第一篇：大型醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量管理分析論文

摘要：目的:對我院現(xiàn)今大型醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量管理的信息化水平進(jìn)行分析。方法：收集醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量管理資料進(jìn)行分析，并借鑒其他發(fā)達(dá)國家的管理經(jīng)驗，與實際工作需求和經(jīng)驗相結(jié)合，從而設(shè)計出設(shè)備的信息化管理流程。結(jié)果：大型醫(yī)用設(shè)備的信息化管理有助于質(zhì)量管理水平的提高。結(jié)論：通過現(xiàn)代信息化技術(shù)對醫(yī)院的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了規(guī)范，增加了管理的科學(xué)可控性，能使用醫(yī)院的發(fā)展要求。

關(guān)鍵詞：大型醫(yī)用設(shè)備;質(zhì)量管理;信息化水平

醫(yī)院的大型設(shè)備屬于醫(yī)院的重要醫(yī)療器械，不僅價格高昂，而且在重要疾病的診斷中有很重要的作用。但是由于現(xiàn)在醫(yī)院的大型設(shè)備質(zhì)量管理沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，不夠重視質(zhì)量的安全管理，并且由于操作水平和環(huán)境等因素的限制，導(dǎo)致參數(shù)值偏差或者誤診的情況發(fā)生。本文作者主要從借助現(xiàn)代信息化技術(shù)對醫(yī)院大型設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量管理進(jìn)行論述，具體內(nèi)容如下。

一、大型設(shè)備的質(zhì)量管理信息化結(jié)構(gòu)

醫(yī)院的大型設(shè)備的質(zhì)量管理信息系統(tǒng)主要由4大部分組成，分別為臺賬、維修保養(yǎng)和計量檢定、安全監(jiān)測。

二、質(zhì)量信息系統(tǒng)的開發(fā)

醫(yī)院大型設(shè)備信息化管理平臺主要使用B/S結(jié)構(gòu)和PHP語言，再和MYSQL數(shù)據(jù)庫進(jìn)行系統(tǒng)開發(fā)，可以實現(xiàn)跨平臺運(yùn)行，性能較為優(yōu)越，便于系統(tǒng)進(jìn)行日后擴(kuò)展升級。

三、信息系統(tǒng)功能模塊介紹

醫(yī)院設(shè)備管理部門主要肩負(fù)著設(shè)備管理的重任，尤其是大型醫(yī)用設(shè)備管理，是一項較為復(fù)雜繁瑣的工作，主要的日常工作事項有維修保養(yǎng)、安全監(jiān)測和計量鑒定等。大型醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量的質(zhì)量管理主要是依靠信息化手段，通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)收集和整理質(zhì)量管理的重要信息，采用程序算法進(jìn)行系統(tǒng)的分析合比較，從而對大型醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量安全進(jìn)行綜合的質(zhì)量安全評估，可以實現(xiàn)對質(zhì)量安全進(jìn)行實施管理，使得管理步驟更加科學(xué)有效。

1.維修保養(yǎng)

大型醫(yī)用設(shè)備的保養(yǎng)維修，需要按照正規(guī)的保修報告格式進(jìn)行登記，主要有設(shè)備基礎(chǔ)信息和保修信息及維修記錄等組成，分管工程師將信息及時上傳到系統(tǒng)，從而自動的生成大型醫(yī)用設(shè)備保養(yǎng)和維修檔案，便于有關(guān)人員進(jìn)行查閱。并且系統(tǒng)還具有自動提示保養(yǎng)和維修故障提醒等功能。維修保養(yǎng)的重要性。醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備是檢測和治療的疾病的重要工具，關(guān)系到患者的生命健康如果設(shè)備由于日常維護(hù)不當(dāng)，導(dǎo)致系統(tǒng)出現(xiàn)問題，會影響患者疾病的診斷和治療效果。并且，日常維修保養(yǎng)可以最大限度的延長設(shè)備的使用年限，從而節(jié)約醫(yī)院購置設(shè)備的費(fèi)用開支。通過信息化系統(tǒng)，可以加大相關(guān)部門對設(shè)備維修保養(yǎng)的監(jiān)督力度，從而確保設(shè)備的質(zhì)量。

2.計量檢定

（1）計量檢定重要內(nèi)容。設(shè)備信息化管理中的計量檢定功能主要包含檢定計劃制定、計量檢定周期的提醒及檢定記錄的管理，在情況允許的條件下，可以將證書掃描后傳送到系統(tǒng)中。此外，還需將檢定報告中的關(guān)鍵信息穿錄入系統(tǒng)，便于系統(tǒng)進(jìn)行前面的分析，從而獲得較為準(zhǔn)確科學(xué)的計量評價。（2）計量檢定的重要意義。醫(yī)院的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行計量檢定和校準(zhǔn)是必要環(huán)節(jié)，可以保證設(shè)備的質(zhì)量安全。借助信息化系統(tǒng)，能強(qiáng)制的定期進(jìn)行設(shè)備計量檢測檢定，并自動生成記錄，對其中的關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)分析，從而方面各部門隨時掌握設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)計量檢定的意識得到顯著提高，從而提升了醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量水平。

3.安全檢測

信息系統(tǒng)自動的對設(shè)備進(jìn)行安全檢測，若是安全檢測不合格系統(tǒng)將會自動給予提示，并將檢測圖像上傳。進(jìn)行安全檢測的意義主要在于設(shè)備在進(jìn)行維修護(hù)理之后，容易出現(xiàn)技術(shù)參數(shù)的偏移，導(dǎo)致機(jī)器的準(zhǔn)確性和安全性受到嚴(yán)重影響，從而耽誤設(shè)備的正常使用。所以在每次檢修維護(hù)后，都需要對設(shè)備進(jìn)行安全檢測，并出具安全檢測報告。

4.設(shè)備評價管理

根據(jù)系統(tǒng)設(shè)置要求，會定期的對設(shè)備使用情況和售后服務(wù)情況進(jìn)行評價，針對評價結(jié)果異常的設(shè)備系統(tǒng)會自動進(jìn)行跟蹤管理，從而實現(xiàn)對設(shè)備質(zhì)量的科學(xué)管理。

四、結(jié)論

醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量管理對醫(yī)院的運(yùn)營管理有極為重要的影響作用，并且質(zhì)量管理的過程是一個不斷完善和進(jìn)化的過程，通過現(xiàn)代信息技術(shù)可以實現(xiàn)質(zhì)量安全的科學(xué)管理，能確保醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

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第二篇：大型醫(yī)用設(shè)備購買請示

×醫(yī)（2016）×號 簽發(fā)人：×××

洛陽市第×人民醫(yī)院

關(guān)于更新雙排CT掃描裝置的請示

洛陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會：

醫(yī)院于2007年購置一臺雙排CT（CT/e,美國通用電氣公司生產(chǎn)），已使用10年，現(xiàn)已超過其設(shè)計使用年限，目前，現(xiàn)設(shè)備陳舊，圖像質(zhì)量下降，且故障頻發(fā)，機(jī)器內(nèi)部重要部件多次更換，嚴(yán)重影響醫(yī)院的臨床檢查工作，且在性能上也無法滿足醫(yī)療業(yè)務(wù)需求，此設(shè)備自購買之日起已超出保修年限，為了我院醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，繼續(xù)更新一臺雙排CT，購置設(shè)備型號×××CT，NeuViz ×××Classic,主要輔助設(shè)備:激光相機(jī)一臺，CT增強(qiáng)高壓注射器一臺。

當(dāng)否，請批示。

附件：1.購置雙排CT的可行性研究報告；

2.操作人員上崗證復(fù)印件。

2016年×月×日

（聯(lián)系人：××× 聯(lián)系電話：×××××××）

附件1

洛陽市第×人民醫(yī)院

關(guān)于購置雙排CT的可行性研究報告

一、申請配置的必要性和依據(jù)

（一）醫(yī)院概況

洛陽市第×人民醫(yī)院，始建于1959年，是全國建院較早的以××、骨傷、康復(fù)等為特色的非營利性公立綜合性醫(yī)院，是洛陽市城鎮(zhèn)職工、居民基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)院，市新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)院，洛陽市首批定點(diǎn)康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)院臨床科室及醫(yī)療設(shè)備齊全，技術(shù)力量雄厚，設(shè)有綜合門診和?？撇》?，門診設(shè)傷科、內(nèi)科、婦科、兒科推拿診療室、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、針灸科、口腔科等臨床科室以及牽引科、理療科、放射科、檢驗科、心電圖室、肌電圖室等輔助醫(yī)技科室，病房設(shè)有高、中、低檔床位近600張。擁有主任醫(yī)師××人、副主任醫(yī)師××人、主治醫(yī)師××人和醫(yī)師數(shù)十人。

（二）當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求分析

洛陽市第×人民醫(yī)院位于洛陽市×××區(qū)×××路××號，為×××街道、×××街道等群眾提供服務(wù)，醫(yī)院周圍社區(qū)眾多，服務(wù)人群20余萬人。

………

基于以上原因，醫(yī)院為進(jìn)一步改善診查條件、提高診查水平、方便患者就醫(yī)，切實提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展，申請購置飛利浦雙排螺旋CT機(jī)1臺。

二、申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設(shè)備越來越多地應(yīng)用于臨床，對提高臨床診斷治療水平發(fā)揮了積極作用。我院本著“人才興院、技術(shù)強(qiáng)院”的發(fā)展理念，非常重視對高科技醫(yī)療診治設(shè)備的購買和使用。隨著我院各科室技術(shù)力量不斷增強(qiáng)、業(yè)務(wù)水平不斷提高、業(yè)務(wù)范圍逐步擴(kuò)大，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求。為進(jìn)一步方便患者就醫(yī)、精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療，切實提高醫(yī)療服務(wù)水平，更好的解決廣大群眾×××的疾苦，為此，我院購置CT機(jī)用于醫(yī)療臨床的診治工作是十分必要的。

三、申請設(shè)備對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床、科研工作的作用 CT作為一種大型醫(yī)用設(shè)備，發(fā)明不到一百年的時間，已經(jīng)普及到各大、中、小型醫(yī)院，檢查范圍幾乎涉及到人體所有系統(tǒng)，并使許多疾病得到及時診治。隨著科技的發(fā)展，CT用途將更加廣泛，診斷更為清晰準(zhǔn)確。

1.臨床方面：（1）對于頭顱、胸、腹部外傷、重度臟器破裂出血、腦血管意外等，CT能迅速準(zhǔn)確的做出診斷，為臨床醫(yī)生及時提供治療依據(jù)。（2）在疑難雜癥診斷和鑒別方面起到重要作用。CT檢查對于全身各部位細(xì)小病變發(fā)現(xiàn)有獨(dú)到價值，尤其是腫瘤，結(jié)合CT增強(qiáng)技術(shù)，對大多數(shù)腫瘤可起到明確診斷。（3）在常見病，多發(fā)病診斷方面，CT檢查簡單，方便、快捷、無創(chuàng)傷，可為患者節(jié)約大量時間，縮短診療過程。（4）CT圖像清晰，空間定位準(zhǔn)確，可在導(dǎo)航下進(jìn)行精確定位，開展病灶穿刺活檢或介入治療，免受開刀手術(shù)之苦。

2.在科研方面：（1）CT圖像為高清晰、數(shù)字化圖像，可進(jìn)行遠(yuǎn)程圖像傳輸，醫(yī)院、科室間學(xué)術(shù)交流。（2）CT配備高級計算機(jī)軟件包，可對圖像進(jìn)行后處理三維重建、高級降噪處理、CT血管成像、空腔臟器內(nèi)窺鏡檢查等諸多尖端、深入性研究，使臨床醫(yī)生和影像醫(yī)生一起探討病灶的情況，獲得與手術(shù)一樣的診斷水平。

四、申請設(shè)備預(yù)期使用情況分析

該醫(yī)院去年年收入大約1.2億。年門診量27萬人次，年出院病人約1.7萬人次。目前開放床位600張。CT室目前日均檢查100人次。醫(yī)院及科室資金充足，購買之后，每天可平均增加30例患者掃描，每天多創(chuàng)收約9，000元人民幣，一年可增收3，200，000人民幣。

五、人員資質(zhì)情況

醫(yī)院CT室現(xiàn)有7人，擁有CT操作人員上崗證、技師培訓(xùn)證以及相關(guān)證書，都能夠獨(dú)立操作與診斷，如果再投入一臺新CT，完全有能力保證該設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，滿足臨床需要。

六、項目投資分析

引進(jìn)CT機(jī)總投資計人民幣貳佰壹拾柒萬元，自籌資金。

七、社會效益與經(jīng)濟(jì)效益分析

（一）經(jīng)濟(jì)效益分析

按照河南省規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：64排以上的每部位收費(fèi)390元，CT室每天可平均增加30例患者掃描，每天多創(chuàng)收約12，000元人民幣，一年可增收4，400，000人民幣。另外，如下臨床應(yīng)用領(lǐng)域?qū)苯荧@益：

1、CT體檢：由于輻射劑量的大幅降低，各類CT體檢將得以開展。

2、心血管應(yīng)用：冠脈CTA篩查將具可行性。

3、兒童應(yīng)用：因輻射劑量的降低，CT在兒科應(yīng)用的局限性將得以顯著突破。

4、基于低劑量水平的大范圍成像、灌注成像將開辟全新的CT臨床及科研應(yīng)用。

（二）間接經(jīng)濟(jì)效益

高端臨床按上述病人中1/3患者需要住院治療，平均住院10天，每天產(chǎn)生各項經(jīng)濟(jì)效益200元計算，每年合計收入7，200，000元人民幣。另外隨著高端螺旋CT的應(yīng)用，該醫(yī)院必定能開展更多更先進(jìn)的檢查和手術(shù)，留住更多的病人，增加醫(yī)院的收入。

（三）社會效益分析

高端螺旋CT的應(yīng)用，使得臨床可以借助高端螺旋CT更多的開展一些高級的手術(shù)方案，從臨床來講，必定會促進(jìn)影像科和臨床兄弟科室的密切合作，提高各科室的臨床科研能力和水平。

隨著高端螺旋CT更加清晰的圖像質(zhì)量和更豐富的臨床檢查手段，使得醫(yī)院有能力早發(fā)現(xiàn)早治療、更大程度的避免誤診漏診的發(fā)生，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，提高醫(yī)院的知名度和社會公信力。

醫(yī)院的發(fā)展離不開先進(jìn)設(shè)備，要提高診療技術(shù)水平和競爭力，必須要有先進(jìn)的設(shè)備做保障。目前很多二級醫(yī)院都配備了多排螺旋CT，如果該醫(yī)院配備了多排螺旋CT,將大大提高其治療水平，更好地為宜陽縣人民服務(wù)。

附件2 操作人員上崗證復(fù)印件

第三篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置論證報告

大型醫(yī)用設(shè)備配置論證報告

衛(wèi)生廳：

××省××市××醫(yī)院建于××年，××年11月晉升三級乙等醫(yī)院。是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、康復(fù)、預(yù)防保健為一體的綜合性醫(yī)院，是“衛(wèi)生部國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”和市“紅十字醫(yī)院”、××省緊急醫(yī)療救援中心××分中心、××市“120”急救中心，是××市城鎮(zhèn)職工、居民及農(nóng)村合作醫(yī)療、××礦區(qū)、××公司、××醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院，是市省人民醫(yī)院和××一院定點(diǎn)協(xié)作醫(yī)院、國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床實踐技能考試基地，設(shè)有××醫(yī)學(xué)院腫瘤防治中心××分中心、××省肝膽胰外科研究所××分所、××中星司法醫(yī)學(xué)鑒定所、××市傳染病院。醫(yī)院開設(shè)床位500張，臨床科室20個，醫(yī)技科室9個，職能科室12個，社區(qū)門診4個，市重點(diǎn)學(xué)科4個，重點(diǎn)實驗室1個。職工總數(shù)567人。專業(yè)技術(shù)人員479人，正高職稱7人，副高職稱41人，中級職稱102人。2010年醫(yī)院固定資產(chǎn)超過1億元，業(yè)務(wù)收入8000萬元，年門診人數(shù)16萬人次,年急診人次2萬人次，年住院病人9000人次,完成手術(shù)2400例。設(shè)有健康體檢中心、血液透析中心、影像中心、內(nèi)鏡中心、高壓氧治療中心，心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦產(chǎn)科、骨科、四個市級重點(diǎn)學(xué)科，逐步建立了以腦外、肝膽、泌尿、肛腸、骨傷、腫瘤和心內(nèi)、呼吸、消化為龍頭的重點(diǎn)?？茖I(yè)體系。

經(jīng)過建院40年的發(fā)展，特別是近兩年在省衛(wèi)生廳、市委、市政府、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，先后購置了全自動化學(xué)免疫發(fā)光及生化分析儀、彩超、單排CT、800MA數(shù)字胃腸機(jī)及

X光機(jī)、愛克發(fā)CR、奧林巴斯電子胃鏡、電子乙狀結(jié)腸鏡、10人高壓氧艙、血液透析機(jī)、0.35T核磁、64排CT等價值5000多萬元的先進(jìn)診療設(shè)備幾十余種，使醫(yī)院大型檢查診斷設(shè)備技術(shù)水平有了很大的提高。

醫(yī)院求發(fā)展，技術(shù)需先行?！痢潦械谝蝗嗣襻t(yī)院實施科技興院戰(zhàn)略，開展了介入診斷治療、心臟支架植入等新技術(shù)，還將進(jìn)一步開展免體外循環(huán)心臟血管搭橋術(shù)等心胸外科、神經(jīng)顯微外科、血管外科、腫瘤放療等新技術(shù)、新項目。但是，市第一人民醫(yī)院目前擁有的設(shè)備無法滿足臨床需要，而許多血管疾病的診斷和治療必須依賴于DSA，大部分患者無賴只好轉(zhuǎn)往蘭州等外地大醫(yī)院進(jìn)行檢查和治療，給我市社會、家庭、患者造成很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。作為我市非盈利性政府醫(yī)院，市第一人民醫(yī)院在全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)處于重要的地位，承擔(dān)著××市醫(yī)療、急救、健康保健、傳染病防治重任，先進(jìn)設(shè)備的技術(shù)含量代表著全市的整體醫(yī)療水平的高低，隨著醫(yī)院在本地區(qū)知名度不斷提高，影響力不斷擴(kuò)展，嘉酒地區(qū)甚至玉門、敦煌、內(nèi)蒙古額濟(jì)納旗、新疆哈密等地區(qū)的患者均慕名前來就診，醫(yī)療業(yè)務(wù)量迅速增長，區(qū)域性醫(yī)療中心的地位逐漸形成，尤其是在作為我市醫(yī)療衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科的心血管內(nèi)科更為明顯，許多心血管疾病患者前來就診或被送來救治，而DSA診斷技術(shù)恰恰是我院及本地區(qū)的空白，嚴(yán)重影響了心血管疾病的及時診療救治。目前，心臟冠脈支架植入、血管

搭橋術(shù)以及微創(chuàng)外科領(lǐng)域新技術(shù)已經(jīng)在三級醫(yī)院開始普及，我院在專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)方已經(jīng)具備了一定的技術(shù)力量（心血管主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師2名），但是準(zhǔn)確檢查診斷的心臟血管成像技術(shù)卻不能滿足臨床需要，也使許多急性心血管病患者失去了早期診斷和救治的時機(jī)。以上原因決定了適時引進(jìn)DSA完全符合本地區(qū)的醫(yī)療需求。

為了拓寬醫(yī)學(xué)影像診療范圍，彌補(bǔ)現(xiàn)有影像介入診治設(shè)備的不足，促進(jìn)我院重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)，更好的滿足周遍地區(qū)人民群眾的醫(yī)療保健需要，需配置與我院心腦血管疾病診治相適應(yīng)的DSA。DSA作為目前業(yè)內(nèi)高檔的心血管機(jī)，其每個系統(tǒng)部件都進(jìn)行了精心的設(shè)計、改進(jìn)和提高，確保臨床應(yīng)用的先進(jìn)性。DSA是全新一代的心臟介入機(jī)，它標(biāo)志著心臟介入進(jìn)入了數(shù)字化的世界，開創(chuàng)了DSA成像技術(shù)的新紀(jì)元。其最先進(jìn)的性能參數(shù)、最廣泛而有突破性的介入應(yīng)用，DSA 可以做包括心臟血管疾病治療，短時間內(nèi)能夠完成心臟介入，并且為臨床工作開展前所未有的應(yīng)用項目提供了技術(shù)保障，有利于新技術(shù)新項目的開展，顯著推動本地區(qū)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步。

我院擬購置GE的Innova3100-IQ、西門子的Avtis Zee、飛利浦的Allure CV20大平板數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)均可滿足臨床需要，根據(jù)調(diào)查此三家市場占有率高，售后服務(wù)好。

我院放射科現(xiàn)有副主任醫(yī)師2人，主治醫(yī)師7人，醫(yī)師

4人，技師2人，其中10人均具備上崗證能力，均熟練掌握影像學(xué)設(shè)備的檢查和診斷。生產(chǎn)廠商提供設(shè)備售后服務(wù)，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。根據(jù)我院發(fā)展規(guī)劃擬成立醫(yī)學(xué)工程部，并引進(jìn)醫(yī)學(xué)工程碩士1人、介入放射學(xué)碩士和技師1人，以加強(qiáng)設(shè)備日常維護(hù)。

近幾年我院未購買任何大型設(shè)備，單位儲備里一定的資金，準(zhǔn)備自籌資金購買一臺大平板數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）。建設(shè)中的大樓在土建時以預(yù)留了DSA的基本設(shè)施，還需購置手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀等配套設(shè)備，預(yù)算購置金額20萬元左右。為保證全院的設(shè)備業(yè)務(wù)收入的3%預(yù)留，用于設(shè)備維修資金，購置后爭取5年的免費(fèi)保修，5年后可根據(jù)設(shè)備情況購買保修。

今年來，三維重建DSA技術(shù)的應(yīng)用已日趨成熟，主要的重建方式多為表面遮蓋法重建技術(shù)（SSD）、最大密度投影（MIP）、容積重建技術(shù)（VR）或多層面重建術(shù)（MPR）等技術(shù)，比較成熟的軟件有仿真內(nèi)鏡技術(shù)，三維血管狹窄度測量軟件等技術(shù)。展望未來，隨著微電子計算機(jī)的發(fā)展以及醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)入了全新的數(shù)字醫(yī)學(xué)影像時代。DSA設(shè)備將不斷改進(jìn)，應(yīng)用領(lǐng)域也日益擴(kuò)大，特別是在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，展示著廣闊的前景。西門子、GE、飛利浦此三家作為影像產(chǎn)品的最大制造商，也是磁共振設(shè)備制造實力雄厚生產(chǎn)商，均為世界500強(qiáng)知名企業(yè)。

第四篇：廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報告

廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報告

（報告需同時提交電子版）

一、申請配置的必要性和依據(jù)

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況分析（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)地理位置、性質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)營狀況和財務(wù)狀況、學(xué)科建設(shè)規(guī)劃等）。

（二）當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求分析（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展?fàn)顩r、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)需求、預(yù)測社會、經(jīng)濟(jì)效益情況）。

二、申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。

三、申請設(shè)備對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床、科研工作的作用。

四、申請設(shè)備預(yù)期使用情況分析（含使用年限、每周使用情況、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、年經(jīng)濟(jì)收入、年維護(hù)費(fèi)用及計劃啟用時間等）。

五、人員資質(zhì)情況（擬配置科室的主要臨床和技術(shù)人員情況、學(xué)科隊伍建設(shè)及取得大型醫(yī)用設(shè)備崗位證書資格情況等）。

六、項目投資分析（項目總投資、資金來源和籌措方式等。如為首次配置、價格在500萬元以上的新設(shè)備，必須詳細(xì)分析成本構(gòu)成、大小及建議的收費(fèi)價格）。

七、社會效益與經(jīng)濟(jì)效益分析（社會效益初評：包括學(xué)科建設(shè)、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經(jīng)濟(jì)效益評價等）。

八、申請設(shè)備使用對周邊環(huán)境造成的影響情況（要求附上國家環(huán)境保護(hù)局的輻射安全許可證復(fù)印件）。

九、配套設(shè)施及維護(hù)能力情況（含房屋、水電等條件，有無排污、放射等問題及解決措施，零配件、消耗品來源能否滿足要求等。

第五篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

關(guān)于發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的通知

衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、發(fā)展和改革委、財政廳局:

為進(jìn)一步加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理,制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(見附件),現(xiàn)印發(fā)各地,請遵照執(zhí)行。

附件:

1、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

2、大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)

衛(wèi) 生 部 國家發(fā)展和改革委員會 財 政 部

二○○四年十二月三十一日

附件1:

大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

第一章 總

則

第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費(fèi)用過快增長,維護(hù)患者權(quán)益,促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項目的通知》制定本辦法。

第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。

第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定、調(diào)整和公布。

第四條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱甲類),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱乙類),由省級衛(wèi)生行政部門管理。有關(guān)分類情況見附件。

第五條 配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則,充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性,實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享,不斷提高設(shè)備使用率。

第六條 大型醫(yī)用設(shè)備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理,嚴(yán)格操作規(guī)范,保證設(shè)備使用安全、有效。

第八條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二章 配置規(guī)劃

第九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國家發(fā)展和改革委員會,依據(jù)我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,以及社會多層次醫(yī)療服務(wù)需求,編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃和提出乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見。

第十條 省級衛(wèi)生行政部門會同省級有關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見,結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后實施。

第十一條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托中介組織對大型醫(yī)用設(shè)備的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)論證,定期發(fā)布階梯配置入選機(jī)型,指導(dǎo)配置工作。

第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況,結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國國情適時公布淘汰機(jī)型。

第三章 配置審批

第十三條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循科學(xué)、合理、公正、透明的原則,嚴(yán)格依據(jù)配置規(guī)劃,經(jīng)過專家論證,按管理權(quán)限分級審批。

第十四條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是:

一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批;

二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批;

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后,方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。

第十五條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,從大型醫(yī)用設(shè)備配置申請受理之日起60個工作日內(nèi),作出是否同意的批復(fù)。

第十六條 申請材料及主要內(nèi)容

一、新增大型醫(yī)用設(shè)備

1、申請報告。主要內(nèi)容包括:申請機(jī)構(gòu)基本情況;擬申請設(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件;相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況;

2、可行性論證報告、需求分析。主要內(nèi)容包括:申請配置的主要理由;所申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預(yù)期使用率;人員取得崗位資質(zhì)情況;購置經(jīng)費(fèi)來源以及經(jīng)濟(jì)分析等。

二、更新大型醫(yī)用設(shè)備

1、設(shè)備的更新理由、購置時間;

2、申請更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件;

3、使用情況:包括每年的檢查治療人次,開機(jī)天數(shù),故障停機(jī)天數(shù);

4、對更新設(shè)備的處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。第十七條 購置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證;必須按國家規(guī)定的采購方式進(jìn)行采購,政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實行政府采購。

第十八條 對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備,發(fā)展改革、財政部門不得安排資金。

第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、省級衛(wèi)生行政部門向社會公布大型醫(yī)用設(shè)備配置審批情況。

第二十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告大型醫(yī)用設(shè)備審批情況。

第四章 使用管理

第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等)要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。

第二十二條 大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(劑)量準(zhǔn)確,安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。

第二十三條 甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項目,由國務(wù)院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)—5—范》。國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)的作價辦法,指導(dǎo)地方的作價行為。具體定價辦法由國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實行市場調(diào)節(jié)。

第二十四條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。

第二十五條 嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。

第五章 監(jiān)督管理

第二十六條 按照分級管理的原則,甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管;乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。

第二十七條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,對大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;對大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審;對大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條 縣以上各級價格主管部門負(fù)責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時的收費(fèi)價格進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十九條 發(fā)展改革、財政部門負(fù)責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時向國家有關(guān)管理部門和大型醫(yī)用設(shè)備的批準(zhǔn)部門報告大型醫(yī)用設(shè)備使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。

第三十一條 對違反本辦法規(guī)定,超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)備配置的衛(wèi)生行政部門,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人通報批評,并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定。

第三十二條 對違反本辦法規(guī)定,擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。處理情況應(yīng)通過媒體公布。所在地價格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。

第三十三條 對違反本辦法規(guī)定,使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門要及時封存該設(shè)備,吊銷其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響的,可以責(zé)令其停業(yè)整頓;所在地價格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以5倍以下的罰款。

第三十四條 對違反本辦法規(guī)定,聘用不具備資質(zhì)人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時封存其大型醫(yī)用設(shè)備,并吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

第六章 附

則

第三十五條 本辦法頒布后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重新辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。衛(wèi)生行政部門依據(jù)本辦法規(guī)定,按管理權(quán)限辦理配置許可證。在本辦法生效以前購置的大型醫(yī)用設(shè)備,但因本地區(qū)配置總量限制仍不能取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》。具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅,該設(shè)備到期報廢不得更新。

第三十六條 中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用,由中國人民解放軍衛(wèi)生行政部門參照本辦法實施歸口管理,其配置規(guī)劃和審批情況報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。

第三十八條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第三十九條 省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的實施細(xì)則。

第四十條 本辦法自2005年3月1日起施行,1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》同時廢止。

附件2:

大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)

甲類(國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線———正電子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描儀(PET—CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)

2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)

3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)

4、質(zhì)子治療系統(tǒng)

5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備

乙類(省級衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置(CT)

2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)

4、單光子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)

5、醫(yī)用電子直線加速器(LA)