的順序并與生產(chǎn)日期的順序作對(duì)比。測(cè)試日期應(yīng)與樣品在實(shí)驗(yàn)室的時(shí)間一致。如果采用的是計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)確定有改變?nèi)掌诘姆桨浮６覒?yīng)審查改變?nèi)掌诘暮圹E。

我們希望原始數(shù)據(jù)裝訂成冊(cè)后保存（不是松散的或單片紙），檢驗(yàn)記錄和記錄本必須預(yù)先編碼。大多數(shù)企業(yè)可以復(fù)印記錄或“原始數(shù)據(jù)”，采用非編碼的松散的記錄紙。有的企業(yè)采用磁盤(pán)或磁帶記錄和儲(chǔ)存原始數(shù)據(jù)，如果能提供詳細(xì)的說(shuō)明（可以鑒別原始數(shù)據(jù)）和驗(yàn)證，這樣的系統(tǒng)也可接受。

仔細(xì)地對(duì)實(shí)驗(yàn)日記、工作表以及其他包含原始數(shù)據(jù)（如稱(chēng)量、稀釋、儀器的狀態(tài)和計(jì)算）的記錄進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。注意原始數(shù)據(jù)是否丟失，記錄是否被修改，或是否采用修正液來(lái)隱藏錯(cuò)誤。沒(méi)有解釋不能對(duì)結(jié)果進(jìn)行改變。交叉引用的數(shù)據(jù)可以

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正確地鑒別。產(chǎn)品不能任意的采用“檢驗(yàn)使合格”，或OOS試驗(yàn)結(jié)果沒(méi)有科學(xué)的有效的調(diào)差結(jié)果被當(dāng)作實(shí)驗(yàn)誤差。

應(yīng)保持試驗(yàn)的原始記錄，不應(yīng)該將記錄結(jié)果進(jìn)行轉(zhuǎn)抄，也不應(yīng)該將實(shí)驗(yàn)記錄摘抄。比如，未對(duì)使用的全部記錄進(jìn)行調(diào)查，隨后選擇抄寫(xiě)一些好的數(shù)據(jù)。在臺(tái)歷上也未發(fā)現(xiàn)有吸收值和計(jì)算。

進(jìn)樣后的截圖丟失，將輸入到系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)直接刪除，為了掩蓋程序的特點(diǎn)改寫(xiě)計(jì)算機(jī)程序，這些都應(yīng)仔細(xì)地檢查。這些行動(dòng)對(duì)全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)都會(huì)引起問(wèn)題。

如果進(jìn)樣圖從原始數(shù)據(jù)中丟失，企業(yè)應(yīng)書(shū)寫(xiě)解釋說(shuō)明。多次進(jìn)樣記錄應(yīng)當(dāng)由在連續(xù)的時(shí)間內(nèi)連續(xù)記錄。期望看到對(duì)刪除的文件書(shū)寫(xiě)理由。

企業(yè)有足夠的規(guī)程保證有效的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)被收集用于確定成分的可接受性。產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)沒(méi)有對(duì)結(jié)果有合理的解釋?zhuān)髽I(yè)決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行放行，這時(shí)發(fā)現(xiàn)交叉引用的實(shí)驗(yàn)日記和文件已經(jīng)被丟棄了。對(duì)忽視測(cè)試結(jié)果不合格而放行進(jìn)行評(píng)價(jià)。

14．實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)溶液

確定應(yīng)用了合適的標(biāo)準(zhǔn)（也就是在有效期內(nèi)，正確儲(chǔ)存），檢查重新使用的儲(chǔ)備液是否確保穩(wěn)定性。儲(chǔ)備液常儲(chǔ)存在實(shí)驗(yàn)室的冰箱中，檢查實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)備液，并適當(dāng)鑒別檢查。審核標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備記錄，確保完整準(zhǔn)確記錄。企業(yè)不可能精確的始終如一的稱(chēng)量出相同的結(jié)果。因此數(shù)據(jù)顯示標(biāo)定的結(jié)果一樣就值得懷疑并應(yīng)進(jìn)行調(diào)查。

15．驗(yàn)證方法

對(duì)分析方法的驗(yàn)證資料應(yīng)仔細(xì)地從完整性、精確度以及可靠性方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。特別是如果已經(jīng)有藥典方法，而企業(yè)選擇采用改變了的方法代替藥典方法，他們必須對(duì)這兩種方法進(jìn)行對(duì)比，確信企業(yè)內(nèi)部使用的方法等同或優(yōu)于官方提供的方法。企業(yè)應(yīng)確保采用的藥典方法在真實(shí)的條件下使用。

檢驗(yàn)方法可以采用幾種方法進(jìn)行驗(yàn)證。出現(xiàn)在USP中的方法是已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，如果作為批準(zhǔn)的ANDA的一部分也是已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)的。企業(yè)也可以對(duì)它們采用的方法進(jìn)行驗(yàn)證研究。單獨(dú)的系統(tǒng)實(shí)用性試驗(yàn)是不足以構(gòu)成方法驗(yàn)證。

在審核方法驗(yàn)證數(shù)據(jù)時(shí)，重復(fù)測(cè)定的數(shù)據(jù)應(yīng)是穩(wěn)定的，而且測(cè)試溶液濃度的變化應(yīng)是線(xiàn)性的。很多產(chǎn)品的含量和雜質(zhì)測(cè)試采用HPLC，在系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)中，期望測(cè)試的精度等于或低于現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差。在USP USP XXII, <1225>,在藥典驗(yàn)證方法的標(biāo)題下，列出了分析的參數(shù)，可以作為指導(dǎo)用于在方法驗(yàn)證中確定分析參數(shù)（比如準(zhǔn)確度、精確度、線(xiàn)性、耐用性等）。

16．設(shè)備

應(yīng)當(dāng)檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的用法、維護(hù)、校驗(yàn)日記、維修記錄和維護(hù)操作規(guī)程。在檢驗(yàn)方法中指定的設(shè)備是否存在應(yīng)進(jìn)行確定，并應(yīng)在指定的條件下使用。在檢驗(yàn)產(chǎn)品適應(yīng)確證設(shè)備正在使用而且工作良好。確認(rèn)設(shè)備是否被正確使用。

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此外，應(yīng)確認(rèn)申請(qǐng)中所列的用于檢驗(yàn)臨床產(chǎn)品和生物產(chǎn)品的設(shè)備工作狀態(tài)一樣良好，人們可能會(huì)猜想來(lái)自設(shè)備一部分的數(shù)據(jù)是有缺陷的，因此，不停使用這樣的設(shè)備并放行產(chǎn)品表示嚴(yán)重的違反了CGMP。

17．原材料的檢測(cè)

一些檢查包含了原料藥企業(yè)的范圍。最終劑型的安全性和有效性主要取決于活性原料的質(zhì)量和純度。檢查原始數(shù)據(jù)可以反映原料藥的分析結(jié)果，包括純度測(cè)試、圖表等等。

檢查BPC中的用于臨床和生物制品的雜質(zhì)分布圖，確定是否與產(chǎn)品全檢的一樣。確定企業(yè)有無(wú)程序?qū)PC的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)進(jìn)行審計(jì)，如果是這樣，檢查測(cè)試的結(jié)果。并報(bào)告它們之間在雜質(zhì)分布圖以及其他測(cè)試項(xiàng)目結(jié)果的不同。

一些舊的藥典方法可能已經(jīng)不適于檢查用控制生產(chǎn)工藝的雜質(zhì)，必須針對(duì)這種產(chǎn)品開(kāi)發(fā)新的檢驗(yàn)方法，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證確保在控制中可以滿(mǎn)足檢驗(yàn)?zāi)康?，并?duì)BPC生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)工藝和潛在的雜質(zhì)完全了解，沒(méi)有合適的方法不能對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，而且方法必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

對(duì)粒子大小、產(chǎn)品的粘附力測(cè)試和注射器的擠壓測(cè)試等物理測(cè)試是基本的測(cè)試，可以確保生產(chǎn)操作以及系統(tǒng)控制穩(wěn)定，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和有效性。有效測(cè)試歸入申請(qǐng)材料中，其他一些測(cè)試用于生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)建立方案。這些測(cè)試方法的驗(yàn)證與化學(xué)測(cè)試是一樣重要的。

測(cè)試物理性質(zhì)時(shí)，往往需要單獨(dú)的設(shè)備以及方案。這些測(cè)試在其它實(shí)驗(yàn)室可能不會(huì)重現(xiàn)，因此基本要求在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。

18．在線(xiàn)控制和標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)在生產(chǎn)區(qū)域和實(shí)驗(yàn)室中的在線(xiàn)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，檢查是否符合建立的取樣和測(cè)試方案、分析方法以及標(biāo)準(zhǔn)，比如，對(duì)重量差異、硬度、脆碎度的測(cè)試進(jìn)行評(píng)價(jià)。在壓片和封囊的過(guò)程中，每隔15分鐘或30分鐘要進(jìn)行這些測(cè)試。所有的測(cè)試必須符合CGMP要求。

藥物申請(qǐng)中可能包括一些在線(xiàn)控制計(jì)劃，包括方法和標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)檢查確認(rèn)就如計(jì)劃中描述的那樣，已經(jīng)進(jìn)行了在線(xiàn)控制測(cè)試，也應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試時(shí)間太長(zhǎng)進(jìn)行審核。

在線(xiàn)測(cè)試方法與放行產(chǎn)品的測(cè)試方法可能不同。通常方法可能相同也可能不同，在線(xiàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)可能更嚴(yán)。如果成品的放行標(biāo)準(zhǔn)是含量范圍為90.0～110.0%，那么混合操作的在線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)可能限制在95.0～105.0%。有時(shí)在線(xiàn)控制測(cè)試方法可能與成品測(cè)試方法不同，比如，有的企業(yè)在線(xiàn)控制采用崩解時(shí)限測(cè)試方法，成品采用溶出度測(cè)試方法。

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我們希望采用相同的處方和工藝（包括開(kāi)發(fā)階段和樣品批）生產(chǎn)的產(chǎn)品，批與批之間在線(xiàn)測(cè)試結(jié)果保持穩(wěn)定。如果不是這樣，我們希望能對(duì)其中的變化提供科學(xué)的數(shù)據(jù)。

19．穩(wěn)定性試驗(yàn)

穩(wěn)定性試驗(yàn)專(zhuān)屬方法用于樣品批的測(cè)試。如果沒(méi)有穩(wěn)定性試驗(yàn)的專(zhuān)屬測(cè)試方法，需要附加測(cè)試步驟如TLC用于對(duì)通用的測(cè)試方法進(jìn)行補(bǔ)充。如果證據(jù)表明目前需要采用專(zhuān)屬性的方法，甚至藥典方法。

企業(yè)被要求進(jìn)行加速試驗(yàn)強(qiáng)制產(chǎn)品降解，用以證明測(cè)試方法的專(zhuān)屬性。在有些情況下，ANDA的資助人需要通過(guò)查文獻(xiàn)以及尋找背景數(shù)據(jù)得到指定的詳細(xì)的方法。這些資料可能從原料藥供應(yīng)商得到。相對(duì)的，驗(yàn)證應(yīng)該直接了當(dāng)?shù)?，采用USP <1225>有關(guān)藥典方法的驗(yàn)證內(nèi)容列出來(lái)的典型的參數(shù)。

對(duì)企業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)，而且，對(duì)原始實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和在各種條件下的測(cè)試結(jié)果進(jìn)行審核，報(bào)告中的數(shù)據(jù)與在現(xiàn)場(chǎng)記錄上發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)是否匹配。

通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行文件化歸檔得到穩(wěn)定性試驗(yàn)的專(zhuān)屬方法和水平雜質(zhì)。

20.實(shí)驗(yàn)室的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)獲得系統(tǒng)

所采用的實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲得系統(tǒng)是陳舊的，而且在隨后的CGMP中也有表述。

▲ 順應(yīng)政策指南7132a.07計(jì)算機(jī)化藥物加工：輸入/輸出檢查。

▲ 順應(yīng)政策指南7132a.08計(jì)算機(jī)化藥物加工：批產(chǎn)品和控制記錄中的人的身份鑒別。

▲ 順應(yīng)政策指南7132a.11計(jì)算機(jī)化藥物加工：軟件和硬件的CGMP適應(yīng)性 ▲ 順應(yīng)政策指南7132a.12計(jì)算機(jī)化藥物加工：賣(mài)主的職責(zé)；

▲ 順應(yīng)政策指南7132a.15計(jì)算機(jī)化藥物加工：工藝控制申請(qǐng)程序的源代碼； ▲ 在藥物加工過(guò)程中計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢查指南。

對(duì)計(jì)算機(jī)化和非計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，能確保所有的數(shù)據(jù)、規(guī)程被收集并能校驗(yàn)準(zhǔn)確度是非常重要的。與規(guī)程同等重要的是對(duì)數(shù)據(jù)、程序進(jìn)行審計(jì)，以及工藝偏差進(jìn)行整改。當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)需要講明幾點(diǎn)問(wèn)題，包括數(shù)據(jù)的收集、處理以及數(shù)據(jù)的完整性和安全性。

數(shù)據(jù)比較安全時(shí)僅評(píng)價(jià)工藝是否充分，原始數(shù)據(jù)不會(huì)意外丟失，數(shù)據(jù)不會(huì)被篡改。系統(tǒng)應(yīng)確保原始數(shù)據(jù)保存并準(zhǔn)確運(yùn)行。

FDA對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全性以及可靠性提供了簡(jiǎn)單的指南： ◎ 應(yīng)進(jìn)行防備，只有授權(quán)的人員才能輸入數(shù)據(jù)。◎ 輸入的數(shù)據(jù)不能被刪除。變更時(shí)按照修改的格式?！?應(yīng)盡可能防止對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行篡改

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◎ 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程所描述的規(guī)程確保數(shù)據(jù)有效。

一個(gè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)獲得系統(tǒng)的驗(yàn)證的基本方面，要求指定儀器獲得的數(shù)據(jù)與采用電子傳送系統(tǒng)或打印機(jī)輸送系統(tǒng)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比。通過(guò)長(zhǎng)期的足夠的周期性數(shù)據(jù)的比較確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)生穩(wěn)定的有有效的數(shù)據(jù)。

21.實(shí)驗(yàn)室管理

所有的實(shí)驗(yàn)室工作和人員的全部管理以及分析結(jié)果的評(píng)價(jià)在實(shí)驗(yàn)室控制評(píng)價(jià)中是重要因素。管理控制的廣度、人員資格確認(rèn)、檢驗(yàn)員的流動(dòng)性以及實(shí)驗(yàn)室責(zé)任范圍是檢查的重要題目。只有當(dāng)結(jié)果顯示未充分依從CGMP，單個(gè)的和全面的因素才可以構(gòu)成缺陷的理由。

按照檢驗(yàn)的順序和生產(chǎn)日期的順序?qū)徍藢?shí)驗(yàn)室日記。通過(guò)對(duì)記錄和日記的檢查可以得到有關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)能力以及質(zhì)量控制步驟的重要信息。

在申請(qǐng)中對(duì)所觀察到的檢驗(yàn)員的操作進(jìn)行描述，沒(méi)有什么可以代替真實(shí)的對(duì)工作的觀察以及技術(shù)是否良好。你不應(yīng)該監(jiān)督檢驗(yàn)員，但是可以在一定距離上觀察并對(duì)他們的行動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

有時(shí)企業(yè)職工沒(méi)有接受過(guò)充足的培訓(xùn)或沒(méi)有充足的時(shí)間進(jìn)一步調(diào)查和解釋。而是對(duì)色譜中未知峰沒(méi)有進(jìn)行努力鑒別就認(rèn)可。在穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果中顯示的藥物測(cè)試時(shí)間明顯增加，結(jié)果顯示沒(méi)有問(wèn)題，他們對(duì)此可能認(rèn)可。而且，在HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)已經(jīng)建立，GMP法規(guī)要求采取積極的培訓(xùn)程序并對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄。應(yīng)該對(duì)授權(quán)人刪除文件并越過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行徹底檢查。并對(duì)計(jì)算程序的歷史變更進(jìn)行評(píng)價(jià)。某些變更要求管理者對(duì)已經(jīng)放行的產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行重復(fù)檢查。

第四篇：淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室安全管理

淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室安全的管理

根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的實(shí)際情況從儀器設(shè)備、試劑、微生物培養(yǎng)、日常管理四方面探討化驗(yàn)室安全管理。

帶壓開(kāi)鍋(門(mén))。

3.4使用氣瓶時(shí)注意在檢定周期內(nèi)使用，并要求：

a.不能使氣瓶受碰撞或沖擊。不許用人背或在地下滾動(dòng)的辦法運(yùn)氣瓶。立著使用應(yīng)有固定措施。開(kāi)氣時(shí)氣嘴不能對(duì)人；

b.氣瓶不能放在電爐，暖氣附近，不能放在日光照射的地方；

c.氣瓶必須有減壓閥門(mén)才能使用；

d.氧氣瓶，氧氣表以及導(dǎo)管，禁止與油類(lèi)物質(zhì)接觸。

磷酸，氫氧化鉀，氫氧化鈉，濃氨水，冰醋酸，硝酸銀，鹽酸等。

2使用易燃易爆危險(xiǎn)試劑時(shí)，應(yīng)注意如下安全事項(xiàng)：

2.1易燃物質(zhì)應(yīng)存放涼暗通風(fēng)處，房間要遠(yuǎn)離明火和試驗(yàn)區(qū)。在貯存易燃物質(zhì)的周?chē)粦?yīng)有明火作業(yè)。

2.2氧化劑與有機(jī)物質(zhì)不能直接接觸，存放也應(yīng)分開(kāi)。

2.3使用易爆、易燃危險(xiǎn)品時(shí)要輕拿輕放，嚴(yán)禁碰撞沖擊。須在阻燃結(jié)構(gòu)的通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，不許用明火加熱，并嚴(yán)禁靠近火源，用后必須立即封好口。

2.4當(dāng)加熱、蒸餾及其它有關(guān)用火的工作進(jìn)行時(shí)，要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，不許隨便離開(kāi)。用完后即關(guān)掉熱源。

2.5禁止將性質(zhì)相抵觸的能引起燃燒爆炸的物品貯存在一起或使用中安全距離不夠，如：禁止?jié)饬蛩岷徒Y(jié)晶狀高錳酸鉀接觸；有機(jī)物不得和濃硝酸一起混合及加熱。使用長(zhǎng)久存放乙醚，首先應(yīng)按下法檢查過(guò)氧化醚是否存在：取10毫升乙醚放入試管中，加入新制的10％碘化鉀溶液1毫升，搖勻后放置1分鐘，如乙醚層顯黃色，則不能用此乙醚。

2.6化驗(yàn)室及試劑室要配備足夠的滅火器，定期檢查滅火器的壓力是否在合格范圍內(nèi)。一旦發(fā)生失火事故，首先應(yīng)撤除一切熱源，電閘，然后用滅火器滅火。除酒精外，化學(xué)物品失火，不許用水滅火。

2.7本化驗(yàn)室常用易燃物質(zhì)有：醇類(lèi)，醚類(lèi)，丙酮，苯，甲苯，二硫化碳等。3使用毒品時(shí)，應(yīng)注意的如下安全事項(xiàng)：

3.1凡能產(chǎn)生有毒氣體和刺激性氣體的操作，應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行，同時(shí)應(yīng)盡量站在上風(fēng)口。這些氣體是：硫化氫、氟化氫、氯化氫、二硫化碳、碘、二氧化硫等。

3.2進(jìn)行有毒物質(zhì)的試驗(yàn)時(shí)，必須穿工作服、戴口罩或面罩、手套。

3.3實(shí)驗(yàn)結(jié)束后然后仔細(xì)洗凈儀器和工作地點(diǎn)。含毒物廢液必須由該試驗(yàn)的工作人員收集至指定廢液瓶中，定期交至處理中心，統(tǒng)一處理。

3.4工作人員手、臉、皮膚有破裂時(shí)，不許進(jìn)行有毒物質(zhì)的操作。

3.5處理無(wú)名藥品不許用口嘗。如嗅其味，可用手掌在位于藥品表面上方的臉部扇動(dòng)嗅之。3.6所有裝有藥品的瓶子均應(yīng)貼有明顯的標(biāo)簽，有毒藥品要在標(biāo)簽上注明。禁止使用沒(méi)有標(biāo)簽的藥品。

1接觸菌種的操作時(shí)，必須戴手套、口罩、專(zhuān)用工作服，必要時(shí)進(jìn)行臉和眼睛防護(hù)。操作結(jié)束時(shí)，脫下工作服并放于規(guī)定地點(diǎn)，定期洗滌消毒。

2廢棄的菌種和菌液及被污染的材料和器皿，應(yīng)經(jīng)高壓滅菌處理(如121℃ 30分鐘)；遇有傳染性污物污染桌面或地面時(shí)，用干毛巾吸干，將消毒劑倒到毛巾上，一段時(shí)間后將毛巾移出污染區(qū)域，先后以消毒劑和酒精清洗被污染表面。對(duì)被污染物品進(jìn)行消毒處理。

3操作中如被污染物刺傷、切割傷或擦傷時(shí)，受傷人員立即用流水清洗雙手和受傷部位，使用碘伏進(jìn)行皮膚消毒，必要時(shí)去門(mén)急診進(jìn)行相應(yīng)處理，記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整的醫(yī)療記錄

4外表皮膚破損者，要避免破損處直接接觸菌種或菌液，以防感染。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室藥品安全管理手冊(cè)

實(shí)驗(yàn)室藥品安全管理手冊(cè)

目錄

一、硫化氫.....................................................................................................................................................2

二、氨.............................................................................................................................................................3

三、硫 酸.......................................................................................................................................................4

四、氯.............................................................................................................................................................5

五、硝 酸.......................................................................................................................................................6

六、鹽 酸.......................................................................................................................................................7

七、高錳酸鉀.................................................................................................................................................8

八、過(guò)氧化氫.................................................................................................................................................9

九、碘...........................................................................................................................................................10

十、氯化鈣...................................................................................................................................................11

十一、氫氧化鈉...........................................................................................................................................12

十二、重鉻酸鉀...........................................................................................................................................13

十三、硫.......................................................................................................................................................14

十四、氯化鐵（三氯化鐵...........................................................................................................................15

十五、磷酸...................................................................................................................................................16

十六、鉻酸鉀...............................................................................................................................................17

十七、氯化銨...............................................................................................................................................18

十八、硝酸銀...............................................................................................................................................19

十九、氧化鈣...............................................................................................................................................20

二十、冰醋酸...............................................................................................................................................21 二

十一、丙酮...............................................................................................................................................22 二

十二、苦味酸...........................................................................................................................................23 二

十三、乙醚...............................................................................................................................................24 二

十四、苯...................................................................................................................................................25 二十五、三氯甲烷.......................................................................................................................................26 二十六、四氯甲烷.......................................................................................................................................27 二

十七、苯酚（酚）...................................................................................................................................28 二

十八、乙醇（無(wú)水）...............................................................................................................................29 二

十九、甲酸...............................................................................................................................................30 三

十、甲苯...................................................................................................................................................31 三

十一、汽油...............................................................................................................................................32 三

十二、疊氮化鈉…………………………………………………………………………………………33

一、硫化氫

（一）理化性狀和用途

無(wú)色有臭蛋氣味的可燃?xì)怏w。易溶于水。自然點(diǎn)：246℃，爆炸極限；4.3-46%。硫化氫很少用于生產(chǎn)，一般作為化學(xué)反應(yīng)或蛋白質(zhì)自然分解產(chǎn)物而存在于多種生產(chǎn)過(guò)程中以及自然界中。凡含硫的有機(jī)物發(fā)酵腐敗均產(chǎn)生硫化氫。含硫石油開(kāi)采和提煉、人造絲、鞣革等生產(chǎn)過(guò)程都有硫化氫產(chǎn)出。

（二）毒性

硫化氫是強(qiáng)烈的刺激神經(jīng)的毒物，可引起窒息。對(duì)粘膜也有明顯的刺激作用。最高容許濃度10mg/m3。

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入：鼻煙部灼熱感，咳、胸悶、頭暈、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、意識(shí)模糊或出現(xiàn)昏迷。暴露于1000mg/m3以上時(shí)，可發(fā)生“電擊樣”中毒，瞬間內(nèi)呼吸停止但心臟可仍搏動(dòng)數(shù)分鐘。眼睛接觸：出現(xiàn)畏光、流淚、眼刺疼（濃度為16-32mg/m3以上時(shí)）。暴露于200-300mg/m3時(shí)，還可有眼瞼痙攣、視力模糊等癥狀。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響 長(zhǎng)期接觸低濃度硫化氫，可致嗅覺(jué)減退。暴露于100mg/m3以上濃度時(shí)可能引起肺部損害。

（五）火災(zāi)和爆炸

本品極易燃，嚴(yán)禁明火、火花和吸煙。其蒸汽與空氣混合物具有爆炸性。燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生二氧化硫有毒氣體。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)有防爆裝置。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

與金屬離子反應(yīng)生成鹽，對(duì)鐵等金屬有極強(qiáng)的腐蝕性。與氧化劑反應(yīng)很劇烈，易起火或爆炸。

（七）人身防護(hù) 吸入：如氣體濃度不明或超過(guò)暴露限值時(shí)應(yīng)佩戴氧氣呼吸器或有灰色色標(biāo)濾毒罐的防毒面具。

眼睛：戴化學(xué)防護(hù)鏡。

（八）急救

吸入：救護(hù)者應(yīng)佩戴好供氧呼吸器，將患者安全地移至新鮮空氣處。如患者呼吸停止，應(yīng)立即進(jìn)行人工呼吸。硫化氫劇毒，不宜進(jìn)行口對(duì)口呼吸，以壓胸法為宜，應(yīng)堅(jiān)持2小時(shí)以上。

眼睛：使眼瞼張開(kāi)，用生理鹽水或1-3%的碳酸氫鈉溶液沖洗患眼。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 防火、冷藏、密閉。

（十）安全和處理

加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的密閉、通風(fēng)、排毒。處理污水池、紙漿池時(shí)應(yīng)先查清該處是否有硫化氫氣體存在。如果存在，應(yīng)先進(jìn)行局部通風(fēng)換氣之后再進(jìn)行工作。含硫化氫的廢氣排放應(yīng)遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)。

二、氨

（一）理化性狀

無(wú)色氣體，具有很刺激性臭味。蒸氣密度：0.6，沸點(diǎn)：-33.35℃，自燃點(diǎn)：651.22℃，易溶于水。在醇中溶解中等。爆炸極限：16~25%。

（二）毒性

高濃度時(shí)，對(duì)粘膜和皮膚有堿性刺激及腐蝕作用。最高容許濃度：30mg/m3

（三）短期過(guò)量暴露

吸入：大量吸氨氣后可出現(xiàn)流淚、咽痛、胸悶、呼吸困難，出現(xiàn)紫紺，嚴(yán)重者發(fā)生肺水腫、喉頭水腫或支氣管粘膜壞死脫落、窒息。500ppm濃度下,五分鐘可死亡。眼睛接觸：液氨或高濃度氨氣可致灼傷。皮膚接觸：液氨可致灼傷。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期低濃度接觸氨氣可出現(xiàn)眼及上呼吸道刺激癥狀。

（五）火災(zāi)和爆炸

氨或空氣與氨混合物遇火能爆炸，遇熱放出氨和氮及氮氧化物的有毒煙霧。本品可燃，應(yīng)嚴(yán)禁煙火和吸煙。著火時(shí)用霧狀水、泡沫二氧化碳滅火。

（六）人體防護(hù)：

吸入：空氣中濃度超標(biāo)時(shí)，必須佩帶防毒口罩。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，應(yīng)佩帶呼吸器。眼睛：戴化學(xué)安全防護(hù)眼鏡。皮膚：穿戴工作服、手套。

（七）急救：

吸入：迅速將患者移至新鮮空氣處，維護(hù)呼吸、循環(huán)功能。眼睛：立即用流動(dòng)清水或涼開(kāi)水沖洗至少10分鐘。

皮膚：立即脫去被污染的衣物用流動(dòng)清水沖洗至少30分鐘。誤服者給飲牛奶。一切患者應(yīng)請(qǐng)醫(yī)師協(xié)同處理。

（八）泄漏處理要點(diǎn)

迅速撤離泄露污染區(qū)至上風(fēng)處，并隔離至氣體散盡，切斷火源?，F(xiàn)場(chǎng)噴含鹽酸的霧狀水中和、溶解，然后抽排，室內(nèi)通風(fēng)。

三、硫 酸

（一）理化性狀和用途

無(wú)色油狀腐蝕性液體，有強(qiáng)烈的吸濕性。密度：1.8，熔點(diǎn)10.4℃，沸點(diǎn)： 280℃。用于制造硫酸銨、磷酸、硫酸鋁合成藥物、合成染料、合成洗滌劑合金屬酸洗劑。

（二）毒性

屬中等毒類(lèi)。對(duì)皮膚粘膜具有很強(qiáng)的腐蝕性。最高容許濃度：2 mg/m3

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入：吸入高濃度的硫酸酸霧能上呼吸道刺激癥狀，嚴(yán)重者發(fā)生喉頭水腫、支氣管炎甚至肺水腫。

眼睛接觸：濺入硫酸后引起結(jié)膜炎及水腫，角膜渾濁以至穿孔。皮膚接觸：局部刺痛，皮膚由潮紅轉(zhuǎn)為暗褐色。

口服：誤服硫酸后，口腔、咽部、胸部和腹部立即有劇烈的灼熱痛，唇、口腔、咽部均見(jiàn)灼傷以致形成潰腸，嘔吐物及腹瀉物呈黑色血性，胃腸道穿孔?？诜饬蛩嶂滤懒考s為5毫升。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期接觸硫酸霧者，可有鼻粘膜萎縮伴有嗅覺(jué)減退或消失、慢性支氣管炎和牙齒酸蝕等癥狀。

（五）火災(zāi)和爆炸

本品雖不燃，但很多反應(yīng)卻會(huì)起火或爆炸，如與金屬會(huì)產(chǎn)生可燃性氣體，與水混合會(huì)大量放熱。著火時(shí)立刻用干粉、泡沫滅火等方法。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

本品為強(qiáng)氧化劑，與可燃性、還原性物質(zhì)激烈反應(yīng)。

（七）人身防護(hù)

吸入：硫酸霧濃度超過(guò)暴露限值，應(yīng)佩戴防酸型防毒口罩。眼睛：帶化學(xué)防濺眼鏡。

皮膚：戴橡膠手套，穿防酸工作服和膠鞋。工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)安全淋浴和眼睛沖洗器具。

（八）急救

吸入： 將患者移離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處，有呼吸道刺激癥狀者應(yīng)吸氧。眼睛：張開(kāi)眼瞼用大量清水或2%碳酸氫鈉溶液徹底沖洗。皮膚：用大量清水沖洗20分鐘以上。

口服：立即用氧化鎂懸浮液、牛奶、豆?jié){等內(nèi)服。注：所有患者應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生或及時(shí)送醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

與可燃性和還原性及強(qiáng)堿物質(zhì)分開(kāi)。包裝號(hào)為5（甲）、8（甲）

（十）。

（十）安全和處理

注意對(duì)硫酸霧的控制，加強(qiáng)通風(fēng)排氣。車(chē)間內(nèi)要有方便的沖洗器具。注：在稀釋酸時(shí)決不可將水注入酸中，只能將酸注入水中。

四、氯

（一）理化性狀和用途

黃綠色氣體或（在壓力下）琥珀色液體，有辛辣氣味，易溶于水中生成次氯酸和鹽酸。密度：2.5，能沿地面擴(kuò)散。用于生成氯化物、農(nóng)藥、致冷劑、漂白劑。還用來(lái)清潔水質(zhì)、污水消毒、食品處理。

（二）毒性

對(duì)人有強(qiáng)烈的刺激性。

最高允許濃度：1.0 mg/m3(0.34ppm)

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入：嚴(yán)重刺激鼻、喉和上呼吸道。癥狀包括：鼻部發(fā)癢（0.2ppm）、咽喉干燥、咳嗽和呼吸困難（1.0ppm）。呼吸短促、頭痛（超過(guò)1.33ppm），強(qiáng)烈窒息、胸痛和嘔吐（超過(guò)30ppm）。嚴(yán)重暴露導(dǎo)致：支氣管炎、肺水腫、死亡（超過(guò)1000ppm）。眼睛接觸：對(duì)眼睛有嚴(yán)重刺激、氣體導(dǎo)致刺痛、灼傷感并流淚。液體導(dǎo)致灼傷，永久性傷害可能失明。

皮膚接觸：對(duì)皮膚有嚴(yán)重刺激，高濃度氣體導(dǎo)致皮膚灼傷、渴感、腹部痙攣、惡心。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

影響呼吸道，刺激鼻部，腐蝕牙齒琺瑯質(zhì)。

（五）火災(zāi)和爆炸

氯能助然，因此具有嚴(yán)重著火危險(xiǎn)，可用干粉、二氧化碳滅火。氯氣能聚集在地層區(qū)域。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

化學(xué)性質(zhì)極為活潑。與下列物質(zhì)能起劇烈反應(yīng)：許多可燃性物質(zhì)及包裹水在內(nèi)的其他化學(xué)物質(zhì)；與碳?xì)浠衔?、某些金屬粉末、含氮化合物猛烈反?yīng)；當(dāng)水存在時(shí)，能腐蝕大多數(shù)金屬。

（七）人身防護(hù)

吸入：如氣體濃度不明或超過(guò)暴露限值時(shí)，應(yīng)佩戴有黃色色標(biāo)濾毒盒（罐）的防毒面具或氧氣呼吸器。

眼睛：帶化學(xué)防濺護(hù)目鏡。如需要還要戴用防毒面罩。

皮膚：使用手套、工作服和工作鞋。合適的材料是聚氯乙烯。工作場(chǎng)所應(yīng)有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。

（八）急救

吸入： 救護(hù)前應(yīng)確保自己安全。脫離生產(chǎn)線(xiàn)或?qū)⒒颊咭浦量諝庑迈r處，如呼吸停止應(yīng)立即進(jìn)行人工呼吸，避免口對(duì)口接觸。如心臟停止跳動(dòng)應(yīng)立即使用心肺復(fù)蘇術(shù)?？捎墒苓^(guò)訓(xùn)練的人給氧。

眼睛：使眼瞼張開(kāi)，微溫緩慢的流水沖洗患眼約30分鐘，勿使污水進(jìn)入未受傷的眼睛。皮膚：用微溫的緩慢的流水沖洗患處至少20分鐘，在流水下脫去受污染的衣服?？诜河盟浞智逑纯谇?，給患者飲水約250毫升，不可催吐，如嘔吐發(fā)生應(yīng)漱口并重復(fù)給水。

注：一切患者應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生治療。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

儲(chǔ)藏于專(zhuān)用鋼瓶?jī)?nèi)，重復(fù)放置以保證安全，儲(chǔ)藏地方應(yīng)陰涼（溫度低于50℃），干燥，遠(yuǎn)離可燃物、火源和禁忌物。運(yùn)輸氣瓶時(shí)，應(yīng)遵守危險(xiǎn)品運(yùn)輸規(guī)定。

（十）安全和處理

只有受過(guò)訓(xùn)練的人才能進(jìn)行進(jìn)行清理工作。提供良好的通風(fēng)設(shè)備。穿戴防酸的防護(hù)服裝和呼吸器。先用稀堿水中和再用特大量的水沖洗堿液。處理工作應(yīng)遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)。

五、硝 酸

（一）理化性狀和用途

無(wú)色液體，易揮發(fā)有刺激性。濃硝酸（98％）在空氣中有“發(fā)煙”現(xiàn)象，此煙為五氧化二氮即硝酐，在空氣中與水汽形成硝酸霧，不久即分解，其中最主要的是二氧化氮。工業(yè)硝酸常呈黃色，是溶有二氧化氮之故。濃硝酸加熱時(shí)有硝酸蒸汽，密度：2.2，不久也分解，主要成為二氧化氮。用于制造氮肥、黃色炸藥、藥品。也用作工業(yè)上的酸洗劑及試劑。

（二）毒性

對(duì)皮膚、粘膜有強(qiáng)烈的刺激作用。

最高容許濃度：5 mg/m3（以NO2計(jì)）

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入：吸入硝酸氣霧引起呼吸道刺激癥狀。大量吸入可引起肺水腫。眼睛接觸：硝酸液濺入眼內(nèi)，可產(chǎn)生化學(xué)灼傷。

皮膚接觸：硝酸液接觸皮膚，可引起化學(xué)灼傷。皮膚灼傷后呈黃色逐漸變?yōu)楹稚詈蟪屎谏?/p>

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期吸入低濃度硝酸氣霧。，能引起牙齒酸蝕癥及慢性陰塞性肺病。

（五）火災(zāi)和爆炸

火災(zāi)危險(xiǎn)性極大，氧化力強(qiáng)，與還原劑反應(yīng)時(shí)可引起火災(zāi)和爆炸。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

硝酸是強(qiáng)氧化劑，可使許多有機(jī)物氧化而焦化。

（七）人身防護(hù) 吸入：工作環(huán)境中硝酸氣霧超過(guò)暴露限值時(shí)應(yīng)佩戴有黃色色標(biāo)濾毒盒（罐）的防毒面具。眼睛：帶化學(xué)防濺眼鏡。

（八）急救

吸入： 將患者移離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處，保溫、安靜，必要時(shí)吸氧。眼睛：用大量清水沖洗至少20分鐘。

皮膚：迅速脫去污染衣服，用大量清水沖洗污染皮服皮膚。然后用5%碳酸氫鈉溶液濕敷。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

將硝酸儲(chǔ)存于密閉的容器內(nèi)，放置于有通風(fēng)設(shè)備的陰涼地方，遠(yuǎn)離禁忌物和工作場(chǎng)所。存放場(chǎng)所應(yīng)有防酸地面和排水設(shè)施。包裝號(hào)為5。

（十）安全和處理

有良好的通風(fēng)條件和有效的防護(hù)用品，備有硝酸吸著物，以抑止溢泄。用蘇打粉或石灰中和殘剩物質(zhì)，處理的肥料可在指定地點(diǎn)深埋，遵守環(huán)境保護(hù)法。

六、鹽 酸

（一）、理化性狀和用途

透明或黃色冒煙液體，蒸氣有強(qiáng)烈刺激味。沸點(diǎn)：110℃，蒸氣密度：1.3，易溶于水，用于油井活化劑、礦石還原劑，食品處理劑、清潔劑、鍋爐除垢劑及化學(xué)中間體。

（二）、毒性

對(duì)皮膚和黏膜有較強(qiáng)刺激腐蝕作用。

最高允許濃度：15mg/m3。（10.2ppm）

（三）、短期過(guò)量暴露的影響

吸入；蒸氣和煙霧能刺激鼻、喉和上呼吸道，導(dǎo)致咳嗽、鼻和牙齦出血，嚴(yán)重暴露能腐蝕鼻、喉和造成肺水腫。

眼睛接觸：導(dǎo)致刺激、嚴(yán)重灼傷和失明。

皮膚接觸：濃溶液（大于38%）導(dǎo)致嚴(yán)重灼傷。

口服：口腔、胃和食道會(huì)嚴(yán)重灼傷，導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉、虛脫并可能死亡。

（四）、長(zhǎng)期暴露的影響 蒸氣能腐蝕牙齒，使鼻和牙齦出血，產(chǎn)生持續(xù)性支氣管炎。皮膚長(zhǎng)期接觸稀溶液會(huì)發(fā)炎。

（五）、火災(zāi)和爆炸

不燃燒。用噴水來(lái)冷卻容器有助于防止爆裂和減少蒸氣。

（六）、化學(xué)反應(yīng)性

與強(qiáng)堿類(lèi)（如氫氧化鈉）起激烈反應(yīng)，與硫化物、磷化物、氰化物、乙酯基化合物、氟化物、硅化物和碳化物起反應(yīng)，釋放出易燃和有毒的氣體，與氧化劑（如過(guò)氧化物）能起激烈反應(yīng)。

（七）、人身防護(hù)

吸入：如蒸氣或煙霧濃度不明或暴露限值，應(yīng)戴有黃色色標(biāo)濾毒罐（盒）的防毒面具。皮膚；需要使用手套、工作服和工作鞋。合適的材料是天然橡膠。在高度暴露的環(huán)境下應(yīng)穿防酸工作服，工作場(chǎng)所應(yīng)備有5%碳酸氫鈉溶液的安全淋浴和眼睛沖洗器具。眼睛：如需要應(yīng)戴用面罩。

（八）、急救

吸入：脫離鹽酸產(chǎn)生源或?qū)⒒颊咭浦列迈r空氣處，如患者呼吸停止，應(yīng)立即進(jìn)行人工呼吸，避免口對(duì)口接觸。

眼睛接觸；使眼瞼張開(kāi)，用生理鹽水或微溫的緩流的流水沖洗患眼20分鐘。

皮膚接觸；用微溫的緩流的流水沖洗患處至少20分鐘，在流水下脫去污染的衣服?？诜挥盟浞质?，不可催吐，如可能給患者飲水約50毫升。如嘔吐自然發(fā)生，應(yīng)使患者身體前傾重復(fù)給水，一切患者都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生治療。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

將鹽酸儲(chǔ)藏于密封容器內(nèi)，放置于有通風(fēng)的陰涼地方，遠(yuǎn)離有禁忌物和工作場(chǎng)所。存放地方應(yīng)有防酸地板和良好的排水設(shè)施。配制溶液時(shí)應(yīng)緩慢地將酸倒入水中以防濺出和起泡。包裝號(hào)5、8。

（十）、安全和處理

提供良好的通風(fēng)設(shè)備、使用良好的防護(hù)服裝和呼吸器。應(yīng)避免泄漏，使用合適的鹽酸吸著物來(lái)抑制溢泄，用蘇打粉或石灰中和殘剩物質(zhì)，處理廢料可在指定地點(diǎn)深埋，遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)

七、高錳酸鉀

（一）、理化性狀和用途

深紫色，有金屬光澤，粒狀或針狀結(jié)晶。味甜而澀。密度：2.70，分解溫度為：200℃。用作氧化劑、殺菌劑、漂白劑、除鐵劑、除有機(jī)劑、除臭氧劑、金屬著色、分析試劑、醫(yī)藥、糖精、消毒劑、防腐劑、除臭劑和解毒劑等。

（二）、毒性

誤服會(huì)中毒，能使口腔、咽喉及消化道迅速腐蝕。

（三）、短期暴露的影響

口服１%高錳酸鉀溶液可出現(xiàn)口燒灼感、惡心、嘔吐上腹疼痛。2～3%高錳酸鉀溶液可導(dǎo)致口咽腫脹，說(shuō)話(huà)、吞咽困難?？诜?～5%的溶液或用水沖服高錳酸鉀結(jié)晶者，口唇粘膜呈棕黑色，腫脹糜爛、劇烈腹痛、嘔吐、血便、休克，最后死于循環(huán)衰竭。高錳酸鉀腐蝕性致死量約5～19克。

（四）、長(zhǎng)期暴露的影響

粉塵能刺激眼睛和皮膚，稀溶液有刺激性，濃溶液有腐蝕性，使皮膚、粘膜變質(zhì)。

（五）、火災(zāi)和爆炸

本品不燃燒，遇可燃物失火能助長(zhǎng)火勢(shì)。用大量水滅火。

（六）、化學(xué)反應(yīng)性

本品為強(qiáng)氧化劑。遇硫酸、銨鹽或過(guò)氧化氫能發(fā)生爆炸，與某些物質(zhì)如甘油、乙醇能引起自燃，與有機(jī)物、還原劑、易燃物等強(qiáng)烈反應(yīng)。

（七）、人身防護(hù)

吸入：用帶綠色色標(biāo)濾毒盒（罐）的防毒面具。

皮膚：使用手套、工作服、工作鞋，工作場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。眼睛：使用密閉防護(hù)面罩。

（八）、急救

吸入：使吸入粉塵的患者脫離污染區(qū)，安置休息并保暖。皮膚接觸：先用水沖洗，再用肥皂徹底洗滌。眼睛接觸：用水沖洗，嚴(yán)重者需就醫(yī)診治。

（九）、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)、干燥處，遠(yuǎn)離火源和熱源，與有機(jī)物、甘油、強(qiáng)酸、氯酸鹽、硝酸鹽、過(guò)氧化氫、可燃物、還原劑和銨鹽等隔離，避免存放在木質(zhì)地板上。搬運(yùn)時(shí)輕搬輕放，嚴(yán)防撞擊、震蕩、摩擦。包裝方法：（Ⅱ）類(lèi)。

（十）、安全和處理

將地面泄漏物立即清除，用水沖洗多次，并用濕布擦凈，以免干燥后遇有機(jī)物如紙張、木材、纖維等引起燃燒。

八、過(guò)氧化氫(H2O2)

（一）理化性狀與用途

無(wú)色透明液體，深層時(shí)略帶淡蘭色。密度；1.44；冰點(diǎn)-0.4℃；爆炸極限：26～100%。用作氧化劑、漂白劑、殺菌劑、消毒劑、發(fā)色劑。高濃度的過(guò)氧化氫可用作火箭動(dòng)力燃料。

（二）毒性

它的毒性主要是由它的活性氧化作用所引起的，如對(duì)眼睛、皮膚和黏膜的化學(xué)灼傷，以及使普通衣物著火等。

（三）短期暴露的影響

由于本品不易揮發(fā)，吸入蒸氣中毒的可能性很小，且它具有強(qiáng)烈燒灼感，故吞入的可能性很小。主要是皮膚接觸引起燒傷，是局部皮膚和毛發(fā)發(fā)白（但過(guò)一段時(shí)間后可復(fù)原），產(chǎn)生刺痛、瘙癢。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響 由于量、時(shí)間、作用部位不同產(chǎn)生程度不等的化學(xué)灼傷。滲入皮膚角質(zhì)層后分解產(chǎn)生氧，使表皮起泡，因手掌、指尖及甲床等處角質(zhì)層較厚，末梢神經(jīng)豐富，疼痛更為劇烈，難以忍受。劑量較大、沖洗不及時(shí)，可留下永久疤痕。液滴濺入眼內(nèi)，可引起結(jié)膜炎、虹膜睫狀體炎及角膜上皮變性、壞死和渾濁，影響視力或?qū)е峦耆鳌?/p>

（五）火災(zāi)與爆炸

本品屬爆炸性強(qiáng)氧化劑。它本身是不燃的，但它能與可燃物反應(yīng)并產(chǎn)生足夠的熱量而引起著火，又由于它分解所放出的氧能強(qiáng)烈助燃，最終可導(dǎo)致爆炸。著火時(shí)用水撲救，并用水冷卻其他容器，若發(fā)現(xiàn)高濃度過(guò)氧化氫容器排氣孔中冒出蒸氣，所有人員應(yīng)迅速撤至安全地方，操作人員均應(yīng)做到全身防護(hù)。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

在堿溶液中極易分解，在強(qiáng)光，特別是短波射線(xiàn)照射下，也能發(fā)生分解。能與許多有機(jī)物如糖、淀粉、醇類(lèi)、石油產(chǎn)品等形成的混合物是敏感的，在沖擊和熱量或電火花作用下能發(fā)生爆炸，與氧化物混合，存在潛在的危險(xiǎn)性。

（七）人身防護(hù)

皮膚：應(yīng)使用橡膠和氯丁橡膠手套、天然橡膠高統(tǒng)靴、聚氯乙烯防護(hù)服、聚乙烯圍裙和袖套以及頭巾等。工作的場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。眼睛；戴護(hù)目鏡、塑料面具。

（八）急救

皮膚接觸；應(yīng)立即用水沖洗，也可以用3%高錳酸鉀或2%碳酸鈉溶液沖洗。如皮膚灼傷劇痛不止，應(yīng)用本巴比妥鈉或咖啡，并防止繼發(fā)性感染。眼睛接觸：應(yīng)立即用水沖洗15分鐘以上，然后就醫(yī)?？诜赫`服立即催吐或洗胃，送醫(yī)院急救。

（九）儲(chǔ)藏與運(yùn)輸

存放60%以上的過(guò)氧化氫，用純鋁（99.6%以上）、聚四氯乙烯、聚三氯乙烯制成容器，嚴(yán)禁鐵、鐵銹或塵土等雜質(zhì)進(jìn)入。20～60%的過(guò)氧化氫儲(chǔ)存于聚乙烯桶或純鋁桶中。容器蓋應(yīng)有排氣孔。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)防止陽(yáng)光直射，應(yīng)有足夠的水源和消防水龍帶以及噴霧裝置。場(chǎng)所不得有燃料、氧化劑、有機(jī)物等，必須保持整齊清潔。包裝方法：（Ⅰ）、（Ⅱ）類(lèi)。

（十）安全和處理

操作人員應(yīng)穿戴全身防護(hù)物品，若發(fā)現(xiàn)高濃度過(guò)氧化氫泄露，用水沖洗泄露液，若發(fā)現(xiàn)溫度比外界溫度升高5℃以上，可加入適量安定劑（磷酸），或用蒸餾水稀釋。若無(wú)法 控制分解，溫度比空氣溫度高10℃以上，可將過(guò)氧化氫緊急泄出。若發(fā)生著火，用水撲滅，并用水冷卻其他容器。若發(fā)現(xiàn)容器排氣孔中冒出蒸氣，所有人員應(yīng)迅速撤至安全地方。當(dāng)過(guò)氧化氫噴濺到衣服上，應(yīng)立即用水沖洗并脫掉。20～60%過(guò)氧化氫泄露用大量水沖洗，經(jīng)稀釋的污水防入廢水系統(tǒng)。

九、碘－I2

（一）理化性狀和用途 可劇烈反應(yīng)的固體，具特殊氣味。相對(duì)密度：4.93或8.8，熔點(diǎn)：113℃。沸點(diǎn)：184.4℃。

（二）毒性

屬中度類(lèi)，刺激眼、鼻、喉和肺。空氣中最高容許濃度：1mg/m3。

（三）危險(xiǎn)性

侵入途徑：吸入、食入、眼睛及皮膚接觸。短期吸入1ppm濃度的本品會(huì)嚴(yán)重刺激眼、鼻、喉、肺。導(dǎo)致流淚、胸痛、咳嗽、呼吸困難；皮膚接觸會(huì)出現(xiàn)色斑，眼睛接觸后有棕色斑、并損傷角膜外層；食入少量會(huì)導(dǎo)致流涎、多淚、臉腫脹、唾液腺痛脹、金屬味覺(jué)、皮疹、發(fā)燒淋巴腺腫大；食入大量會(huì)導(dǎo)致嘔吐、臉色蒼白、暈厥、脈搏加快、無(wú)力、痙攣、腹瀉、服痛、休克，甚至死亡。

（四）火災(zāi)與爆炸 本品不燃。

（五）化學(xué)反應(yīng)性

與（氣態(tài)、液態(tài)）氨、乙炔、乙醛、鋁粉、活潑金屬劇烈反應(yīng)。

（六）防護(hù)措施

穿戴防護(hù)完好的防護(hù)服和護(hù)目鏡；選用適當(dāng)?shù)暮粑?；配備?yīng)急沖洗設(shè)施和眼藥水。

（七）急救

眼接觸：立即用清水沖洗。皮膚接觸：立即用肥皂、水沖。

吸入：將患者移至新鮮空氣處，施行人工呼吸。其他：消防選用使用于周?chē)鹪吹臏缁饎?/p>

（八）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

存于密閉容器內(nèi)，置于涼爽、通風(fēng)處；避免與液態(tài)氨、乙炔、乙醛、鋁粉、活潑金屬接觸；運(yùn)輸無(wú)特殊要求。

（九）安全和處理

本品使用過(guò)程需加強(qiáng)通風(fēng)。發(fā)生泄露時(shí)須穿防護(hù)用具進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)；保持通風(fēng)；用蛭石、干沙、泥土或類(lèi)似物質(zhì)吸收泄露液體于密閉容器內(nèi)；用簡(jiǎn)便、安全的方法收集泄露物于密閉容器內(nèi)

十、氯化鈣-CaCl2

（一）物化性狀和用途

無(wú)色或白色晶體，固體易潮解。相對(duì)密度：1.71，熔點(diǎn)：7870℃，沸點(diǎn)：＞16000℃。

（二）毒性

屬中等毒性類(lèi)。對(duì)鼻、口、喉和皮膚有刺激作用?？諝庵凶罡呷菰S濃度：尚無(wú)資料。

（三）危險(xiǎn)性

侵入途徑：粉塵吸入，食入。

健康危害：粉塵會(huì)灼燒、刺激鼻腔、口、喉，還可引起鼻出血和破壞鼻組織；干粉會(huì)刺激皮膚，溶液會(huì)嚴(yán)重刺激甚至灼傷皮膚。

（四）火災(zāi)和爆炸 不燃。

（五）禁忌物

三氟化溴、碳酸與石灰的混合物。

（六）防護(hù)措施

戴防護(hù)鏡或面具；穿戴全身工作服及橡膠手套。

（七）急救

眼睛接觸：用大量清水沖洗至少15分鐘，就醫(yī)。皮膚接觸：用清水沖洗5分鐘，必要時(shí)就醫(yī)。吸入：將患者移至新鮮空氣處，若感不適，就醫(yī)。食入：若患者清醒，可給飲水或牛奶，立即就醫(yī)。其它：消防選用適合周?chē)鹪吹臏缁饎?/p>

（八）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

存于密閉容器中，置于陰涼、干燥處，遠(yuǎn)離禁忌物；運(yùn)輸無(wú)特殊要求。

（九）安全和處理

使用本品要加強(qiáng)通風(fēng)。發(fā)生泄漏時(shí)，需穿防護(hù)用具進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)；用最安全、簡(jiǎn)便的方法收集泄漏粉末至密封容器內(nèi)。

十一、氫氧化鈉－NaOH

（一）理化性狀與用途

白色、無(wú)臭、不揮發(fā)的固體。熔點(diǎn)：318℃；易溶于水，同時(shí)放熱。適宜于配置溶液使用。用來(lái)中和酸類(lèi)、石油精煉、制造紙張、紡織生產(chǎn)、染料生產(chǎn)、涂料生產(chǎn)、清潔金屬、清潔劑制造和食物添加劑。

（二）毒性

屬于強(qiáng)堿，具有腐蝕和刺激作用。最高容許濃度：0.5mg/ m3

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入：由于腐蝕作用，會(huì)對(duì)鼻、喉和肺產(chǎn)生刺激。

眼睛接觸：極嚴(yán)重的腐蝕作用，造成嚴(yán)重的灼傷，嚴(yán)重暴露會(huì)造成疼痛和永久失明。皮膚接觸：極嚴(yán)重的腐蝕作用，造成嚴(yán)重的灼傷和深度潰瘍，灼傷可能不會(huì)立即產(chǎn)生痛感，而是在數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)后產(chǎn)生。

口服：會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重疼痛，口、喉和食道灼傷、嘔吐、腹瀉、虛脫，可能死亡。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

影響報(bào)告尚未見(jiàn)到。但12到42年之后，由于口服事故而產(chǎn)生食道癌，癌變發(fā)生于嚴(yán)重灼傷部位，由于組織受到損傷并形成疤痕。

（五）火災(zāi)與爆炸 不燃燒、不爆炸。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

與強(qiáng)酸（如硫酸）產(chǎn)生強(qiáng)烈放應(yīng)。與水反應(yīng)產(chǎn)生熱。與某些金屬如鋅反映產(chǎn)生爆炸性氫氣。與許多有機(jī)化合物起爆炸性反應(yīng)。

（七）人身防護(hù)

吸入：如塵粒濃度不明或超過(guò)暴露限值，應(yīng)戴用合適的呼吸器。

皮膚：使用無(wú)滲透性的手套、工作服、工作鞋或其他防護(hù)服裝，合適色材料是氯丁橡膠。在直接工作的才場(chǎng)所應(yīng)備有安全淋浴和眼睛沖洗器具。眼睛：戴用面罩或化學(xué)防濺眼鏡。

（八）急救：

吸入：脫離氫氧化鈉產(chǎn)生源或搬移患者到新鮮空氣處。

眼睛接觸：使眼瞼張開(kāi)，用微溫的緩流的流水沖洗患處至少30分鐘，在流水下脫去受污染的衣服。

口服：用水充分漱口，如需要用雞蛋清灌胃（10~15個(gè)雞蛋）或給患者飲水約250ml。如嘔吐自然發(fā)生，使患者身體前傾并重復(fù)給水。注：一切患者都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生治療。

（九）儲(chǔ)藏與運(yùn)輸

將氫氧化鈉儲(chǔ)藏于不漏水的鎳金容器內(nèi)，放置于干凈、陰涼的地方，與工作場(chǎng)所和禁忌物隔離。儲(chǔ)存地方應(yīng)有單獨(dú)的通風(fēng)設(shè)備。配置溶液時(shí)，應(yīng)將固體緩慢地加入水中，以放水濺和氣泡。包裝號(hào)：

5、6。

（十）安全與處理

應(yīng)當(dāng)有一個(gè)緊急處理方案。提供良好的通風(fēng)設(shè)備、防護(hù)服裝和呼吸器。鏟起干物作為再循環(huán)使用或予以處理。用黃沙或泥土吸除濺出的溶液，中和殘余物并用水沖洗場(chǎng)地。廢物可在焚化爐內(nèi)燒掉。遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)。

十二、重鉻酸鉀

（一）理化性狀和用途

橙紅色板狀結(jié)晶，與可燃物接觸則著火。比重2.676。熔點(diǎn)398℃，在500℃以上發(fā)生氧化生成鉻酸與三氧化二鉻。本品為用途極廣的鉻化合物，用于鉻酸混合液和重鉻酸滴定等實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用，工業(yè)上的鉻酸鹽、重鉻酸鹽制造、有機(jī)合成，電鍍、防腐劑、顏料、媒染劑，照像、印刷、電池、安全火柴、化學(xué)研磨劑等。

（二）毒性

六價(jià)鉻毒性大于三價(jià)鉻。鉻還是一種致敏源，六價(jià)鉻有刺激性和腐蝕性，鉻是一種致癌物。

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入后可出現(xiàn)呼吸道炎、哮喘、鉻潰瘍。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

反復(fù)或長(zhǎng)期接觸低濃度鉻化合物的鍍鉻工人，可發(fā)生慢性上呼吸道炎、鉻鼻病、接觸性皮炎、皮疹好發(fā)于面、頸、手、前臂等裸露部位，對(duì)肝、腎也有損害，可引起血液系統(tǒng)改變。發(fā)生肺癌的潛伏期為10－20年。

（五）火災(zāi)和爆炸

正常情況下，不易爆炸。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

強(qiáng)氧化性，微溶于水。

（七）人身防護(hù)

１、電鍍車(chē)間電鍍槽邊抽風(fēng)排出鉻酸霧，槽內(nèi)可用酸霧抑制劑。２、車(chē)間裝設(shè)專(zhuān)門(mén)水龍頭，以便及時(shí)沖洗皮膚和眼睛。

３、加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，從事鉻酸和鉻酸鹽的工人工作時(shí)須戴手套，充分洗手。工作前檢查手、皮膚有無(wú)破損，鼻腔涂膏保護(hù)，工作后沖洗鼻腔。４、健康監(jiān)護(hù)：每年一次。

５、就業(yè)禁忌癥：支氣管哮喘、皮炎。

（八）急救

１、吸入大量鉻酸或鉻酸鹽時(shí)，迅速轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處，保持呼吸道暢通，給氧。２、皮膚接觸鉻酸或鉻酸鹽，應(yīng)立即用清水清洗創(chuàng)面。

３、口服中毒，洗胃，50％硫酸鎂60ml導(dǎo)瀉，服用牛奶和蛋清保護(hù)胃粘膜。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

儲(chǔ)存與陰涼、干燥處，容器必須密封，防止受潮。與有機(jī)物、易燃物、還原劑、易氧化物及酸類(lèi)隔離儲(chǔ)運(yùn)。

（十）安全與處理

１、電鍍車(chē)間電鍍槽邊抽風(fēng)排出鉻酸霧，槽內(nèi)可用酸霧制劑。２、車(chē)間裝設(shè)專(zhuān)門(mén)水龍頭，以便及時(shí)沖洗皮膚和眼睛。３、加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)。

４、健康監(jiān)護(hù)，就業(yè)前體檢。

十三、硫—S8

（一）理化性狀和用途

又名硫磺，具有多種同素異形體，最主要的有下列三種形式：菱形硫、黃色晶體，比重：1.96，熔點(diǎn)：120℃。單斜硫，淡黃色晶體，比重：1.96，熔點(diǎn)：119℃。除用作二硫化碳、硫酸、亞硫酸、火柴、黑火藥等制造，還用于橡膠、硫化劑、醫(yī)藥、造紙、染料、殺蟲(chóng)劑、合成纖維、化肥、特種水泥和電絕緣器。炸藥、燃燒彈、滅鼠劑、肥料等制品的基本成分，石油化工縮合催化劑、表面活性劑必不可少的原料等。

（二）毒性

元素硫無(wú)毒，不易引起中毒，吞服本品后在大腸內(nèi)10%轉(zhuǎn)化硫化氫，口服10—20g后，可出現(xiàn)硫化氫中毒表現(xiàn)。長(zhǎng)期吸入無(wú)明顯毒性。對(duì)皮膚眼瞼有刺激性。

（三）短期暴露的影響

吸入：鼻粘摸卡他炎癥，引起大量鼻分泌物，發(fā)生氣管炎、呼吸困難、頑固性咳嗽和咳痰。

皮膚：可患紅斑、濕疹及潰瘍。

眼睛：刺激眼睛，引起流淚、畏光、結(jié)膜炎、眼瞼結(jié)膜炎，危及晶體混濁。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

慢性作用主要為氣管、肺部疾病，合并肺氣腫和支氣管擴(kuò)張，起病初期、出現(xiàn)咳嗽、吐粘液痰。

（五）火災(zāi)和爆炸

空氣中的硫塵濃度高時(shí)有著火和爆炸的危險(xiǎn)。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

較穩(wěn)定，硫熔解時(shí)放出的蒸汽可含大量硫化氫和二氧化硫。

（七）人身防護(hù)

吸入：空氣中硫塵濃度超過(guò)最高容許濃度水平時(shí)，應(yīng)戴防塵面具或口罩。皮膚：應(yīng)使用手套、工作服、工作鞋。眼睛：戴防護(hù)眼鏡。

（八）急救

吸入大量硫塵的患者，應(yīng)脫離工作現(xiàn)場(chǎng)；若進(jìn)入眼睛，使眼睛張開(kāi)，用微溫的緩慢流水沖洗患眼約20分鐘。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程應(yīng)避免火源接觸，硫倉(cāng)庫(kù)不能鄰近氧化劑。

（十）安全和處理

應(yīng)采取密封、通風(fēng)排毒設(shè)備，防止硫塵擴(kuò)散到空氣中，使用良好的防護(hù)服裝和呼吸器。工人上崗前應(yīng)體檢和定期職業(yè)健康檢查，患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病者禁止從事硫作業(yè)。

十四、氯化鐵（三氯化鐵）-FeCl3

（一）物化性狀和用途

深棕色片狀，遇光變色，極易潮解，稍具有鹽酸臭味。密度：2.90，熔點(diǎn)：約3000℃，沸點(diǎn)：約3060℃。用作表焊、照相制版、印刷線(xiàn)路、金屬板刻度腐蝕以及凈水劑、催化劑。

（二）毒性

本品經(jīng)口和腹腔攝入高毒。高溫時(shí)分解釋出劇毒煙霧。

（三）短期暴露的影響

對(duì)眼睛、皮膚和粘膜有刺激作用。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

直接接觸眼睛、鼻、呼吸道及皮膚能引起化學(xué)灼傷，并使眼、鼻、粘膜和皮膚感到灼痛。對(duì)很多金屬有腐蝕性。

（五）火災(zāi)和爆炸

本品可燃。著火時(shí)用水、二氧化碳、泡沫滅火。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

易溶于水，水溶液呈酸性。易溶于乙醇、丙酮、乙醚和異丙醚。溶于二硫化碳、苯胺。不溶于甘油、三氯化磷和氯化亞錫。

（七）人身防護(hù)

皮膚：應(yīng)使用手套、工作服、工作鞋。工作場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。眼睛：如需要應(yīng)戴用面罩。

（八）急救

皮膚接觸：先用水沖洗，再用肥皂徹底洗滌。眼睛接觸：用大量水沖洗。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

儲(chǔ)存于陰涼、干燥處。包裝必須嚴(yán)密封閉，防止受潮融化沾污其它物品。與銅、銅合金的制品及鍍錫、鍍鎳等制品隔離儲(chǔ)運(yùn)，以免腐蝕。包裝方法：（Ⅲ）類(lèi)。

（十）安全和處理

用大量水沖洗，經(jīng)稀釋的污水排入廢水系統(tǒng)。

十五、磷酸-H3PO4

（一）物化性狀和用途

商品磷酸（75-80%）是透明、無(wú)色、糖漿狀、無(wú)臭的液體。沸點(diǎn)：3000℃（分解）。用作去垢劑、藥物、陶瓷制造、食品加工、雕刻和印刷。

（二）毒性

腐蝕性強(qiáng)，刺激皮膚。最高容許濃度：1mg/m3

（三）短期暴露的影響

吸入：蒸氣和煙霧對(duì)鼻、喉有輕度刺激（超過(guò)5.4mg/m3）和產(chǎn)生咳嗽（約3~11mg/m3）對(duì)肺部不會(huì)造成嚴(yán)重?fù)p害。

眼睛接觸：有腐蝕性。煙霧能產(chǎn)生刺激。濃溶液濺入眼內(nèi)產(chǎn)生嚴(yán)重灼傷。

口服：濃溶液會(huì)灼傷口腔和喉，造成胃痛、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹瀉、痙攣，嚴(yán)重者則發(fā)生虛脫和死亡。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

皮膚長(zhǎng)期或反復(fù)接觸會(huì)產(chǎn)生皮炎，癥狀有發(fā)癢、變紅和腫脹。

（五）火災(zāi)和爆炸 不燃，無(wú)爆炸性。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

與強(qiáng)堿（如氫氧化鈉）、氧化物（如過(guò)氧化合物）和還原劑都能起激烈反應(yīng)。與硫化物、氰化物、乙?；衔?、氟化物、硅化物和碳化物反應(yīng)并釋放出易燃和有毒的氣體。

（七）人身防護(hù)

吸入：如果蒸氣或煙霧濃度不明或超過(guò)暴露限應(yīng)戴用合適的呼吸器。

皮膚：如需要應(yīng)使用手套、工作服、工作鞋。合適的材料是氯丁橡膠。工作場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。

眼睛：戴用化學(xué)防濺鏡。如需要還應(yīng)戴用面罩。

（八）急救

皮膚接觸：脫離磷酸產(chǎn)生源或搬移患者至新鮮空氣處。

眼睛接觸：使眼瞼張開(kāi)，用微溫的緩慢的流水沖洗患眼約30分鐘，勿讓污水浸入未受傷的眼睛。

口服：用水充分漱口，不可催吐。各患者飲水約250毫升，將患者送至急診所。一切病人都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

將磷儲(chǔ)存于玻璃容器內(nèi)或其他材料制成的容器中，放置于有良好通風(fēng)的地方，遠(yuǎn)離工作場(chǎng)所和禁忌物，存放地方應(yīng)有防酸地板和良好的排水設(shè)施，配制溶液時(shí)，應(yīng)緩慢地將酸倒入水以防濺出和沸騰。包裝號(hào)5。

（十）安全和處理

提供良好的通風(fēng)設(shè)備、防護(hù)服裝和呼吸器。應(yīng)制止泄漏，如可能應(yīng)回收液體。用石灰（CaO）中和，用水沖洗地面，廢料可在指定地方做深埋處理，遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)。

十六、鉻酸鉀-K2CrO4

（一）物化性狀和用途

黃色晶體，相對(duì)密度：2.732，熔點(diǎn)：9170℃。

（二）毒性 屬中等毒性。

（三）危險(xiǎn)性

侵入途徑：吸入，眼睛及皮膚接觸。

健康危害：嚴(yán)重?fù)p傷眼睛，甚至失明；吸入后，引起鼻隔膜穿孔、疼痛，有時(shí)流血或流膿，結(jié)硬痂；刺激鼻、咽喉、支氣管，導(dǎo)致咳嗽、喘鳴；皮膚嚴(yán)重潰瘍，過(guò)敏出疹，此物可滲入皮內(nèi)層。

（四）火災(zāi)和爆炸 本品助燃。

（五）禁忌物 易氧化物質(zhì)。

（六）防護(hù)措施

穿戴清潔、完好的防護(hù)用具（衣服、手套、鞋、帽），選用適當(dāng)?shù)暮粑鳎◣ёo(hù)目鏡），每天檢查鼻子和皮膚，定期進(jìn)行肺功能檢查。

（七）急救

眼接觸：立即用大量水沖洗30分鐘以上；立即就醫(yī)。

皮膚接觸：立即脫去被污染衣物，用水沖洗患處。吸入：流鼻涕或呼吸困難應(yīng)立即就醫(yī)。

其他：消防使用噴水或使用干粉、二氧化碳、泡沫滅火劑。

（八）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

避免與易燃物、有機(jī)物或易氧化物（如紙、木材、硫、鋁、聯(lián)氨和塑料）接觸；儲(chǔ)存在規(guī)定場(chǎng)所，并做標(biāo)記。

（九）安全和處理

使用本品過(guò)程中需要密閉，并加強(qiáng)通風(fēng)。發(fā)生泄漏時(shí)，需穿戴防護(hù)用具進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)；保持現(xiàn)場(chǎng)通風(fēng)；用簡(jiǎn)便、安全的方法收集泄漏粉末于密閉容器內(nèi)，不得將泄漏物排入下水道，以免爆炸。

十七、氯化銨-NH4Cl

（一）物化性狀和用途

白色晶體，無(wú)氣味。相對(duì)密度：1.5，熔點(diǎn)：3380℃（升華），沸點(diǎn)：5200℃，生產(chǎn)輔助原料。

（二）毒性

屬低毒類(lèi)。對(duì)眼睛和皮膚有刺激作用?？諝庵凶罡呷菰S濃度：10mg/m3。

（三）危險(xiǎn)性

侵入途徑：吸入，食入，眼睛及皮膚接觸。

健康危害：接觸后，輕微刺激皮膚和呼吸系統(tǒng)；食入后，可引起低度中毒。

（四）火災(zāi)和爆炸 本品不易燃。

（五）禁忌物

酸、堿、銀鹽、容器損傷。

（六）防護(hù)措施

穿戴清潔完好的防護(hù)用具；戴防塵鏡或面具式呼吸器，重點(diǎn)防護(hù)皮膚、呼吸系統(tǒng)，并作定期檢查。

（七）急救

眼睛接觸：用大量清水沖洗至少15分鐘。

皮膚接觸：立即脫去被污染衣物，用大量清水沖洗。其它：消防使用噴水。

（八）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

存于干燥處，避酸、堿或銀鹽；謹(jǐn)防容器破損；運(yùn)輸無(wú)特殊要求。

（九）安全和處理

生產(chǎn)使用本品加強(qiáng)通風(fēng).。發(fā)生泄漏時(shí)，掃起泄漏物，用大量清水將剩余泄漏物沖進(jìn)下水道。

十八、硝 酸 銀

(一)理化性狀和用途

無(wú)色，無(wú)味的透明結(jié)晶或白色結(jié)晶，味苦。密度：4.35，熔點(diǎn)212℃，沸點(diǎn)：440℃。用于照像、制鏡、鍍銀、隱顯和不退色墨水，染色、瓷器、上色、蝕刻象牙及化學(xué)分析中的重要試劑，醫(yī)學(xué)上用作防毒劑，收斂劑，新生兒眼炎的預(yù)防和獸醫(yī)用作傷口和局部炎癥的處理。(二)毒性

動(dòng)物試驗(yàn)可導(dǎo)致溶血性貧血及肺水腫，反復(fù)小劑量注射銀，可引起貧血、骨髓增生，組織器官發(fā)生銀質(zhì)沉著，特別是腎小球基膜的銀質(zhì)沉著，可導(dǎo)致基膜增厚。

（三）短期過(guò)量暴露的影響

短期過(guò)量對(duì)皮膚粘膜有刺激作用和腐蝕作用，對(duì)呼吸道有損害表現(xiàn)為支氣管炎，呼吸道粘膜下的銀質(zhì)沉著，銀質(zhì)沉著最早出現(xiàn)于結(jié)膜，誤服硝酸銀后消化道粘膜有腐蝕性。

（四）長(zhǎng)期暴露影響

皮膚銀質(zhì)沉著，常見(jiàn)手、前臂等暴露部位，呈現(xiàn)灰色及棕黑色的斑點(diǎn)，部分人出現(xiàn)全身性皮膚銀質(zhì)沉著，此銀質(zhì)沉著改變往往是持久的，不易消退，對(duì)呼吸系統(tǒng)影響可導(dǎo)致慢性支氣管炎。

（五）火災(zāi)和爆炸

硝酸銀為強(qiáng)氧化劑，并有著火危險(xiǎn)。著火時(shí)，用水滅火。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

與有機(jī)物共存對(duì)遇光能變黑，如有硫化氫時(shí)，不論有無(wú)光都變黑?？梢蚣訜岱纸舛摄y。

（七）人身防護(hù)

皮膚：應(yīng)穿防護(hù)衣物，避免皮膚接觸。眼睛：配 化學(xué)安全防護(hù)鏡。

吸入：必須配 呼吸器，防止硝酸銀粉塵或其混合物過(guò)量的吸入。

（八）急救

誤服硝酸銀后，可迅速吸入濃食鹽水，并以2%氯化納注射液緩緩洗胃，以使形成氯化銀沉淀，并給以其他對(duì)癥治療。皮膚及眼粘膜的銀質(zhì)沉著癥，可采用硫代硫酸鈉及鐵氰化鉀混合液，局部皮內(nèi)或結(jié)膜下注射，有一定的療效。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

為防止硝酸銀分解，可貯存于棕色瓶或避光容器中，于低溫，通風(fēng)、遠(yuǎn) 有機(jī)物和易氧化的物質(zhì)處保存。

（十）安全與處理

發(fā)生泄露時(shí)，應(yīng)穿防毒面具與手套。用水沖洗，經(jīng)稀釋后的污水排入廢水系統(tǒng)。

十九、氧 化 鈣

（一理化性狀和用途

白至灰白色塊狀或顆粒狀粉末，可能雜有黃色或棕色，無(wú)氣味。用來(lái)制造玻璃、紙漿和紙、建筑材料、家禽飼料和其他化學(xué)品。

（二）毒性

具有刺激的腐蝕作用。

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入：能刺激鼻、喉和肺，打噴嚏和咳嗽，通常不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重危害。眼睛接觸：會(huì)嚴(yán)重灼傷角膜，可以造成失明。皮膚接觸：能造成嚴(yán)重刺激、灼傷和損害皮膚?？诜耗茏苽谇?、喉，產(chǎn)生嘔吐、腹瀉和虛脫。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

無(wú)影響記錄，重復(fù)和長(zhǎng)期接觸可能出現(xiàn)有發(fā)癢、變紅和腫脹的皮炎。

（五）火災(zāi)和爆炸

不燃燒，能與某些化合物反應(yīng)產(chǎn)生足夠的熱量使附近的易燃物質(zhì)起火,不可用水來(lái)?yè)錅?（六）化學(xué)反應(yīng)性

穩(wěn)定.與強(qiáng)酸類(lèi)、氯、三氟化硼、氫氟酸起激烈反應(yīng)，與水混合能產(chǎn)生熱量。

（七）人身防護(hù)

吸入：如粉塵及煙霧濃度不明或超過(guò)暴露限值時(shí)，應(yīng)戴用１級(jí)防塵口罩。

皮膚：如需要應(yīng)使用手套、工作服和工作鞋。合適的材料是天然橡膠、氯丁橡膠，工作場(chǎng)所應(yīng)備有安全沐浴和眼睛沖洗器具。

眼睛：使用防塵或防濺的安全眼睛，必要時(shí)還應(yīng)有防塵面罩。

（八）急救，脫離氧化鈣產(chǎn)生源或?qū)⒒颊咭浦列迈r空氣處。

眼睛接觸：迅速擦去殘余物，用水沖洗澡間30分鐘以上。

皮膚接觸：在流水中脫去受污染的衣服，用水沖洗患處30分鐘。口服：立即漱口，不可催吐。給患者飲水約定俗成250毫升。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

應(yīng)儲(chǔ)藏于防水的容器內(nèi)，放在防水的地方，遠(yuǎn)離禁禁忌物和工作場(chǎng)所，避免產(chǎn)生粉塵，稀釋時(shí)，將氧化鈣少量的加入水中以防止起沸和濺出。

（十）安全和處理

只有受過(guò)訓(xùn)練的人員才能從事清理工作，保證提供良好的通風(fēng)設(shè)備。使用良好的防護(hù)服裝和呼吸器。不要接觸濺出物。用泥土、沙土及其它吸著物覆滅、蓋濺出溶液，并用水沖洗。將固體鏟入干凈、干燥的容器內(nèi)以待處理。防止進(jìn)入下水道或密閉以待處理。防止進(jìn)入下水道或密閉空間，遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)。

二十、冰

醋

酸

（一）理化性質(zhì)和用途

有酸性氣味的無(wú)色透明液體,密度：1.05；冰點(diǎn)：16.6℃；沸點(diǎn)：118.1℃。用于制造氯乙烯塑料、醋酐、有機(jī)醋酸酯、醋酸鹽（鉛、鋁、銅等）及醋酸纖維：也可用于染料、制藥、罐頭食品、食品防腐、色素生產(chǎn)等工業(yè)。

（二）毒性

屬低毒類(lèi)，可經(jīng)消化道、呼吸道、皮膚吸收，對(duì)眼、皮膚和上呼吸道有刺激作用。

（三）短期過(guò)量暴露的影響

吸入：吸入較高濃度的乙酸氣溶膠，可出現(xiàn)咳嗽、呼吸困難、咽部刺激、咽干、鼻分泌物增加、鼻出血、頭疼等刺激性癥狀。眼睛接觸：引起眼瞼水腫、結(jié)膜充血。

皮膚接觸：輕者出現(xiàn)紅斑，重者出現(xiàn)化學(xué)灼傷，有水泡和疼痛。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期吸入乙酸蒸氣或氣溶膠可對(duì)人體產(chǎn)生慢性作用，出現(xiàn)咳嗽、咳痰、胸部緊迫感及鼻卡他鼻竇炎等癥狀。個(gè)別的接觸者引起哮喘發(fā)作，局部皮膚發(fā)黑和角化、鼻黏膜和牙齒的腐蝕斑和貧血等。

（五）火災(zāi)和爆炸

醋酸蒸氣可與空氣生成爆炸性混合物，直接造成火災(zāi)或釋放出氫氣，而造成火災(zāi)危害。著火時(shí)，霧狀水、干粉、抗醇泡沫、二氧化碳滅火，并用水保持火場(chǎng)中容器冷卻。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

有空氣時(shí)，與多種金屬直接接觸都能產(chǎn)生氫氣，16.6℃是純醋酸結(jié)晶（冰醋酸），其蒸氣可在空氣中燃燒，先蘭色火焰。產(chǎn)生二氧化碳和水蒸氣。

（七）人身防護(hù)

吸入：當(dāng)空氣中蒸氣濃度不明時(shí)，應(yīng)佩帶有黃色色標(biāo)濾毒盒（罐）的防毒面具。皮膚：穿戴防護(hù)服、防護(hù)手套。工作場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。

（八）急救

吸入：將患者移入新鮮空氣處，如呼吸停止，應(yīng)立即進(jìn)行人工呼吸。

眼睛接觸：使眼瞼張開(kāi)，用生理鹽水或微溫的緩慢的水流沖洗患眼至少20分鐘。皮膚接觸：迅速脫去污染衣服，用大量清水充分沖洗污染皮膚?？诜簯?yīng)以碳酸氫鈉稀溶液作催吐劑。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

應(yīng)儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的不燃材料結(jié)構(gòu)的庫(kù)房?jī)?nèi)。地坪須涂敷耐酸涂料。庫(kù)溫保持在凝固點(diǎn)以上，遠(yuǎn)離火源與氧化物隔離儲(chǔ)運(yùn)。

（十）安全與處理

有良好的通風(fēng)條件和有效的防護(hù)用品，如有醋酸的泄露或?yàn)R污，應(yīng)以堿液中和，然后用水沖洗，經(jīng)稀釋的污水排入廢水系統(tǒng)。二

十一、丙酮－CH3COCH3

（一）理化性狀和用途

透明、無(wú)色、易揮發(fā)辛辣氣味的液體。沸點(diǎn)：56℃；蒸氣密度：2.0；閃點(diǎn)：－18℃；自燃點(diǎn)：538℃。爆炸極限：2.5～13%。蒸氣有甜味，似薄荷香味。作為一種溶劑，用于許多工業(yè)。用來(lái)制造涂料、清漆、除漆劑、橡膠、塑料、炸藥、染料、人造絲和攝影用化學(xué)物質(zhì)。

（二）毒性

屬于微毒性，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有麻醉作用，并對(duì)黏膜有刺激作用。最高容許濃度：400mg/m3（750ppm）

（三）短期暴露的影響

吸入：濃度在500ppm以下無(wú)影響，500～1000ppm之間會(huì)刺激鼻、喉，1000ppm時(shí)可致頭痛并有頭暈出現(xiàn)。2000～10000 ppm時(shí)可產(chǎn)生頭暈、醉感、倦睡、惡心和嘔吐，高濃度導(dǎo)致失去知覺(jué)、昏迷和死亡。

眼睛接觸；濃度在500ppm會(huì)產(chǎn)生刺激，1000ppm會(huì)有輕度、暫時(shí)性刺激。液體會(huì)產(chǎn)生中毒刺激。

皮膚刺激：液體會(huì)有輕度刺激，通過(guò)完好的皮膚吸收造成的危險(xiǎn)很小。口服；對(duì)喉和胃有刺激作用，服進(jìn)大量會(huì)產(chǎn)生和吸入相同的癥狀。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

皮膚接觸會(huì)導(dǎo)致干燥、紅腫和皸裂，每天3小時(shí)吸入濃度為1000ppm的蒸氣，在7～15年會(huì)刺激工人鼻腔，使之眩暈、乏力。高濃度蒸氣會(huì)影響腎和肝的功能。

（五）火災(zāi)和爆炸

高度易燃性。有嚴(yán)重火災(zāi)危險(xiǎn)，屬于甲類(lèi)火災(zāi)危險(xiǎn)物質(zhì)。在室溫下蒸氣與空氣會(huì)形成爆炸性混合物。用干粉、抗溶泡沫滅火劑、鹵素滅火劑或二氧化碳來(lái)滅火。用水來(lái)冷卻暴露于火中的容器，并驅(qū)散丙酮蒸氣。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

與氧化劑（如過(guò)氯酸鹽）以及氯化劑與堿類(lèi)混合物（如氯仿與氫氧化鈉）都能產(chǎn)生刺激反應(yīng)。與二氯化硫和六氯三聚氰（酰）胺也能產(chǎn)生劇烈反應(yīng)。對(duì)合成纖維有腐蝕作用。

（七）人身防護(hù)

吸入：如蒸氣濃度不明或超過(guò)暴露極限時(shí)，應(yīng)佩帶合適的呼吸器。

皮膚：如果需要，應(yīng)使用手套、工作服和工作鞋，合適的材料是丁基橡膠。在直接工作的場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。眼睛：戴化學(xué)放濺眼鏡，必要時(shí)可佩帶面罩。

（八）急救

吸入：脫離丙酮產(chǎn)生源或?qū)⒒颊咭频叫迈r空氣處，如呼吸停止應(yīng)進(jìn)行人工呼吸。眼睛接觸：眼瞼張開(kāi)，用微溫的緩慢的流水沖洗患眼約10分鐘。皮膚接觸：用微溫的緩慢的流水沖洗患處至少10分鐘?？诜河盟浞质?，不可催吐，給患者飲水約250ml。一切患者都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生治療。

（九）儲(chǔ)藏與運(yùn)輸

將丙酮儲(chǔ)藏于密封的容器內(nèi)，置于陰涼干燥優(yōu)良好通風(fēng)的地方，遠(yuǎn)離熱源、火源和有禁忌的物質(zhì)。所有容器都應(yīng)放在地面上。

（十）安全與處理：提供良好的通風(fēng)設(shè)備、防護(hù)服裝和呼吸器。移去熱源和火源。應(yīng)停止或減少泄露。用黃沙或其他吸收物吸收液體。廢料可在被批準(zhǔn)的溶劑焚爐中燒掉或在被指定的地方作深埋處理，遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)。二

十二、苦味酸

（一）理化性狀和用途

黃色針狀或塊結(jié)晶，無(wú)臭，味極苦，密度:1.76；凝固點(diǎn)：122.5℃；爆炸點(diǎn)：300℃；閃點(diǎn)：150℃。用于炸藥、火柴、染料、制藥和皮革等工業(yè)。

（二）毒性

本品有毒。主要引起皮膚傷害，有很強(qiáng)刺激性。

（三）短期暴露的影響

吸入：對(duì)鼻黏膜有刺激性，支氣管炎。眼睛接觸：引起結(jié)膜炎，角膜損傷。皮膚接觸：引起過(guò)敏性皮炎。

口服：1～2g可引起溶血、出血性腎炎和肝炎。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期接觸，引起頭痛、頭暈、惡心嘔吐、食欲減退、腹瀉等癥狀，并損傷紅細(xì)胞，引起出血性腎炎、肝炎、黃疸等。

（五）火災(zāi)與爆炸

經(jīng)摩擦、震動(dòng)，易發(fā)生劇烈爆炸。遇明火高溫也有引起爆炸的危險(xiǎn)。著火時(shí)，消防人員必須再有放爆掩蔽處操作，用大量水滅火。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

本品為強(qiáng)氧化劑，能與可燃物、還原劑劇烈反應(yīng)而發(fā)生燃燒爆炸。能腐蝕金屬，而且生成的金屬鹽對(duì)震動(dòng)或熱極為敏感。

（七）人身防護(hù)

吸入：使用合適有效的個(gè)人防護(hù)用具（防護(hù)服、呼吸道防護(hù)具等）皮膚：除使用有效防護(hù)具外，還可使用放油膏和工業(yè)用皮膚清潔劑。眼睛：戴防護(hù)眼鏡。

（八）急救

吸入：迅速將患者移到新鮮空氣處，如呼吸停止應(yīng)進(jìn)行人工呼吸。眼睛接觸：眼瞼張開(kāi)，用微溫的緩慢的流水沖洗患眼20分鐘。皮膚接觸：用大量清水沖洗至少20分鐘。

口服：誤服后立即漱口、飲水及鎂乳，急送醫(yī)院救治。

（九）儲(chǔ)藏與運(yùn)輸

儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)良好的爆炸品的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。遠(yuǎn)離火源、熱源。與起爆器材、金屬粉末、堿類(lèi)、可燃物、還原劑隔離儲(chǔ)運(yùn)，搬運(yùn)時(shí)禁止撞擊，嚴(yán)禁接觸金屬工具及拖拉、摩擦。

（十）安全與處理

工作場(chǎng)所應(yīng)保持清潔，設(shè)置適當(dāng)?shù)男l(wèi)生設(shè)備，安裝局部通風(fēng)，使用有效防護(hù)用具。發(fā)生泄露時(shí)，加水潤(rùn)濕，移至指定的地方銷(xiāo)毀，對(duì)污染的地面用肥皂或洗滌劑刷洗，經(jīng)稀釋的污水排入廢水系統(tǒng)。二

十三、乙醚－CH3CH2OCH2CH3

（一）理化性狀和用途

透明、無(wú)色、易揮發(fā)有芳香刺激性氣味的液體。沸點(diǎn)：34.6℃；蒸氣密度：2.56；閃點(diǎn)；-45℃；自燃點(diǎn)；180℃。爆炸極限：1.9～36%。用作溶劑、麻醉劑、試劑、萃取劑。

（二）毒性

本品對(duì)人體有麻醉性能。當(dāng)吸入含量為3.5%時(shí),30～40分鐘就可失去知覺(jué)。

（三）短期暴露的影響

當(dāng)濃度達(dá)7～10%時(shí)，能引起呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的麻痹，最后致死。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

人體過(guò)量吸入，會(huì)引起嚴(yán)重的急性中毒。呼氣中帶醚味，并出現(xiàn)嘔吐、流涎、出汗、噴嚏、咳嗽、頭痛、記憶力減退、無(wú)力、興奮，常并發(fā)腎炎、支氣管炎、肺炎。

（五）火災(zāi)與爆炸

本品易燃。與強(qiáng)氧化劑反應(yīng)能起火爆炸。在空氣中與氧長(zhǎng)期接觸或受光照會(huì)生成不穩(wěn)定的過(guò)氧化物，受熱能自行著火爆炸。著火時(shí)，可用干粉、泡沫、二氧化碳、沙土滅火。用水滅火無(wú)效，但可用水保持火場(chǎng)容器冷卻。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

微溶于水，易溶于鹽酸，能與醇、醚、石油醚、苯、氯仿等有機(jī)溶劑混溶。

（七）人身防護(hù)

吸入：蒸氣或煙霧濃度不明或存在可檢測(cè)出濃度時(shí)，應(yīng)佩戴有褐色色標(biāo)的濾毒盒（罐）的防毒面具。

皮膚：如果需要應(yīng)使用手套、工作服、工作鞋，工作場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。

眼睛：戴化學(xué)防濺鏡或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸氣的患者脫離污染區(qū)，安置休息并保暖 眼睛及皮膚接觸：須用水沖洗，嚴(yán)重患者就醫(yī)診治。口服：誤服立即漱口，急送醫(yī)院救治。

（九）儲(chǔ)藏與運(yùn)輸

儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)的低溫庫(kù)房?jī)?nèi)，庫(kù)溫最好控制在25℃以下。遠(yuǎn)離熱源、火種，避免陽(yáng)光直射。乙醚具有優(yōu)良的絕緣性，在空氣中震動(dòng)因摩擦有發(fā)生靜電也有自燃的危險(xiǎn)。與可燃物、氧化劑隔離儲(chǔ)運(yùn)。對(duì)大量存放的倉(cāng)庫(kù)，須設(shè)自動(dòng)噴水裝置及射出二氧化碳裝置。本品不宜久儲(chǔ)，以防止變質(zhì)。㈩安全和處理

防止發(fā)生泄漏，如有泄漏，用沙土吸收，倒至空曠地方任其蒸發(fā)。對(duì)污染地面用肥皂或洗滌劑刷洗，經(jīng)稀釋的污水防入廢水系統(tǒng)。二

十四、苯

（一）理化性狀和用途

無(wú)色液體，具有香味。沸點(diǎn)：80.2℃，閃點(diǎn)：-11℃，自然點(diǎn)：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸極限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、紡織品、去垢劑、涂料、和其他化學(xué)物質(zhì)。還用作涂料和粘合劑在汽車(chē)中少量存在，工業(yè)用途正在減少。

（二）毒性

屬中等毒性。急性：損害神經(jīng)系統(tǒng)，慢性：主要損害造血系統(tǒng)。最高容許濃度：40㎎/m3(三)短期過(guò)量暴露的影響

吸入：在50~150ppm內(nèi)暴露五小時(shí)能致頭痛和乏力，在200~500ppm內(nèi)暴露一小時(shí)能致惡心、頭暈、精神混亂；在300~ppm時(shí)暴露30~60分鐘能刺激鼻和喉，在7500ppm時(shí)暴露30分鐘能致死亡。

眼睛接觸：高濃度蒸汽能產(chǎn)生輕度刺激和水皰.液體會(huì)產(chǎn)生輕度的灼傷感。皮膚接觸：流體能溶解皮脂而干燥。

口服：產(chǎn)生類(lèi)似吸入的癥狀,液體流進(jìn)肺部能造成嚴(yán)重傷害。(四)長(zhǎng)期暴露的影響

苯對(duì)造血系統(tǒng)會(huì)造成危害，可致貧血、感染、皮下出血。長(zhǎng)期低濃度暴露會(huì)傷害聽(tīng)覺(jué)等，引起頭痛、頭昏、乏力、蒼白、視力減退和平衡失調(diào)等。在長(zhǎng)期、嚴(yán)重暴露后不會(huì)有遺傳影響。

(五)火災(zāi)和爆炸

高度易燃性，有嚴(yán)重火災(zāi)危險(xiǎn)品。用干粉、泡沫滅火劑、二氧化碳滅火。蒸汽能沿地平面流動(dòng)到火源處并回火，屬于甲類(lèi)火災(zāi)危險(xiǎn)物品。(六)化學(xué)反應(yīng)性

正常穩(wěn)定。接觸強(qiáng)氧化劑(如硝酸)，會(huì)增加火災(zāi)危險(xiǎn)。(七)人身防護(hù)

吸入：蒸汽或煙霧濃度不明或存在可檢測(cè)出的濃度時(shí)應(yīng)戴有褐色色標(biāo)濾毒罐的防毒面具。

皮膚：如需要應(yīng)使用手套、工作服、工作鞋。工作場(chǎng)所應(yīng)備有安全沐浴和眼睛沖洗器具。眼睛：戴用化學(xué)防濺鏡或面罩。(八)急救

吸入：脫離苯產(chǎn)生源或搬移患者至新鮮空氣處，如患者停止呼吸應(yīng)進(jìn)行人工呼吸。眼睛接觸：使眼瞼張開(kāi)，用生理鹽水或微溫的緩慢的流水沖洗患上眼至少20分鐘。勿讓污水浸入未受傷的眼睛。

皮膚接觸：脫去受污染的衣服，立即緩和地抹去和擦去殘余物質(zhì)，緩和、充分地用水和無(wú)摩擦性肥皂洗滌。

口服：用水充分漱口，不可催吐，給患者飲水約250毫升。如嘔吐發(fā)生應(yīng)使患者身體前傾并重復(fù)給水。

一切患者都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生治療。(九)儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

遵守儲(chǔ)藏和運(yùn)輸易燃物質(zhì)的規(guī)則，儲(chǔ)藏于蜜封的置于地面上的容器內(nèi)，放置在有通風(fēng)設(shè)備的陰涼地方，避免陽(yáng)光直曬，遠(yuǎn)離禁忌物與熱源，采用無(wú)火花的通風(fēng)系統(tǒng)和電氣設(shè)備。(十)安全和處理

只受過(guò)訓(xùn)練的人員才能從事清理工作，保證提供良好的通風(fēng)設(shè)備。使用良好的防護(hù)服裝和呼吸器。如可能應(yīng)杜絕和減少泄漏，用黃砂及其它惰性物質(zhì)來(lái)吸除少量溢出物，放置于有蓋的容器內(nèi)。用水沖洗工作場(chǎng)所，遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)。二十五、三氯甲烷—CHCl3

（一）理化性狀和用途

無(wú)色透明易揮發(fā)液體，有特殊的香甜氣味。沸點(diǎn)：61.2℃，蒸汽密度：4.36。用作制冷劑R22和工程塑料的制造。醫(yī)藥上用作麻醉劑。也用作萃取劑和溶劑。

（二）毒性

有很強(qiáng)的麻醉作用，在光的作用下，能被空氣中的氧反應(yīng)生成氯化氫和劇毒的光氣。通常加入1—2%乙醇，使生成的光氣與乙醇作用而生成碳酸乙酯，以消除其毒性。

（三）短期暴露的影響

吸入高濃度蒸汽時(shí)，開(kāi)始刺激眼、口腔、鼻孔粘摸，發(fā)生流淚、流涎、感覺(jué)麻醉、嘔吐、痙攣、直到昏睡、不省人事，停止呼吸突然死亡。人口服最小中毒劑量位28g。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

蒸汽濃度120g/m3時(shí)，人吸入5—10分鐘可致死亡。

（五）火災(zāi)和爆炸

不燃。但在高溫下與明火或紅熱物體接觸時(shí)，產(chǎn)生劇毒的光氣、氯化氫等氣體。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

在空氣、水分和光的作用下，酸度增加，因而對(duì)金屬有強(qiáng)烈的腐蝕性。

（七）人身防護(hù)

吸入：蒸汽或煙霧濃度不明或存在可檢測(cè)出的濃度時(shí)，應(yīng)戴有黃色標(biāo)志濾毒盒的防毒面具。

眼睛：戴化學(xué)防濺眼鏡或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸汽的患者脫離污染區(qū)，安置休息并保暖。如果呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸。

眼睛：用水沖洗并就醫(yī)診治。

口服：誤服立即嗽口，急送醫(yī)院救治。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

注意輕裝輕卸，防止容器破損，儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)處，遠(yuǎn)離火種、熱源，防止日光直射。避免受潮。與氧化劑、硝酸隔離儲(chǔ)運(yùn)。

（十）安全和處理

戴好防毒面具和手套，用沙土吸收，倒至空曠地方任其蒸發(fā)。對(duì)污染的地方進(jìn)行通風(fēng)，蒸發(fā)殘余液體和排除余氣。二十六、四氯甲烷（四氯化碳）—CCl4

（一）理化性狀和用途

無(wú)色透明易揮發(fā)液體，有特殊氣味。沸點(diǎn)：76.8℃，密度：1.59。用作制冷劑和噴氣發(fā)動(dòng)機(jī)燃料氟隆氣的原料。還用作萃取劑、溶劑、干洗劑、脫漆劑、滅火劑熏蒸劑、殺蟲(chóng)劑以及氯化劑。

（二）毒性

本品為毒害品。有輕度的麻醉作用，對(duì)心臟、肝、腎有嚴(yán)重的損害。

（三）短期暴露的影響

人口服2—4ml即致死。由呼吸道吸入或經(jīng)皮膚吸收也能中毒，是最危險(xiǎn)的溶劑。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

吸入過(guò)量蒸汽，最初刺激咽喉引起咳嗽、頭痛、嘔吐，爾后呈現(xiàn)麻醉狀態(tài)，昏睡，有時(shí)在興奮后失去知覺(jué)，最后肺出血而死亡。

（五）火災(zāi)和爆炸

本身是滅火劑，不會(huì)燃燒。但遇高溫與明火產(chǎn)生劇毒的光氣。在火場(chǎng)中操作必須戴好氧氣防毒面具，以防中毒。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

在潮濕的空氣中逐漸分解成光氣和氯化氫。

（七）人身防護(hù)

吸入：蒸汽或煙霧濃度不明或存在可檢測(cè)出的濃度時(shí)，應(yīng)戴有黃色標(biāo)志濾毒盒的防毒面具。

皮膚：應(yīng)使用手套、工作服、工作鞋。工作場(chǎng)所應(yīng)有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。眼睛：戴化學(xué)防濺眼鏡或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸汽的患者脫離污染區(qū)，安置休息并保暖。如果呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸。

眼睛：用水沖洗并就醫(yī)診治。

口服：誤服立即嗽口，急送醫(yī)院救治。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

注意輕裝輕卸，防止容器破損，儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)處，遠(yuǎn)離火種、熱源，防止日光直射。避免受潮。與氧化劑、硝酸隔離儲(chǔ)運(yùn)。

（十）安全和處理

戴好防毒面具和手套，用沙土吸收，倒至空曠地方任其蒸發(fā)。對(duì)污染的地方進(jìn)行通風(fēng)，蒸發(fā)殘余液體和排除余氣。二

十七、苯酚（酚）—C6H5OH

（一）理化性狀和用途

無(wú)色或粉紅色晶體。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔點(diǎn)：41℃，閃點(diǎn)：78℃，沸點(diǎn)：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃點(diǎn)：710℃，易溶于水。用于生產(chǎn)炸藥、油漆、橡膠、酚醛樹(shù)脂、織物和藥品。

（二）毒性

屬高毒類(lèi)，為細(xì)胞原漿毒物。對(duì)皮膚和粘摸有強(qiáng)烈腐蝕作用。最高容許濃度：5mg/m3。

（三）短期暴露的影響

吸入：如吸入高濃度酚蒸汽，可迅速發(fā)生頭痛、眩暈、無(wú)力、虛脫。

皮膚：酚液污染皮膚可造成皮膚化學(xué)灼傷。酚大面積（占體表面積的25%）接觸皮膚，可造成皮膚吸收致死。

口服：誤服酚，可引起口腔和咽喉強(qiáng)烈的灼傷和腹痛，吐血性液體，全身冷汗，休克。還可能引起胃腸穿孔?？诜滤懒?～15g。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期吸入低濃度的酚，可有嘔吐、吞咽困難、腹瀉于食欲減退、頭痛、眩暈等癥狀。長(zhǎng)期接觸酚，可引起褐黃病。表現(xiàn)胃眼孔膜褐耳殼上色素沉著，色素為棕褐色或黑色。

（五）火災(zāi)和爆炸

本品可燃，應(yīng)禁明火及吸煙。于78℃以上時(shí)其蒸汽與空氣混合物（3～10%）具爆炸性，此時(shí)必須密封操作并加強(qiáng)通風(fēng)。著火時(shí)，用大量噴水、二氧化碳、干粉等辦法滅火。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

本品能腐蝕鉛、鋅和鋁。

（七）人身防護(hù)

吸入：如蒸汽濃度超過(guò)暴露限值時(shí)應(yīng)佩戴防毒口罩。眼睛：戴化學(xué)防濺眼鏡。

皮膚：使用手套、工作服、工作鞋。工作場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。

（八）、急救

吸入：將患者移離現(xiàn)場(chǎng)至新鮮空氣處。

眼睛：酚液濺入眼內(nèi)，應(yīng)立即張開(kāi)眼瞼，用清水沖至少20分鐘。

皮膚：酚液污染皮膚后，應(yīng)立即脫去衣服，長(zhǎng)時(shí)間用大量水沖洗皮膚后，再用聚乙烯乙二醇和酒精混合液擦洗。

口服：應(yīng)分秒必爭(zhēng)地?fù)尵取Ｈ缁颊咭庾R(shí)清楚，立即口服植物油15-30毫升，隨即使之吐出并急送醫(yī)院救治。

注：所有患者都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生或送至最近醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治。

（九）、儲(chǔ)藏與運(yùn)輸 防火、干燥。

（十）、安全與處理

凡加熱酚的操作，應(yīng)采取密閉，輔以吸風(fēng)裝置以及防皮膚接觸。在沖洗酚的容器時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)。二

十八、乙醇（無(wú)水）－C2H5OH(一)、理化性狀和用途

無(wú)色有酒味，易揮發(fā)的澄清液體。密度：0.79℃；沸點(diǎn)：78.5℃：閃點(diǎn)：13℃；自燃點(diǎn)：363℃。爆炸極限：3.3~19%，用于溶劑、清洗劑、分析試劑等。

（二）毒性

屬微毒類(lèi)。本品為麻醉劑，開(kāi)始時(shí)導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)興奮，繼而使之麻醉。

（三）短期暴露的影響

對(duì)眼睛黏膜有輕微刺激作用。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期受大劑量作用時(shí)，可使神經(jīng)系統(tǒng)、消化器官等發(fā)生嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病。乙醇可使皮膚發(fā)干，也有發(fā)生皸裂現(xiàn)象。

（五）火災(zāi)與爆炸

易燃，手熱或遇明火有燃燒爆炸危險(xiǎn)，燃燒時(shí)，發(fā)出蘭色火焰。蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物，在火場(chǎng)中，受熱的容器有爆炸的危險(xiǎn)。著火時(shí)，用二氧化碳、霧狀水、干粉、1211或抗泡沫滅火。用水冷卻火場(chǎng)中的容器，驅(qū)散蒸氣，趕出溢出液體，使其稀釋成為不燃性混合物。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

與氧化劑接觸發(fā)生反應(yīng)或引起燃燒危險(xiǎn)。

（七）人身防護(hù)吸入：

蒸氣或煙霧濃度不明或存在可檢測(cè)出濃度時(shí)，應(yīng)佩戴有褐色色標(biāo)的濾毒盒（罐）的防毒面具。

皮膚：如果需要應(yīng)使用手套、工作服、工作鞋，工作場(chǎng)所應(yīng)備有可用的安全淋浴和眼睛沖洗器具。

眼睛：戴化學(xué)防濺鏡或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸氣的患者脫離污染區(qū)，安置休息并保暖 眼睛接觸：須用水沖洗15分鐘以上，嚴(yán)重患者就醫(yī)診治?？诜喉毚罅匡嬎瑖?yán)重者須就醫(yī)診治。

（九）、儲(chǔ)藏與運(yùn)輸

儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)處，與氧化劑隔絕，遠(yuǎn)離火源，炎熱氣候采取通風(fēng)降溫措施，保持庫(kù)溫低于30℃。注意輕裝輕卸，防止容器破損。㈩、安全和處理

防止發(fā)生泄漏，首先切斷所有火源，用水沖洗。對(duì)污染地面進(jìn)行通風(fēng)處理。二

十九、甲酸HCOOH

（一）理化性狀和用途

具有刺鼻氣味的無(wú)色透明液體。密度：1.22，熔點(diǎn)：8.4℃，閃點(diǎn)：69℃，沸點(diǎn)：100.5℃。自燃點(diǎn)：601℃，爆炸極限：18～57%。用于酯和鹽的生產(chǎn)，用作皮革環(huán)氧可塑劑和橡膠凝固劑，藥品、殺菌劑，香料和溶劑生產(chǎn)。

（二）毒性

屬劇毒類(lèi)，并具有極強(qiáng)的刺激性、腐蝕性。

（三）短期暴露的影響

吸入： 可致眼結(jié)膜及呼吸道刺激癥狀，如鼻咽部不適，咳嗽、呼吸困難。有使人中毒死亡的報(bào)道。

皮膚：引起刺激癥狀，表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、結(jié)膜充血、皮膚灼傷、水泡。

口服： 致死量約為30g，可見(jiàn)流涎、口腔和喉部有灼熱感，并伴有嘔吐、吐血、腹瀉及劇烈腹痛，常因腎功能衰竭火呼吸功能衰竭而死亡。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期吸入可出現(xiàn)咳嗽、咳痰、胸部緊迫感及鼻塞和鼻竇炎癥狀，個(gè)別有哮喘發(fā)作。皮膚接觸咳出現(xiàn)局部發(fā)黑和角化，鼻粘摸和牙齒有腐蝕斑。

（五）火災(zāi)和爆炸

本品可燃，其蒸汽與空氣產(chǎn)生易燃易爆混合物，可用干粉、抗醇泡沫或二氧化碳滅火。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

易溶于水，乙醇、乙醚和甘油。

（七）人身防護(hù)

吸入：空氣中濃度超過(guò)限值，應(yīng)戴防酸型防毒口罩。眼睛：戴化學(xué)防濺眼鏡。

皮膚：戴橡膠手套、穿防酸工作服（圍裙）和膠靴，工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)安全淋浴和眼睛沖洗器具。

（八）急救

吸入：脫離甲酸工作環(huán)境，將患者移至新鮮空氣處，有呼吸停止者作人工呼吸。皮膚接觸：脫去污染衣服、保暖，污染部位迅速用大量清水沖洗。

眼睛接觸：使眼瞼張開(kāi)，用重量鹽水或微溫緩慢流水沖洗患眼20分鐘。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)處。遠(yuǎn)離熱源、火種，避免日光直射，與氧化劑、堿類(lèi)物品隔離儲(chǔ)運(yùn)。

（十）安全和處理

發(fā)生酸霧蒸汽的設(shè)備應(yīng)加以密封，工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有足夠的吸出式通風(fēng)。灌注時(shí)要防止接頭漏氣。三

十、甲苯 C6H5CH3

（一）理化性狀和用途

無(wú)色透明液體，蒸汽有類(lèi)似膠水的氣味。蒸汽密度：2.2，閃點(diǎn)：4℃，沸點(diǎn)：110.6℃。爆炸極限：1.2～7.0%。不溶于水，用作清潔劑、油墨、涂料、硝基漆、樹(shù)脂和粘膠劑的溶劑。還用來(lái)制造化學(xué)物質(zhì)、爆炸物和染料。還存在于汽油和航空燃料中。

（二）毒性

屬劇毒類(lèi)。具有對(duì)皮膚粘膜的刺激作用及對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的麻醉作用。最高容許濃度：100mg/m3。

（三）短期暴露的影響

吸入： 暴露于高濃度蒸汽中會(huì)產(chǎn)生醉感、協(xié)調(diào)能力減弱、精神混亂、頭痛、肌肉無(wú)力、惡心、頭昏、疲倦。

眼睛接觸：有輕度刺激，濺入眼內(nèi)會(huì)產(chǎn)生疼痛和暫時(shí)性刺激。皮膚接觸：使皮膚受到刺激和變得干燥。

口服： 能導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉、失去知覺(jué)。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期暴露如用鼻吸進(jìn)會(huì)使大腦和腎受到永久傷害。如母親在懷孕期間受到嚴(yán)重暴露，可能毒性會(huì)影響嬰兒而產(chǎn)生缺陷。

（五）火災(zāi)和爆炸

高度火災(zāi)危險(xiǎn)，能與空氣形成爆炸性混合物，如積聚于低處和通風(fēng)不良的地方會(huì)有爆炸危險(xiǎn)。使用干粉、泡沫、二氧化碳滅火。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

與氧化劑起激烈反應(yīng)，侵蝕某些塑料和橡膠。對(duì)金屬無(wú)腐蝕作用。

（七）人身防護(hù)

吸入：如蒸汽濃度不明或超過(guò)暴露限值，應(yīng)戴有褐色標(biāo)志濾毒盒的防毒口罩。材料是：聚亞氨酯、氯丁橡膠、聚四氟乙烯。工作場(chǎng)所應(yīng)備有安全淋浴盒眼睛沖洗器具。眼睛：戴化學(xué)安全眼鏡。

（八）急救

吸入：試圖救護(hù)前先要保證自己安全。施用“結(jié)伴監(jiān)護(hù)”制度。脫離甲苯產(chǎn)生源或搬移患者至新鮮空氣處。

皮膚接觸：脫去污染衣服并存放于有蓋的容器內(nèi)，用水和無(wú)摩擦性肥皂緩和而充分地洗滌。

眼睛接觸：緩和地摸去或擦去甲苯殘留物。使眼瞼張開(kāi)，用溫的緩慢流水沖洗患眼20分鐘。

口服：用水充分嗽口，給患者飲水約250ml，不可催吐。一切患者都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生治療。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

遵守儲(chǔ)存盒運(yùn)輸易燃液體規(guī)則。儲(chǔ)存于陰涼、干燥、有良好通風(fēng)的地方，避免日光曝曬，遠(yuǎn)離禁忌物與火源。

（十）安全和處理

只有受過(guò)訓(xùn)練的人員才能從事清理工作，確保提供良好的通風(fēng)設(shè)備。使用良好的防護(hù)服裝和呼吸器。防止進(jìn)入下水道火密封空間。應(yīng)停止或減少泄露，用泥土、黃沙或類(lèi)似穩(wěn)定的不燃物覆蓋濺出物。遵守環(huán)境保護(hù)法則。

三

十一、汽油

（一）理化性狀和用途

無(wú)色或淡黃色、易揮發(fā)液體，密度：0.67～0.71，閃點(diǎn)：-58～10℃，沸點(diǎn)：50～150℃，自燃點(diǎn)：255～530℃，爆炸極限：0.76～6.9%，蒸汽密度：4。不溶于水。汽油是一種混合物，一般工業(yè)汽油含有丁烷到十二烷的烷烴和一些環(huán)烷烴，并含有不等量的芳香烴，按用途可分為航空汽油、車(chē)用汽油和溶劑汽油等。主要用作汽油機(jī)的燃料并用于橡膠、制鞋、印刷、油漆、洗染行業(yè)，也用作機(jī)器零件的去污劑。

（二）毒性

為麻醉性毒物，對(duì)皮膚、粘摸有刺激作用。最高容許濃度：300mg/m3。

（三）短期暴露的影響

吸入：大量吸入蒸汽可引起麻醉癥狀、興奮、酒醉樣，步態(tài)不穩(wěn)并有惡心、嘔吐等。吸入高濃度蒸汽后，很快出現(xiàn)昏迷。汽車(chē)司機(jī)加油時(shí)，誤將汽油經(jīng)口吸入肺內(nèi)，則引起吸入性肺炎，當(dāng)時(shí)就出現(xiàn)劇烈的咳嗽與胸痛。

眼睛接觸：接觸高濃度汽油蒸汽出現(xiàn)流淚、結(jié)膜充血。

皮膚接觸：皮膚浸泡于汽油20—30分鐘，可造成紅斑、水皰等淺度灼傷。

（四）長(zhǎng)期暴露的影響

長(zhǎng)期吸入汽油蒸汽可出現(xiàn)頭暈、頭痛、失眠、乏力、記憶力減退、易興奮，有的出現(xiàn)癔病癥狀，也稱(chēng)“汽油性癔癥”。皮膚長(zhǎng)期接觸汽油，出現(xiàn)干燥、皴裂、角化性皮炎。婦女出現(xiàn)月經(jīng)異常。

（五）火災(zāi)和爆炸

汽油極易燃，嚴(yán)禁明火、火花和吸煙，應(yīng)有防爆設(shè)備和無(wú)火花工具。著火時(shí)可用干粉、泡沫滅火機(jī)、石棉毯滅火。

（六）化學(xué)反應(yīng)性

極易溶于脂肪，易溶于苯、二硫化碳和醇。

（七）人身防護(hù)

吸入：如空氣中汽油蒸汽超過(guò)暴露限值，應(yīng)戴有褐色標(biāo)志濾毒盒的防毒口罩。眼睛：如空氣中汽油蒸汽濃度較高時(shí)，可使用密封護(hù)目鏡。

皮膚：使用涂有聚乙烯脂的手套、工作服和工作鞋。工作場(chǎng)所應(yīng)有可用的安全淋浴和沖洗器具。

（八）急救

吸入：將患者移離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處，半臥位、吸氧，病情重者送醫(yī)院治療。對(duì)吸入汽油者，讓患者咳嗽以便咳出一些汽油，并送醫(yī)院診治。

皮膚：脫去污染衣服，用大量清水沖洗，徹底清除皮膚污染。眼睛：用清水沖洗。

口服：用水充分嗽口，給患者飲水約250ml，不可催吐。一切患者都應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生治療。

（九）儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

儲(chǔ)存于陰涼處，防火。

（十）安全和處理

工作場(chǎng)所應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)備，戴個(gè)人防護(hù)用品操作，泄露時(shí)戴氧氣呼吸器收集漏夜密封，用沙土或其它惰性材料吸收殘液并轉(zhuǎn)移到安全場(chǎng)所，防止汽油進(jìn)入下水道，以免污染環(huán)境。

三

十二、疊氮化鈉

（一）理化性狀和用途

疊氮化鈉，分子式為NaN3，無(wú)色六角結(jié)晶性粉末。分子量 65.01； 熔點(diǎn) 275℃(分解)；溶解性：溶于水、液氨，不溶于乙醚，微溶于乙醇； 相對(duì)密度(水=1)1.85 ；穩(wěn)定。主要用于制造炸藥及用作分析試劑等。

（二）毒性

高毒類(lèi)（劇毒品）。急性毒性：LD5027mg/kg(大鼠經(jīng)口)；20mg/kg(兔經(jīng)皮)。本品和氰化物相似，對(duì)細(xì)胞色素氧化酶和其它酶有抑制作用，并能使體內(nèi)氧合血紅蛋白形成受阻，有顯著的降壓作用。對(duì)眼和皮膚有刺激性。如吸入、口服或經(jīng)皮膚吸收，可引起中毒死亡。高血壓病人口服本品有顯著降壓作用。本品在有機(jī)合成中可有疊氮酸氣體逸出，吸入中毒后出現(xiàn)眩暈、虛弱無(wú)力、視覺(jué)模糊、呼吸困難、昏厥感、血壓降低、心動(dòng)過(guò)緩等。

（三）火災(zāi)和爆炸

危險(xiǎn)特性：受熱，接觸明火、或受到摩擦、震動(dòng)、撞擊時(shí)可發(fā)生爆炸。本品與酸類(lèi)劇烈反應(yīng)產(chǎn)生爆炸性的疊氮酸。與重金屬及其鹽類(lèi)形成十分敏感的化合物。燃燒(分解)產(chǎn)物：氧化氮。

滅火方法：消防人員必須穿戴全身防火防毒服。由于火場(chǎng)中可能發(fā)生爆炸的情況，消防人員須在有防爆能力的掩蔽處操作。滅火劑：霧狀水、二氧化碳、泡沫。禁止用砂土壓蓋。

（四）人身防護(hù)

呼吸系統(tǒng)防護(hù)：可能接觸其粉塵時(shí)，必須佩戴頭罩型電動(dòng)送風(fēng)過(guò)濾式防塵呼吸器。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，建議佩戴自給式呼吸器。

眼睛防護(hù)：呼吸系統(tǒng)防護(hù)中已作防護(hù)。

身體防護(hù)：穿連衣式膠布防毒衣。

手防護(hù)：戴橡膠手套。

其它：工作現(xiàn)場(chǎng)禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。工作畢，淋浴更衣。單獨(dú)存放被毒物污染的衣服，洗后備用。保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。

（五）急救

皮膚接觸：脫去被污染的衣著，用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。

眼睛接觸：提起眼瞼，用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗。就醫(yī)。

吸入：迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。如呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。

食入：飲足量溫水，催吐，就醫(yī)。

（六）泄露應(yīng)急處理

隔離泄漏污染區(qū)，限制出入。切斷火源。建議應(yīng)急處理人員戴自給正壓式呼吸器，穿防毒服。不要直接接觸泄漏物。小量泄漏：避免揚(yáng)塵，小心掃起，置于袋中轉(zhuǎn)移至安全場(chǎng)所。大量泄漏：用塑料布、帆布覆蓋，減少飛散。然后收集、回收或運(yùn)至廢物處理場(chǎng)所處置。