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      對授權(quán)簽字人考核的主要問題 - 答案

      時間:2019-05-14 13:13:00下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《對授權(quán)簽字人考核的主要問題 - 答案》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《對授權(quán)簽字人考核的主要問題 - 答案》。

      第一篇:對授權(quán)簽字人考核的主要問題 - 答案

      對授權(quán)簽字人考核的主要問題

      1.誰批準你為授權(quán)簽字人?授權(quán)簽字人是干什么的?

      答:所在單位推薦,經(jīng)評審組考核合格,由質(zhì)檢部門批準。授權(quán)簽字人是批準報告的。

      2.授權(quán)簽字人應(yīng)該承擔什么責任? 答:承擔技術(shù)和法律責任。

      3.實驗室質(zhì)量體系文件中規(guī)定的授權(quán)簽字人的崗位職責是什么? 答:1.受技術(shù)負責人直接領(lǐng)導,由資質(zhì)認定機構(gòu)和認可組織授權(quán),對本人簽發(fā)報告的檢測/檢驗結(jié)果的完整性和準確性負責。

      2.與檢測/檢驗技術(shù)接觸緊密,掌握本人授權(quán)范圍的檢測/檢驗項目及限制范圍。

      3.熟悉本人授權(quán)范圍檢測/檢驗項目的標準、方法及規(guī)程。

      4.有能力對相關(guān)檢測/檢驗結(jié)果進行評定,了解檢測/檢驗結(jié)果的測量不確定度。

      5.了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準/計量檢定的規(guī)定,掌握其校準/計量檢定狀態(tài)。

      6.熟悉本人授權(quán)范圍檢測/檢驗項目的技術(shù)記錄、檢測/檢驗報告及其核查程序。

      7.了解CNAS的認可條件和資質(zhì)認定的相關(guān)規(guī)定、檢測/檢驗機構(gòu)義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定。

      4.你作為授權(quán)簽字人在拿到報告時重點關(guān)注報告的什么內(nèi)容? 答:首先要看依據(jù)的標準、方法是否正確,還要看儀器設(shè)備是否在檢定/校準周期內(nèi),人員是否持證上崗,環(huán)境條件是否符合要求,檢測結(jié)果的合理性,檢測結(jié)論的正確性,報告的信息量及完整性,CMA標識的使用。

      5.你作為授權(quán)簽字人知道你的簽字領(lǐng)域嗎?

      答:集中空調(diào)通風系統(tǒng)檢測,粗細骨料檢測,水泥檢測,外加劑檢測,混凝土及砂漿,鋼筋(包括焊接、機械連接件)檢測,瀝青及瀝青混合料檢測,墻體材料檢測,建筑用砂石檢測,簡易土工檢測,建筑節(jié)能檢測,道路檢測,混凝土結(jié)構(gòu),砌體結(jié)構(gòu),混凝土防凍劑,高性能減水劑,普通減水劑,建筑用磚,建筑用砌塊。

      6.你所授權(quán)簽字的領(lǐng)域有那些產(chǎn)品/參數(shù)?都依據(jù)那些標準?判定原則是什么? 答:看申報材料《檢驗檢測能力申請表》,產(chǎn)品/參數(shù)對應(yīng)標準規(guī)范代號和名稱。判定原則看產(chǎn)品標準的技術(shù)要求部分內(nèi)容。7.你所授權(quán)簽字的領(lǐng)域的實驗用的主要設(shè)備有那些? 答:看申報材料《檢驗檢測能力分析表》。

      8.評審準則中對授權(quán)簽字人的資格要求有那些?

      答:實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。

      9.實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)符合哪些要求?

      答:

      1、具有相應(yīng)的職責和權(quán)力

      2、具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷

      3、熟悉相應(yīng)的檢驗管理程序及記錄、報告的檢查程序

      4、掌握有關(guān)的檢驗項目的限制范圍

      5、掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)

      6、具有對相關(guān)檢驗結(jié)果進行評定的能力

      7、熟悉實驗室資質(zhì)認定評審準則及管理要求。

      10.實驗室資質(zhì)認定的法律依據(jù)是什么? 答:計量法第二十二條 11.管理體系文件包括那些?

      答:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄。12.資質(zhì)認定證書的有效期是多少時間? 答:六年。

      13.實驗室的標識有哪些?

      答:設(shè)備的狀態(tài)標識、設(shè)備的唯一性標識、樣品的唯一性標識、檢測報告的唯一性編號標識等。

      14.簡述實驗室儀器設(shè)備的狀態(tài)標識怎么使用(三色標識)? 答:合格證(綠色):

      1)經(jīng)計量檢定或校準、驗證(包括自校)合格,確認其符合檢測/校準技術(shù)規(guī)定使用要求者; 2)設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計 算機、打印機以及其他用于試驗工作的儀器設(shè) 備);

      3)設(shè)備無法檢定,經(jīng)比對或鑒定適用者。準用證(黃色):

      儀器設(shè)備存在部分缺陷,但在限定范圍內(nèi) 可以使用的(即受限使用的)包括:

      1)多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測 工作所用功能正常,且經(jīng)校準合格者;

      2)測試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗(檢 測)工作所用量程合格者; 3)降等降級后繼續(xù)使用者。

      停用證(紅色):

      儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用,但經(jīng)檢定校 準或修復后可以使用的,不是實驗室不需要 的廢品雜物。停用包括: 1)檢測儀器、設(shè)備損壞者;

      2)檢測儀器、設(shè)備經(jīng)計量檢定(校準)不合格者; 3)檢測儀器、設(shè)備性能無法確定者;

      4)檢測儀器、設(shè)備超過檢定周期未檢定(校準)者;

      5)不符合檢測/校準技術(shù)規(guī)范規(guī)定使用要求者。

      15.檢測報告應(yīng)至少包括哪些信息?

      答:a)標題;

      b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);

      c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);

      d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當有頁碼和總頁數(shù);

      e)客戶的名稱和地址;

      f)所用檢驗檢測方法的識別;

      g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識;

      h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;

      i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;

      j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識;

      k)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準,不得復制(全文復制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;

      l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);

      m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。16.你實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么? 答:質(zhì)量方針:科學、公正、準確、滿意。質(zhì)量目標:

      人員培訓率達到100%,檢測/檢驗人員持證上崗率達到100%。檢測/檢驗場所的環(huán)境條件均滿足標準/規(guī)范的要求。依據(jù)的檢測/檢驗標準/規(guī)范均為現(xiàn)行有效。

      設(shè)備配置齊全,校準/計量檢定/核查率達到100%。

      樣品的保管安全可靠,不發(fā)生遺失、損壞、混淆、污染事故。按合同約定期限發(fā)出檢測/檢驗報告,報告內(nèi)容完整、清晰,結(jié)論準確,差錯率低于1%,無結(jié)論性差錯。

      認真受理客戶的申訴/投訴,及時調(diào)查處理,盡快給予答復,申訴/投訴處理率達到100%??蛻魸M意率達到95%以上。

      (9)加強員工培訓,提高員工素質(zhì),以規(guī)范的行為,過硬的技術(shù),優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社會贊譽。

      17.你實驗室編制的程序文件有多少個? 答:32個。

      18.簡述檢定和校準有何區(qū)別?

      答:校準和檢定的主要區(qū)別,可歸納為如下五點,即

      ①校準不具法制性.是企業(yè)自愿溯源行為;檢定具有法制性,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。

      ②校準主要確定測量器具的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定。

      ③校準的依據(jù)是校準規(guī)范、校準方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。

      ④校準不判斷測量器具合格與否,但當需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求;檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。

      ⑤校準結(jié)果通常是發(fā)校準證書或校準報告;檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書。

      19.實驗室都有哪些記錄?記錄有哪些要求?

      答:(1)質(zhì)量記錄的要求:質(zhì)量記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系

      運行的實際情況,是質(zhì)量活動追溯、糾正或預防的依據(jù)。質(zhì)量記錄最好以表格的形式表述,每種記錄的格式要規(guī)范、統(tǒng)一,便于管理。質(zhì)量記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準確。填寫應(yīng)及時,要用鋼筆或簽字筆填寫,同時應(yīng)規(guī)定適當?shù)谋4嫫谙?,安全、妥善保管?/p>

      (2)技術(shù)記錄的要求:技術(shù)記錄則是檢測工作形成的檢測數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)處理的記錄,是締編檢測報告以及進行檢測數(shù)據(jù)追溯的客觀依據(jù)。技術(shù)記錄應(yīng)按照相應(yīng)的檢測依據(jù)的要求設(shè)計出規(guī)范、統(tǒng)一的表格。技術(shù)記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準確,原始記錄(包括圖、表等)、數(shù)據(jù)處理以及檢測報告副本等應(yīng)完整。技術(shù)記錄應(yīng)使用法定計量單位。填寫應(yīng)及時,要用鋼筆或簽字筆填寫,更改應(yīng)規(guī)范,要由檢測人執(zhí)行更改,同時應(yīng)規(guī)定適當?shù)谋4嫫谙?,安全、妥善保管?0.CMA印章的使用有那些要求?

      答:實驗室通過資質(zhì)認定,并在認證周期內(nèi)和認證項目的范圍內(nèi)的檢測報告使用CMA印章,CMA印章蓋在檢測報告的左上角。21.實驗室資質(zhì)認定依據(jù)的工作文件哪些?

      答:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、檢測依據(jù)的標準或方法、編制的全部質(zhì)量管理體系文件等。

      22.實驗室對己發(fā)出的的檢測報告作實質(zhì)性修改應(yīng)如何標識修改后的報告? 答:重新編號并注明代替哪份報告。23.掌握有關(guān)的檢驗項目的限制范圍

      答:選擇性提問《檢驗能力分析表》中等通過認證的項目,判斷是否能夠掌握有關(guān)的檢驗項目的限制范圍。

      24.掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài) 答:選擇性提問《檢驗儀器設(shè)備一覽表》中的相關(guān)設(shè)備的檢定狀態(tài),能通過對儀器設(shè)備檢定結(jié)果的確認方式能夠掌握其檢定狀態(tài)。25.熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及管理要求。答:詳見《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》

      第二篇:授權(quán)簽字人考核問題

      授權(quán)簽字人考核問題

      授權(quán)簽字人考核問題

      1、具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責

      2、與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍

      3、熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程

      4、有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度

      5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)

      6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序

      7、了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定

      授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標識的報告或證書的人員。

      一、具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責: 1.1介紹本人目前的崗位職責和權(quán)利

      1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技術(shù)要求 5.1總則”指出,決定檢測/校準的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。實驗室制定了一系列程序文件來控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)

      制定了《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》,并定期對下述能力維護的執(zhí)行情況進行審核(參看本程序的“實驗室檢測/校準能力維護情況檢查表”)

      執(zhí)行的技術(shù)標準/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;測量不確定度評定是否合理;檢測人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;服務(wù)和供應(yīng)品采購是否滿足要求;儀器設(shè)備是否滿足要求;標準物質(zhì)是否滿足要求;技術(shù)記錄是否滿足要求;測量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測物品管理是否滿足要求;檢測報告是否滿足要求;檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。

      應(yīng)熟悉《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》、質(zhì)量手冊“5技術(shù)要求 5.1總則”以及由此要素所引出的相關(guān)程序文件。要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱。

      二、(1)是否與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目的限制范圍?

      (2)是否熟悉有關(guān)檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程、測試方法? 2.1 介紹本人目前的崗位

      強調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負責簽字的檢測/校準工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。授權(quán)簽字人考核問題

      2.2 介紹本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程

      (1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程;標準/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號、發(fā)布和生效年份(強調(diào)說明所用標準的最新有效版本)。

      (2)說明所用標準/規(guī)范/規(guī)程中的檢測/校準項目、參數(shù)。實驗室目前能夠檢測/校準哪些項目、參數(shù):說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準哪些項目和參數(shù);如果有分包項目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實驗室的情況,并說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。(3)介紹相關(guān)項目和參數(shù)采用的測試系統(tǒng)/裝置和測試方法。

      三、是否有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,并了解測量結(jié)果不確定度評定? 3.1介紹學歷、所學專業(yè)、工作經(jīng)歷(1)介紹學歷、所學專業(yè)和工作經(jīng)歷;

      (2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績、成果,以及標準/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動,取得哪些成績;(4)處理過本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問題。3.2從以下幾個方面來介紹實驗室的檢測能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;

      (3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和運行檢查);(4)標準/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;

      (6)掌握分包實驗室能力的變化情況(適用時);(7)維護檢測/校準作業(yè)指導書的完整性和有效性;(8)通過實驗室之間的能力驗證或比對;

      (9)通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法。

      3.3介紹本人簽字領(lǐng)域的測量系統(tǒng)/裝置、環(huán)境條件,說明申請認可項目/參數(shù)的檢測/校準能力

      (1)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置的技術(shù)指標:測量參數(shù)、測量范圍、系統(tǒng)/裝置的準確度等級/最大允許誤差;

      (2)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置要求的環(huán)境條件,說明測量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對測量不確定度的影響;

      (3)介紹相關(guān)被測/被校物品性能指標/準確度等級,(如可能)說明本人簽字領(lǐng)域的檢測授權(quán)簽字人考核問題

      /校準項目、參數(shù)能夠提供的測量結(jié)果不確定度。3.4對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定的能力表現(xiàn)在如下方面

      (1)注意檢測/校準所用標準/規(guī)程是否認可通過的,且應(yīng)用是否得當;(2)注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標準/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測/校準順序;(4)對臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;

      (7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應(yīng)用;(9)文字表達;

      (10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質(zhì)量。

      四、是否了解有關(guān)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,并掌握其校準狀態(tài)? 4.1儀器設(shè)備準確度和溯源性要求

      (1)在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達到檢測/校準標準/規(guī)范/規(guī)程所要求的準確度或不確定度;(2)對檢測/校準結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準計劃,執(zhí)行《測量溯源性控制程序》;

      (3)包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測在內(nèi)的設(shè)備,在被批準投入檢測/校準工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其滿足標準/規(guī)范/規(guī)程的要求;(4)儀器設(shè)備在每次使用前要進行檢查。4.2儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置

      (1)儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,操作人員必須認真做好儀器設(shè)備的使用和維護記錄;

      (2)設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴格遵照相應(yīng)的技術(shù)說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;

      (3)設(shè)備若脫離實驗室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。

      (4)(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用于校準而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。授權(quán)簽字人考核問題

      4.3儀器設(shè)備的故障處理

      (1)出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進行隔離以防誤用,直至修復并通過校準表明能正常工作為止。

      (2)實驗室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測/校準結(jié)果的影響,并執(zhí)行《不符合檢測/校準工作的控制管理程序》。4.4儀器設(shè)備校準狀態(tài)標識

      校準狀態(tài)標志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。4.5期間核查

      對于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對組織期間核查的結(jié)果進行評審。

      4.6正確使用校準因子

      當校準產(chǎn)生一組修正因子時,應(yīng)確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。4.7保護校準狀態(tài)

      檢測/校準設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬件和軟件應(yīng)得到保護,任何人不得進行會導致檢測/校準結(jié)果失效的調(diào)整。

      五、是否熟悉相應(yīng)檢測/校準的記錄、報告及其核查程序? 5.1技術(shù)記錄的要求

      (1)技術(shù)記錄是進行檢測/校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;

      (2)如可能,每項檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現(xiàn);

      (3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時間保存;

      (5)觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時記錄,并按照特定任務(wù)分類識別;

      (6)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)采用劃改……。對于電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。授權(quán)簽字人考核問題

      5.2檢測報告/校準證書的要求

      (1)《檢測/校準結(jié)果報告管理程序》對結(jié)果報告的格式、編制、審核、批準(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實驗室的結(jié)果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級審核制度;

      (2)實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的檢測或校準結(jié)果,并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求;

      (3)結(jié)果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;

      (4)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用“鉗封”的方式報告結(jié)果。但其他全部信息從實驗室中獲得;

      (5)校準工作被分包時,分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準證書,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;(6)結(jié)果報告被視為客戶所有(實驗室擁有知識產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實驗室只保存結(jié)果報告的副本;特別是當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時,應(yīng)注意保密;

      (7)當證書中包含意見和解釋時,應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應(yīng)被清晰標注;

      (8)結(jié)果報告中應(yīng)具有責任免除的聲明,以保護實驗室的正當權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實驗室書面授權(quán),不得部分復制(全部復制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結(jié)果僅對所檢測/校準樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效”等。

      (9)對已發(fā)的報告和證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)”;“若發(fā)布全新的證書或報告時,應(yīng)有唯一標識,并注明所替代的原件。

      六、熟悉CNAS的認可準則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認可準則簡介

      中國實驗室國家認可委員會(CNAS)目前制定了如下認可規(guī)則(Accreditation Regulations and Policy):

      (標★者與本實驗室的認可申請關(guān)系較為密切)CNAS/AR01:2002《認可程序規(guī)則》★

      CNAS/AR04:2002《認可標志與認可證書管理規(guī)則》★ 授權(quán)簽字人考核問題

      CNAS/AR07:2002《能力驗證規(guī)則》★ CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》★ CNAS/AR11:2002《測量不確定度政策》★ 6.1能力驗證規(guī)則

      能力驗證是CNAS實驗室認可評審技術(shù)的重要補充,是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,也是實驗室通過外部措施補充內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時,能力驗證還是維持認可機構(gòu)間國際互認的基礎(chǔ)之一。

      現(xiàn)場評審組在依據(jù)CNAS的認可準則及有關(guān)標準對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審的同時,將利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果,有時還將安排測量審核。CNAS將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)作為認可委決定是否認可的重要依據(jù)。申請認可實驗室在獲得認可前,只要可能,應(yīng)至少參加一次驗證活動。

      只要可能,已認可實驗室每一獲認可的主要領(lǐng)域每4年應(yīng)至少參加一次適當能力驗證活動。6.2量值溯源政策

      量值溯源的一致性是國際間相互承認測量結(jié)果的前提條件,CNAS將量值溯源視為測量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。

      CNAS承認國際計量局(BIPM)框架下,簽署互認協(xié)議(MRA)并能證明可溯源至SI國際單位制的或經(jīng)濟體的最高計量基(標)準。CNAS承認符合計量法規(guī)定的國家計量基(標)準。6.3測量不確定度政策

      CNAS充分考慮目前國際上與合格評定相關(guān)的各方對測量不確定度的關(guān)注,以及測量不確定度對測量、試驗結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響。

      CNAS注意到測量不確定度概念應(yīng)用的時間不長,因此,CNAS將按照“目標明確、重要先行、循序漸進”的原則,逐步開展測量不確定度的評定和應(yīng)用。

      在認可實驗室的能力時:必須要求檢測試驗室制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評定程序,對于不同的檢測項目和檢測對象,可以采用不同的評定方法。

      在認可實驗室時:要求實驗室組織檢測系統(tǒng)的設(shè)計人員或熟練操作人員評定相關(guān)項目的測量不確定度;要求具體實施檢測的人員正確應(yīng)用和報告測量不確定度;要求實驗室建立維護評定測量不確定度有效性的機制。

      實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評定。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)或在用戶要求時,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,授權(quán)簽字人考核問題

      當測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求(如認可準則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定)時,檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。

      在采用新的檢測方法之前,應(yīng)制定相關(guān)項目的測量不確定度評定方法。

      對所采用的非標準方法、實驗室自己設(shè)計和研制的方法、超出預定使用范圍的標準方法進行確認時,以及對經(jīng)過擴展和修改的標準方法重新進行確認時,應(yīng)包括對測量不確定度的評定。

      由于某些檢測方法的性質(zhì),決定了無法從計量學和統(tǒng)計學角度對測量不確定度進行有效而嚴格的評定,這時至少應(yīng)通過分析方法,列出各主要的不確定度分量,并作出合理的評定。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使用戶造成對所給測量不確定度的誤解。檢測試驗室測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于: 檢測方法的要求; 用戶的要求;

      用來確定是否符合某標準/規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。

      為了便于用戶比較實驗室的能力和水平,對于一般應(yīng)用,擴展不確定度對應(yīng)95%的置信水準。在表述實驗室的能力時,一般采用最佳測量能力,即根據(jù)日常檢測系統(tǒng),被檢樣品接近理想狀態(tài)時評定的最小測量不確定度,在檢測報告上應(yīng)出具測量結(jié)果的不確定度。(7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定 7.1認可條件

      認可是自愿的,但申請方必須滿足下列條件方可獲得認可: a)具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; b)符合CNAS 頒布的認可準則;

      c)遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù); d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.2 實驗室義務(wù) a)滿足客戶要求; b)滿足法律法規(guī)要求; c)滿足認證認可機構(gòu)要求; d)做好本職實驗。

      7.3 CNAS/AR04:2002認可標志與認可證書管理規(guī)則

      認可標志是CNAS資格認可的圖形標識,認可證書是已認可機構(gòu)獲得認可的證明文件。嚴授權(quán)簽字人考核問題

      格控制并保證正確使用認可標志和認可證書,防止誤用、濫用、誤導性宣傳而引起的對社會有關(guān)方面的利益損害,以及對CNAS的信譽造成的不良影響。7.3.1認可標志的使用和管理

      在認可有效期內(nèi),認可標志可用在認可范圍內(nèi)的報告/證書和專用宣傳品上。使用認可標志時,必須與本機構(gòu)獲認可的證書號一起使用,證書號置于認可標志的正下方。認可標志只能按規(guī)定式樣成比例地放大或縮小,應(yīng)清晰可辨,不得變形使用。認可標志顏色為藍色和白色。

      在報告/證書上使用認可標志時,應(yīng)在該報告/證書地左上角印制認可標志和認可證書號。左加蓋認可標志地報告/證書中,如包含認可范圍以外地項目或分包項目,則應(yīng)加以明顯標注或說明。

      加蓋認可標志地報告/證書必須由CNAS批準地授權(quán)簽字人簽發(fā),授權(quán)簽字人有責任監(jiān)督認可標志地使用和認可狀態(tài)的宣傳。認可標志或認可說明不得附在產(chǎn)品上。

      認可標志的使用不得引起如下誤導:CNAS對已認可機構(gòu)所出具的報告/證書負責,或CNAS認可了某一產(chǎn)品。

      未獲認可、暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)不得使用認可標志。7.3.2認可證書的使用和管理

      已認可機構(gòu)向客戶表明其認可的能力時,認可證書與認可證書附件必須同時使用。已認可機構(gòu)的名稱、地址、或CNAS的認可要求以及其他原因發(fā)生變更時,CNAS將換發(fā)認可證書。當已認可機構(gòu)認可范圍擴大或縮小,或依據(jù)標準發(fā)生變更時,CNAS只增發(fā)認可證書附件。

      暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)應(yīng)立即交還認可證書。

      CNAS將在監(jiān)督評審、復評審或投訴調(diào)查過程中,對已認可機構(gòu)認可標志和認可證書的使用情況進行調(diào)查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)誤用、濫用的行為,CNAS將對其采取警告、暫?;虺蜂N認可資格等處理措施,直至提起法律訴訟。

      注:現(xiàn)場技術(shù)人員考核主要以技術(shù)考核為主,無論檢查檢測人員應(yīng)熟悉自己領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)程規(guī)范和設(shè)備操作。

      第三篇:資料授權(quán)簽字人考核問題

      資料授權(quán)簽字人考核問題

      授權(quán)簽字人考核問題:

      1、具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責

      2、與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍

      3、熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程

      4、有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度

      5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)

      6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序

      7、了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定 授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標識的報告或證書的人員。

      一、具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責: 1.1介紹本人目前的崗位職責和權(quán)利

      1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技術(shù)要求 5.1總則”指出,決定檢測/校準的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。實驗室制定了一系列程序文件來控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)制定了《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》,并定期對下述能力維護的執(zhí)行情況進行審核(參看本程序的“實驗室檢測/校準能力維護情況檢查表”)

      執(zhí)行的技術(shù)標準/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;測量不確定度評定是否合理;檢測人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;服務(wù)和供應(yīng)品采購是否滿足要求;儀器設(shè)備是否滿足要求;標準物質(zhì)是否滿足要求;技術(shù)記錄是否滿足要求;測量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測物品管理是否滿足要求;檢測報告是否滿足要求;檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。應(yīng)熟悉《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》、質(zhì)量手冊“5技術(shù)要求 5.1總則”以及由此要素所引出的相關(guān)程序文件。要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱。

      二、(1)是否與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目的限制范圍,(2)是否熟悉有關(guān)檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程、測試方法, 2.1 介紹本人目前的崗位

      強調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負責簽字的檢測/校準工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。2.2 介紹本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程

      (1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程;標準/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號、發(fā)布和生效年份(強調(diào)說明所用標準的最新有效版本)。

      (2)說明所用標準/規(guī)范/規(guī)程中的檢測/校準項目、參數(shù)。實驗室目前能夠檢測/校準哪些項目、參數(shù):說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準哪些項目和參數(shù);如果有分包項目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實驗室的情況,并說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。

      (3)介紹相關(guān)項目和參數(shù)采用的測試系統(tǒng)/裝置和測試方法。

      三、是否有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,并了解測量結(jié)果不確定度評定, 3.1介紹學歷、所學專業(yè)、工作經(jīng)歷

      (1)介紹學歷、所學專業(yè)和工作經(jīng)歷;(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績、成果,以及標準/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動,取得哪些成績;(4)處理過本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問題。

      3.2從以下幾個方面來介紹實驗室的檢測能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和運行檢查);(4)標準/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;(6)掌握分包實驗室能力的變化情況(適用時);(7)維護檢測/校準作業(yè)指導書的完整性和有效性;(8)通過實驗室之間的能力驗證或比對;(9)通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法。3.3介紹本人簽字領(lǐng)域的測量系統(tǒng)/裝置、環(huán)境條件,說明申請認可項目/參數(shù)的檢測/校準能力(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置的技術(shù)指標:測量參數(shù)、測量范圍、系統(tǒng)/裝置的準確度等級/最大允許誤差;(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置要求的環(huán)境條件,說明測量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對測量不確定度的影響;(3)介紹相關(guān)被測/被校物品性能指標/準確度等級,(如可能)說明本人簽字領(lǐng)域的檢測/校準項目、參數(shù)能夠提供的測量結(jié)果不確定度。

      3.4對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定的能力表現(xiàn)在如下方面

      (1)注意檢測/校準所用標準/規(guī)程是否認可通過的,且應(yīng)用是否得當;(2)注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標準/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測/校準順序;(4)對臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應(yīng)用;(9)文字表達;(10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質(zhì)量。

      四、是否了解有關(guān)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,并掌握其校準狀態(tài), 4.1儀器設(shè)備準確度和溯源性要求

      (1)在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達到檢測/校準標準/規(guī)范/規(guī)程所要求的準確度或不確定度;(2)對檢測/校準結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準計劃,執(zhí)行《測量溯源性控制程序》;(3)包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測在內(nèi)的設(shè)備,在被批準投入檢測/校準工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其滿足標準/規(guī)范/規(guī)程的要求;(4)儀器設(shè)備在每次使用前要進行檢查。4.2儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置

      (1)儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,操作人員必須認真做好儀器設(shè)備的使用和維護記錄;(2)設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴格遵照相應(yīng)的技術(shù)說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;(3)設(shè)備若脫離實驗室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。

      (4)(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用于校準而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。

      4.3儀器設(shè)備的故障處理

      (1)出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進行隔離以防誤用,直至修復并通過校準表明能正常工作為止。

      (2)實驗室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測/校準結(jié)果的影響,并執(zhí)行《不符合檢測/校準工作的控制管理程序》。4.4儀器設(shè)備校準狀態(tài)標識

      校準狀態(tài)標志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。

      4.5期間核查

      對于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對組織期間核查的結(jié)果進行評審。

      4.6正確使用校準因子

      當校準產(chǎn)生一組修正因子時,應(yīng)確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。4.7保護校準狀態(tài)

      檢測/校準設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬件和軟件應(yīng)得到保護,任何人不得進行會導致檢測/校準結(jié)果失效的調(diào)整。

      五、是否熟悉相應(yīng)檢測/校準的記錄、報告及其核查程序, 5.1技術(shù)記錄的要求

      (1)技術(shù)記錄是進行檢測/校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;(2)如可能,每項檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件

      下能夠復現(xiàn);(3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時間保存;(5)觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時記錄,并按照特定任務(wù)分類識別;(6)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)采用劃改??。對于電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

      5.2檢測報告/校準證書的要求

      (1)《檢測/校準結(jié)果報告管理程序》對結(jié)果報告的格式、編制、審核、批準(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實驗室的結(jié)果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級審核制度;(2)實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的檢測或校準結(jié)果,并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求;(3)結(jié)果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;(4)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用“鉗封”的方式報告結(jié)果。但其他全部信息從實驗室中獲得;(5)校準工作被分包時,分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準證書,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;(6)結(jié)果報告被視為客戶所有(實驗室擁有知識產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實驗室只保存結(jié)果報告的副本;特別是當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時,應(yīng)注意保密;(7)當證書中包含意見和解釋時,應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應(yīng)被清晰標注;(8)結(jié)果報告中應(yīng)具有責任免除的聲明,以保護實驗室的正當權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實驗室書面授權(quán),不得部分復制(全部復制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結(jié)果僅對所檢測/校準樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效”等。(9)對已發(fā)的報告和證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)”;“若發(fā)布全新的證書或報告時,應(yīng)有唯一標識,并注明所替代的原件。

      六、熟悉CNAS的認可準則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認可準則簡介

      中國實驗室國家認可委員會(CNAS)目前制定了如下認可規(guī)則(Accreditation Regulations and Policy):(標?者與本實驗室的認可申請關(guān)系較為密切)CNAS/AR01:2002《認可程序規(guī)則》? CNAS/AR04:2002《認可標志與認可證書管理規(guī)則》? CNAS/AR07:2002《能力驗證規(guī)則》? CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》? CNAS/AR11:2002《測量不確定度政策》? 6.1能力驗證規(guī)則

      能力驗證是CNAS實驗室認可評審技術(shù)的重要補充,是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,也是實驗室通過外部措施補充內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時,能力驗證還是維持認可機構(gòu)間國際互認的基礎(chǔ)之一。

      現(xiàn)場評審組在依據(jù)CNAS的認可準則及有關(guān)標準對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審的同時,將利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果,有時還將安排測量審核。CNAS將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)作為認可委決定是否認可的重要依據(jù)。

      申請認可實驗室在獲得認可前,只要可能,應(yīng)至少參加一次驗證活動。只要可能,已認可實驗室每一獲認可的主要領(lǐng)域每4年應(yīng)至少參加一次適當能力驗證活動。6.2量值溯源政策 量值溯源的一致性是國際間相互承認測量結(jié)果的前提條件,CNAS將量值溯源視為測量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。

      CNAS承認國際計量局(BIPM)框架下,簽署互認協(xié)議(MRA)并能證明可溯源至SI國際單位制的或經(jīng)濟體的最高計量基(標)準。

      CNAS承認符合計量法規(guī)定的國家計量基(標)準。6.3測量不確定度政策

      CNAS充分考慮目前國際上與合格評定相關(guān)的各方對測量不確定度的關(guān)注,以及測量不確定度對測量、試驗結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響。

      CNAS注意到測量不確定度概念應(yīng)用的時間不長,因此,CNAS將按照“目標明確、重要先行、循序漸進”的原則,逐步開展測量不確定度的評定和應(yīng)用。

      在認可實驗室的能力時:必須要求檢測試驗室制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評定程序,對于不同的檢測項目和檢測對象,可以采用不同的評定方法。

      在認可實驗室時:要求實驗室組織檢測系統(tǒng)的設(shè)計人員或熟練操作人員評定相關(guān)項目的測量不確定度;要求具體實施檢測的人員正確應(yīng)用和報告測量不確定度;要求實驗室建立維護評定測量不確定度有效性的機制。

      實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評定。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)或在用戶要求時,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,當測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求(如認可準則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定)時,檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。

      在采用新的檢測方法之前,應(yīng)制定相關(guān)項目的測量不確定度評定方法。對所采用的非標準方法、實驗室自己設(shè)計和研制的方法、超出預定使用范圍的標準方法進行確認時,以及對經(jīng)過擴展和修改的標準方法重新進行確認時,應(yīng)包括對測量不確定度的評定。由于某些檢測方法的性質(zhì),決定了無法從計量學和統(tǒng)計學角度對測量不確定度進行有效而嚴格的評定,這時至少應(yīng)通過分析方法,列出各主要的不確定度分量,并作出合理的評定。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使用戶造成對所給測量不確定度的誤解。

      檢測試驗室測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于: ? 檢測方法的要求;? 用戶的要求;? 用來確定是否符合某標準/規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。

      為了便于用戶比較實驗室的能力和水平,對于一般應(yīng)用,擴展不確定度對應(yīng)95,的置信水準。在表述實驗室的能

      力時,一般采用最佳測量能力,即根據(jù)日常檢測系統(tǒng),被檢樣品接近理想狀態(tài)時評定的最小測量不確定度,在檢測

      報告上應(yīng)出具測量結(jié)果的不確定度。

      (7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定 7.1認可條件

      認可是自愿的,但申請方必須滿足下列條件方可獲得認可: a)具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;b)符合CNAS 頒布的認可準則;c)遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.2 實驗室義務(wù) a)滿足客戶要求;b)滿足法律法規(guī)要求;c)滿足認證認可機構(gòu)要求;d)做好本職實驗。

      7.3 CNAS/AR04:2002認可標志與認可證書管理規(guī)則

      認可標志是CNAS資格認可的圖形標識,認可證書是已認可機構(gòu)獲得認可的證明文件。嚴格控制并保證正確使用認可標志和認可證書,防止誤用、濫用、誤導性宣傳而引起的對社會有關(guān)方面的利益損害,以及對CNAS的信譽造成的不良影響。

      7.3.1認可標志的使用和管理

      在認可有效期內(nèi),認可標志可用在認可范圍內(nèi)的報告/證書和專用宣傳品上。使用認可標志時,必須與本機構(gòu)獲認可的證書號一起使用,證書號置于認可標志的正下方。認可標志只能按規(guī)定式樣成比例地放大或縮小,應(yīng)清晰可辨,不得變形使用。認可標志顏色為藍色和白色。

      在報告/證書上使用認可標志時,應(yīng)在該報告/證書地左上角印制認可標志和認可證書號。左加蓋認可標志地報告/證書中,如包含認可范圍以外地項目或分包項目,則應(yīng)加以明顯標注或說明。

      加蓋認可標志地報告/證書必須由CNAS批準地授權(quán)簽字人簽發(fā),授權(quán)簽字人有責任監(jiān)督認可標志地使用和認可狀態(tài)的宣傳。

      認可標志或認可說明不得附在產(chǎn)品上。

      認可標志的使用不得引起如下誤導:CNAS對已認可機構(gòu)所出具的報告/證書負責,或CNAS認可了某一產(chǎn)品。

      未獲認可、暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)不得使用認可標志。7.3.2認可證書的使用和管理

      已認可機構(gòu)向客戶表明其認可的能力時,認可證書與認可證書附件必須同時使用。

      已認可機構(gòu)的名稱、地址、或CNAS的認可要求以及其他原因發(fā)生變更時,CNAS將換發(fā)認可證書。當已認可機構(gòu) 認可范圍擴大或縮小,或依據(jù)標準發(fā)生變更時,CNAS只增發(fā)認可證書附件。暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)應(yīng)立即交還認可證書。

      CNAS將在監(jiān)督評審、復評審或投訴調(diào)查過程中,對已認可機構(gòu)認可標志和認可證書的使用情況進行調(diào)查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)誤用、濫用的行為,CNAS將對其采取警告、暫停或撤銷認可資格等處理措施,直至提起法律訴訟。

      注:現(xiàn)場技術(shù)人員考核主要以技術(shù)考核為主,無論檢查檢測人員應(yīng)熟悉自己領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)程規(guī)范和設(shè)備操作。

      第四篇:現(xiàn)場評審對授權(quán)簽字人主要考核什么

      現(xiàn)場評審對授權(quán)簽字人主要考核什么?

      在實驗室認可中,授權(quán)簽字人是指CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告/證書的人員。因此,即使是實驗室最高管理者,如果沒有得到認可機構(gòu)的認可,也不能簽發(fā)帶認可標志的報告/證書。

      對授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內(nèi)容,由實驗室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結(jié)論。

      現(xiàn)場考核時,評審組對授權(quán)簽字人以下幾方面的能力進行考核:

      (1)具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責;(2)與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍;(3)熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程;

      (4)有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解檢測/校準結(jié)果的不確定度;(5)了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);(6)十分熟悉記錄、報告及其核查程序;

      (7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定。

      實驗室如何實施整改?

      實驗室整改工作大致包括以下四個步驟:(1)制定整改計劃

      通過和評審組的交流,實驗室明確需整改的項目和具體要求,制定出有針對性的糾正措施?,F(xiàn)場評審結(jié)束后,實驗室質(zhì)量主管在征得最高管理者同意后,應(yīng)發(fā)布整改計劃,明確整改內(nèi)容、要求、完成期限以及整改責任部門和責任人。(2)按計劃實施整改

      在這一過程中,質(zhì)量主管和質(zhì)量管理部門要跟蹤整改工作進展情況,檢查執(zhí)行效果;對實施效果不滿意的,應(yīng)和整改責任人或整改部門負責人溝通,努力達到評審組提出的要求。在整改實施過程中,實驗室應(yīng)做好記錄,一方面可以提供給評審組跟蹤審核,另一方面也是質(zhì)量改進的見證。(3)編制整改報告

      經(jīng)驗證確認糾正措施到位后,實驗室應(yīng)收集匯總整改見證材料并將其編目,編制整改工作報告,具體說明每一個符合項的整改情況及效果。如果有觀察項,還就說明預防措施。(4)提交整改報告

      實驗室向評審組長提交整改報告。評審組長組織驗收并填寫驗收及最終推薦意見后,提交CNAS秘書處進行審校后提交評定委員會評定

      第五篇:授權(quán)簽字人考核要點

      授權(quán)簽字人考核要點

      授權(quán)簽字人的定義:

      經(jīng)過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發(fā)帶有認可標志的報告或者證書的人員。

      1. 有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責。明確權(quán)利:

      在認可范圍內(nèi)簽發(fā)印有CNAS標志的報告或者證書; 有權(quán)抵制有違公正性、違背質(zhì)量方針的行政干預。懂得責任:

      對簽發(fā)的證書或者報告的準確性、真實和完整性負責; 如報告或者數(shù)據(jù)有誤,準備承擔法律責任。2. 試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 表述經(jīng)歷和能力,證明與檢測技術(shù)緊密接觸 介紹學歷和技術(shù)經(jīng)歷(專業(yè)、學位、技術(shù)職稱)介紹技術(shù)工作的成績、成果和獎勵。掌握有關(guān)的檢測項目的限制范圍;

      對檢測標準中規(guī)定的檢測項目或者參數(shù)的限制; 對檢測參數(shù)的量程限制;

      分包項目及分包實驗室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程

      熟悉并能夠列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準(國際標準、國家標準、行業(yè)標準、計量檢定規(guī)程或者計量技術(shù)規(guī)范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經(jīng)過評審或者驗證? 了解各參數(shù)所用的檢測方法及測量原理。

      4. 有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力;

      儀器/設(shè)備/標準物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)的測試能力; 環(huán)境條件對檢測結(jié)果的影響; 測量結(jié)果的不確定度評定。

      能夠進行檢測結(jié)果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規(guī)定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法??赡艹霈F(xiàn)異常值的情況及處理方法。能進行測試結(jié)果正確性的評定 正確使用認可范圍內(nèi)的方法標準;

      有效數(shù)字及位數(shù)的正確使用和表示(應(yīng)與標準要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實性; 需要時,不確定度的表示方法。

      5. 設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài) 儀器設(shè)備的溯源

      了解溯源政策和溯源的能力;

      溯源計劃執(zhí)行情況;溯源狀態(tài)標識的定義的作用? 溯源結(jié)果的確認情況,哪些儀器設(shè)備已經(jīng)停用? 哪些儀器設(shè)備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設(shè)備的維護程序及維護情況

      哪些關(guān)鍵儀器設(shè)備必須進行維護?維護程序如何? 了解關(guān)鍵儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)情況;

      儀器設(shè)備故障的處理(哪些儀器設(shè)備出現(xiàn)過故障?是如何處理的?)儀器設(shè)備/標準的保存、運輸及處置

      使用和存放的環(huán)境條件,應(yīng)該遵守的標準技術(shù)的要求。經(jīng)過運輸或者外借返回后,應(yīng)進行檢查或者核查。參考標準只能用于校準,不能用于其它目的。校準產(chǎn)生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進行導致校準結(jié)果失效的調(diào)整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:

      實驗室應(yīng)該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;

      所有記錄應(yīng)該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應(yīng)該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。記錄應(yīng)該安全保護、保存和保密;規(guī)定保存期限; 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計算應(yīng)該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;

      準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求。設(shè)計統(tǒng)一格式,適用于所進行的各種檢測,減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標準)。

      為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。但是,所有未報信息應(yīng)能夠方便地從實驗室中獲得。

      實驗室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應(yīng)該被清 晰標識。

      證書/報告中的分包結(jié)果,應(yīng)該清晰標明。報告中應(yīng)有適當?shù)拿獬熑蔚穆暶鳌?/p>

      錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調(diào)換形式。記錄和報告的核查程序

      熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權(quán)力; 客戶要求明確,依據(jù)標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態(tài))原始記錄和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性;

      記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國際單位制的使用; 結(jié)論語言規(guī)范化。

      7. 了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定實驗室獲得的認可條件

      具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; 質(zhì)量體系運行符合認可規(guī)則;

      遵守認可規(guī)則、政策的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認可標志的使用

      在認可有效期內(nèi),在認可范圍內(nèi)使用;

      在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標志不可用與產(chǎn)品,暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認可。實驗室的義務(wù) 持續(xù)的符合認可條件

      為認可委安排的認可活動提供方便; 必須參加認可委指定的能力驗證活動 對報告負責,為客戶保守技術(shù)保密;

      及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認可委。機構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規(guī)定能夠使用標志,恰當表明認可狀態(tài); 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標志; 按規(guī)定交納費用。申請費600元、評審費3000元/人/日 注冊、證書、審定費:2000元:年金:1000元

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