第一篇：110808泉州市含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品專項(xiàng)檢查通知文(修改)

泉食藥監(jiān)市〔2011〕150號

泉州市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑 和第二類精神藥品專項(xiàng)檢查的通知

各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，市各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，各藥品經(jīng)營企業(yè)：

為進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品的監(jiān)督管理，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)省局《關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品專項(xiàng)檢查的通知》（閩食藥監(jiān)市[2011]251號）要求，市局決定開展全市含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：

一、工作內(nèi)容

各縣（市）局要根據(jù)國家局《2011年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作計(jì)劃》以及《福建省2011年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)施方案》要求，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品進(jìn)行一次全面檢查。檢查重點(diǎn)：

（一）檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)執(zhí)行國家局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕503號，以下簡稱《通知》）的情況，尤其是對購貨方資質(zhì)審核、客戶檔案建立、指定專人負(fù)責(zé)、索證索票、票賬貨相符以及購貨入庫信息反饋、藥品電子監(jiān)管碼實(shí)施情況等方面認(rèn)真檢查。對藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)檢查麻黃堿類原料藥的購進(jìn)、儲存、使用和安全管理情況，并在現(xiàn)場檢查基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)銷售記錄，分析產(chǎn)品流向，對于銷售量大的、數(shù)量急劇上升的、以及流向可疑的，向藥品流入地跟蹤核實(shí)銷售流向，協(xié)查流向的抽查比例應(yīng)不低于銷售總量的30%。

（二）第二類精神藥品檢查以曲馬多、地西泮為重點(diǎn)品種。對藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查藥品購銷渠道、購買方資質(zhì)審查情況以及藥品電子監(jiān)管碼使用情況。對藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理執(zhí)行情況，以及是否嚴(yán)格憑處方銷售；要對企業(yè)的銷售、庫存數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)。要充分發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用，及時(shí)登錄，了解情況，及時(shí)處理預(yù)警信息；對藥品批發(fā)企業(yè)除現(xiàn)場檢查外，還應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷售記錄，批發(fā)、零售企業(yè)抽取適當(dāng)比例跟蹤核實(shí)銷售流向，向流入地跟蹤核實(shí)銷售流向。

（三）核查流弊相關(guān)案件的查處情況，認(rèn)真自查有無違反《通知》要求，在相關(guān)違法案件查處過程中敷衍了事、玩忽職守、以 罰代管的情形，尤其是處理過程中有無應(yīng)吊銷許可證而未吊銷的問題。

二、工作安排

此次專項(xiàng)檢查工作要求在2011年8月20日前完成，并于2011年8月25日前將轄區(qū)內(nèi)開展專項(xiàng)檢查情況形成書面材料，與附表一并上報(bào)市局藥品市場監(jiān)管科。對在產(chǎn)相應(yīng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)國家局《2011年第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)計(jì)劃》、省局已備案的2011年第二類精神藥品原料藥需求計(jì)劃和追加需求計(jì)劃、以及企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，合理安排檢查時(shí)間。對藥品經(jīng)營企業(yè)檢查可結(jié)合轄區(qū)的監(jiān)管工作實(shí)際，進(jìn)行普查或者重點(diǎn)抽查，但檢查覆蓋面不得小于70%；對涉案企業(yè)的核查率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。市局將根據(jù)各地工作情況，于2011年9月5日前對專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行督查。

三、工作要求

（一）各縣（市）局要充分認(rèn)識此次專項(xiàng)檢查的重要性和必要性，從含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品流弊對國家和人民利益造成嚴(yán)重危害的認(rèn)識高度，認(rèn)真做好此次專項(xiàng)檢查工作。

（二）要結(jié)合當(dāng)?shù)厮幤啡粘１O(jiān)管工作實(shí)際情況制定檢查方案，周密部署，認(rèn)真實(shí)施，確保達(dá)到預(yù)期效果。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，要依法嚴(yán)肅查處；對檢查中發(fā)現(xiàn)跨地域可疑銷售的行為，要積極開展跨地域協(xié)查工作，切實(shí)監(jiān)督藥品銷售流向；對監(jiān)管部門在監(jiān)管工作以及案件查處工作中存在的問題，必須依法予 以糾正，對相關(guān)責(zé)任人員視情節(jié)追究責(zé)任，切實(shí)起到懲戒和警示作用。

（三）要把含麻黃堿復(fù)方制劑作為日常監(jiān)管的重要內(nèi)容，藥監(jiān)部門內(nèi)部要做好分工，明確藥品監(jiān)管、稽查等部門的職責(zé)，形成齊抓共管局面。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)問題，要及時(shí)報(bào)市局，并與公安部門密切配合，徹查流向。

附件：

1、含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查情況統(tǒng)計(jì)表

2、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查情況統(tǒng)計(jì)表

二〇一一年八月三日

主題詞: 特殊藥品 專項(xiàng) 檢查 通知

抄送：市局藥品安全監(jiān)管科。

泉州市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2011年8月3日印發(fā)

第二篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告

含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)的小結(jié)

為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號）文件要求，我局及時(shí)安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進(jìn)行自查自糾，并適時(shí)開展專項(xiàng)檢查。

此次專項(xiàng)檢查以零售藥店對含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進(jìn)為重點(diǎn)，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報(bào)自查報(bào)告，同時(shí)共出動(dòng)執(zhí)法人員參與現(xiàn)場檢查，從自查及檢查情況來看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進(jìn)和銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進(jìn)、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過票、掛靠經(jīng)營，不準(zhǔn)批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

第三篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治實(shí)施方案

含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》精神，強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督管理，現(xiàn)制定我市含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑等違法違規(guī)行為，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障人民群眾切身利益，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定。

二、任務(wù)與分工

（一）加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管。安監(jiān)科、市場監(jiān)督科要把含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作列入日常監(jiān)管范圍，加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤檢查藥品購進(jìn)渠道、銷售流向，防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道。

（二）嚴(yán)厲打擊含麻黃堿類復(fù)方制劑違法違規(guī)行為?；榭埔M織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑行為，市藥檢所要將含麻黃堿類復(fù)方制劑列為監(jiān)督性抽樣的重點(diǎn)品種，加大對其監(jiān)督性抽樣的力度。

（三）加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳。安監(jiān)科、市場監(jiān)督科要結(jié)合日常監(jiān)管，開展對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識、大局意識、自律意識。

三、工作要求

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識目前含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊的嚴(yán)峻形勢，要從保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作的重要意義，并將其列入藥品安全專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作。

（二）加大監(jiān)督檢查力度。要在鞏固以往開展的含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售情況專項(xiàng)檢查成果的基礎(chǔ)上，加大對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原材料購進(jìn)、儲存、使用情況，對購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況等。

重點(diǎn)核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對查實(shí)違規(guī)銷售直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

（三）加強(qiáng)部門協(xié)作。要加強(qiáng)與公安部門的協(xié)作配合，對發(fā)現(xiàn)重大線索的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與公安部門聯(lián)系，請公安部門提前介入案件調(diào)查工作，對涉嫌違法犯罪的，應(yīng)及時(shí)移交公安部門。

（四）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。要有針對性開展宣傳、培訓(xùn)、警示活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)社會責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識。

（五）總結(jié)提高與督促檢查。要按本方案要求，對開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治行動(dòng)的措施和成效等進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)并及時(shí)報(bào)送稽查科。要組織有關(guān)人員圍繞藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)和要求，適時(shí)對各有關(guān)科（所）開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。

第四篇：加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知

各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：

現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出以下要求，請一并遵照執(zhí)行。

一、充分認(rèn)識加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理工作的重要性

《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，各級食品藥品監(jiān)管部門不斷加大對藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管力度，藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)和經(jīng)營秩序得到規(guī)范。隨著毒品形勢的變化，出現(xiàn)了含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題。我省處于禁毒最前沿，近段時(shí)間含麻黃堿復(fù)方制劑大量流入我省并走私出境，用于提取麻黃堿制造冰毒。各食品藥品監(jiān)督管理局必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》精神，加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營行為

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)每季度進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查。

（一）根據(jù)國家局、公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕716號）的要求，各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購買生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿原料藥，應(yīng)通報(bào)所在地公安機(jī)關(guān)核查，收到公安機(jī)關(guān)核查結(jié)果并確認(rèn)無誤后，再向省級藥品監(jiān)管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)核查的不予審批。

（二）含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。

（三）對含麻黃堿類復(fù)方制劑的仿制藥注冊申請，應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，重點(diǎn)審查原輔料來源，把握仿制產(chǎn)品的一致性，嚴(yán)把審評審批關(guān)口。

（四）開展銷售主體資格的確認(rèn)工作。根據(jù)國家局《通知》要求不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事含麻黃堿復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。各食品藥品監(jiān)督管理局要及時(shí)開展轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑主體資格的確認(rèn)工作，指導(dǎo)企業(yè)建立資質(zhì)審核制度、銷售核實(shí)記錄等相關(guān)制度。

（五）強(qiáng)化對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理。各藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個(gè)最小包裝。藥品零售企業(yè)要建立完善購買人身份證明及銷售數(shù)量等相關(guān)記錄。

三、完善信息報(bào)送制度

生產(chǎn)含麻黃堿復(fù)方制劑藥品的企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷、流向和庫存情況；具有定點(diǎn)批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、流向、庫存情況；藥品零售企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門及同級公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑購進(jìn)、銷售、庫存情況；并每季度進(jìn)行一次日常監(jiān)督檢查。

四、強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局要及時(shí)將本《通知》下發(fā)給轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并將相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定告知企業(yè)；開展一次集中監(jiān)督檢查，對超范圍經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營行為的，要依法嚴(yán)厲查處，從而強(qiáng)化生產(chǎn)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑企業(yè)第一責(zé)任人的意識，促進(jìn)企業(yè)自律。

二00八年十一月十三日

第五篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑考試試題答案

含麻黃堿類復(fù)方制劑考試試題

部門： 姓名： 考試時(shí)間 分?jǐn)?shù)：

1、嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括：（A）。

A、藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、購買人姓名、身份證號、銷售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、身份證號。

2、連鎖零售藥店出售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（B）最小包裝。

A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒

3、對違法規(guī)定銷售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一律吊銷（A）。A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品營業(yè)執(zhí)照》 C、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 D、《國稅地稅證》

4、鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于（A）。

A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥

5、具有（D）可以從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。A、麻醉藥品點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。B、第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)

C、蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。D、批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)

6、含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)在（D）前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日

7、麻黃素屬于易制毒化學(xué)藥品（A）。

A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第四類

8、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（B）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）

9、下列說法錯(cuò)誤的是（A）。

A、藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

C、專冊登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼 D、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

10、下列不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的（C）。A、含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、含可待因復(fù)方口服溶液 C、含終止妊娠藥 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑

11、下列那個(gè)品種不屬于含麻黃堿類復(fù)方制劑的（D）。A、復(fù)方川貝精片 B、小兒化痰止咳顆粒 C、氨麻美敏片 D、麻杏止咳糖漿

12、下列那個(gè)品種在藥店購買需要登記身份證（D）。A、氫溴酸右美沙芬 B、三黃片 C、支氣管炎片 D、小兒化痰止咳糖漿

13、可以委托生產(chǎn)的是（A）。

A、含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、二類精神藥品 C、血液制品 D、疫苗制品

14、下列說法正確的是（B）。

A、境外企業(yè)不得接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 C、境內(nèi)企業(yè)可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 D、境外企業(yè)可以接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

15、違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款，以下說法不正確的是（A）。A、個(gè)人攜帶易制毒化學(xué)品不符合品種、數(shù)量規(guī)定的 B、將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的

C、易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的

D、除個(gè)人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的

16、關(guān)于定罪量刑的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，說法正確的是（C）。

A、麻黃堿、偽麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿五十千克，達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

B、去甲麻黃堿、偽麻黃堿及其鹽類十千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

C、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

D、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

17、下列那個(gè)品種不得在藥店銷售（A）。A、福爾可定 B、鹽酸麻黃堿滴鼻液 C、鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 D、雙撲偽麻片

18、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（C）進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。A、支票 B、轉(zhuǎn)賬 C、現(xiàn)金 D、換貨

19、依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成份及時(shí)辨認(rèn)出該類藥品，是指（D）藥品。

A、含地芬諾酯類復(fù)方制劑 B、含麻黃堿類復(fù)方制劑 C、含可待因復(fù)方制劑 D、以上答案都對 20、零售藥店在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識、標(biāo)語（D）如： A、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動(dòng)出示本人身份證 B、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動(dòng)出示有效證件

C、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動(dòng)出示有效證件可購買5盒

D、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動(dòng)出示本人身份證并每人限購2個(gè)最小包裝