第一篇：《北京市實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例辦法》
北京市實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
作者：佚名 來源：中顧法律網(wǎng) 點(diǎn)擊數(shù)：
我來說兩句(0)復(fù)制鏈接 大 中 小
2909 更新時(shí)間：2011-01-20 10:39:31 免費(fèi)法律咨詢
[提要] 第一條 為了實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)《條例》、《細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;...第一章 總 則
第一條 為了實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)《條例》、《細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二)婦幼保健院(所);
(三)中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院;
(四)療養(yǎng)院;
(五)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(七)村衛(wèi)生空;
(八)急救中心(站);
(九)臨床檢驗(yàn)中心;
(十)?？萍膊》乐卧?所);
(十一)護(hù)理院(站);
(十二)其他診療機(jī)構(gòu)。
第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教育等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及領(lǐng)取工商執(zhí)照的美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容整形業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)《條例》、細(xì)則和本辦法申請?jiān)O(shè)量相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門按照《條例》、《細(xì)則》和本辦法管理。駐京的各軍兵種及武裝警察部隊(duì)后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)提供編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)。
第七條 衛(wèi)生行政部門依法行使監(jiān)督管理職權(quán)。
第二章 設(shè)置審批
第八集 市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照所轄行政區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和有效利用當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療資源。市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》和《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)意見》，制定所轄行政區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)行政部門審核后，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。定期評價(jià)實(shí)施情況，并將評價(jià)結(jié)果向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批：
(一)100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院的設(shè)置，由區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行初審，報(bào)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
(二)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，報(bào)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門審批或備案，區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門報(bào)市衛(wèi)生行政部門復(fù)核和備案。
第十條 法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由法定代表人或主要負(fù)責(zé)人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請;個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請。
第十一條 在本市行政區(qū)域內(nèi)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村除外)設(shè)置診所的人，應(yīng)具備下列條件：
(一)取得醫(yī)師以上職稱;
(二)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(三)身體健康能勝任本職工作;
(四)具有本市戶籍。
第十二條 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)具備下列條件：
(一)取得醫(yī)士以上職稱;
(二)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事五年以上臨床工作;
(三)身體健康能勝任本職工作;
(四)具有本市戶籍。
第十三條 開辦中醫(yī)一技之長診所，按市中醫(yī)管理局的有關(guān)規(guī)定辦理。
第十四條 有下列情形之一的單位和個(gè)人，不得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人;
(三)在職、因病退職退休或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;
(四)發(fā)生醫(yī)療事故來滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，(六)被開除公職或擅離公職的醫(yī)務(wù)人員。
第十五條 凡申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按細(xì)則第十五、十六條規(guī)定，提出設(shè)置可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告。
第十六條 由兩個(gè)以上的法人、組織或個(gè)人共同合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還必須提交有效的協(xié)議書。
第十七條 設(shè)置申請的時(shí)間，自申請人提供細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第十八條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不準(zhǔn)批準(zhǔn)。
(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的;
(二)設(shè)置人不符合規(guī)定條件的;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明的;
(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支的;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理的;
(六)污水、污物、糞便處理方案不合理的;
(七)人員、設(shè)備、資金的配置不合理的;
(八)擬設(shè)置的診療科目不符合衛(wèi)生行政部門要求的。
第十九條 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)且置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》前，應(yīng)當(dāng)先向市衛(wèi)生行政部門備案。市衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起，三十日內(nèi)有權(quán)糾正或者撤銷不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為：
(一)診所：6個(gè)月
(二)門診所：1年
(三)20一99張床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：2年
(四)100一299張床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：3年
(五)300張床以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：5年
第二十一條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址，必須重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)，變更診療科目，必須補(bǔ)辦審批手續(xù)。
第二十二條 為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，由設(shè)置單位向區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：
(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置量醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定;
(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備寶書》。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第二十三條 獲得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》的單位或個(gè)人，在執(zhí)業(yè)前，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。
第三章 登記與校驗(yàn)
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十五條 區(qū)、縣人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，l00張床以下的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)(市人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外)，由區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門予以登記注冊和變更登記，報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。除前款外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在向市衛(wèi)生行政部門登記機(jī)關(guān)申請登記、注冊變更登記前，須經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審，報(bào)市衛(wèi)生行政部門登記注冊和變更登記。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)，必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》一式三份，并向衛(wèi)生行政部門提交下列材料：
(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度目錄;
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人有關(guān)資格證書復(fù)印件以及各科室負(fù)責(zé)人名錄。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室申請執(zhí)業(yè)登記，還應(yīng)當(dāng)提交藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書復(fù)印件和市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其它材料。
第二十七條 衛(wèi)生行政部門自收到執(zhí)業(yè)登記申請和規(guī)定提交的材料之日起，45日內(nèi)完成審查、驗(yàn)收，審驗(yàn)合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審驗(yàn)不合格的，書面通知申請人。
第二十八條 有下列情形之一的，不予登記：
(一)不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng);
(二)末達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的;推薦閱讀： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理】衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)
? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理】安徽省農(nóng)村衛(wèi)生室管理試
? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理】北京市私人醫(yī)療院所管理
? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理】醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理】衛(wèi)生部關(guān)于臨床檢驗(yàn)中心管理
? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理】中華人民共和國公司法
? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理】國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于解決醫(yī)
? 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理】合理解決赤腳醫(yī)生補(bǔ)助問題
(三)投資不到位的;
(四)房屋不能滿足診療服務(wù)功能的;
(五)通訊、供電、上下水道、取暖等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的;
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合規(guī)定的;
(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考核不合格的;
(八)任用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作的。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人：
(二)所有制形式;
(三)注冊資金;
(四)服務(wù)方式;
(五)診療科目，(六)房屋建筑面積、床位(牙椅);
(七)服務(wù)對象;
(八)職工人數(shù);
(九)主要醫(yī)療儀器設(shè)備;
(十)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼);門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記藥房(柜)的藥品種類及在該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。
第三十條 因分立或者合并、保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記;新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記，終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位(牙椅)數(shù)的，必須申請辦理變更登記，并提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》一式三份。
第三十二條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，必須申請辦理變更登記。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批推書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)此登記。
第三十四條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定和當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，作出是否準(zhǔn)予變更登記的決定。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第三十六條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出售?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或副本遺失的，應(yīng)及時(shí)申明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第三十七條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)期為：
(一)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：3年
(二)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)：1年
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)前三個(gè)月到衛(wèi)生行政部門辦理校驗(yàn)手續(xù)，并提交下列文件：
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審合格證書;衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到校驗(yàn)申請書后發(fā)出受理校驗(yàn)通知書，并在2個(gè)月內(nèi)完成校驗(yàn)。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)評審不合格的;
(二)限期改正或者停業(yè)整頓期間的;
(三)應(yīng)辦理變更手續(xù)而未辦理的;
(四)不執(zhí)行細(xì)則第八十五條規(guī)定的。
第四十條 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十一條 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年1 月底前將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊報(bào)市衛(wèi)生行政部門，由市衛(wèi)生行政部門匯總后報(bào)衛(wèi)生部。其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單列造冊，報(bào)市中醫(yī)管理局，由市中醫(yī)管理局匯總后上報(bào)到國家中醫(yī)藥管理局。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果，由登記機(jī)關(guān)在市衛(wèi)生行政部門制定的新聞媒體上予以公告。
第四章 執(zhí) 業(yè)
第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人必須具有本市戶籍。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)掛于明顯處所。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。
第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行首診負(fù)責(zé)制，對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于沒各或者技術(shù)條件不能診治的病人，在病情允許和聯(lián)系好接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)的前提下，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)定命名，命名管理辦法由市衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。
第五十條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同;使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于l0年，住院病歷或縮微件的保存期不得少于30年。
第五十二條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的印章、票據(jù)、病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓和冒用。
第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)得落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、管理、使用藥品和制劑，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關(guān)規(guī)定。
第五十五條 本辦法第三條中(六)、(九)、‘(十一)所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明看出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只做是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方做出死因診斷。
第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬或有關(guān)人員。
第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品僅限使用于就診患者處方，除搶救調(diào)撥外，不得以其他形式對外銷售。
第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作和衛(wèi)生行政部門下達(dá)的臨時(shí)性任務(wù)。
第五章 監(jiān)督管理與處罰
第五十九條 市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十條 市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理組織。市中醫(yī)管理局建立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理組織。
第六十一條 對違反《條例》、《細(xì)則》和本辦法的，依據(jù)《條例》和《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定給予行政處罰。
第六十二條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)等進(jìn)行綜合評價(jià)。市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。
第六十三條 市中醫(yī)管理局成立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。
第六十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性審評、不定期重點(diǎn)檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反《條例》、《細(xì)則》和本辦法的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)行政部門。
第六章 附 則
第六十五條 《條例》、《細(xì)則》和本辦法實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記注冊，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施1年內(nèi)，按照本辦法第三章的有關(guān)規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)繳納管理費(fèi)，具體辦法由市衛(wèi)生行政部門和市物價(jià)行政部門另行規(guī)定。
第六十七條 市中醫(yī)管理局依據(jù)《條例》、《細(xì)則》和本辦法，對管轄范圍內(nèi)的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理。
第六十八條 本辦法的解釋權(quán)在市衛(wèi)生局。
第六十九條 本辦法發(fā)布之前的我局有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。
第七十條 本辦法自1995年7月1日起實(shí)施。
第二篇：甘肅省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法（精選）
甘肅省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
甘肅省人民政府令?第21號
目錄
第一章 總則
第二章 設(shè)置審批
第三章 登記與校驗(yàn)
第四章 名稱
第五章 執(zhí)業(yè)管理
第六章 監(jiān)督管理
第七章 處罰
第八章 附則
《甘肅省實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉辦法》已經(jīng)1996年11月5日省人民政府第39次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。
代省長孫英
一九九六年十二月十日 甘肅省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
第一章 總則
第一條
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱條例)和衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱細(xì)則)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條
本辦法適用于本省轄區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、法醫(yī)技術(shù)鑒定及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動；血液中心、中心血站、單采血漿站；藥物依賴治療院(站、所)及其他診療機(jī)構(gòu)必須依據(jù)本辦法，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條
中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門按照《條例》、《細(xì)則》和本辦法管理；編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，必須經(jīng)所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)備案。
第二章 設(shè)置審批
第四條
縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》每5年修訂一次。
第五條
縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，實(shí)施情況定期評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果按向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。
第六條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門是審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的主管機(jī)關(guān)，其它單位和個(gè)人無權(quán)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限劃分如下：
一、省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)床位在100張以上的綜合醫(yī)院和床位在60張以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救站；
(二)各種?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；
(三)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
(四)中央在甘和省直各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
(五)藥物依賴治療院、所、站；
(六)血液中心、中心血站、單采血漿站；
(七)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)駐甘編制外設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
二、地、州、市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)床位在100張以下(不含100張)的綜合醫(yī)院和床位在60張以下(不含60張)的中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院；
(二)護(hù)理院；
(三)中心衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
(四)各縣(市、區(qū))所在城(鎮(zhèn))市(城)區(qū)范圍內(nèi)的綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
(五)中央在甘和省各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
(六)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)駐甘編制外不設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
(七)省級衛(wèi)生行政部門審批(不含省級衛(wèi)生行政部門省屬和中央在甘企事業(yè)單位創(chuàng)辦)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的初審。
三、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
(二)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、護(hù)理站；
(三)上述第七條除第二款第七項(xiàng)外有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的初審；
(四)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第八條
有《細(xì)則》第十二條列舉的和下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職人員、因病退職退休人員；停薪留職的人員(在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)者除外)；
(二)被醫(yī)療機(jī)構(gòu)開除公職6年內(nèi)，留院察看期滿2年內(nèi)，受到降級、降職以上處分未滿2年以及擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；
(三)患傳染病未愈或其他健康原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的個(gè)人。
第九條
在城市(包括縣級建制鎮(zhèn))設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人，必須具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱，在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；
(三)在所在城鎮(zhèn)常住戶籍和身份證。
在一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村設(shè)置診所、門診部、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人的條件：
(一)取得醫(yī)師證書、醫(yī)師職稱或經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政部門技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師(士)合格證書》；
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或取得醫(yī)師職稱，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作3年以上；取得《醫(yī)士執(zhí)業(yè)證書》或取得醫(yī)士職稱，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；
(三)有所在縣(市、區(qū))常住戶籍和身份證。
第十條
國家機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)組織、社會團(tuán)體和公民個(gè)人在《條例》頒布前已設(shè)置的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(已向社會開放)，凡不符合本《辦法》規(guī)定的，按本《辦法》予以規(guī)范。
第十一條
申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提交可行性研究報(bào)告，必須有《細(xì)則》第十五條中第(一)、(二)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)、(十二)、(十三)款規(guī)定的內(nèi)容。
第十二條
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：
(一)省人民政府衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年；
(二)地、州、市衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年；
(三)縣(市、區(qū))人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為6個(gè)月。
逾期仍未實(shí)施建設(shè)的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自動失效。
第三章 登記與校驗(yàn)
第十三條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請登記，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效時(shí)限：由省人民政府衛(wèi)生行政部門登記的為5年，由地、市、州衛(wèi)生行政部門登記的為4年，由縣、市、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門登記的為3年。
第十四條
在《條例》實(shí)施前已執(zhí)業(yè)并符合現(xiàn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在本辦法發(fā)布后6個(gè)月內(nèi)，向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門申請辦理登記手續(xù)。
第十五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)另設(shè)的分院、門診部，應(yīng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記。必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第十六條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的，由審批機(jī)關(guān)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十七條
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有下列情形之一的應(yīng)暫緩登記：
(一)經(jīng)審核未達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)；
(二)登記前1年內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故；
(三)登記前1年內(nèi)發(fā)生一級醫(yī)療責(zé)任事故或其它重大責(zé)任事故未得到妥善處理；
(四)有嚴(yán)重醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題，社會反響較大，未及時(shí)得到糾正。
暫緩登記時(shí)間不超過6個(gè)月，逾期不具備條件的，停止執(zhí)業(yè)。
第十八條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)《細(xì)則》第三十七條列舉的和下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)將給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)發(fā)生二級及二級以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理；
(二)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評價(jià)不合格；
(三)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故。
第四章 名稱
第十九條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中含有“甘肅”、“甘”、“隴”、“全省”的必須由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第二十條
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須符合《細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，不符合規(guī)定的應(yīng)改換或重新申請名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。核準(zhǔn)登記的新名稱，在領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)轄區(qū)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第五章 執(zhí)業(yè)管理
第二十一條
任何單位或個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療及相應(yīng)的業(yè)務(wù)活動。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得出租、借用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章及病歷、診療手冊、處方、證明等醫(yī)療文書樣件應(yīng)當(dāng)報(bào)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)備案；標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查申請單、報(bào)告單、證明文書(單)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
第二十三條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照分級管理的有關(guān)規(guī)定、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第二十四條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；聘用社會醫(yī)務(wù)人員，必須向登記機(jī)關(guān)辦理資格審查等有關(guān)手續(xù)。
第二十五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)只限于向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病人提供藥品，提供藥品應(yīng)當(dāng)以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方箋為據(jù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥以處方制度規(guī)定的劑量為限，必須以本機(jī)構(gòu)的處方為據(jù)，不得以盈利為目的出售藥品、器械或其他商品。為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急診、急救外，未經(jīng)許可和變更登記不得向 社會開放。
第六章 監(jiān)督管理
第二十六條
縣及縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)立醫(yī)療監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，履行《細(xì)則》第六十九條規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。
第二十七條
縣以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門考核聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定行使職權(quán)。
第二十八條
各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動應(yīng)按《細(xì)則》第七十二條規(guī)定和下列各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行檢查和指導(dǎo)：
(一)醫(yī)療服務(wù)工作效率情況；
(二)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收入和成本效益分析；
(三)醫(yī)療內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況；
(四)醫(yī)療差錯(cuò)、事故發(fā)生及登記、報(bào)告、處理情況；
(五)衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)完成情況。
第二十九條
全省實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)及管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理評審按省人民政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第七章 處罰
第三十條
違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《條例》、《細(xì)則》和國家有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第三十一條
當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出決定的衛(wèi)生行政部門，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章 附則
第三十二條
本辦法未涉及的按《條例》、《細(xì)則》的規(guī)定處理。
第三十三條
本辦法所稱的技術(shù)規(guī)范，系指《細(xì)則》第八十八條規(guī)定的內(nèi)容和省衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和管理規(guī)范性文件。
第三十四條
外國人員及香港、澳門、臺灣居民在甘肅境內(nèi)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)或短期行醫(yī)的管理，按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十五條
本辦法實(shí)施中的具體應(yīng)用問題，由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十六條
本辦法自發(fā)布之日起施行。
第三篇：安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法[定稿]
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
安徽省人民政府令第64號(文號)
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
第一章 總則
第二章 設(shè)置審批
第三章 登記與校驗(yàn)
第四章 名稱
第五章 執(zhí)業(yè)
第六章 監(jiān)督管理
第七章 處罰
第八章 附則
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)單位等設(shè)立的開展診療活動的機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以求死扶傷、防病治病、為公民健康
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
239 服務(wù)為宗旨。
第四條 地方各級人民政府應(yīng)積極扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條 縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在地衛(wèi)生行政部門按照《條例》、《細(xì)則》及本辦法管理。
中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖后勤衛(wèi)生管理部門負(fù)責(zé)向駐地衛(wèi)生行政部門提供編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，須報(bào)所在地的行署、市、縣衛(wèi)生行政部門備案。
第二章 設(shè)置審批
第七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)后施行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一般每五年修訂一次。
第八條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，并按規(guī)定向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)。
240
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限劃分如下：
（一）縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)不滿１００張床位的一級綜合醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、護(hù)理院（站）、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請。縣（市）衛(wèi)生行政部門接受申請，經(jīng)審核合格，作出批準(zhǔn)；市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門接受申請，應(yīng)報(bào)市衛(wèi)生行政部門審核同意，再作出批準(zhǔn)。
（二）行署、市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)１００張床位以上的二級綜合醫(yī)院，一級中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，一級專科醫(yī)院，一級婦幼保健院，行署、市、縣級專科防治院（所、站），不滿１００張床位的康復(fù)醫(yī)院，不滿２００張床位的療養(yǎng)院，市急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。
（三）省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)三級綜合醫(yī)院，二、三級中醫(yī)、中西結(jié)合醫(yī)院，二、三級?？漆t(yī)院，二、三級婦幼保健院，省級?？品乐卧海ㄋ?、站），１００張床位以上的康復(fù)醫(yī)院，２００張床位以上的療養(yǎng)院，急救中心，臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。
第十一條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按審批權(quán)限，向有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請。
地方各級人民政府按照規(guī)劃設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
241 的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個(gè)人、合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請。
第十二條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理設(shè)置申請之日起３0日內(nèi)，作出批準(zhǔn)與否的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，不滿１００張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年；１００張床位以上、３００張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年六個(gè)月；３０１張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為兩年。超過有效期仍未開工建設(shè)的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自動失效。
第十三條 有《細(xì)則》第十二條列舉的和下列情形之一的單位或個(gè)人，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）患傳染病未愈或其他健康原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的人員；
（二）被開除公職未滿七年或擅自離職未滿五年的人員。
第十四條 在建制鎮(zhèn)以上的城鎮(zhèn)設(shè)置診所的申請人，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：
（一）依法取得國家承認(rèn)的醫(yī)師資格或經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊取得《醫(yī)師執(zhí)行證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；
（三）經(jīng)省衛(wèi)生行政部門考試，取得合格證書（其中設(shè)242
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法 置中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合診所的由省中醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)考試，下同）。
第十五條 在一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的申請人，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：
（一）依法取得國家承認(rèn)的醫(yī)士以上資格或經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者取得醫(yī)師職稱后，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事三年以上同一專業(yè)的臨床工作；取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》或者取得醫(yī)士職稱后，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三）經(jīng)省衛(wèi)生行政部門考試，取得合格證書。
第十六條 在《條例》實(shí)施前設(shè)置的已向社會開放的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不符合所在地《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的，應(yīng)作必要的調(diào)整。
第三章 登記與校驗(yàn)
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)向原批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不進(jìn)行工商登記。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，除應(yīng)向登記機(jī)關(guān)提交《細(xì)則》第二十五條規(guī)定的材料外，還應(yīng)提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置，衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)及各類人員結(jié)構(gòu)；
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
243
（二）１００張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交萬元以上醫(yī)療設(shè)備清單。
門診部、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務(wù)室、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，除應(yīng)按《細(xì)則》規(guī)定提交的材料外，還應(yīng)提交醫(yī)療器械、設(shè)備清單。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)編制以外設(shè)置的分院、門診部，應(yīng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記。
第二十條 登記機(jī)關(guān)自受理執(zhí)業(yè)申請之日起４５日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審核，審核合格的，予以登記，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十一條 在《條例》實(shí)施前已執(zhí)業(yè)并符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在本辦法發(fā)布后六個(gè)月內(nèi)，向有權(quán)批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門申請辦理登記、注冊手續(xù)。并應(yīng)提交《細(xì)則》第二十五條規(guī)定的材料以及下列材料：
（一）原主管部門批準(zhǔn)設(shè)置的批準(zhǔn)書；
（二）上一年醫(yī)療工作服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)到登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)時(shí)，除應(yīng)提交《細(xì)則》規(guī)定的材料外，還應(yīng)提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審合格證書；
（二）上一年醫(yī)療服務(wù)工作數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料。
244
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
第四章 名稱
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)各稱中含有“安徽”、“全省”、“皖”等字樣或“皖南”、“皖中”、“皖北”等跨市、縣名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)主管部門核準(zhǔn)。
第二十四條 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的和在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱，均由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)主管部門核準(zhǔn)。
第二十五條 在《條例》實(shí)施前已執(zhí)業(yè)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱凡符合《細(xì)則》第四章各條款規(guī)定的，仍按原名稱登記，不符合規(guī)定的應(yīng)改換名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。核準(zhǔn)登記的新名稱，在領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第五章 執(zhí)業(yè)
第二十六條 任何單位或個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，建立健全醫(yī)療規(guī)章制度，嚴(yán)格技術(shù)操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療事故、差錯(cuò)的發(fā)生。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)，不得將其出賣或出借；不
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
245 得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。
第二十九條 門診部、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和診所附設(shè)藥房（柜）的藥品種類，應(yīng)與其服務(wù)功能相適應(yīng)，除一般局麻、鎮(zhèn)靜、抗癲癇藥品外，不得使用醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和搞精神類藥品。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只限于為在本機(jī)構(gòu)就診的病人提供藥品。
第三十一條 因急診搶救就醫(yī)的，不受《細(xì)則》第六十四條“為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放”規(guī)定的限制。
第六章 監(jiān)督管理
第三十二條 縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：
（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；
（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；
（四）對違反《條例》、《細(xì)則》和本辦法的行為給予處罰。
第三十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下，履行監(jiān)督管理職責(zé)。
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室應(yīng)吸收中醫(yī)、婦幼保健等主管部門人員參加。
246
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
第三十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員隊(duì)伍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門考核聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員每屆任期三年，可連聘連任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的人數(shù)由同級衛(wèi)生行政部門根據(jù)實(shí)際需要確定。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)在職權(quán)范圍內(nèi)依法履行職責(zé)，對超出自己職權(quán)范圍的案件應(yīng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門處理。
第三十六條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動應(yīng)按《細(xì)則》第七十二條規(guī)定和下列內(nèi)容進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
（一）醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況；
（二）醫(yī)療差錯(cuò)、事故發(fā)生及登記、報(bào)告、處理情況；
（三）醫(yī)療服務(wù)工作效率情況；
（四）衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)完成情況。
第三十七條 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門違反《條例》、《細(xì)則》和本辦法作出的決定。
第三十八條 各級公安、財(cái)政、工商、物價(jià)等有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)各自的職責(zé)，配合衛(wèi)生行政部門做好對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第三十九條 有關(guān)國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理活動中應(yīng)當(dāng)秉公縶支，不得濫用職權(quán)、徇私舞弊、索賄受賄，侵害醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。
第七章 處罰
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
247
第四十條 未經(jīng)批準(zhǔn)私自帶徒從事診療活動的，視為任用非衛(wèi)生技術(shù)人員，按《細(xì)則》第八十一條的規(guī)定處理。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中有下列情形之一者，由衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以一千元以上三千元以下的罰款：
（一）不執(zhí)行醫(yī)院首診負(fù)責(zé)制，推諉或拒收病人、延誤診治的；
（二）利用診療技術(shù)給胎兒作性別鑒定的；
（三）在突發(fā)性意外事故、重大自然災(zāi)害或其他緊急搶救時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)配的。
有前款第（三）項(xiàng)行為，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)對主要責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)如發(fā)生《細(xì)則》第八十三條規(guī)定和下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可責(zé)令其限期改正：
（一）發(fā)生爆炸、失火、人身傷害等重大責(zé)任事故的；
（二）院內(nèi)感染超過衛(wèi)生部規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，又未采取有效監(jiān)控措施的。
第四十三條 未經(jīng)批準(zhǔn)或發(fā)布不真實(shí)、不健康的醫(yī)療廣告，依照《中華人民共和國廣告法》及有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生行政部門可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》248
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法 的，在兩年內(nèi)不得重新申請執(zhí)業(yè)或改辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)原法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不得重新申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員拒絕、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員依法執(zhí)行公務(wù)，違反治安管理規(guī)定的，由公安機(jī)關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》予以處罰。
第四十六條 違反本辦法第三十九條規(guī)定的，由其所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第四十七條 本辦法對《條例》、《細(xì)則》未涉及的內(nèi)容，仍按《條例》、《細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。
第四十八條 本辦法所稱的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，包括本數(shù)；所稱的“不滿”，不包括本數(shù)。
第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)。具體辦法及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門提出，報(bào)物價(jià)、財(cái)政主管部門審核同意。
第五十條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第五十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。省人民政府頒發(fā)的《安徽省社會辦醫(yī)和個(gè)體管理辦法》（皖政［１９８６］８３號）同時(shí)廢止。
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
249 發(fā)布部門：安徽省政府 發(fā)布日期：1995年08月08日 實(shí)施日期：1995年08月08日(地方法規(guī))
250
安徽省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
第四篇：甘肅省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
甘肅省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
《甘肅省實(shí)施<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例>辦法》已經(jīng)1996年11月5日省人民政府第39次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。代省長 孫英一九九六年十二月十日
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱條例)和衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱細(xì)則)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省轄區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、法醫(yī)技術(shù)鑒定及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動;血液中心、中心血站、單采血漿站;藥物依賴治療院(站、所)及其他診療機(jī)構(gòu)必須依據(jù)本辦法，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門按照《條例》、《細(xì)則》和本辦法管理;編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，必須經(jīng)所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)備案。
第二章
設(shè)置審批
第四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》每5年修訂一次。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，實(shí)施情況定期評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果按向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。
第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門是審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的主管機(jī)關(guān)，其它單位和個(gè)人無權(quán)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限劃分如下：
一、省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)床位在100張以上的綜合醫(yī)院和床位在60張以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救站;
(二)各種?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu);
(三)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu);
(四)中央在甘和省直各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu);
(五)藥物依賴治療院、所、站;
(六)血液中心、中心血站、單采血漿站;
(七)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)駐甘編制外設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
二、地、州、市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)床位在100張以下(不含100張)的綜合醫(yī)院和床位在60張以下(不含60張)的中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院;
(二)護(hù)理院;
(三)中心衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(四)各縣(市、區(qū))所在城(鎮(zhèn))市(城)區(qū)范圍內(nèi)的綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(五)中央在甘和省各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu);
(六)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)駐甘編制外不設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu);
(七)省級衛(wèi)生行政部門審批(不含省級衛(wèi)生行政部門省屬和中央在甘企事業(yè)單位創(chuàng)辦)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的初審。
三、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(二)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、護(hù)理站;
(三)上述第七條除第二款第七項(xiàng)外有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的初審;
(四)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第八條 有《細(xì)則》第十二條列舉的和下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職人員、因病退職退休人員;停薪留職的人員(在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)者除外);
(二)被醫(yī)療機(jī)構(gòu)開除公職6年內(nèi)，留院察看期滿2年內(nèi)，受到降級、降職以上處分未滿2年以及擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;
(三)患傳染病未愈或其他健康原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的個(gè)人。
第九條 在城市(包括縣級建制鎮(zhèn))設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人，必須具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱，在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;
(三)在所在城鎮(zhèn)常住戶籍和身份證。
在一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村設(shè)置診所、門診部、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人的條件：
(一)取得醫(yī)師證書、醫(yī)師職稱或經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政部門技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師(士)合格證書》;
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或取得醫(yī)師職稱，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作3年以上;取得《醫(yī)士執(zhí)業(yè)證書》或取得醫(yī)士職稱，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;
(三)有所在縣(市、區(qū))常住戶籍和身份證。
第十條 國家機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)組織、社會團(tuán)體和公民個(gè)人在《條例》頒布前已設(shè)置的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(已向社會開放)，凡不符合本《辦法》規(guī)定的，按本《辦法》予以規(guī)范。
第十一條 申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提交可行性研究報(bào)告，必須有《細(xì)則》第十五條中第(一)、(二)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)、(十二)、(十三)款規(guī)定的內(nèi)容。
第十二條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：
(一)省人民政府衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年;
(二)地、州、市衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年;
(三)縣(市、區(qū))人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為6個(gè)月。
逾期仍未實(shí)施建設(shè)的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自動失效。
第三章 登記與校驗(yàn)
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請登記，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效時(shí)限：由省人民政府衛(wèi)生行政部門登記的為5年，由地、市、州衛(wèi)生行政部門登記的為4年，由縣、市、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門登記的為3年。
第十四條 在《條例》實(shí)施前已執(zhí)業(yè)并符合現(xiàn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在本辦法發(fā)布后6個(gè)月內(nèi)，向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門申請辦理登記手續(xù)。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)另設(shè)的分院、門診部，應(yīng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記。必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第十六條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的，由審批機(jī)關(guān)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十七條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有下列情形之一的應(yīng)暫緩登記：
(一)經(jīng)審核未達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn);
(二)登記前1年內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故;
(三)登記前1年內(nèi)發(fā)生一級醫(yī)療責(zé)任事故或其它重大責(zé)任事故未得到妥善處理;
(四)有嚴(yán)重醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題，社會反響較大，未及時(shí)得到糾正。
暫緩登記時(shí)間不超過6個(gè)月，逾期不具備條件的，停止執(zhí)業(yè)。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)《細(xì)則》第三十七條列舉的和下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)將給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)發(fā)生二級及二級以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理;
(二)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評價(jià)不合格;
(三)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故。
第四章 名稱
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中含有“甘肅”、“甘”、“隴”、“全省”的必須由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第二十條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須符合《細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，不符合規(guī)定的應(yīng)改換或重新申請名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。核準(zhǔn)登記的新名稱，在領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)轄區(qū)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第五章 執(zhí)業(yè)管理
第二十一條 任何單位或個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療及相應(yīng)的業(yè)務(wù)活動。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得出租、借用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章及病歷、診療手冊、處方、證明等醫(yī)療文書樣件應(yīng)當(dāng)報(bào)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)備案;
標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查申請單、報(bào)告單、證明文書(單)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照分級管理的有關(guān)規(guī)定、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作;聘用社會醫(yī)務(wù)人員，必須向登記機(jī)關(guān)辦理資格審查等有關(guān)手續(xù)。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只限于向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病人提供藥品，提供藥品應(yīng)當(dāng)以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方箋為據(jù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥以處方制度規(guī)定的劑量為限，必須以本機(jī)構(gòu)的處方為據(jù)，不得以盈利為目的出售藥品、器械或其他商品。
為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急診、急救外，未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。
第六章 監(jiān)督管理
第二十六條 縣及縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)立醫(yī)療監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，履行《細(xì)則》第六十九條規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。
第二十七條 縣以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門考核聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定行使職權(quán)。
第二十八條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動應(yīng)按《細(xì)則》第七十二條規(guī)定和下列各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行檢查和指導(dǎo)：
(一)醫(yī)療服務(wù)工作效率情況;
(二)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收入和成本效益分析;
(三)醫(yī)療內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況;
(四)醫(yī)療差錯(cuò)、事故發(fā)生及登記、報(bào)告、處理情況;
(五)衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)完成情況。
第二十九條 全省實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)及管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)?？h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理;各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理評審按省人民政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第七章 處罰
第三十條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《條例》、《細(xì)則》和國家有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第三十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出決定的衛(wèi)生行政部門，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章 附則
第三十二條 本辦法未涉及的按《條例》、《細(xì)則》的規(guī)定處理。
第三十三條 本辦法所稱的技術(shù)規(guī)范，系指《細(xì)則》第八十八條規(guī)定的內(nèi)容和省衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和管理規(guī)范性文件。
第三十四條 外國人員及香港、澳門、臺灣居民在甘肅境內(nèi)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)或短期行醫(yī)的管理，按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十五條 本辦法實(shí)施中的具體應(yīng)用問題，由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
第五篇：江蘇省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
江蘇省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法
（江蘇省人民政府令第81號 ,1996年9月25日頒布）
第一章 總 則
第一條 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、體檢、推拿、鎮(zhèn)痛等活動的西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等單位設(shè)立的開展診療活動的機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條 各級人民政府應(yīng)當(dāng)扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
地方各級人民政府工商、公安、財(cái)政、物價(jià)、民政和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)行政部門，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐蘇部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其所在地人民政府衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)行政部門按照本辦法管理。
中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐蘇部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，報(bào)其所在地市、縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第二章 設(shè)置審批
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)同級人民政府批準(zhǔn)后，納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第八條 下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣（市）人民政府衛(wèi)生行政部門審批，報(bào)市人民政府衛(wèi)生行政部門備案：
（一）床位不滿１００張的一級綜合醫(yī)院，床位不滿８０張的一級中醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院；
（二）床位不滿１００張的康復(fù)醫(yī)院、縣（市）專科防治院（站）、一級婦幼保健所（站）；
（三）不設(shè)床位或者床位不滿１００張的衛(wèi)生院；
（四）門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第九條 下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由市或者市轄區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批：
（一）診所、不設(shè)床位的衛(wèi)生院；
（二）門診部、護(hù)理站（院）；
（三）區(qū)屬設(shè)床位的衛(wèi)生院；
（四）１００張床位以上的衛(wèi)生院、一級綜合醫(yī)院；床位在８０張以上的一級中醫(yī)醫(yī)院；
（五）二級綜合醫(yī)院、二級中醫(yī)醫(yī)院、二級中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、二級?？漆t(yī)院、二級婦幼保健院（所）；
（六）市?？品乐卧?；
（七）１５０張床位以下的康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院；
（八）市急救站、市臨檢中心；
（九）部、省、市、區(qū)屬機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位的門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
市和市轄區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的具體審批權(quán)限，由市人民政府劃定。
第十條 下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政部門審批：
（一）三級綜合醫(yī)院、三級?？漆t(yī)院、三級婦幼保健院；
（二）省?？品乐卧海ㄋ?；
（三）１５０張床位以上的康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院；
（四）急救中心、省臨檢中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十一條 三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和專科醫(yī)院的設(shè)置，由省人民政府中醫(yī)行政部門審批。
第十二條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)和計(jì)劃生育機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外需開展診療活動的，由其所在的市、縣（市）人民政府衛(wèi)生行政部門，按照本辦法的規(guī)定審批。
第十三條 有下列行為之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿５年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）患甲、乙類傳染病未愈或者因其他健康原因不宜執(zhí)業(yè)行醫(yī)的人員；
（八）離休、退休的醫(yī)務(wù)人員未取得原單位同意的；
（九）因道德敗壞、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣受記過以上行政處分未滿５年的人員；
（十）被開除公職或者擅自離職的人員。
第十四條 在城市市區(qū)和縣城設(shè)置診所的個(gè)人，除本條第三款規(guī)定的情形外，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事５年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三）有本市、縣（市）行政區(qū)域內(nèi)常住戶籍證明和居民身份證；
（四）經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門開業(yè)考試，取得合格證書。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人，除本條第三款規(guī)定的情形外，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者取得醫(yī)師職稱后，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事３年以上同一專業(yè)的臨床工作；或者取得醫(yī)士職稱后，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事８年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三）有本縣（市）行政區(qū)域內(nèi)常住戶籍證明和居民身份證；
（四）經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門開業(yè)考試，取得合格證書。
少數(shù)有專長而不具備本條第一款第二項(xiàng)或者第二款第二項(xiàng)所列條件的個(gè)人，向縣（市、區(qū)）、市人民政府衛(wèi)生行政部門申請?jiān)O(shè)置診所的，必須經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家評審，經(jīng)審核同意后，報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第十五條 《條例》施行前已設(shè)置的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不符合其所在地《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。
第十六條 申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向有權(quán)批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提交的可行性研究報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；
（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等情況；
（三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（八）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算。
第十七條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，申報(bào)的投資總額應(yīng)當(dāng)與該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和任務(wù)相適應(yīng)。具體標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。
第十八條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限為１年，自批準(zhǔn)之日起算。逾期未開工建設(shè)的，批準(zhǔn)書自行失效。
第三章 登記與校驗(yàn)
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，申請單位應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)及各類人員的結(jié)構(gòu)；
（八）萬元以上的醫(yī)療設(shè)備清單。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，還應(yīng)當(dāng)提交科室設(shè)置、衛(wèi)技人員、醫(yī)療器械和設(shè)備清單。
部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交上級主管部門的批準(zhǔn)文件。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外設(shè)置的分院、門診部，應(yīng)當(dāng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。
第二十一條 《條例》施行前已執(zhí)業(yè)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向有權(quán)人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理登記、注冊手續(xù)時(shí)，提交除本辦法第十九條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評審合格證書；
（二）原主管部門批準(zhǔn)設(shè)置的批準(zhǔn)書；
（三）上一年醫(yī)療工作服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料。
第二十二條 人民政府衛(wèi)生行政部門對已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起６個(gè)月內(nèi)，按照國家衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審核，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。二、三級綜合性醫(yī)院，不設(shè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的臨床科室，應(yīng)當(dāng)提供市級衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的證明材料。
第二十三條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限：
床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)為５年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為３年。
有效期屆滿前６個(gè)月，持證人必須憑原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本，向有權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政部門申請換領(lǐng)新證。
第二十四條 《條例》施行前已執(zhí)業(yè)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)暫緩登記：
（一）經(jīng)評審或者審核未達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的；
（二）登記前一年內(nèi)發(fā)生一級醫(yī)療責(zé)任事故或者其他重大意外事故的；
（三）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合綜合評價(jià)不合格的。
暫緩登記時(shí)間不超過６個(gè)月，逾期仍不具備登記條件的，則停止執(zhí)業(yè)。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評審合格證書；
（四）上一年醫(yī)療服務(wù)工作數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗(yàn)手續(xù)，有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以給予１至６個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（二）限期改正期間；
（三）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的；
（四）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評價(jià)不合格的；
（五）管理混亂，有章不循，存在事故隱患未得到改進(jìn)的；
（六）停業(yè)整頓期限未滿的。
第四章 名 稱
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中含有“江蘇”、“全省”、“蘇南”、“蘇中”、“蘇北”等跨市、縣（市）名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第二十八條 《條例》施行前已執(zhí)業(yè)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定登記；不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)改換名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。核準(zhǔn)登記的新名稱，在領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，并在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第二十九條 政府所屬的綜合性醫(yī)院，可以用序號作為識別名稱，?？漆t(yī)院可以用專科或者疾病名稱為識別名稱。
中醫(yī)醫(yī)院或者中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院可以用“中醫(yī)”或者“中西醫(yī)結(jié)合”為識別名稱。
第五章 執(zhí) 業(yè)
第三十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類，應(yīng)當(dāng)與其服務(wù)功能和任務(wù)相適應(yīng)。除一般性的局麻、鎮(zhèn)靜、抗癲癇藥品外，不得使用醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和抗精神類藥品。各類藥品的品種及數(shù)量，由各市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第三十一條 未經(jīng)人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，私自帶徒從事診療活動的，視為任用非衛(wèi)生技術(shù)人員。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)不得從事傳染病、性病診療活動。
第三十三條 除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人出售藥品。
第三十四條 除急診、搶救外，為單位內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記，不得向社會開放。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被處以吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，在２年內(nèi)不得重新申請執(zhí)業(yè)或者開辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第六章 監(jiān)督管理
第三十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員。監(jiān)督員的資格、職責(zé)、聘任及解聘等事項(xiàng)，由省人民政府衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的人數(shù)，由同級人民政府衛(wèi)生行政部門確定。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員每屆任期３年，可以連聘連任。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員進(jìn)行監(jiān)督檢查，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的資料負(fù)有保密責(zé)任。
第三十九條 人民政府衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括下列內(nèi)容：
（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；
（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；
（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平；
（五）執(zhí)行國家規(guī)定的醫(yī)院財(cái)務(wù)管理辦法、會計(jì)核算制度和醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；
（六）組織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況；
（九）醫(yī)療差錯(cuò)、事故發(fā)生及登記、報(bào)告、處理情況；
（十）醫(yī)療服務(wù)工作效率情況；
（十一）醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收入和成本效益分析；
（十二）衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)完成情況。
第四十條 省、市、縣（市）成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，在同級人民政府衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下，分別負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，可以根據(jù)需要設(shè)立若干專業(yè)評審組織。
第七章 處 罰
第四十一條 除急診、搶救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其改正，并可處３０００元以下的罰款：
（一）經(jīng)警告不改的；
（二）超過登記的診療科目范圍，診療活動累計(jì)收入在３０００元以下的；
（三）給患者造成傷害的。
有前款所列行為之一，逾期仍不改正，診療活動累計(jì)收入超過３０００元的，給予３０００元的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售滋補(bǔ)品、化妝品、生活日用品等非醫(yī)療物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)（發(fā)票）的，視情節(jié)輕重，給予警告，并處以１０００元以下的罰款。
違反計(jì)劃生育規(guī)定，利用診療技術(shù)給胎兒作性別鑒定或者作人工受精的，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰權(quán)限，劃分如下：
（一）給予警告、責(zé)令限期改正、沒收非法所得和價(jià)值３０００元以內(nèi)的藥品、器械，處以１０００元以下的罰款，由縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政部門作出；在縣行政區(qū)域內(nèi)屬縣人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予責(zé)令停業(yè)整頓，處以１０００元以上３０００元以下罰款的處罰，由縣人民政府衛(wèi)生行政部門作出，報(bào)縣人民政府和市人民政府衛(wèi)生行政部門備案；
（二）給予責(zé)令停業(yè)整頓、沒收價(jià)值３０００元以上５０００元以下的藥品、器械，處以１０００元以上３０００元以下罰款的處罰，由市人民政府衛(wèi)生行政部門作出，報(bào)市人民政府和省人民政府衛(wèi)生行政部門備案；
（三）給予沒收價(jià)值５０００元以上的藥品、器械，處以３０００元以上１００００以下的罰款，對三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予停業(yè)整頓的處罰，由省人民政府衛(wèi)生行政部門作出，報(bào)省人民政府和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案；
（四）給予停止執(zhí)業(yè)活動，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的處罰，由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出，報(bào)上一級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第四十四條 按照本條例進(jìn)行的罰款，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一使用省財(cái)政部門監(jiān)制的票據(jù)，罰款收入上繳國庫。
第八章 附 則
第四十五條 本辦法未作規(guī)定，而國家衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定與本辦法不抵觸的，從其規(guī)定。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用。具體辦法及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府財(cái)政、物價(jià)部門會同衛(wèi)生行政部門另行制定。
第四十七條 本辦法所稱技術(shù)規(guī)范是指由國家衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門、省人民政府衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等。
第四十八條 本辦法的具體應(yīng)用問題由省人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋，有關(guān)中醫(yī)部分由省人民政府中醫(yī)行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第四十九條 本辦法自公布之日起施行，《江蘇省個(gè)體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員管理辦法》同時(shí)廢止。
點(diǎn)擊咨詢 