第一篇：關(guān)于開(kāi)展麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查工作總結(jié)

清澗縣食品藥品監(jiān)督管理局

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào) 為進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)督管理，遏制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑從藥用渠道流失和濫用，防止含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流弊案件發(fā)生，依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》（食藥監(jiān)通[2012]174號(hào)）文件要求，在我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，及時(shí)安排部署了專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的情況進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下：

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查以轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，是否按照GMP、GSP的要求建立客戶(hù)檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)證明復(fù)印件及購(gòu)銷(xiāo)人員的相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件等；零售藥店對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷(xiāo)售，是否從正規(guī)渠道的購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn)，至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員62人次，車(chē)輛20臺(tái)次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的情況。從檢查情況看，轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的意識(shí)在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范，零售藥店存在現(xiàn)金交易等問(wèn)題，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要

求其嚴(yán)格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的分類(lèi)管理和做好該類(lèi)藥品的銷(xiāo)售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過(guò)票、掛靠經(jīng)營(yíng)，不準(zhǔn)批量銷(xiāo)售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷(xiāo)售，非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝的規(guī)定。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識(shí)，以確保含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

二〇一一年九月十五日

第二篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑自查報(bào)告

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑自查報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的小結(jié)

為規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號(hào)）文件要求，我局及時(shí)安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行自查自糾，并適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查以零售藥店對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷(xiāo)售，是否從正規(guī)渠道的購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn)，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報(bào)自查報(bào)告，同時(shí)共出動(dòng)執(zhí)法人員參與現(xiàn)場(chǎng)檢查，從自查及檢查情況來(lái)看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的意識(shí)在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范等問(wèn)題，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的分類(lèi)管理和做好該類(lèi)藥品的銷(xiāo)售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過(guò)票、掛靠經(jīng)營(yíng)，不準(zhǔn)批量銷(xiāo)售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷(xiāo)售。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識(shí)，以確保含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

第三篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理納入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》精神，強(qiáng)化含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑監(jiān)督管理，現(xiàn)制定我市含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等違法違規(guī)行為，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障人民群眾切身利益，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。

二、任務(wù)與分工

（一）加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。安監(jiān)科、市場(chǎng)監(jiān)督科要把含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作列入日常監(jiān)管范圍，加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、銷(xiāo)售流向，防止含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道。

（二）嚴(yán)厲打擊含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑違法違規(guī)行為?；榭埔M織開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑行為，市藥檢所要將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑列為監(jiān)督性抽樣的重點(diǎn)品種，加大對(duì)其監(jiān)督性抽樣的力度。

（三）加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳。安監(jiān)科、市場(chǎng)監(jiān)督科要結(jié)合日常監(jiān)管，開(kāi)展對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí)、自律意識(shí)。

三、工作要求

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識(shí)目前含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流弊的嚴(yán)峻形勢(shì)，要從保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要意義，并將其列入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

（二）加大監(jiān)督檢查力度。要在鞏固以往開(kāi)展的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售情況專(zhuān)項(xiàng)檢查成果的基礎(chǔ)上，加大對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原材料購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用情況，對(duì)購(gòu)買(mǎi)方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷(xiāo)售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況等。

重點(diǎn)核查藥品的銷(xiāo)售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷(xiāo)售，并請(qǐng)藥品流入地藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行協(xié)查。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過(guò)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等方式購(gòu)銷(xiāo)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對(duì)查實(shí)違規(guī)銷(xiāo)售直接導(dǎo)致含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（三）加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作。要加強(qiáng)與公安部門(mén)的協(xié)作配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)重大線索的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與公安部門(mén)聯(lián)系，請(qǐng)公安部門(mén)提前介入案件調(diào)查工作，對(duì)涉嫌違法犯罪的，應(yīng)及時(shí)移交公安部門(mén)。

（四）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。要有針對(duì)性開(kāi)展宣傳、培訓(xùn)、警示活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營(yíng)的自律意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。

（五）總結(jié)提高與督促檢查。要按本方案要求，對(duì)開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的措施和成效等進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)并及時(shí)報(bào)送稽查科。要組織有關(guān)人員圍繞藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù)和要求，適時(shí)對(duì)各有關(guān)科（所）開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。

第四篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題答案

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題

部門(mén)： 姓名： 考試時(shí)間 分?jǐn)?shù)：

1、嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括：（A）。

A、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)、銷(xiāo)售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號(hào)、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、身份證號(hào)。

2、連鎖零售藥店出售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（B）最小包裝。

A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒

3、對(duì)違法規(guī)定銷(xiāo)售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律吊銷(xiāo)（A）。A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 C、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 D、《國(guó)稅地稅證》

4、鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于（A）。

A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥

5、具有（D）可以從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。A、麻醉藥品點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。B、第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。D、批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

6、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)在（D）前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日

7、麻黃素屬于易制毒化學(xué)藥品（A）。

A、第一類(lèi) B、第二類(lèi) C、第三類(lèi) D、第四類(lèi)

8、將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于（B）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。

A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）

9、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（A）。

A、藥品零售企業(yè)可以開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

C、專(zhuān)冊(cè)登記內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼 D、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

10、下列不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的（C）。A、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、含可待因復(fù)方口服溶液 C、含終止妊娠藥 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑

11、下列那個(gè)品種不屬于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的（D）。A、復(fù)方川貝精片 B、小兒化痰止咳顆粒 C、氨麻美敏片 D、麻杏止咳糖漿

12、下列那個(gè)品種在藥店購(gòu)買(mǎi)需要登記身份證（D）。A、氫溴酸右美沙芬 B、三黃片 C、支氣管炎片 D、小兒化痰止咳糖漿

13、可以委托生產(chǎn)的是（A）。

A、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、二類(lèi)精神藥品 C、血液制品 D、疫苗制品

14、下列說(shuō)法正確的是（B）。

A、境外企業(yè)不得接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 C、境內(nèi)企業(yè)可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 D、境外企業(yè)可以接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

15、違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，以下說(shuō)法不正確的是（A）。A、個(gè)人攜帶易制毒化學(xué)品不符合品種、數(shù)量規(guī)定的 B、將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的

C、易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū)不符合本條例規(guī)定要求的

D、除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類(lèi)易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的

16、關(guān)于定罪量刑的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)法正確的是（C）。

A、麻黃堿、偽麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽類(lèi)五千克以上不滿五十千克，達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

B、去甲麻黃堿、偽麻黃堿及其鹽類(lèi)十千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

C、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

D、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿及其鹽類(lèi)五千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

17、下列那個(gè)品種不得在藥店銷(xiāo)售（A）。A、福爾可定 B、鹽酸麻黃堿滴鼻液 C、鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 D、雙撲偽麻片

18、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（C）進(jìn)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑交易。A、支票 B、轉(zhuǎn)賬 C、現(xiàn)金 D、換貨

19、依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成份及時(shí)辨認(rèn)出該類(lèi)藥品，是指（D）藥品。

A、含地芬諾酯類(lèi)復(fù)方制劑 B、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 C、含可待因復(fù)方制劑 D、以上答案都對(duì) 20、零售藥店在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)（D）如： A、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示本人身份證 B、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示有效證件

C、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示有效證件可購(gòu)買(mǎi)5盒

D、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示本人身份證并每人限購(gòu)2個(gè)最小包裝

第五篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑試題

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題

姓名：

崗位：

分?jǐn)?shù)：

1、麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是指含《易制毒化學(xué)品條例》國(guó)務(wù)院令45號(hào)中，附表《易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和目錄》第一類(lèi)的第十二項(xiàng)，包括麻黃素、（）、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、（）、（）等麻黃素類(lèi)物質(zhì)。

2、在采購(gòu)該藥品前，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資料的收集、報(bào)批和備案工作。質(zhì)量管理部在對(duì)上述資料審核合格后，需將該類(lèi)藥品的資料存檔，完成首營(yíng)資料的審批后方可進(jìn)貨，購(gòu)進(jìn)應(yīng)附有（）和（）。

3、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符，該類(lèi)藥品到貨后，根據(jù)（）及時(shí)分辨出該類(lèi)藥品。

4、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行保管，該類(lèi)藥品發(fā)貨出庫(kù)時(shí)，應(yīng)開(kāi)具銷(xiāo)售清單和（），由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人簽字，并由（）進(jìn)行復(fù)核合格后，方能出庫(kù)。

5、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在包括質(zhì)量管理部和財(cái)務(wù)部在內(nèi)的公司各部門(mén)監(jiān)督下，有儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好“（）”。

6、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，有業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方的資質(zhì)證明材料、（）、（）等情況，該類(lèi)藥品只能銷(xiāo)售給有（）資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，嚴(yán)禁將該類(lèi)藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。

7、業(yè)務(wù)部在每月的月底之前，應(yīng)核實(shí)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的到貨情況和銷(xiāo)售情況，匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部保存至藥品超過(guò)有效期（）年備查。

8、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)遵循《藥品運(yùn)輸管理制度》《藥品運(yùn)輸程序》的各類(lèi)管理規(guī)定外，還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑相關(guān)的資質(zhì)、發(fā)票、隨貨同行、檢驗(yàn)報(bào)告單等手續(xù)，運(yùn)輸員送達(dá)目的地后，辦理交接手續(xù)，保證該類(lèi)藥品入庫(kù)，并核實(shí)其（）相符，運(yùn)輸員應(yīng)向購(gòu)買(mǎi)單位索取蓋有該單位公章和其保管員簽字的（）。

9、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每次銷(xiāo)售量不得大于（）件。

10、在含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，不得出現(xiàn)（）。如是個(gè)體診所或個(gè)體藥店確實(shí)沒(méi)有對(duì)公賬戶(hù)的，其銷(xiāo)售數(shù)量不得大于（）盒。答案：

1、偽麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉

2、增值稅發(fā)票、隨貨通行單

3、藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分

4、正規(guī)增值稅發(fā)票、兩個(gè)人

5、不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑報(bào)損銷(xiāo)毀記錄

6、采購(gòu)委托書(shū)、采購(gòu)人員身份證件、合法

7、一

8、倉(cāng)庫(kù)是否與許可證上登記的地址、回執(zhí)單 9、30

10、現(xiàn)金交易、50