第一篇：WJ-15 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請許可-法律依據(jù)-銀川市民營醫(yī)療~

銀川市民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和患者的身體健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本條例。

第二條本條例適用于銀川市行政區(qū)域內(nèi)，從事疾病診斷、治療、醫(yī)學(xué)美容活動的各級各類民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所以及衛(wèi)生所（室）等。第三條本條例所稱民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指國家機(jī)構(gòu)以外的社會組織或者個人，利用非國家財政性經(jīng)費(fèi)面向社會舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨。第五條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)。

第六條鼓勵、支持民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立行業(yè)協(xié)會，加強(qiáng)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)自律，增強(qiáng)誠信經(jīng)營意識，提高民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會信譽(yù)度。第七條銀川市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市衛(wèi)生行政部門）負(fù)責(zé)本市民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣（區(qū)、市）人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，并接受市衛(wèi)生行政部門監(jiān)督和指導(dǎo)。

第八條工商、稅務(wù)、物價、食品藥品監(jiān)督、環(huán)保等部門按照各自的職責(zé)做好民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作。第二章設(shè)置審批

第九條市、縣（市）人民政府衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和市、縣（市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第十條設(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照下列規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

（一）在興慶區(qū)、金鳳區(qū)、西夏區(qū)范圍內(nèi)設(shè)置不設(shè)床位或者床位不滿100張的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向市衛(wèi)生行政部門申請；

（二）在永寧縣、賀蘭縣、靈武市設(shè)置不設(shè)床位或者床位不滿100張的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在縣（市）衛(wèi)生行政部門申請。

市、縣（市）人民政府衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。第十一條申請設(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。第十二條永寧縣、賀蘭縣、靈武市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，向市衛(wèi)生行政部門備案。

市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不適當(dāng)?shù)脑O(shè)置審批。第十三條申請設(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）設(shè)置人符合規(guī)定的條件；

（三）提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額能滿足各項預(yù)算開支；

（五）選址合理；

（六）有合理的污水、污物、廢物、糞便處理方案。第十四條設(shè)置不設(shè)住院床位民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個人，應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上，并通過衛(wèi)生行政部門組織的衛(wèi)生法律、法規(guī)知識考試。

第十五條有下列情形之一的，不得申請設(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的社會組織；

（二）正在服刑或勞動教養(yǎng)的個人；

（三）不具有完全民事行為能力的個人；

（四）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職或因病退職的醫(yī)務(wù)人員；

（五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（六）因違反有關(guān)法律、法規(guī)，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員；

（七）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第十六條不滿100張床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為二年；不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為一年。

變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。第三章登記與校驗

第十七條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)實行申請登記制度。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行申請登記，經(jīng)審批取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)事項；

（二）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、消防、環(huán)保、上下水道等公共設(shè)施能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考核合格；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第十九條登記機(jī)關(guān)自受理民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，進(jìn)行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)理由以書面形式通知申請人。

第二十條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等注冊登記內(nèi)容的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。住院床位在100張以上的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)由銀川市和自治區(qū)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合校驗。

第二十二條住院床位在100張以下及不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行年度集中校驗；住院床位在100張以上的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行三年為一個周期的集中校驗。第四章執(zhí)業(yè)

第二十三條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展診療活動。第二十四條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的牌匾、工作人員的標(biāo)牌和醫(yī)療文件（病歷、處方、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、各種登記本）等應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。第二十五條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十六條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超核準(zhǔn)登記科目執(zhí)業(yè)。

第二十七條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員必須向登記機(jī)關(guān)辦理登記注冊手續(xù)，并同時到市衛(wèi)生行政部門備案；未辦理登記注冊手續(xù)執(zhí)業(yè)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的醫(yī)療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第二十八條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》，醫(yī)療廣告的申請辦理及發(fā)布宣傳必須符合法定程序，醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)公眾。

第二十九條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德規(guī)范教育，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第三十條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)對就診危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。

第三十一條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)療事故處理的法律、法規(guī)的規(guī)定上報處理，不得隱瞞不報或者涂改、偽造、隱匿、銷毀、丟棄與事故處理有關(guān)的醫(yī)療文件或?qū)嵨铩?/p>

第三十二條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理，不得使用假劣藥品、失效藥品以及違禁藥品。

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)藥房的藥品種類應(yīng)當(dāng)按級（類）別執(zhí)行自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同級（類）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。

第三十三條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中發(fā)現(xiàn)傳染病、疑似傳染病病例或者疫情的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向衛(wèi)生防疫部門報告。

發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疫情及其他特殊意外情況時，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須服從政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第五章監(jiān)督管理

第三十四條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行年度質(zhì)量考核制度。

由民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會按照民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核辦法，每年對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合考核評價。年度質(zhì)量考核評價結(jié)果作為校驗的依據(jù)。第三十五條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、藥學(xué)、護(hù)理和衛(wèi)生監(jiān)督、物價等有關(guān)專家組成。第三十六條衛(wèi)生行政部門根據(jù)年度質(zhì)量考核成績，將民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃分為甲級、乙級、丙級、丁級四個級別，并向社會公示。

第三十七條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行年度不良執(zhí)業(yè)行為積分記錄管理，不良執(zhí)業(yè)積分納入民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度醫(yī)療質(zhì)量考核評審范圍。

不良執(zhí)業(yè)行為是指民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健、收費(fèi)、廣告發(fā)布等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關(guān)規(guī)定和診療常規(guī)等行為。

第三十八條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行醫(yī)療服務(wù)信息公示管理，醫(yī)療服務(wù)信息包括醫(yī)療安全、醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信度、不良積分、年度或者周期考核、量化管理、執(zhí)業(yè)許可證校驗或者暫緩校驗等信息。第六章法律責(zé)任

第三十九條違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，可以根據(jù)情節(jié)，對不設(shè)床位的處以二千元以上五千元以下的罰款；對設(shè)床位的處以五千元以上一萬元以下的罰款。第四十條違反本條例規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)，拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十一條出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以三千元罰款；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以五千元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十二條違反本條例規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以五百元以上一千元以下罰款；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以一千元以上三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十三條違反本條例規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，逾期不改正的，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以一千元以上二千元以下罰款；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以二千元以上五千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十四條違反本條例規(guī)定，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等注冊登記內(nèi)容，未辦理變更登記的，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以五百元以上一千元以下罰款；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以一千元以上三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十五條民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告有虛假、欺騙和誤導(dǎo)公眾的內(nèi)容，由市衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，給予警告；由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條違反本條例規(guī)定，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假劣藥品、失效藥品以及違禁藥品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。

第四十七條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行處罰決定的，衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第四十八條衛(wèi)生行政部門疏于管理，未履行職責(zé)，出現(xiàn)嚴(yán)重問題，社會影響惡劣的，由同級人民政府或者上級主管部門依法予以處理。衛(wèi)生行政部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則

第四十九條本條例自2007年9月1日起施行。

第二篇：申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)

申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

一、設(shè)置申請書（需要中心衛(wèi)生院蓋章）

二、設(shè)置可行性研究報告；

1、申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

6、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

7、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

8、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

9、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

10、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

11、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

12、資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

14、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。

三、選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

3、選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

4、占地和建筑面積。

四、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書（見附件）

五、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見表（見附件）

備注：地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。

申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》（中心衛(wèi)生院蓋章）

二、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

五、驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員花名冊，法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書原件和復(fù)印件；

八、申請驗收報告；

八、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三篇：申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)

行政許可告知事項

（申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

一、為降低申請人申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險，減少申請人不必要的損失，社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的行政許可事項實行告知承諾制。

二、申請人申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合行政許可條件。申請人應(yīng)保證所提交的文件、證件等材料的真實性、有效性和合法性。如經(jīng)查實，申請人提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，行政許可實施機(jī)關(guān)有權(quán)不予受理或不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，其場所必須為合法建筑或規(guī)劃醫(yī)療用地，并應(yīng)提供相關(guān)的合法證明。

四、申請人必須與行政許可實施機(jī)關(guān)簽訂申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知承諾書，并履行承諾書中確定的義務(wù)。申請人如不兌現(xiàn)承諾，行政許可決定機(jī)關(guān)有權(quán)依法不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

五、申請人在兌現(xiàn)承諾并取得行政許可決定機(jī)關(guān)核發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》后，方可開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建。未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》，不得從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建活動（包括醫(yī)療用房的裝修、醫(yī)療設(shè)備的購買、醫(yī)務(wù)人員的聘用及非法開展醫(yī)療活動等）。

六、如要變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、類別、規(guī)模、選址和診療科目等，必須重新申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

七、對未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》擅自開展籌建活動的申請人，行政許可決定機(jī)關(guān)有權(quán)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及申請人的承諾對申請人予以查處。

深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會

申請人承諾書

（申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會：

鑒于本申請人(承諾人,以下簡稱申請人)在申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政許可時，尚不完全具備取得該項行政許可的條件，謹(jǐn)在此作出以下承諾：

一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址

本申請人承諾嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的要求進(jìn)行選址，其場所為合法建筑或規(guī)劃醫(yī)療用地，并能提供場所使用權(quán)的證明文件（具體承諾附頁填寫）。

二、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置、人員聘用、醫(yī)療設(shè)備配備

本申請人承諾嚴(yán)格按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》和《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范》的要求進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建（具體承諾附頁填寫）。

三、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建經(jīng)費(fèi)

本申請人承諾經(jīng)費(fèi)到位，投資額能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建的需要（具體承諾附頁填寫）。

四、關(guān)于醫(yī)療廢物和污水的處理

本申請人承諾醫(yī)療廢物和污水處理符合《醫(yī)療廢物管理條例》和環(huán)保部門的要求。

五、關(guān)于醫(yī)療用房的消防

本申請人承諾醫(yī)療用房的消防設(shè)施符合消防部門的要求。

六、申報材料

本申請人承諾所提供的材料準(zhǔn)確、真實、合法、有效。

七、法律責(zé)任

申請人如不履行承諾或者履行承諾的行為不符合《深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會行政許可實施辦法》的規(guī)定，行政許可決定機(jī)關(guān)有權(quán)不予行政許可或撤銷已核發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》。如本申請人在未獲得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》的情況下已開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建及醫(yī)療活動，行政許可決定機(jī)關(guān)可按無證經(jīng)營予以處罰。

謹(jǐn)此承諾。

本承諾書一式３份，行政許可受理機(jī)關(guān)、行政許可決定機(jī)關(guān)和申請人各一份。

申請人（承諾人）：XXX

XXXX年XX月 XX 日

第四篇：申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)須知

申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)須知

申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:

1、設(shè)置申請書；

2、設(shè)置可行性研究報告；

3、選址報告和建設(shè)設(shè)計平面圖。

選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)原料機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、注冊資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算； 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫<醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書>,并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料:(一)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書>或者<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)>;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)證明或者使用證明;(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，、身份證復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:(一)不符合<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書>核準(zhǔn)的事項;(二)不符合<醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)>;(三)投資不到位;(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形

第五篇：申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾書

申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾書

深圳市南山區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局：

鑒于本申請人(承諾人,以下簡稱申請人)在申請設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政許可時，尚不完全具備取得該項行政許可的條件，謹(jǐn)在此作出以下承諾：

一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址

本申請人承諾嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的要求進(jìn)行選址，其場所為合法建筑或規(guī)劃醫(yī)療用地，并能提供場所使用權(quán)的證明文件（具體承諾附頁填寫）。

二、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置、人員聘用、醫(yī)療設(shè)備配備 本申請人承諾嚴(yán)格按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》和《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范》的要求進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建（具體承諾附頁填寫）。

三、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建經(jīng)費(fèi)

本申請人承諾經(jīng)費(fèi)到位，投資額能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建的需要（具體承諾附頁填寫）。

四、關(guān)于醫(yī)療廢物和污水的處理

本申請人承諾醫(yī)療廢物和污水處理符合《醫(yī)療廢物管理條例》和環(huán)保部門的要求。

五、關(guān)于醫(yī)療用房的消防

本申請人承諾醫(yī)療用房的消防設(shè)施符合消防部門的要求。

六、申報材料

本申請人承諾所提供的材料準(zhǔn)確、真實、合法、有效。

七、法律責(zé)任

申請人如不履行承諾或者履行承諾的行為不符合《深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會行政許可實施辦法》的規(guī)定，行政許可決定機(jī)關(guān)有權(quán)不予行政許可或撤銷已核發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》。如本申請人在未獲得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》的情況下已開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建及醫(yī)療活動，行政許可決定機(jī)關(guān)可按無證經(jīng)營予以處罰。

八、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定的代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）無刑事犯罪記錄；

（八）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

本人擬申請擔(dān)任（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的法定代表人/主要負(fù)責(zé)人，現(xiàn)在此承諾無上述條款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項所列情形。

謹(jǐn)此承諾。

本承諾書一式３份，行政許可受理機(jī)關(guān)、行政許可決定機(jī)關(guān)和申請人各一份。

申請人（承諾人）：

身份證號碼：

年 月 日