第一篇：物料供應商質(zhì)量檔案標準管理規(guī)程（大全）

編碼： SMP-B-034-00



標準管理規(guī)程(SMP)
規(guī)程名稱： 編訂部門： 審核部門： 批準部門： 變更申請 變更內(nèi)容： 本 SMP 下發(fā)至： 質(zhì)保部、物資部、生產(chǎn)部 存放部門 質(zhì)保部□ 物資部□ 生產(chǎn)部□ 生效日期： 有效控制印章： 年 月 日 物料供應商質(zhì)量檔案標準管理規(guī) 程 質(zhì)保部 質(zhì)保部長 總經(jīng)理 申請日期： 起草人： 審核人： 批準人： 年 月 日 批準日期： 規(guī)程編號： SMP-B-034-01 年 年 年 年 月 月 月 月 日 日 日 日

1 目的：建立物料供應商質(zhì)量檔案標準管理規(guī)程，實行定點采購，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2 范圍：原料、輔料、包裝材料、化學試劑等供應商和生產(chǎn)商的質(zhì)量檔案。3 責任：質(zhì)保部、物資部。4 程序： 4.1 確定的物料供應商均應對其建立質(zhì)量檔案。4.2 供應商需提供的企業(yè)及產(chǎn)品資料： 4.2.1 供應商提供蓋有紅章的企業(yè)資質(zhì)證明文件。4.2.2 供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。4.2.3 供應商提供的蓋有紅章產(chǎn)品質(zhì)量標準。4.2.4 供應商提供樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告。4.2.5 供應商提供樣品檢驗報告。4.3 對主要物料供應商進行實地考察，進行現(xiàn)場質(zhì)量審計，形成審計報告。4.4 對供應商定期進行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察，形成報告。4.5 對供應商定期進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧、分析，形成報告。4.6 經(jīng)過一段時間考察，確定供貨質(zhì)量好、重合同、守信譽的供應商為長期優(yōu)質(zhì)供應商。

管理規(guī)程

第二篇：倉庫物料管理規(guī)程

物料部崗位操作規(guī)程及物料管理

第一章：崗位操作規(guī)程

一、成品入庫：

1.成品接收

1.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由車間工藝員填寫請驗單，3小時之內(nèi)向中心化驗室請檢，并填寫待驗產(chǎn)品交接記錄，寫明品名、規(guī)格、批號和數(shù)量，與倉庫保管員進行待驗產(chǎn)品交接。

1.2.倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后，在交接記錄上簽字。

1.3.保管員將產(chǎn)品用黃色繩圍定，掛上黃色“待驗”標志，并填寫貨位卡。

2.成品入庫

2.1.中心化驗室接到請驗單，3小時之內(nèi)取樣檢驗，檢驗結(jié)束后，填寫檢驗報告單一式三份，一份留質(zhì)量管理部存批檢驗記錄中，一份送倉庫，一份送車間。

2.2.如檢驗合格，由車間工藝員填寫成品入庫單一式二份，一份入批生產(chǎn)記錄，一份交倉庫。

2.3.保管員檢查成品入庫單和檢驗報告單所寫明的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量是否相一致，無誤后在入庫單處簽字。

2.4.保管員取下黃色繩，掛上綠色合格標志，并檢查貨位卡和入庫單上的內(nèi)容是否相一致，無誤后登記臺帳。

2.5.如檢驗不合格，由保管員取下黃色繩和“待驗”標志，將其轉(zhuǎn)移至不合格庫，貼上“不合格證”，標明不合格品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量并簽名。

3.貯存

3.1.按品種分類、分批號碼放。

3.2.離墻、梁間距離不小于30cm。

3.3.垛與垛之間距離不小于100cm。

3.4.與地面間距不小于10cm。

3.5.按質(zhì)量標準規(guī)定的儲存條件儲存。

3.6.保持庫容整潔，包裝清潔。

3.7.每天上午、下午定時記錄溫、濕度記錄，如超過規(guī)定須采取除濕、降溫、通風措施。

3.8.成品入庫與成品發(fā)放不能同時進行。

二、成品發(fā)放：

1.嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、按批號發(fā)放的原則，并做好發(fā)放記錄，寫明收貨單位、地址、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等。

2.由銷售部部長簽發(fā)的提貨通知單，成品庫保管員憑提貨通知單和質(zhì)量管理部部長簽發(fā)的成品合格放行單發(fā)貨。

3.發(fā)貨人及提貨人經(jīng)對貨物核對無誤后在發(fā)貨憑證上簽名。

4.發(fā)貨后由成品庫保管員認真填寫成品出庫分類臺帳，臺賬保存到該產(chǎn)品有效期后一年。

三、物料接收入庫：

1.物料進公司后，由倉庫保管員根據(jù)到貨憑證核對廠名、物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量。

2.檢查外包是否完整，無破損，無污染。

3.如果出現(xiàn)異常，倉庫保管員則拒收。

4.對物料外包裝進行清潔。

5.對有油脂類污物，應用清潔劑擦洗干凈。

6.清潔后，將物料轉(zhuǎn)移至相應的庫區(qū)，用黃色繩圍定，掛上“待驗”標志。

7.需冷藏和陰涼儲藏的物料應先安排清潔及清點工作，即時放入冷庫和陰涼庫。

8.由倉庫保管員負責填寫請驗單一份，交質(zhì)保部請檢。

9.質(zhì)保部收到請驗單后，3小時內(nèi)派人取樣檢驗。

10.檢驗結(jié)果合格，則由質(zhì)保部在3小時內(nèi)下發(fā)檢驗合格報告單給倉庫。

11.倉庫保管員接到合格報告單后，則立即辦理入庫程序，編制物料編號，登記貨位卡和臺帳，將黃色繩和“待驗”標志取下，掛上“合格”標志。

12.如經(jīng)檢驗不合格，則質(zhì)保部立即發(fā)一份“不合格”的報告單給倉庫。

13.倉庫保管員接到“不合格”報告單后，則將黃色繩和“待驗”標志取下，將不合格的物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫，不辦理入庫手續(xù)。

14.質(zhì)量管理部協(xié)同物料部在規(guī)定時間內(nèi)對不合格的物料進行相應的處理。

四、物料發(fā)放與退庫：

1.物料發(fā)放

1.1.倉庫保管員根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令，預先將物料準備好，將生產(chǎn)所需的各種物料放在備料區(qū)。

1.2.備料時，不能拆包的物料，取最小單元準備物料。

1.3.藥品內(nèi)包裝材料及原輔料不得在倉庫拆包。

1.4.所備物料數(shù)量必須能滿足生產(chǎn)指令的要求。

1.5.如有零散物料（上次結(jié)余的退庫物料），須先發(fā)零散物料。

1.6.物料的發(fā)放應嚴格遵守“先進先出”、“近效期先發(fā)”的原則，前一批發(fā)放完，再發(fā)新的一批。

1.8.倉庫保管員在物料領(lǐng)用、退庫記錄中填好物料名稱、物料編號、檢驗單號、請領(lǐng)數(shù)量、實發(fā)數(shù)量、領(lǐng)料日期。

2.物料退庫

2.1.生產(chǎn)結(jié)束后，結(jié)余物料必須及時退庫。

2.2.物料退庫時，退庫班組組長須在物料領(lǐng)用退庫記錄中填寫退庫數(shù)量和退庫日期，并填寫退庫單一份，同倉庫取得聯(lián)系后，交車間領(lǐng)料員退料。

2.3.車間領(lǐng)料員核對退庫物料名稱、物料編號、檢驗單號、數(shù)量，無誤后將物料、退庫單及物料領(lǐng)用退庫記錄退往車間指定地點。

2.5.物料交接時，倉庫送料員核對物料名稱、物料編號、檢驗單號和數(shù)量，無誤后將物料及退料單、物料領(lǐng)用退庫記錄交倉庫保管員。

2.6.倉庫保管員根據(jù)物料領(lǐng)用、物料退庫情況及時做好物料臺帳，調(diào)整貨位卡。

第三篇：呆滯物料管理規(guī)程（范文模版）

.呆滯物料管理規(guī)程

起

草 部 門：風扇財務管理物管 起

草

人： 批

準：

受 控 標 識：

修改修

訂

狀

態(tài)

修改理由/內(nèi)容

碼

修改/日期

批準/日期

1．目的

為進一步加強庫存管理，減少呆滯物料的資金占用，提高庫存質(zhì)量，優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，降低經(jīng)營風險，根據(jù)公司相關(guān)管理制度的要求，特制定本辦法。2．適用范圍

適用于風扇公司庫存材料、外協(xié)廠材料考核。3．定義

呆滯物料是指公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，由于各種原因造成庫存物料的實際價值已經(jīng)或即將發(fā)生損失，或在一定生產(chǎn)經(jīng)營期內(nèi)不需使用的物料，包括本廠材料料、委外加工材料、委外加工成品、車間材料、自制半成品適合下列條件之一的均視為呆滯物料：

（一）儲存期超過一個月或無使用機會的物料；

（二）因質(zhì)量不符合標準、設計技術(shù)更改、訂單更改等原因?qū)е聼o法消化的物料；

（三）大宗原材料若超過儲備期（六個月）或無使用機會的；

4．呆滯物料類型及形成來源

4-1 客戶取消、更改、推遲定單而形成的呆滯物料 4-2 生產(chǎn)采購計劃偏差、變動或失誤等原因形成的呆滯物料 4-3 生產(chǎn)訂單尾數(shù)而形成的呆滯物料

4-4 技術(shù)工藝、設計更改后仍有剩余而形成的呆滯物料 4-5 倉儲管理不善導致陳腐、劣化、變質(zhì)的呆滯物料 4-6 其它原因產(chǎn)生的呆滯物料 5．呆滯物料損失的定義

主要指倉儲費用、存貨占用資金利息、呆滯物料處理損失。6．呆滯物料處理原則及方式

呆滯物料處理必須遵循處理損失最小化原則，盡可能降低公司呆滯物料損失；處理方式包括：排產(chǎn)使用、改型代用、退貨、報廢等。

6-1 排產(chǎn)使用：對于能以替代或其他方式使用的呆滯物料，在生產(chǎn)中優(yōu)先使用。

6-2 改型代用：通過開發(fā)、工藝出具匹配消化方案，并在指定的訂單中使用。* 以上方案的呆滯物料使用，重新報檢，合格后方可使用 6-3 退貨：對于部分呆滯的供應商能使用材料，由采購部門負責與原供貨廠家協(xié)調(diào)退貨。

6-4 報廢：對確實已不能使用的呆滯物料，走報廢流程，經(jīng)相關(guān)部門批準 后作報廢處理。

6-5 其它適當?shù)奶幚矸椒ā?．月度呆滯物料處理流程

7-1倉庫、車間、采購、物管分別對倉庫材料、倉庫自制半成品、外協(xié)廠材料每月末進行清理，并于每月4日前編制上月呆滯物料明細表，報財務中心匯總整理、核對呆滯物料明細表，匹配金額。

7-2 預算會計在每月7日前負責對整理后的呆滯物料明細表發(fā)送至采購、工藝部門對呆滯物料的原因及責任部門進行確認，結(jié)構(gòu)/研發(fā)支持中心、技術(shù)工藝、采購部門出具初步處理方案。并在兩個工作日內(nèi)反饋結(jié)果至預算會計處。

7-3 預算會計對采購、開發(fā)、工藝的資料進行匯總整理后，以電子檔的形式發(fā)送給呆滯物料小組成員，并在每月10日左右，通知呆滯物料小組成員召開會議。會議內(nèi)容主要針對有爭議的問題以及價值較高的物料進行討論分析，并可采用到倉庫現(xiàn)場辦公的形式解決爭端，所有爭議均由呆滯物料小組組長裁定。

7-4預算會計針對會議確定的方案以及后續(xù)跟蹤的事項，編制呆滯物料處理明細表，該份呆滯物料明細表詳盡的描述呆滯原因、責任部門或個人、消化處理方案、跟進責任人、消化日期（對于消化日期超過半年以上的物料，由呆滯物料小組組長裁定處理方案）。并報各部門會簽，財務中心經(jīng)理審核。另外由倉庫對報廢物料按照公司報廢流程，辦理相關(guān)報廢手續(xù)并進行及時處理。

7-5 財務中心對呆滯物料進行全程跟蹤與支持，并在每月10日通報上月留用呆滯物料的處理進度。對于未按進度落實的責任人、不按流程辦理的責任人，財務科及時提交相關(guān)部門予以考核。

9．考核細則

9-1 對產(chǎn)生呆滯物料的責任部門或個人的考核：按公司已有考核標準進行考核。

9-2 對呆滯物料跟進落實的考核：對于確立的跟進人未按照處理進度及時消化的，按照100元/款予以考核。對于非本部門責任形成的呆滯物料，其他部門應積極配合消化，對于配合消化部門公司給予適當?shù)莫剟?。由消化跟進部門提出申請，成本會計確認后，由公司進行獎勵。

9-3流程執(zhí)行情況考核：在呆滯物料的考核流程中，相關(guān)責任人不按規(guī)定的進度要求完成指定的工作；或雖按時完成，但敷衍了事、出現(xiàn)明顯錯誤或遺漏的，按不少于100元/天（未按時完成）及不少于50元/項進行考核。

9-4 考核執(zhí)行：由預算會計在每月15日左右統(tǒng)計呆滯物料考核情況，將考核情況報公司，由公司相關(guān)部門執(zhí)行考核。

第四篇：物料采購管理規(guī)程(含中藥材)范文

物料采購管理規(guī)程（含中藥材）目的

規(guī)范原、輔材料、包裝材料的采購原則，保證藥品生產(chǎn)所需物料的質(zhì)量。適用范圍

適用于藥品生產(chǎn)所需物料的采購管理。3 責任

物料管理部和質(zhì)量保證部對實施本規(guī)程負責。內(nèi)容 4.1 采購計劃

4.1.1 物料采購員應根據(jù)生產(chǎn)計劃，制定、季度、月采購計劃。制定的采購計劃應做到合理貯備、庫存余量適宜，不造成積壓。

4.1.2 采購計劃內(nèi)應包括：物料名稱、規(guī)格（驗收標準）、數(shù)量、供貨單位、運輸方式、采購時間安排、物料到貨進度、資金預算。

4.1.3 采購計劃經(jīng)供應倉儲部經(jīng)理批準后實施，采購應按《合格供應商目錄》》或《試用供應商目錄》進行選擇供應商。

4.2 采購原則：嚴格管理，廉潔奉公，保質(zhì)、保量、保供應；貨比三家； 4.3 采購依據(jù)：各部門填制并履行完審批手續(xù)的采購計劃。

4.4供應商必須具有有效的下列文件，復印件加蓋供應公司公章送質(zhì)量保證部存檔：

4.4.1原、輔料供應商：營業(yè)執(zhí)照；國家法定機構(gòu)合法的有效證書；符合藥品管理的原、輔料，需有國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準文號，GMP/GSP證書等。

4.4.2外包裝材料供應商：營業(yè)執(zhí)照；稅務登記證；印刷經(jīng)營許可證；商品條碼印刷資格證等。

4.4.3直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料供應商：營業(yè)執(zhí)照、《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊證等。

4.5 采購藥品生產(chǎn)用原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準或食用標準，藥品上直接印字所用油墨應符合食用標準要求。中藥材、中藥飲片的包裝標記內(nèi)容應包含：品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收（加工）日期和合格證。包裝標簽等主要物料應從通過供應商質(zhì)量審計合格的供應商采購。

4.6簽訂采購合同時，應在合同中詳細注明具體的質(zhì)量要求和驗收方法。每一批次定貨供應商均應出具“產(chǎn)品檢驗報告”。采購合同應存檔備查。

4.7按生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)計劃，物料部編制采購匯總計劃并按計劃采購，采購部門應考慮供應商的生產(chǎn)時間、運輸、報關(guān)、化驗等因素，并制訂出提前時間，決定何時采購。

4.8供應商的確定應當進行質(zhì)量評估，并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準后方可采購。供應商不宜選擇過多，同一原、輔料、包裝材料選擇兩家供應商為宜。

4.9物料應從符合規(guī)定的供應商購進并相對固定，供應商一經(jīng)選定，應盡可能減少變更，需要變更時，按規(guī)定申報。質(zhì)量保證部應履行審查批準變更程序。

4.10采購人員及質(zhì)量保證部應經(jīng)常了解原、輔材料的質(zhì)量情況，并及時反饋給供應商。定期對供應商進行質(zhì)量審計。4.11 采購人員采購對運輸條件有特殊要求的物料，其運輸條件應當由質(zhì)量管理部門確認后，再進行采購。

4.12購進中藥材的途徑有三種 4.12.1 從產(chǎn)地直接購進。

4.12.2 從藥材交易市場或藥材收購站購進。4.12.3 從飲片生產(chǎn)公司購進。

從產(chǎn)地直接收購，無須提供證件，但收購人員須問明采收季節(jié)并記錄。從藥材交易市場、藥材收購站、飲片生產(chǎn)公司購進時應索取其相關(guān)證件。

中藥材、中藥飲片購進時，采購人員應問明所購中藥材、中藥飲片的產(chǎn)地、采收季節(jié)或初加工日期，并詳細記錄，購進后由中藥材庫保管員負責填寫中藥材 狀態(tài)標志牌，標明中藥材產(chǎn)地、采收季節(jié)或初加工日期。

4.13采購人員采購藥品生產(chǎn)所用中藥材應按質(zhì)量標準購入，產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定。采購的進口原料藥、中藥材、中藥飲片應具有《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）或《進口藥品批件》，應符合藥品進口手續(xù),有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。

4.14采購人員采購藥品生產(chǎn)所用物料需經(jīng)質(zhì)量保證部檢查，應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標準,不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。4.15 采購員及時跟進采購進度，嚴格按合同督促供應商及時供貨。4.16通知收貨：物料到廠前，提早通知倉管員做好收貨準備。

4.17付款：到廠物料經(jīng)檢驗合格后，財務部根據(jù)合同規(guī)定的付款日期，按公司管理規(guī)定辦理審核和批準手續(xù)。

4.18文件存檔：合同簽章生效后其原件一份交財務部，一份交供應商；物料管理部保留一份復印件以備查。

4.19 供應商管理：采購物品的供應商每考核一次。

第五篇：物料出入管理規(guī)程規(guī)定

1、物料出入管理規(guī)程規(guī)定，購進物料應在接收區(qū)進行核對、檢查、清掃后才能 進入庫房。

2、印刷包裝材料庫只允許專職管理員進入，裝卸工可在專職管理員在場的情況下，進行搬運物料的作業(yè)。

3、本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品送至倉庫，經(jīng)貨梯運送到產(chǎn)品收貨區(qū)，成品管理員完成核對、檢查后進入各自庫房存放。

4、產(chǎn)品入庫和產(chǎn)品發(fā)貨應錯時作業(yè)，上午入庫，下午發(fā)貨

5、除收貨、發(fā)后期間外，應保持倉庫大門關(guān)閉，工作人員出入一律通過感應門，貨物不得從感應門進出。

6、倉庫地面每天必須用略濕拖把揩凈，運送物資后的路線應及時揩凈，保持地面干凈。地面不得用水沖，保持倉庫濕度。

7、經(jīng)常保持倉庫內(nèi)通道、樓梯、安全出入口及通向消防設備和水源的道路暢通，應經(jīng)常檢查安全應急燈正常工作，嚴禁倉庫物貨亂堆亂放。

8、不得將化學性質(zhì)、防護、滅火方法相互抵觸的物品儲存在一起。

9、化學危險品應分類分項存放，堆垛之間的主要通道應當有安全距離，不得超量儲存。

10、按印刷包裝材料命名原則，藥品說明書命名原則：“產(chǎn)品名稱+說明書”組成，藥品小包裝盒命名原則：“產(chǎn)品名稱+小盒”組成

11、物料和產(chǎn)品代碼：采用“代號+序號”的方式組成每種物料的代碼，序號按自然數(shù)順序排列

12、每種物料和產(chǎn)品的代碼是唯一的。變更物料代碼應經(jīng)申請和批準，然后在物料代碼清單中刪除此物料代碼。

13、除收貨、發(fā)后期間外，應保持倉庫大門關(guān)閉，工作人員出入一律通過感應門，貨物不得從感應門進出。

14、同種原輔料或包裝材料在同一天到貨有2個批號或以上時，可設亞批號，即在原設置批號后加—

1、—2??.如20110305—2

15、退貨產(chǎn)品的接收批號：原始批號+R01的形式，R代表退貨，01代表退貨次數(shù)，用流水號表示。如20110318-R03表示批號為20110318的產(chǎn)品第3次退貨。

16、貨位卡用于標志一個貨位一單批物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量和來源去向的卡片，識別貨垛的依據(jù)。

17、物料質(zhì)量狀態(tài)標識分為待驗、合格和不合格。并分別用黃、綠、紅三種不同色標來區(qū)分。

18、物料信息標識包括物料標簽和貨位卡兩種。

19、原輔料接收程序規(guī)定，檢查物料時要求包裝完好，標簽清晰可辨，標簽內(nèi)容有生產(chǎn)批準文號、執(zhí)行標準、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息，隨貨有檢驗合格報告單。

20、初驗合格的原輔料在收貨區(qū)清潔外包裝，對來貨外包逐件用掃把除去浮灰或用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。

21、原輔料入庫時，按照來貨標示重量隨機抽取進行復核，到貨數(shù)量＞50件時，復核10-15件。

22、對有溫度、濕度及特殊要求的原輔料應按規(guī)定條件儲存在陰涼庫或冷庫。

23、中藥飲片要求供應商使用內(nèi)包裝，入庫后存放在飲片庫內(nèi)，不得與未加工、炮制的原藥材同庫存放；直接用于制劑的中藥凈粉應專庫存放，并采用雙層潔凈包裝。

24、中藥材、中藥飲片貯存期間，必須按規(guī)定養(yǎng)護，并有養(yǎng)護記錄。

25、按品種、規(guī)格、批號分區(qū)碼放。一個貨位只能存放同一品種、同一規(guī)格、同一批號、同一狀態(tài)的原輔料。

26、垛與垛間距、垛與柱間距不少于30cm；垛與地間距不少于15cm；消防過道不少于100 cm；倉庫內(nèi)主要通道不少于120cm。

27、原輔料庫房（含中藥材及中藥飲片）應設置一定數(shù)量溫濕度計，每天上午和下午檢查并記錄一次溫濕度，要求常溫庫10-30℃，陰涼庫＜20℃，濕度≤65%。超出規(guī)定時應采取措施使其恢復至合格范圍。

28、已到復驗期的原輔料及時轉(zhuǎn)為待驗狀態(tài)，通知質(zhì)量部取樣、復驗，合格后方可使用。特殊情況及時復驗。超過有效期的原輔料按不合格品處理。

29、原輔料發(fā)放時，倉庫管理員依據(jù)生產(chǎn)指令或需料送料單所列生產(chǎn)物料的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量等進行備料。

30、應按先進先出，近效期先出，零頭先發(fā)和被取樣件先發(fā)的原則發(fā)放原輔料，退回倉庫的生產(chǎn)剩余物料，在下一次生產(chǎn)時應首先發(fā)放。

31、直接用于制劑投料的整桶或整袋裝的原輔料應按原包裝發(fā)到車間，不得在庫房拆分，以免污染物料。

32、送料員和需料車間在物料收貨區(qū)完成交接，由車間轉(zhuǎn)運員送至物料存放處，車間管理員核對無誤后在需料單上簽字，一聯(lián)由領(lǐng)料部門留存，一聯(lián)帶回倉庫存檔。

33、原輔料發(fā)放完成后，管理員應及時整理貨位，清掃作業(yè)場所。

34、中藥材包裝應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收（加工）時間、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志。

35、中藥飲片外包裝應當標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標志，隨貨應有檢驗合格報告單。

36、直接從農(nóng)戶收購的中藥材，管理員應在入庫前逐件貼上標簽。

37、對含揮發(fā)油多的藥材，如薄荷、當歸、川芎等應置陰涼干燥處保存。

38、毒性和易竄味的中藥材和中藥飲片應當分別設置專庫存放。

39、印刷包裝材料應按首次印刷的原版實樣驗收，核對文字內(nèi)容、圖案、色澤、材料質(zhì)量、規(guī)格尺寸等。

40、以重量計的包裝材料，應按照來貨標示重量隨機抽取進行復核，≤3件應每件復核重量。

41、包裝材料庫房在合適的位置設置溫濕度計，每天上午 和下午 各記錄一次溫濕度，要求常溫庫10-30℃，陰涼庫＜20℃，濕度≤75%。

42、印刷包裝材料儲存在專庫，或?qū)９裆湘i存放，專人管理。

43、切割式標簽或其它散裝印刷包裝材料從倉儲區(qū)運送至生產(chǎn)區(qū)的過程中應分別置于密閉的大箱或容器內(nèi)儲運，以防混淆、丟失。

44、每批發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料均應有識別標志，標明所用產(chǎn)品的名稱和批號。

45、印刷包裝材料的發(fā)放有專人負責，特殊情況確需他人代管時，應有部門授權(quán)的經(jīng)崗位培訓合格的人員代理，非指定人員不得隨意替代指定人員履行發(fā)放職責。

46、固體試劑、液體試劑分庫存放；氧化劑、還原劑分開存放。

47、需拆包分發(fā)的化工原料、試劑在分發(fā)時應穿戴防護面具，膠皮手套，發(fā)放前庫房應通風10分鐘。

48、易變質(zhì)、易受微生物污染的物料，儲存時間較長時，領(lǐng)用前應復驗。

49、生產(chǎn)剩余物料退庫時，退庫單及實物經(jīng)QA檢查員核實，并簽字。50、無原始包裝的物料應增加外包裝，重新標識，注明品名、數(shù)量、規(guī)格、物料批號、有效期。

51、內(nèi)包裝破損或疑似污染的內(nèi)包材、原輔料應重新檢驗合格后退庫。

52、不同批號產(chǎn)品分類存放，合理放置，以利于執(zhí)行先進先出原則，藥品碼放時應把標簽和有效期標識向外，便于信息識別和核實。

53、成品庫要求常溫庫10-30℃，陰涼庫＜20℃，濕度控制在45-75%。

54、管理員填寫成品入庫記錄，包括入庫日期、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品批號、入庫數(shù)量、入庫人員、接收人員。

55、倉庫接收人員在同一時間段內(nèi)接收兩批或以上的相同產(chǎn)品或不同產(chǎn)品時，應注意分開接收和存放，避免混批和差錯情況發(fā)生。

56、產(chǎn)品在質(zhì)量管理部門未作出放行前，按“待驗”狀態(tài)管理。

57、發(fā)運合箱藥品需有醒目的合箱標識，防止發(fā)運差錯，在合箱外標簽上，注明全部批號。

58、產(chǎn)品裝貨前檢查：運輸車輛應滿足產(chǎn)品儲存要求；車廂能防水防潮；車廂內(nèi)沒有積水，生銹、大量灰塵、油污等；隨貨文件（如產(chǎn)品檢驗報告、發(fā)運單）備齊。

59、產(chǎn)品發(fā)貨要按照外包裝圖示標志要求堆放，不得倒置、重壓，堆碼整齊，高度適中。

60、設置退貨接收批號，按“原始批號+R+流水號”的形式定義接收批號。61、填寫退貨臺賬，內(nèi)容應包括產(chǎn)品名稱、批號和/或退貨接收批號、規(guī)格、退貨數(shù)量、退貨原因、退貨單位和地址、退貨日期。

62、將退貨存放在退貨區(qū)，在包裝上逐個粘貼退貨物料標簽。標明“待驗”質(zhì)量狀態(tài)。

63、?；穾靸?nèi)應使用防爆電器、開關(guān)，庫房應安裝避雷設施。

64、注射劑生產(chǎn)使用的溶劑回收后，只能用于同一品種的提取，不得混用。相同品種、不同時間回收的同一溶劑可以合并。65、倉庫如何防蟲、防鼠 66、不合格物料如何處理

67、要根據(jù)物料的供應渠道、運輸距離的遠近、結(jié)合上期庫存、物資的緊缺狀況，在保證資金的合理使用，不超儲，不積壓的前提下，編制采購計劃。

68、根據(jù)生產(chǎn)計劃與庫存情況，認為確有必要時，提出采購計劃包括品種、規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)要求（質(zhì)量）、參考價和需貨日期及供貨單位或采購地點等，其中技術(shù)要求（質(zhì)量）資料另附。

69、采購計劃應體現(xiàn)詢價情況，綜合考慮選擇供應商。70、采購計劃經(jīng)部門負責人審核，總經(jīng)理批準后實施。

71、選擇供應商：根據(jù)采購量的大小，選擇一家或數(shù)家經(jīng)質(zhì)量管理部批準的供應商供貨。

72、采購人員應嚴格按照《藥品管理法》及《經(jīng)濟合同法》及《中華人民共和國反不正當競爭法》與本規(guī)程進行采購。

73、生產(chǎn)物料應向經(jīng)質(zhì)量管理部批準的供應商采購，需改變供應商時應按規(guī)定重新審批，相同價格應堅持質(zhì)量第一的原則。

74、先款后貨的物料，到貨檢驗不合格，經(jīng)辦人應負責聯(lián)系退貨、退款或換貨。75、中藥材水份略有超標但不影響儲存、投料的應扣除重量后入庫。

76、非生產(chǎn)物料的采購，倉庫或使用部門填寫購買申請單，請購部門負責人審批。