第一篇：《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》

關(guān)于發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的通知

衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]474號

頒布日期：20041231 實(shí)施日期：20050301 頒布單位：衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員

會、財政部

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 總則 配置規(guī)劃 配置審批 使用管理 監(jiān)督管理 附則

為進(jìn)一步加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理，制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(見附件)，現(xiàn)印發(fā)各地，請遵照執(zhí)行。

衛(wèi)生部 國家發(fā)展和改革委員會 財政部

二00四年十二月三十一日

大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

第一章 總則

第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費(fèi)用過快增長，維護(hù)患者權(quán)益, 促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項目的通知》制定本辦法。

第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。

第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定、調(diào)整和公布。

第四條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備（以下簡稱甲類），由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備（以下簡稱乙類），由省級衛(wèi)生行政部門管理。有關(guān)分類情況見附件。

第五條 配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設(shè)備使用率。

第六條 大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理，嚴(yán)格操作規(guī)范，保證設(shè)備使用安全、有效。

第八條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二章 配置規(guī)劃

第九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國家發(fā)展和改革委員會，依據(jù)我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，以及社會多層次醫(yī)療服務(wù)需求，編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃和提出乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見。

第十條 省級衛(wèi)生行政部門會同省級有關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見，結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后實(shí)施。

第十一條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托中介組織對大型醫(yī)用設(shè)備的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)論證，定期發(fā)布階梯配置入選機(jī)型，指導(dǎo)配置工作。

第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況，結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國國情適時公布淘汰機(jī)型。

第三章 配置審批

第十三條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循科學(xué)、合理、公正、透明的原則，嚴(yán)格依據(jù)配置規(guī)劃，經(jīng)過專家論證，按管理權(quán)限分級審批。

第十四條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是：

一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批；

二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批；

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。

第十五條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限，從大型醫(yī)用設(shè)備配置申請受理之日起60個工作日內(nèi)，作出是否同意的批復(fù)。

第十六條 申請材料及主要內(nèi)容

一、新增大型醫(yī)用設(shè)備

1、申請報告。主要內(nèi)容包括：申請機(jī)構(gòu)基本情況；擬申請設(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件；相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況；

2、可行性論證報告、需求分析。主要內(nèi)容包括：申請配置的主要理由；所申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景；在臨床、科研中的作用；預(yù)期使用率；人員取得崗位資質(zhì)情況；購置經(jīng)費(fèi)來源以及經(jīng)濟(jì)分析等。

二、更新大型醫(yī)用設(shè)備

1、設(shè)備的更新理由、購置時間；

2、申請更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件；

3、使用情況：包括每年的檢查治療人次，開機(jī)天數(shù)，故障停機(jī)天數(shù)；

4、對更新設(shè)備的處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。

第十七條 購置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證；必須按國家規(guī)定的采購方式進(jìn)行采購，政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購。

第十八條 對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備，發(fā)展改革、財政部門不得安排資金。

第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、省級衛(wèi)生行政部門向社會公布大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批情況。

第二十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告大型醫(yī)用設(shè)備年度審批情況。

第四章 使用管理

第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。

第二十二條 大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。

第二十三條 甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項目，由國務(wù)院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》。國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)的作價辦法,指導(dǎo)地方的作價行為。具體定價辦法由國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場調(diào)節(jié)。

第二十四條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。

第二十五條 嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。

第五章 監(jiān)督管理

第二十六條 按照分級管理的原則，甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管；乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。

第二十七條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限，對大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審；對大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條 縣以上各級價格主管部門負(fù)責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時的收費(fèi)價格進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十九條 發(fā)展改革、財政部門負(fù)責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時向國家有關(guān)管理部門和大型醫(yī)用設(shè)備的批準(zhǔn)部門報告大型醫(yī)用設(shè)備使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。

第三十一條 對違反本辦法規(guī)定，超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)備配置的衛(wèi)生行政部門，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人通報批評，并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定。

第三十二條 對違反本辦法規(guī)定，擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。處理情況應(yīng)通過媒體公布。所在地價格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。

第三十三條 對違反本辦法規(guī)定，使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門要及時封存該設(shè)備，吊銷其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，可以責(zé)令其停業(yè)整頓；所在地價格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。

第三十四條 對違反本辦法規(guī)定，聘用不具備資質(zhì)人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

第六章 附則

第三十五條 本辦法頒布后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重新辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。衛(wèi)生行政部門依據(jù)本辦法規(guī)定，按管理權(quán)限辦理配置許可證。在本辦法生效以前購置的大型醫(yī)用設(shè)備，但因本地區(qū)配置總量限制仍不能取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》。具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅，該設(shè)備到期報廢不得更新。

第三十六條 中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用，由中國人民解放軍衛(wèi)生行政部門參照本辦法實(shí)施歸口管理，其配置規(guī)劃和年度審批情況報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。

第三十八條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第三十九條 省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的實(shí)施

細(xì)則。

第四十條 本辦法自2005年3月1日起施行，1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》同時廢止。

二○○四年十二月三十一日

第二篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

關(guān)于發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的通知

衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、發(fā)展和改革委、財政廳局:

為進(jìn)一步加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理,制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(見附件),現(xiàn)印發(fā)各地,請遵照執(zhí)行。

附件:

1、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

2、大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)

衛(wèi) 生 部 國家發(fā)展和改革委員會 財 政 部

二○○四年十二月三十一日

附件1:

大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

第一章 總

則

第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費(fèi)用過快增長,維護(hù)患者權(quán)益,促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項目的通知》制定本辦法。

第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。

第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定、調(diào)整和公布。

第四條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱甲類),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱乙類),由省級衛(wèi)生行政部門管理。有關(guān)分類情況見附件。

第五條 配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則,充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性,實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享,不斷提高設(shè)備使用率。

第六條 大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理,嚴(yán)格操作規(guī)范,保證設(shè)備使用安全、有效。

第八條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二章 配置規(guī)劃

第九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國家發(fā)展和改革委員會,依據(jù)我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,以及社會多層次醫(yī)療服務(wù)需求,編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃和提出乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見。

第十條 省級衛(wèi)生行政部門會同省級有關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見,結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后實(shí)施。

第十一條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托中介組織對大型醫(yī)用設(shè)備的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)論證,定期發(fā)布階梯配置入選機(jī)型,指導(dǎo)配置工作。

第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況,結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國國情適時公布淘汰機(jī)型。

第三章 配置審批

第十三條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循科學(xué)、合理、公正、透明的原則,嚴(yán)格依據(jù)配置規(guī)劃,經(jīng)過專家論證,按管理權(quán)限分級審批。

第十四條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是:

一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批;

二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批;

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后,方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。

第十五條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,從大型醫(yī)用設(shè)備配置申請受理之日起60個工作日內(nèi),作出是否同意的批復(fù)。

第十六條 申請材料及主要內(nèi)容

一、新增大型醫(yī)用設(shè)備

1、申請報告。主要內(nèi)容包括:申請機(jī)構(gòu)基本情況;擬申請設(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件;相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況;

2、可行性論證報告、需求分析。主要內(nèi)容包括:申請配置的主要理由;所申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預(yù)期使用率;人員取得崗位資質(zhì)情況;購置經(jīng)費(fèi)來源以及經(jīng)濟(jì)分析等。

二、更新大型醫(yī)用設(shè)備

1、設(shè)備的更新理由、購置時間;

2、申請更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件;

3、使用情況:包括每年的檢查治療人次,開機(jī)天數(shù),故障停機(jī)天數(shù);

4、對更新設(shè)備的處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。第十七條 購置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證;必須按國家規(guī)定的采購方式進(jìn)行采購,政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購。

第十八條 對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備,發(fā)展改革、財政部門不得安排資金。

第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、省級衛(wèi)生行政部門向社會公布大型醫(yī)用設(shè)備配置審批情況。

第二十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告大型醫(yī)用設(shè)備審批情況。

第四章 使用管理

第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等)要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。

第二十二條 大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(劑)量準(zhǔn)確,安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。

第二十三條 甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項目,由國務(wù)院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)—5—范》。國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)的作價辦法,指導(dǎo)地方的作價行為。具體定價辦法由國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場調(diào)節(jié)。

第二十四條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。

第二十五條 嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。

第五章 監(jiān)督管理

第二十六條 按照分級管理的原則,甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管;乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。

第二十七條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,對大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;對大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審;對大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條 縣以上各級價格主管部門負(fù)責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時的收費(fèi)價格進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十九條 發(fā)展改革、財政部門負(fù)責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時向國家有關(guān)管理部門和大型醫(yī)用設(shè)備的批準(zhǔn)部門報告大型醫(yī)用設(shè)備使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。

第三十一條 對違反本辦法規(guī)定,超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)備配置的衛(wèi)生行政部門,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人通報批評,并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定。

第三十二條 對違反本辦法規(guī)定,擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。處理情況應(yīng)通過媒體公布。所在地價格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。

第三十三條 對違反本辦法規(guī)定,使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門要及時封存該設(shè)備,吊銷其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響的,可以責(zé)令其停業(yè)整頓;所在地價格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以5倍以下的罰款。

第三十四條 對違反本辦法規(guī)定,聘用不具備資質(zhì)人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時封存其大型醫(yī)用設(shè)備,并吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

第六章 附

則

第三十五條 本辦法頒布后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重新辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。衛(wèi)生行政部門依據(jù)本辦法規(guī)定,按管理權(quán)限辦理配置許可證。在本辦法生效以前購置的大型醫(yī)用設(shè)備,但因本地區(qū)配置總量限制仍不能取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》。具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅,該設(shè)備到期報廢不得更新。

第三十六條 中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用,由中國人民解放軍衛(wèi)生行政部門參照本辦法實(shí)施歸口管理,其配置規(guī)劃和審批情況報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。

第三十八條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第三十九條 省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。

第四十條 本辦法自2005年3月1日起施行,1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》同時廢止。

附件2:

大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)

甲類(國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線———正電子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描儀(PET—CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)

2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)

3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)

4、質(zhì)子治療系統(tǒng)

5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備

乙類(省級衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置(CT)

2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)

4、單光子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)

5、醫(yī)用電子直線加速器(LA)

第三篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

一、總則

第一條 為加強(qiáng)本市大型醫(yī)用設(shè)備管理，合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)【2004】474號）制定本細(xì)則。

第二條 大型醫(yī)用設(shè)備是指列入衛(wèi)生部管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、本市區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。

第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類，實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分類見附件1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備由衛(wèi)生部管理，并頒發(fā)配置許可證。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備由市衛(wèi)生局管理，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理并頒發(fā)配置許可證。

第四條 配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)適合本市實(shí)際、符合設(shè)備配置規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，提高設(shè)備使用率。

第五條 設(shè)立北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置管理委員會（以下簡稱管委會）、北京市大型醫(yī)用設(shè)備專家委員會（以下簡稱專委會）。

第六條 本細(xì)則適用于本市行政轄區(qū)內(nèi)各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、配置規(guī)劃及管理機(jī)構(gòu)

第七條 甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由衛(wèi)生部制定。乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由管委會制定。

第八條 管委會由衛(wèi)生、發(fā)展改革、財政、勞動和社會保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。市衛(wèi)生局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。

第九條 專委會負(fù)責(zé)設(shè)備配置的技術(shù)評估（專家評審辦法另行制定）。專委會由衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、大型醫(yī)用設(shè)備專業(yè)的專家組成。

三、配置審批

第十條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循依法、規(guī)范、透明的原則。配置數(shù)量嚴(yán)格按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)的我市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的總量進(jìn)行控制。配置申請經(jīng)過專家論證后，報市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)審批。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)須獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。

第十二條 市衛(wèi)生局每年向衛(wèi)生部報告，并通過北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會公布大型醫(yī)用設(shè)備配置審批情況。

第十三條 甲類大型醫(yī)用設(shè)備的新增、更新、報廢按衛(wèi)生部的相關(guān)文件執(zhí)行。

第十四條 新增乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：

1、申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項目。

2、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、技師、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員必須持有衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》。

3、申請配置CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須具備常規(guī)X線檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件；原則上平均年門急診量＞150000人次或年住院手術(shù)量＞900人次可提出配置申請；原有同類設(shè)備每臺年檢查人次數(shù)≥13800人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院≥70%，綜合醫(yī)院≥50%，可申請新增設(shè)備。

4、申請配置MRI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上應(yīng)配置和使用CT兩年以上；平均年門急診量＞300000人次或年住院手術(shù)量＞3000人次可提出配置申請；原有同類設(shè)備每臺年檢查人次數(shù)≥7800人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率專科醫(yī)院≥70%，綜合醫(yī)院≥50%，可申請新增設(shè)備。

5、DSA、SPECT、LA新增、更新的配置條件另行制定。

6、新增設(shè)備的配置，在同等條件下將優(yōu)先滿足遠(yuǎn)郊區(qū)縣、新建大型居民區(qū)的新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)中門、急診量、住院手術(shù)量最高機(jī)構(gòu)的申請。

7、全市公共衛(wèi)生體系建設(shè)項目、新建國際性醫(yī)療合作項目等新增、更新設(shè)備的配置條件另行制定。

8、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT、MRI，可選裝臨床研究型、臨床實(shí)用型、臨床應(yīng)用型三種機(jī)型；二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床實(shí)用型或臨床應(yīng)用型。

9、配置大型醫(yī)用設(shè)備必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。

10、一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再新增、更新任何五種乙類設(shè)備。對已有的乙類設(shè)備如果連續(xù)兩年檢查陽性率＜50%，將強(qiáng)制停止使用。

第十五條 更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：

1、已取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的設(shè)備接近或超過使用壽命，或性能指標(biāo)明顯下降。

2、原則上原有設(shè)備每臺年檢查人次數(shù)在專家建議合理使用量范圍，CT：1840-13800之間；MRI：1040-7800之間，并且臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院≥70%，綜合醫(yī)院≥50%，可更新設(shè)備。

具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的設(shè)備到期報廢，不得更新。

第十六條 配置大型醫(yī)用設(shè)備程序：

一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批

醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向北京市衛(wèi)生局提出申請，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理經(jīng)市衛(wèi)生局審核后報衛(wèi)生部審批。從正式申請受理之日起，市衛(wèi)生局審核時限為30個工作日；衛(wèi)生部審批時限為60個工作日。

二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批

1、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向市衛(wèi)生局提出申請，申請材料報市衛(wèi)生局審批。

2、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向轄區(qū)（縣）衛(wèi)生局提出申請，區(qū)縣衛(wèi)生局對申請材料進(jìn)行形式審查。審查合格后，將申請材料和審查意見一并交市衛(wèi)生局審批。審查時限為30個工作日。

3、市衛(wèi)生局根據(jù)《北京市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》配置計劃，經(jīng)專家論證，對申請人條件進(jìn)行橫向綜合比較、評價后做出配置許可決定。

市衛(wèi)生局審批時限為60個工作日。對符合條件的，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制）；對不符合條件的，書面告知申請人。

第十七條 報廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備需具備以下條件：

1、國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類；

2、未達(dá)到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，又無法校正修復(fù)者；

3、嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無法維修或無改造價值者；

4、超過使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無法修復(fù)者。

第十八條 報廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備須報市衛(wèi)生局。

第十九條 擬報廢的乙類設(shè)備尚未達(dá)到報廢程度的處理：

1、在本院降級使用（用于科研或其他）至報廢；

2、經(jīng)協(xié)商由廠家作價收回；

3、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須報市衛(wèi)生局備案；接收該設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)本規(guī)定辦理配置審批許可后，方可接受。

四、使用管理

第二十條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須設(shè)置儀器設(shè)備管理職能部門，建立由主管院長、設(shè)備科（處）長、技術(shù)人員組成的三級管理結(jié)構(gòu)。建立健全管理規(guī)章制度。

第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)師、技師、工程技術(shù)人員等）必須參加衛(wèi)生部認(rèn)可的崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。

第二十二條 所購置大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證；政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購。

第二十三條 新購置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備須經(jīng)由市衛(wèi)生局、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的有資質(zhì)單位對其使用質(zhì)量、職業(yè)病危害因素進(jìn)行驗(yàn)收，達(dá)到計（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可投入臨床使用。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了許可配置資格的批復(fù)文件后，應(yīng)在設(shè)備到貨安裝后30日內(nèi)，將所購置的甲、乙類設(shè)備名稱、型號等信息報至市衛(wèi)生局。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備日常使用管理，保證設(shè)備的良好維護(hù)，進(jìn)行定期檢測和自查。使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件要及時向國家有關(guān)管理部門和市衛(wèi)生局報告。

第二十六條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本細(xì)則規(guī)定辦理配置審批。

第二十七條 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項目，須按價格主管部門制定的檢查治療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。

五、監(jiān)督管理

第二十八條 乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由市衛(wèi)生、發(fā)展改革、財政、勞動和社會保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)等政府相關(guān)部門監(jiān)管。

第二十九條 市衛(wèi)生局對大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用、上崗人員取得資質(zhì)情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查；對大型醫(yī)用設(shè)備操作規(guī)范情況、應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審。

區(qū)（縣）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置、更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請材料的形式審查。

第三十條 衛(wèi)生行政監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對以下情況進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法：

1、擅自購置、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。價格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。處理情況通過媒體公布。

2、使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，封存該設(shè)備，吊銷其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，責(zé)令其停業(yè)整頓；價格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。

3、聘用不具備資質(zhì)的人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

第三十一條 各級價格主管部門負(fù)責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時的收費(fèi)價格進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十二條 發(fā)展改革、財政部門負(fù)責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備，不得安排資金。

第三十三條 勞動和社會保障部門根據(jù)北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會公布的大型醫(yī)用設(shè)備配置審批結(jié)果，對未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查/治療費(fèi)用不予報銷。

第三十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的大型醫(yī)用設(shè)備計量檢定情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對未檢定而使用的依法查處。

第三十五條 具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅，稅務(wù)部門按照相關(guān)規(guī)定收繳。

六、附則

第三十六條 本轄區(qū)內(nèi)中國人民解放軍、及武警部隊所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用實(shí)行歸口管理。

第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。乙類設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》由市衛(wèi)生局統(tǒng)一填制。

第三十八條 審批受理地點(diǎn)：市衛(wèi)生局中環(huán)廣場辦事大廳（宣武區(qū)棗林前街70號）。

第三十九條 本細(xì)則由北京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

第四十條 本細(xì)則自2006年10月1日起實(shí)施。2002年4月27日年北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》（京衛(wèi)藥械字【2002】16號）同時廢止。

第四篇：北京市《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》實(shí)施細(xì)則(試行)(06.9.4)

北

京

市

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》

實(shí) 施 細(xì) 則（試行）

北 京 市 衛(wèi) 生 局

2006年 8 月印發(fā)

目錄

一 總 則 ………………………………………………… 3 二 配置規(guī)劃及管理機(jī)構(gòu) ………………………………… 3 三 配置審批 ……………………………………………… 4 四 使用管理 ……………………………………………… 7 五 監(jiān)督管理 ……………………………………………… 9 六 附 則 ………………………………………………… 10 七 附 件 ………………………………………………… 11 附件1：大型醫(yī)用設(shè)備管理品目（第一批）…………… 12 附件2：新增設(shè)備申報材料……………………………… 13 附件3：更新設(shè)備申報材料…………………………………15 附件2、3附表………… …………………………17 附件4：醫(yī)療機(jī)構(gòu)新購置、報廢設(shè)備備案表………………19

一 總 則

第一條 為加強(qiáng)本市大型醫(yī)用設(shè)備管理，合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]474號）制定本細(xì)則。

第二條 大型醫(yī)用設(shè)備是指列入衛(wèi)生部管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、本市區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。

第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類，實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分類見附件1。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備由衛(wèi)生部管理，并頒發(fā)配置許可證。乙類大型醫(yī)用設(shè)備由市衛(wèi)生局管理，并頒發(fā)配置許可證。第四條 配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)適合本市實(shí)際、符合設(shè)備配置規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，提高設(shè)備使用率。

第五條 設(shè)立北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置管理委員會（以下簡稱管委會）、北京市大型醫(yī)用設(shè)備專家委員會（以下簡稱專委會）。

第六條 本細(xì)則適用于本市行政轄區(qū)內(nèi)各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二 配置規(guī)劃及管理機(jī)構(gòu)

第七條 甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由衛(wèi)生部制定。乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由管委會制定。第八條 管委會由衛(wèi)生、發(fā)展改革、財政、勞動和社會保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。市衛(wèi)生局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。

第九條 專委會負(fù)責(zé)設(shè)備配置的技術(shù)評估（專家評審辦法另行制定）。專委會由衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、大型醫(yī)用設(shè)備專業(yè)的專家組成。

三 配置審批

第十條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循依法、規(guī)范、透明的原則。配置數(shù)量嚴(yán)格按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)的我市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的總量進(jìn)行控制。配置申請經(jīng)過專家論證后，報市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)審批。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)須獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。

第十二條 市衛(wèi)生局每年向衛(wèi)生部報告，并通過北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)（004km.cn）向社會公布大型醫(yī)用設(shè)備配置審批情況。

第十三條 甲類大型醫(yī)用設(shè)備的新增、更新、報廢按衛(wèi)生部的相關(guān)文件執(zhí)行。

第十四條 新增乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：

1、申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項目。

2、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、技師、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員必須持有衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》。

3、申請配置CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須具備常規(guī)X線檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件；原則上平均年門急診量＞150000人次或年住院手術(shù)量＞900人次可提出配置申請；原有同類設(shè)備每臺年檢查人次數(shù)≥13800人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院≥70％，綜合醫(yī)院≥５0％，可申請新增設(shè)備。

4、申請配置MRI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上應(yīng)配置和使用CT兩年以上；平均年門急診量＞300000人次或年住院手術(shù)量＞3000人次可提出配置申請；原有同類設(shè)備每臺年檢查人次數(shù)≥7800人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院≥70％，綜合醫(yī)院≥５0％，可申請新增設(shè)備。

5、DSA、SPECT、LA新增、更新的配置條件另行制定。

6、新增設(shè)備的配置，在同等條件下將優(yōu)先滿足遠(yuǎn)郊區(qū)縣、新建大型居民區(qū)的新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)中門、急診量、住院手術(shù)量最高機(jī)構(gòu)的申請。

7、全市公共衛(wèi)生體系建設(shè)項目、新建國際性醫(yī)療合作項目等新增、更新設(shè)備的配置條件另行制定。

8、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT、MRI，可選裝臨床研究型、臨床實(shí)用型、臨床應(yīng)用型三種機(jī)型；二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床實(shí)用型或臨床應(yīng)用型。

9、配置大型醫(yī)用設(shè)備必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。

10、一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再新增、更新任何五種乙類設(shè)備。對已有的乙類設(shè)備如果連續(xù)兩年檢查陽性率＜50％，將強(qiáng)制停止 5 使用。

新增設(shè)備申報材料見附件2。

第十五條 更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：

1、已取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的設(shè)備接近或超過使用壽命，或性能指標(biāo)明顯下降。

2、原則上原有設(shè)備每臺年檢查人次數(shù)在專家建議合理使用量范圍，CT：1840-13800之間；MRI：1040-7800之間，并且臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院≥70％，綜合醫(yī)院≥５0％，可更新設(shè)備。

具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的設(shè)備到期報廢，不得更新。

更新設(shè)備申報材料見附件3。第十六條 配置大型醫(yī)用設(shè)備程序：

一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批

醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向北京市衛(wèi)生局提出申請，經(jīng)市衛(wèi)生局審核后報衛(wèi)生部審批（申報材料見附件2、3）。從正式申請受理之日起，市衛(wèi)生局審核時限為30個工作日；衛(wèi)生部審批時限為60個工作日。

二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批

1、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向市衛(wèi)生局提出申請，申請材料報市衛(wèi)生局審批。

2、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向轄區(qū)（縣）衛(wèi)生局提出申請，區(qū)縣衛(wèi)生局對申請材料進(jìn)行形式審查。審查合格后，將申請材料和 審查意見一并交市衛(wèi)生局審批。審查時限為30個工作日。

3、市衛(wèi)生局根據(jù)《北京市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》配置計劃，經(jīng)專家論證，對申請人條件進(jìn)行橫向綜合比較、評價后做出配置許可決定。

市衛(wèi)生局審批時限為60個工作日。對符合條件的，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》(國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制)；對不符合條件的，書面告知申請人。

第十七條 報廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備需具備以下條件：

1、國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類；

2、未達(dá)到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，又無法校正修復(fù)者；

3、嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人 體健康，又無法維修或無改造價值者；

4、超過使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無法修復(fù)者。第十八條 報廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備須報市衛(wèi)生局，報廢設(shè)備備案表見附件4。

第十九條 擬報廢的乙類設(shè)備尚未達(dá)到報廢程度的處理：

1、在本院降級使用（用于科研或其他）至報廢；

2、經(jīng)協(xié)商由廠家作價收回；

3、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須報市衛(wèi)生局備案；接收該設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)本規(guī)定辦理配置審批許可后，方可接受。

四 使用管理

第二十條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須設(shè)置儀器設(shè)備 管理職能部門，建立由主管院長、設(shè)備科（處）長、技術(shù)人員組成的三級管理結(jié)構(gòu)。建立健全管理規(guī)章制度。

第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)師、技師、工程技術(shù)人員等）必須參加衛(wèi)生部認(rèn)可的崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。

第二十二條 所購置大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證；政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購。

第二十三條 新購置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備須經(jīng)由市衛(wèi)生局、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的有資質(zhì)單位對其使用質(zhì)量、職業(yè)病危害因素進(jìn)行驗(yàn)收，達(dá)到計（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可投入臨床使用。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了許可配置資格的批復(fù)文件后，應(yīng)在設(shè)備到貨安裝后30日內(nèi)，將所購置的甲、乙類設(shè)備名稱、型號等信息報至市衛(wèi)生局（新購置設(shè)備備案表見附件4）。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備日常使用管理，保證設(shè)備的良好維護(hù)，進(jìn)行定期檢測和自查。使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件要及時向國家有關(guān)管理部門和市衛(wèi)生局報告。

第二十六條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本細(xì)則規(guī)定辦理配置審批。

第二十七條 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備 檢查治療收費(fèi)項目，須按價格主管部門制定的檢查治療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。

五 監(jiān)督管理

第二十八條 乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由市衛(wèi)生、發(fā)展改革、財政、勞動和社會保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)等政府相關(guān)部門監(jiān)管。

第二十九條 市衛(wèi)生局對大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用、上崗人員取得資質(zhì)情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查；對大型醫(yī)用設(shè)備操作規(guī)范情況、應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審。

區(qū)（縣）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置、更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請材料的形式審查。

第三十條 衛(wèi)生行政監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對以下情況進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法：

1、擅自購置、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。價格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。處理情況通過媒體公布。

2、使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，封存該設(shè)備，吊銷其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，責(zé)令其停業(yè)整頓；價格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。

3、聘用不具備資質(zhì)的人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并吊銷《大型 醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

第三十一條 各級價格主管部門負(fù)責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時的收費(fèi)價格進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十二條 發(fā)展改革、財政部門負(fù)責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備，不得安排資金。

第三十三條 勞動和社會保障部門根據(jù)北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)（004km.cn）向社會公布的大型醫(yī)用設(shè)備配置審批結(jié)果，對未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查/治療費(fèi)用不予報銷。

第三十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的大型醫(yī)用設(shè)備計量檢定情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對未檢定而使用的依法查處。

第三十五條 具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅，稅務(wù)部門按照相關(guān)規(guī)定收繳。

六 附 則

第三十六條 本轄區(qū)內(nèi)中國人民解放軍、及武警部隊所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用實(shí)行歸口管理。

第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。乙類設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》由 市衛(wèi)生局統(tǒng)一填制。

第三十八條 審批受理地點(diǎn)：市衛(wèi)生局中環(huán)廣場辦事大廳（宣武區(qū)棗林前街70號）。

第三十九條 本細(xì)則由北京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

第四十條 本細(xì)則自2006年10月1日起實(shí)施。2002年4月27日年北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》（京衛(wèi)藥械字【2002】16號）同時廢止。

七 附 件

附件1： 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目（第一批）附件2： 新增設(shè)備申報材料 附件3： 更新設(shè)備申報材料

附件4： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新購置、報廢設(shè)備備案表

第五篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置論證報告

大型醫(yī)用設(shè)備配置論證報告

衛(wèi)生廳：

××省××市××醫(yī)院建于××年，××年11月晉升三級乙等醫(yī)院。是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、康復(fù)、預(yù)防保健為一體的綜合性醫(yī)院，是“衛(wèi)生部國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”和市“紅十字醫(yī)院”、××省緊急醫(yī)療救援中心××分中心、××市“120”急救中心，是××市城鎮(zhèn)職工、居民及農(nóng)村合作醫(yī)療、××礦區(qū)、××公司、××醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院，是市省人民醫(yī)院和××一院定點(diǎn)協(xié)作醫(yī)院、國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床實(shí)踐技能考試基地，設(shè)有××醫(yī)學(xué)院腫瘤防治中心××分中心、××省肝膽胰外科研究所××分所、××中星司法醫(yī)學(xué)鑒定所、××市傳染病院。醫(yī)院開設(shè)床位500張，臨床科室20個，醫(yī)技科室9個，職能科室12個，社區(qū)門診4個，市重點(diǎn)學(xué)科4個，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個。職工總數(shù)567人。專業(yè)技術(shù)人員479人，正高職稱7人，副高職稱41人，中級職稱102人。2010年醫(yī)院固定資產(chǎn)超過1億元，業(yè)務(wù)收入8000萬元，年門診人數(shù)16萬人次,年急診人次2萬人次，年住院病人9000人次,完成手術(shù)2400例。設(shè)有健康體檢中心、血液透析中心、影像中心、內(nèi)鏡中心、高壓氧治療中心，心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦產(chǎn)科、骨科、四個市級重點(diǎn)學(xué)科，逐步建立了以腦外、肝膽、泌尿、肛腸、骨傷、腫瘤和心內(nèi)、呼吸、消化為龍頭的重點(diǎn)?？茖I(yè)體系。

經(jīng)過建院40年的發(fā)展，特別是近兩年在省衛(wèi)生廳、市委、市政府、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，先后購置了全自動化學(xué)免疫發(fā)光及生化分析儀、彩超、單排CT、800MA數(shù)字胃腸機(jī)及

X光機(jī)、愛克發(fā)CR、奧林巴斯電子胃鏡、電子乙狀結(jié)腸鏡、10人高壓氧艙、血液透析機(jī)、0.35T核磁、64排CT等價值5000多萬元的先進(jìn)診療設(shè)備幾十余種，使醫(yī)院大型檢查診斷設(shè)備技術(shù)水平有了很大的提高。

醫(yī)院求發(fā)展，技術(shù)需先行?！痢潦械谝蝗嗣襻t(yī)院實(shí)施科技興院戰(zhàn)略，開展了介入診斷治療、心臟支架植入等新技術(shù)，還將進(jìn)一步開展免體外循環(huán)心臟血管搭橋術(shù)等心胸外科、神經(jīng)顯微外科、血管外科、腫瘤放療等新技術(shù)、新項目。但是，市第一人民醫(yī)院目前擁有的設(shè)備無法滿足臨床需要，而許多血管疾病的診斷和治療必須依賴于DSA，大部分患者無賴只好轉(zhuǎn)往蘭州等外地大醫(yī)院進(jìn)行檢查和治療，給我市社會、家庭、患者造成很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。作為我市非盈利性政府醫(yī)院，市第一人民醫(yī)院在全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)處于重要的地位，承擔(dān)著××市醫(yī)療、急救、健康保健、傳染病防治重任，先進(jìn)設(shè)備的技術(shù)含量代表著全市的整體醫(yī)療水平的高低，隨著醫(yī)院在本地區(qū)知名度不斷提高，影響力不斷擴(kuò)展，嘉酒地區(qū)甚至玉門、敦煌、內(nèi)蒙古額濟(jì)納旗、新疆哈密等地區(qū)的患者均慕名前來就診，醫(yī)療業(yè)務(wù)量迅速增長，區(qū)域性醫(yī)療中心的地位逐漸形成，尤其是在作為我市醫(yī)療衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科的心血管內(nèi)科更為明顯，許多心血管疾病患者前來就診或被送來救治，而DSA診斷技術(shù)恰恰是我院及本地區(qū)的空白，嚴(yán)重影響了心血管疾病的及時診療救治。目前，心臟冠脈支架植入、血管

搭橋術(shù)以及微創(chuàng)外科領(lǐng)域新技術(shù)已經(jīng)在三級醫(yī)院開始普及，我院在專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)方已經(jīng)具備了一定的技術(shù)力量（心血管主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師2名），但是準(zhǔn)確檢查診斷的心臟血管成像技術(shù)卻不能滿足臨床需要，也使許多急性心血管病患者失去了早期診斷和救治的時機(jī)。以上原因決定了適時引進(jìn)DSA完全符合本地區(qū)的醫(yī)療需求。

為了拓寬醫(yī)學(xué)影像診療范圍，彌補(bǔ)現(xiàn)有影像介入診治設(shè)備的不足，促進(jìn)我院重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)，更好的滿足周遍地區(qū)人民群眾的醫(yī)療保健需要，需配置與我院心腦血管疾病診治相適應(yīng)的DSA。DSA作為目前業(yè)內(nèi)高檔的心血管機(jī)，其每個系統(tǒng)部件都進(jìn)行了精心的設(shè)計、改進(jìn)和提高，確保臨床應(yīng)用的先進(jìn)性。DSA是全新一代的心臟介入機(jī)，它標(biāo)志著心臟介入進(jìn)入了數(shù)字化的世界，開創(chuàng)了DSA成像技術(shù)的新紀(jì)元。其最先進(jìn)的性能參數(shù)、最廣泛而有突破性的介入應(yīng)用，DSA 可以做包括心臟血管疾病治療，短時間內(nèi)能夠完成心臟介入，并且為臨床工作開展前所未有的應(yīng)用項目提供了技術(shù)保障，有利于新技術(shù)新項目的開展，顯著推動本地區(qū)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步。

我院擬購置GE的Innova3100-IQ、西門子的Avtis Zee、飛利浦的Allure CV20大平板數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)均可滿足臨床需要，根據(jù)調(diào)查此三家市場占有率高，售后服務(wù)好。

我院放射科現(xiàn)有副主任醫(yī)師2人，主治醫(yī)師7人，醫(yī)師

4人，技師2人，其中10人均具備上崗證能力，均熟練掌握影像學(xué)設(shè)備的檢查和診斷。生產(chǎn)廠商提供設(shè)備售后服務(wù)，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。根據(jù)我院發(fā)展規(guī)劃擬成立醫(yī)學(xué)工程部，并引進(jìn)醫(yī)學(xué)工程碩士1人、介入放射學(xué)碩士和技師1人，以加強(qiáng)設(shè)備日常維護(hù)。

近幾年我院未購買任何大型設(shè)備，單位儲備里一定的資金，準(zhǔn)備自籌資金購買一臺大平板數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）。建設(shè)中的大樓在土建時以預(yù)留了DSA的基本設(shè)施，還需購置手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀等配套設(shè)備，預(yù)算購置金額20萬元左右。為保證全院的設(shè)備業(yè)務(wù)收入的3%預(yù)留，用于設(shè)備維修資金，購置后爭取5年的免費(fèi)保修，5年后可根據(jù)設(shè)備情況購買保修。

今年來，三維重建DSA技術(shù)的應(yīng)用已日趨成熟，主要的重建方式多為表面遮蓋法重建技術(shù)（SSD）、最大密度投影（MIP）、容積重建技術(shù)（VR）或多層面重建術(shù)（MPR）等技術(shù)，比較成熟的軟件有仿真內(nèi)鏡技術(shù)，三維血管狹窄度測量軟件等技術(shù)。展望未來，隨著微電子計算機(jī)的發(fā)展以及醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)入了全新的數(shù)字醫(yī)學(xué)影像時代。DSA設(shè)備將不斷改進(jìn)，應(yīng)用領(lǐng)域也日益擴(kuò)大，特別是在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，展示著廣闊的前景。西門子、GE、飛利浦此三家作為影像產(chǎn)品的最大制造商，也是磁共振設(shè)備制造實(shí)力雄厚生產(chǎn)商，均為世界500強(qiáng)知名企業(yè)。