第一篇：科藥事管理制度

重癥醫(yī)學(xué)科藥事管理制度

為保障科室藥品安全，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的臨床用藥原則，促進(jìn)合理用藥，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)精神，經(jīng)

科科務(wù)會(huì)討論，制定本管理制度。

一、藥事管理組成員： 組 長：科主任 王永順

副組長：護(hù)士長、日常工作負(fù)責(zé)人 盧玉林

成 員：……付朝江…陳名?！ぴ?…..…………………………………………………..。合理用藥管理負(fù)責(zé)人：

付朝江 特殊藥品管理負(fù)責(zé)人：（精麻 高危 毒性）

盧玉林 急救藥品管理負(fù)責(zé)人：

余太麗 李文芳

抗菌藥物管理負(fù)責(zé)人：

肖云

特定腫瘤治療藥物管理負(fù)責(zé)人：付朝江

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員: 付朝江 陳名睿

二、工作方式：

1、藥事管理組定期或不定期召開工作會(huì)議，討論和決定科室藥品管理和使用中的重要問題和管理制度。

2、督促和檢查科室各診療組合理用藥、各類藥品管理、不良反應(yīng)報(bào)告等情況。

3、定期檢查科室藥品質(zhì)量管理與藥物使用的安全管理情況。

4、指導(dǎo)、監(jiān)督各專項(xiàng)負(fù)責(zé)人開展工作的情況。

三、工作職責(zé)

1、根據(jù)醫(yī)院相關(guān)管理規(guī)定及制度，制定科室各項(xiàng)藥事管理規(guī)范和合理用藥規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；

2、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品等的臨床使用與規(guī)范化管理；

3、負(fù)責(zé)科室急救藥品、抗菌藥物的使用管理。

4、負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)上報(bào)告情況。

5、積極開展各類藥品管理使用的培訓(xùn)，推進(jìn)科室安全合理使用藥品。

科合理用藥管理制度 一．總則

科室全體人員應(yīng)加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國《藥品管理法》、國務(wù)院《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評(píng)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《2012抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》及醫(yī)院相關(guān)的管理制度等，提高對(duì)合理用藥的認(rèn)識(shí)，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。二．工作內(nèi)容及職責(zé)

1． 組織科室人員定期或不定期認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，每年至少安排兩次有關(guān)藥事管理、專項(xiàng)藥物知識(shí)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。2．按照醫(yī)院合理用藥的要求，監(jiān)管組織落實(shí)科室合理用藥檢查；監(jiān)督各醫(yī)療組對(duì)醫(yī)院各類合理用藥表格的填寫。

3.重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、腫瘤輔助治療藥物、特殊管理藥品等進(jìn)行監(jiān)控，依據(jù)相關(guān)規(guī)定合理使用藥物。

4．臨床醫(yī)師應(yīng)合理用藥，嚴(yán)禁超說明書、超范圍使用藥品，做到藥物選擇、給藥途徑和使用方法合理，減少患者的藥品不良反應(yīng)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。5．開展合理用藥評(píng)價(jià)工作

（1）藥事管理小組定期檢查抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、特殊管理藥品的使用情況，分析、評(píng)價(jià)用藥合理性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，每季度有分析整改報(bào)告。（2）科室利用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間加強(qiáng)藥物知識(shí)的學(xué)習(xí)，并且開展用藥自評(píng)。（3）藥事管理小組對(duì)科室用量居前三位的腫瘤輔助治療藥物進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)意見。

6、及時(shí)在科室內(nèi)反饋處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)科室存在的問題落實(shí)整改措施。

三、監(jiān)督管理

1、藥事管理小組以督察、通報(bào)、公示、處罰等形式，促進(jìn)合理用藥。

2、臨床醫(yī)師合理用藥情況應(yīng)作為晉級(jí)、晉升，評(píng)先評(píng)優(yōu)和年度工作考核的重要內(nèi)容。

3、督促科室合理用藥持續(xù)改進(jìn)工作。

4、因不合理用藥導(dǎo)致嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療糾紛的，由主管醫(yī)師自行負(fù)責(zé)處理。

5、嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，不得收受醫(yī)藥代表和藥品經(jīng)銷商給予的回扣、提成，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)移交紀(jì)檢部門查處。

科麻醉、精神藥品管理制度

為加強(qiáng)麻醉、精神藥品管理，促進(jìn)臨床合理用藥，在保證正常治療需要的同時(shí)防止麻醉、精神藥品的流失，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。

1、全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作。

2、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

3、科室備有麻醉、精神藥品基數(shù)時(shí)必須配備必要的防盜設(shè)施。

4、領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品必須開具麻醉藥品專用處方。

5、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用實(shí)行批號(hào)管理，必要時(shí)可以及時(shí)查找、追回和追蹤。

6、對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方空白處方嚴(yán)格管理，建立處方保管、使用登記。

7、為住院患者開具的麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

8、使用麻醉藥品、精神藥品注射劑、透皮帖時(shí)需收回空安瓿、空帖，并登記。再次使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)將原批號(hào)的空安瓿、空帖交回藥劑科方能取藥。

9、如發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院藥劑科、醫(yī)務(wù)部報(bào)告：

（1）在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（2）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、精神藥品的。

10、科室負(fù)責(zé)人為科室麻醉、精神藥品管理第一責(zé)任人。

科抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則

正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物是提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的重要手段，是腫瘤綜合治療的重要組成部分。根據(jù)衛(wèi)生部《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（征求意見稿）及我院《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則》的精神，鑒于抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對(duì)抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理，特制定以下基本原則，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

1、權(quán)衡利弊，最大獲益 用藥前應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，權(quán)衡患者對(duì)抗腫瘤藥物治療的接受能力、對(duì)可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟(jì)承受力，盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，客觀評(píng)估療效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所謂“無效但安全”的不當(dāng)用藥行為。

2、目的明確，治療有序 抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，應(yīng)針對(duì)患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進(jìn)行有序治療，并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。

3、醫(yī)患溝通，知情同意 用藥必須與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達(dá)成共識(shí)，并簽署知情同意書。

4、治療適度，規(guī)范合理 抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)各?？乒J(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)實(shí)施治療，確保藥物適量、療程足夠，不宜隨意更改，避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時(shí)，治療應(yīng)舍繁求簡，講求效益，切忌重復(fù)用藥。

5、熟知病情，因人而異 據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整。特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。

6、謹(jǐn)慎處理不良反應(yīng) 必須參見說明書謹(jǐn)慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物，充分認(rèn)識(shí)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)及時(shí)處理。

7、臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì) 鼓勵(lì)符合條件的患者積極參加；嚴(yán)禁因藥物臨床試驗(yàn)延誤患者的有效治療。

8、抗腫瘤藥物治療應(yīng)遵循以下原則：

1、必須以病理組織學(xué)診斷作為腫瘤化療的基礎(chǔ)，不能用抗腫瘤藥做診斷性治療和預(yù)防用藥。

2、嚴(yán)格控制抗腫瘤藥物的適應(yīng)證，爭取最佳療效，改善患者的生存狀況。

3、嚴(yán)格掌握藥物聯(lián)用的指征，降低毒副作用。

4、制定個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理給藥方法、時(shí)間。

5、密切觀察藥物的副作用，及時(shí)調(diào)整給藥方案。

6、大劑量化療和特殊化療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量和給藥時(shí)間，以防意外發(fā)生。

7、加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用，盡量降低患者的藥物使用支出，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

9、聯(lián)合化療選擇藥物的原則：（抗腫瘤藥物聯(lián)合治療的選擇原則）

1、聯(lián)合使用藥物中的每一藥物應(yīng)該在單獨(dú)應(yīng)用時(shí)療效確切。

2、所用藥物應(yīng)具有不完全相同的藥理作用和毒性。

3、數(shù)藥同用時(shí)應(yīng)不致減效或拮抗，并力求協(xié)同或增效。

科抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度

鑒于抗腫瘤藥物的特性，結(jié)合我科室實(shí)際用藥情況，加強(qiáng)抗腫瘤藥物的管理，以保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，制定醫(yī)師分級(jí)使用抗腫瘤藥物，各級(jí)醫(yī)師不的越級(jí)使用。

1、嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度》，醫(yī)師應(yīng)按照醫(yī)務(wù)部授權(quán)開具抗腫瘤藥物。

2、抗腫瘤藥物靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)，科室不再自行配置，特殊時(shí)間需科室自行配置、使用抗腫瘤藥物時(shí)應(yīng)加強(qiáng)安全防護(hù)。

3、接收抗腫瘤藥物配置成品時(shí)護(hù)士應(yīng)認(rèn)真核對(duì)后簽字，嚴(yán)格按藥物穩(wěn)定性要求及時(shí)輸注，以保證藥效。

4.給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對(duì)患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。

4.抗腫瘤藥物輸注過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等環(huán)節(jié)的安全。

4.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)、藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。密切關(guān)注藥物不良反應(yīng)，一旦發(fā)生應(yīng)立即按照抗腫瘤藥物不良反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案處理并及時(shí)上報(bào)藥劑科、醫(yī)務(wù)部。

5、抗腫瘤藥物廢棄物必須與其它物品分開放置，并密閉存放在有特殊標(biāo)記的特制的防滲漏的污物袋中，統(tǒng)一交醫(yī)療垃圾運(yùn)送組收集、集中焚燒處理。

科高危藥品管理制度

1、護(hù)士長是高危藥品管理第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督高危藥品管理制度的執(zhí)行。

2、科室存放高危藥品應(yīng)設(shè)專用存放區(qū)域，設(shè)置高危藥品專用藥柜，不得與其他藥品混合存放。

3、高危藥品應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置明顯的高危藥品專用警示牌以示提醒。

4、配置、使用高危藥品時(shí)要實(shí)行雙人復(fù)核并簽字，確保用藥安全無誤。

5、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

6、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，定期總結(jié)分析，促進(jìn)安全使用。

7、制定本科室高危藥品管理目錄。

科急救藥品管理制度

為加強(qiáng)我科的急救藥品的有效管理，確保急救藥品的質(zhì)量和安全，保障臨床搶救病人時(shí)及時(shí)獲取，根據(jù)醫(yī)院的《急救藥品管理制度》，制定本制度。

1、護(hù)士長是急救藥品管理第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督急救藥品管理制度的執(zhí)行

2、急救藥品是臨床搶救急危重癥患者所用藥品，必須嚴(yán)格管理，不能延誤搶救使用。

3、科室急救藥品統(tǒng)一存放在搶救室（監(jiān)護(hù)室），專車存放，統(tǒng)一清單目錄格式，統(tǒng)一擺放順序，以滿足臨床搶救病人時(shí)方便使用。

4、由 負(fù)責(zé)急救藥品管理，負(fù)責(zé)請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放，并做好登記，實(shí)行急救藥品日交接制和周核對(duì)制。

5、根據(jù)急救藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、毒性藥品等）分別放置，逐班交接，每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)。

6、急救藥品使用結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)、補(bǔ)齊藥品，以備后用。

7、定期對(duì)急救藥品進(jìn)行檢查，防止積壓變質(zhì)。對(duì)近效期的藥品要及時(shí)采取預(yù)警或更換。近效期藥品需在藥品失效前3個(gè)月，提出更換申請(qǐng)，到藥房進(jìn)行更換。超過有效期、發(fā)生沉淀、變色、標(biāo)簽?zāi)：?、藥瓶?biāo)簽與盒內(nèi)藥品不符者不得使用，要及時(shí)到藥房進(jìn)行報(bào)損處理，并有檢查記錄。

8、每月接受藥劑科、護(hù)理部對(duì)科室急救藥品的管理進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督。

科醫(yī)療用毒性藥品使用管理制度

為加強(qiáng)我科毒性藥品的使用管理，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及我院《醫(yī)療用毒性藥品使用管理制度》的要求，特制定我科醫(yī)療用毒性藥品管理制度。

1、毒性藥品系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

2、毒性藥品必須專柜加鎖、并由專人保管，嚴(yán)防混藥。

3、建立專門的領(lǐng)用賬目，每日交班記錄，做到帳物相符。

4、醫(yī)生開具毒性藥品處方時(shí)應(yīng)清楚地寫明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、病名、住址、用法等

5、護(hù)士配置藥品時(shí)必須憑藥師醫(yī)囑，每次用藥量，不得超過規(guī)定的用藥量。

6、需要報(bào)損的毒性藥品必須由科主任提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)務(wù)部審核、主管院長批準(zhǔn)，交藥劑科處理。

7、處方當(dāng)日一次有效。

科生物治療與生物靶向治療藥物管理規(guī)定

1.臨床科室應(yīng)成立本科室的生物與生物靶向?qū)I(yè)治療小組，負(fù)責(zé)本專業(yè)患者的收治，管理及質(zhì)量控制。

2.臨床在進(jìn)行生物治療，生物靶向治療前必須獲得病理學(xué)診斷（包含EGFR）及其他必要的檢測與檢查結(jié)果為依據(jù)。

3.生物治療與生物靶向治療方案應(yīng)由本科室生物與生物靶向?qū)I(yè)治療小組討論制定，并嚴(yán)格按照生物治療與生物靶向治療藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥及禁忌癥使用，治療方案需由本科室內(nèi)二名具有副主任醫(yī)師或主任醫(yī)師簽字確認(rèn)。對(duì)超說明書，超規(guī)范使用藥物須經(jīng)科內(nèi)集體討論決定，并按醫(yī)院《超說明書用藥的管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.生物治療與生物靶向治療的階段小結(jié)、治療后小結(jié)及療效評(píng)價(jià)需由具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師確認(rèn)簽字，記錄于病程中，同時(shí)將治療后小結(jié)及療效評(píng)價(jià)交藥劑科質(zhì)量管理小組。5．接受藥劑科質(zhì)量管理小組對(duì)我科生物治療與生物靶向治療的安全監(jiān)測，根據(jù)醫(yī)院的監(jiān)測通報(bào)落實(shí)整改措施。

6.生物治療與生物靶向治療必須尊重患者的知情權(quán)，實(shí)施前臨床醫(yī)生應(yīng)告之患者治療方案及治療中可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測的危險(xiǎn)，并簽署知情同意書。

科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報(bào)告制度 根據(jù)國家藥品監(jiān)督局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》，為保障病人的用藥安全和提高合理用藥水平，制定我科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)察報(bào)告制度。

1、藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂，報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)予保密。為了最大限度地降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，各監(jiān)測點(diǎn)需報(bào)告新發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)、可疑不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)。

2、科室藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報(bào)告工作第一責(zé)任人為科主任。

3、各臨床科室指定專人擔(dān)任藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員，負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、上報(bào)工作?？剖宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)察員應(yīng)熟悉藥品不良反應(yīng)工作制度，發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)后及時(shí)認(rèn)真地填寫、上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，保持與醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作組的密切聯(lián)系。

4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員應(yīng)詳細(xì)登記本科室藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)要有分析報(bào)告，落實(shí)整改措施。

5、醫(yī)師、護(hù)士、技師發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員調(diào)查、分析和初步評(píng)價(jià)后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)告表》，將報(bào)告表及時(shí)上報(bào)至藥劑科和醫(yī)務(wù)部。

6、對(duì)于普通的藥品不良反應(yīng)，每周集中向臨床藥學(xué)室報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重、罕見的或新的藥品不良反應(yīng)病例，必須用快速的方式在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告。對(duì)嚴(yán)重的不良反應(yīng)也可直接向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。

7、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向藥劑科、醫(yī)務(wù)部報(bào)告，并由藥劑科、醫(yī)務(wù)部立即向藥監(jiān)部門、衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。

8、各科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告率必須達(dá)到出院患者的1%以上。

9、將藥品不良反應(yīng)報(bào)告率納入科室考核體系，切實(shí)兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。

科抗菌藥物管理工作小組職責(zé)

1、科室主任是科室抗菌藥物管理第一責(zé)任人；監(jiān)督圍手術(shù)期抗菌藥物使用、監(jiān)督抗菌藥物分級(jí)管理制度的實(shí)施。

2、每月對(duì)我科抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)結(jié)果在全科進(jìn)行通報(bào)和公示。

3、每月對(duì)科室醫(yī)師抗菌藥物使用量、使用率、使用強(qiáng)度、微生物標(biāo)本送檢率進(jìn)行排名。對(duì)合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行表揚(yáng)，對(duì)不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行處罰。

4、規(guī)范本科室醫(yī)生行為，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。

5、監(jiān)督科室醫(yī)生使用抗菌藥物時(shí)臨床微生物標(biāo)本送檢率達(dá)醫(yī)院要求。

6、監(jiān)督各診療組和各位醫(yī)師抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度及圍手術(shù)期抗菌藥物使用達(dá)到科室責(zé)任目標(biāo)要求。

7、對(duì)科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，對(duì)患者合理使用抗菌藥物進(jìn)行宣傳教育。

科外購藥品及自備藥品的使用管理規(guī)定

外購藥品是指尚未列入本院《基本用藥目錄》和《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》且價(jià)格昂貴的自費(fèi)藥品，這些藥品是臨床搶救急需、突發(fā)性疾病急需、外院專家會(huì)診急需的藥品或特殊腫瘤化學(xué)治療的新藥，必須由科主任批準(zhǔn)后由藥劑科向供貨公司購買的藥品；自備藥品指未通過我院藥劑科購買的任何患者自備藥品。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,結(jié)合我院藥品的使用情況，現(xiàn)將本院外購藥品和自備藥品的使用作如下規(guī)定：

1．自備藥品，原則上不準(zhǔn)許在我科使用；特殊情況下必須使用時(shí)，患者在用藥期間發(fā)生的一切不可預(yù)測的情況與醫(yī)院無關(guān)。

2．根據(jù)病情需要必須使用外購藥品者，須出具病歷、處方、藥品使用說明、會(huì)診等材料，本院醫(yī)師在熟知其性質(zhì)、性能、適應(yīng)癥、用法、劑量、禁忌證及不良反應(yīng)的情況下提出申請(qǐng)，經(jīng)科主任審批同意后，通知藥劑科代購。醫(yī)師應(yīng)告知患者用藥時(shí)、用藥后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及嚴(yán)重后果，患者表示同意并簽字后方可使用。3．外購藥品使用范圍：

(1)本院暫缺而病情需要無法用同類或相關(guān)類藥品替代；(2)特殊?？朴盟帲?4．醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好應(yīng)急處理、觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)部和藥劑科。

5．如處方和醫(yī)囑違反治療原則（如有配伍禁忌、超劑量處方等）；或適應(yīng)癥及功能主治超出規(guī)定范圍者拒絕使用。

6．下列情況的藥品，不得使用：

(1)凡自備的生物制劑、血液制品、麻醉藥品、外院自制制劑等特殊管理藥品；(2)有效期和批號(hào)不符合規(guī)定；標(biāo)志不清、過期、變質(zhì)的藥物。

(3)難以辨別真假、質(zhì)量的藥品（如變質(zhì)、污染、破損、三無產(chǎn)品或廠家無藥品生產(chǎn)許可證）；

(4)名稱、劑型、規(guī)格不符或模糊；(5)直接接觸藥品的包裝材料未獲批準(zhǔn)的；

7、科室建立登記制度，對(duì)外購藥品和自備藥品的使用情況詳細(xì)記錄。

8、患者自行服用或合并使用自備藥品者，本院概不承擔(dān)任何責(zé)任。

科備用藥品管理制度及程序

為加強(qiáng)對(duì)我科備用藥品的有效管理，確?？剖覀溆盟幤返馁|(zhì)量和安全，保障醫(yī)療質(zhì)量及患者用藥安全，制定本制度。

1、備用藥品是科室因臨床檢查或治療需要準(zhǔn)備于病區(qū)的藥品，以便科室使用時(shí)能及時(shí)獲取。

2、科室備用藥品的品種、數(shù)量，由科室負(fù)責(zé)人根據(jù)臨床需要和科室情況確定，報(bào)醫(yī)務(wù)部審批后報(bào)藥劑科備案。

3、科室備用藥品由 專人負(fù)責(zé)管理，藥品請(qǐng)領(lǐng)應(yīng)做好登記，實(shí)行藥品日交接制和周核對(duì)制。

4、根據(jù)備用藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、毒性藥品等）分別放置，注意需特殊保存的藥品的儲(chǔ)存條件，以保證藥品質(zhì)量。逐班交接，每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)。

6、備用藥品使用結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)、補(bǔ)齊藥品，以備后用。

7、定期對(duì)備用藥品進(jìn)行檢查，防止積壓變質(zhì)。對(duì)近效期的藥品要及時(shí)采取預(yù)警或更換。近效期藥品需在藥品失效前3個(gè)月，提出更換申請(qǐng)，到藥房進(jìn)行更換。超過有效期、發(fā)生沉淀、變色、標(biāo)簽?zāi)：?、藥瓶?biāo)簽與盒內(nèi)藥品不符者不得使用，損失管理責(zé)任人自行承擔(dān)。

8、藥劑科、護(hù)理部每月對(duì)臨床科室備用藥品的管理進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督。

第二篇：藥事管理制度

藥事管理制度

1、衛(wèi)生院醫(yī)療用藥必須根據(jù)業(yè)務(wù)工作需要有計(jì)劃、保質(zhì)、低價(jià)購進(jìn)，放置積壓，嚴(yán)防假劣藥進(jìn)入我院，確保用藥安全。

2、藥品計(jì)劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂，事前必須征求醫(yī)生使用意見，并對(duì)照市場最低價(jià)格作出基本采購價(jià)格，供藥事管理委員會(huì)討論參考，采購數(shù)量一般用至1—2個(gè)月為宜。

3、采購計(jì)劃出來后，有藥事管理委員會(huì)召開工作會(huì)議討論通過并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可采購，由采購人員將計(jì)劃網(wǎng)上報(bào)送自治區(qū)藥品器械采購中心采購。

4、采購大型醫(yī)療器械需經(jīng)藥事管理委員會(huì)充分討論后，交由職工大會(huì)討論通過后方可購進(jìn)。

5、采購藥品必須按政府以及衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定到我縣合法經(jīng)營部門采購，不得與個(gè)體戶、藥販購藥，嚴(yán)禁接收藥品供銷商的吃、請(qǐng)、紅包，違者按有關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅處理。經(jīng)縣外購藥時(shí)必須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)，定期檢查藥品有效期。

第三篇：藥事管理制度

藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度 …………………………………3

一、藥事管理委員會(huì)章程 ……………………………………………3

二、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第×屆×次會(huì)議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議議案簡報(bào) 附表 4：第×屆×次會(huì)議決議

三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評(píng)估表 附表 4：新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5：臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24

二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表

三、退藥管理制度……………………………………………………26

四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29

一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29

二、安全用藥管理制度………………………………………………29

三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表

四、特殊藥品管理制度………………………………………………34

五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35

六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫申請(qǐng)表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書 附表6：過期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫記錄表

七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄

八、重點(diǎn)藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點(diǎn)藥品觀察程序 附件2：重點(diǎn)藥品的目錄

九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49

十、用藥后觀察制度……………………………………………………51

十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52

十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54

一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考表 附表 2：針對(duì)不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類切口延長使用抗菌藥物申請(qǐng)單 附表 5：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級(jí)表

三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書

四、處方管理辦法實(shí)施細(xì)則……………………………………………99 附件 1：處方標(biāo)準(zhǔn)

五、處方點(diǎn)評(píng)管理制度……………………………………………… 106 附表 1：處方點(diǎn)評(píng)工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評(píng)分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（手術(shù)）附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（非手術(shù)）

六、不合理用藥登記及通報(bào)公示制度…………………………………115

七、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警通報(bào)制度………………………………116

八、外配處方管理制

度…………………………………………………118 第一部分 制度

一、藥事管理委員會(huì)章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)Pharmacy AdministrationCommitte，以下簡稱藥事會(huì)。為規(guī)范藥事會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。在院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。第四條 藥事會(huì)的任務(wù)

1、學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。

2、制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。

3、組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品目錄與意見。

4、指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

5、組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問題。

6、審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。

7、開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座，主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。

8、組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。

9、提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件，檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，并按規(guī)定上報(bào)，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。第七條 合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定本院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)

1、藥事會(huì)由醫(yī)院院長、副院長，醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2、藥事會(huì)設(shè)主任委員 1 名，由院長擔(dān)任。副主任委員若干名，分別由主管業(yè)務(wù)副院長，醫(yī)務(wù)部門主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。委員若干名，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書一人?？筛鶕?jù)情況設(shè)無投票權(quán)的特邀委員。

3、藥事會(huì)下設(shè)：藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。工作組設(shè)組長一名，副組長若干名，組員若干名。組長由主管業(yè)務(wù)副院長兼任。第九條 工作制度

1、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2、原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報(bào)批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。

3、藥事會(huì)會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。

6、藥劑科是藥事會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7、藥事會(huì)秘書協(xié)助主任委員收

集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》，整理、保存藥事會(huì)的文件和檔案。

8、主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事會(huì)的工作。第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組活動(dòng)各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。第十二條 藥事會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名，院長辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第四節(jié) 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利

1、按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2、對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。

3、對(duì)醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5、參加藥事會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。第十四條 委員的義務(wù)

1、應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對(duì)藥事會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其他有關(guān)情況須予以保密。

3、若委員與藥事會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

4、委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5、委員有義務(wù)向藥事會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事會(huì)參考。

7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語的含義

1、醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理活動(dòng)。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事會(huì)審核批準(zhǔn)。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

二、藥事管理委員會(huì)議制度

1、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議以下簡稱“會(huì)議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，是保障院藥事管理委員會(huì)（以下簡稱藥事會(huì)）正常行使其對(duì)醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。

2、藥事管理委員會(huì)應(yīng)于每季度定期召開會(huì)議。會(huì)議應(yīng)聽取藥劑科的工作匯報(bào)，就會(huì)議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。

3、會(huì)議由藥事管理委員會(huì)主任委員召集，且應(yīng)在有 2／3 以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 2／3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥劑科應(yīng)征詢藥事管理委員會(huì) 3 個(gè)工作組的意見，根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制，總結(jié)工作，發(fā)現(xiàn)問題，度和各種記錄、檔案，編寫《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》提出建議。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后，于會(huì)議召開前 15 個(gè)工作日?qǐng)?bào)主任委員。主任委員應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。經(jīng)主任委員，由藥事會(huì)秘書立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》自郵箱，供全體委員審閱。

6、藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)征集對(duì)藥事管理工作的意見和建議（附表 1）并進(jìn)行匯總，認(rèn)真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》，提出會(huì)議議題，形成《醫(yī)院藥（附表 2）事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議議案》，于會(huì)議召開前 8 個(gè)工作日交藥事會(huì)秘書。，進(jìn)行匯總和整理，擬

7、藥事管理委員會(huì)秘書應(yīng)協(xié)助主任委員征集《議案》訂會(huì)議議程，按重要性順序編寫不超過 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆（附表 3）×次會(huì)議議程簡報(bào)》，報(bào)兼任藥事會(huì)副主任的藥劑科主任。經(jīng)藥事會(huì)正副主任委員協(xié)商同意，并獲主任委員批準(zhǔn)后，由藥事管理委員會(huì)秘書按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡報(bào)，于會(huì)議召開前 3 個(gè)工作日發(fā)全體委員審閱。，組織對(duì)藥事管

8、會(huì)議由主任委員主持，應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢，對(duì)藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié)，主持討論并提出解決問題或改進(jìn)工作的意見，討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整，決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng)，就每個(gè)議題做出決議，主持決議的表決。

9、會(huì)議應(yīng)形成《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議決議》 《決議》應(yīng)包括以下內(nèi)容：決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任人、落實(shí)時(shí)限、檢查與監(jiān)督。

10、藥事管理委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)會(huì)議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會(huì)議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。

11、會(huì)議記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會(huì)議紀(jì)要，報(bào)主任委員和有關(guān)部門。

12、各部門應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會(huì)議決議，接受檢查和監(jiān)督。

13、藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，遇不能裁決的問題，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門人員協(xié)商，或向主任委員報(bào)告。

14、會(huì)議形成的信息中可以公開發(fā)布的，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)男问郊皶r(shí)向有關(guān)人員發(fā)布。

15、醫(yī)院全體人員均有義務(wù)了解會(huì)議精神，發(fā)現(xiàn)藥事管理問題并通過規(guī)定渠道向會(huì)議提出意見和建議。

16、附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第×屆×次會(huì)議議案 附表 3：第×屆×次會(huì)議議案簡報(bào) 附表 4：第×屆×次會(huì)議決議 附表 1： 醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門內(nèi)容：征集人意見：意見/建議所涉及部門意見：藥劑科意見：藥事管理委員會(huì)意見：備注： 附表 2： 第×屆×次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容： 附表 3： 第×屆×次會(huì)議議案簡報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開，本次會(huì)議共收到議案 份，經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意，按重要性順序匯總為如下議程。請(qǐng)參加會(huì)議人員認(rèn)真閱讀，做好參會(huì)準(zhǔn)備。議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容：議案 6 名稱：內(nèi)容：備注： 附表 4： 第×屆×次會(huì)議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第 屆 次會(huì)議已于 年 月 日召開，本次會(huì)議共討論議案 份，經(jīng)與會(huì)人員民主協(xié)商，按重要性順序做出如下決議。請(qǐng)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。議案 1 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 日前議案 2 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 日前議案 3 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)：責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 年 月 日前

三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度

（一）新藥的定義 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

（二）新藥的申請(qǐng)，表格可向藥劑科臨

1、引進(jìn)新藥應(yīng)由臨床?？漆t(yī)師填寫《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》床藥學(xué)室領(lǐng)取或從醫(yī)院信息平臺(tái)藥劑科相關(guān)下載欄下載。

2、臨床專科主任組織本?？漆t(yī)生（不少于 3 人）對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，并有討論記錄。

3、臨床?？漆t(yī)師認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目：（1）藥品名稱、規(guī)格、廠家、價(jià)格。（2）藥品的申請(qǐng)理由。（3）藥品的主要藥理作用。（4）藥品的主要適應(yīng)癥。（5）與同類藥品比較優(yōu)勢。（6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。（7）需替換藥品名稱及規(guī)格。（8）指定用藥范圍。（9）推介人員及聯(lián)系電話。（10）臨床?？埔庖娂叭藛T簽名。

4、新藥申請(qǐng)應(yīng)原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種新藥需淘汰本?？圃仁褂玫囊环N同類藥品，申請(qǐng)科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。

5、申請(qǐng)的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱藥品的品種數(shù)量規(guī)定：普通劑型不超過 2 種，處方成份類同的復(fù)方制劑不超過 2 種?！缎滤幰M(jìn)申請(qǐng)表》必須有專科主任、副主任、科秘書及參加討論的成員

6、的簽字，否則表格無效。

7、每年每位?？浦魅翁峤槐緦？菩滤幧暾?qǐng)表限 3 張。

（三）新藥的評(píng)估，由藥劑科主任任組長，副

1、藥劑科設(shè)立新藥藥學(xué)評(píng)估小組（不少于 3 人）主任任副組長，臨床藥學(xué)室人員任組員。

2、藥劑科在收到臨床?？浦魅翁峤坏摹缎滤幰M(jìn)申請(qǐng)表》后，由藥劑科通知藥品推介人員提供資料，每周四下午為藥劑科辦公室接待推介人員時(shí)間。

3、推介人員應(yīng)提供的資料有：。（1）藥品說明書（批文復(fù)印件及電子版文檔）。（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（批文復(fù)印件）。（3）新藥證書和/或中藥保護(hù)品種證書或進(jìn)口藥品注冊(cè)證（批文復(fù)印件）（4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點(diǎn)的研究資。料，與其它同.

第四篇：藥事管理制度

化隆縣中醫(yī)院藥事管理

各 項(xiàng) 制 度

（2011年5月）

各項(xiàng)制度目錄：

第一章

藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度 第二章 臨床合理用藥管理制度 第三章 抗菌藥物合理使用管理制度

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度

第八章 藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測與報(bào)告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度

第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度

第一章

藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度

第一條

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會(huì)；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物與治療學(xué)組。藥物與治療學(xué)委員會(huì)會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施。

第二條

藥物與治療學(xué)委員會(huì)由院長和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱（二級(jí)醫(yī)院中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱）的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護(hù)理等方面的專家及紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人組成。院長任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)日常工作并定期向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。藥物與治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組”、“臨床合理用藥督導(dǎo)小組”、“ 抗生素合理應(yīng)用指導(dǎo)小組”。

第三條

建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)工作制度，原則上藥事會(huì)議一年在四次以上，會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感）等出席的情況下召開，會(huì)議決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。

第四條

根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準(zhǔn)新藥采購申請(qǐng)，替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物品種。

第五條 審核、報(bào)批本院醫(yī)院制劑品種的申報(bào)工作。

第六條 加強(qiáng)臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物的監(jiān)測管理。對(duì)不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù)，促進(jìn)藥物合理使用。

第七條

推動(dòng)開展臨床藥學(xué)工作，臨床藥物評(píng)價(jià)工作。定期分析藥品管理情況，研究決定藥品使用、管理中的重要問題，責(zé)成有關(guān)部門執(zhí)行。

第八條

組織宣傳合理用藥知識(shí)和基本藥物政策，開展對(duì)醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。

第九條

倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。

第二章 臨床合理用藥管理制度

第十條

醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。

第十一條

在藥物與治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，藥學(xué)部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。

第十二條

臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治，遵守基本藥物制度，優(yōu)先使用基本藥物。

第十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定國家基本藥物和本機(jī)構(gòu)基本用藥臨床應(yīng)用辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集。制定抗菌藥物、生物制品類藥物、麻醉藥品、第一類精神藥品、高價(jià)位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。

第十四條

醫(yī)院應(yīng)建立由有關(guān)部門參加的處方點(diǎn)評(píng)制度，按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》要求，填寫《處方點(diǎn)評(píng)工作表》，登記并通報(bào)不合理處方、不合格處方，對(duì)不合理用藥及

時(shí)予以干預(yù)。

第三章 抗菌藥物合理使用管理制度

第十五條

抗菌藥物臨床使用基本原則

落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 》、《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等規(guī)定。

（一）抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。

（二）盡早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院病人應(yīng)該在開始抗菌治療前先留取相應(yīng)的標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。對(duì)于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn)，給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)性治療。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，應(yīng)對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

（三）根據(jù)抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。

（四）加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理

正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程。重點(diǎn)為清潔手術(shù)（一類手術(shù)切口）預(yù)防性使用抗菌藥物的管理。

1.清潔手術(shù)：通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物，僅在如下情況可使用抗菌藥物：①手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等；④高齡或免疫缺陷者等高危人群。

2.清潔－污染手術(shù)：由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。

3.污染手術(shù)：由于手術(shù)野嚴(yán)重污染，此類手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。

（五）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染、混合感染及難治性感染，聯(lián)合應(yīng)用后應(yīng)能達(dá)到協(xié)同或相加療效，減少不良反應(yīng)。除特殊情況外，一般以兩聯(lián)為宜。預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。

（六）加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。

（七）普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。

第十六條

建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。

抗菌藥物臨床使用分級(jí)管理：

（一）對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用；嚴(yán)重感染、免疫

功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療，主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制，副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本院具體情況制訂分線藥物目錄，并定期調(diào)整、更新。

（二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。

（三）在經(jīng)驗(yàn)使用特殊使用抗菌藥物前，應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)，獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。

抗菌藥物臨床使用監(jiān)督管理措施：

（一）醫(yī)院須加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作，定期分析總結(jié)，指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。

（二）建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測預(yù)警制度。檢驗(yàn)科需定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況，向全院反饋，為臨床選用抗菌藥物提供依據(jù)。

（三）建立抗菌藥物使用量超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報(bào)抗菌藥物使用情況，對(duì)無特殊原因使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因，并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)，并通報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果，提出整改措施，并監(jiān)督實(shí)施。

（四）醫(yī)院應(yīng)定期開展面向臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師和檢驗(yàn)師合理使用抗菌藥物的培訓(xùn)與教育，提高用藥水平。

（五）抗菌藥品使用過程中出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，提出處理意見。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第十七條 貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由院長或主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》，定期組織專項(xiàng)檢查，保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。

第十八條

建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

第十九條 “印鑒卡”管理。藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按要求報(bào)送藥品購用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。

第二十條 “專用病歷”管理。持麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用門診病歷患者，首次必須辦理相關(guān)的登記手續(xù)，采用憑處方給藥方式，同時(shí)交還空安瓿或廢貼（含用過的貼劑包裝）。

第二十一條

專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)管理。藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險(xiǎn)庫（柜）、專人負(fù)責(zé)，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，患者、使用醫(yī)生等信息記錄。各部門領(lǐng)用時(shí)由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，人員變更時(shí)，須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。

第二十二條

采購與驗(yàn)收。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)

缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第二十三條

儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)全部貯存于專用庫（柜）內(nèi)，實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。

第二十四條

調(diào)劑部門藥品使用管理。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)（藥師以上技術(shù)職稱）的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，按“五?！惫芾碜龊孟鄳?yīng)登記，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，使用專用處方，用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。處方至少保存3年備查。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核和調(diào)配。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、第一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。每天下班（或交接班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和登記交接班等相關(guān)記錄并簽字。

第二十五條

過期、損壞與銷毀管理。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長審批后報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，進(jìn)行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。

第二十六條 空安瓿、廢貼處理。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)保管。經(jīng)醫(yī)務(wù)科請(qǐng)示主管院長同意后，在保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)科、藥劑科監(jiān)督下銷毀空安瓿、廢貼，做好銷毀記錄并簽字，銷毀記錄保存兩年。

第二十七條

藥品丟失、被盜案件報(bào)告。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，須立即報(bào)告藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。

第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定

第二十八條

建立第二類精神藥品使用管理制度。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃，從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。購入后，雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)藥品數(shù)量，并檢查藥品質(zhì)量。

第二十九條

醫(yī)院應(yīng)使用專用處方，用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。處方至少保存2年備查。

第三十條

單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后，方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。

第三十一條

住院病人使用第二類精神藥品時(shí)，如果開具長期醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現(xiàn)，如果一次性臨時(shí)醫(yī)囑，要求開具專用處方，一次用量。

第三十二條

對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè)、單獨(dú)保存、明顯標(biāo)示，定期向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報(bào)銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)第二類精神藥品處方開具情況，按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)逐日登記。

第六章 藥品管理制度

第三十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購員應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《青海省藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄》及本院制定的“基本用藥目錄”，按照《處方管理辦法》要求，制定藥品采購計(jì)劃，購入藥品。首次藥品購入單位，采購員應(yīng)索取《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》及簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》和供貨單位銷售人員的法人委托書等相關(guān)資料。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等；索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證書及藥品口岸檢驗(yàn)單、物價(jià)批文等。

第三十四條

應(yīng)建立藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度。藥品保管員對(duì)每批次購進(jìn)的藥品都必須進(jìn)行內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查；庫房內(nèi)必須具備防潮、防塵、防鼠、防蟲、避光的設(shè)備及溫度、濕度監(jiān)測及調(diào)控的設(shè)備等相關(guān)資料，并做好記錄備查。

第三十五條

藥品管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期，距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，特殊情況需采購近效期藥品的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。由藥品使用部門制訂使用計(jì)劃，采購員嚴(yán)格按計(jì)劃采購。

第三十六條

醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定：藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責(zé)任外，不得退換。如特殊情況確需退回，藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品，并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容。國家或企業(yè)要求召回的，按相關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行。

第七章 處方管理制度

第三十七條

醫(yī)院處方管理應(yīng)符合《處方管理辦法》中相關(guān)規(guī)定，并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。

第三十八條

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)，名單報(bào)同級(jí)衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核和授予工作。

第三十九條

醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的審批和授予，被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開具處方。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)院應(yīng)取得處方調(diào)劑資格。

第四十條

凡被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，醫(yī)務(wù)

部門須統(tǒng)一制作簽章式樣，簽字及簽章式樣留存醫(yī)務(wù)部門和藥學(xué)部門備案。醫(yī)師和藥師在執(zhí)業(yè)過程中的處方簽字/簽章必須與留存式樣一致。

第四十一條

醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)部門按照《處方評(píng)價(jià)表》的內(nèi)容定期進(jìn)行處方分析，并將結(jié)果院內(nèi)公示及有持續(xù)改進(jìn)措施。

第四十二條

處方必須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行審核后方可繳費(fèi)，進(jìn)行調(diào)配。對(duì)不合理用藥和書寫不規(guī)范或錯(cuò)誤處方，應(yīng)進(jìn)行干預(yù)和記錄，對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑。

第四十三條

藥學(xué)部門應(yīng)建立差錯(cuò)防范制度并落實(shí)。

第八章 藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測與報(bào)告制度 第四十四條

醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組，藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報(bào)告及評(píng)估。

第四十五條

鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件，減少漏報(bào)。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的上報(bào)、資料保管和信息反饋工作。

第四十六條

藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告原則應(yīng)為可疑即報(bào)，應(yīng)特別關(guān)注新藥的不良反應(yīng)/事件。藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告和監(jiān)測具體按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十七條

醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)/事件相關(guān)知識(shí)，對(duì)監(jiān)測工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)重大和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件即時(shí)組織分析。定期或不定期組織專家對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。

第四十八條

醫(yī)院應(yīng)制定藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測管

理的獎(jiǎng)懲辦法，并與科室績效考核掛鉤。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。

第九章 突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度

第四十九條

醫(yī)院應(yīng)以“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作”為原則，加強(qiáng)突發(fā)事件的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育，全員樹立預(yù)防為主、常備不懈的思想。

第五十條

醫(yī)院須制定突發(fā)性應(yīng)急事件的藥事管理應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)工作職責(zé)認(rèn)真落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。

第五十一條

醫(yī)院要組織相關(guān)人員開展各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練，熟悉應(yīng)急程序和方法。

第五十二條

認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案，根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。

第五十三條

藥學(xué)部門應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備工作，健全急救、搶救藥品的供給系統(tǒng)，保障藥物應(yīng)急供應(yīng)。

第五十四條

藥學(xué)部門設(shè)專人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理。做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備、保管、定期養(yǎng)護(hù)和更換工作。

第五十五條

藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累，能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静?、急性中毒的治療提供藥學(xué)信息咨詢。

第五十六條

值班人員遇突發(fā)事件應(yīng)對(duì)事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢等進(jìn)行全面了解，及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

第十章 臨床藥師制度

第五十七條

醫(yī)院應(yīng)以病人為中心，以臨床合理用藥為目標(biāo)，制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實(shí)施計(jì)劃，建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)的臨床藥師制度。

第五十八條

臨床藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)生促進(jìn)臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。其職責(zé)包括：

（一）參與臨床藥物治療工作，對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核，開展治療藥物監(jiān)測，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施，對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書寫藥歷；

（二）參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治，協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；

（三）掌握并及時(shí)反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，監(jiān)測藥物安全性，提供用藥咨詢服務(wù)，開展合理用藥宣傳教育，指導(dǎo)合理用藥；

（四）結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究，開展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評(píng)價(jià)研究，開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測。

第五十九條

臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，經(jīng)過畢業(yè)后五年藥師規(guī)范化培養(yǎng)或取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具有一定臨床醫(yī)學(xué)、藥物治療學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能的人員擔(dān)任。臨床藥師應(yīng)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度并具備藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德。

第六十條

臨床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)，發(fā)現(xiàn)、解決并預(yù)防藥物治療中存在或潛在的用藥問題。

第六十一條

醫(yī)院必須重視臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配備3-5名專職臨床藥師，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)配備2-3名專職（或兼職）臨床藥師。醫(yī)院應(yīng)保持臨床藥師隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定，為臨床藥師創(chuàng)造良好的工作氛圍。非藥學(xué)專業(yè)人員，不得在藥學(xué)部門任職。

第六十二條

臨床藥師應(yīng)接受定期或不定期的專業(yè)培訓(xùn)和教育，以滿足促進(jìn)合理用藥所需的知識(shí)與技能。

第十一章 醫(yī)院制劑管理制度

第六十三條

醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)院配制制劑須嚴(yán)格遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求執(zhí)行，并取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

第六十四條

醫(yī)院配制的制劑應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。制劑外包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）的要求。

第六十五條

醫(yī)院開展制劑配制工作，須在藥學(xué)部門下設(shè)制劑室及藥檢室等質(zhì)量管理組織。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相關(guān)資格的專業(yè)技術(shù)人員。

第六十六條

制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)的管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)工作中出現(xiàn)的問題能夠及時(shí)作出正確判斷和處理。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

第六十七條

制劑室和藥檢室應(yīng)制定以下幾方面的管理文件：

（一）人員管理（崗位職責(zé)、人員培訓(xùn)、健康檔案等）；

（二）物料管理（原料、輔料、包材、標(biāo)簽等）；

（三）設(shè)備與器具使用規(guī)程；

（四）衛(wèi)生清潔規(guī)程（工作間、操作臺(tái)、設(shè)備、器具、工作服、清潔工具等）；

（五）憑證文件（配制記錄、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理組織工作

記錄、自檢與接受主管部門檢查記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、制劑室總平面布局圖、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)證明、關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證等）；

（六）配制管理（制藥用水質(zhì)量控制、各劑型配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等）；

（七）質(zhì)量管理（質(zhì)量管理組織的職責(zé)、藥檢室職責(zé)、有效期制定、返工制劑與不合格制劑的處理、不良反應(yīng)報(bào)告等）。

第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度

第六十八條

藥學(xué)部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。

第六十九條

開展下列形式的藥學(xué)服務(wù)：

（一）發(fā)藥時(shí)在藥品包裝上粘貼用法用量標(biāo)簽和特殊提示標(biāo)簽，向患者交待服藥方法和注意事項(xiàng)，特別是新藥和進(jìn)口藥，告知患者用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，幫助患者增加用藥依從性；

（二）在門診藥房設(shè)臵用藥咨詢窗口或咨詢室，由藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題；

（三）在適當(dāng)場所張貼或發(fā)放合理用藥宣傳資料；

（四）為出院帶藥患者提供書面或面對(duì)面的用藥指導(dǎo)；

（五）臨床藥師參與臨床藥物治療方案的制定、評(píng)價(jià)和監(jiān)測，對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)；

（六）為醫(yī)務(wù)人員提供及時(shí)、準(zhǔn)確的藥物信息；

（七）開展講座、隨訪等各種形式的患者用藥教育，開展基本藥物相關(guān)政策解讀宣傳工作。

第七十條

為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，藥學(xué)部門應(yīng)具備下列條件：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門診、急診、病區(qū)等藥房，具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū)；

（二）根據(jù)工作量設(shè)臵相應(yīng)的發(fā)藥窗口，每個(gè)發(fā)藥窗口日均處方不超過300張，并配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和調(diào)配人員；

（三）發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者，便于與患者交流；

（四）咨詢窗口應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，有利于保護(hù)患者隱私；

（五）向社會(huì)公布藥物咨詢電話，方便患者電話咨詢。

第七十一條 定期調(diào)查患者及醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥學(xué)服務(wù)的滿意程度，提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測制度

第七十二條 按照臨床藥學(xué)工作原則，對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物五類藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測。

第七十三條

結(jié)合本單位臨床實(shí)際需要，定期公布細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果和本單位實(shí)驗(yàn)室藥敏試驗(yàn)結(jié)果，為醫(yī)師提供臨床用藥參考。

第七十四條 對(duì)五類藥品按使用數(shù)量和使用金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，組織專家對(duì)排序前10位的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，對(duì)超常用藥行為進(jìn)行通報(bào)，對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)。同時(shí)將使用數(shù)量和使用金額排序前10位五類藥品統(tǒng)計(jì)匯總情況、評(píng)價(jià)通報(bào)情況報(bào)省衛(wèi)生廳。

第七十五條

對(duì)用藥量連續(xù)3個(gè)月排名前5位的的藥物實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測，組織專家結(jié)合處方、病歷等相關(guān)資料進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià)，對(duì)使用不合理的科室和醫(yī)生，通過警告談話限期改正、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。

第七十六條

對(duì)門診醫(yī)師處方藥品使用進(jìn)行不定期抽查監(jiān)測公示，內(nèi)容包括：抗菌藥使用率、抗菌藥分級(jí)執(zhí)行率、使用金額前10位的藥品等情況，其評(píng)價(jià)結(jié)果納入科室和個(gè)人綜合考核指標(biāo)。

第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度

第七十七條

三級(jí)綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不低于國家基本藥物目錄收載藥品品種數(shù)量的80%，二級(jí)綜合醫(yī)院不低于90%?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物。

第七十八條

在實(shí)施國家基本藥物制度初期，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因臨床需求須配備使用非目錄藥品，暫由各地政府申報(bào)并經(jīng)省政府批準(zhǔn)，報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案后方可配備使用。配備使用的非目錄藥品應(yīng)執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定，使用金額不得超過藥品總使用金額的30%。

第七十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度，通過有效的激勵(lì)與約束措施，對(duì)醫(yī)院用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。

第八十條

本制度于2011年5月1日起試行。

第五篇：藥事管理制度

臨夏路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 藥事管理與藥物治療制度

為科學(xué)、規(guī)范藥事管理和中心藥學(xué)工作。保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神，特制定

本制度。

一、按照藥事管理委員會(huì)工作職責(zé)，制定工作計(jì)劃和工作總結(jié)，并將計(jì)劃與總結(jié)提交藥事管理委員會(huì)全體成員討論通過。

二、藥事管理委員會(huì)每次會(huì)議或檢查內(nèi)容，事先由主持日常工作人員提出，經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任同意后方可進(jìn)行。

三、根據(jù)計(jì)劃，定期舉行相關(guān)會(huì)議和活動(dòng)，每次活動(dòng)應(yīng)有記錄，記錄要完整真實(shí)。

四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī)，并分析本院貫徹執(zhí)行情況，提出相關(guān)整改措施。

五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。新藥引進(jìn)根據(jù)中心相關(guān)制度進(jìn)行評(píng)審，并提出淘汰品種意見。

六、研究決定有關(guān)處方管理事宜，加強(qiáng)對(duì)處方合理性調(diào)查分析，制定措施并貫徹落實(shí)。