第一篇:現(xiàn)場評審對授權(quán)簽字人主要考核什么
現(xiàn)場評審對授權(quán)簽字人主要考核什么?
在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中,授權(quán)簽字人是指CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告/證書的人員。因此,即使是實(shí)驗(yàn)室最高管理者,如果沒有得到認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,也不能簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告/證書。
對授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內(nèi)容,由實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結(jié)論。
現(xiàn)場考核時,評審組對授權(quán)簽字人以下幾方面的能力進(jìn)行考核:
(1)具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);(2)與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍;(3)熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程;
(4)有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定,了解檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度;(5)了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);(6)十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
(7)了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施整改?
實(shí)驗(yàn)室整改工作大致包括以下四個步驟:(1)制定整改計劃
通過和評審組的交流,實(shí)驗(yàn)室明確需整改的項目和具體要求,制定出有針對性的糾正措施?,F(xiàn)場評審結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管在征得最高管理者同意后,應(yīng)發(fā)布整改計劃,明確整改內(nèi)容、要求、完成期限以及整改責(zé)任部門和責(zé)任人。(2)按計劃實(shí)施整改
在這一過程中,質(zhì)量主管和質(zhì)量管理部門要跟蹤整改工作進(jìn)展情況,檢查執(zhí)行效果;對實(shí)施效果不滿意的,應(yīng)和整改責(zé)任人或整改部門負(fù)責(zé)人溝通,努力達(dá)到評審組提出的要求。在整改實(shí)施過程中,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好記錄,一方面可以提供給評審組跟蹤審核,另一方面也是質(zhì)量改進(jìn)的見證。(3)編制整改報告
經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)糾正措施到位后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)收集匯總整改見證材料并將其編目,編制整改工作報告,具體說明每一個符合項的整改情況及效果。如果有觀察項,還就說明預(yù)防措施。(4)提交整改報告
實(shí)驗(yàn)室向評審組長提交整改報告。評審組長組織驗(yàn)收并填寫驗(yàn)收及最終推薦意見后,提交CNAS秘書處進(jìn)行審校后提交評定委員會評定
第二篇:CNAS現(xiàn)場評審之授權(quán)簽字人考核(具體)
CNAS現(xiàn)場評審之授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人考核時作為CNAS現(xiàn)場考核的一個項目,時間一般設(shè)在現(xiàn)場評審的后期。而每個實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人一般都是由該實(shí)驗(yàn)室重要的管理人員擔(dān)任,一般具有雄厚的技術(shù)水平,或扎實(shí)的管理水平,通過該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平。
針對CNAS該項評審考核 1.簡介
重點(diǎn)詞:學(xué)歷,專業(yè),工作經(jīng)驗(yàn)。
2.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
職責(zé):對報告有把關(guān)責(zé)任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)!
權(quán)利:簽發(fā)報告,報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權(quán)利;對報告有否決權(quán),不是給一份報告就要簽發(fā),若所用的方法、設(shè)備、不合適,就有權(quán)利拒簽。
3.與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 ;
現(xiàn)任技術(shù)負(fù)責(zé)人(或監(jiān)督員,與技術(shù)相關(guān)工作即可),負(fù)責(zé)新項目的開發(fā),負(fù)責(zé)日常重大的技術(shù)問題等等,只要把技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)說上即可。
其標(biāo)準(zhǔn)中要求的使用范圍,實(shí)驗(yàn)室測試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個標(biāo)準(zhǔn)的方法性能(精密度、重復(fù)性、檢出限)、申請標(biāo)準(zhǔn)的限制范圍等等
4.熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測試方法及測試規(guī)程;
根據(jù)自己實(shí)際情況,加以整理陳述。
5.有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定,了解測試結(jié)果的不確定度;
對結(jié)果做出判斷,如合理否,對產(chǎn)品、方法、質(zhì)控(平行、空白、加標(biāo)、曲線的確認(rèn),QC等)的認(rèn)識。不確定度,作為重點(diǎn)與難點(diǎn),CNAS對授權(quán)簽字人要求較嚴(yán)格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內(nèi)容即可:
定義(與測量結(jié)果有關(guān)的參數(shù),表征合理賦予測量結(jié)果的分散性)
一般評定過程:①建立數(shù)學(xué)模型②寫出標(biāo)準(zhǔn)不確定度的傳導(dǎo)率,輸出量的平方=各輸入量的平方和③計算各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度(A類 觀測列,B類:)④計算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度⑤計算擴(kuò)展不確定度、不確定度與誤差的區(qū)別;
什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標(biāo)準(zhǔn)限值附近、標(biāo)準(zhǔn)要求、CNAS要求)
6.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握其設(shè)備狀態(tài);
7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
原始記錄,2層人員進(jìn)行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實(shí)性。第二層人員為技術(shù)負(fù)責(zé)人,作用為符合信息點(diǎn)的完整性,復(fù)核方法、設(shè)備對否,記錄規(guī)范否?
報告簽發(fā)程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當(dāng)時的實(shí)驗(yàn)情況;報告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果)8.了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可/認(rèn)證標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。認(rèn)可條件:是否具備法律地位;建立相關(guān)的體系,按照ISO/IEC 17025運(yùn)行6個月,經(jīng)過內(nèi)審、管理評審、具備相應(yīng)的技術(shù)能力;資源滿足、人員滿足、方法滿足要求等。義務(wù):遵守各項規(guī)定,維護(hù)認(rèn)可委的聲譽(yù)。
認(rèn)可標(biāo)識的使用:不可超范圍使用,在有效期內(nèi)使用。9.其他
可能會涉及到報告的相關(guān)程序,如發(fā)放程序,或發(fā)現(xiàn)已發(fā)放的報告出現(xiàn)錯誤,如何采取措施?
授權(quán)簽字人的考核一般由評審組長與技術(shù)專家共同提問,單獨(dú)面試,時間為15分鐘-30分鐘,主要涉及以上全部或某些內(nèi)容。一般事先準(zhǔn)備充分,有利于考核當(dāng)場的發(fā)揮。
第三篇:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人現(xiàn)場考核
對授權(quán)簽字人的考核的主要內(nèi)容:
一、在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中,簽發(fā)帶有認(rèn)定標(biāo)志的檢測報告的人員,如果沒有得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),不能簽發(fā)帶認(rèn)證標(biāo)志的報告/證書。其考核內(nèi)容如下:
1.具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;
2.具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利;
3.熟悉或掌握檢測技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序;
4.熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;
5.熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序;
6.對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力;
7.熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。
二、在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中,授權(quán)簽字人是指CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告/證書的人員。因此,即使是實(shí)驗(yàn)室最高管理者,如果沒有得到認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,也不能簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告/證書。
對授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內(nèi)容,由實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結(jié)論。
現(xiàn)場考核時,評審組對授權(quán)簽字人以下幾方面的能力進(jìn)行考核:
(1)具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
(2)與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍;
(3)熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程;
(4)有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定,了解檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度;
(5)了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);
(6)十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
(7)了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。
第四篇:授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)
授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)
授權(quán)簽字人的定義:
經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室法人的同意,中國合格評定國家認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)可,可以在簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)志的報告或者證書的人員。
1. 有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。明確權(quán)利:
在認(rèn)可范圍內(nèi)簽發(fā)印有CNAS標(biāo)志的報告或者證書; 有權(quán)抵制有違公正性、違背質(zhì)量方針的行政干預(yù)。懂得責(zé)任:
對簽發(fā)的證書或者報告的準(zhǔn)確性、真實(shí)和完整性負(fù)責(zé); 如報告或者數(shù)據(jù)有誤,準(zhǔn)備承擔(dān)法律責(zé)任。2. 試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 表述經(jīng)歷和能力,證明與檢測技術(shù)緊密接觸 介紹學(xué)歷和技術(shù)經(jīng)歷(專業(yè)、學(xué)位、技術(shù)職稱)介紹技術(shù)工作的成績、成果和獎勵。掌握有關(guān)的檢測項目的限制范圍;
對檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測項目或者參數(shù)的限制; 對檢測參數(shù)的量程限制;
分包項目及分包實(shí)驗(yàn)室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測試方法及測試規(guī)程
熟悉并能夠列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)(國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、計量檢定規(guī)程或者計量技術(shù)規(guī)范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經(jīng)過評審或者驗(yàn)證? 了解各參數(shù)所用的檢測方法及測量原理。
4. 有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定,了解測試結(jié)果的不確定度 熟知實(shí)驗(yàn)室的檢測能力;
儀器/設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)的測試能力; 環(huán)境條件對檢測結(jié)果的影響; 測量結(jié)果的不確定度評定。
能夠進(jìn)行檢測結(jié)果異常值、臨界值的判定; 檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法??赡艹霈F(xiàn)異常值的情況及處理方法。能進(jìn)行測試結(jié)果正確性的評定 正確使用認(rèn)可范圍內(nèi)的方法標(biāo)準(zhǔn);
有效數(shù)字及位數(shù)的正確使用和表示(應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實(shí)性; 需要時,不確定度的表示方法。
5. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài) 儀器設(shè)備的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源計劃執(zhí)行情況;溯源狀態(tài)標(biāo)識的定義的作用? 溯源結(jié)果的確認(rèn)情況,哪些儀器設(shè)備已經(jīng)停用? 哪些儀器設(shè)備需要進(jìn)行期間核查?核查的情況如何? 儀器設(shè)備的維護(hù)程序及維護(hù)情況
哪些關(guān)鍵儀器設(shè)備必須進(jìn)行維護(hù)?維護(hù)程序如何? 了解關(guān)鍵儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況;
儀器設(shè)備故障的處理(哪些儀器設(shè)備出現(xiàn)過故障?是如何處理的?)儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)的保存、運(yùn)輸及處置
使用和存放的環(huán)境條件,應(yīng)該遵守的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的要求。經(jīng)過運(yùn)輸或者外借返回后,應(yīng)進(jìn)行檢查或者核查。參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn),不能用于其它目的。校準(zhǔn)產(chǎn)生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進(jìn)行導(dǎo)致校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護(hù)、清理、保密)控制程序;
所有記錄應(yīng)該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應(yīng)該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。記錄應(yīng)該安全保護(hù)、保存和保密;規(guī)定保存期限; 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計算應(yīng)該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;
準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求。設(shè)計統(tǒng)一格式,適用于所進(jìn)行的各種檢測,減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標(biāo)準(zhǔn))。
為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。但是,所有未報信息應(yīng)能夠方便地從實(shí)驗(yàn)室中獲得。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應(yīng)該被清 晰標(biāo)識。
證書/報告中的分包結(jié)果,應(yīng)該清晰標(biāo)明。報告中應(yīng)有適當(dāng)?shù)拿獬?zé)任的聲明。
錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調(diào)換形式。記錄和報告的核查程序
熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責(zé)和權(quán)力; 客戶要求明確,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細(xì)分、狀態(tài))原始記錄和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準(zhǔn)確、易懂; 唯一性編號(包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性;
記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國際單位制的使用; 結(jié)論語言規(guī)范化。
7. 了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室獲得的認(rèn)可條件
具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 質(zhì)量體系運(yùn)行符合認(rèn)可規(guī)則;
遵守認(rèn)可規(guī)則、政策的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可標(biāo)志的使用
在認(rèn)可有效期內(nèi),在認(rèn)可范圍內(nèi)使用;
在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍(lán); 認(rèn)可標(biāo)志不可用與產(chǎn)品,暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室的義務(wù) 持續(xù)的符合認(rèn)可條件
為認(rèn)可委安排的認(rèn)可活動提供方便; 必須參加認(rèn)可委指定的能力驗(yàn)證活動 對報告負(fù)責(zé),為客戶保守技術(shù)保密;
及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認(rèn)可委。機(jī)構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化,書面報告認(rèn)可委; 不得從事任何有損認(rèn)可委聲譽(yù)的活動; 按規(guī)定能夠使用標(biāo)志,恰當(dāng)表明認(rèn)可狀態(tài); 如被撤消認(rèn)可資格,立即交回證書,停止使用標(biāo)志; 按規(guī)定交納費(fèi)用。申請費(fèi)600元、評審費(fèi)3000元/人/日 注冊、證書、審定費(fèi):2000元:年金:1000元
第五篇:資料授權(quán)簽字人考核問題
資料授權(quán)簽字人考核問題
授權(quán)簽字人考核問題:
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
2、與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍
3、熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程
4、有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定,了解測試結(jié)果的不確定度
5、了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)
6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序
7、了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定 授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識的報告或證書的人員。
一、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé): 1.1介紹本人目前的崗位職責(zé)和權(quán)利
1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技術(shù)要求 5.1總則”指出,決定檢測/校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。實(shí)驗(yàn)室制定了一系列程序文件來控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)制定了《保證檢測/校準(zhǔn)能力、公正性和誠實(shí)性程序》,并定期對下述能力維護(hù)的執(zhí)行情況進(jìn)行審核(參看本程序的“實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力維護(hù)情況檢查表”)
執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;測量不確定度評定是否合理;檢測人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;服務(wù)和供應(yīng)品采購是否滿足要求;儀器設(shè)備是否滿足要求;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否滿足要求;技術(shù)記錄是否滿足要求;測量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測物品管理是否滿足要求;檢測報告是否滿足要求;檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。應(yīng)熟悉《保證檢測/校準(zhǔn)能力、公正性和誠實(shí)性程序》、質(zhì)量手冊“5技術(shù)要求 5.1總則”以及由此要素所引出的相關(guān)程序文件。要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱。
二、(1)是否與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目的限制范圍,(2)是否熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程、測試方法, 2.1 介紹本人目前的崗位
強(qiáng)調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負(fù)責(zé)簽字的檢測/校準(zhǔn)工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。2.2 介紹本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程
(1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程;標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號、發(fā)布和生效年份(強(qiáng)調(diào)說明所用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本)。
(2)說明所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程中的檢測/校準(zhǔn)項目、參數(shù)。實(shí)驗(yàn)室目前能夠檢測/校準(zhǔn)哪些項目、參數(shù):說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準(zhǔn)哪些項目和參數(shù);如果有分包項目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實(shí)驗(yàn)室的情況,并說明實(shí)驗(yàn)室是如何控制檢測/校準(zhǔn)分包工作的。
(3)介紹相關(guān)項目和參數(shù)采用的測試系統(tǒng)/裝置和測試方法。
三、是否有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定,并了解測量結(jié)果不確定度評定, 3.1介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷
(1)介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷;(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績、成果,以及標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動,取得哪些成績;(4)處理過本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問題。
3.2從以下幾個方面來介紹實(shí)驗(yàn)室的檢測能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護(hù)和運(yùn)行檢查);(4)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;(6)掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況(適用時);(7)維護(hù)檢測/校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性;(8)通過實(shí)驗(yàn)室之間的能力驗(yàn)證或比對;(9)通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法。3.3介紹本人簽字領(lǐng)域的測量系統(tǒng)/裝置、環(huán)境條件,說明申請認(rèn)可項目/參數(shù)的檢測/校準(zhǔn)能力(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置的技術(shù)指標(biāo):測量參數(shù)、測量范圍、系統(tǒng)/裝置的準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差;(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置要求的環(huán)境條件,說明測量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對測量不確定度的影響;(3)介紹相關(guān)被測/被校物品性能指標(biāo)/準(zhǔn)確度等級,(如可能)說明本人簽字領(lǐng)域的檢測/校準(zhǔn)項目、參數(shù)能夠提供的測量結(jié)果不確定度。
3.4對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定的能力表現(xiàn)在如下方面
(1)注意檢測/校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程是否認(rèn)可通過的,且應(yīng)用是否得當(dāng);(2)注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測/校準(zhǔn)順序;(4)對臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應(yīng)用;(9)文字表達(dá);(10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質(zhì)量。
四、是否了解有關(guān)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,并掌握其校準(zhǔn)狀態(tài), 4.1儀器設(shè)備準(zhǔn)確度和溯源性要求
(1)在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程所要求的準(zhǔn)確度或不確定度;(2)對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃,執(zhí)行《測量溯源性控制程序》;(3)包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測在內(nèi)的設(shè)備,在被批準(zhǔn)投入檢測/校準(zhǔn)工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的要求;(4)儀器設(shè)備在每次使用前要進(jìn)行檢查。4.2儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處置
(1)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處置執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,操作人員必須認(rèn)真做好儀器設(shè)備的使用和維護(hù)記錄;(2)設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴(yán)格遵照相應(yīng)的技術(shù)說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;(3)設(shè)備若脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(4)(校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的)參考標(biāo)準(zhǔn)/工作標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。
4.3儀器設(shè)備的故障處理
(1)出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標(biāo)簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進(jìn)行隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)表明能正常工作為止。
(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的影響,并執(zhí)行《不符合檢測/校準(zhǔn)工作的控制管理程序》。4.4儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識
校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。
4.5期間核查
對于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對組織期間核查的結(jié)果進(jìn)行評審。
4.6正確使用校準(zhǔn)因子
當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時,應(yīng)確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。4.7保護(hù)校準(zhǔn)狀態(tài)
檢測/校準(zhǔn)設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn))的硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),任何人不得進(jìn)行會導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
五、是否熟悉相應(yīng)檢測/校準(zhǔn)的記錄、報告及其核查程序, 5.1技術(shù)記錄的要求
(1)技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;(2)如可能,每項檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件
下能夠復(fù)現(xiàn);(3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測、校核人員的標(biāo)識;(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時間保存;(5)觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時記錄,并按照特定任務(wù)分類識別;(6)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)采用劃改??。對于電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
5.2檢測報告/校準(zhǔn)證書的要求
(1)《檢測/校準(zhǔn)結(jié)果報告管理程序》對結(jié)果報告的格式、編制、審核、批準(zhǔn)(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果報告實(shí)行檢測/校準(zhǔn)人員自查、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級審核制度;(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,并符合檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求;(3)結(jié)果報告是檢測/校準(zhǔn)活動的最終成果,既要求包括表達(dá)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準(zhǔn)方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;(4)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用“鉗封”的方式報告結(jié)果。但其他全部信息從實(shí)驗(yàn)室中獲得;(5)校準(zhǔn)工作被分包時,分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準(zhǔn)證書,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;(6)結(jié)果報告被視為客戶所有(實(shí)驗(yàn)室擁有知識產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實(shí)驗(yàn)室只保存結(jié)果報告的副本;特別是當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時,應(yīng)注意保密;(7)當(dāng)證書中包含意見和解釋時,應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注;(8)結(jié)果報告中應(yīng)具有責(zé)任免除的聲明,以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面授權(quán),不得部分復(fù)制(全部復(fù)制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結(jié)果僅對所檢測/校準(zhǔn)樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準(zhǔn)專用章無效”等。(9)對已發(fā)的報告和證書的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,編號(或標(biāo)識)”;“若發(fā)布全新的證書或報告時,應(yīng)有唯一標(biāo)識,并注明所替代的原件。
六、熟悉CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認(rèn)可準(zhǔn)則簡介
中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAS)目前制定了如下認(rèn)可規(guī)則(Accreditation Regulations and Policy):(標(biāo)?者與本實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請關(guān)系較為密切)CNAS/AR01:2002《認(rèn)可程序規(guī)則》? CNAS/AR04:2002《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則》? CNAS/AR07:2002《能力驗(yàn)證規(guī)則》? CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》? CNAS/AR11:2002《測量不確定度政策》? 6.1能力驗(yàn)證規(guī)則
能力驗(yàn)證是CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審技術(shù)的重要補(bǔ)充,是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,也是實(shí)驗(yàn)室通過外部措施補(bǔ)充內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時,能力驗(yàn)證還是維持認(rèn)可機(jī)構(gòu)間國際互認(rèn)的基礎(chǔ)之一。
現(xiàn)場評審組在依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審的同時,將利用參與能力驗(yàn)證活動的情況及結(jié)果,有時還將安排測量審核。CNAS將把申請方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為認(rèn)可委決定是否認(rèn)可的重要依據(jù)。
申請認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可前,只要可能,應(yīng)至少參加一次驗(yàn)證活動。只要可能,已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室每一獲認(rèn)可的主要領(lǐng)域每4年應(yīng)至少參加一次適當(dāng)能力驗(yàn)證活動。6.2量值溯源政策 量值溯源的一致性是國際間相互承認(rèn)測量結(jié)果的前提條件,CNAS將量值溯源視為測量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。
CNAS承認(rèn)國際計量局(BIPM)框架下,簽署互認(rèn)協(xié)議(MRA)并能證明可溯源至SI國際單位制的或經(jīng)濟(jì)體的最高計量基(標(biāo))準(zhǔn)。
CNAS承認(rèn)符合計量法規(guī)定的國家計量基(標(biāo))準(zhǔn)。6.3測量不確定度政策
CNAS充分考慮目前國際上與合格評定相關(guān)的各方對測量不確定度的關(guān)注,以及測量不確定度對測量、試驗(yàn)結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響。
CNAS注意到測量不確定度概念應(yīng)用的時間不長,因此,CNAS將按照“目標(biāo)明確、重要先行、循序漸進(jìn)”的原則,逐步開展測量不確定度的評定和應(yīng)用。
在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的能力時:必須要求檢測試驗(yàn)室制定與檢測工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測量不確定度評定程序,對于不同的檢測項目和檢測對象,可以采用不同的評定方法。
在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時:要求實(shí)驗(yàn)室組織檢測系統(tǒng)的設(shè)計人員或熟練操作人員評定相關(guān)項目的測量不確定度;要求具體實(shí)施檢測的人員正確應(yīng)用和報告測量不確定度;要求實(shí)驗(yàn)室建立維護(hù)評定測量不確定度有效性的機(jī)制。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評定。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)或在用戶要求時,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,當(dāng)測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求(如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定)時,檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。
在采用新的檢測方法之前,應(yīng)制定相關(guān)項目的測量不確定度評定方法。對所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)時,以及對經(jīng)過擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)時,應(yīng)包括對測量不確定度的評定。由于某些檢測方法的性質(zhì),決定了無法從計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)角度對測量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評定,這時至少應(yīng)通過分析方法,列出各主要的不確定度分量,并作出合理的評定。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使用戶造成對所給測量不確定度的誤解。
檢測試驗(yàn)室測量不確定度評定所需的嚴(yán)密程度取決于: ? 檢測方法的要求;? 用戶的要求;? 用來確定是否符合某標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。
為了便于用戶比較實(shí)驗(yàn)室的能力和水平,對于一般應(yīng)用,擴(kuò)展不確定度對應(yīng)95,的置信水準(zhǔn)。在表述實(shí)驗(yàn)室的能
力時,一般采用最佳測量能力,即根據(jù)日常檢測系統(tǒng),被檢樣品接近理想狀態(tài)時評定的最小測量不確定度,在檢測
報告上應(yīng)出具測量結(jié)果的不確定度。
(7)了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定 7.1認(rèn)可條件
認(rèn)可是自愿的,但申請方必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可: a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;b)符合CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則;c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.2 實(shí)驗(yàn)室義務(wù) a)滿足客戶要求;b)滿足法律法規(guī)要求;c)滿足認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求;d)做好本職實(shí)驗(yàn)。
7.3 CNAS/AR04:2002認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則
認(rèn)可標(biāo)志是CNAS資格認(rèn)可的圖形標(biāo)識,認(rèn)可證書是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的證明文件。嚴(yán)格控制并保證正確使用認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書,防止誤用、濫用、誤導(dǎo)性宣傳而引起的對社會有關(guān)方面的利益損害,以及對CNAS的信譽(yù)造成的不良影響。
7.3.1認(rèn)可標(biāo)志的使用和管理
在認(rèn)可有效期內(nèi),認(rèn)可標(biāo)志可用在認(rèn)可范圍內(nèi)的報告/證書和專用宣傳品上。使用認(rèn)可標(biāo)志時,必須與本機(jī)構(gòu)獲認(rèn)可的證書號一起使用,證書號置于認(rèn)可標(biāo)志的正下方。認(rèn)可標(biāo)志只能按規(guī)定式樣成比例地放大或縮小,應(yīng)清晰可辨,不得變形使用。認(rèn)可標(biāo)志顏色為藍(lán)色和白色。
在報告/證書上使用認(rèn)可標(biāo)志時,應(yīng)在該報告/證書地左上角印制認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書號。左加蓋認(rèn)可標(biāo)志地報告/證書中,如包含認(rèn)可范圍以外地項目或分包項目,則應(yīng)加以明顯標(biāo)注或說明。
加蓋認(rèn)可標(biāo)志地報告/證書必須由CNAS批準(zhǔn)地授權(quán)簽字人簽發(fā),授權(quán)簽字人有責(zé)任監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志地使用和認(rèn)可狀態(tài)的宣傳。
認(rèn)可標(biāo)志或認(rèn)可說明不得附在產(chǎn)品上。
認(rèn)可標(biāo)志的使用不得引起如下誤導(dǎo):CNAS對已認(rèn)可機(jī)構(gòu)所出具的報告/證書負(fù)責(zé),或CNAS認(rèn)可了某一產(chǎn)品。
未獲認(rèn)可、暫停、撤銷、注銷認(rèn)可的機(jī)構(gòu)不得使用認(rèn)可標(biāo)志。7.3.2認(rèn)可證書的使用和管理
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)向客戶表明其認(rèn)可的能力時,認(rèn)可證書與認(rèn)可證書附件必須同時使用。
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、或CNAS的認(rèn)可要求以及其他原因發(fā)生變更時,CNAS將換發(fā)認(rèn)可證書。當(dāng)已認(rèn)可機(jī)構(gòu) 認(rèn)可范圍擴(kuò)大或縮小,或依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時,CNAS只增發(fā)認(rèn)可證書附件。暫停、撤銷、注銷認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)立即交還認(rèn)可證書。
CNAS將在監(jiān)督評審、復(fù)評審或投訴調(diào)查過程中,對已認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書的使用情況進(jìn)行調(diào)查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)誤用、濫用的行為,CNAS將對其采取警告、暫停或撤銷認(rèn)可資格等處理措施,直至提起法律訴訟。
注:現(xiàn)場技術(shù)人員考核主要以技術(shù)考核為主,無論檢查檢測人員應(yīng)熟悉自己領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)程規(guī)范和設(shè)備操作。