第一篇：河北省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構(gòu)設置許可審批程序與時限

河北省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構(gòu)設置及執(zhí)業(yè)許可

審批辦理流程及時限

一、依據(jù)

1、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（1994年國務院令149號）第九、十五、二十、二十一條；

2、《河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》（1999年省政府3號令，2002年省政府16號令修訂）第六條第一款、第十三條

二、辦理條件

1、醫(yī)療機構(gòu)設置審批

（1）符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》》；（2）設置人符合規(guī)定的條件；（3）能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額能滿足各項預算開支；（5）醫(yī)療機構(gòu)選址合理；

（6）污水、污物、糞便處理方案合理。

2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

（1）符合《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；（2）符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；（3）投資到位；

（4）醫(yī)療機構(gòu)用房能滿足診療服務功能；

（5）通訊、供電、上下水道等公共設施能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；（6）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度符合要求；

（7）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核合格。

3、醫(yī)療機構(gòu)變更登記同醫(yī)療機構(gòu)設置審批與執(zhí)業(yè)許可或簡化程序；醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)注銷登記須有正當理由。

三、材料目錄

1、醫(yī)療機構(gòu)設置（1）設置申請書；（2）設置可行性研究報告；（3）選址報告和建筑設計平面圖。

2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

（1）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；

（2）《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；（3）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（4）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖；（5）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（6）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（7）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。

3、醫(yī)療機構(gòu)變更登記

（1）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；（2）申請變更登記的原因和理由。

（3）變更項目涉及《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》和有特殊規(guī)劃要求的，需要提供同意設置的批復。

4、醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)或注銷

（1）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請注銷登記書》；（2）申請注銷登記的原因和理由。

四、辦理流程

1、接件；

2、材料審查；

3、正式受理；

4、現(xiàn)場審核；

5、作出是否許可的決定。

五、辦理時限

醫(yī)療機構(gòu)設置受理后30日，執(zhí)業(yè)許可受理后45日

六、實施主體

1、綜合醫(yī)院——醫(yī)政處（監(jiān)督電話：58989822）

2、中醫(yī)院——中醫(yī)局（監(jiān)督電話：85989757）

七、醫(yī)療機構(gòu)設置許可申報材料具體要求

（一）設置申請書

設置醫(yī)療機構(gòu)申請書，須按照衛(wèi)生部門的申請表格規(guī)范填報（由衛(wèi)生局提供或網(wǎng)上下載）。

（二）設置可行性研究報告

設置醫(yī)療機構(gòu)可行性報告，應按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定書寫，具體內(nèi)容要求如下：

1、申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

5、擬設醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

6、擬設醫(yī)療機構(gòu)的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

7、擬設醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

8、擬設醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設備配備；

9、擬設醫(yī)療機構(gòu)與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關系和影響；

10、擬設醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

11、擬設醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

12、資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13、擬設醫(yī)療機構(gòu)的投資預算；

14、擬設醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；

3、選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；

4、占地和建筑面積。

（四）建筑設計平面圖

建筑設計平面圖（平面圖上標面積、科室布局及比例）。醫(yī)療機構(gòu)建筑設計必須經(jīng)設置審批機關審查同意后，方可施工。

（五）其他必須提交的申報材料及相關要求

1、申請人資信證明（個人為銀行存款證明）；

2、申請人的醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、職稱證、身份證、不在崗（未注冊）證明等證件的原件及復印件。

3、單位申辦提供單位組織機構(gòu)代碼證原件及復印件。

4、合伙申辦要提供經(jīng)過公證的合伙協(xié)議。

5、所有材料需A4紙打印材料、3號字。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)設置審批程序及提交材料

醫(yī)療機構(gòu)設置審批程序及提交材料

一、審批依據(jù)：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

1、審批對象：申請設置管轄權(quán)限內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人。

符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》和符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃；

2、擬設醫(yī)療機構(gòu)不設床位或者床位不滿100張。

3、設置人有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（5）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（6）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

法人或其他組織設置醫(yī)療機構(gòu)由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構(gòu)由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構(gòu)由合伙人共同申請。

申請設置私人診所的申請人應具取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或醫(yī)師職稱后，從事本專業(yè)工作5年以上，本市常住戶口，年齡男性65歲以下，女性60歲以下。

申請設置門診部以上醫(yī)療機構(gòu)的申請人或單位其法人可以為投資人，醫(yī)療機構(gòu)負責人須滿足的條件同私人診所申請人要求。

二、辦理程序：申請人需提供下列材料：

（1）設置申請報告及《設置醫(yī)療機構(gòu)申請書》或《設置醫(yī)療機構(gòu)備案書》；符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的論證材料；

（2）設置可行性研究報告；選址報告；

（3）設置單位或個人情況證明；管理人員和衛(wèi)技人員名單及資格證明；

（4）《醫(yī)療機構(gòu)名稱申請核定表》；

（5）房屋產(chǎn)權(quán)或租賃使用證明；建筑設計平面圖、內(nèi)部醫(yī)療布局圖；

（6）醫(yī)療機構(gòu)章程；合資合作醫(yī)療機構(gòu)的合同或協(xié)議書；

（7）獨立承擔民事責任的證明；

（8）設置單位或設置人的資信證明；

（9）消防、污水處理、醫(yī)療廢棄物無害化處理可行性方案；區(qū)環(huán)保分局的《建設項目環(huán)境影響報告審批意見》；公安局消防支隊的《建筑工程消防審核意見書》；

（10）申請私人診所或護理站的還應提交從事臨床同一專業(yè)工作五年以上的證明；

（11）退休衛(wèi)技人員提供原工作單位同意證明，待業(yè)人員提供待業(yè)證明。

（12）有關限制設置條件的證明

（13）設置為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)向本局備案時需提交設置單位或其主管部門設置醫(yī)療機構(gòu)的決定及《設置醫(yī)療機構(gòu)備案書》

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)許可審批所需材料

http://004km.cn:8107/jcspgs.do 受理依據(jù)

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 第十五條、第十七條；《福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》第二十三條 申辦材料

（一）社會醫(yī)療機構(gòu)

1、醫(yī)療機構(gòu)籌建情況的自查報告（應說明各個科室設置情況）；（1份）

2、《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；（1份）

3、《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》、《醫(yī)療機構(gòu)名稱核準通知函》復印件；（1份）

4、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明及租賃合同復印件；（1份）

5、醫(yī)療機構(gòu)科室布局建筑設計平面圖；（1份）

6、驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（1份）

7、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度及技術操作規(guī)程；（1份）

8、藥品種類清單、儀器及設備清單；（1份）

9、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人任職證明、身份證及相關身份證明復印件；（1份）

10、醫(yī)療機構(gòu)人員花名冊（醫(yī)護人員、衛(wèi)技人員）（1份）

11、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人以及各科室負責人簡歷及有關證件復印件（包括身份證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、畢業(yè)證及聘用證明。執(zhí)業(yè)醫(yī)師已注冊的應提交原注冊機構(gòu)所轄衛(wèi)生行政部門同意的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊申請審核表、變更通知書；首次注冊的提交執(zhí)業(yè)注冊申請審核表、醫(yī)師健康體檢報告，已經(jīng)取得醫(yī)師資格證后兩年未注冊的須提交培訓并考核合格證明；執(zhí)業(yè)護士未在廈門注冊的應提供執(zhí)業(yè)護士變更注冊申請書，外省的還應經(jīng)對方省衛(wèi)生廳同意意見；其他醫(yī)技人員已在其他醫(yī)療機構(gòu)工作的應提供原機構(gòu)同意意見）；（1份）

12、公安消防對建筑工程的消防驗收意見書（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

13、建設項目環(huán)境保護設施驗收報告表（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

14、輔助科室相關材料：（1份）

1）檢驗科：市臨檢中心的質(zhì)控報告復印件

2）影像科（B超）：廈門市計量測試所儀器檢定證書復印件

3）放射科：診療設備的儀器檢定證書或市疾控驗收合格證明、《放射診療許可證》、放射工作人員證及放射防護設施竣工驗收批復復印件

15、個人合伙設置的醫(yī)療機構(gòu)，還應提交合同書；股份制醫(yī)療機構(gòu)還應提交組織章程；（1份）16、49歲以下女同志應提供計劃生育證明材料；（1份）

17、提供的資料真實性的保證書；（1份）

18、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證原件及復印件。（1份）

（二）內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)

1、醫(yī)療機構(gòu)籌建情況的自查報告（應說明各個科室設置情況）；（1份）

2、《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；（1份）

3、《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》、《醫(yī)療機構(gòu)名稱核準通知函》復印件；（1份）

4、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明及租賃合同復印件；（1份）

5、醫(yī)療機構(gòu)科室布局建筑設計平面圖；（1份）

6、驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（1份）

7、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度及技術操作規(guī)程；（1份）

8、藥品種類清單、儀器及設備清單；（1份）

9、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人任職證明、身份證及相關身份證明復印件；（1份）

10、醫(yī)療機構(gòu)人員花名冊（醫(yī)護人員、衛(wèi)技人員）（1份）

11、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人以及各科室負責人簡歷及有關證件復印件（包括身份證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、畢業(yè)證及聘用證明。執(zhí)業(yè)醫(yī)師已注冊的應提交原注冊機構(gòu)所轄衛(wèi)生行政部門同意的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊申請審核表、變更通知書；首次注冊的提交執(zhí)業(yè)注冊申請審核表、醫(yī)師健康體檢報告，已經(jīng)取得醫(yī)師資格證后兩年未注冊的須提交培訓并考核合格證明；執(zhí)業(yè)護士未在廈門注冊的應提供執(zhí)業(yè)護士變更注冊申請書，外省的還應經(jīng)對方省衛(wèi)生廳同意意見；其他醫(yī)技人員已在其他醫(yī)療機構(gòu)工作的應提供原機構(gòu)同意意見）；（1份）

12、公安消防對建筑工程的消防驗收意見書（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

13、建設項目環(huán)境保護設施驗收報告表（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

14、輔助科室相關材料：（1份）

1）檢驗科：市臨檢中心的質(zhì)控報告復印件

2）影像科（B超）：廈門市計量測試所儀器檢定證書復印件

3）放射科：診療設備的儀器檢定證書或市疾控驗收合格證明、《放射診療許可證》、放射工作人員證及放射防護設施竣工驗收批復復印件

15、個人合伙設置的醫(yī)療機構(gòu)，還應提交合同書；股份制醫(yī)療機構(gòu)還應提交組織章程；（1份）

16、49歲以下女同志應提供計劃生育證明材料；（1份）

17、提供的資料真實性的保證書；（1份）

18、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證原件及復印件。（1份）

注：以上材料應逐頁加蓋公章，所有涉及復印件的材料應提交原件，原件核對后退回。申辦條件

不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)（不含設床位的?？漆t(yī)療機構(gòu)）。辦理條件：

1、持有設置醫(yī)療機構(gòu)批準書；

2、符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；

3、有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

4、有與開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；

5、有相應的規(guī)章制度；

6、能夠獨立承擔民事責任。辦理程序

受理—>審查—>審批—>辦結(jié)

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應提交的材料？

日期： 2013-11-14 字號：大、中、小

答： 執(zhí)業(yè)登記應提交以下材料：

1、醫(yī)療機構(gòu)籌建情況的自查報告；（2份）

2、《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；（2份）

3、《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；（2份）

4、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明及租賃合同；（2份）

5、醫(yī)療機構(gòu)科室布局建筑設計平面圖；（2份）

6、驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（2份）

7、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（2份）

8、科室設置情況(包括消毒供應室)；（2份）

9、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人任職證明及其身份證原件與復印件；（2份）

11、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人以及各科室負責人有關證件原件及復印件（包括畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書）；（2份）

12、醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術人員情況匯總（包括姓名、職稱、職務、所在科室、已取得相關證書名稱、編號等）及有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書原件及復印件(執(zhí)業(yè)醫(yī)師已注冊的應提交原注冊機構(gòu)所轄衛(wèi)生行政部門同意的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；未注冊的提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表，執(zhí)業(yè)護士未在廈門注冊的應提供執(zhí)業(yè)護士變更注冊申請書，外省的還應經(jīng)對方省衛(wèi)生廳同意意見。其他醫(yī)技人員已在其他醫(yī)療機構(gòu)工作的應提供原機構(gòu)同意意見）；（2份）

13、公安消防對建筑工程的消防驗收意見書；（2份）

14、建設項目環(huán)境保護設施驗收報告表；（2份）

15、個人合伙設置的醫(yī)療機構(gòu)，還應提交合同書；股份制醫(yī)療機構(gòu)還應提交組織章程；（2份）16、49歲以下女同志應提供計劃生育證明材料；（2份）

17、凡新建、改建或遷建的醫(yī)療機構(gòu)，應提交竣工驗收的批準文件；（2份）

18、提供的資料真實性的保證書；（2份）

19、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證原件及復印件；（2份）

注：以上材料應逐頁加蓋公章，原件核對后退回，各項制度應注明成文日期。

第四篇：醫(yī)療機構(gòu)設置審批提交材料

醫(yī)療機構(gòu)設置審批提交材料

1、《設置醫(yī)療機構(gòu)申請書》；

2、設置可行性研究報告；

3、選址報告和建筑設計平面圖（手術室、消毒供應室平面圖單列）；

4、《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》及所在地衛(wèi)生行政部門出具的符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃的意見；

5、《醫(yī)療機構(gòu)分類性質(zhì)申請書》；

6、兩個以上法人或者其他組織共同申請醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

7、非營利性承諾書（民辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)使用）。

8、如委托辦理，需提供授權(quán)委托書及委托人、受委托人身份證復印件

9、依法要求提供的其他有關材料

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構(gòu)公章

備注：有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

（六）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

（七）被開除公職或擅自離職的醫(yī)務人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。有前款所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責人。

申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記需要提交材料

1、申請執(zhí)業(yè)登記注冊書（或河南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療美容項目執(zhí)業(yè)登記申請表）（一式三份）

2、設置醫(yī)療機構(gòu)批準書

3、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明（或使用證明）

4、醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖和科室分布圖

5、驗資證明、資產(chǎn)評估報告及出具單位、會計事務所資質(zhì)證明

6、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度

7、醫(yī)療機構(gòu)人員名錄、衛(wèi)生技術人員的專業(yè)技術職稱、資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件，身份證復印件

8、醫(yī)療機構(gòu)擬注冊人員的注冊（或變更）申請表

9、醫(yī)療機構(gòu)診療科目床位、執(zhí)業(yè)人員和必備?？漆t(yī)療設備對應關系表

10、《醫(yī)療機構(gòu)（組織）分類代碼證》申請表

11、基礎醫(yī)療設備和診療科目相應和其他設備名錄及購買發(fā)票、合格證及復印件

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構(gòu)公章，同時應符合對應的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》及《執(zhí)業(yè)登記評審細則》 備注： 《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》詳見：衛(wèi)生部關于下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【1994】第30號）《執(zhí)業(yè)登記評審細則》詳見：河南省衛(wèi)生廳 河南省中醫(yī)管理局關于印發(fā)《河南省醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)機構(gòu)評審細則（試行）》的通知（豫衛(wèi)發(fā)【2003】4號）、河南省衛(wèi)生廳關于印發(fā)《河南省一級綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)評審細則（試行）》的通知（豫衛(wèi)醫(yī)【2013】157號）

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)設置審批流程

醫(yī)療機構(gòu)設置審批流程

一、受理、審批機關：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)設置，由各市、縣、自治縣衛(wèi)生局受理、審批。

（二）在清城區(qū)范圍內(nèi)，區(qū)級以下（含區(qū)級）人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其分支機構(gòu)、行政村舉辦的衛(wèi)生站、區(qū)直屬單位內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)，由清城區(qū)衛(wèi)生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫(yī)療機構(gòu)設置，送市衛(wèi)生行政服務中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（四）其他社會醫(yī)療機構(gòu)的設置，由清城區(qū)衛(wèi)生局初審并加具意見，送市衛(wèi)生行政服務中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（五）設置城市或農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局受理、審批。

（六）設置單位內(nèi)部機構(gòu)，向所屬縣、市衛(wèi)生局備案。

（七）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由地市衛(wèi)生局受理初審，報省衛(wèi)生廳審核，報衛(wèi)生部審批

二、設置單位（人）資格：

（一）申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的個人，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，經(jīng)注冊并在一級甲等以上醫(yī)院從事同一專業(yè)執(zhí)業(yè)5年以上，具有當?shù)貞艨凇?/p>

（二）申請設置農(nóng)村衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當?shù)貞艨凇?/p>

（三）下列人員或組織不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：

1、不能獨立承擔民事責任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員。

4、因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員。

5、被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責人或私立醫(yī)療機構(gòu)投資人（不得充任醫(yī)療機構(gòu)法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務人員。

7、未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務人員。

（四）設置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)須具備以下條件（港、澳、臺參照執(zhí)行）

（1）符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃

（2）雙方為獨立承擔民事責任之法人

（3）有從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗

（4）能提供國際先進管理、服務的經(jīng)驗與模式

（5）能提供國際領先水平的醫(yī)學技術與設備

（6）彌補當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務不足

（7）投資總額不低于2000萬人民幣

（8）中方所占股權(quán)比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過20年

三、醫(yī)療機構(gòu)設置審批提交材料

（一）《設置醫(yī)療機構(gòu)申請書》；

（二）設置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析；

5、擬設醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設備配備；

6、擬設醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設醫(yī)療機構(gòu)在服務半徑中與其他醫(yī)療機構(gòu)的關系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設施情況；

3、選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設置醫(yī)療機構(gòu)還需提交：身份證明、人事關系檔案托管證明及協(xié)議書、戶籍證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構(gòu)，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。注：設置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

四、設置審批

符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，有下情形之一的不予批準。

（一）擬舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)不符合設置規(guī)劃。

（二）申請人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設置醫(yī)療機構(gòu)的目的與其經(jīng)營性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設備達不到規(guī)定標準。

五、法律法規(guī)依據(jù)

（一）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（中華人民共和國國務院令第149號，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實施）。

（二）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第35號，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

設置申請→窗口審核材料→材料不齊，發(fā)出補正材料通知書→符合條件，發(fā)出受理通知書；不符合條件，發(fā)出不予受理通知書→受理后送市衛(wèi)生局醫(yī)政科→資料審查→現(xiàn)場審查→作出批準或者不批準的書面答復→批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書→申請執(zhí)業(yè)登記→現(xiàn)場驗收→登記→發(fā)出醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

七、表格下載。有關表格請從清遠市衛(wèi)生局網(wǎng)頁（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下載。