第一篇：關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)整治的總結(jié)

2014年禁毒工作總結(jié)

我局禁毒工作的主要職責(zé)包括：一是規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)；二是規(guī)范麻醉藥品和一類精神藥品的使用，防止從藥用渠道流失。三是加強(qiáng)美沙酮口服液的監(jiān)管。四是開(kāi)展禁毒相關(guān)宣傳。2014年我局禁毒工作履職情況

一、基本情況

惠農(nóng)區(qū)現(xiàn)有含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)72家；麻醉、精神藥品使用單位3家，分別為石嘴山市第一人民醫(yī)院、寧夏第五人民醫(yī)院石嘴山中心醫(yī)院、惠農(nóng)區(qū)人民醫(yī)院；1家美沙酮社區(qū)維持治療門診和1家二類精神藥品免費(fèi)發(fā)放單位即惠農(nóng)區(qū)疾控中心。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

為使特殊藥品專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，我局高度重視，統(tǒng)籌規(guī)劃，扎實(shí)推進(jìn)。結(jié)合實(shí)際，分別制定了相應(yīng)的整治工作安排，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了整治工作的目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對(duì)整治工作提出了要求。

三、廣泛宣傳，營(yíng)造整治工作氛圍

通過(guò)采取多種措施，廣泛宣傳，積極營(yíng)造良好的整治工作氛圍，增強(qiáng)群眾藥品安全意識(shí)。一是通過(guò)“3.15”國(guó)際維權(quán)日和“6.26”國(guó)際禁毒日等宣傳活動(dòng),集中宣傳藥品安全知識(shí)及法律法規(guī)，擴(kuò)大宣傳面，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳材料2300份，接待群眾咨詢15人次。二是定期召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)例會(huì)，傳達(dá)學(xué)習(xí)區(qū)局關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑的文件精神，要求加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑的管理，采取少購(gòu)進(jìn)、嚴(yán)銷售的措施。三是深入社

（三）強(qiáng)化督查，構(gòu)建保障藥品質(zhì)量安全長(zhǎng)效機(jī)制。強(qiáng)化對(duì)特殊藥品專項(xiàng)整治工作的督促檢查，總結(jié)整治工作中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，著力構(gòu)建部門協(xié)作機(jī)制、企業(yè)信用機(jī)制等保障藥品質(zhì)量安全的長(zhǎng)效機(jī)制，把制度建設(shè)、長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)貫穿于專項(xiàng)整治全過(guò)程。

（四）加強(qiáng)協(xié)作，形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，互相配合支持，形成整治合力。

第二篇：關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)

關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)

據(jù)年初，黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局工作安排以及市局，關(guān)于對(duì)特殊藥品專項(xiàng)檢查的通知精神，我辦組織執(zhí)法人員，對(duì)全縣經(jīng)營(yíng)使用特殊藥品的單位進(jìn)行了四次專項(xiàng)檢查，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、精心組織，合理安排

特殊藥品監(jiān)管一直是我辦藥品監(jiān)管工作的重心，特殊藥品監(jiān)管到位與否直接關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定。因此，我辦年初就把此項(xiàng)工作列為目標(biāo)考核的重點(diǎn)，并制定了詳細(xì)的監(jiān)督管理辦法。同時(shí)，我辦在今年舉行的從藥人員法律法規(guī)培訓(xùn)中，把《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的宣傳講解列為培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。在日常監(jiān)督檢查中，我們對(duì)中心衛(wèi)生院以上單位使用的特殊藥品進(jìn)行不定期檢查，要求各特殊藥品相關(guān)單位指定專人每月定期報(bào)送特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用信息。近日，我局聯(lián)合縣衛(wèi)生局組成特殊藥品專項(xiàng)檢查小組，對(duì)全縣持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查情況如下：

一、基本情況

全縣使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有：陵水縣人民醫(yī)院、南平農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、嶺門農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、新村衛(wèi)生院、英州中心衛(wèi)生院共5家單位。使用的麻醉藥品有杜冷丁、嗎啡、麻黃素、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、氯胺酮、鹽酸曲馬多注射液、酸曲馬多片、嗎啡控釋片、鹽酸可待因片、美施康定片共11個(gè)品種。

二、檢查方法、內(nèi)容

1、聯(lián)合成立檢查小組。本次檢查由我局和縣衛(wèi)生局聯(lián)合組成專項(xiàng)檢查小組，由兩個(gè)單位的執(zhí)法人員組成檢查小組進(jìn)行檢查。

2、檢查內(nèi)容主要對(duì)各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置情況；規(guī)章制度、進(jìn)貨渠道、特殊藥品驗(yàn)收、使用、庫(kù)存管理情況；“五?！惫芾硎欠竦轿唬粌?chǔ)存、安全防范措施等情況。

三、檢查結(jié)果

1、各醫(yī)療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管等規(guī)章制度進(jìn)行規(guī)范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為，也沒(méi)有出現(xiàn)任何一起特殊藥品安全事故。

2、各醫(yī)療使用單位嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定，憑麻醉藥品、一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡到指定的醫(yī)藥公司購(gòu)買麻醉藥品。

3、各醫(yī)療使用單位在麻醉藥品管理上嚴(yán)格實(shí)行“五專管理”，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。各使用單位均使用保險(xiǎn)柜對(duì)麻醉、一類精神藥品進(jìn)行專柜保管。其中使用量較大的縣醫(yī)院另外采購(gòu)了報(bào)警器，將報(bào)警器和管理人員的電話進(jìn)行報(bào)警聯(lián)網(wǎng)，對(duì)藥品的麻醉、一類精神藥品進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。從11月份起，使用單位都使用網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)及時(shí)上報(bào)麻醉藥品的使用情況，配合電子系統(tǒng)嚴(yán)格特殊藥品。

4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫(kù)存量總和與購(gòu)進(jìn)量持平，沒(méi)有麻醉、一類精神藥品流失，安瓿回收率高。經(jīng)過(guò)對(duì)麻醉藥品的庫(kù)存量的清點(diǎn)和專用處方的檢查，各單位麻醉藥品沒(méi)有流失。安瓿回收率高達(dá)90%以上。各醫(yī)療使用單位都能嚴(yán)格按照要求，由有處方權(quán)的醫(yī)生開(kāi)專用處方按照規(guī)定的劑量給患者下藥。同時(shí)檢查發(fā)現(xiàn)，南平農(nóng)墾衛(wèi)生院的46支麻黃素、10支氯胺酮都已過(guò)期，檢查小組及醫(yī)院主管人員當(dāng)場(chǎng)將過(guò)期的藥品進(jìn)行銷毀，制作銷毀清單留存。針對(duì)嶺門衛(wèi)生院的160支麻黃素也將在2008年1月份過(guò)期，檢查人員強(qiáng)調(diào)管理人員要及時(shí)通知我局聯(lián)合銷毀此批藥品

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》精神，對(duì)照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：

一、開(kāi)展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開(kāi)專題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥品等的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。

三、開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。

四、開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字（2005）008號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對(duì)此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過(guò)程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H11022571、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)的問(wèn)題，已責(zé)令改正。

七、開(kāi)展低溫冷藏藥品、疫苗專項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車16臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。

八、開(kāi)展違法藥品廣告專項(xiàng)整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃，我局安排專人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)（香河1臺(tái)、香河2臺(tái)）、廣播電臺(tái)（1個(gè)）發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過(guò)對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對(duì)“成城（首烏）強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專項(xiàng)治理工作順利完成。

九、關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問(wèn)題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過(guò)調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購(gòu)進(jìn)“洛汀新（批號(hào)：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號(hào)：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對(duì)上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國(guó)粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對(duì)康寧藥房和國(guó)粹藥房進(jìn)行檢查，上述問(wèn)題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對(duì)此案進(jìn)行了查處。

十、對(duì)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾舉報(bào)案件情況。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購(gòu)進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，我局執(zhí)法人員對(duì)上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病?？漆t(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1起。群眾舉報(bào)案件2起，我局已經(jīng)對(duì)群眾舉報(bào)的涉嫌問(wèn)題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)舉報(bào)人。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場(chǎng)整治。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過(guò)程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)信來(lái)訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過(guò)調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門）醫(yī)療器械有限公司核對(duì)確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒(méi)收無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒(méi)有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。

十三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。為貫徹我省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，按照我縣在專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)藥品購(gòu)銷渠道和藥品柜臺(tái)的檢查整治。此次行動(dòng)，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關(guān)于開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)。按照通知精神，我局立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法車15臺(tái)次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營(yíng)單位12家，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)進(jìn)及不合格的中藥飲片。

十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。

十六、開(kāi)展查處無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無(wú)證照行為進(jìn)行全面清查?；顒?dòng)期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的危害性，鼓勵(lì)廣大群眾對(duì)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為積極舉報(bào)。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次，出動(dòng)車輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒(méi)收物品貨值金額38856.55元，罰沒(méi)款合計(jì)495385.27元。通過(guò)藥品專項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，凈化了我縣藥品市場(chǎng)環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進(jìn)一步凈化藥械市場(chǎng)秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011年6月15日

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

××縣藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

自*專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實(shí)上級(jí)部署，依法全力開(kāi)展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，取得了顯著的成效。

一、專項(xiàng)行動(dòng)主要任務(wù)的進(jìn)展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛*臺(tái)次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒(méi)收無(wú)證經(jīng)營(yíng)及非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒(méi)款*元，收繳罰沒(méi)款*元。抽驗(yàn)藥品*批次，不合格*個(gè)批次。

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個(gè)劑型、*個(gè)品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治。采取專項(xiàng)檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點(diǎn)：一是歷次檢查存在問(wèn)題較多方面，作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購(gòu)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是對(duì)藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲(chǔ)存條件等問(wèn)題進(jìn)行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。

（二）規(guī)范藥品流通秩序情況

1、開(kāi)展了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤檢查。對(duì)零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了*。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營(yíng)條件是否符合規(guī)定等。我局通過(guò)拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對(duì)*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫(yī)院召開(kāi)了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識(shí)培訓(xùn)，傳達(dá)了國(guó)家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴(yán)厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷售清單的，一律依法嚴(yán)肅查處。特別是加大了對(duì)零售藥店出租柜臺(tái)的查處力度，促使掛靠經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。

4、全面核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)，對(duì)銷售藥品時(shí)不開(kāi)具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開(kāi)展的專項(xiàng)整治中查處銷售藥品時(shí)不開(kāi)具銷售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷售藥品開(kāi)具銷售憑證的行為。

5、開(kāi)展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。對(duì)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)針對(duì)性抽驗(yàn)，繼續(xù)對(duì)假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢(shì)。*年*月至今共抽驗(yàn)中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊以免費(fèi)測(cè)試、宣傳、講座、贈(zèng)藥等為名，私設(shè)庫(kù)房違法現(xiàn)貨銷售藥品行為，開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)共查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場(chǎng)秩序。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識(shí)，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強(qiáng)了群眾的自覺(jué)防范意識(shí)。

（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進(jìn)其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開(kāi)展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)檢查評(píng)定。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過(guò)達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。

強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購(gòu)進(jìn)記錄、藥品儲(chǔ)存條件等，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。如我局查處*藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案，對(duì)藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場(chǎng)整頓和規(guī)范情況

根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際，我們對(duì)全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實(shí)施方案，集中開(kāi)展了專項(xiàng)檢查活動(dòng)。工作中積極履行自身職能，切實(shí)做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。為加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)工作，指定專人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測(cè)。專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時(shí)，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對(duì)所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況

我局于*年*月對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品型號(hào)是否與注冊(cè)證所列型號(hào)一致；說(shuō)明書是否規(guī)范，與經(jīng)注冊(cè)審批備案的內(nèi)容是否一致。對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)提出了整改要求，并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。

全面開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗(yàn)相結(jié)合的方法，對(duì)全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查，檢查覆蓋面達(dá)*％。

二、采取的主要措施

結(jié)合本地實(shí)際，制定詳細(xì)方案。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，明確了專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實(shí)到位。

三、取得的成效

通過(guò)整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實(shí)，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。

四、遇到的困難與問(wèn)題

監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費(fèi)緊張，造成對(duì)個(gè)別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點(diǎn)。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。對(duì)于移送的違法廣告，工商部門回復(fù)少，有待進(jìn)一步健全與工商部門的聯(lián)系機(jī)制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強(qiáng)與媒體的聯(lián)系溝通，促進(jìn)媒體自律，尚需進(jìn)一步探索。

第五篇：特殊藥品總結(jié)

關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督管理，深入貫徹落實(shí)《禁毒法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)防特殊藥品流弊事件的發(fā)生，確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。我局組織執(zhí)法人員，對(duì)全區(qū)經(jīng)營(yíng)使用特殊藥品的單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、精心組織，合理安排

特殊藥品監(jiān)管一直是藥品監(jiān)管工作的重心，特殊藥品監(jiān)管到位與否直接關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定。因此，制定了詳細(xì)專項(xiàng)檢查方案。同時(shí)，在今年舉行的從藥人員法律法規(guī)培訓(xùn)中，把《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的宣傳講解列為培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。在日常監(jiān)督檢查中，我們對(duì)中心衛(wèi)生院以上單位使用的特殊藥品進(jìn)行不定期檢查，要求各特殊藥品相關(guān)單位指定專人每月定期報(bào)送特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用信息。

二、檢查方法、內(nèi)容

1、成立檢查領(lǐng)導(dǎo)小組。本次檢查成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)的專項(xiàng)檢查小組，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。

2、檢查內(nèi)容主要對(duì)各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置情況；規(guī)章制度、進(jìn)貨渠道、特殊藥品驗(yàn)收、使用、庫(kù)存管理情況；“五專”管理是否到位；儲(chǔ)存、安全防范措施等情況。

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含特殊藥品的復(fù)方制劑是否憑處方銷售，含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售是否進(jìn)行實(shí)名制登記等。

三、檢查結(jié)果

1、各醫(yī)療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管等規(guī)章制度進(jìn)行規(guī)范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為，也沒(méi)有出現(xiàn)任何一起特殊藥品安全事故。

2、部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售含特殊藥品的復(fù)方制劑時(shí)收集處方的數(shù)量與實(shí)際數(shù)量不能完整對(duì)應(yīng)。

3、各醫(yī)療使用單位在麻醉藥品管理上嚴(yán)格實(shí)行“五專管理”，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。各使用單位均使用保險(xiǎn)柜對(duì)麻醉、一類精神藥品進(jìn)行專柜保管。其中使用量較大的區(qū)醫(yī)院另外采購(gòu)了報(bào)警器，將報(bào)警器和管理人員的電話進(jìn)行報(bào)警聯(lián)網(wǎng)，對(duì)藥品的麻醉、一類精神藥品進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫(kù)存量總和與購(gòu)進(jìn)量持平，沒(méi)有麻醉、一類精神藥品流失，安瓿回收率高。經(jīng)過(guò)對(duì)麻醉藥品的庫(kù)存量的清點(diǎn)和專用處方的檢查，各單位麻醉藥品沒(méi)有流失。安瓿回收率高達(dá)90%以上。各醫(yī)療使用單位都能嚴(yán)格按照要求，由有處方權(quán)的醫(yī)生開(kāi)專用處方按照規(guī)定的劑量給患者下藥。

5、同時(shí)檢查發(fā)現(xiàn)，魚溪衛(wèi)生院有藥房工作人員擅自更改醫(yī)師處方的行為，玉山衛(wèi)生院麻醉精神藥品管理不規(guī)范等行為，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局及時(shí)將實(shí)際情況函告給了區(qū)衛(wèi)計(jì)局。

四、下一步工作計(jì)劃

下一步，我局將狠抓落實(shí)，繼續(xù)加大對(duì)特殊藥品的監(jiān)管力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題將進(jìn)行跟蹤檢查，嚴(yán)防特殊藥品流弊事件的發(fā)生，確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。