第一篇：物料退庫標準程序

物料退庫標準程序

1.目 的：建立物料退庫的程序，以規(guī)范物料退庫行為。2.范 圍：適用于所有需從生產(chǎn)區(qū)退回倉庫的物料。

3.責(zé)

任：物料退庫人員、倉庫管理員及質(zhì)量監(jiān)督員對本規(guī)程實施負責(zé)。4．內(nèi)

容：

4.1車間暫存、剩余的原料、輔料及包裝材料，如遇停產(chǎn)、更換品種等情況時應(yīng)及時辦理退庫。

4.2車間主任指定專人填寫《物料退庫申請單》（RECWL02），注明退庫物料的品名、批號、規(guī)格、退料量及退料原因，交質(zhì)量監(jiān)督員核查確認。4.3質(zhì)量監(jiān)督員核查下列內(nèi)容：

4.3.1剩余原輔料、內(nèi)包裝材料是否尚未開封，其內(nèi)包裝是否完整，封口是否嚴密。

4.3.2若上述物料內(nèi)包裝已開啟，其開封、暫存的環(huán)境是否與生產(chǎn)使用是的潔凈級別要求相一致，是否可能受到污染。4.3.3外包裝材料是否污損，是否影響使用。4.4質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)核查結(jié)果簽署處理意見

4.4.1確認所余物料未受污染、不影響使用時，同意退庫，按合格物料處理。4.4.2確認所余物料已受污染或污損、影響質(zhì)量，無法使用時，應(yīng)按不合格品處理。

4.4.3如對剩余生產(chǎn)物料的質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，應(yīng)向質(zhì)管部部長匯報，必要時安排相關(guān)檢驗。

4.5車間憑質(zhì)量監(jiān)督員的簽署處理意見的《物料退庫申請單》進行處理 4.5.1對于允許退庫的合格物料

4.5.1.1已敞開的原輔料、內(nèi)包裝材料，退庫前需用塑料袋重新包裝好，封口嚴密。外包裝材料要整理、捆扎好。

4.5.1.2在退庫物料外貼上標簽，注明退庫物料品名、規(guī)格、退料數(shù)量及退料日期。4.5.1.3車間退料人用紅筆填寫《領(lǐng)料單》，寫明退庫物料品名、規(guī)格、數(shù)量等，憑《物料退庫申請單》與倉庫保管員交接。

4.5.1.4倉庫保管員根據(jù)《物料退庫申請單》及紅筆填寫的《領(lǐng)料單》，核對退庫物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及包裝是否完好。核對無誤后，將退庫物料按其貯存要求放回原貨位，在其外包裝上注明“退庫”字樣，并用紅筆在貨位卡、分類賬及總賬上記錄。4.5.1.5退庫物料應(yīng)優(yōu)先發(fā)放。4.5.2確認為不合格的物料

4.5.2.1由車間按不合格品處理程序，在質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督下銷毀。

4.5.2.2對于因特殊原因不能立即銷毀的，可入不合格品庫暫存，日后集中處理。倉庫保管員核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量后接收并在《不合格品管理臺帳》上記錄。

4.5.3對于需要檢驗后確定是否合格的物料，可由倉庫保管員核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量后按待驗物料暫時接管，根據(jù)檢驗結(jié)果按4.5.1或4.5.2處理。

第二篇：物料退庫管理制度

物料退庫管理制度

目的：明確物料從生產(chǎn)區(qū)退庫管理。范圍：所有從生產(chǎn)區(qū)退回庫房的物料。責(zé)任人：生產(chǎn)部長，車間主任，車間核算員。內(nèi)容：

1.車間在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格原輔材料，包裝材料可退回庫房。

2.當(dāng)一品種生產(chǎn)結(jié)束，在調(diào)換品種前，可將剩余的原輔材料，包裝材料交庫房保管，亦按此程序處理。

3.1，2項下物料須包裝嚴密，由中間站保管員與核算員認真核對品名，規(guī)格批號，使用數(shù)量及剩余數(shù)量與領(lǐng)用數(shù)量相符后，經(jīng)QA檢驗員復(fù)核后，用原外包裝桶原樣包裝好，袋裝輔料需退庫時，應(yīng)在原外包裝袋外增加一層口袋，填寫物料交接單，并注明品名，規(guī)格，批號，生產(chǎn)商加工情況，退料毛重，凈重，使用者及退庫日期，管理員及QA檢查員分別簽字后退庫，并與倉庫管理員當(dāng)面逐一清點交接。

4.剩余的包裝物由車間與包裝組長核對使用數(shù)，殘損數(shù)及剩余數(shù)，與領(lǐng)用數(shù)相符的，用原包裝袋或箱（紙）包裝好，填寫物料交接單退庫，核算員與QA檢查員分別簽字后退庫，并與倉庫管理員當(dāng)面逐一清點交接。5.物料退庫程序

5.1由車間用紅筆填寫《物料退庫單》，說明退庫原因，交供銷部倉庫保管員。

5.2倉庫保管員接《物料退庫單》后，應(yīng)檢查物料狀態(tài)及包裝情況并記錄。6．4.1項下物料退庫后，按不合格原材料，包裝材料處理程序進行處理。7.4.2項下物料交庫房保管時，按合格品處理，待該產(chǎn)品重新生產(chǎn)時優(yōu)先使用。

第三篇：車間物料領(lǐng)用、存放、退庫標準操作規(guī)程 文檔

車間物料領(lǐng)用、存放、退庫標準操作規(guī)程

目的： 建立一個標準的車間物料領(lǐng)用、結(jié)存、退庫管理規(guī)程，以保證物料流轉(zhuǎn)的有序性。

范圍： 車間物料的領(lǐng)用、結(jié)存、退庫的全過程。

職責(zé)： 生產(chǎn)崗位操作人員及物料員對本規(guī)程的實施負責(zé)，生產(chǎn)管理人員及質(zhì)量部QA人員對本規(guī)程的實施進行監(jiān)督。

內(nèi)容：

1.車間物料包括：原輔料、玻璃瓶、膠塞、鋁蓋、空心膠囊、鋁箔、復(fù)合膜、PVC等內(nèi)包裝材料，外包裝材料。

2.領(lǐng)料

2.1.車間物料員根據(jù)批指令和車間暫存物料量填寫車間領(lǐng)料單，向倉庫領(lǐng)用原輔料、包裝材料。

2.2.倉庫保管員根據(jù)“車間領(lǐng)料單”發(fā)料。

2.3.車間物料員核對倉庫保管員發(fā)放的物料，應(yīng)根據(jù)質(zhì)量部的合格證、報告單核對原輔料、包裝材料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，不合格的物料嚴禁領(lǐng)用。

2.4.核對無誤后將物料轉(zhuǎn)移至物料暫存間。按要求各自放置在車間不同的存放區(qū)，按品種、規(guī)格、批號分別堆放，脫去外包裝后貼上物料標簽，存放區(qū)保持清潔、干燥、不受污染。填寫“中間站物料進出臺帳R-P-G002”。5.2.4.1.進入潔凈區(qū)的原輔料應(yīng)整包裝領(lǐng)用，不得拆零。5.2.4.2.標簽、說明書及與標簽內(nèi)容相同的包裝物必須計數(shù)領(lǐng)用，整件按照標識數(shù)量計數(shù)，零頭由車間物料員與倉庫管理員計數(shù)。5.3.存放：物料存放在指定地點，放入中間站的物料要符合中間站的要求。5.4.使用：物料使用人員按批指令的規(guī)定領(lǐng)用。5.5.結(jié)料：車間每個產(chǎn)品的每個批次生產(chǎn)結(jié)束后，都必須進行物料平衡。5.6.退料： 5.6.1.退料前，生產(chǎn)人員應(yīng)將物料密封，如屬于袋裝物料則需外加一層包裝，每層包裝要分別密封，便于下次進入潔凈區(qū)時脫掉最外層包裝。如屬于桶裝物料，則需將桶進行密封。5.6.2.退料前，車間物料員開具退料單，退料單及物料需QA人員復(fù)核檢查。品名、數(shù)量、規(guī)格正確、包裝合格后方可退料。5.6.3.退料時由物料員負責(zé)交給倉庫，倉庫管理員核對物料品名、數(shù)量、規(guī)格確認無誤。5.6.4.標簽、說明書及與標簽內(nèi)容相同的包裝物必須記數(shù)核對。5.7.連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，該批生產(chǎn)結(jié)束，物料平衡無異常后，剩余物料可結(jié)存到下一批次使用，不必退料。不連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)結(jié)束后需退料。

第四篇：剩余物料退庫操作程序

剩余物料退庫操作程序

目的：規(guī)范剩余物料退庫的操作程序。范圍：適用于生產(chǎn)車間剩余物料退庫的操作。責(zé)任：倉管員、生產(chǎn)車間領(lǐng)料員負責(zé)實施。內(nèi)容：

1.因為生產(chǎn)計劃發(fā)生變化，使得剩余物料需退庫時，應(yīng)填寫剩余物料退庫單，并由車間主任簽字后，辦理入庫手續(xù)。

2.由于倉庫不具備分裝條件，倉庫發(fā)料需發(fā)一件整包裝時，車間領(lǐng)料員在車間生產(chǎn)結(jié)束后，有車間主任簽字后，對多領(lǐng)的物料辦理退庫手續(xù)。

3.退庫單應(yīng)寫明退庫日期、物料名稱、批號、物料數(shù)量、重量、退庫人及收件人簽字，送回倉庫。

4.倉庫對車間退回的物料應(yīng)做好驗收進庫手續(xù)，做好剩余物料退庫記錄，并在指定地點分類存放，對散裝原輔料要檢查是否包扎完好，是否有物料狀態(tài)卡標明內(nèi)容。

5.退庫物料，由檢查員現(xiàn)場檢查，檢查封口是否嚴密、有無破損及污染情況，在退庫記錄上填寫（繼續(xù)使用、限期使用、檢驗后使用）的意見，倉管員根據(jù)此意見辦理。

6．退庫物料再次發(fā)放前，倉管員應(yīng)重新檢查，如其包裝完好、標志明確、未經(jīng)不妥當(dāng)貯存，可按正常程序發(fā)料，但在領(lǐng)料單上注明“退庫品”字樣，否則重新檢驗。

第五篇：物料供應(yīng)商變更程序

物料供應(yīng)商變更程序

1.目的：建立變更供應(yīng)商程序，規(guī)范供應(yīng)商的變更程序。2.范圍：適用于公司生產(chǎn)用關(guān)鍵物料供應(yīng)商的變更。3.職責(zé)：質(zhì)量部、物料采購員對本規(guī)程的實施負責(zé)。4.內(nèi)容：

4.1關(guān)鍵物料是指藥品生產(chǎn)的原輔料及其他可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量的物料。4.2關(guān)鍵物料應(yīng)從質(zhì)量部批準的供應(yīng)商購進并相對固定。

4.3若合格供應(yīng)商因故無法繼續(xù)提供合格物料時，則必須對物料供應(yīng)商進行變更。

4.3.1物料采購員根據(jù)質(zhì)量要求積極尋求新的供應(yīng)商，并收集匯總新供應(yīng)商的合法資質(zhì)證明性文件。

4.3.2質(zhì)量部按照《物料供應(yīng)商質(zhì)量審計的標準操作規(guī)程》（SOP-）對新供應(yīng)商進行資料審查、小樣檢驗及組織質(zhì)量審計，編寫《供應(yīng)商質(zhì)量審計報告》。4.3.3由質(zhì)量部填寫《物料供應(yīng)商變更申請表》，寫明供應(yīng)商變更的原因、變更前后供應(yīng)商的相關(guān)信息，連同《供應(yīng)商質(zhì)量審計報告》一同報質(zhì)量受權(quán)人審核，總經(jīng)理批準。

4.4質(zhì)量部應(yīng)及時對合格供應(yīng)商名單進行更新，并為新供應(yīng)商建檔。

4.5質(zhì)量部應(yīng)對關(guān)鍵物料變更后生產(chǎn)的前三批產(chǎn)品重點留樣，進行穩(wěn)定性考察。4.6原輔料供應(yīng)商的變更還需按照國家藥品管理相關(guān)法規(guī)，辦理注冊申報補充申請。