第一篇：17設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序

Q/PTC-QP 7.3-03-08 1 目的

本程序?yàn)榱艘?guī)范公司設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審過程的管理，確保公司設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審工作的有效實(shí)施。2 范圍

本程序適用于公司軍品，特種車輛、工程機(jī)械、鐵路貨車等民用產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審過程的控制。3 術(shù)語(yǔ)

3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審：對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果達(dá)到規(guī)定目標(biāo)所進(jìn)行的檢查。4 職責(zé)

4.1 技術(shù)部技術(shù)管理處是公司設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審過程的歸口管理部門；負(fù)責(zé)公司軍品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段評(píng)審工作的組織實(shí)施。

4.2 技術(shù)部軍品研究所負(fù)責(zé)公司軍品產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段評(píng)審工作的組織實(shí)施。

4.3 事業(yè)部技術(shù)部門負(fù)責(zé)本事業(yè)部設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審過程的業(yè)務(wù)管理；負(fù)責(zé)本事業(yè)部民品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段評(píng)審工作的組織實(shí)施。

4.4 公司各有關(guān)單位負(fù)責(zé)配合完成設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審過程的各項(xiàng)工作。5 工作程序 5.1 評(píng)審活動(dòng)的安排

5.1.1 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，各計(jì)劃部門編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段應(yīng)實(shí)施的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的識(shí)別和安排。

5.1.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審活動(dòng)的安排，包括評(píng)審類別、時(shí)間、內(nèi)容和參加評(píng)審的人員及評(píng)審的記錄要求等。

5.1.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的類別一般可分為：方案階段設(shè)計(jì)評(píng)審、工程研制階段設(shè)計(jì)評(píng)審、定型階段的定型審查等。

5.1.4 設(shè)計(jì)評(píng)審必須按設(shè)計(jì)和開發(fā)階段順序進(jìn)行，在上一階段設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審?fù)ㄟ^后，才能轉(zhuǎn)入下一階段。

5.1.5 各類設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審主要內(nèi)容見附錄A。評(píng)審內(nèi)容可根據(jù)產(chǎn)品類型及復(fù)雜程度，以及不同階段的工作性質(zhì)，對(duì)附錄A中所列內(nèi)容進(jìn)行選擇或增減。Q/PTC-QP7.3-03-08 5.2 評(píng)審的任務(wù)

5.2.1 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果能否滿足要求，以確定是否準(zhǔn)予進(jìn)入下一階段； 5.2.2 發(fā)現(xiàn)存在的任何問題，提出解決問題的措施。5.3 評(píng)審的組織

5.3.1 設(shè)計(jì)評(píng)審組應(yīng)設(shè)組長(zhǎng)一人，成員若干。軍品的評(píng)審組組長(zhǎng)由公司主管技術(shù)的副總經(jīng)理（或委托人）擔(dān)任，必要時(shí)由上級(jí)技術(shù)主管或相應(yīng)的技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任；民品的評(píng)審組組長(zhǎng)由事業(yè)部主管技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)（或委托人）擔(dān)任。5.3.2 評(píng)審組一般由以下人員組成：

a)顧客代表；

b)任務(wù)提出單位代表；

c)同行專家；

d)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理、試驗(yàn)單位等方面的代表。5.4 評(píng)審的程序 5.4.1 提出評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告

5.4.1.1 由設(shè)計(jì)和開發(fā)部門按計(jì)劃的安排，向上級(jí)技術(shù)主管或本單位的主管技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)（或委托人）提出“設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告”。

5.4.1.2 上級(jí)技術(shù)主管或單位的主管技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)（或委托人）審查或批準(zhǔn)“設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告”。

5.4.1.3 評(píng)審組織部門應(yīng)提前通知評(píng)審組成員單位，以便讓評(píng)審人員事先審閱有關(guān)資料。

5.4.2 召開設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì) 5.4.2.1會(huì)議程序如下：

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)部門的主管人員作設(shè)計(jì)工作報(bào)告；

b)評(píng)審人員討論、審查工作報(bào)告，重點(diǎn)審查設(shè)計(jì)和開發(fā)中發(fā)現(xiàn)的問題和解決的情況，以及關(guān)鍵性技術(shù)措施的效果。必要時(shí)，由項(xiàng)目設(shè)計(jì)人員作答辯和說明；

c)評(píng)審組討論和通過評(píng)審結(jié)論。5.4.2.2 記錄評(píng)審結(jié)果

5.4.2.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)部門將重點(diǎn)評(píng)審內(nèi)容，如評(píng)審時(shí)應(yīng)達(dá)到的主要性能指標(biāo)，存在的問題和分析、建議和評(píng)審結(jié)論等匯總填入《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》，評(píng)審組成員簽 2

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名。

5.4.2.2.2 若評(píng)審中的意見不統(tǒng)一，應(yīng)填寫設(shè)計(jì)評(píng)審意見表。5.4.3 評(píng)審結(jié)果處置

5.4.3.1 項(xiàng)目設(shè)計(jì)人員對(duì)評(píng)審中提出的問題進(jìn)行分析，提出應(yīng)采取的措施，并組織落實(shí)。

5.4.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)部門負(fù)責(zé)措施跟蹤，作好跟蹤記錄并保存，將跟蹤結(jié)果向顧客代表通報(bào)。

5.4.3.3 設(shè)計(jì)評(píng)審中形成的文件由技術(shù)管理處按階段整理后存檔。

5.4.3.4 設(shè)計(jì)評(píng)審中有分歧的技術(shù)問題，經(jīng)充分討論仍不能統(tǒng)一時(shí)，可報(bào)上級(jí)技術(shù)主管或單位的主管技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)（或委托人）裁決。

5.4.3.5 設(shè)計(jì)評(píng)審提出需要進(jìn)行重大更改的，由設(shè)計(jì)和開發(fā)部門按《設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序》規(guī)定要求執(zhí)行。

5.4.3.6 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告正本由各技術(shù)部門按《記錄控制程序》規(guī)定進(jìn)行管理，保存期5年以上，副本交相應(yīng)的質(zhì)量部門用于跟蹤管理。6 主要質(zhì)量記錄 6.1 評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告 6.2 評(píng)審報(bào)告

6.3 設(shè)計(jì)工作技術(shù)總結(jié) 6.4 問題分析和解決措施 6.5 落實(shí)措施檢查報(bào)告 6.6 評(píng)審會(huì)議記錄 7 相關(guān)文件

7.1 Q/PTC-QP 4.2-02-08

《記錄控制程序》

7.2 Q/PTC-QP7.3-06-08

《設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序》

Q/PTC-QP7.3-03-08 附錄A（規(guī)范性附錄）

設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審主要內(nèi)容

A1

方案階段設(shè)計(jì)評(píng)審 A1.1 方案設(shè)計(jì)的依據(jù)。

A1.2 不同方案的對(duì)比分析及優(yōu)選的結(jié)果。

A1.3 選定方案的先進(jìn)性、適用性、可行性和經(jīng)濟(jì)性。

A1.4 各項(xiàng)戰(zhàn)術(shù)性能指標(biāo)或使用要求、安全性、可靠性、維修性、環(huán)境適應(yīng)性、可支援性等應(yīng)滿足研制任務(wù)書或合同的要求。A1.5 系統(tǒng)功能原理圖。

A1.6 協(xié)調(diào)并提出的對(duì)分系統(tǒng)的技術(shù)要求。A1.7 方案技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析。

A1.8 系統(tǒng)可靠性、維修性保證大綱。

A1.9 確定的系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)準(zhǔn)則及設(shè)計(jì)要求。A1.10 系統(tǒng)試驗(yàn)方案及對(duì)分系統(tǒng)的試驗(yàn)要求。

A1.11 采用的新技術(shù)、新材料、元器件的摸底試驗(yàn)情況。A1.12 初步的質(zhì)量控制計(jì)劃。A1.13 標(biāo)準(zhǔn)化大綱。

A1.14 系統(tǒng)研制程序和工作計(jì)劃。A1.15 研制經(jīng)費(fèi)及壽命周期成本估算。A1.16 系統(tǒng)擴(kuò)充和發(fā)展能力。

A1.17 工程研制設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)或初步設(shè)計(jì)任務(wù)書。A2

工程研制階段的設(shè)計(jì)評(píng)審

A2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及技術(shù)指標(biāo)協(xié)調(diào)情況；將理論分析、模擬試驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果用于設(shè)計(jì)的情況。

A2.2 各項(xiàng)戰(zhàn)術(shù)技術(shù)指標(biāo)滿足研制任務(wù)書或合同要求的情況。A2.3 產(chǎn)品功能原理圖及可靠性模型圖。A2.4 采用的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。A2.5 系列化、通用化、組合化設(shè)計(jì)。

A2.6 系統(tǒng)與分系統(tǒng)及各分系統(tǒng)之間的接口設(shè)計(jì)及性能、結(jié)構(gòu)參數(shù)的協(xié)調(diào)性。A2.7 可靠性預(yù)計(jì)、分配和故障模式，影響及危害性分析所確定的系統(tǒng)關(guān)鍵特性、4

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關(guān)鍵件。

A2.8 可靠性與維修設(shè)計(jì)。A2.9 安全性設(shè)計(jì)。

A2.10 元器件控制大綱，選用元器件、原材料、成品件的準(zhǔn)則及范圍。A2.11 人機(jī)工程的考慮。

A2.12 包裝、裝卸、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)使用要求。

A2.13 環(huán)境試驗(yàn)、極限狀態(tài)試驗(yàn)、過應(yīng)力試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)的情況。A2.14 綜合后勤保障要求。

A2.15 故障報(bào)告、分析及糾正措施、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。A2.16 制定的定型鑒定試驗(yàn)方案。A3

定型設(shè)計(jì)評(píng)審

A3.1 國(guó)家定型的軍工產(chǎn)品按GJB1362-1992《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》的規(guī)定執(zhí)行。

A3.2 全面滿足研制任務(wù)書或合同要求的情況。A3.3 產(chǎn)品戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能達(dá)到的實(shí)際水平與評(píng)價(jià)。A3.4 產(chǎn)品鑒定試驗(yàn)情況及結(jié)論。A3.5 產(chǎn)品可靠性、維修性評(píng)定。

A3.6 研制過程存在的問題，發(fā)生的故障、失效情況處理、采取措施的有效性分析。

A3.7 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，滿足設(shè)計(jì)要求的情況。

A3.8 從研制向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，防止降低質(zhì)量與可靠性，減少風(fēng)險(xiǎn)的措施。A3.9 產(chǎn)品關(guān)鍵件清單。

A3.10 提出的制造階段的產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求。A3.11 元器件、材料的優(yōu)選情況。

A3.12 外協(xié)件、外購(gòu)件的定點(diǎn)及定型情況。

A3.13 包裝、裝卸、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)使用技術(shù)要求。A3.14 綜合后勤保障要求。A3.15 安全性分析評(píng)定。

A3.16 產(chǎn)品故障報(bào)告、分析及糾正措施、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。A3.17 研制中遺留的問題及處理情況。A3.18 整理、鑒定設(shè)計(jì)文件，并定型的情況。

Q/PTC-QP7.3-03-08 A3.19 整理、鑒定工藝文件，并定型的情況。A3.20 整理、鑒定專用工裝、設(shè)備的技術(shù)文件情況。A3.21 型號(hào)研制經(jīng)費(fèi)決算、費(fèi)用效益分析。A3.22 研制總結(jié)報(bào)告。

A3.23 是否定型工作報(bào)告、設(shè)計(jì)定型的結(jié)論或者同意參加國(guó)家定型鑒定。

第二篇：宣傳項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告

市場(chǎng)宣傳設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告

項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目編號(hào)

運(yùn)行階段

設(shè)計(jì)策劃階段

□

實(shí)際運(yùn)行階段

□

一、評(píng)審內(nèi)容：

二、存在的問題：

三、整改措施：

評(píng)審小組

部門

職務(wù)

姓名

評(píng)審內(nèi)容

評(píng)審結(jié)論:

編制：

審核：

第三篇：軟件項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審流程

軟件項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審流程目的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的目的是由一組有資格的人員對(duì)軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出進(jìn)行評(píng)價(jià)，以判斷確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出能否實(shí)現(xiàn)軟件產(chǎn)品預(yù)先定義的規(guī)格，同時(shí)通過評(píng)審標(biāo)識(shí)出與規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的偏差。它向管理部門提供充足的證據(jù)以證明

1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出符合了其規(guī)格要求；

2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足相關(guān)法律、法規(guī)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

3）軟件產(chǎn)品的更改得到了恰當(dāng)?shù)貙?shí)施；

4）軟件產(chǎn)品的更改只對(duì)那些規(guī)格發(fā)生了更改的系統(tǒng)區(qū)域有影響，沒有引入新的問題。2 范圍

本規(guī)范適應(yīng)于對(duì)軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出以及設(shè)計(jì)與開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審。角色和職責(zé)

3.1 主審人。主審人是技術(shù)評(píng)審的指揮人員，負(fù)責(zé)評(píng)審活動(dòng)的組織、結(jié)論、書面報(bào)告和問題跟蹤。

3.2 評(píng)審專家。評(píng)審專家應(yīng)由滿足要求的技術(shù)人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)向評(píng)審組成員提出自己的評(píng)審意見和建議。

3.3 質(zhì)量保證人員：

3.4 記錄員。會(huì)議記錄人員。

3.5 顧客和用戶代表。必要時(shí)，由主審人確定能夠充當(dāng)顧客和用戶代表的角色。

3.6 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門管理人員。評(píng)審時(shí)機(jī)

按《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》所策劃的的評(píng)審檢查點(diǎn)進(jìn)行。因臨時(shí)變更引起的突發(fā)性的評(píng)審隨時(shí)進(jìn)行。評(píng)審的基本要求

a）設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)分級(jí)進(jìn)行。公司級(jí)的項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行公司級(jí)評(píng)審；業(yè)務(wù)部門級(jí)的項(xiàng)目一般進(jìn)行業(yè)務(wù)部門級(jí)評(píng)審；

b）設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審視具體情況可一次進(jìn)行，也可分段進(jìn)行；

c）評(píng)審結(jié)論應(yīng)明確；

d）評(píng)審資料應(yīng)及時(shí)歸檔。評(píng)審依據(jù)

a）合同、技術(shù)協(xié)議書、需求規(guī)格說明書和設(shè)計(jì)任務(wù)書；

b）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和質(zhì)量保證文件。評(píng)審內(nèi)容

評(píng)審的內(nèi)容可根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的研制周期、技術(shù)難度、復(fù)雜程度以及使用方的要求有所側(cè)重和適當(dāng)?shù)脑鰷p，但應(yīng)滿足對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審的要求。主要內(nèi)容：

a）設(shè)計(jì)方案正確性、先進(jìn)性、可行性和經(jīng)濟(jì)性；

b）系統(tǒng)組成、系統(tǒng)要求及接口協(xié)調(diào)的合理性；

c）系統(tǒng)與各子系統(tǒng)間技術(shù)接口的協(xié)調(diào)性；

d）采用設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的合理性；

e）系統(tǒng)可靠性、維修性、安全性要求是否合理；

f）關(guān)鍵技術(shù)的落實(shí)解決情況；

g）編制的質(zhì)量計(jì)劃是否可行。評(píng)審方式評(píng)審方式有會(huì)簽評(píng)審和會(huì)議評(píng)審兩種。

第四篇：設(shè)計(jì)評(píng)審流程

設(shè)計(jì)評(píng)審流程 1)申請(qǐng)

某個(gè)階段工作按規(guī)定完成后，由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告，報(bào)總設(shè)計(jì)師審批：設(shè)計(jì)項(xiàng)目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機(jī)，也可以是部件或零件。(2)準(zhǔn)備

在申請(qǐng)的同時(shí)，設(shè)計(jì)者或設(shè)計(jì)部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作，并向評(píng)審組提供主要設(shè)計(jì)資料，其中包括：

①設(shè)計(jì)總結(jié)（階段工作報(bào)告）。該總結(jié)要用數(shù)據(jù)說話，對(duì)影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單；

②評(píng)審項(xiàng)目技術(shù)報(bào)告；

③經(jīng)審查簽署的試驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)的原始資料；

④樣品（模型、初樣機(jī)或正樣機(jī)）。

上述資料（除樣品外）應(yīng)提前送評(píng)審組主要成員審閱，以便其準(zhǔn)備評(píng)審意見。

(3)組織評(píng)審組

一般情況下由總設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)組織評(píng)審組，全系統(tǒng)的設(shè)計(jì)評(píng)審則按權(quán)限由上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)組織。評(píng)審組成員必須是知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)均較豐富的專家，包括同行專家，用戶代表，標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、價(jià)值工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門代表，以及協(xié)作單位代表等。直接設(shè)計(jì)者不參加評(píng)審組，但應(yīng)參加評(píng)審工作。評(píng)審組組長(zhǎng)由總設(shè)計(jì)師擔(dān)任，必要時(shí)也可由總質(zhì)量師擔(dān)任。設(shè)計(jì)評(píng)審能否取得預(yù)期的效果，一是看準(zhǔn)備工作進(jìn)行得如何，二是看評(píng)審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質(zhì)疑、意見和建議，或者僅僅局限在一般的差錯(cuò)上，不能使設(shè)計(jì)水平有顯著的提高。

(4)召開評(píng)審會(huì)議

①由設(shè)計(jì)者報(bào)告設(shè)計(jì)情況及主要技術(shù)難點(diǎn)；

②評(píng)審員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)論，提出質(zhì)疑、建議和意見；

③由設(shè)計(jì)者對(duì)評(píng)審者提出的問題進(jìn)行必要的解答，一時(shí)不能解答的，允許會(huì)后解答；

④由評(píng)審組組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員填寫評(píng)審報(bào)告，經(jīng)評(píng)審組通過后報(bào)總設(shè)計(jì)師或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人，并由設(shè)計(jì)部門或質(zhì)量保證部門存檔。

評(píng)審報(bào)告按設(shè)計(jì)和開發(fā)階段轉(zhuǎn)報(bào)的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行審批，一般由總設(shè)計(jì)師或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

第五篇：設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP7.3-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

頁(yè)

數(shù)

目的對(duì)本公司大型宣傳、廣告的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保為本公司樹立良好的形象，滿足客戶的需求和期望。

范圍

適用于本公司大型宣傳、廣告的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制。

職責(zé)

3.1

市場(chǎng)部負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部的大型宣傳、廣告的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。

3.2

技術(shù)服務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部的社區(qū)宣傳的策劃及宣傳彩頁(yè)的設(shè)計(jì)。

3.3

醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部副總經(jīng)理和醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部的副總經(jīng)理分別負(fù)責(zé)下達(dá)項(xiàng)目任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)計(jì)劃書及設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)確認(rèn)。

工作程序

4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

4.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)

為了配合本公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，擴(kuò)大本公司的客源，樹立良好的企業(yè)形象，本公司在宣傳方面應(yīng)及時(shí)配合，不斷推出新的企業(yè)形象，以吸引廣大客戶。市場(chǎng)人員應(yīng)及時(shí)整理醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)信息，在工作計(jì)劃中確定宣傳措施，市場(chǎng)部適時(shí)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，搜集市場(chǎng)信息形成《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，并依據(jù)所收集信息制定《市場(chǎng)宣傳設(shè)計(jì)開發(fā)方案》報(bào)副總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開發(fā)方案應(yīng)包括下述內(nèi)容：

a.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；

b.各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位；

c.資源配置要求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容等。

4.1.2設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸入文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.2設(shè)計(jì)開發(fā)不同組別之間的接口管理

對(duì)于設(shè)計(jì)工作量大的項(xiàng)目，應(yīng)組建幾個(gè)小組分工完成（包括聘請(qǐng)本公司其他部門人員參加，或聘請(qǐng)本公司外部人員參加）。對(duì)于不同組別之間的設(shè)計(jì)信息應(yīng)及時(shí)溝通。需要部門經(jīng)理協(xié)調(diào)的工作，應(yīng)由部門經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。

4.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入

4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a.市場(chǎng)宣傳活動(dòng)突出的重點(diǎn)要求，這些要求主要來自對(duì)市場(chǎng)的分析，包括客戶的需求與期望。在《市場(chǎng)宣傳設(shè)計(jì)開發(fā)方案》中應(yīng)清楚說明；

b.以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；

c.其他要求等；

4.3.2部門經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。

4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出

4.4.1市場(chǎng)部設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)《市場(chǎng)宣傳設(shè)計(jì)開發(fā)方案》開展工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。

4.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因項(xiàng)目不同而不同，可包括：

a.廣告宣傳的大型設(shè)計(jì)效果圖（包括平面效果或立體效果圖）；

b.展會(huì)和義診活動(dòng)所需的主要原材料明細(xì)表，外購(gòu)、外協(xié)件清單；

c.設(shè)計(jì)施工作業(yè)指導(dǎo)書（特別是對(duì)于有關(guān)安全要求的要予以說明）；

d.供散發(fā)、宣傳的資料，其承載媒體可以是紙張、錄像、光盤或互聯(lián)網(wǎng)頁(yè)等；

e.設(shè)計(jì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等；

4.4.3由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并形成《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)，方可實(shí)施。

4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審

4.5.1在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。

a.應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目的、參加的人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審；

b.評(píng)審的目的是評(píng)審滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)應(yīng)與內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足賓客的要求；

c.根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。

4.5.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，報(bào)部門經(jīng)理審批，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，部門經(jīng)理負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在評(píng)審報(bào)告的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。

4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證

4.6.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)輸出文件制作的效果圖、模型、宣傳材料的小樣進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)本公司的各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，對(duì)上述材料與設(shè)計(jì)輸入的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式一般采用目視效果評(píng)價(jià)，例如對(duì)效果圖或模型的比例、配色、視覺中心的主題等進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于印刷小樣的校對(duì)、網(wǎng)頁(yè)效果的評(píng)價(jià)等，對(duì)制作模型放大后的安全性、可實(shí)施性做出評(píng)價(jià)。

4.7設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)

確認(rèn)的項(xiàng)目是證明最后的成果能滿足預(yù)期使用的要求。通常應(yīng)在正式施工安裝、正式印刷或正式向社會(huì)發(fā)布之前完成。如需要，也可以進(jìn)行分階段的局部確認(rèn)。本公司對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)成果的確認(rèn)方式為：

a.市場(chǎng)部和技術(shù)服務(wù)部分別組織召開設(shè)計(jì)成果鑒定會(huì)，邀請(qǐng)本公司各部門負(fù)責(zé)人、必要時(shí)還可邀請(qǐng)有關(guān)專家、顧客參加，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；

b.對(duì)印刷品校對(duì)后的最終稿件，由本公司副總經(jīng)理或授權(quán)人進(jìn)行評(píng)定、通過即為確認(rèn)；

c.對(duì)于宣傳網(wǎng)頁(yè)，應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)測(cè)試，必要時(shí)也可邀請(qǐng)顧客對(duì)網(wǎng)頁(yè)進(jìn)行訪問，并收集他們的評(píng)價(jià)意見，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人整理各種評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)部門經(jīng)理審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)，即為確認(rèn)。

對(duì)于上述鑒定結(jié)果，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，并將信息傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的成果滿足預(yù)期的使用要求。

4.8設(shè)計(jì)和開發(fā)文件的管理

通過設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入文件整理成正式稿，送本公司行政部歸檔。

4.9設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

4.9.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改可能發(fā)生在設(shè)計(jì)過程或設(shè)計(jì)確認(rèn)之后，設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)結(jié)果帶來的影響，并執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。

4.9.2當(dāng)更改涉及到主要要求的改變，或人身安全及相關(guān)的發(fā)律、法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施-

相關(guān)文件

《文件控制程序》

Ryzur-QP4.2.3-2016

質(zhì)量記錄

6.1《宣傳項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》

Ryzur-QR-QP67.3-01

6.2《宣傳項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)方案》

Ryzur-QR-QP67.3-02

6.3《宣傳項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》

Ryzur-QR-QP67.3-03

6.4《宣傳項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》

Ryzur-QR-QP67.3-04