第一篇：設(shè)計和開發(fā)控制程序

設(shè)計和開發(fā)控制程序

1目的對設(shè)計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律，法規(guī)要求。

2范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。

3職責

3．1開發(fā)部負責設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作、進行設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設(shè)計和或）開發(fā)的更改和確認等。

3．2總工程師負責審核項目建議書、下達設(shè)計和（或）開發(fā)任務(wù)書，負責批準設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負責審核試產(chǎn)報告。

3．3總經(jīng)理負責批準項目建議書、試產(chǎn)報告。

3．4供應(yīng)部負責所需物料的采購。

3．5營銷部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》

3．6質(zhì)管部負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗。

3．7生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。

4程序

4．1設(shè)計和（或開發(fā)的策劃）

4．1．1設(shè)計和（或）開發(fā)項目的來源

a)營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部

b)營銷部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》，報部工審核，總經(jīng)理批準后，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部。c)開發(fā)部綜合各方面信息，提交《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，交開發(fā)部實施。

d)生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，轉(zhuǎn)交開發(fā)部組織實施。

4．1．2開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》。計劃書內(nèi)容包括：

a)設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工件內(nèi)容。

b)各階段人員的職責和權(quán)限、過度要求和配合單位。

c)資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。

4．1．3設(shè)計開發(fā)策劃的將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4．1．4設(shè)計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理

設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。

4．1．4．1對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，設(shè)計開發(fā)人員填寫，設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》由設(shè)計組負責人審批后發(fā)給相關(guān)組別。需要開發(fā)部經(jīng)理進行果調(diào)工作的，由開發(fā)部經(jīng)理審批權(quán)后組織協(xié)調(diào)。

4．1．4．2營銷部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。

4．2設(shè)計和（或）開發(fā)的輸入

4．2．1設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容

a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項目建議中

b)適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足

c)以前類似設(shè)計提供的適用信息

d)對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。

4．2．2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。

4．2．3開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。

4．3設(shè)計和或）開發(fā)的輸出9初稿）

4．3．1設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。

4．3．2設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗讓的形式來表達，以便于證明輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件；如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；飲食或引用驗收準則；標準件，外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準。

4．3．3根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及鼾的要求。

4．3．4由項目負責人對《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。開發(fā)部經(jīng)理批準輸出文件后，加蓋初稿印章才能發(fā)放。

4．4設(shè)計和（或）開發(fā)的評審

4．4．1在設(shè)計開發(fā)的適當階段應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一秀由設(shè)計項目負責人提出申請，開發(fā)部經(jīng)理批準并組織相關(guān)人員和部門進行。

a)應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段，達到的目標，參加人員及職

責等，并按照計劃進行評審

b)評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標的程度；

識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿

足顧客的要求

c)根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評

審方法、參加人員及職責等。

4．4．2項目負責人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，報開發(fā)部經(jīng)理審核、總工批準后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，開發(fā)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。

4．5設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證

4．5．1根據(jù)評審通過的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣機。質(zhì)管部負責對樣機進行型式試驗或送權(quán)威檢測楊柳檢測，并出具檢測報告。對樣機的部分設(shè)計或功能、性能，可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。

4．5．2在設(shè)計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。

4．5．3項目負責人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總工批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中的每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。

4．5．4樣機驗證通過后，開發(fā)部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，開發(fā)部指導生產(chǎn)部進行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于20件）

4．5．5質(zhì)管部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具物資指供應(yīng)可行性報告；財務(wù)部出具成本核算報告；開發(fā)部綜合上術(shù)情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，作為指生產(chǎn)的依據(jù)。

4．6設(shè)計和（或）開發(fā)確認

確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品音樂會之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，就在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一：

a)開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)

品報告》，即對設(shè)計開發(fā)予以確認。

b)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷部聯(lián)系交顧客使用一段時間，營銷部提交《客

戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用

性的評價，顧客滿意即對設(shè)計開發(fā)予以確認

c)新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，并提供

用戶使用滿意的報告，即為對設(shè)計開發(fā)予以確認。

上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果，開發(fā)部對此結(jié)果 進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求

4．7設(shè)計和或開發(fā)正稿

通過設(shè)計開發(fā)確認后，開發(fā)部項目負責人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿，送交檔案室歸檔。

4．8設(shè)計和或開發(fā)更改的控制

4．8．1設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品稅的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響

4．8．2設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》并附上相關(guān)資料，報總工批準后方可進行更改。

a)在設(shè)計開發(fā)初稿的更改

在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制

相應(yīng)原初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。b)在設(shè)計開發(fā)正稿的更改

產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交一切部，由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報總工批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》

c)當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相

關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)總工批準后才能實施。

5相關(guān)文件

5．1《文件控制程序》

1． 2《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》

2． 質(zhì)量記錄

6．1《項目建議書》6。2《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》6。3《設(shè)計開發(fā)方案》

6．4《設(shè)計開發(fā)計劃書》6。5《設(shè)計開發(fā)輸入清單》6。6《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》

6．7《設(shè)計開發(fā)評審報告》6。8設(shè)計開發(fā)驗證報告》6。9設(shè)計開發(fā)輸出清單》

6．10《試產(chǎn)報告》6。11試產(chǎn)總結(jié)報告》6。12《客戶試用報告》

6．13《新產(chǎn)品鑒定報告》6。14《產(chǎn)品要求評審表》6。15《文件更改申請單》

第二篇：設(shè)計和開發(fā)控制程序

1.目的對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程進行策劃和控制，以減少失誤和差錯，識別并預測問題，確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，滿足顧客和有關(guān)標準、法律、法規(guī)的要求。

2.范圍

適合沃爾達公司客戶來圖、來樣要求開發(fā)的產(chǎn)品和定型產(chǎn)品的改進活動。

3.職責

3.1總經(jīng)理負責新產(chǎn)品開發(fā)項目的審批。

3.2商務(wù)部負責市場信息調(diào)研，客戶開發(fā)意向的確認。簽發(fā)“新產(chǎn)品開發(fā)通知單”和參加有關(guān)評審。

3.3技術(shù)部負責新產(chǎn)品開發(fā)的可行性分析，及相關(guān)圖紙和資料的編制，并對新產(chǎn)品的開發(fā)負最終責任。包括手機開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認以及相關(guān)記錄的保持。

3.4采購部負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中所有外購物料的采購。

3.5生產(chǎn)部協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā)過程中的試制及外購、外協(xié)等相關(guān)工作和參加開發(fā)評審。

3.6品管部對新產(chǎn)品開發(fā)各個階段的零件，及成品進行測試，確保新產(chǎn)品符合設(shè)計要求。

3.7新產(chǎn)品開發(fā)項目小組（以下簡稱項目小組）由技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部制定人員組成，并對新產(chǎn)品的試制過程負全部責任。

3.8總經(jīng)理負責監(jiān)控開發(fā)全過程并批準有關(guān)文件。

4.工作程序

4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃

4.1.1設(shè)計和開發(fā)項目的來源：商務(wù)部根據(jù)市場調(diào)查、預測或接到客戶來樣、來圖要求開發(fā)新產(chǎn)品，按《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》的規(guī)定、相關(guān)產(chǎn)品標準的要求及其他相關(guān)信息，登記并填制《新產(chǎn)品開發(fā)通知單》，經(jīng)總經(jīng)理審批同意后，將原客戶來樣或圖紙的復印件，叫技術(shù)部經(jīng)理簽收后，由技術(shù)部在實驗室，對客戶來樣進行相關(guān)性能的測試，其執(zhí)行標準見《ISO/IEC17625實驗室管理體系》，由技術(shù)部經(jīng)理組織，商務(wù)部牽頭召集有關(guān)人員，以會簽的方式進行評審，并組建項目小組，確定設(shè)計或開發(fā)進度。評審的內(nèi)容包括：

A、性能要求；

B、材料要求；

C、尺寸、規(guī)格；

4.2設(shè)計和開發(fā)的輸入

設(shè)計和開發(fā)輸入是設(shè)計和開發(fā)過程的依據(jù)。

項目組根據(jù)《新產(chǎn)品開發(fā)通知單》、《設(shè)計開發(fā)可行性報告》、合同及技術(shù)協(xié)議，或相關(guān)產(chǎn)品標準，確定設(shè)計和開發(fā)的輸入。產(chǎn)品設(shè)計輸入的文件，由技術(shù)部備案存檔。設(shè)計開發(fā)的輸入是產(chǎn)品設(shè)計、試制、試驗、評審和鑒定的依據(jù)。內(nèi)容包括：

A、功能和性能要求（包括：型號、規(guī)格、外觀、試用條件）；

B、法律、法規(guī)、產(chǎn)品標準要求的內(nèi)容；

C、合同及技術(shù)協(xié)議要求；

D、產(chǎn)品簡要說明和用途，以及產(chǎn)品工作環(huán)境和安裝要求；

E、以前類似設(shè)計提供的信息。

4.3設(shè)計和開發(fā)的輸出

4.3.1設(shè)計人員依據(jù)《新產(chǎn)品開發(fā)通知單》、《設(shè)計開發(fā)可行性報告》等文件，開展設(shè)計開發(fā)工作，進行立項。

4.3.2設(shè)計開發(fā)輸出文件，應(yīng)以能夠針對設(shè)計開發(fā)的輸入，進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準，以便于證明滿足輸入的要求，為生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔ⅲòóa(chǎn)品接收準則）：

4.3.2.1設(shè)計圖紙：

A、技術(shù)部制定項目經(jīng)理，依據(jù)客戶的來樣、來圖，按“新產(chǎn)品開發(fā)通知單”的規(guī)定和該產(chǎn)品的基本要求進行設(shè)計，裝配圖、零件圖和明細資料。

B、設(shè)計時，指定項目經(jīng)理要考慮公司現(xiàn)在有設(shè)備條件及工藝水平，采用有關(guān)標準、提高標準通用化、系列化水平和成本、技術(shù)經(jīng)濟等因素。

C、完成圖紙設(shè)計后，由項目經(jīng)理指定人員校對，和適時組織有關(guān)人員進行全面系統(tǒng)的評審，及早發(fā)現(xiàn)設(shè)計缺陷和薄弱環(huán)節(jié)，提出改進意見并提交技術(shù)經(jīng)理批準。

D、如屬客戶指定開發(fā)的產(chǎn)品，必要時，須將圖紙交客戶審核確認。若客戶有改進意見，應(yīng)將改進后圖紙，交客戶再次確認合格。

E、如按客戶圖紙開發(fā)的產(chǎn)品，客戶設(shè)計一般不得更改。若需更改，必須提出設(shè)計更改申請（DAR），取得客戶同意后方可執(zhí)行更改。

4.3.2.2物料需求確認

A、項目小組分拆樣品試制的需求物料，確認自制或外購、外協(xié)。

B、項目小組依據(jù)外購、外協(xié)件的要求，選擇協(xié)助方并約定交期，向協(xié)作方發(fā)放圖紙或樣件，并進行必要的技術(shù)交待。

C、樣品試制的需求物料由項目小組確認，4.3.2.3工裝配置及檢驗

A、在自制樣品中，需要配置新制模具或夾具時，由項目經(jīng)理開出“購買物資申請單”，交技術(shù)經(jīng)理批準，并指定人員進行委托加工或采購。

B、配置工裝合格與否，由項目小組對試制樣件，進行檢驗來認定。

C、合格工裝，由生產(chǎn)部負責進行編號、標識、辦理出入庫手續(xù)并登入“工裝臺賬”。

4.3.2.4樣品試制

A、當新產(chǎn)品試制物料、工裝齊備后，項目小組負責試樣。

B、樣品吧零部件由項目小組，組織相關(guān)車間或協(xié)作方有關(guān)人員，確定試樣日期及各自工作任務(wù)，由技術(shù)部講解、發(fā)放圖紙或樣件以及試制樣品的各項技術(shù)要求，并進行必要的指導。

C、在樣品試制的各個階段，項目小組要及時地對產(chǎn)品進行檢測，并迅速將檢驗信息與項目經(jīng)理溝通，必要時，報告技術(shù)經(jīng)理協(xié)調(diào)。

D、試制樣品的各種零配件齊備后，由項目小組負責裝配，并將裝配中發(fā)現(xiàn)的問題進行記錄，為今后試產(chǎn)提供依據(jù)。

E、樣品試制完成后，品管部經(jīng)理負責檢測，并將全部檢測數(shù)據(jù)記入“樣品檢驗報告”。

4.3.2.5產(chǎn)品搬運、包裝儲存防護要求；產(chǎn)品使用說明書。

4.4設(shè)計和開發(fā)的評審

4.4.1在設(shè)計和開發(fā)的適當階段，應(yīng)依據(jù)所策劃，安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。由項目經(jīng)理提出申請，技術(shù)部經(jīng)理批準，并會同相關(guān)人員和部門進行。評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力、資源配置的適宜性，以及識別和預測存在問題的部位和薄弱環(huán)節(jié)，提出糾正措施，確保最終設(shè)計滿足顧客要求。

4.4.2設(shè)計項目評審。即對《設(shè)計開發(fā)可行性報告》的評審，通過評審，以確保其實否與顧客要求、本公司技術(shù)力量和資源相符合。評審的主要內(nèi)容包括：

A、零配件的符合性；

B、工藝裝備的符合性；

C、與產(chǎn)品相關(guān)性能的測試報告；

D、出現(xiàn)問題點的列表及應(yīng)解決完成的情況。

4.5設(shè)計和開發(fā)的驗證

4.5.1依據(jù)所策劃，安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，及通過檢查和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定要

求已經(jīng)滿足認可。設(shè)計驗證應(yīng)在設(shè)計適當階段進行。設(shè)計驗證注意采取樣件測試，也可采取與類似設(shè)計進行比較、設(shè)計評審等方式進行。

4.5.2樣件測試

樣件測試是對設(shè)計圖的檢驗，借以驗證設(shè)計的正確性，產(chǎn)品的功能、性能及技術(shù)指標的符合性。評審驗證的結(jié)果由技術(shù)部編寫“樣品驗證報告”。若達到客戶要求則由商務(wù)部負責寄樣；若部分項目存在問題，但不造成樣品整體缺陷影響特性要求，亦由商務(wù)部向客戶說明，得到客戶認可后寄樣。

4.5.3對樣件測試結(jié)果進行分析比較，確定設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的程度。如發(fā)現(xiàn)問題，采取措施，修正和完善設(shè)計，并重新進行驗證。對客戶的修改意見，必須認真接受滿足。若確有難度由技術(shù)部反饋到商務(wù)部，由商務(wù)部與客戶溝通。

4.5.4經(jīng)驗證后的設(shè)計，技術(shù)部應(yīng)填寫《設(shè)計開發(fā)驗證報告》并保存。

4.6設(shè)計和開發(fā)確認

4.6.1試產(chǎn)準備

A、商務(wù)部應(yīng)就樣品確認事宜，同客戶保存密切聯(lián)系。在得到客戶對試制樣品的認可后，并有下單的意向時，應(yīng)及時將信息轉(zhuǎn)達給總經(jīng)理。

B、商務(wù)部在得到顧客認可后，組織相關(guān)部門在產(chǎn)品交付和實施之前，進行設(shè)計和開發(fā)的確認，填寫《設(shè)計開發(fā)確認表》。

C、總經(jīng)理依據(jù)客戶信息適時召集技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、計劃部等有關(guān)部門負責人就新產(chǎn)品批量生產(chǎn)，擬定計劃和工作任務(wù)，其中包括：全套圖紙、樣件、檢測規(guī)程、工裝夾具、采購資料及相關(guān)的控制文件等。

D、項目小組負責對產(chǎn)品試制過程中存在的問題，同相關(guān)部門進行溝通。

4.6.2小批量試產(chǎn)

A、接到訂單后，項目小組編制《設(shè)計開發(fā)試制計劃》，進行小批量試產(chǎn)，由生產(chǎn)部組織技術(shù)部、品管部要密切檢測各個工序的生產(chǎn)質(zhì)量，及時反饋。

B、小批量試產(chǎn)完成后，生產(chǎn)部應(yīng)召開小批量試產(chǎn)后的評審會議，凡參加試產(chǎn)的人員要到會，必要時總經(jīng)理參加，以總結(jié)試產(chǎn)中存在的問題并將信息傳遞給有關(guān)部門。

C、所有的評審記錄都須在“設(shè)計開發(fā)評審報告”上反映，由技術(shù)部歸檔保存。

4.7更改控制

4.7.1更改要求提出

A、客戶要求更改；由商務(wù)部填寫“設(shè)計更改申請表”，將客戶的意見反饋給技術(shù)部；

B、協(xié)作方（供貨商）要求更改：由采購員填寫“設(shè)計更改申請表”向技術(shù)部說明是何種原因提出；

C、生產(chǎn)車間要求更改：由該車間填寫“設(shè)計更改申請表”經(jīng)生產(chǎn)部審核確實需要更改，再與技術(shù)部協(xié)商；

D、對無法接受的更改請求，技術(shù)部應(yīng)做出不予接受或修正請求的回復。

4.7.2更改執(zhí)行

A、重大更改如結(jié)構(gòu)變動，造成物料損失重大等須經(jīng)過評審，批準后執(zhí)行。

B、微少更改如不影響功能、不改變型式，仍符合客戶要求，經(jīng)總經(jīng)理審批后執(zhí)行。

C、更改時，要仔細考慮對庫存品、在制品造成的損失，并報請總經(jīng)理批準。

4.7.3經(jīng)更改的圖紙或資料，若在正式發(fā)放前更改，均應(yīng)在相關(guān)設(shè)計記錄中反映；若已正式發(fā)放應(yīng)更換，或更改所有受控圖紙文件，應(yīng)及時避免出現(xiàn)差錯。

5.支持性文件

5.1《文件控制程序》

5.2《信息交流控制程序》

5.3《產(chǎn)品要求的確定及合同/訂單評審控制程序》

6.記錄

6.1新產(chǎn)品開發(fā)通知單

6.2設(shè)計開發(fā)可行性報告

6.3設(shè)計開發(fā)評審報告

6.4樣品檢驗報告

6.5設(shè)計開發(fā)驗證報告

6.6設(shè)計開發(fā)確認表

6.7設(shè)計更改申請表

6.8設(shè)計開發(fā)試制計劃/設(shè)計開發(fā)試制總結(jié)

第三篇：TS16949設(shè)計和開發(fā)控制程序

目的明確設(shè)計/開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設(shè)計/開發(fā)全過程進行控制，確保設(shè)計/開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客的要求。

范圍

本程序適用于本公司所有汽車轉(zhuǎn)向器的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，以及制造過程設(shè)計和開發(fā)。

職責

3.1

總經(jīng)理任命多方論證小組并批準《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》。

3.2

多方論證小組參與特殊特性的開發(fā)確定和監(jiān)視，F(xiàn)MEA、控制計劃的制定。

3.3

技術(shù)部負責產(chǎn)品設(shè)計和制造過程設(shè)計活動，包括設(shè)計評審、驗證和確認活動。

3.4

各相關(guān)部門按本程序要求配合工作。

工作程序

輸入

輸出

顧客樣品

顧客的合同要求和技術(shù)協(xié)議

顧客圖紙及技術(shù)規(guī)范

技術(shù)文件

產(chǎn)品樣品及測試報告

生產(chǎn)件批準

責任部門

流程圖

過程描述

4.1

設(shè)計和開發(fā)策劃

總經(jīng)理

設(shè)計開發(fā)策劃

4.1.1

由總經(jīng)理負責成立多方論證小組并完成產(chǎn)品先期策劃的準備工作。并由總經(jīng)理根據(jù)策劃的結(jié)果及合同評審的結(jié)果向技術(shù)部下達設(shè)計任務(wù)要求。詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。

技術(shù)部

設(shè)計開發(fā)計劃

4.1.2

由技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果及設(shè)計任務(wù)書的要求編制《設(shè)計開發(fā)計劃》報總經(jīng)理批準。內(nèi)容包括：

a

設(shè)計開發(fā)各階段劃分的主要工作內(nèi)容和進度要求；

b

設(shè)計開發(fā)各階段的評審、驗證和確認活動；

c

各階段工作的責任部門和人員權(quán)限。

對不同部門或責任人明確其工作的接口和溝通關(guān)系，包括職責的分工。

項目小組

4.1.3

由多方論證小組組長采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：

a

特殊特性的開發(fā)/最終確定的監(jiān)視；

b

FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險分析的措施；

c

控制計劃開發(fā)和評審。

4.2

設(shè)計和開發(fā)輸入

技術(shù)部

設(shè)計開發(fā)輸入

4.2.1

由技術(shù)部負責確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，列出《設(shè)計輸入清單》，內(nèi)容包括：

a

產(chǎn)品設(shè)計輸入包括：

·顧客的要求（合同評審），如：產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、，特殊特性、標識、可追溯性和包裝；

·適用的法律、法規(guī)要求，國際或國家標準，行業(yè)規(guī)范；

·信息的利用，如以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲得的信息；

·設(shè)計目標，如：產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標；

·顧客指定的特殊特性要求；

·先期策劃產(chǎn)生的記錄；

·本公司的其它要求，如企業(yè)標準等。

b

制造過程設(shè)計輸入包括：

·產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；

·生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標；

·顧客要求；

·以往的開發(fā)的經(jīng)驗；

制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存風險的程度相適應(yīng)。

項目小組

設(shè)計輸入評審

4.2.2

總經(jīng)理負責采用多方論證的方法對設(shè)計輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的，要求是完整、清楚，并且不自相矛盾。

技術(shù)部

4.2.3

評審由技術(shù)部形成《設(shè)計輸入評審報告》，由總經(jīng)理批準。報告內(nèi)容包括：

a

評審項目名稱、時間、地點、主持人；

b

評審內(nèi)容；

c

評審意見和建議；

d

評審結(jié)論；

e

參加部門及人員；

f

其他。

項目小組

特殊特性確定

4.2.4

特殊特性

a

由多方論證小組確定特殊特性，并且：

·在控制計劃中包括所有的特殊特性；

·當顧客要求時，采用顧客規(guī)定的特殊特性定義和符號；

·對過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書及檢驗指導書，用顧客的特殊特性符號或本公司的等效符號加以標識，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。

b

特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。

4.3

設(shè)計和開發(fā)輸出

技術(shù)部

產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)

4.3.1

技術(shù)部設(shè)計人員根據(jù)輸入的要求進行產(chǎn)品設(shè)計活動。產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示，內(nèi)容包括：

a

設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果；

b

產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；

c

適當時，產(chǎn)品防錯；

d

產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)；

e

產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；

f

適當時，診斷指南；

技術(shù)部

制造過程設(shè)計開發(fā)

4.3.2

技術(shù)部設(shè)計人員根據(jù)輸入的要求進行產(chǎn)品制造過程設(shè)計活動。產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品制造設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示，內(nèi)容包括：

a

規(guī)范和圖樣；

b

制造過程流程圖/布局；

c

制造過程FMEA；

e

控制計劃；

f

作業(yè)指導書；

g

過程批準接收準則；

h

有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；

i

適當時，防錯活動的結(jié)果；

j

產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法；

4.4

設(shè)計評審

技術(shù)部

4.4.1

由技術(shù)部按《設(shè)計開發(fā)計劃》的安排對設(shè)計開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，內(nèi)容包括：

a

評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

b

識別任何問題并提出必要的措施。

項目小組

4.4.2

評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。

技術(shù)部

設(shè)計評審

4.4.3

評審提出的任何必要的措施，由技術(shù)部實施。

技術(shù)部

4.4.4

評審后，由技術(shù)部針對評審結(jié)果及任何必要的措施，形成《產(chǎn)品設(shè)計評審報告》，經(jīng)與會人員會簽。

4.4.5

以上評審通常與設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，包括產(chǎn)品設(shè)計評審和制造過程評審。

技術(shù)部

4.4.6

由技術(shù)部對設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以評規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進行報告，形成《設(shè)計開發(fā)階段性報告》，作為管理評審的輸入。這些測量包括質(zhì)量風險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其它適宜方面。

4.5

設(shè)計驗證

技術(shù)部

設(shè)計驗證

5.5.1

設(shè)計輸出完成后，由技術(shù)部組織相關(guān)設(shè)計人員按《設(shè)計開發(fā)計劃》的安排對設(shè)計輸出進行驗證，以確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求。

4.5.2

設(shè)計驗證的方法包括：

a

變換方法進行計算；

b

與已證實的類似設(shè)計比較；

c

試驗和演示；如進行計算機模擬，做臺架試驗；

d

設(shè)計文件發(fā)布前的評審。

技術(shù)部

4.5.3

當設(shè)計驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能滿足輸入的要求時，由技術(shù)部采取措施以滿足要求，如更改設(shè)計等。

技術(shù)部

4.5.4

驗證后，由技術(shù)部針對驗證結(jié)果及任何必要的措施，形成《產(chǎn)品設(shè)計驗證報告》，經(jīng)與會人員會簽。

4.6

設(shè)計確認

技術(shù)部

設(shè)計確認

4.6.1

由技術(shù)部組織按《設(shè)計開發(fā)計劃》的安排對設(shè)計進行確認，以確保設(shè)計的產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求。當顧客要求時，應(yīng)按顧客的要求進行設(shè)計確認。

4.6.2

設(shè)計確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。必要時由技術(shù)部形成《設(shè)計確認報告》。

技術(shù)部

4.6.3

確認形成的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。

技術(shù)部

設(shè)計確認

4.6.4

樣件計劃

當顧客要求時，由技術(shù)部制定樣件計劃和控制計劃。只要可能，應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。

a

由生產(chǎn)設(shè)備科按樣件計劃和樣件控制計劃要求制造樣件；

b

由質(zhì)量部對樣件進行檢驗和性能試驗，并出具相關(guān)的報告；

c

對外包過程，由技術(shù)部負責，包括提供技術(shù)指導。

技術(shù)部

生產(chǎn)件批準

批量生產(chǎn)

4.6.5

產(chǎn)品批準過程

a

由技術(shù)部按顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程序提交生產(chǎn)件，并最終得到批準。詳見《生產(chǎn)件批準控制程序》。

b

由技術(shù)部按以上程序要求，向供方提出生產(chǎn)件提交的要求，并最終得到本公司技術(shù)部的批準。

4.7

設(shè)計更改的控制

技術(shù)部

設(shè)計更改需求

4.7.1

在產(chǎn)品項目壽命周期中，對顧客、供方、法律法規(guī)及本公司提出的設(shè)計更改，由技術(shù)部原設(shè)計人員對原設(shè)計進行更改。

技術(shù)部

評審驗證確認

4.7.2

必要時，由技術(shù)部負責對設(shè)計更改進行評審、驗證和確認。評審應(yīng)包括：

a

評價更改對產(chǎn)品組成部分的影響；

b

評價更改對已交付產(chǎn)品的影響；

技術(shù)部

實施更改

4.7.3

涉及文件的更改，由相關(guān)設(shè)計人員填寫《技術(shù)文件更改通知單》，經(jīng)總經(jīng)理審批后進行更改，詳見《文件控制程序》。

相關(guān)部門

4.7.4

涉及工藝、設(shè)備、工裝、采購、包裝、檢驗等方面的更改，由相關(guān)部門人員實施。

技術(shù)部

4.7.5

評審和任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。

4.8

記錄保存

由技術(shù)部保持設(shè)計策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改的記錄，并按《記錄控制程序》保存。

過程指標

項目

監(jiān)視方法和頻次

測量部門

5.1

設(shè)計開發(fā)進度

5.2

生產(chǎn)件批準

按策劃的時間完成/每次

生產(chǎn)件批準次數(shù)/每次

技術(shù)部

技術(shù)部

引用文件

6.1

DF/B08—2006

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序

6.2

DF/B11—2006

生產(chǎn)件批準控制程序

6.3

DF/B01—2006

文件控制程序

6.4

DF/B02—2006

記錄控制程序

記錄

7.1

設(shè)計開發(fā)計劃

DF/D10—01

7.2

設(shè)計輸入清單

DF/D10—02

7.3

設(shè)計輸入評審報告

DF/D10—03

7.4

設(shè)計開發(fā)階段性報告

DF/D03—02

7.5

設(shè)計驗證報告

DF/D10—04

7.6

設(shè)計確認報告

DF/D10—05

7.7

技術(shù)文件更改通知單

DF/D01—04

第四篇：設(shè)計和開發(fā)控制程序-3

銘源光電科技有限公司設(shè)計和開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)： B/0 6 相關(guān)文件

6.1《生產(chǎn)過程管理程序》

6.2《文件控制程序》

6.3《信息溝通管理程序》

6.4《糾正和預防措施管理程序》相關(guān)記錄

7.1《合同評審表》

7.2《信息反饋單》

7.3《設(shè)計可行性分析報告》

7.4《設(shè)計任務(wù)書》

7.5《材料清單（BOM）表》

7.6《

7.7《特殊特性清單》

7.8《開發(fā)小組工作任務(wù)安排表》

7.9《設(shè)計框圖》

7.10《

7.11《檢驗、試驗設(shè)備明細表》

7.12《工裝進度計劃》

7.13《工裝明細表》

7.14《/評審報告》

7.15《過程質(zhì)量檢查表》

7.16《_____產(chǎn)品設(shè)計和出圖計劃》

7.17《新設(shè)備明細表》

718《小組可行性承諾》

7.19《產(chǎn)品檢查表》

7.20《控制計劃》

7.21《控制計劃檢查表》

7.22《試模跟蹤單》

7.23《___產(chǎn)品檢驗和試驗計劃》

7.24《___產(chǎn)品樣件、試生產(chǎn)制造計劃》

7.25《檢驗和試驗報告》

銘源光電科技有限公司設(shè)計和開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)： B/0

7.26《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認單》

7.27《設(shè)計開發(fā)問題解決匯總》

7.28《測量系統(tǒng)分析計劃》

7.29《初始過程能力研究計劃》

7.30《技術(shù)通知單》

7.32《特性、工序距陣圖》

7.33《初始過程能力研究報告》

7.34《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定》

7.35《生產(chǎn)件批準—尺寸結(jié)果》

7.36《生產(chǎn)件批準—材料試驗結(jié)果》

7.37《生產(chǎn)件批準—性能試驗結(jié)果》

7.38《零件提交保證書》

7.39《外觀批準報告》

第五篇：設(shè)計開發(fā)控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP7.3-2016

版本號

B/0

文件名稱

設(shè)計和開發(fā)控制程序

頁

數(shù)

目的對本公司大型宣傳、廣告的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保為本公司樹立良好的形象，滿足客戶的需求和期望。

范圍

適用于本公司大型宣傳、廣告的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制。

職責

3.1

市場部負責醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部的大型宣傳、廣告的設(shè)計和開發(fā)的全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計和開發(fā)的更改和確認等。

3.2

技術(shù)服務(wù)部負責醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部的社區(qū)宣傳的策劃及宣傳彩頁的設(shè)計。

3.3

醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部副總經(jīng)理和醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部的副總經(jīng)理分別負責下達項目任務(wù)書，負責批準設(shè)計方案、設(shè)計計劃書及設(shè)計評審和驗證報告，負責批準設(shè)計確認。

工作程序

4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃

4.1.1設(shè)計和開發(fā)項目的立項

為了配合本公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，擴大本公司的客源，樹立良好的企業(yè)形象，本公司在宣傳方面應(yīng)及時配合，不斷推出新的企業(yè)形象，以吸引廣大客戶。市場人員應(yīng)及時整理醫(yī)療器械行業(yè)的市場信息，在工作計劃中確定宣傳措施，市場部適時進行市場調(diào)查，搜集市場信息形成《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，并依據(jù)所收集信息制定《市場宣傳設(shè)計開發(fā)方案》報副總經(jīng)理審核、批準。設(shè)計開發(fā)方案應(yīng)包括下述內(nèi)容：

a.設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；

b.各階段人員的職責和權(quán)限、進度要求和配合單位；

c.資源配置要求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容等。

4.1.2設(shè)計開發(fā)策劃的輸入文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.2設(shè)計開發(fā)不同組別之間的接口管理

對于設(shè)計工作量大的項目，應(yīng)組建幾個小組分工完成（包括聘請本公司其他部門人員參加，或聘請本公司外部人員參加）。對于不同組別之間的設(shè)計信息應(yīng)及時溝通。需要部門經(jīng)理協(xié)調(diào)的工作，應(yīng)由部門經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。

4.3設(shè)計開發(fā)的輸入

4.3.1設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a.市場宣傳活動突出的重點要求，這些要求主要來自對市場的分析，包括客戶的需求與期望。在《市場宣傳設(shè)計開發(fā)方案》中應(yīng)清楚說明；

b.以前類似設(shè)計提供的適用信息；

c.其他要求等；

4.3.2部門經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。

4.4設(shè)計和開發(fā)的輸出

4.4.1市場部設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)《市場宣傳設(shè)計開發(fā)方案》開展工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。

4.4.2設(shè)計開發(fā)輸出文件因項目不同而不同，可包括：

a.廣告宣傳的大型設(shè)計效果圖（包括平面效果或立體效果圖）；

b.展會和義診活動所需的主要原材料明細表，外購、外協(xié)件清單；

c.設(shè)計施工作業(yè)指導書（特別是對于有關(guān)安全要求的要予以說明）；

d.供散發(fā)、宣傳的資料，其承載媒體可以是紙張、錄像、光盤或互聯(lián)網(wǎng)頁等；

e.設(shè)計驗收標準等；

4.4.3由項目負責人對輸出文件進行審核，并形成《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)經(jīng)部門經(jīng)理批準，方可實施。

4.5設(shè)計和開發(fā)的評審

4.5.1在設(shè)計和開發(fā)的適當階段應(yīng)根據(jù)需要進行系統(tǒng)的、綜合評審，一般由設(shè)計項目負責人提出申請，部門負責人批準并組織相關(guān)人員和部門進行。

a.應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目的、參加的人員及職責等，并按照計劃進行評審；

b.評審的目的是評審滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)與內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求充分性及達到設(shè)定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足賓客的要求；

c.根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。

4.5.2項目負責人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審做出結(jié)論，報部門經(jīng)理審批，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，部門經(jīng)理負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在評審報告的相應(yīng)欄目內(nèi)。

4.6設(shè)計和開發(fā)的驗證

4.6.1項目負責人對根據(jù)評審通過的設(shè)計輸出文件制作的效果圖、模型、宣傳材料的小樣進行驗證，必要時應(yīng)邀請本公司的各相關(guān)部門負責人參加，對上述材料與設(shè)計輸入的符合性進行驗證。驗證的方式一般采用目視效果評價，例如對效果圖或模型的比例、配色、視覺中心的主題等進行評價，對于印刷小樣的校對、網(wǎng)頁效果的評價等，對制作模型放大后的安全性、可實施性做出評價。

4.7設(shè)計和開發(fā)的確認

確認的項目是證明最后的成果能滿足預期使用的要求。通常應(yīng)在正式施工安裝、正式印刷或正式向社會發(fā)布之前完成。如需要，也可以進行分階段的局部確認。本公司對設(shè)計開發(fā)成果的確認方式為：

a.市場部和技術(shù)服務(wù)部分別組織召開設(shè)計成果鑒定會，邀請本公司各部門負責人、必要時還可邀請有關(guān)專家、顧客參加，對設(shè)計開發(fā)予以確認；

b.對印刷品校對后的最終稿件，由本公司副總經(jīng)理或授權(quán)人進行評定、通過即為確認；

c.對于宣傳網(wǎng)頁，應(yīng)由專業(yè)人員進行相關(guān)測試，必要時也可邀請顧客對網(wǎng)頁進行訪問，并收集他們的評價意見，由項目負責人整理各種評價結(jié)果報部門經(jīng)理審核，副總經(jīng)理批準，即為確認。

對于上述鑒定結(jié)果，項目負責人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進措施，并將信息傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的成果滿足預期的使用要求。

4.8設(shè)計和開發(fā)文件的管理

通過設(shè)計開發(fā)的確認后，項目負責人將所有的設(shè)計開發(fā)輸入文件整理成正式稿，送本公司行政部歸檔。

4.9設(shè)計和開發(fā)更改的控制

4.9.1設(shè)計開發(fā)的更改可能發(fā)生在設(shè)計過程或設(shè)計確認之后，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對結(jié)果帶來的影響，并執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。

4.9.2當更改涉及到主要要求的改變，或人身安全及相關(guān)的發(fā)律、法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，管理者代表審核、總經(jīng)理批準后才能實施-

相關(guān)文件

《文件控制程序》

Ryzur-QP4.2.3-2016

質(zhì)量記錄

6.1《宣傳項目設(shè)計開發(fā)輸入清單》

Ryzur-QR-QP67.3-01

6.2《宣傳項目設(shè)計開發(fā)方案》

Ryzur-QR-QP67.3-02

6.3《宣傳項目設(shè)計開發(fā)輸出清單》

Ryzur-QR-QP67.3-03

6.4《宣傳項目設(shè)計開發(fā)評審報告》

Ryzur-QR-QP67.3-04