第一篇:授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
2、與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍
3、熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程
4、有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度
5、了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)
6、十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序
7、了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定
授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書的人員。
一、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé): 1.1介紹本人目前的崗位職責(zé)和權(quán)利
1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技術(shù)要求 5.1總則”指出,決定檢測(cè)/校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。實(shí)驗(yàn)室制定了一系列程序文件來(lái)控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)
制定了《保證檢測(cè)/校準(zhǔn)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》,并定期對(duì)下述能力維護(hù)的執(zhí)行情況進(jìn)行審核(參看本程序的“實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力維護(hù)情況檢查表”)
執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;測(cè)量不確定度評(píng)定是否合理;檢測(cè)人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)是否滿足要求;儀器設(shè)備是否滿足要求;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否滿足要求;技術(shù)記錄是否滿足要求;測(cè)量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測(cè)物品管理是否滿足要求;檢測(cè)報(bào)告是否滿足要求;檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。
應(yīng)熟悉《保證檢測(cè)/校準(zhǔn)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》、質(zhì)量手冊(cè)“5技術(shù)要求 5.1總則”以及由此要素所引出的相關(guān)程序文件。要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱。
二、(1)是否與測(cè)試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的限制范圍?
(2)是否熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程、測(cè)試方法? 2.1 介紹本人目前的崗位
強(qiáng)調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負(fù)責(zé)簽字的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
2.2 介紹本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程
(1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程;標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號(hào)、發(fā)布和生效年份(強(qiáng)調(diào)說(shuō)明所用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本)。
(2)說(shuō)明所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程中的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目、參數(shù)。實(shí)驗(yàn)室目前能夠檢測(cè)/校準(zhǔn)哪些項(xiàng)目、參數(shù):說(shuō)明由于什么原因,目前暫時(shí)不能檢測(cè)/校準(zhǔn)哪些項(xiàng)目和參數(shù);如果有分包項(xiàng)目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實(shí)驗(yàn)室的情況,并說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室是如何控制檢測(cè)/校準(zhǔn)分包工作的。(3)介紹相關(guān)項(xiàng)目和參數(shù)采用的測(cè)試系統(tǒng)/裝置和測(cè)試方法。
三、是否有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,并了解測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定? 3.1介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷(1)介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷;
(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績(jī)、成果,以及標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過(guò)哪些重大技術(shù)活動(dòng),取得哪些成績(jī);(4)處理過(guò)本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問(wèn)題。3.2從以下幾個(gè)方面來(lái)介紹實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;
(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過(guò)有效的維護(hù)和運(yùn)行檢查);(4)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;
(6)掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況(適用時(shí));(7)維護(hù)檢測(cè)/校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性;(8)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室之間的能力驗(yàn)證或比對(duì);
(9)通過(guò)采用諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法。
3.3介紹本人簽字領(lǐng)域的測(cè)量系統(tǒng)/裝置、環(huán)境條件,說(shuō)明申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力
(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測(cè)量系統(tǒng)/裝置的技術(shù)指標(biāo):測(cè)量參數(shù)、測(cè)量范圍、系統(tǒng)/裝置的準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差;
(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測(cè)量系統(tǒng)/裝置要求的環(huán)境條件,說(shuō)明測(cè)量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對(duì)測(cè)量不確定度的影響;
(3)介紹相關(guān)被測(cè)/被校物品性能指標(biāo)/準(zhǔn)確度等級(jí),(如可能)說(shuō)明本人簽字領(lǐng)域的檢測(cè)授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
/校準(zhǔn)項(xiàng)目、參數(shù)能夠提供的測(cè)量結(jié)果不確定度。3.4對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力表現(xiàn)在如下方面
(1)注意檢測(cè)/校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程是否認(rèn)可通過(guò)的,且應(yīng)用是否得當(dāng);(2)注意報(bào)告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測(cè)/校準(zhǔn)順序;(4)對(duì)臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計(jì)算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;
(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計(jì)量單位的應(yīng)用;(9)文字表達(dá);
(10)原始記錄與報(bào)告的一致性;(11)整體質(zhì)量。
四、是否了解有關(guān)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,并掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)? 4.1儀器設(shè)備準(zhǔn)確度和溯源性要求
(1)在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程所要求的準(zhǔn)確度或不確定度;(2)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃,執(zhí)行《測(cè)量溯源性控制程序》;
(3)包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測(cè)在內(nèi)的設(shè)備,在被批準(zhǔn)投入檢測(cè)/校準(zhǔn)工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的要求;(4)儀器設(shè)備在每次使用前要進(jìn)行檢查。4.2儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處置
(1)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處置執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,操作人員必須認(rèn)真做好儀器設(shè)備的使用和維護(hù)記錄;
(2)設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴(yán)格遵照相應(yīng)的技術(shù)說(shuō)明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;
(3)設(shè)備若脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(4)(校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的)參考標(biāo)準(zhǔn)/工作標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會(huì)失效。授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
4.3儀器設(shè)備的故障處理
(1)出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標(biāo)簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進(jìn)行隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)表明能正常工作為止。
(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的影響,并執(zhí)行《不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制管理程序》。4.4儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。4.5期間核查
對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)組織期間核查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。
4.6正確使用校準(zhǔn)因子
當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí),應(yīng)確保其所有備份(包括測(cè)量軟件)得到正確更新。4.7保護(hù)校準(zhǔn)狀態(tài)
檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn))的硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),任何人不得進(jìn)行會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
五、是否熟悉相應(yīng)檢測(cè)/校準(zhǔn)的記錄、報(bào)告及其核查程序? 5.1技術(shù)記錄的要求
(1)技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、報(bào)告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;
(2)如可能,每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn);
(3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測(cè)、校核人員的標(biāo)識(shí);(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間保存;
(5)觀測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)記錄,并按照特定任務(wù)分類識(shí)別;
(6)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)采用劃改……。對(duì)于電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
5.2檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書的要求
(1)《檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告管理程序》對(duì)結(jié)果報(bào)告的格式、編制、審核、批準(zhǔn)(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果報(bào)告實(shí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)人員自查、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級(jí)審核制度;
(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)(或一系列)的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果,并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求;
(3)結(jié)果報(bào)告是檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的最終成果,既要求包括表達(dá)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測(cè)/校準(zhǔn)方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;
(4)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用“鉗封”的方式報(bào)告結(jié)果。但其他全部信息從實(shí)驗(yàn)室中獲得;
(5)校準(zhǔn)工作被分包時(shí),分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準(zhǔn)證書,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;(6)結(jié)果報(bào)告被視為客戶所有(實(shí)驗(yàn)室擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實(shí)驗(yàn)室只保存結(jié)果報(bào)告的副本;特別是當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時(shí),應(yīng)注意保密;
(7)當(dāng)證書中包含意見和解釋時(shí),應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注;
(8)結(jié)果報(bào)告中應(yīng)具有責(zé)任免除的聲明,以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面授權(quán),不得部分復(fù)制(全部復(fù)制除外)本報(bào)告/證書”,“本報(bào)告/證書的結(jié)果僅對(duì)所檢測(cè)/校準(zhǔn)樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測(cè)/校準(zhǔn)專用章無(wú)效”等。
(9)對(duì)已發(fā)的報(bào)告和證書的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對(duì)檢測(cè)報(bào)告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,編號(hào)(或標(biāo)識(shí))”;“若發(fā)布全新的證書或報(bào)告時(shí),應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。
六、熟悉CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認(rèn)可準(zhǔn)則簡(jiǎn)介
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)目前制定了如下認(rèn)可規(guī)則(Accreditation Regulations and Policy):
(標(biāo)★者與本實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)關(guān)系較為密切)CNAS/AR01:2002《認(rèn)可程序規(guī)則》★
CNAS/AR04:2002《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則》★ 授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
CNAS/AR07:2002《能力驗(yàn)證規(guī)則》★ CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》★ CNAS/AR11:2002《測(cè)量不確定度政策》★ 6.1能力驗(yàn)證規(guī)則
能力驗(yàn)證是CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審技術(shù)的重要補(bǔ)充,是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,也是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)外部措施補(bǔ)充內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時(shí),能力驗(yàn)證還是維持認(rèn)可機(jī)構(gòu)間國(guó)際互認(rèn)的基礎(chǔ)之一。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組在依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的同時(shí),將利用參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果,有時(shí)還將安排測(cè)量審核。CNAS將把申請(qǐng)方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為認(rèn)可委決定是否認(rèn)可的重要依據(jù)。申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可前,只要可能,應(yīng)至少參加一次驗(yàn)證活動(dòng)。
只要可能,已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室每一獲認(rèn)可的主要領(lǐng)域每4年應(yīng)至少參加一次適當(dāng)能力驗(yàn)證活動(dòng)。6.2量值溯源政策
量值溯源的一致性是國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件,CNAS將量值溯源視為測(cè)量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。
CNAS承認(rèn)國(guó)際計(jì)量局(BIPM)框架下,簽署互認(rèn)協(xié)議(MRA)并能證明可溯源至SI國(guó)際單位制的或經(jīng)濟(jì)體的最高計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)。CNAS承認(rèn)符合計(jì)量法規(guī)定的國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)。6.3測(cè)量不確定度政策
CNAS充分考慮目前國(guó)際上與合格評(píng)定相關(guān)的各方對(duì)測(cè)量不確定度的關(guān)注,以及測(cè)量不確定度對(duì)測(cè)量、試驗(yàn)結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響。
CNAS注意到測(cè)量不確定度概念應(yīng)用的時(shí)間不長(zhǎng),因此,CNAS將按照“目標(biāo)明確、重要先行、循序漸進(jìn)”的原則,逐步開展測(cè)量不確定度的評(píng)定和應(yīng)用。
在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的能力時(shí):必須要求檢測(cè)試驗(yàn)室制定與檢測(cè)工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測(cè)量不確定度評(píng)定程序,對(duì)于不同的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)對(duì)象,可以采用不同的評(píng)定方法。
在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時(shí):要求實(shí)驗(yàn)室組織檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)人員或熟練操作人員評(píng)定相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度;要求具體實(shí)施檢測(cè)的人員正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度;要求實(shí)驗(yàn)室建立維護(hù)評(píng)定測(cè)量不確定度有效性的機(jī)制。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)或在用戶要求時(shí),或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求(如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中有規(guī)定)時(shí),檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。
在采用新的檢測(cè)方法之前,應(yīng)制定相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度評(píng)定方法。
對(duì)所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)時(shí),以及對(duì)經(jīng)過(guò)擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)時(shí),應(yīng)包括對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定。
由于某些檢測(cè)方法的性質(zhì),決定了無(wú)法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評(píng)定,這時(shí)至少應(yīng)通過(guò)分析方法,列出各主要的不確定度分量,并作出合理的評(píng)定。同時(shí)應(yīng)確保測(cè)量結(jié)果的報(bào)告形式不會(huì)使用戶造成對(duì)所給測(cè)量不確定度的誤解。檢測(cè)試驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)定所需的嚴(yán)密程度取決于: 檢測(cè)方法的要求; 用戶的要求;
用來(lái)確定是否符合某標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。
為了便于用戶比較實(shí)驗(yàn)室的能力和水平,對(duì)于一般應(yīng)用,擴(kuò)展不確定度對(duì)應(yīng)95%的置信水準(zhǔn)。在表述實(shí)驗(yàn)室的能力時(shí),一般采用最佳測(cè)量能力,即根據(jù)日常檢測(cè)系統(tǒng),被檢樣品接近理想狀態(tài)時(shí)評(píng)定的最小測(cè)量不確定度,在檢測(cè)報(bào)告上應(yīng)出具測(cè)量結(jié)果的不確定度。(7)了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定 7.1認(rèn)可條件
認(rèn)可是自愿的,但申請(qǐng)方必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可: a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; b)符合CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則;
c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù); d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.2 實(shí)驗(yàn)室義務(wù) a)滿足客戶要求; b)滿足法律法規(guī)要求; c)滿足認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求; d)做好本職實(shí)驗(yàn)。
7.3 CNAS/AR04:2002認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則
認(rèn)可標(biāo)志是CNAS資格認(rèn)可的圖形標(biāo)識(shí),認(rèn)可證書是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的證明文件。嚴(yán)授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
格控制并保證正確使用認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書,防止誤用、濫用、誤導(dǎo)性宣傳而引起的對(duì)社會(huì)有關(guān)方面的利益損害,以及對(duì)CNAS的信譽(yù)造成的不良影響。7.3.1認(rèn)可標(biāo)志的使用和管理
在認(rèn)可有效期內(nèi),認(rèn)可標(biāo)志可用在認(rèn)可范圍內(nèi)的報(bào)告/證書和專用宣傳品上。使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí),必須與本機(jī)構(gòu)獲認(rèn)可的證書號(hào)一起使用,證書號(hào)置于認(rèn)可標(biāo)志的正下方。認(rèn)可標(biāo)志只能按規(guī)定式樣成比例地放大或縮小,應(yīng)清晰可辨,不得變形使用。認(rèn)可標(biāo)志顏色為藍(lán)色和白色。
在報(bào)告/證書上使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí),應(yīng)在該報(bào)告/證書地左上角印制認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書號(hào)。左加蓋認(rèn)可標(biāo)志地報(bào)告/證書中,如包含認(rèn)可范圍以外地項(xiàng)目或分包項(xiàng)目,則應(yīng)加以明顯標(biāo)注或說(shuō)明。
加蓋認(rèn)可標(biāo)志地報(bào)告/證書必須由CNAS批準(zhǔn)地授權(quán)簽字人簽發(fā),授權(quán)簽字人有責(zé)任監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志地使用和認(rèn)可狀態(tài)的宣傳。認(rèn)可標(biāo)志或認(rèn)可說(shuō)明不得附在產(chǎn)品上。
認(rèn)可標(biāo)志的使用不得引起如下誤導(dǎo):CNAS對(duì)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)所出具的報(bào)告/證書負(fù)責(zé),或CNAS認(rèn)可了某一產(chǎn)品。
未獲認(rèn)可、暫停、撤銷、注銷認(rèn)可的機(jī)構(gòu)不得使用認(rèn)可標(biāo)志。7.3.2認(rèn)可證書的使用和管理
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)向客戶表明其認(rèn)可的能力時(shí),認(rèn)可證書與認(rèn)可證書附件必須同時(shí)使用。已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、或CNAS的認(rèn)可要求以及其他原因發(fā)生變更時(shí),CNAS將換發(fā)認(rèn)可證書。當(dāng)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍擴(kuò)大或縮小,或依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí),CNAS只增發(fā)認(rèn)可證書附件。
暫停、撤銷、注銷認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)立即交還認(rèn)可證書。
CNAS將在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或投訴調(diào)查過(guò)程中,對(duì)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書的使用情況進(jìn)行調(diào)查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)誤用、濫用的行為,CNAS將對(duì)其采取警告、暫?;虺蜂N認(rèn)可資格等處理措施,直至提起法律訴訟。
注:現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員考核主要以技術(shù)考核為主,無(wú)論檢查檢測(cè)人員應(yīng)熟悉自己領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)程規(guī)范和設(shè)備操作。
第二篇:資料授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
資料授權(quán)簽字人考核問(wèn)題
授權(quán)簽字人考核問(wèn)題:
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
2、與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍
3、熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程
4、有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度
5、了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)
6、十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序
7、了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定 授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書的人員。
一、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé): 1.1介紹本人目前的崗位職責(zé)和權(quán)利
1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技術(shù)要求 5.1總則”指出,決定檢測(cè)/校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。實(shí)驗(yàn)室制定了一系列程序文件來(lái)控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)制定了《保證檢測(cè)/校準(zhǔn)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》,并定期對(duì)下述能力維護(hù)的執(zhí)行情況進(jìn)行審核(參看本程序的“實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力維護(hù)情況檢查表”)
執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;測(cè)量不確定度評(píng)定是否合理;檢測(cè)人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)是否滿足要求;儀器設(shè)備是否滿足要求;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否滿足要求;技術(shù)記錄是否滿足要求;測(cè)量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測(cè)物品管理是否滿足要求;檢測(cè)報(bào)告是否滿足要求;檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。應(yīng)熟悉《保證檢測(cè)/校準(zhǔn)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》、質(zhì)量手冊(cè)“5技術(shù)要求 5.1總則”以及由此要素所引出的相關(guān)程序文件。要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱。
二、(1)是否與測(cè)試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的限制范圍,(2)是否熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程、測(cè)試方法, 2.1 介紹本人目前的崗位
強(qiáng)調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負(fù)責(zé)簽字的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。2.2 介紹本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程
(1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/檢定規(guī)程;標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號(hào)、發(fā)布和生效年份(強(qiáng)調(diào)說(shuō)明所用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本)。
(2)說(shuō)明所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程中的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目、參數(shù)。實(shí)驗(yàn)室目前能夠檢測(cè)/校準(zhǔn)哪些項(xiàng)目、參數(shù):說(shuō)明由于什么原因,目前暫時(shí)不能檢測(cè)/校準(zhǔn)哪些項(xiàng)目和參數(shù);如果有分包項(xiàng)目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實(shí)驗(yàn)室的情況,并說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室是如何控制檢測(cè)/校準(zhǔn)分包工作的。
(3)介紹相關(guān)項(xiàng)目和參數(shù)采用的測(cè)試系統(tǒng)/裝置和測(cè)試方法。
三、是否有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,并了解測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定, 3.1介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷
(1)介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷;(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績(jī)、成果,以及標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過(guò)哪些重大技術(shù)活動(dòng),取得哪些成績(jī);(4)處理過(guò)本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問(wèn)題。
3.2從以下幾個(gè)方面來(lái)介紹實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過(guò)有效的維護(hù)和運(yùn)行檢查);(4)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;(6)掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況(適用時(shí));(7)維護(hù)檢測(cè)/校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性;(8)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室之間的能力驗(yàn)證或比對(duì);(9)通過(guò)采用諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法。3.3介紹本人簽字領(lǐng)域的測(cè)量系統(tǒng)/裝置、環(huán)境條件,說(shuō)明申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測(cè)量系統(tǒng)/裝置的技術(shù)指標(biāo):測(cè)量參數(shù)、測(cè)量范圍、系統(tǒng)/裝置的準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差;(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測(cè)量系統(tǒng)/裝置要求的環(huán)境條件,說(shuō)明測(cè)量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對(duì)測(cè)量不確定度的影響;(3)介紹相關(guān)被測(cè)/被校物品性能指標(biāo)/準(zhǔn)確度等級(jí),(如可能)說(shuō)明本人簽字領(lǐng)域的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目、參數(shù)能夠提供的測(cè)量結(jié)果不確定度。
3.4對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力表現(xiàn)在如下方面
(1)注意檢測(cè)/校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程是否認(rèn)可通過(guò)的,且應(yīng)用是否得當(dāng);(2)注意報(bào)告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測(cè)/校準(zhǔn)順序;(4)對(duì)臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計(jì)算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計(jì)量單位的應(yīng)用;(9)文字表達(dá);(10)原始記錄與報(bào)告的一致性;(11)整體質(zhì)量。
四、是否了解有關(guān)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,并掌握其校準(zhǔn)狀態(tài), 4.1儀器設(shè)備準(zhǔn)確度和溯源性要求
(1)在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程所要求的準(zhǔn)確度或不確定度;(2)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃,執(zhí)行《測(cè)量溯源性控制程序》;(3)包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測(cè)在內(nèi)的設(shè)備,在被批準(zhǔn)投入檢測(cè)/校準(zhǔn)工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的要求;(4)儀器設(shè)備在每次使用前要進(jìn)行檢查。4.2儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處置
(1)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處置執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,操作人員必須認(rèn)真做好儀器設(shè)備的使用和維護(hù)記錄;(2)設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴(yán)格遵照相應(yīng)的技術(shù)說(shuō)明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;(3)設(shè)備若脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(4)(校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的)參考標(biāo)準(zhǔn)/工作標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會(huì)失效。
4.3儀器設(shè)備的故障處理
(1)出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標(biāo)簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進(jìn)行隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)表明能正常工作為止。
(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的影響,并執(zhí)行《不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制管理程序》。4.4儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。
4.5期間核查
對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)組織期間核查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。
4.6正確使用校準(zhǔn)因子
當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí),應(yīng)確保其所有備份(包括測(cè)量軟件)得到正確更新。4.7保護(hù)校準(zhǔn)狀態(tài)
檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn))的硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),任何人不得進(jìn)行會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
五、是否熟悉相應(yīng)檢測(cè)/校準(zhǔn)的記錄、報(bào)告及其核查程序, 5.1技術(shù)記錄的要求
(1)技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、報(bào)告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;(2)如可能,每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件
下能夠復(fù)現(xiàn);(3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測(cè)、校核人員的標(biāo)識(shí);(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間保存;(5)觀測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)記錄,并按照特定任務(wù)分類識(shí)別;(6)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)采用劃改??。對(duì)于電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
5.2檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書的要求
(1)《檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告管理程序》對(duì)結(jié)果報(bào)告的格式、編制、審核、批準(zhǔn)(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果報(bào)告實(shí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)人員自查、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級(jí)審核制度;(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)(或一系列)的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果,并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求;(3)結(jié)果報(bào)告是檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的最終成果,既要求包括表達(dá)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測(cè)/校準(zhǔn)方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;(4)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用“鉗封”的方式報(bào)告結(jié)果。但其他全部信息從實(shí)驗(yàn)室中獲得;(5)校準(zhǔn)工作被分包時(shí),分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準(zhǔn)證書,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;(6)結(jié)果報(bào)告被視為客戶所有(實(shí)驗(yàn)室擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實(shí)驗(yàn)室只保存結(jié)果報(bào)告的副本;特別是當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時(shí),應(yīng)注意保密;(7)當(dāng)證書中包含意見和解釋時(shí),應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注;(8)結(jié)果報(bào)告中應(yīng)具有責(zé)任免除的聲明,以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面授權(quán),不得部分復(fù)制(全部復(fù)制除外)本報(bào)告/證書”,“本報(bào)告/證書的結(jié)果僅對(duì)所檢測(cè)/校準(zhǔn)樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測(cè)/校準(zhǔn)專用章無(wú)效”等。(9)對(duì)已發(fā)的報(bào)告和證書的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對(duì)檢測(cè)報(bào)告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,編號(hào)(或標(biāo)識(shí))”;“若發(fā)布全新的證書或報(bào)告時(shí),應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。
六、熟悉CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認(rèn)可準(zhǔn)則簡(jiǎn)介
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)目前制定了如下認(rèn)可規(guī)則(Accreditation Regulations and Policy):(標(biāo)?者與本實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)關(guān)系較為密切)CNAS/AR01:2002《認(rèn)可程序規(guī)則》? CNAS/AR04:2002《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則》? CNAS/AR07:2002《能力驗(yàn)證規(guī)則》? CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》? CNAS/AR11:2002《測(cè)量不確定度政策》? 6.1能力驗(yàn)證規(guī)則
能力驗(yàn)證是CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審技術(shù)的重要補(bǔ)充,是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,也是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)外部措施補(bǔ)充內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時(shí),能力驗(yàn)證還是維持認(rèn)可機(jī)構(gòu)間國(guó)際互認(rèn)的基礎(chǔ)之一。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組在依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的同時(shí),將利用參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果,有時(shí)還將安排測(cè)量審核。CNAS將把申請(qǐng)方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為認(rèn)可委決定是否認(rèn)可的重要依據(jù)。
申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可前,只要可能,應(yīng)至少參加一次驗(yàn)證活動(dòng)。只要可能,已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室每一獲認(rèn)可的主要領(lǐng)域每4年應(yīng)至少參加一次適當(dāng)能力驗(yàn)證活動(dòng)。6.2量值溯源政策 量值溯源的一致性是國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件,CNAS將量值溯源視為測(cè)量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。
CNAS承認(rèn)國(guó)際計(jì)量局(BIPM)框架下,簽署互認(rèn)協(xié)議(MRA)并能證明可溯源至SI國(guó)際單位制的或經(jīng)濟(jì)體的最高計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)。
CNAS承認(rèn)符合計(jì)量法規(guī)定的國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)。6.3測(cè)量不確定度政策
CNAS充分考慮目前國(guó)際上與合格評(píng)定相關(guān)的各方對(duì)測(cè)量不確定度的關(guān)注,以及測(cè)量不確定度對(duì)測(cè)量、試驗(yàn)結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響。
CNAS注意到測(cè)量不確定度概念應(yīng)用的時(shí)間不長(zhǎng),因此,CNAS將按照“目標(biāo)明確、重要先行、循序漸進(jìn)”的原則,逐步開展測(cè)量不確定度的評(píng)定和應(yīng)用。
在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的能力時(shí):必須要求檢測(cè)試驗(yàn)室制定與檢測(cè)工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測(cè)量不確定度評(píng)定程序,對(duì)于不同的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)對(duì)象,可以采用不同的評(píng)定方法。
在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時(shí):要求實(shí)驗(yàn)室組織檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)人員或熟練操作人員評(píng)定相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度;要求具體實(shí)施檢測(cè)的人員正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度;要求實(shí)驗(yàn)室建立維護(hù)評(píng)定測(cè)量不確定度有效性的機(jī)制。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)或在用戶要求時(shí),或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求(如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中有規(guī)定)時(shí),檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。
在采用新的檢測(cè)方法之前,應(yīng)制定相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度評(píng)定方法。對(duì)所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)時(shí),以及對(duì)經(jīng)過(guò)擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)時(shí),應(yīng)包括對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定。由于某些檢測(cè)方法的性質(zhì),決定了無(wú)法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評(píng)定,這時(shí)至少應(yīng)通過(guò)分析方法,列出各主要的不確定度分量,并作出合理的評(píng)定。同時(shí)應(yīng)確保測(cè)量結(jié)果的報(bào)告形式不會(huì)使用戶造成對(duì)所給測(cè)量不確定度的誤解。
檢測(cè)試驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)定所需的嚴(yán)密程度取決于: ? 檢測(cè)方法的要求;? 用戶的要求;? 用來(lái)確定是否符合某標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。
為了便于用戶比較實(shí)驗(yàn)室的能力和水平,對(duì)于一般應(yīng)用,擴(kuò)展不確定度對(duì)應(yīng)95,的置信水準(zhǔn)。在表述實(shí)驗(yàn)室的能
力時(shí),一般采用最佳測(cè)量能力,即根據(jù)日常檢測(cè)系統(tǒng),被檢樣品接近理想狀態(tài)時(shí)評(píng)定的最小測(cè)量不確定度,在檢測(cè)
報(bào)告上應(yīng)出具測(cè)量結(jié)果的不確定度。
(7)了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定 7.1認(rèn)可條件
認(rèn)可是自愿的,但申請(qǐng)方必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可: a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;b)符合CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則;c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.2 實(shí)驗(yàn)室義務(wù) a)滿足客戶要求;b)滿足法律法規(guī)要求;c)滿足認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求;d)做好本職實(shí)驗(yàn)。
7.3 CNAS/AR04:2002認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則
認(rèn)可標(biāo)志是CNAS資格認(rèn)可的圖形標(biāo)識(shí),認(rèn)可證書是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的證明文件。嚴(yán)格控制并保證正確使用認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書,防止誤用、濫用、誤導(dǎo)性宣傳而引起的對(duì)社會(huì)有關(guān)方面的利益損害,以及對(duì)CNAS的信譽(yù)造成的不良影響。
7.3.1認(rèn)可標(biāo)志的使用和管理
在認(rèn)可有效期內(nèi),認(rèn)可標(biāo)志可用在認(rèn)可范圍內(nèi)的報(bào)告/證書和專用宣傳品上。使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí),必須與本機(jī)構(gòu)獲認(rèn)可的證書號(hào)一起使用,證書號(hào)置于認(rèn)可標(biāo)志的正下方。認(rèn)可標(biāo)志只能按規(guī)定式樣成比例地放大或縮小,應(yīng)清晰可辨,不得變形使用。認(rèn)可標(biāo)志顏色為藍(lán)色和白色。
在報(bào)告/證書上使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí),應(yīng)在該報(bào)告/證書地左上角印制認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書號(hào)。左加蓋認(rèn)可標(biāo)志地報(bào)告/證書中,如包含認(rèn)可范圍以外地項(xiàng)目或分包項(xiàng)目,則應(yīng)加以明顯標(biāo)注或說(shuō)明。
加蓋認(rèn)可標(biāo)志地報(bào)告/證書必須由CNAS批準(zhǔn)地授權(quán)簽字人簽發(fā),授權(quán)簽字人有責(zé)任監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志地使用和認(rèn)可狀態(tài)的宣傳。
認(rèn)可標(biāo)志或認(rèn)可說(shuō)明不得附在產(chǎn)品上。
認(rèn)可標(biāo)志的使用不得引起如下誤導(dǎo):CNAS對(duì)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)所出具的報(bào)告/證書負(fù)責(zé),或CNAS認(rèn)可了某一產(chǎn)品。
未獲認(rèn)可、暫停、撤銷、注銷認(rèn)可的機(jī)構(gòu)不得使用認(rèn)可標(biāo)志。7.3.2認(rèn)可證書的使用和管理
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)向客戶表明其認(rèn)可的能力時(shí),認(rèn)可證書與認(rèn)可證書附件必須同時(shí)使用。
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、或CNAS的認(rèn)可要求以及其他原因發(fā)生變更時(shí),CNAS將換發(fā)認(rèn)可證書。當(dāng)已認(rèn)可機(jī)構(gòu) 認(rèn)可范圍擴(kuò)大或縮小,或依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí),CNAS只增發(fā)認(rèn)可證書附件。暫停、撤銷、注銷認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)立即交還認(rèn)可證書。
CNAS將在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或投訴調(diào)查過(guò)程中,對(duì)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書的使用情況進(jìn)行調(diào)查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)誤用、濫用的行為,CNAS將對(duì)其采取警告、暫?;虺蜂N認(rèn)可資格等處理措施,直至提起法律訴訟。
注:現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員考核主要以技術(shù)考核為主,無(wú)論檢查檢測(cè)人員應(yīng)熟悉自己領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)程規(guī)范和設(shè)備操作。
第三篇:授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)
授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)
授權(quán)簽字人的定義:
經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室法人的同意,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)可,可以在簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告或者證書的人員。
1. 有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。明確權(quán)利:
在認(rèn)可范圍內(nèi)簽發(fā)印有CNAS標(biāo)志的報(bào)告或者證書; 有權(quán)抵制有違公正性、違背質(zhì)量方針的行政干預(yù)。懂得責(zé)任:
對(duì)簽發(fā)的證書或者報(bào)告的準(zhǔn)確性、真實(shí)和完整性負(fù)責(zé); 如報(bào)告或者數(shù)據(jù)有誤,準(zhǔn)備承擔(dān)法律責(zé)任。2. 試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍 表述經(jīng)歷和能力,證明與檢測(cè)技術(shù)緊密接觸 介紹學(xué)歷和技術(shù)經(jīng)歷(專業(yè)、學(xué)位、技術(shù)職稱)介紹技術(shù)工作的成績(jī)、成果和獎(jiǎng)勵(lì)。掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍;
對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目或者參數(shù)的限制; 對(duì)檢測(cè)參數(shù)的量程限制;
分包項(xiàng)目及分包實(shí)驗(yàn)室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請(qǐng)書相一致)3. 有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及測(cè)試規(guī)程
熟悉并能夠列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或者計(jì)量技術(shù)規(guī)范)及版本更新情況。對(duì)使用的檢測(cè)方法是否經(jīng)過(guò)評(píng)審或者驗(yàn)證? 了解各參數(shù)所用的檢測(cè)方法及測(cè)量原理。
4. 有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度 熟知實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力;
儀器/設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)的測(cè)試能力; 環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響; 測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定。
能夠進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果異常值、臨界值的判定; 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法。可能出現(xiàn)異常值的情況及處理方法。能進(jìn)行測(cè)試結(jié)果正確性的評(píng)定 正確使用認(rèn)可范圍內(nèi)的方法標(biāo)準(zhǔn);
有效數(shù)字及位數(shù)的正確使用和表示(應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求和儀器能力相一致); 正確作用國(guó)際單位制的名稱和符號(hào); 原始記錄信息的完整性、真實(shí)性; 需要時(shí),不確定度的表示方法。
5. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài) 儀器設(shè)備的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源計(jì)劃執(zhí)行情況;溯源狀態(tài)標(biāo)識(shí)的定義的作用? 溯源結(jié)果的確認(rèn)情況,哪些儀器設(shè)備已經(jīng)停用? 哪些儀器設(shè)備需要進(jìn)行期間核查?核查的情況如何? 儀器設(shè)備的維護(hù)程序及維護(hù)情況
哪些關(guān)鍵儀器設(shè)備必須進(jìn)行維護(hù)?維護(hù)程序如何? 了解關(guān)鍵儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況;
儀器設(shè)備故障的處理(哪些儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)故障?是如何處理的?)儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)的保存、運(yùn)輸及處置
使用和存放的環(huán)境條件,應(yīng)該遵守的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的要求。經(jīng)過(guò)運(yùn)輸或者外借返回后,應(yīng)進(jìn)行檢查或者核查。參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn),不能用于其它目的。校準(zhǔn)產(chǎn)生新的修正因子時(shí),確保更新其所有備份。任何人不得進(jìn)行導(dǎo)致校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。6. 十分熟悉記錄/報(bào)告及核查程序 對(duì)原始記錄的要求:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立記錄的(識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、維護(hù)、清理、保密)控制程序;
所有記錄應(yīng)該清晰明了,如可能,每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)該包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。記錄應(yīng)該安全保護(hù)、保存和保密;規(guī)定保存期限; 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計(jì)算應(yīng)該在工作時(shí)予以記錄。錯(cuò)誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對(duì)報(bào)告/證書的要求;
準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一薦或者一系列檢測(cè)的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求。設(shè)計(jì)統(tǒng)一格式,適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè),減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測(cè)報(bào)告共22項(xiàng),詳見標(biāo)準(zhǔn))。
為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡(jiǎn)化的方式報(bào)告結(jié)果。但是,所有未報(bào)信息應(yīng)能夠方便地從實(shí)驗(yàn)室中獲得。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報(bào)告中的意見和解釋應(yīng)該被清 晰標(biāo)識(shí)。
證書/報(bào)告中的分包結(jié)果,應(yīng)該清晰標(biāo)明。報(bào)告中應(yīng)有適當(dāng)?shù)拿獬?zé)任的聲明。
錯(cuò)誤報(bào)告的修改。僅以追加文件或者資料的調(diào)換形式。記錄和報(bào)告的核查程序
熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報(bào)告的形成過(guò)程及各級(jí)職責(zé)和權(quán)力; 客戶要求明確,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號(hào)、群組細(xì)分、狀態(tài))原始記錄和檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準(zhǔn)確、易懂; 唯一性編號(hào)(包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)碼)原始記錄與報(bào)告數(shù)據(jù)的一致性;
記錄間的唯一性嫡系方法(編號(hào)、頁(yè)碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國(guó)際單位制的使用; 結(jié)論語(yǔ)言規(guī)范化。
7. 了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室獲得的認(rèn)可條件
具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 質(zhì)量體系運(yùn)行符合認(rèn)可規(guī)則;
遵守認(rèn)可規(guī)則、政策的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可標(biāo)志的使用
在認(rèn)可有效期內(nèi),在認(rèn)可范圍內(nèi)使用;
在報(bào)告/證書和專用宣傳品上與證書編號(hào)一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍(lán); 認(rèn)可標(biāo)志不可用與產(chǎn)品,暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室的義務(wù) 持續(xù)的符合認(rèn)可條件
為認(rèn)可委安排的認(rèn)可活動(dòng)提供方便; 必須參加認(rèn)可委指定的能力驗(yàn)證活動(dòng) 對(duì)報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶保守技術(shù)保密;
及時(shí)妥善處理客戶投訴,超過(guò)2個(gè)月報(bào)告認(rèn)可委。機(jī)構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化,書面報(bào)告認(rèn)可委; 不得從事任何有損認(rèn)可委聲譽(yù)的活動(dòng); 按規(guī)定能夠使用標(biāo)志,恰當(dāng)表明認(rèn)可狀態(tài); 如被撤消認(rèn)可資格,立即交回證書,停止使用標(biāo)志; 按規(guī)定交納費(fèi)用。申請(qǐng)費(fèi)600元、評(píng)審費(fèi)3000元/人/日 注冊(cè)、證書、審定費(fèi):2000元:年金:1000元
第四篇:對(duì)授權(quán)簽字人考核的主要問(wèn)題 - 答案
對(duì)授權(quán)簽字人考核的主要問(wèn)題
1.誰(shuí)批準(zhǔn)你為授權(quán)簽字人?授權(quán)簽字人是干什么的?
答:所在單位推薦,經(jīng)評(píng)審組考核合格,由質(zhì)檢部門批準(zhǔn)。授權(quán)簽字人是批準(zhǔn)報(bào)告的。
2.授權(quán)簽字人應(yīng)該承擔(dān)什么責(zé)任? 答:承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。
3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件中規(guī)定的授權(quán)簽字人的崗位職責(zé)是什么? 答:1.受技術(shù)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo),由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可組織授權(quán),對(duì)本人簽發(fā)報(bào)告的檢測(cè)/檢驗(yàn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
2.與檢測(cè)/檢驗(yàn)技術(shù)接觸緊密,掌握本人授權(quán)范圍的檢測(cè)/檢驗(yàn)項(xiàng)目及限制范圍。
3.熟悉本人授權(quán)范圍檢測(cè)/檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程。
4.有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解檢測(cè)/檢驗(yàn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。
5.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)/計(jì)量檢定的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)/計(jì)量檢定狀態(tài)。
6.熟悉本人授權(quán)范圍檢測(cè)/檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)記錄、檢測(cè)/檢驗(yàn)報(bào)告及其核查程序。
7.了解CNAS的認(rèn)可條件和資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)規(guī)定、檢測(cè)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。
4.你作為授權(quán)簽字人在拿到報(bào)告時(shí)重點(diǎn)關(guān)注報(bào)告的什么內(nèi)容? 答:首先要看依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法是否正確,還要看儀器設(shè)備是否在檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi),人員是否持證上崗,環(huán)境條件是否符合要求,檢測(cè)結(jié)果的合理性,檢測(cè)結(jié)論的正確性,報(bào)告的信息量及完整性,CMA標(biāo)識(shí)的使用。
5.你作為授權(quán)簽字人知道你的簽字領(lǐng)域嗎?
答:集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)檢測(cè),粗細(xì)骨料檢測(cè),水泥檢測(cè),外加劑檢測(cè),混凝土及砂漿,鋼筋(包括焊接、機(jī)械連接件)檢測(cè),瀝青及瀝青混合料檢測(cè),墻體材料檢測(cè),建筑用砂石檢測(cè),簡(jiǎn)易土工檢測(cè),建筑節(jié)能檢測(cè),道路檢測(cè),混凝土結(jié)構(gòu),砌體結(jié)構(gòu),混凝土防凍劑,高性能減水劑,普通減水劑,建筑用磚,建筑用砌塊。
6.你所授權(quán)簽字的領(lǐng)域有那些產(chǎn)品/參數(shù)?都依據(jù)那些標(biāo)準(zhǔn)?判定原則是什么? 答:看申報(bào)材料《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》,產(chǎn)品/參數(shù)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范代號(hào)和名稱。判定原則看產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求部分內(nèi)容。7.你所授權(quán)簽字的領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)用的主要設(shè)備有那些? 答:看申報(bào)材料《檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析表》。
8.評(píng)審準(zhǔn)則中對(duì)授權(quán)簽字人的資格要求有那些?
答:實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。
9.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)符合哪些要求?
答:
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力
2、具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷
3、熟悉相應(yīng)的檢驗(yàn)管理程序及記錄、報(bào)告的檢查程序
4、掌握有關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍
5、掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)
6、具有對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力
7、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及管理要求。
10.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法律依據(jù)是什么? 答:計(jì)量法第二十二條 11.管理體系文件包括那些?
答:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄。12.資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期是多少時(shí)間? 答:六年。
13.實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)有哪些?
答:設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)、樣品的唯一性標(biāo)識(shí)、檢測(cè)報(bào)告的唯一性編號(hào)標(biāo)識(shí)等。
14.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)怎么使用(三色標(biāo)識(shí))? 答:合格證(綠色):
1)經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證(包括自校)合格,確認(rèn)其符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)定使用要求者; 2)設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì) 算機(jī)、打印機(jī)以及其他用于試驗(yàn)工作的儀器設(shè) 備);
3)設(shè)備無(wú)法檢定,經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者。準(zhǔn)用證(黃色):
儀器設(shè)備存在部分缺陷,但在限定范圍內(nèi) 可以使用的(即受限使用的)包括:
1)多功能檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測(cè) 工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;
2)測(cè)試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗(yàn)(檢 測(cè))工作所用量程合格者; 3)降等降級(jí)后繼續(xù)使用者。
停用證(紅色):
儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用,但經(jīng)檢定校 準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用的,不是實(shí)驗(yàn)室不需要 的廢品雜物。停用包括: 1)檢測(cè)儀器、設(shè)備損壞者;
2)檢測(cè)儀器、設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定(校準(zhǔn))不合格者; 3)檢測(cè)儀器、設(shè)備性能無(wú)法確定者;
4)檢測(cè)儀器、設(shè)備超過(guò)檢定周期未檢定(校準(zhǔn))者;
5)不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定使用要求者。
15.檢測(cè)報(bào)告應(yīng)至少包括哪些信息?
答:a)標(biāo)題;
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(適用時(shí));
c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);
d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù);
e)客戶的名稱和地址;
f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別;
g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);
h)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期;
i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明;
j)檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí);
k)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的聲明;
l)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí));
m)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。16.你實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么? 答:質(zhì)量方針:科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意。質(zhì)量目標(biāo):
人員培訓(xùn)率達(dá)到100%,檢測(cè)/檢驗(yàn)人員持證上崗率達(dá)到100%。檢測(cè)/檢驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件均滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求。依據(jù)的檢測(cè)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范均為現(xiàn)行有效。
設(shè)備配置齊全,校準(zhǔn)/計(jì)量檢定/核查率達(dá)到100%。
樣品的保管安全可靠,不發(fā)生遺失、損壞、混淆、污染事故。按合同約定期限發(fā)出檢測(cè)/檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容完整、清晰,結(jié)論準(zhǔn)確,差錯(cuò)率低于1%,無(wú)結(jié)論性差錯(cuò)。
認(rèn)真受理客戶的申訴/投訴,及時(shí)調(diào)查處理,盡快給予答復(fù),申訴/投訴處理率達(dá)到100%??蛻魸M意率達(dá)到95%以上。
(9)加強(qiáng)員工培訓(xùn),提高員工素質(zhì),以規(guī)范的行為,過(guò)硬的技術(shù),優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社會(huì)贊譽(yù)。
17.你實(shí)驗(yàn)室編制的程序文件有多少個(gè)? 答:32個(gè)。
18.簡(jiǎn)述檢定和校準(zhǔn)有何區(qū)別?
答:校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別,可歸納為如下五點(diǎn),即
①校準(zhǔn)不具法制性.是企業(yè)自愿溯源行為;檢定具有法制性,屬計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。
②校準(zhǔn)主要確定測(cè)量器具的示值誤差;檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求的全面評(píng)定。
③校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。
④校準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與否,但當(dāng)需要時(shí),可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。
⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書。
19.實(shí)驗(yàn)室都有哪些記錄?記錄有哪些要求?
答:(1)質(zhì)量記錄的要求:質(zhì)量記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系
運(yùn)行的實(shí)際情況,是質(zhì)量活動(dòng)追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。質(zhì)量記錄最好以表格的形式表述,每種記錄的格式要規(guī)范、統(tǒng)一,便于管理。質(zhì)量記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準(zhǔn)確。填寫應(yīng)及時(shí),要用鋼筆或簽字筆填寫,同時(shí)應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蓿踩?、妥善保管?/p>
(2)技術(shù)記錄的要求:技術(shù)記錄則是檢測(cè)工作形成的檢測(cè)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)處理的記錄,是締編檢測(cè)報(bào)告以及進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)追溯的客觀依據(jù)。技術(shù)記錄應(yīng)按照相應(yīng)的檢測(cè)依據(jù)的要求設(shè)計(jì)出規(guī)范、統(tǒng)一的表格。技術(shù)記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準(zhǔn)確,原始記錄(包括圖、表等)、數(shù)據(jù)處理以及檢測(cè)報(bào)告副本等應(yīng)完整。技術(shù)記錄應(yīng)使用法定計(jì)量單位。填寫應(yīng)及時(shí),要用鋼筆或簽字筆填寫,更改應(yīng)規(guī)范,要由檢測(cè)人執(zhí)行更改,同時(shí)應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蓿踩?、妥善保管?0.CMA印章的使用有那些要求?
答:實(shí)驗(yàn)室通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定,并在認(rèn)證周期內(nèi)和認(rèn)證項(xiàng)目的范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告使用CMA印章,CMA印章蓋在檢測(cè)報(bào)告的左上角。21.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)的工作文件哪些?
答:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或方法、編制的全部質(zhì)量管理體系文件等。
22.實(shí)驗(yàn)室對(duì)己發(fā)出的的檢測(cè)報(bào)告作實(shí)質(zhì)性修改應(yīng)如何標(biāo)識(shí)修改后的報(bào)告? 答:重新編號(hào)并注明代替哪份報(bào)告。23.掌握有關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍
答:選擇性提問(wèn)《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼分械韧ㄟ^(guò)認(rèn)證的項(xiàng)目,判斷是否能夠掌握有關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍。
24.掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài) 答:選擇性提問(wèn)《檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表》中的相關(guān)設(shè)備的檢定狀態(tài),能通過(guò)對(duì)儀器設(shè)備檢定結(jié)果的確認(rèn)方式能夠掌握其檢定狀態(tài)。25.熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及管理要求。答:詳見《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》
第五篇:CNAS授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)
CNAS
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人考核時(shí)作為CNAS現(xiàn)場(chǎng)考核的一個(gè)項(xiàng)目,時(shí)間一般設(shè)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的后期。而每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人一般都是由該實(shí)驗(yàn)室重要的管理人員擔(dān)任,一般具有雄厚的技術(shù)水平,或扎實(shí)的管理水平,通過(guò)該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平。針對(duì)CNAS該項(xiàng)評(píng)審考核 1.簡(jiǎn)介
重點(diǎn)詞:學(xué)歷,專業(yè),工作經(jīng)驗(yàn)。
2.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
職責(zé):對(duì)報(bào)告有把關(guān)責(zé)任,不管報(bào)告時(shí)幾個(gè)人簽字,報(bào)告最終的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)!權(quán)利:簽發(fā)報(bào)告,報(bào)告只有經(jīng)過(guò)我簽發(fā)才能成為有效的報(bào)告,其他人則沒有這個(gè)權(quán)利;對(duì)報(bào)告有否決權(quán),不是給一份報(bào)告就要簽發(fā),若所用的方法、設(shè)備、不合適,就有權(quán)利拒簽。3.與測(cè)試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍
現(xiàn)任技術(shù)負(fù)責(zé)人(或監(jiān)督員,與技術(shù)相關(guān)工作即可)負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的開發(fā),負(fù)責(zé)日常重大的技術(shù)問(wèn)題等等,只要把技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)說(shuō)上即可。其標(biāo)準(zhǔn)中要求的使用范圍,實(shí)驗(yàn)室測(cè)試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的方法性能(精密度、重復(fù)性、檢出限)、申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的限制范圍等等 4.熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及測(cè)試規(guī)程;根據(jù)自己實(shí)際情況,加以整理陳述。5.有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度;
對(duì)結(jié)果做出判斷,如合理否,對(duì)產(chǎn)品、方法、質(zhì)控(平行、空白、加標(biāo)、曲線的確認(rèn),QC等)的認(rèn)識(shí)。
不確定度,作為重點(diǎn)與難點(diǎn),CNAS對(duì)授權(quán)簽字人要求較嚴(yán)格,但考察過(guò)程可能比較簡(jiǎn)單。一般了解一下幾項(xiàng)內(nèi)容即可:
定義(與測(cè)量結(jié)果有關(guān)的參數(shù),表征合理賦予測(cè)量結(jié)果的分散性)一般評(píng)定過(guò)程: ① 建立數(shù)學(xué)模型
② 寫出標(biāo)準(zhǔn)不確定度的傳導(dǎo)率,輸出量的平方=各輸入量的平方和 ③ 計(jì)算各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度(A類觀測(cè)列,B類:)④計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度⑤計(jì)算擴(kuò)展不確定度、不確定度與 誤差的區(qū)別;
什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測(cè)試值在標(biāo)準(zhǔn)限值附近、標(biāo)準(zhǔn)要求、CNAS要求)6.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握其設(shè)備狀態(tài); 7.十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序;原始記錄,2層人員進(jìn)行簽字,第一層人員為檢測(cè)員,簽字的作用保證記錄的及時(shí)性、完整、一致性、真實(shí)性。第二層人員為技術(shù)負(fù)責(zé)人,作用為符合信息點(diǎn)的完整性,復(fù)核方法、設(shè)備對(duì)否,記錄規(guī)范否?
報(bào)告簽發(fā)程序:保證報(bào)告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的實(shí)驗(yàn)情況;報(bào)告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果)
8.了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可/認(rèn)證標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。