耗材管理制度

耗材管理制度1

為加強(qiáng)醫(yī)院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對(duì)藥品、耗材進(jìn)銷存特制定如下管理制度：

一、對(duì)藥品、耗材的管理實(shí)行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷、差貨賠償”的管理辦法進(jìn)行。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作，財(cái)務(wù)科監(jiān)督管理。

二、藥品、耗材的購進(jìn)：藥劑科必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品、耗材采購、驗(yàn)收管理制度。

1、嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，認(rèn)真索取供貨方資質(zhì)，隨貨同行。

2、購入的藥品、耗材必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的，并具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件并蓋有供貨單位的印章。采購生物制品時(shí)，必須向供貨單位索取《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,采購冷藏藥品、耗材時(shí)，必須向供貨單位索取冷鏈運(yùn)輸清單和冷鏈交接單。采購特殊藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《特殊藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)。

3、驗(yàn)收實(shí)行雙人負(fù)責(zé)制，由庫房管理人員和采購員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收時(shí)必須對(duì)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行核查，并對(duì)其外觀性狀、質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)處理。凡驗(yàn)收合格入庫的產(chǎn)品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。

4、驗(yàn)收合格的藥品、耗材由會(huì)計(jì)專職人員錄入息系統(tǒng)，保證錄入息與驗(yàn)收原始記錄一致。

5.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品和耗材有效期后一年以上，但不得少于三年。

6.采購藥品和耗材時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)價(jià)格，藥品會(huì)計(jì)應(yīng)做好調(diào)價(jià)工作，并妥善保管相關(guān)單據(jù)。并且全院藥品和耗材的調(diào)價(jià)金額會(huì)在月度統(tǒng)計(jì)報(bào)表中進(jìn)行增減。

7、藥品采購員應(yīng)與供貨單位互通息，協(xié)助藥庫管理員做好破損、效期藥品和耗材的協(xié)調(diào)工作。對(duì)失效、破損的藥品和耗材由藥品會(huì)計(jì)在HIST系統(tǒng)內(nèi)做好退貨或報(bào)損處理，藥品、耗材報(bào)損率不得超過千分之三。

三、藥品、耗材的`銷售：

1、藥品銷售嚴(yán)格按處方管理辦法執(zhí)行，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)生或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方方可調(diào)配，藥師對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。

2、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

3、嚴(yán)禁私自串換藥品。對(duì)患者在用藥過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無法繼續(xù)使用，而又不符合退藥的情況下，由主治醫(yī)生開具處方，在處方上注明所需藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量，并附付處方，付處方上注明換藥理由，換藥數(shù)量。

四、藥品、耗材的貯存：

1、藥品應(yīng)按貯存要求，設(shè)定相應(yīng)的溫濕度條件，將藥品分別存放于常溫庫（區(qū)）、陰涼庫（區(qū)）、冷藏庫（區(qū)），根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日定時(shí)觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，從而保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

2、對(duì)庫房（藥房）藥品、耗材進(jìn)行有效管理。對(duì)近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。庫房驗(yàn)收時(shí)，對(duì)有效期限在六個(gè)月內(nèi)的藥品、耗材拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。

3.藥庫(藥房)管理員定期匯總、分析、上報(bào)長(zhǎng)期存放的藥品耗材等維護(hù)檢查情況和質(zhì)量息。從而減少報(bào)損和產(chǎn)品積壓。

五、藥品、耗材統(tǒng)計(jì)：

（一）、藥房每月盤底，庫房每季度盤底。

1．盤點(diǎn)準(zhǔn)備

（1）、對(duì)倉庫和藥房藥品、耗材進(jìn)行整理。對(duì)不合格品、過期藥品定置存放，并建立相應(yīng)的電子帳，由相應(yīng)的庫管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作；

（2）、及時(shí)對(duì)藥品耗材存放位置進(jìn)行維護(hù)，確保藥品、耗材存放位置與貨架號(hào)一致。

2．盤點(diǎn)實(shí)施

（1）、盤點(diǎn)主管負(fù)責(zé)人發(fā)放盤點(diǎn)表。并根據(jù)盤點(diǎn)人員數(shù)分每?jī)扇艘唤M進(jìn)行盤點(diǎn)，一人負(fù)責(zé)點(diǎn)實(shí)物，一人負(fù)責(zé)在盤底表上填數(shù)，憑盤完的盤點(diǎn)表換新的盤點(diǎn)表。

(2)存貨應(yīng)按實(shí)物填寫。實(shí)物與賬實(shí)相符的，在存貨底部“存貨”欄內(nèi)打，不符的，填寫實(shí)物數(shù)量。

（3）、盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)總盤點(diǎn)表審核后，交由財(cái)務(wù)人員審核，確認(rèn)無誤后在盤點(diǎn)表上簽字確認(rèn)，并交專人錄入系統(tǒng)。

3.數(shù)據(jù)處理

（1）、數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)時(shí)一人負(fù)責(zé)報(bào)數(shù)，一人負(fù)責(zé)錄入，確保準(zhǔn)確無誤。

(2)盤點(diǎn)單錄入時(shí)，如盤點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符，應(yīng)立即由專人負(fù)責(zé)核實(shí)。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)由審核人和盤點(diǎn)人簽字確認(rèn)。

(3)藥品盤點(diǎn)金額與系統(tǒng)賬面金額基本一致，盤點(diǎn)結(jié)果視為有效。

(2)對(duì)賬物相符率有一定要求。終止妊娠藥品、毒性藥品、貴重藥品和耗材應(yīng)100%相互一致，常用藥品賬目間差異率不得超過2%(差異率=(實(shí)物數(shù)量-賬面數(shù)量)/銷售量*100%)。

(3)盤底完成后，藥房(藥庫)應(yīng)及時(shí)更新藥品耗材臺(tái)賬。

耗材管理制度2

1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的.采購登記制度。

4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)收，除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。

7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。

耗材管理制度3

為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。

一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。

2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度

1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。

2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對(duì)于通用高值耗材實(shí)行二級(jí)庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對(duì)品名、種類、數(shù)量，二級(jí)庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對(duì)高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請(qǐng)，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長(zhǎng)審批同意后進(jìn)行詢價(jià)，確定采購價(jià)格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料設(shè)備科建冊(cè)存檔。

三、高值耗材使用管理制度

1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的.植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。

2、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。

耗材管理制度4

購置規(guī)定：

1、使用科室必須提出書面申請(qǐng)，包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè).

2、使用科室申請(qǐng)后，醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,報(bào)招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

驗(yàn)收規(guī)定：

1、設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng). 2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單.

3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、培訓(xùn)。

4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔.

管理規(guī)定：

1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記.

2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用

3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請(qǐng)示,經(jīng)總務(wù)科核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整.

5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務(wù)科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間，借方收入除上交醫(yī)院外,雙方各得50％。

7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析，及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次，做到帳物相符。

科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:

1、設(shè)備到位后,由總務(wù)科會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。

2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。

3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作.凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用.

4、設(shè)備用畢,及時(shí)復(fù)原,擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。

5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修.非專職維修人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。

7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜.

儀器設(shè)備維修規(guī)定：

1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單后,報(bào)告總務(wù)科由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率.

2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因,及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送總務(wù)科維修室修理；不宜搬動(dòng)者,將申請(qǐng)單報(bào)總務(wù)科，由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。

4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修. 5、各科設(shè)備維修費(fèi)，檢測(cè)費(fèi)，原則上由各科室支出。

大型設(shè)備購置程序:

在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報(bào)告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測(cè)、效益分析等，總務(wù)科尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時(shí)，總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo),院內(nèi)論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購.

醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→總務(wù)科尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械(低值易耗品）購進(jìn)程序。

各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃，填寫“醫(yī)院購置器械申請(qǐng)表”，需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報(bào)主管院長(zhǎng)審批，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購買;需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行購買。

一、更換:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請(qǐng)表“→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

二、增加:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請(qǐng)表”→主管科室同意→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續(xù).

醫(yī)用耗材管理制度:

一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》，凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由總務(wù)科統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購。

三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng),科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長(zhǎng)每月30日前填寫計(jì)劃申請(qǐng)單，主任審查簽字后報(bào)庫管，交采購匯總，總務(wù)科復(fù)核，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，實(shí)施采購，庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記等。

五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫單。科室每月上旬定期負(fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放.

六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng)，醫(yī)生詳細(xì)填寫申請(qǐng)單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,從中標(biāo)品種中采購、使用.

七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。

八、醫(yī)用購銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請(qǐng)，報(bào)相應(yīng)科室審核，科總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

二、凡購入的.器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。

三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。

四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，舊品收到報(bào)廢庫，半年統(tǒng)一處理。

五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床，有問題及時(shí)解決.

一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：

一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。

二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。

三、醫(yī)院各科室所用品種要計(jì)劃采購，每月30日前上報(bào)到庫管，由庫管統(tǒng)計(jì)交采購員匯總，報(bào)總務(wù)科、院感辦復(fù)核，由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購。

四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記表,并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

七、一次性使用無菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。

八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。

九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時(shí)填寫申請(qǐng)表，總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購，使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請(qǐng)單。

十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

附：一次性醫(yī)用衛(wèi)材、消毒藥械采購程序:

藥庫保管員根據(jù)醫(yī)院所需,列出一次性醫(yī)用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量，由采購員匯總制表，院感辦、藥械科嚴(yán)格審核，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后從統(tǒng)一招標(biāo)目錄中采購。

流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購員匯總制表→院感辦、總務(wù)科同意→主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)→采購。

植入、介入高耗材采購程序：

一、臨床各科室所需植入體內(nèi)的耗材，應(yīng)及時(shí)填寫植入、介入醫(yī)療器械申請(qǐng)表，由總務(wù)科從安陽市集中招標(biāo)品種目錄中以低價(jià)采購.

二、如使用科室有特殊要求，要詳細(xì)填寫申請(qǐng)表，注明產(chǎn)地、材質(zhì)等。

三、醫(yī)生填寫申請(qǐng)表后，由所在科主任簽字，總務(wù)科尋價(jià)匯總報(bào)主管院長(zhǎng)審批后采購。

一次性醫(yī)療用品入庫驗(yàn)收制度：

一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知醫(yī)院感染科、采購員共同到場(chǎng)核對(duì)驗(yàn)收.

二、詳細(xì)填寫入庫驗(yàn)收單，對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)、備案憑證號(hào)、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)填寫。

三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全有效,檢驗(yàn)報(bào)告中所填批號(hào)是否與實(shí)物一致，每季上交所有證件存檔備案。

四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識(shí)是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標(biāo)識(shí)是否一致。

五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理.

消毒藥械的管理制度：

一、醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對(duì)全院消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對(duì)存在問題及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染管理委員會(huì)。

二、醫(yī)院必須采購市統(tǒng)一招標(biāo)品種，任何個(gè)人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標(biāo)品種.

三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)消毒滅菌器械選購的審定意見進(jìn)行采購，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，查驗(yàn)必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。

四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出，避免失效變質(zhì)。

五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng)，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染科予以解決。

總務(wù)科賠償制度：

一、工作失職，不負(fù)責(zé)任,違犯操作規(guī)程，致使國(guó)家財(cái)產(chǎn)損失，根據(jù)情節(jié)輕重、本人一貫表現(xiàn)，給予批評(píng)教育、處分或酌情賠償.

二、遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時(shí)，除及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)外，應(yīng)檢查原因，追究責(zé)任。

報(bào)廢:

一、器材、設(shè)備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續(xù)使用者，貴重設(shè)備報(bào)廢必須經(jīng)過有關(guān)人員論證后報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可報(bào)廢。

二、固定資產(chǎn)報(bào)廢，按財(cái)務(wù)相關(guān)規(guī)定辦理。

三、財(cái)物部門辦理有關(guān)帳物處理。

四、低值易耗品應(yīng)交舊領(lǐng)新，每半年處理一次.

五、固定資產(chǎn)要同時(shí)沖帳、卡,以免帳物不符.

六、廢舊物資處理，交財(cái)物科入帳，不得私自贈(zèng)送或占為己有。七、藥品應(yīng)銷毀后點(diǎn)燃或土處理。

八、工作中不慎損壞的應(yīng)填寫報(bào)告，根據(jù)情節(jié)輕重按不同比例賠償。

九、需要報(bào)廢、報(bào)損時(shí)由使用科室提出申請(qǐng)，主管部門、紀(jì)檢、財(cái)務(wù)科、專家審核后經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后予以報(bào)廢、報(bào)損。

十、使用年代過久,不能繼續(xù)使用的物品。

不合格產(chǎn)品制度：

凡符合以下條件的均稱不合格產(chǎn)品，不得購入不合格產(chǎn)品。一、對(duì)已被批準(zhǔn)生產(chǎn)但上市后出現(xiàn)質(zhì)量不合乎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的。

一、三無產(chǎn)品。

二、根據(jù)檢驗(yàn)和監(jiān)督定為假藥或少藥的。

三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品及衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。

四、含量不符合藥品三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品.

退貨制度:

一、凡不合格的器材要及時(shí)退貨。

二、對(duì)不合格的器材要逐項(xiàng)登記記錄,以待核查.

三、對(duì)購進(jìn)量大、中標(biāo)期限到、有效期到、病人少或季節(jié)的緣故，要及時(shí)調(diào)貨或退貨. 報(bào)告制度:

凡有下述情況，按規(guī)定程序報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)：

一、凡遇嚴(yán)重工傷、交通事故、大批人中毒、甲類傳染病時(shí)。

二、凡有大水、火、被盜時(shí)。

三、出現(xiàn)差錯(cuò)，發(fā)錯(cuò)器材引起不良后果時(shí)。

四、損壞、丟失貴重器材、變質(zhì)過期失效時(shí)。

五、為滿足臨床需要需購買新的設(shè)備、器材時(shí)。

六、參加院外會(huì)議、接受院外任務(wù)或出差時(shí).

耗材管理制度5

為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定

一、一次性醫(yī)用耗材的管理

1、對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。

2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。

3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

6、開展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。

7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對(duì)于植入性的`耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè)，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。

8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。

9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。

二、一次性醫(yī)用耗材的使用

1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對(duì)象進(jìn)行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。

2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法，對(duì)象，注意事項(xiàng)，遵守相應(yīng)的規(guī)定。

3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。

4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查：醫(yī)師對(duì)置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對(duì)自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。

5、使用中，醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。

6、對(duì)使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

耗材管理制度6

第一章、

一、質(zhì)量否決制度

一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。

二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：

1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止采購。

2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

3、來貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。

4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。

5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。

6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

7、對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。

8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。

9、有權(quán)對(duì)購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。

10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。

二、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度

一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。

二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。

三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。

四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。

五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：

1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；

2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。

4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。

六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。

九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：

1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；

3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。

十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。

十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。

三、首營(yíng)企業(yè)審核制度

一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。

二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

三、首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有：

1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。

2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；

3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。

四、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。

六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。

四、首營(yíng)品種審核制度

一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。

二、首營(yíng)品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營(yíng)品種審核的項(xiàng)目有：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；

2、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

3、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》；

4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件；

5、樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；

6、質(zhì)量認(rèn)證情況；

四、首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料，并填寫首營(yíng)品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。

五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。

六、質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售；對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。

五、醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度

一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。

二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。

三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。

五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。

六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。

七、驗(yàn)收抽樣：

1、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)；

2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；

3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。

八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。

九、驗(yàn)收項(xiàng)目：

1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；

2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；

4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）品名、型號(hào)、規(guī)格；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；

（六）電源連接條件、輸入功率；

（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。

5、驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。

6、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并有中文說明書；

7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。

十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。

十一、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。

十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。

十三、驗(yàn)收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。S

六、醫(yī)療器械保管制度

一、目的：為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。

三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：

待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；

合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；

不合格藥品庫為紅色。

四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。

七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫交接單入庫。

九、醫(yī)療器械入庫時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。

十、保管員核對(duì)無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。

十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。

十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：

1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。

2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。

3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

4、產(chǎn)品已超過有效期。

十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。

十四、庫存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤，做到賬貨相符。

十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。

十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度

一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì)，特制定本制度。

二、倉庫必須配備復(fù)核員，對(duì)出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。

三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。

四、拼箱復(fù)核：必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。

五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。

六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。

七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。

八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度

一、目的：為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。

二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。

三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。

四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。

五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。

六、養(yǎng)護(hù)員要定期對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營(yíng)部停止開票，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。

七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。

八、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。

九、醫(yī)療器械有效期管理制度

一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。

三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。

四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理部門催銷處理。

五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲(chǔ)運(yùn)部立即移至不合格品庫，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。

六、對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：

1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月；

2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過三個(gè)月；

3、超過以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部處理。

七、對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫，并由儲(chǔ)運(yùn)部通知經(jīng)營(yíng)部與供貨單位聯(lián)系處理。

十、不合格醫(yī)療器械管理制度

一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的`管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。

二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。

三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：

1、來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；

2、在庫保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；

3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；

4、各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；

四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。

五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。

六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。

十一、售后服務(wù)管理制度

一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。

二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。

四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。

五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。

八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度

一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。

二、職能部門：經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。

三、經(jīng)營(yíng)部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。

四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。

五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。

六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時(shí)告知用戶。

七、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。

十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序

一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。

二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。

四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營(yíng)部、零售連鎖公司

五、報(bào)告及處理：

1、經(jīng)營(yíng)部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。

2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。

3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。

4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營(yíng)部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。

5、對(duì)嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。

十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。

二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。

三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。

四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。

八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。

十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度

一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。

二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。

三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。

四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。

五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊(cè)。

六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：

1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。

2、外單位和個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。

七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。

第二章、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任

一、總經(jīng)理職責(zé)

一、保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

三、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。

五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。

六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。

七、對(duì)不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。

八、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。

九、對(duì)質(zhì)量事故作出處理決定。

二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)

一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。

四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。

五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。

六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。

七、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對(duì)存在問題的整改。

三、質(zhì)量管理部職責(zé)

一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

九、參與購進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。

十、協(xié)助開展對(duì)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

十一、其他相關(guān)工作。

四、經(jīng)營(yíng)部職責(zé)

一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。

四、對(duì)從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器械、購進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。

五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

六、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。

七、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所有資料的收集和申報(bào)。

八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時(shí)組織貨源，力求品種全、質(zhì)量?jī)?yōu)、不積壓、不脫銷。

九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。

十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。

十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對(duì)購貨單位合法資格的確認(rèn)。

十二、對(duì)銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。

十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。

十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。

十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。

十七、負(fù)責(zé)對(duì)本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作

五、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)

一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

二、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。

三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。

四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。

五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。

六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。

七、負(fù)責(zé)對(duì)保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。

八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。

六、驗(yàn)收員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度》。

二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。

三、對(duì)未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。

四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：

1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；

2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；

3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；

五、對(duì)所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。

七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。

二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。

三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。

四、指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

六、負(fù)責(zé)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

七、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營(yíng)部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。

八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

二、按照《醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。

三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。

四、負(fù)責(zé)對(duì)入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。

五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。

六、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。

七、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。

八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。

九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。

十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。

九、開票員職責(zé)

一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。

二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。

三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。

四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。

五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。

六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。

第三章、質(zhì)量管理工作程序

一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序

一、目的：為對(duì)醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。

二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。

三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

四、程序：

1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫；

2、首營(yíng)企業(yè)：核對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批表；

首營(yíng)品種：核對(duì)首營(yíng)品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；

3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對(duì)該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；

4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對(duì)《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

5、核對(duì)：來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、供貨單位等是否一致；

6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；

7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；

8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；

9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。

二、醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序

一、目的：為保證入庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲(chǔ)存過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲(chǔ)存的過程。

三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

四、程序：

1、保管員憑入庫交接單入庫，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。

2、銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；

3、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。

4、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。

5、按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開堆垛。

6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。

7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。

三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序

一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：醫(yī)療器械儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量控制管理。

三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

四、程序：

1、每天上午8時(shí)-9時(shí)、下午2時(shí)-3時(shí)對(duì)倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)采取調(diào)控措施；

2、每月對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；

3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；

（1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；

（2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營(yíng)部停止開票；

（3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理；

（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。

4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。

四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序

一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。

三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

四、程序：

1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等核對(duì)；

2、質(zhì)量狀況檢查；

3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員；

4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；

5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；

6、做好復(fù)核記錄并簽章；

7、復(fù)核無誤，移交待運(yùn)庫或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。

七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序

一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。

二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。

三、職責(zé)：

1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；

2、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；

3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管；

4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收；

5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。

四、程序：

1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)；

2、由退貨庫保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時(shí)查驗(yàn)和處理；

3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報(bào)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見；

4、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收；經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫(yī)療器械入庫，并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；

5、驗(yàn)收組憑經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意退回意見的“通知單”對(duì)銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見移交給倉庫保管員；驗(yàn)收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員；

6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；

7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；

8、銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報(bào)告給經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理和儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫,并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；

9、微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續(xù)；

10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。

耗材管理制度7

為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，同時(shí)做好醫(yī)用氧氣的采購、驗(yàn)收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。

一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救藥品，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學(xué)部氧氣房負(fù)責(zé)對(duì)我院所有氧氣瓶進(jìn)行建檔、保管、定期檢驗(yàn)、定期養(yǎng)護(hù)等安全使用、管理工作。

二、醫(yī)用氧氣的首次購入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗(yàn)報(bào)告書，同時(shí)嚴(yán)格按照藥品的首營(yíng)品種的管理執(zhí)行。

三、醫(yī)用氧氣的入庫驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的驗(yàn)收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)規(guī)定。

四、氧氣房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真對(duì)醫(yī)用氧進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號(hào)，有效期，檢驗(yàn)合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標(biāo)識(shí)，并建立醫(yī)用氧購進(jìn)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)貨人和負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，嚴(yán)把醫(yī)用氧的購進(jìn)關(guān)。

五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的`特殊性，其容器為壓力容器，應(yīng)嚴(yán)格按照壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)。由生產(chǎn)廠家出具檢驗(yàn)報(bào)告。

六、庫存醫(yī)用氧應(yīng)嚴(yán)格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置，并設(shè)標(biāo)示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。

七、各相關(guān)科室對(duì)本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)，對(duì)氧氣使用人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，正確使用氧氣瓶，使用完畢應(yīng)及時(shí)關(guān)閉閥門。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標(biāo)示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)丟失，由其科室負(fù)責(zé)賠償。

八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科室護(hù)士長(zhǎng)做好用氧計(jì)劃報(bào)于氧氣房，用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫(yī)用氧氣瓶。

九、氧氣瓶存放的地點(diǎn)，嚴(yán)禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險(xiǎn)物品入內(nèi)或混放。專人負(fù)責(zé)管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準(zhǔn)動(dòng)用。

十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運(yùn)，存放嚴(yán)禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時(shí)必須直立放置，嚴(yán)禁臥放使用。

十一、氧氣瓶只準(zhǔn)在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費(fèi)處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應(yīng)作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個(gè)月內(nèi)歸還。

十二、每月25日氧氣房對(duì)院內(nèi)氧氣瓶進(jìn)行盤點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)購進(jìn)量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報(bào)藥學(xué)部財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)處結(jié)算。購進(jìn)醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù)，做到帳、物相符。

十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時(shí)應(yīng)及時(shí)聯(lián)系氧氣廠，氧氣廠負(fù)責(zé)維修工作。

耗材管理制度8

一、醫(yī)療設(shè)備采購

應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。

二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請(qǐng)程序

1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。

5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)

會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見下進(jìn)行詢價(jià)采購。

四、醫(yī)療設(shè)備采購對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的.復(fù)印件。

5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說明書。

9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。

5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

耗材管理制度9

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。

2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

5．銷售人員的身份證復(fù)印件。

（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。

（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

四、處置

使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。

耗材管理制度10

學(xué)術(shù)報(bào)告廳是學(xué)校重要的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)場(chǎng)所。為加強(qiáng)報(bào)告廳管理，充分發(fā)揮其作用，根據(jù)學(xué)校實(shí)際情況，特制定本管理辦法。

1、該廳主要用來舉辦學(xué)術(shù)交流活動(dòng)、有校內(nèi)外專家或校領(lǐng)導(dǎo)參加的會(huì)議、報(bào)告，或者經(jīng)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的全校性活動(dòng)等，部門的各種會(huì)議及各類學(xué)生活動(dòng)原則上不使用學(xué)術(shù)報(bào)告廳。

2、圖文信息中心的教育技術(shù)中心具體負(fù)責(zé)報(bào)告廳音響、燈光設(shè)備的使用管理、技術(shù)維護(hù)等支持。

3、物業(yè)服務(wù)公司負(fù)責(zé)報(bào)告廳衛(wèi)生清潔工作及其財(cái)產(chǎn)安全管理等。

4、凡申請(qǐng)借用報(bào)告廳的單位，應(yīng)提前3天在圖文信息中心網(wǎng)站下載使用申請(qǐng)表，按要求填寫并履行相關(guān)審批手續(xù)后送交教育技術(shù)中心。

5、教育技術(shù)中心根據(jù)審批意見，結(jié)合報(bào)告廳使用情況進(jìn)行安排，按照申請(qǐng)順序進(jìn)行安排，如若與學(xué)校臨時(shí)安排的重大活動(dòng)沖突，則服從統(tǒng)籌安排。

6各部門若在辦理使用手續(xù)后，需要變更或取消使用計(jì)劃的'，須在預(yù)約使用期前一天通知圖文信息中心。

7、學(xué)術(shù)報(bào)告廳按照“誰使用，誰負(fù)責(zé)”的原則，使用學(xué)術(shù)報(bào)告廳的部門自行安排會(huì)務(wù)，明確責(zé)任人，并安排專人負(fù)責(zé)安全工作，如防火、人員引導(dǎo)，秩序維護(hù)等。

8、除正常活動(dòng)需要的會(huì)標(biāo)或橫幅外，未經(jīng)學(xué)校辦公室﹙新聞辦﹚同意，不得在報(bào)告廳內(nèi)隨意張貼或懸掛各種海報(bào)、橫幅、標(biāo)語、廣告等，未經(jīng)圖文信息中心同意不得使用雙面膠，膠帶，圖釘，訂書針，釘子等對(duì)桌面、墻面和地面有污損或破壞的物品。

9、使用單位要對(duì)參與活動(dòng)的人員進(jìn)行提示，必須愛護(hù)報(bào)告廳內(nèi)公共設(shè)施，注意廳內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生。

10、報(bào)告廳燈光、音響、投影機(jī)、操作臺(tái)等設(shè)備由專人負(fù)責(zé)，其他人員不得擅自操作。

11、學(xué)術(shù)報(bào)告廳內(nèi)禁止吸煙，禁止攜帶食物及飲料。

12、活動(dòng)結(jié)束后，使用申請(qǐng)人應(yīng)協(xié)助報(bào)告廳管理人員將設(shè)備設(shè)施歸位，與報(bào)告廳物業(yè)管理員進(jìn)行交接，要認(rèn)真檢查，切斷電源，確保安全。

13、對(duì)不遵守報(bào)告廳使用管理辦法的單位，圖文信息中心有權(quán)提出批評(píng)并及時(shí)報(bào)告學(xué)校。

14、教育技術(shù)中心要做好對(duì)報(bào)告廳使用情況的登記工作，并定期聯(lián)系相關(guān)人員檢修設(shè)備，檢查電源、線路、門、窗、桌椅等，消除安全隱患，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真處理，及時(shí)匯報(bào)。

耗材管理制度11

1.導(dǎo)管室使用的介入性導(dǎo)管必須在醫(yī)療設(shè)備科有備案，并且是衛(wèi)生部、自治區(qū)衛(wèi)生廳、南寧市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)的.中標(biāo)或經(jīng)我院審計(jì)科審計(jì)，主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購的產(chǎn)品。

2.導(dǎo)管室使用后的介入性導(dǎo)管必須填寫“醫(yī)療材料、低耗品申購表”并附“植（介）入類醫(yī)療器械使用清單”報(bào)送醫(yī)療設(shè)備科。

3.報(bào)送的清單上必須注明患者姓名、住院號(hào)、使用日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量，并經(jīng)手術(shù)者、主管護(hù)士、護(hù)士長(zhǎng)和科室主任簽名確認(rèn)。

4.凡在導(dǎo)管室手術(shù)中使用的物品，必須由導(dǎo)管室統(tǒng)一管理。

5.導(dǎo)管室備有介入性導(dǎo)管使用記錄本，并要求經(jīng)手人簽名。

6.使用過的物品經(jīng)手術(shù)者、主管護(hù)士、導(dǎo)管室護(hù)士長(zhǎng)和科室主任核實(shí)并報(bào)送醫(yī)療設(shè)備科。

7.一次性介入導(dǎo)管使用后，由物業(yè)部回收集中處理，并做好交接登記，醫(yī)療廢棄物嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定做好分類。

8.一次性介入導(dǎo)管耗材不得復(fù)使用。

9.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材設(shè)出入庫登記本并做到賬目相符。

10.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材定期檢查有效期及外包裝完整性。

11.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材設(shè)專本、專人、專柜、加鎖保存，并定期檢查及時(shí)補(bǔ)充。

12.導(dǎo)管室主任、護(hù)長(zhǎng)對(duì)耗材不定期抽查使用情況及庫存數(shù)目。

耗材管理制度12

根據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：

一、雞粉管理

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，并存檔備案。

2、醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度，采用科室須要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。

3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。

4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不合乎經(jīng)營(yíng)范圍引發(fā)的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)管理。

二、驗(yàn)收管理

由于醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度和科室采用高值耗材的'特殊性，醫(yī)院高值耗材的環(huán)評(píng)管理推行跟蹤環(huán)評(píng)制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科建議提供更多高值耗材資質(zhì)證件，建議項(xiàng)目齊全、內(nèi)容健全、字跡工整。

三、價(jià)格管理

1、心內(nèi)科采用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分散訂貨心臟干預(yù)產(chǎn)品成交量備選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)雞粉。

2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。

3、心內(nèi)科、骨科采用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品商標(biāo)等因素?zé)o此跟標(biāo)雞粉序列的，參考《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分散訂貨產(chǎn)品成交量備選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格繼續(xù)執(zhí)行。

4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購。

耗材管理制度13

為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。

一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過后方可準(zhǔn)入。

二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的`高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請(qǐng)，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。

三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。

四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品，核對(duì)高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時(shí)，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。

五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無差錯(cuò)。

六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對(duì)庫存種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。

七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

耗材管理制度14

（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。

（二）、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。

（三）、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的`安裝記錄。

（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

耗材管理制度15

1、目的：為合理使用資源，加強(qiáng)公司辦公用品和計(jì)算機(jī)耗材使用管理，有效降低公司運(yùn)行成本，培養(yǎng)勤儉節(jié)約的習(xí)慣，打造節(jié)約型公司，特制定本辦法。

2、范圍：公司所有行政部門。

3、定義：無。

4、管制流程：無。

5、執(zhí)行方法：辦公用品和耗材的使用管理應(yīng)堅(jiān)持“統(tǒng)一管理、合理使用、節(jié)約高效”的原則。

（1）辦公耗材采購：

a、辦公耗材采購工作中遵循公開、公平、公正、效益、廉潔及維護(hù)公司利益的原則。

b、經(jīng)過價(jià)格比對(duì)和實(shí)地考察之后上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)審批后進(jìn)行定點(diǎn)采購。

c、辦公設(shè)備（指：復(fù)印機(jī)，打印機(jī)，傳真機(jī)，電話機(jī)，電腦，電腦硬件等各種電子設(shè)備）的b購置經(jīng)管理部核實(shí)后，一律由管理部和采購人員共同負(fù)責(zé)采購。

d、辦公用品（指：電池，中性筆芯，各種筆記本，會(huì)議記錄本，復(fù)寫紙，計(jì)算器，訂書機(jī)，文件夾，打印紙，鋼筆墨水等）由倉庫或使用人提出申請(qǐng)統(tǒng)一購置，各部門不得自行購買。

（2）辦公耗材領(lǐng)?。?/p>

a、辦公用品和耗材的領(lǐng)取實(shí)行“統(tǒng)一管理、以舊換新”的`原則。

b、鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領(lǐng)取時(shí)憑部門主管簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表，不得代領(lǐng)；電腦硬件、打印機(jī)墨盒等易損易耗件一律以舊換新，憑分管副總簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表。廢品由倉庫集中保存。

c、供應(yīng)商送貨時(shí)提供簽收單，采購人員要核對(duì)到貨實(shí)物是否與簽收單相符，并存放在倉庫，各部門統(tǒng)一到倉庫領(lǐng)取。

（3）辦公耗材使用要求：

a、辦公用品和耗材要本著“合理、節(jié)約、高效”的使用原則，嚴(yán)格杜絕鋪張浪費(fèi)。

b、所有紙張必須堅(jiān)持雙面使用。墨盒的使用，應(yīng)嚴(yán)格按照使用量控制更換次數(shù)，在不影響使用效果的情況下，新鼓可考慮多次充粉后再換。

c、管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況，并根據(jù)情況提出改進(jìn)建議。

6、嚴(yán)禁虛報(bào)冒領(lǐng)、弄虛作假，否則將對(duì)相關(guān)人員給予相應(yīng)的處罰。

7、未盡事宜，另行研究決定。

8、本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。

浙江明士達(dá)經(jīng)編涂層有限公司

管理部20xx年03月25日

醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材管理制度

購置規(guī)定：

1、使用科室必須提出書面申請(qǐng)，包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。

2、使用科室申請(qǐng)后，醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，報(bào)招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

驗(yàn)收規(guī)定：

1、設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。

2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單。

3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、培訓(xùn)。

4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。

管理規(guī)定：

1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。

2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用

3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請(qǐng)示，經(jīng)總務(wù)科核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。

5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務(wù)科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)?；ソ杵陂g，借方收入除上交醫(yī)院外，雙方各得50%。

7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次，做到帳物相符。

科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：

1、設(shè)備到位后，由總務(wù)科會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)，交使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。

2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。

3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

4、設(shè)備用畢，及時(shí)復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。

5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。

7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。

儀器設(shè)備維修規(guī)定：

1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單后，報(bào)告總務(wù)科由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。

2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原 因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送總務(wù)科維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請(qǐng)單報(bào)總務(wù)科，由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。

4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。

5、各科設(shè)備維修費(fèi)，檢測(cè)費(fèi)，原則上由各科室支出。

大型設(shè)備購置程序:

在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報(bào)告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測(cè)、效益分析等，總務(wù)科尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時(shí)，總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo)，院內(nèi)論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購。

醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→總務(wù)科尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進(jìn)程序。

各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃，填寫“醫(yī)院購置器械申請(qǐng)表”，需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報(bào)主管院長(zhǎng)審批，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行購買。

一、更換：各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請(qǐng)表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

二、增加：各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請(qǐng)表”→主管科室同意→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續(xù)。

醫(yī)用耗材管理制度:

一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》，凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由總務(wù)科統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購。

三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng)，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長(zhǎng)每月30日前填寫計(jì)劃申請(qǐng)單，主任審查簽字后報(bào)庫管，交采購匯總，總務(wù)科復(fù)核，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，實(shí)施采購，庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記等。

五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫單?？剖颐吭律涎ㄆ谪?fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng)，醫(yī)生詳細(xì)填寫申請(qǐng)單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購、使用。

七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。

八、醫(yī)用購銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請(qǐng)，報(bào)相應(yīng)科室審核，科總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。

三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。

四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，舊品收到報(bào)廢庫，半年統(tǒng)一處理。

五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床，有問題及時(shí)解決。

一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:

一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。

二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。

三、醫(yī)院各科室所用品種要計(jì)劃采購，每月30日前上報(bào)到庫管，由庫管統(tǒng)計(jì)交采購員匯總，報(bào)總務(wù)科、院感辦復(fù)核，由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購。

四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記表，并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。

八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。七、一次性使用無菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。

八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。

九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時(shí)填寫申請(qǐng)表，總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購，使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請(qǐng)單。

十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

附：一次性醫(yī)用衛(wèi)材、消毒藥械采購程序：

藥庫保管員根據(jù)醫(yī)院所需，列出一次性醫(yī)用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量，由采購員匯總制表，院感辦、藥械科嚴(yán)格審核，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后從統(tǒng)一招標(biāo)目錄中采購。 流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購員匯總制表→院感辦、總務(wù)科同意→主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)→采購。

植入、介入高耗材采購程序：

一、臨床各科室所需植入體內(nèi)的耗材，應(yīng)及時(shí)填寫植入、介入醫(yī)療器械申請(qǐng)表，由總務(wù)科從安陽市集中招標(biāo)品種目錄中以低價(jià)采購。

二、如使用科室有特殊要求，要詳細(xì)填寫申請(qǐng)表，注明產(chǎn)地、材質(zhì)等。

三、醫(yī)生填寫申請(qǐng)表后，由所在科主任簽字，總務(wù)科尋價(jià)匯總報(bào)主管院長(zhǎng)審批后采購。

一次性醫(yī)療用品入庫驗(yàn)收制度：

一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知醫(yī)院感染科、采購員共同到場(chǎng)核對(duì)驗(yàn)收。

二、詳細(xì)填寫入庫驗(yàn)收單，對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)、備案憑證號(hào)、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)填寫。

三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全有效，檢驗(yàn)報(bào)告中所填批號(hào)是否與實(shí)物一致，每季上交所有證件存檔備案。

四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識(shí)是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標(biāo)識(shí)是否一致。

五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。

消毒藥械的管理制度：

一、醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對(duì)全院消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對(duì)存在問題及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染管理委員會(huì)。

二、醫(yī)院必須采購市統(tǒng)一招標(biāo)品種，任何個(gè)人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標(biāo)品種。

三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)消毒滅菌器械選購的審定意見進(jìn)行采購，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，查驗(yàn)必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。

四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出，避免失效變質(zhì)。

五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng)，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染科予以解決。

總務(wù)科賠償制度：

一、工作失職，不負(fù)責(zé)任，違犯操作規(guī)程，致使國(guó)家財(cái)產(chǎn)損失，根據(jù)情節(jié)輕重、本人一貫表現(xiàn)，給予批評(píng)教育、處分或酌情賠償。

二、遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時(shí)，除及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)外，應(yīng)檢查原因，追究責(zé)任。

報(bào)廢：

一、器材、設(shè)備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續(xù)使用者，貴重設(shè)備報(bào)廢必須經(jīng)過有關(guān)人員論證后報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可報(bào)廢。

二、固定資產(chǎn)報(bào)廢，按財(cái)務(wù)相關(guān)規(guī)定辦理。 三.財(cái)物部門辦理有關(guān)帳物處理。

四、低值易耗品應(yīng)交舊領(lǐng)新，每半年處理一次。

五、固定資產(chǎn)要同時(shí)沖帳、卡，以免帳物不符。

六、廢舊物資處理，交財(cái)物科入帳，不得私自贈(zèng)送或占為己有。

七、藥品應(yīng)銷毀后點(diǎn)燃或土處理。

八、工作中不慎損壞的應(yīng)填寫報(bào)告，根據(jù)情節(jié)輕重按不同比例賠償。

九、需要報(bào)廢、報(bào)損時(shí)由使用科室提出申請(qǐng)，主管部門、紀(jì)檢、財(cái)務(wù)科、專家審核后經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后予以報(bào)廢、報(bào)損。

十、使用年代過久，不能繼續(xù)使用的物品。

不合格產(chǎn)品制度：

凡符合以下條件的均稱不合格產(chǎn)品，不得購入不合格產(chǎn)品。

一、對(duì)已被批準(zhǔn)生產(chǎn)但上市后出現(xiàn)質(zhì)量不合乎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的。 一、三無產(chǎn)品。

二、根據(jù)檢驗(yàn)和監(jiān)督定為假藥或少藥的。

三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品及衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。

四、含量不符合藥品三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

退貨制度：

一、凡不合格的器材要及時(shí)退貨。

二、對(duì)不合格的器材要逐項(xiàng)登記記錄，以待核查。

三、對(duì)購進(jìn)量大、中標(biāo)期限到、有效期到、病人少或季節(jié)的緣故，要及時(shí)調(diào)貨或退貨。

報(bào)告制度：

凡有下述情況，按規(guī)定程序報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)：

一、凡遇嚴(yán)重工傷、交通事故、大批人中毒、甲類傳染病時(shí)。

二、凡有大水、火、被盜時(shí)。

三、出現(xiàn)差錯(cuò)，發(fā)錯(cuò)器材引起不良后果時(shí)。

六、損壞、丟失貴重器材、變質(zhì)過期失效時(shí)。

七、為滿足臨床需要需購買新的設(shè)備、器材時(shí)。

八、參加院外會(huì)議、接受院外任務(wù)或出差時(shí)。

總務(wù)科長(zhǎng)職責(zé)(設(shè)備部分)：

一、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室行政、業(yè)務(wù)技術(shù)管理，制定工作計(jì)劃及考核辦法并組織實(shí)施，經(jīng)常督促檢查、指導(dǎo)，按期總結(jié)匯報(bào)。

二、定期組織科室會(huì)議，學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)、制度、職責(zé)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高工作質(zhì)量并按期考核。

三、負(fù)責(zé)醫(yī)院設(shè)備、計(jì)量、器械、衛(wèi)材等醫(yī)療用品的計(jì)劃、采購、供應(yīng)、管理、維修的檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督、考核工作。

四、監(jiān)督檢查貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》、等的落實(shí)情況。

五、經(jīng)常深入臨床，了解、收集藥品和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)，及時(shí)提出淘汰藥品和器械

六、審核各科室提出設(shè)備、器械、耗材計(jì)劃，組織有關(guān)人員做市場(chǎng)調(diào)查，匯總、上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。做好論證招標(biāo)工作，對(duì)購入的設(shè)備嚴(yán)格按程序辦理。

七、密切配合臨床，宣傳用藥知識(shí)，督查臨床合理用藥。

八、定期組織檢查各科藥品，特別是毒、麻、精及放射性藥品的使用和管理，確保藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正處理。

九、負(fù)責(zé)藥事委員會(huì)的日常工作。

七、后勤科考核管理小組及職責(zé)：

一、組織機(jī)構(gòu)： 組 長(zhǎng)：趙志榮 副組長(zhǎng)：元英紅

組 員：牛建國(guó) 張美鳳 張 霞 

二、主要職責(zé)：

1、制定藥械科考核目標(biāo)，督促檢查、落實(shí)各項(xiàng)制度，使科室工作規(guī)范化、制度化。

2、檢查監(jiān)督本院藥品管理、合理用藥情況，制定抗菌藥物的合理應(yīng)用細(xì)則，確保用藥安全有效，防止浪費(fèi)。

3、督促檢查各組規(guī)章制度的落實(shí)情況，加強(qiáng)勞動(dòng)紀(jì)律管理，提高服務(wù)質(zhì)量，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。

4、開展好臨床藥學(xué)，建立藥師查房制度，協(xié)助醫(yī)師制定合理、安全、有效的用藥方案。

5、在藥事會(huì)的指導(dǎo)和監(jiān)督下，負(fù)責(zé)對(duì)藥品的增加和淘汰，審定監(jiān)督用藥計(jì)劃。

6、檢查藥庫、中西藥房及醫(yī)療器械等物品的管理，防止藥品丟失、失效、器械損壞等現(xiàn)象發(fā)生。

7、及時(shí)了解庫存情況，對(duì)中西藥房、器械等全面落實(shí)量化管理，檢查工作每月一次。

8、負(fù)責(zé)各部門工作量的統(tǒng)計(jì)及工資的商定。

9、根據(jù)各部門工作情況，制定獎(jiǎng)懲措施，對(duì)庫存出現(xiàn)的問題提出處理意見和解決辦法，上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行實(shí)施。

10、督促有關(guān)人員經(jīng)常深入臨床了解和掌握藥品供應(yīng)情況、設(shè)備使用情況，征詢臨床意見，保證服務(wù)一體化。

11、全科人員必須積極支持、配合考核小組開展各項(xiàng)檢查工作，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)反映，對(duì)阻撓、干擾小組工作的人員要嚴(yán)肅處理。

設(shè)備、器械管理與維修、計(jì)量管理人員工作職責(zé)

一、在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下工作。

二、負(fù)責(zé)全院的設(shè)備、計(jì)量管理、監(jiān)測(cè)、維修、督促保養(yǎng)。

三、認(rèn)真審核設(shè)備、器械證件、發(fā)票，按規(guī)定辦理出入庫手續(xù)，做到帳目清楚，數(shù)字準(zhǔn)確。

四、掌握信息，做好監(jiān)督保養(yǎng)工作，及時(shí)給院領(lǐng)導(dǎo)提供有關(guān)的資料信息。

五、每季度按時(shí)完成萬元以上設(shè)備的效益分析和設(shè)備完好率上報(bào)工作。

六、每半年與藥庫對(duì)帳自查，每年十二月對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備、器材進(jìn)行清點(diǎn)，做到帳卡相符，帳物相符。

七、每周二次巡視病房，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，做好記錄登記，確保全院設(shè)備完好率達(dá)標(biāo)。

八、準(zhǔn)時(shí)對(duì)全院計(jì)量器具進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

九、對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的設(shè)備和器械認(rèn)真核實(shí)，提出意見，及時(shí)上報(bào)、按規(guī)定處理。

十、負(fù)責(zé)宣傳醫(yī)療設(shè)備、器械的新動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī)。

十一、協(xié)助科長(zhǎng)做好本科各項(xiàng)工作及臨時(shí)交辦的各項(xiàng)工作。

十二、負(fù)責(zé)本科室微機(jī)及設(shè)備的保養(yǎng)。

十三、每月25日前報(bào)工作完成情況。

采購員職責(zé)

一、在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品、器材、一次性衛(wèi)生材料、消毒藥械的采購工作。

二、加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，遵紀(jì)守法，廉潔自律，拒絕回扣，讓利于民。

三、堅(jiān)持從集中聯(lián)合招標(biāo)的企業(yè)采購藥品、器材，負(fù)責(zé)證件的審核、存檔，把好器材質(zhì)量關(guān)，杜絕采購不合格藥品和醫(yī)療用品。

三、加強(qiáng)資金周轉(zhuǎn)，計(jì)劃用款，計(jì)劃采購，避免物品積壓和浪費(fèi)。

五、根據(jù)藥品和耗材的使用情況，每月30日前協(xié)同保管制定下月采購計(jì)劃，交科長(zhǎng)審核、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后按程序辦理，不得自行采購。

四、對(duì)購進(jìn)的器材、一次性醫(yī)療用品協(xié)同保管員按照入庫驗(yàn)收登記各項(xiàng)規(guī)定逐項(xiàng)驗(yàn)收核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。

五、負(fù)責(zé)調(diào)查了解、收集市場(chǎng)市信息，熟悉掌握購進(jìn)價(jià)格，確保價(jià)格符合規(guī)定。

六、每周巡視各科，隨時(shí)掌握用藥情況，臨床所需臨時(shí)用藥應(yīng)填寫新藥申請(qǐng)單，科主任簽字，經(jīng)科長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后按程序購進(jìn)，最多不超過3天。

七、負(fù)責(zé)本科器材的宣傳及新法規(guī)、政策、價(jià)格的通報(bào)。

八、每月25日前報(bào)工作完成情況。

倉庫保管員工作職責(zé)：

一、在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的器械、一次性醫(yī)療用品、消毒藥械的保管、供應(yīng)工作。

二、負(fù)責(zé)倉庫藥品、物品的養(yǎng)護(hù)與科學(xué)儲(chǔ)存，分類存放、定位保管，保持庫內(nèi)通風(fēng)干燥，以防物品霉變失效。

三、負(fù)責(zé)器械、一次性醫(yī)療用品、消毒藥械的購進(jìn)計(jì)劃工作，購進(jìn)計(jì)劃內(nèi)容要詳細(xì)填寫，于每月底交采購員匯總，報(bào)科長(zhǎng)審查后報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)購進(jìn)。

四、會(huì)同會(huì)計(jì)每季對(duì)庫存藥品清查一次，半年盤存一次，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)登記、上報(bào)，做到帳物相符。

五、嚴(yán)格格遵守庫房管理規(guī)定，提高安全意識(shí)，防火、防盜、防鼠。嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)出庫房。

六、要認(rèn)真執(zhí)行法規(guī)，加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)防三無產(chǎn)品、假冒偽劣物品購入醫(yī)院，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。

七、按出庫單發(fā)貨，原則上不得不開票發(fā)物品。未經(jīng)科長(zhǎng)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)外借物品。

八、負(fù)責(zé)舊物品管理，并有登記以便查詢，每月25日前報(bào)庫存及工作完成情況。

九、負(fù)責(zé)庫房的衛(wèi)生、安全及相應(yīng)的科室內(nèi)勤工作，完成科長(zhǎng)交辦的各種臨時(shí)性工作。