第一篇：保健食品申請制度樣本分析

經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度（范本）

一、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

二、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

三、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

五、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

六、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

七、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

倉庫衛(wèi)生管理制度（范本）

一、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放臵明顯標(biāo)志。

二、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

三、庫房應(yīng)有溫濕度計(jì)，根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別隔墻、離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。

四、應(yīng)合理使用倉庫，堆碼整齊、牢固，無倒臵現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

五、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配臵齊全、措施得當(dāng)。

六、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

七、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。

八、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度（范本）

一、從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

五、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。

七、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。

人員培訓(xùn)制度

一、各級(jí)管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

三、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

四、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

五、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

六、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

七、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

儲(chǔ)存制度（范本）

一、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。

二、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

三、保健食品應(yīng)離地、隔墻放臵，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒臵；對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。

四、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

五、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

六、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放臵“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》，通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度（范本）

一、保健食品質(zhì)量驗(yàn)收專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員須具備有關(guān)規(guī)定的條件。

二、驗(yàn)收員應(yīng)按照保健食品驗(yàn)收程序?qū)Φ截洷＝∈称愤M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)庫（區(qū)）驗(yàn)收，待驗(yàn)庫（區(qū)）必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標(biāo)志。

三、驗(yàn)收保健食品應(yīng)按照“保健食品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序”規(guī)定的方法進(jìn)行。包括保健食品外觀性狀檢查和保健食品內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照保健食品的分類，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

1、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位臵標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

3、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；

5、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

五、驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)把入庫關(guān)，驗(yàn)收后在“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽署驗(yàn)收意見并簽名，真實(shí)、完整地電腦錄入檢查驗(yàn)收記錄。其驗(yàn)收記錄包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。記錄保存期限不得少于二年。

六、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)當(dāng)面拒收或入退貨庫。

七、倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的品種，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。不合格品管理制度（范本）

一、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。

二、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

三、不合格保健食品須存放在不合格品庫，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。

四、質(zhì)量管理部在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具保健食品停售通知單，及時(shí)通知儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移不合格品庫。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告建甌市食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。

五、上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或上級(jí)食品藥品監(jiān)管、食品藥品檢驗(yàn)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格藥品，將不合格保健食品移不合格保健食品庫。

六、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫“過期失效/破損產(chǎn)品報(bào)告單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品庫。

七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，質(zhì)量驗(yàn)收員及時(shí)填寫“保健食品質(zhì)量復(fù)檢通知單”，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。

八、對(duì)于質(zhì)量不合格保健食品的確認(rèn)，質(zhì)量管理部需憑自檢報(bào)告單、?。ㄊ校┧帣z所報(bào)告單、質(zhì)量公告（報(bào)）、中國醫(yī)藥報(bào)、sfda網(wǎng)站、上級(jí)主管部門藥監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。

九、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。

十、質(zhì)量管理部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。

十一、不合格品庫中保健食品不得隨意進(jìn)出，必須憑質(zhì)量管理部的通知，如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故，責(zé)任人將承擔(dān)一切后果。

出庫制度（范本）

第一條 為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本單位銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品流出，特制定本制度。

第二條 保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。第三條 保健食品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

第四條 保管人員按“揀貨單”的內(nèi)容準(zhǔn)確發(fā)貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)公章的銷售清單核對(duì)購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。如遇批號(hào)不符，復(fù)核員填寫“批號(hào)更正通知單”交客戶。

第五條 對(duì)出庫保健食品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在銷售清單提貨聯(lián)上簽字，電腦錄入出庫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售日期，以及購貨單位名稱、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。

第六條 整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核：

1、整件保健食品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；

2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號(hào)核對(duì)后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封；

3、使用其他保健食品包裝箱為拆零保健食品的代用箱時(shí)，應(yīng)將代用箱原標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標(biāo)明拼箱標(biāo)志，注明收貨單位、數(shù)量、復(fù)核員。

第七條 保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：

1、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；

2、若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；

3、若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；

4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。第八條 出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

4、保健食品已超出有效期。

第九條 進(jìn)口保健食品出庫，每批必須隨貨同行加蓋本公司質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。

第十條 做到下列保健食品不準(zhǔn)出庫：

1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；

2、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；

3、瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；

5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。

第二篇：保健食品經(jīng)營制度分析

企業(yè)名稱： 企業(yè)地址：

法人代表/企業(yè)負(fù)責(zé)人：

年 月 日

保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度

目錄

人員崗位職責(zé)

保健食品購進(jìn)資格與憑證管理制度 保健食品購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

保健食品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度保健食品銷售管理制度 衛(wèi)生管理制度 體檢制度 培訓(xùn)制度

根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，特制定本制度。

人員崗位職責(zé)

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對(duì)企業(yè)購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和上級(jí)主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。

二、衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、按時(shí)做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排企業(yè)經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工的健康檔案，監(jiān)督員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度調(diào)控，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

三、購銷人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)禁購進(jìn)未取得《保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品。

3、對(duì)購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收。

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

6、營業(yè)員每天上、下午應(yīng)各做一次營業(yè)場所的溫濕度檢查，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化

道傳染病(包括病原攜帶者)、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病時(shí)，應(yīng)立即停止工作并向衛(wèi)生管理員報(bào)告。

8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽取顧客的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋信息。

保健食品購進(jìn)資格與憑證管理制度

1、企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。

2、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

3、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣，建立合格供貨單位和合格產(chǎn)品的檔案。

4、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

保健食品購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

1、根據(jù)“按需購進(jìn)，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動(dòng)態(tài)、庫存情況編制購貨計(jì)劃，做到供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法、質(zhì)量可靠的保健食品。

3、采購人員對(duì)購進(jìn)的保健食品應(yīng)逐一進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫或上架。購進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。

4、購進(jìn)的保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫或上架。

5、嚴(yán)禁采購以下保健食品：

（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；（2）無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；

（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4）超過保質(zhì)期限的保健食品；

（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

保健食品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1、應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。冷藏儲(chǔ)存溫度為2-10℃，陰涼、涼暗儲(chǔ)存指避光、溫度不高于20℃，常溫儲(chǔ)存溫度為0-30℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

2、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。

3、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

4、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、應(yīng)根據(jù)保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停售（下架）和處理。

保健食品銷售管理制度

1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。

2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)管員或衛(wèi)生管理員處理。

5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，確保保健食品的質(zhì)量。

6、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

衛(wèi)生管理制度

一、經(jīng)營場所

1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、注意個(gè)人衛(wèi)生，衣著應(yīng)整齊清潔。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

二、倉庫

1、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。

4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先產(chǎn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。

5、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌。

6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。

7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品

體檢制度

1、從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年必須在縣（區(qū)）以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參與工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。

7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

培訓(xùn)制度

1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

第三篇：保健食品制度

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保健食品崗位職責(zé)及管理制度

XSD-ZD-2015-016

為做好食品經(jīng)營工作，切實(shí)保障消費(fèi)者人身安全和健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《保健食品管理辦法》等國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，我單位就保健食品安全管理工作，制定如下制度：

一、保健食品各崗位負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

（一）企業(yè)法人代表/負(fù)責(zé)人/經(jīng)理崗位職責(zé)

1、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對(duì)企業(yè)購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。

（二）質(zhì)量安全管理負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)。

2、加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、本文件所含信息均歸新時(shí)代購物廣場所有，任何人不得以任何形式轉(zhuǎn)交他人。

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指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。

3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況

4、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。

5、負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量審批

6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的有效開展

7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施

8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。

（三）質(zhì)量安全管理員的崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量

健康檢查。

9、負(fù)責(zé)建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

11、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì)議，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單

12、負(fù)責(zé)處理保健食品質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

13、負(fù)責(zé)保健食品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作

（四）保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、按時(shí)做好場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健食品的存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。

（五）保健食品質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位職責(zé)

1、按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。

2、嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收（重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對(duì)銷貨退回、特殊、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)驗(yàn)收。

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3、對(duì)驗(yàn)收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫單上簽字；不合格品報(bào)質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。

4、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年。

5、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高驗(yàn)收水平。

6、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門和本單位質(zhì)管部門。

（六）保健食品采購人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的許可證件、《工商執(zhí)照》和保健食品的批準(zhǔn)證書文件、該批次檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)合格證，保證保健食品質(zhì)量。

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

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二、保健食品、普通食品分類管理制度

1.保健食品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。保健食品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。保健食品專柜必須掛有醒目標(biāo)志，注明區(qū)域（或柜臺(tái)），引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。嚴(yán)禁混放、互替銷售。

2.保健食品、普通食品的區(qū)分：

2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。目前國內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為：衛(wèi)食健字（+4位年號(hào)）

三、保健食品采購及索證索票管理制度

1.保健食品采購原則及依據(jù)：在采購時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量和使用安全。

2.進(jìn)貨前的審核標(biāo)準(zhǔn)：

2.1首營企業(yè)：審核該企業(yè)是否具有法定資格的合法企業(yè)，生產(chǎn)或經(jīng)營保健食品的質(zhì)量信譽(yù)（證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價(jià)格合理、重合同、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好）。

2.2審核包裝和標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)運(yùn)要求，以確保保健食品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。

2.3審核與保健食品進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格，留存業(yè)務(wù)人員的法人委托書及身份證復(fù)印件。

2.4簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同或協(xié)議。

3.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行多方面評(píng)審后，將情況匯總后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理審批。

4.凡首營企業(yè)采購員必須填寫《首營企業(yè)審批表》，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理審批，方可進(jìn)貨。

5.索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、許可證復(fù)印件；

6.購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符；

7.采購員要及時(shí)做好采購記錄，其內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號(hào)、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、批號(hào)。記錄保存期限不得少于兩年。

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四、保健食品驗(yàn)收管理制度

1.驗(yàn)收員應(yīng)熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。

2.保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

3.進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內(nèi)容包括：保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等。

4.驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數(shù)驗(yàn)收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種、非整件產(chǎn)品要逐一驗(yàn)收。

5.進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。

6.凡驗(yàn)收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。

8.凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理。

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五、保健食品陳列管理制度

1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

3.保健食品與藥品、普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。

4.凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。

5.對(duì)陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。

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六、保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度

1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。2.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。

3.有倉庫儲(chǔ)存的在庫保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則（每季度

七、首營企業(yè)審核制度

1.首營企業(yè)：指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關(guān)系的保健食品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)； 2.首營企業(yè)的審核

2.1向首營企業(yè)購進(jìn)保健食品前，要首先驗(yàn)證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件、保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件、同產(chǎn)品批號(hào)一致的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件等。

2.2質(zhì)量/安全管理員會(huì)同采購員共同審核確認(rèn)供貨單位資格和質(zhì)量保證能力的可靠性，填報(bào)《合格供貨方檔案表》。

2.3首營企業(yè)必須由企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

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八、質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

1、保健食品經(jīng)營企業(yè)要對(duì)經(jīng)營過程每年進(jìn)行自查自檢，對(duì)存在不規(guī)范的事項(xiàng)立即進(jìn)行整改，并做好相關(guān)記錄。

2.質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。

2.1重大事故：

2.1.1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

2.1.2售出保健食品出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的；

2.1.3購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。

2.2一般質(zhì)量事故：

2.2.1保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者； 2.2.2購銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。

2.2.3消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。3.質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限：

3.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報(bào)告經(jīng)理，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。

3.2其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，查清原因后再做書面匯報(bào)，不得超過15天。

3.3一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

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4.事故發(fā)生后，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。

5.以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

6.質(zhì)量事故處理：

6.1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，在質(zhì)量考核中予以處理。6.2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。

6.3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者被查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職責(zé)。

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九、質(zhì)量信息管理制度

1.質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報(bào)表資料，文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報(bào)資料。

2.質(zhì)量信息的來源主要有：

2.1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報(bào)。

2.2經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表等。2.3上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)在質(zhì)量信息。

3.信息的收集和管理

3.1質(zhì)量/安全管理員為信息員

3.2信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測等方法收集。

4.建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng)，質(zhì)量/安全管理員按季填寫《保健食品質(zhì)量信息報(bào)表》并上報(bào)有關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

5.質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理：

A類信息：由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。B類信息：由企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實(shí)施的信息。C類信息：由質(zhì)量/安全管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)信息。6.質(zhì)量/安全管理員負(fù)責(zé)信息收集、匯總，歸檔。

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十、衛(wèi)生管理制度

1.環(huán)境衛(wèi)生

1.1營業(yè)廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時(shí)保持干凈、清潔、無塵土、雜物。

1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。1.3柜臺(tái)保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺(tái)、貨架、玻璃地面經(jīng)常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。

1.4庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會(huì)客，保持庫區(qū)衛(wèi)生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網(wǎng)，地面無塵土和垃圾，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。

2.營業(yè)員衛(wèi)生要求

2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個(gè)人清潔，勤剪指甲，勤理發(fā)須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。

2.3養(yǎng)成保持衛(wèi)生的好習(xí)慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點(diǎn)倒贓物、臟水，自覺維護(hù)好店內(nèi)的衛(wèi)生。

3.衛(wèi)生設(shè)施

3.1要設(shè)置與職工人數(shù)及客流量相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施。3.2衛(wèi)生設(shè)施要整潔通暢安排專人負(fù)責(zé)消毒。

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十一、服務(wù)質(zhì)量管理制度

1.服務(wù)設(shè)施

1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺(tái)貨架布局合理，證照、服務(wù)公約齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容作用。

1.2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業(yè)用具設(shè)備以及倉庫清潔衛(wèi)生。

2.文明經(jīng)商：

2.1建立衛(wèi)生制度，防止保健食品受到污染，營業(yè)員上崗應(yīng)穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個(gè)人衛(wèi)生清潔和良好的行為規(guī)范。

2.2接待顧客要做到主動(dòng)熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁、禮貌待人。

2.3營業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語，即“請、歡迎、您好、謝謝、對(duì)不起、再見”。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客，不準(zhǔn)吃零食和看報(bào)紙、刊物，做到文明經(jīng)商。

2.4微笑站立服務(wù)，耐心聽取顧客意見，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，對(duì)顧客投訴應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員或經(jīng)理。對(duì)顧客意見或投訴應(yīng)做到件件有交代、樁樁有答復(fù)，設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話。

2.5銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項(xiàng)，店內(nèi)的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn)，要實(shí)事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導(dǎo)顧客。

2.6出現(xiàn)質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)并及時(shí)采取措施，使差錯(cuò)造成的危害減少到最低程度。

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十二、保健食品從業(yè)人員健康檢查制度

1.健康標(biāo)準(zhǔn)：

對(duì)從事直接接觸保健食品的員工和現(xiàn)場管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2.體檢項(xiàng)目

呼吸系統(tǒng)及胸透、肝功能全項(xiàng)檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次

3.1新員工進(jìn)店前必須進(jìn)行全面的身體檢查，經(jīng)檢查合格后方可錄用。

3.2 直接接觸保健食品的員工，每年進(jìn)行一次常規(guī)體檢，持有體檢合格證方可繼續(xù)在本崗位工作。

4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理批準(zhǔn)后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調(diào)離崗位。

5.因病離崗人員經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需持有指定醫(yī)院開具的健康合格證，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可重新上崗。

6.健康檔案內(nèi)容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復(fù)印件和患病員工離崗去向原始資料等。

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十三、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

1.質(zhì)量/安全管理員根據(jù)制定的培訓(xùn)計(jì)劃，合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

2.教育培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)、各崗位專業(yè)知識(shí)、各項(xiàng)管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)、崗前培訓(xùn)、職業(yè)道德等。

3.法律、法規(guī)和的學(xué)習(xí)必須根據(jù)上級(jí)要求和有關(guān)規(guī)定隨時(shí)組織學(xué)習(xí)。

4.員工的質(zhì)量知識(shí)學(xué)習(xí)以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。

5.新進(jìn)人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)，主要講解崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法以及有關(guān)保健食品管理的法律、法規(guī)等。

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十四、保健食品儲(chǔ)存管理制度

1.保管員應(yīng)經(jīng)企業(yè)進(jìn)行崗位培訓(xùn)后方可從事保管工作。2.保管員對(duì)質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊的保健食品放置到待驗(yàn)區(qū)，對(duì)產(chǎn)品及存在問題進(jìn)行登記，報(bào)告質(zhì)量安全管理員處理。

3.保健食品儲(chǔ)存應(yīng)按產(chǎn)品性質(zhì)分類進(jìn)行儲(chǔ)存，保健食品與普通食品、性質(zhì)互相影響、易串味的保健食品分區(qū)存放。

4.根據(jù)保健食品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫/區(qū)中

常溫庫：溫度控制 0--30℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在35%--75%以內(nèi)。陰涼庫：溫度控制 0--20℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在35%--75%以內(nèi)。冷 庫：溫度控制 2--10℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在35%--75%以內(nèi)。5.整件保健食品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

6.保健食品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)--綠色；退貨品區(qū)--黃色；待驗(yàn)區(qū)--黃色；不合格品區(qū)--紅色。

7.庫存保健食品要按批號(hào)順序依次或分開堆碼，保管員應(yīng)按先產(chǎn)先出，近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。

8.建立不合格保健食品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳、貨混亂的嚴(yán)重后果。不合格保健食品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

9.庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調(diào)、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

10.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

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十五、不合格產(chǎn)品處理制度

1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。

2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。

4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。

5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管 理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。

6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時(shí)倉儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報(bào)保健食品質(zhì)量安全管理人員審核后，由企業(yè)負(fù)責(zé)人/經(jīng)理批準(zhǔn)。

7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。

8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。

9、保健食品質(zhì)量/安全管理人員會(huì)同采購、保管人員每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。

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十六、保健食品安全事故應(yīng)急預(yù)案

為保證超市保健食品正常運(yùn)營，提高本超市保健食品安全經(jīng)營水平，最大限度控制保健食品質(zhì)量安全事故所帶來的不良影響，在事故發(fā)生時(shí)能迅速做出反應(yīng)，并在事故發(fā)生后迅速有效控制，最大限度的減少對(duì)顧客人身帶來的傷害，本著“預(yù)防為主，自救為主，統(tǒng)一指揮，分工負(fù)責(zé)”的原則，特制定本預(yù)案。

一、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)：

總指揮:新時(shí)代購物廣場總經(jīng)理 副指揮：超市營運(yùn)經(jīng)理 成員：超市全體員工

二、職責(zé)：

1.總指揮職責(zé):負(fù)責(zé)全面工作，平時(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理協(xié)調(diào)部門之間的工作，一旦發(fā)生食品安全事件，負(fù)責(zé)組織搶救事故人員，安排檢查現(xiàn)場、保護(hù)留樣食品、調(diào)查事件的起因，負(fù)責(zé)安排善后工作。

2.副指揮職責(zé)：協(xié)助總指揮負(fù)責(zé)應(yīng)急救援的具體指揮工作。3.副指揮要每天組織人員巡場，監(jiān)督并檢查各區(qū)域食品質(zhì)量，如果發(fā)生食品質(zhì)量事故立刻報(bào)告，對(duì)區(qū)域食品展開全面檢查，搶救事故人員解決善后工作，保護(hù)好現(xiàn)場和留樣食品，必備有關(guān)部門調(diào)查。

4.在班員工每天不定時(shí)檢查食品保質(zhì)期，對(duì)臨期商品提前下架，并及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門及時(shí)處理。

三、應(yīng)急處理工作預(yù)案程序：

1.落實(shí)食品安全責(zé)任主體，實(shí)行流通企業(yè)主要質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)急管理制度。

2.發(fā)生食品安全事故，總指揮迅速組織將遭遇事故人員送往就近醫(yī)院積極治療。

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3.副指揮負(fù)責(zé)封鎖事故現(xiàn)場，將事故食品留樣封存，并

保健食品制度目錄

一、保健食品各崗位負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

二、保健食品、普通食品分類管理制度

三、保健食品采購及索證索票管理制度

四、保健食品驗(yàn)收管理制度

五、保健食品陳列管理制度

六、保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度

七、首營企業(yè)審核制度

八、質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

九、質(zhì)量信息管理制度

十、衛(wèi)生管理制度

十一、服務(wù)質(zhì)量管理制度

十二、保健食品從業(yè)人員健康檢查制度

十三、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

十四、保健食品儲(chǔ)存管理制度

十五、不合格產(chǎn)品處理制度

十六、保健食品安全事故應(yīng)急預(yù)案

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第四篇：保健食品制度

保健食品、藥品、普通食品分類管理制度 1.保健食品、藥品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標(biāo)志，注明區(qū)域（或柜臺(tái)），引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。嚴(yán)禁混放、互替銷售。2.保健食品、藥品、普通食品的區(qū)分： 2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。目前國內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為： 衛(wèi)食健字（+4位年號(hào)）第XXXX號(hào)(國產(chǎn)保健食品)衛(wèi)進(jìn)食健字（+4位年號(hào)）第XXXX號(hào)（進(jìn)口保健食品）國食健字G+4位年號(hào)+4位順序號(hào)（國產(chǎn)保健食品）國食健字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)（進(jìn)口保健食品）2.2藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國藥準(zhǔn)字+（化學(xué)藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進(jìn)口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品）+4位年號(hào)+順序號(hào)。如國藥準(zhǔn)字H20030029，前四位為批準(zhǔn)年份，后面為順序號(hào)。2.3食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品聲稱： 第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養(yǎng)物質(zhì)； 第二種功能是有特定的色、香、味、形； 第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能（國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能）。一般食品批準(zhǔn)文號(hào)：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXX-YYYYYY號(hào)（XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào)）。以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)”將逐步被取代。

保健食品購進(jìn)管理制度 1.保健食品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。2.采購人員須經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。3.保健食品采購必須堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。4.購進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。5.從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。6.購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。7.購進(jìn)進(jìn)口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。8.購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。9.購進(jìn)保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。10.采購員要隨時(shí)了解市場信息和庫存動(dòng)態(tài)，按照采購計(jì)劃購進(jìn)保健食品，保證保健食品定點(diǎn)、按時(shí)、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)采購，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。

保健食品驗(yàn)收管理制度 1.驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。2.保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。3.進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內(nèi)容包括：保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、合格證等。4.驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數(shù)驗(yàn)收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗(yàn)收。

5.進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。6.驗(yàn)收首營品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。7.凡驗(yàn)收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。8.凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告經(jīng)理。保健食品陳列管理制度 1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。4.凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。5.對(duì)陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。

保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度

1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有藥學(xué)中專以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。2.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品 貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。3.庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則（每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。4.近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。5.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10.00-10.30，下午4.00-4.30二次觀測記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲(chǔ)存安全。6.養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評(píng)價(jià)分析，評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。7.養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。

質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

1.質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。1.1重大事故： 1.1.1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上； 1.1.2售出保健食品出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的； 1.1.3購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。1.2一般質(zhì)量事故： 1.2.1保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者； 1.2.2購銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。1.2.3消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。2.質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限： 2.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報(bào)告經(jīng)理，并由經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。2.2其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，查清原因后再做書面匯報(bào)，不得超過15天。2.3一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。3.事故發(fā)生后，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒

有制定防范措施不放過，協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。4.以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。5.質(zhì)量事故處理： 5.1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，在質(zhì)量考核中予以處理。5.2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。5.3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者被查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職責(zé)。

質(zhì)量信息管理制度

1.質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報(bào)表資料，文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報(bào)資料。2.質(zhì)量信息的來源主要有： 2.1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報(bào)。2.2經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表等。2.3上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)在質(zhì)量信息。3.信息的收集和管理 3.1質(zhì)量管理員為信息員 3.2信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測等方法收集。4.建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季填寫《保健食品質(zhì)量信息報(bào)表》并上報(bào)有關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。5.質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理： A類信息：由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。B類信息：由店經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實(shí)施的信息。C類信息：由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)信息。6.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)信息收集、匯總，歸檔。

衛(wèi)生管理制度 1.環(huán)境衛(wèi)生 1.1營業(yè)

廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時(shí)保持干凈、清潔、無塵土、雜物。1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。1.3柜臺(tái)保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺(tái)、貨架、玻璃地面經(jīng)常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。1.4庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會(huì)客，保持庫區(qū)衛(wèi)生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網(wǎng)，地面無塵土和垃圾，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。2.營業(yè)員衛(wèi)生要求 2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個(gè)人清潔，勤剪指甲，勤理發(fā)須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。2.3養(yǎng)成保持衛(wèi)生的好習(xí)慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點(diǎn)倒贓物、臟水，自覺維護(hù)好店內(nèi)的衛(wèi)生。3.衛(wèi)生設(shè)施 3.1要設(shè)置與職工人數(shù)及客流量相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施。3.2衛(wèi)生設(shè)施要整潔通暢安排專人負(fù)責(zé)消毒。

服務(wù)質(zhì)量管理制度

1.服務(wù)設(shè)施 1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺(tái)貨架布局合理，證照、服務(wù)公約齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容作用。1.2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業(yè)用具設(shè)備以及倉庫清潔衛(wèi)生。2.文明經(jīng)商： 2.1建立衛(wèi)生制度，防止保健食品受到污染，營業(yè)員上崗應(yīng)穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個(gè)人衛(wèi)生清潔和良好的行為規(guī)范。2.2接待顧客要做到主動(dòng)熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁、禮貌待人。2.3營業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語，即“請、歡迎、您好、謝謝、對(duì)不起、再見”。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客，不準(zhǔn)吃零食和看報(bào)紙、刊物，做到文明經(jīng)商。2.4微笑站立服務(wù)，耐心聽取顧客意見，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，對(duì)顧客投訴應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員或經(jīng)理。對(duì)顧客意見或投訴應(yīng)做到件件有交代、樁樁有答復(fù)，設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話。2.5銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項(xiàng)，店內(nèi)的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn)，要實(shí)事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導(dǎo)顧客。2.6出現(xiàn)質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)并及時(shí)采取措施，使差錯(cuò)造成的危害減少到最低程度。

從業(yè)人員健康檢查制度 1.健康標(biāo)準(zhǔn)： 對(duì)從事直接接觸保健食品的員工和現(xiàn)場管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。2.體檢項(xiàng)目 呼吸系統(tǒng)及胸透、肝功能全項(xiàng)檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次 3.1新員工進(jìn)店前必須進(jìn)行全面的身體檢查，經(jīng)檢查合格后方可錄用。3.2 直接接觸保健食品的員工，每年進(jìn)行一次常規(guī)體檢，持有體檢合格證方可繼續(xù)在本崗位工作。4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調(diào)離崗位。5.因病離崗人員經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需持有指定醫(yī)院開具的健康合格證，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可重新上崗。6.健康檔案內(nèi)容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復(fù)印件和患病員工離崗去向原始資料等。

質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

1.質(zhì)量管理員根據(jù)制定的培訓(xùn)計(jì)劃，合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。2.教育培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)、各崗位專業(yè)知識(shí)、各項(xiàng)管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)、崗前培訓(xùn)、職業(yè)道德等。3.法律、法規(guī)和的學(xué)習(xí)必須根據(jù)上級(jí)要求和有關(guān)規(guī)定隨時(shí)組織學(xué)習(xí)。4.員工的質(zhì)量知識(shí)學(xué)習(xí)以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。專業(yè)技術(shù)人員每年的繼續(xù)教育時(shí)間不得少于16學(xué)時(shí)。5.新進(jìn)人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)，主要講解崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法以及有關(guān)保健食品管理的法律、法規(guī)等。

第五篇：保健食品人員培訓(xùn)制度

保健食品人員培訓(xùn)制度

1、為了科學(xué)的管理規(guī)范，需要企業(yè)各崗位員工在全面、準(zhǔn)確理解和把握基本要求的基礎(chǔ)上，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理制度，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作質(zhì)量，保證對(duì)保健食品的質(zhì)量有效控制。

2、在企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的重要工作中，對(duì)員工有組織、有計(jì)劃地進(jìn)行培訓(xùn)與教育，具有十分重要的意義。

3、企業(yè)從事質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)收、貨物儲(chǔ)存等工作人員應(yīng)定期和不定期接受專業(yè)教育與培訓(xùn)。

4、為了達(dá)到質(zhì)量管理目標(biāo)而制定的培訓(xùn)教育工作，必須參加由藥品監(jiān)督管理部門、政府相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)作組織、業(yè)務(wù)合作單位等組織的各類專業(yè)研討及培訓(xùn)，并使企業(yè)不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。