第一篇：淺談醫(yī)療活動(dòng)中患者的知情同意權(quán)

淺談醫(yī)療活動(dòng)中患者的知情同意權(quán)

論文摘要：知情同意權(quán)由知情權(quán)和同意權(quán)兩個(gè)密切相連的權(quán)利組成，知情權(quán)是同意權(quán)得以存在的前提和基礎(chǔ)，同意權(quán)又是知情權(quán)的價(jià)值體現(xiàn)，強(qiáng)調(diào)患者的知情同意權(quán)，主要目的在于通過(guò)賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)的告知義務(wù)，使患者在了解自己將面臨的風(fēng)險(xiǎn)、付出的代價(jià)和可能取得的收益的基礎(chǔ)上自由作出選擇，從而維護(hù)患者的利益，改變患者的弱勢(shì)地位。本文通過(guò)以下幾個(gè)方面來(lái)淺析一下醫(yī)療活動(dòng)中患者的知情同意權(quán)：(1)知情同意權(quán)的理念和法律保障。由于全民法制意識(shí)的提高，社會(huì)的進(jìn)步，尊重患者的人格已成為社會(huì)的時(shí)尚和理念，醫(yī)生的告知義務(wù)和患者的知情同意已成為當(dāng)前的法律共識(shí)，醫(yī)患溝通的橋梁。(2)醫(yī)生的告知義務(wù)和患者的同意權(quán)。醫(yī)方履行告知義務(wù)既是法律的要求，也是醫(yī)德的規(guī)范，更是倫理的修養(yǎng)。患者在行使知情權(quán)或醫(yī)方在履行告知義務(wù)時(shí)的原則，集中反映了醫(yī)方告知的目的和要求，對(duì)患者行使知情權(quán)和醫(yī)方履行告知義務(wù)的行為起著指導(dǎo)作用，是醫(yī)療知情同意權(quán)的總的指導(dǎo)思想。(3)知情同意權(quán)在醫(yī)療活動(dòng)中的應(yīng)用。其目的是對(duì)患者人權(quán)的尊重，對(duì)醫(yī)療行為的理解和約束，其原則是為了達(dá)到療效更佳、安全無(wú)害、痛苦最小、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠等目的，同時(shí)也使患者的經(jīng)濟(jì)損失降到最低限度。

關(guān)鍵詞: 知情權(quán) 同意權(quán) 法律適用

一、知情同意權(quán)的理念及其法律保障

所謂“知情同意權(quán)”，全國(guó)人大法工委巡視員、民法專家何山解釋道，嚴(yán)格說(shuō)是“知情”和“同意”兩項(xiàng)權(quán)利。知情同意權(quán)是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》(以下簡(jiǎn)稱《消》法)中給予消費(fèi)者的9項(xiàng)權(quán)利之一，“同意”是醫(yī)療合同中的一項(xiàng)權(quán)利。在現(xiàn)實(shí)生活中，人們除了衣食住行消費(fèi)之外，還有其他許多領(lǐng)域的消費(fèi)，如醫(yī)療服務(wù)?；颊叩结t(yī)院就醫(yī)，接受醫(yī)院提供的診療、護(hù)理服務(wù)，以使自身得到康復(fù)，同時(shí)支付相應(yīng)的醫(yī)療費(fèi)用。這一民事行為本身符合消費(fèi)法律關(guān)系的特性，應(yīng)適用《消》法，患者作為消費(fèi)者理應(yīng)享有《消》法所賦予的各項(xiàng)權(quán)益。醫(yī)療服務(wù)雖然是生活消費(fèi)的一種，但是又不同于一般的生活消費(fèi)，醫(yī)療服務(wù)有著其獨(dú)有的特性，表現(xiàn)在：

1、醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容直接針對(duì)消費(fèi)者的身體、器官和組織，服務(wù)的結(jié)果對(duì)消費(fèi)者的肉體乃至精神將產(chǎn)生巨大的影響;

2、醫(yī)療服務(wù)的提供者所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)特別巨大;

3、通常情況下消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療知識(shí)嚴(yán)重缺乏，因而，對(duì)于醫(yī)療服務(wù)的方式、品種，甚至價(jià)位的選擇方面，幾乎提供者擁有完全的決定權(quán)，而消費(fèi)者基本處于被動(dòng)接受的地位。

4、由于醫(yī)療服務(wù)的全過(guò)程直接關(guān)系到消費(fèi)者的今后健康乃至生命，因而，從消費(fèi)過(guò)程的心理狀態(tài)看，醫(yī)療服務(wù)的提供者居于優(yōu)勢(shì)，消費(fèi)者處于劣勢(shì)，通常消費(fèi)者不敢對(duì)服務(wù)本身提出質(zhì)疑。醫(yī)療服務(wù)具有上述特性，使其權(quán)責(zé)分擔(dān)有別于一般消費(fèi)?！爸橥鈾?quán)”的前提，是確認(rèn)醫(yī)患是一種“特殊”消費(fèi)關(guān)系。對(duì)患者，它是權(quán)利;對(duì)醫(yī)生，則是法定義務(wù)。

知情同意權(quán)的核心是“任何人體實(shí)驗(yàn)都必須取得受試者的同意，不允許隱瞞病人和家屬在病人身上進(jìn)行任何試驗(yàn)”(注釋1)。這說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者所采取的任何醫(yī)療措施都必須向患者和親屬詳細(xì)告知，但患者由于不懂得醫(yī)學(xué)知識(shí)，醫(yī)務(wù)人員必須用通俗易懂的形式盡量向患者說(shuō)明情況，讓患者知道治療措施的不足和副作用，甚至危險(xiǎn)性。為維護(hù)患者的生命健康權(quán)，尊重患者的自我處置權(quán)，讓患者知道知情權(quán)是同意權(quán)的基礎(chǔ)，只有患者在知道自己的病情基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)生的告知，知道自己的病情和應(yīng)采取的治療措施和醫(yī)療意外、醫(yī)療并發(fā)癥的存在、醫(yī)療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)等情況，讓患者在知情的情況下做出承諾，并履行簽字同意。醫(yī)務(wù)人員在患者充分配合的情況下，才能有效地采取措施保障醫(yī)療安全，讓患者在自主自愿的情況下做出負(fù)責(zé)的承諾，患者的知情權(quán)最后轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊邔?duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)。自然而然成為醫(yī)務(wù)人員免責(zé)的條款，也是避免醫(yī)療糾紛發(fā)生的根本措施。

患者的知情同意權(quán)早在18世紀(jì)就已經(jīng)提出來(lái)了(注釋2)，1957年美國(guó)法院的判決創(chuàng)造了知情同意權(quán)這一詞匯，從此確立了患者的知情同意權(quán)，這一法律概念很快被美國(guó)各州所接受，并傳輸?shù)絿?guó)外?，F(xiàn)已成為法學(xué)理論上承認(rèn)的一項(xiàng)患者的權(quán)利。知情同意權(quán)在西方國(guó)家已存在多年，并得到醫(yī)患雙方的共識(shí)，這一學(xué)說(shuō)最早來(lái)源于《紐倫堡法典》(注釋3)，具體表現(xiàn)為個(gè)人有意識(shí)的同意和允許的自我控制權(quán)、決定權(quán)，讓知情同意權(quán)真正融入我們的實(shí)踐行動(dòng)中，使之成為患方一項(xiàng)真正的權(quán)利。為此任何特殊檢查、特殊醫(yī)療器械的使用、新藥物的應(yīng)用、手術(shù)協(xié)議書都必須使患者本人同意，除非患者本人失去活動(dòng)能力，才允許他的配偶、子女、父母代辦簽字。此種做法體現(xiàn)了“生命的權(quán)利神圣不可侵犯”，任何人對(duì)自己的身體都有決定權(quán)和控制權(quán)。保護(hù)人的生命權(quán)，健康權(quán)是法律賦予的責(zé)任。我國(guó)《民法通則》第98條“公民享有生命健康權(quán)”，具體表現(xiàn)為公民對(duì)于自己的生命安全、身體組織、器官的完整以及身體的生理機(jī)能和心理狀態(tài)的健康所享有的權(quán)利。包括生命權(quán)，身體權(quán)和健康權(quán)，必須以法律的形式加強(qiáng)保護(hù)。任何人，任何組織，不得以任何手段剝奪公民的生命健康權(quán)。

近幾年來(lái)，我國(guó)在醫(yī)療行業(yè)的執(zhí)業(yè)中以憲法為基礎(chǔ)以民法為前提出臺(tái)了有關(guān)的法律、行政法規(guī)、地方法規(guī)等等，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展。如1999年5月11日起實(shí)施的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果，醫(yī)師進(jìn)行試驗(yàn)性臨床治療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或其家屬同意”。此條的立法原則是依據(jù)憲法和民法為基礎(chǔ)，體現(xiàn)出患者因病就醫(yī)的行為已和醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成事實(shí)上的醫(yī)療服務(wù)合同，患者和院方已構(gòu)成民事主體，患者有權(quán)利知道自己的真實(shí)病情和健康狀況，有權(quán)利知道各項(xiàng)檢查結(jié)果和醫(yī)生對(duì)自己采取的診療措施及愈后信息，在患者知情同意下和院方達(dá)成共識(shí)。醫(yī)患雙方在誠(chéng)信的前提下，醫(yī)方應(yīng)做到診斷明確，治療措施得當(dāng)，康復(fù)快經(jīng)濟(jì)損失少，但涉及患者本人隱私的地方應(yīng)尊重患方的意愿，特別是對(duì)一些頑癥的治療更要尊重患者的意見，以避免對(duì)患者產(chǎn)生不利的治療和康復(fù)，如患者被診斷為惡性腫瘤，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)男问较蛴H屬告知，有關(guān)病情惡化、愈后不良不要輕易告訴患者本人，醫(yī)方應(yīng)采取謹(jǐn)慎的方式履行告知，并尊重患者的隱私權(quán)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第62條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)，在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)應(yīng)當(dāng)向患者做出必要的解釋，因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知家屬?！?/p>

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定：“在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將病人的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢，但是應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。”

二、知情同意權(quán)的告知義務(wù)和患者的同意權(quán)

(一)醫(yī)務(wù)人員的告知醫(yī)務(wù)

根據(jù)我國(guó)《消》法及前述醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)以及誠(chéng)實(shí)信用原則，在醫(yī)療活動(dòng)中為滿足患者的知情權(quán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)告知患者如下內(nèi)容：

1、就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員基本情況和醫(yī)學(xué)專長(zhǎng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況、專業(yè)特長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)人員的職稱、學(xué)術(shù)專長(zhǎng)、以往治療效果等。

2、醫(yī)院規(guī)章制度中與其利益有關(guān)的內(nèi)容。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的診斷手段、診斷措施。

4、所采用的治療儀器和藥品等的療效、副作用等問題。

5、手術(shù)的成功率、目的、方法、預(yù)期效果、手術(shù)過(guò)程中可能要承受的不適和麻煩以及手術(shù)不成功可能想象到的后果、潛在危險(xiǎn)等。

6、患者的病情。

7、患者所患疾病的治療措施。即可能采用的各種治療措施的內(nèi)容、通常能夠達(dá)到的效果、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等。

8、告知患者需要的費(fèi)用。

當(dāng)然，并不是所有的醫(yī)療活動(dòng)都必須向患者告知，為了避免對(duì)患者產(chǎn)生不利的影響，在某種情況下醫(yī)務(wù)人員可不履行告知義務(wù)，如患者本人對(duì)病情十分理解，對(duì)醫(yī)療措施滿意，患者本人認(rèn)為自己病情輕微或者患者本人放棄告知義務(wù)。特殊的絕癥、頑癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸無(wú)需向本人告知，為搶救危重患者應(yīng)先行采取急救措施挽救患者的生命，可以暫不告知，對(duì)患者死因的認(rèn)定在未經(jīng)法醫(yī)鑒定前不好告知。

(二)患者的同意權(quán)

患者在知情的基礎(chǔ)上作出的同意，是患者自己決定權(quán)的重要體現(xiàn)。同意，在醫(yī)患關(guān)系中發(fā)揮著兩種不同的作用：一是法律上的作用，它為醫(yī)療提供了合法的理由，沒有這種同意的治療是不法行為。二是臨床上的作用，它能獲得患者的信任與合作。同意作為醫(yī)療合法的理由，有時(shí)與傳統(tǒng)的倫理原則相矛盾，尤其是當(dāng)醫(yī)生的治療方案對(duì)患者無(wú)害甚至有利時(shí)。例如，患者出于宗教信仰拒絕輸血、患了不宜懷孕的疾病的患者堅(jiān)持要懷孕等，在此種情形下，即使在醫(yī)生看來(lái)患者的選擇是不明智的，甚至?xí)＜盎颊叩纳?，不?jīng)患者同意也不能對(duì)患者進(jìn)行輸血、流產(chǎn)的治療。

1、同意的能力

就患者而言，只有具備同意的能力，他所作的同意才可能有效。關(guān)于患者同意的能力，或稱自己決定的能力，它取決于患者理解治療的性質(zhì)和目的的能力，包括如接受治療將對(duì)身體所作的處置、不治療的可能的后果、理解醫(yī)生對(duì)其說(shuō)明的各種危險(xiǎn)及副作用等。理解的水平必須與所作決定應(yīng)當(dāng)是成正比的，理解水平約稿，則決策的能力越大。所以，必須根據(jù)個(gè)案的具體情況來(lái)具體分析。

2、同意的形式

同意的形式有明示和默示兩種，明示的同意又包括書面的及口頭的兩種方式。通常情況下，書面的、口頭的、默示的同意被視為具有相同的法律效力。但書面的同意是證明患者確實(shí)作出了同意的最清楚的證據(jù)，故一些醫(yī)療服務(wù)部門更青睞于書面形式，以備出現(xiàn)糾紛時(shí)在司法程序中用來(lái)抗辯。

3、同意的范圍

即使患者同意治療，仍有一個(gè)同意范圍的問題。依傳統(tǒng)，醫(yī)生不可以擴(kuò)大患者同意的范圍。如在已取得同意的醫(yī)療過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)了新問題需作進(jìn)一步治療，應(yīng)對(duì)此新治療程序取得患者的同意。但也有例外，當(dāng)一個(gè)醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中為挽救患者的生命或避免其受更嚴(yán)重傷害，認(rèn)為必須毫不遲疑地采取更進(jìn)一步的措施，同意的范圍便被擴(kuò)大。法院也允許醫(yī)生運(yùn)用他正常的理智的判斷擴(kuò)大手術(shù)范圍，即如果手術(shù)中出現(xiàn)了不可預(yù)見的情況需增加治療，而患者又不能作出同意，則醫(yī)生可以擴(kuò)大原同意的范圍，但這種范圍的擴(kuò)大必須以緊急治療行為為前提。

三、知情同意權(quán)的應(yīng)用

任何一個(gè)醫(yī)療行為都具有一定的侵襲性，對(duì)患者的免疫力會(huì)帶來(lái)一定的損害，同時(shí)也可能帶來(lái)患者生命的終止。醫(yī)療服務(wù)的不夠完善和不足常帶來(lái)不可避免的醫(yī)患糾紛，為此醫(yī)方在醫(yī)療活動(dòng)中必須履行注意義務(wù)，取得患者的同意，尊重患者的人格。知情同意權(quán)在醫(yī)療活動(dòng)中的應(yīng)用，其目的是對(duì)患者人權(quán)的尊重。醫(yī)療知情同意權(quán)是對(duì)醫(yī)療行為的理解和約束，其原則是為了達(dá)到療效最佳、安全無(wú)害、痛苦最小、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠等目的，同時(shí)也使患者的經(jīng)濟(jì)損失降到最低限度。下面將介紹一例我國(guó)目前最多的一類涉及患者知情權(quán)的案件。

原告王某訴稱，1998年1月，原告在被告處(某婦幼保健院)剖腹生產(chǎn)，出院后感腹部疼痛，于當(dāng)年3月又入住被告處，但未能治愈。原告長(zhǎng)期受疼痛折磨，無(wú)法從事正常工作。2002年1月，原告因腹痛難忍，前往醫(yī)院檢查，B超顯示原告左側(cè)囊腫與包塊達(dá)9.8厘米。原告此時(shí)才想起曾在被告處兩次住院的情況，回家找出病歷，發(fā)現(xiàn)1998年1月被告為原告實(shí)施剖宮產(chǎn)手術(shù)時(shí)，未經(jīng)原告同意，擅自切除了原告的左側(cè)卵巢，結(jié)扎了原告左側(cè)輸卵管，導(dǎo)致原告左側(cè)輸卵管積水。被告的行為已導(dǎo)致原告殘疾，給原告帶來(lái)巨大的心理壓力和精神損失。為此，原告要求被告賠償醫(yī)藥費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾賠償金、依靠受害人實(shí)際撫養(yǎng)者的必要生活費(fèi)等費(fèi)用共計(jì)20萬(wàn)元，精神損失費(fèi)4萬(wàn)元。

本案爭(zhēng)議的焦點(diǎn)是醫(yī)院未經(jīng)患者同意切除組織是否侵害了患者的知情權(quán)，是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。法院經(jīng)審理后認(rèn)為，醫(yī)院接受患者求診并予以診治，醫(yī)患雙方即形成醫(yī)療合同關(guān)系。醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。被告對(duì)原告施行手術(shù)，卻在病案中無(wú)患者或家屬的書面同意意見及簽字，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條的規(guī)定(注釋4)，在醫(yī)療行為中存在過(guò)錯(cuò)。被告存在的過(guò)錯(cuò)醫(yī)療行為與原告左輸卵管積水之間因果關(guān)系不能排除，故被告應(yīng)對(duì)原告患左側(cè)輸卵管積水付損害賠償責(zé)任。法院判決被告一次性賠償醫(yī)療費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、誤工費(fèi)合計(jì)3.3萬(wàn)元，駁回原告的其他訴訟請(qǐng)求。

諸如此類“好心不得好報(bào)”的事情經(jīng)常發(fā)生在涉及患者知情同意的醫(yī)療訴訟案件中，類似的案件還包括未經(jīng)患者同意，在實(shí)施膽囊手術(shù)時(shí)“好心”的切除了被發(fā)現(xiàn)已經(jīng)病變的闌尾組織;在切除一側(cè)病變?nèi)榉繒r(shí)對(duì)另一側(cè)進(jìn)行了探查，將該“病變組織”順便切除等等。此類案件的審理結(jié)果對(duì)醫(yī)務(wù)人員的心理造成了極大的影響，進(jìn)而嚴(yán)重影響了其為患者治療的積極性，然而這正是法律殘酷之所在，因?yàn)楦鶕?jù)法律規(guī)定，未經(jīng)患者同意，醫(yī)生不得對(duì)其進(jìn)行手術(shù)，包括患者同意切除甲組織，則醫(yī)生順便切除其存在病變的乙組織的行為將構(gòu)成侵權(quán)，除非在緊急情況不得已而為之。對(duì)于本案醫(yī)務(wù)人員正確的做法，應(yīng)當(dāng)是重新獲得患者或家屬的授權(quán)，履行告知和簽字手續(xù)。

所以為了切實(shí)有效地保障患者的知情同意權(quán)，維護(hù)患者的利益，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行告知義務(wù)時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

(一)履行告知、取得同意的形式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往是口頭告知(除手術(shù)之外)，一般缺乏全面、準(zhǔn)確的告知，也缺乏能夠成為有效法律證據(jù)的告知文書。一方面，由于情況緊急、患者家屬的文化素質(zhì)和理解能力，以及醫(yī)生口頭提供情況的真實(shí)性、準(zhǔn)確性等因素的存在，可能無(wú)法真正實(shí)現(xiàn)患者的知情權(quán);另一方面，按照現(xiàn)行司法解釋，對(duì)于醫(yī)療事故的侵權(quán)責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)就自己不存在過(guò)錯(cuò)以及醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系舉證。因此，一旦醫(yī)療糾紛被訴諸法院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將無(wú)法舉證證明自己已盡到告知義務(wù)，或無(wú)法提供患方的書面簽字，而承擔(dān)敗訴責(zé)任。所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意在履行告知義務(wù)，實(shí)現(xiàn)患者知情同意權(quán)時(shí)，原則上應(yīng)當(dāng)盡可能書面化。在緊急情況下無(wú)法書面告知時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確要求其在事后臨床醫(yī)務(wù)人員或其他相關(guān)醫(yī)療服務(wù)人員忠實(shí)、詳細(xì)進(jìn)行的記錄上簽字證明，作為醫(yī)學(xué)證明材料。最高法院證據(jù)規(guī)則的司法解釋出臺(tái)以后，部分地方在緊急情況下履行告知義務(wù)無(wú)法書面告知時(shí)，采用了錄音錄像等方式加以記錄，這也是值得借鑒的。

(二)告知的方式。告知應(yīng)當(dāng)選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)或方式，以避免對(duì)患者的疾病治療和康復(fù)產(chǎn)生不良的影響，盡量采用通俗的語(yǔ)言，認(rèn)真履行告知義務(wù)。在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常要求患者或其家屬簽訂某些協(xié)議，如輸血協(xié)議、麻醉同意書、手術(shù)同意書等，這些協(xié)議無(wú)一例外地均以免責(zé)或限制責(zé)任條款為主。但這種約款本身除了能夠證明已經(jīng)盡了告知義務(wù)、滿足了患者的知情同意權(quán)之外，并沒有什么法律意義(注釋5)。

(三)我國(guó)醫(yī)療實(shí)踐中一直將病人作為治療的服從對(duì)象看待，遇到緊急情況或危重病情時(shí)，首先考慮的是向患者家屬交代，而對(duì)病人本人卻保密，這種做法需要進(jìn)一步研究。應(yīng)當(dāng)明確患者知情同意權(quán)的主體是患者本人，只是在特殊情況下才能由他人行使。而且，在告知時(shí)應(yīng)當(dāng)注意保護(hù)患者的隱私權(quán)，對(duì)于在醫(yī)療活動(dòng)中獲知的患者隱私，未經(jīng)患者本人同意，不得向他人泄露。

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀地履行告知義務(wù)，不能有所選擇或保留，不宜帶有傾向性，應(yīng)當(dāng)由患者或其監(jiān)護(hù)人等在醫(yī)務(wù)人員的幫助下自主作出選擇，切忌誤導(dǎo)或者不適當(dāng)?shù)赜绊懟颊?，否則，將為未來(lái)的醫(yī)療糾紛埋下隱患。

注釋：

1、這是1964年在芬蘭首都赫爾辛基召開的第18屆世界醫(yī)學(xué)大會(huì)上通過(guò)的《赫爾辛基宣言》中提出的。

2、知情同意權(quán)這一理念來(lái)源于1914年美國(guó)紐約上訴法院的一個(gè)判例著名的卡多佐大法官提出：“每一個(gè)精神正常的成年人有權(quán)決定(別人)可對(duì)他的身體做什么”。

3、知情同意的概念是在第二次世界大戰(zhàn)后紐倫堡審判中提出的，在第二次世界大戰(zhàn)中，納粹集中營(yíng)的納粹醫(yī)生強(qiáng)迫受害者接受非人道的人體實(shí)驗(yàn)，其行為令人發(fā)指、觸目驚心，1946年在紐倫堡審判中，人們深刻的意識(shí)到?jīng)]有征得受試者同意而對(duì)其進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的道德和法律問題，國(guó)際社會(huì)對(duì)法西斯醫(yī)學(xué)研究的罪行進(jìn)行反思的第一個(gè)結(jié)果就是在1947年通過(guò)了《紐倫堡法典》。4、1994年2月26日頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施?！?/p>

5、在我國(guó)《合同法》第五十三條中明確規(guī)定：“造成對(duì)方人身傷害的免責(zé)條款無(wú)效”。

參考文獻(xiàn):

1、張寶珠，劉鑫主編《醫(yī)療告知與維權(quán)指南》,人民軍醫(yī)出版社,2004年3月

2、盧小紅，《醫(yī)療實(shí)踐中影響患者知情同意權(quán)實(shí)施的原因分析》，現(xiàn)代醫(yī)院雜志，2004年5月

3、王健，《知情同意，醫(yī)患關(guān)系的死結(jié)》，載于法醫(yī)網(wǎng)，2004年9月

4、高祥陽(yáng)，陳宇主編《醫(yī)患糾紛?醫(yī)療事故賠償?患者維權(quán)完全手冊(cè)》,中國(guó)城市出版社，2003年3月

5、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例及其配套規(guī)定》,中國(guó)法制出版社,2002年4月

第二篇：患者參與實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療知情同意書

鼎湖區(qū)人民醫(yī)院參與實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療患者知情同意書

尊敬的患者：

您好！您將作為 臨床試驗(yàn)的一名受試者，本項(xiàng)臨床試驗(yàn)將有 人次參加。為了確保本次試驗(yàn)順利進(jìn)行并充分保障您的權(quán)益，在您同意參加之前，您需要清楚知道以下相關(guān)信息：

一、開展臨床試驗(yàn)的介紹

臨床試驗(yàn)。

二、研究性質(zhì)和目的

本研究的主要目的是通過(guò)與傳統(tǒng)治療效果進(jìn)行對(duì)比，評(píng)價(jià) 實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的療效及和安全性。

三、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)

本臨床試驗(yàn)由于同時(shí)使用傳統(tǒng)治療，醫(yī)生的任何判斷可以依據(jù)對(duì)照治療進(jìn)行。本臨床試驗(yàn)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害，醫(yī)院將根據(jù)損害程度，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行賠償。

四、受益

凡參加驗(yàn)證的患者由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生為您檢查、治療，對(duì)您的疑問進(jìn)行解答，為您提供及時(shí)、周到的醫(yī)療服務(wù)。為了充分保障您的權(quán)益，我們制定了詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，并已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審議批準(zhǔn)，我們將嚴(yán)格按照方案實(shí)施臨床試驗(yàn)。

五、自愿參加與退出

試驗(yàn)前請(qǐng)您對(duì)本次臨床試驗(yàn)做詳細(xì)的了解，醫(yī)院和醫(yī)生有義務(wù)向您提供與該臨床試驗(yàn)有關(guān)的信息資料，為您解釋您所關(guān)心的問題，然后由您自愿決定是否參與臨床試驗(yàn)治療，您有權(quán)在驗(yàn)證的任何階段退出，中途退出、隨訪不會(huì)影響對(duì)您的常規(guī)治療。

六、保密責(zé)任

本次試驗(yàn)所取得的結(jié)果與資料歸臨床驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有并無(wú)償使用，但您的合法權(quán)益不會(huì)因?yàn)楸卷?xiàng)研究而受到侵犯，您的個(gè)人資料由我院保密。我院倫理委員會(huì)、食品藥品監(jiān)督管理部門、實(shí)施者可以查閱您的資料，但是都不得對(duì)外披露其內(nèi)容。除非法律需要，您的身份不會(huì)被泄露。研究結(jié)果將在不泄露您的身份的前提下因科學(xué)目的而發(fā)表。本知情同意書一式兩份，醫(yī)生和受試者各一份。鼎湖區(qū)人民醫(yī)院主要研究者： 聯(lián)系電話： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 聯(lián)系電話：

如果您已充分理解并同意上述內(nèi)容，請(qǐng)?jiān)诒局橥鈺蚁路胶炞执_認(rèn)。

作為本次臨床驗(yàn)證的研究者，我已經(jīng)詳細(xì)向您告知了上述內(nèi)容。

研究者簽名： 日期： 年 月 日

醫(yī)生已充分向本人介紹了本驗(yàn)證的目的、方法等內(nèi)容，也充分告知了本人享有的權(quán)利和應(yīng)該履行的義務(wù)，并對(duì)本人詢問的所有問題也給予了圓滿的答復(fù)。本人自愿參加本次實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，并積極配合醫(yī)生完成本項(xiàng)驗(yàn)證工作。

受試者（或其法定代理人）簽名：（關(guān)系）

日期： 年 月 日 聯(lián)系電話：

科別： 住院號(hào)：

注：各科室根據(jù)具體開展實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療做詳細(xì)補(bǔ)充。

第三篇：醫(yī)療知情同意書

郴州第四人民醫(yī)院

《醫(yī)療知情同意書匯編》

各科通用知情同意書:

1、手術(shù)知情同意書

2、腰穿同意書

3、有創(chuàng)診療、操作知情同意書

4、氣管切開同意書

5、氣管換管同意書

6、病重/危告知書

7、血液凈化知情同意書

8、麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書

9、輸血及血液制品治療同意書

10、麻醉同意書

11、特殊檢查特殊治療同意書

12、使用內(nèi)置醫(yī)用耗材知情同意書

13、腫瘤化學(xué)藥物治療知情同意書

14、放射治療知情同意書

15、入住重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）知情同意書

16、入院醫(yī)患談話記錄

第四篇：患者病情知情同意書

患者病情知情同意書

姓名：

性別：

科別：

床號(hào)：

住院號(hào)：

尊敬的患者：

患者住院治療的過(guò)程就是醫(yī)護(hù)人員與患者共同合作，一起與疾病斗爭(zhēng)的過(guò)程，為使您及家屬對(duì)疾病有個(gè)初步的認(rèn)識(shí)和了解，以便更好地理解和配合醫(yī)護(hù)人員為治愈疾病所采取的診斷和治療措施，同時(shí)也充分尊重您的知情決定權(quán)，主管醫(yī)生就以下幾個(gè)問題與您或您的家屬談話。

一、診斷：

二、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和合并癥：

三、治療方案及可能出現(xiàn)的不良后果：

四、必須的檢查項(xiàng)目（主要指大金額及特殊檢查）：

五、病情可能的轉(zhuǎn)歸：

治愈、好轉(zhuǎn)、無(wú)變化、惡化、死亡

六、需患者及家屬配合的內(nèi)容： 1.積極配合醫(yī)生治療；

2.住院期間不準(zhǔn)外出，外出如發(fā)生意外，后果自負(fù)。

經(jīng)治醫(yī)生簽字：

簽字時(shí)間：

****年**月**日

患者或委托代理人陳述：

醫(yī)師已詳細(xì)告知我病情、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、治療方案及可能出現(xiàn)的不良后果、必須檢查項(xiàng)目及其目的、病情可能轉(zhuǎn)歸、需患者及家屬配合的內(nèi)容等，對(duì)我的病情我已完全了解，對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、不良后果、疾病轉(zhuǎn)歸等均理解?；颊吆炞郑?/p>

簽字時(shí)間：

****年**月**日 特殊情況下，患者的監(jiān)護(hù)人、近親屬、授權(quán)委托人請(qǐng)?jiān)诖颂幒炞郑?/p>

簽字：

簽字時(shí)間：

****年**月**日 與患者關(guān)系：

第五篇：患者入院知情同意書[模版]

甘肅省武威腫瘤醫(yī)院

住院病人知情同意書

尊敬的病員及親屬：

感謝您對(duì)我院的信任。您所住的科室是，主任是，護(hù)士長(zhǎng)是，主管醫(yī)師是，主管護(hù)士是。

為了使您得到安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)患雙方以相互尊重為前提，各自承擔(dān)一定的責(zé)任和義務(wù)。為此，特制定住院病人知情同意書，以便雙方遵照?qǐng)?zhí)行。

一、您（患者）和親屬的權(quán)利和義務(wù)：

1、您和親屬有對(duì)病情和醫(yī)護(hù)人員采取的治療方案知情同意的權(quán)利和對(duì)醫(yī)療服務(wù)提出意見和得到答復(fù)的權(quán)利；請(qǐng)您以委托書形式委托親屬作為您住院期間的合法代理人。

2、您和親屬有要求醫(yī)護(hù)人員保守個(gè)人隱私的權(quán)利；當(dāng)病情不宜告知患者本人時(shí)，親屬應(yīng)當(dāng)提前告知醫(yī)護(hù)人員。

3、您和親屬有要求醫(yī)院解釋所付醫(yī)療費(fèi)的權(quán)利；當(dāng)您屬于醫(yī)保、農(nóng)村合作醫(yī)療、商業(yè)保險(xiǎn)等非自費(fèi)醫(yī)療時(shí)，請(qǐng)按“醫(yī)保（參合）須知”執(zhí)行。

4、您享有醫(yī)務(wù)人員按照診療護(hù)理常規(guī)進(jìn)行醫(yī)療、護(hù)理的權(quán)利；有中止治療、轉(zhuǎn)院治療或請(qǐng)求外院專家會(huì)診的權(quán)利，但應(yīng)當(dāng)提前告知醫(yī)護(hù)人員并簽字確認(rèn)；當(dāng)您（或合法代理人）拒絕簽字時(shí)，醫(yī)護(hù)人員有權(quán)通知出院。

5、您和親屬有服從治療，遵從醫(yī)囑的義務(wù)；禁止服用自帶藥物，否則不良后果自負(fù)。

6、請(qǐng)您和親屬尊重醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利，維護(hù)醫(yī)院正常醫(yī)療秩序；不得要求醫(yī)師開具假病歷、假證明和加開與您的病情無(wú)關(guān)的藥物。

7、醫(yī)院實(shí)行預(yù)付費(fèi)制度，請(qǐng)您和親屬按時(shí)交納醫(yī)藥費(fèi)用，按期結(jié)賬出院。當(dāng)您的醫(yī)療費(fèi)用不足時(shí)，醫(yī)院信息系統(tǒng)將無(wú)法記賬取藥。為避免耽誤治療，請(qǐng)注意查詢您的住院押金余額。除搶救以外，拒絕交納住院費(fèi)者，醫(yī)務(wù)人員有權(quán)通知出院。

8、請(qǐng)您和親屬不要進(jìn)入診治場(chǎng)所（護(hù)士站、治療室等）；不得擅自翻閱、涂改、竊取病歷。

9、在您住院期間不得擅自離開醫(yī)院，如有特殊情況須經(jīng)主管醫(yī)師批準(zhǔn)，并簽署請(qǐng)假條，并于當(dāng)晚9點(diǎn)之前返回病房銷假；禁止在外留宿；否則一切后果自負(fù)。

10、請(qǐng)您保管好您的物品和錢財(cái)，防止失竊，一旦丟失，后果自負(fù)；請(qǐng)愛護(hù)公物，不要使用電爐、電熱杯（被）、酒精爐等，以免發(fā)生火災(zāi)或電擊，否則一切后果自負(fù)；請(qǐng)服從科室管理，病區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，不要亂堆物品，生活垃圾請(qǐng)倒入垃圾桶內(nèi)，保持病房的整潔衛(wèi)生；禁止向窗外探出身體，以免意外；陪屬應(yīng)預(yù)防患者墜床、滑倒等危險(xiǎn)。

二、醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利與義務(wù)

1、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；護(hù)士依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)，全社會(huì)應(yīng)當(dāng)尊重護(hù)士。

2、醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。

三、醫(yī)患雙方應(yīng)嚴(yán)格行使各自的權(quán)利與義務(wù)，如有分歧，可按以下原則解決：

1、如您對(duì)本院醫(yī)療服務(wù)中有不滿意之處，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與所在科室主管醫(yī)護(hù)人員或科主

任溝通，他們有義務(wù)對(duì)您反映的問題做出答復(fù)；如果您對(duì)答復(fù)不滿意，可以到醫(yī)院職能部門如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、行風(fēng)辦公室等反映，我們將重視您的投訴并盡早予以答復(fù)。

2、當(dāng)您和親屬有違背承諾的行為，醫(yī)院或有關(guān)部門將根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)以及醫(yī)院管理制度采取措施處理。

3、根據(jù)國(guó)家法律規(guī)定，如發(fā)生醫(yī)患糾紛，您可以采取與醫(yī)院協(xié)商、醫(yī)療事故鑒定或者司法訴訟等途徑解決。任何傷害醫(yī)務(wù)人員人身安全以及影響醫(yī)院正常醫(yī)療秩序的違法行為，醫(yī)院都將通過(guò)法律手段予以解決。

四、醫(yī)保（參合）須知：

1、醫(yī)保（參合）患者在應(yīng)在入院48小時(shí)內(nèi)，持真實(shí)有效的身份證明和《醫(yī)療保險(xiǎn)證》（合作醫(yī)療證）到本院的醫(yī)保辦辦理住院登記手續(xù)，登記后妥善保管。逾期未按規(guī)定辦理登記手續(xù)的，自登記之日起按新入院對(duì)待，之前發(fā)生的住院費(fèi)用作出院結(jié)算處理，不予補(bǔ)償。

2、醫(yī)保（參合）患者出院后，應(yīng)在辦理出院結(jié)算手續(xù)后的當(dāng)日（節(jié)假日除外）及時(shí)持原始住院發(fā)票、費(fèi)用明細(xì)單、醫(yī)療保險(xiǎn)證（合作醫(yī)療證）、有效身份證明及復(fù)印件到本院醫(yī)保辦辦理費(fèi)用補(bǔ)償手續(xù)。屬住院分娩的還需要提交有效的準(zhǔn)生證明和出生醫(yī)學(xué)證明及復(fù)印件。

3、如醫(yī)保（參合）患者已經(jīng)參加了商業(yè)保險(xiǎn)，無(wú)法提交原始住院發(fā)票，可持住院發(fā)票復(fù)印件辦理補(bǔ)償，但需要收存原始票據(jù)的保險(xiǎn)公司在原始票據(jù)復(fù)印件背面加蓋專用章，注明“原件留存于××保險(xiǎn)公司”字樣，并由辦理人員負(fù)責(zé)簽字、留取聯(lián)系電話。

4、醫(yī)保（參合）患者享有醫(yī)保（合作醫(yī)療）范圍外費(fèi)用的簽字知情權(quán)。醫(yī)師因病人病情需要使用超過(guò)規(guī)定范圍的藥品及診療項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)事先征得醫(yī)保（參合）患者或合法代理人同意并簽字。否則醫(yī)保（參合）患者有權(quán)拒付相關(guān)費(fèi)用。

5、醫(yī)保（參合）患者如因病情特殊需要轉(zhuǎn)診治療，具體手續(xù)請(qǐng)咨詢本院醫(yī)保辦。

五、復(fù)印病歷：

1、患者出院7天后，可到本院病案室申請(qǐng)復(fù)印病歷資料，復(fù)印病歷時(shí)除提供患者相關(guān)住院證明（門診病歷、住院發(fā)票）外，必須出具以下原始證件：

①?gòu)?fù)印本人病歷資料，須出具本人的有效身份證明（如身份證、軍官證等）； ②復(fù)印他人病歷資料，須出具患者的身份證和委托書，受委托人身份證；

③家長(zhǎng)復(fù)印其小于18歲子女的病歷資料，須出具家長(zhǎng)身份證和戶口??；

④死亡患者近親屬?gòu)?fù)印病歷資料，須出具患者死亡證明及其近親屬的身份證、申請(qǐng)人是死亡患者近親屬的法定證明材料（如戶口薄、結(jié)婚證等）；

⑤患者住院期間需要復(fù)印病歷資料的，應(yīng)請(qǐng)示醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，由本院醫(yī)護(hù)人員攜帶病案，到病案室按照有關(guān)規(guī)定復(fù)印。

2、查閱、咨詢、復(fù)印病案按規(guī)定收取病案資料查詢費(fèi)和復(fù)印工本費(fèi)。復(fù)印的病案資料加蓋“煙臺(tái)市煙臺(tái)山醫(yī)院病歷復(fù)印專用章”。

謝謝您的合作，祝您早日康復(fù)！

咨詢電話：醫(yī)保辦—2268204病案室—2267941醫(yī)務(wù)科—2268222

患者簽字：委托人（或親屬）簽字：

主管醫(yī)師簽字：護(hù)士長(zhǎng)簽字：

年月