第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料的要求（精選）

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料的要求：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許證》新辦需提交的材料

1、申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告：

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》：

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件：

4、零售藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械的還應(yīng)提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本復(fù)印件和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件：

5、法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)證明、健康證明復(fù)印件：

6、企業(yè)質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)證明及個(gè)人從業(yè)簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議/勞動(dòng)用工合同、健康證明等復(fù)印件；

7、驗(yàn)收、售后服務(wù)、倉(cāng)庫(kù)保管、銷(xiāo)售等人員的身份證、學(xué)歷或者專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證明、聘用協(xié)議/勞動(dòng)用工合同、健康證明等復(fù)印件；

8、企業(yè)從業(yè)人員花名冊(cè)，花名冊(cè)內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、年齡、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷、職務(wù)/崗位等信息：

9、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明：

10、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（附擬經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄及擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，目錄中應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、儲(chǔ)存條件等）

11、擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者有效期內(nèi)的房屋租賃證明（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）

12、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

13、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄：

14、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

15、申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明：

16、法定代表（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）委托他人代理的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》和身份證復(fù)印件：

17、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)需要提供的其他材料：

（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更需提交的材料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》：

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件及復(fù)印件

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件：

4、企業(yè)對(duì)申報(bào)材料真實(shí)性聲明：

第二篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；

開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)所需考核內(nèi)容

1.1

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全。應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的質(zhì)檢、采購(gòu)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)、財(cái)務(wù)和庫(kù)房等部門(mén)，部門(mén)標(biāo)示清楚職責(zé)明確，責(zé)任到人。企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。設(shè)立分公司所提交的材料應(yīng)由其公司加蓋鮮章確認(rèn)。

2.2 企業(yè)應(yīng)收集并保存國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，并認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行，學(xué)習(xí)有記錄。

1）醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

2）醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法

3）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法

4)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法

5）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

6）中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

7）中華人民共和國(guó)公司法

8）中華人民共和國(guó)合同法

9）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法

10）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法

11）其它有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、文件

3.3

企業(yè)應(yīng)收集并保存與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行，學(xué)習(xí)有記錄。

4.4

企業(yè)應(yīng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定各種管理制度和配套記錄表格，制度上墻并建檔，有定期檢查和考核制度執(zhí)行情況的記錄。

1）經(jīng)營(yíng)管理制度

2）首營(yíng)品種管理制度

3）產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收制度

4）產(chǎn)品入出庫(kù)復(fù)核制度

5）銷(xiāo)售檔案管理制度

6）效期產(chǎn)品管理制度

7）倉(cāng)儲(chǔ)保管制度

8）植入器材管理制度

9）一次性使用無(wú)菌器械管理制度

10）培訓(xùn)學(xué)習(xí)制度

11）質(zhì)量跟蹤制度

12）售后服務(wù)及用戶聯(lián)系制度

13）退貨及不合格品管理制度

14）用戶投訴處理制度

15）不良行為警示制度

16）不良事件報(bào)告制度

5.5

經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱(chēng)，經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)具有中專(zhuān)及以上學(xué)歷或初級(jí)及以上職稱(chēng)，并熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所營(yíng)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識(shí)；

6.6 企業(yè)質(zhì)量管理人和質(zhì)檢員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)植入性器材，質(zhì)量管理人應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的副主任醫(yī)師及其以上職稱(chēng)。相關(guān)專(zhuān)業(yè)：儀器設(shè)備類(lèi)：醫(yī)療器械、電子、生物工程、計(jì)算機(jī)、機(jī)械、物理學(xué) ；器械耗材類(lèi)：醫(yī)學(xué)、生物工程、護(hù)理學(xué)、高分子材料、藥學(xué)、；體外診斷試劑類(lèi)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)。

7.7

企業(yè)質(zhì)量管理人和質(zhì)檢員應(yīng)在職在崗，不能兼職。并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉所營(yíng)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及本企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度和工作程序。經(jīng)考核合格后持證上

崗。經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡質(zhì)量管理人和質(zhì)檢員應(yīng)取得勞動(dòng)社保部角膜接觸鏡高中級(jí)職業(yè)資格證書(shū)。市藥監(jiān)局申報(bào)、省藥監(jiān)局審批 END

原作者：【漢唐信通】

第三篇：2015年最新三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可流程

2015年最新三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可流程

申請(qǐng)人提交材料目錄

資料編號(hào)

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

資料編號(hào)

2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

資料編號(hào)

3、申請(qǐng)報(bào)告。

資料編號(hào)

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

資料編號(hào)

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

資料編號(hào)

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

資料編號(hào)

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。

資料編號(hào)

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

資料編號(hào)

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

資料編號(hào)

10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

資料編號(hào)

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

資料編號(hào)

12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。

資料編號(hào)

13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)

對(duì)申請(qǐng)材料的要求

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。

A、“企業(yè)名稱(chēng)”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》相同。

B、擬申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》一級(jí)目錄填寫(xiě)。

C、“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫(xiě)應(yīng)明確具體的門(mén)牌、樓層和房號(hào)。

3、法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)有效;

4、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效;

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)有效;

7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

8、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。

10、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可流程流程主導(dǎo)方時(shí)間（工作日）資料提供客戶5設(shè)施、人員籌備客戶30質(zhì)量管理體系建立、輔導(dǎo)客戶+奧咨達(dá)合同規(guī)定的天數(shù)和次數(shù)經(jīng)營(yíng)許可申報(bào)資料匯編客戶+奧咨達(dá)10許可申報(bào)資料確認(rèn)簽章客戶+奧咨達(dá)3補(bǔ)正告知申報(bào)資料遞交奧咨達(dá)1資料受理設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)局5受理資料審評(píng)/現(xiàn)場(chǎng)考核設(shè)區(qū)的市食藥監(jiān)局30現(xiàn)場(chǎng)整改客戶規(guī)定時(shí)間內(nèi)制證、發(fā)證設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)局10預(yù)計(jì)：93個(gè)工作日，不含現(xiàn)場(chǎng)整改、補(bǔ)正資料時(shí)間奧咨達(dá)小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊(cè)、zi詢、各國(guó)ren-證、體系、臨-床試驗(yàn)等一條龍高質(zhì)量服務(wù)，服-務(wù)超過(guò)2600家企業(yè)，技術(shù)過(guò)硬，成功率高。報(bào)jia？快來(lái)問(wèn)問(wèn)奧咨達(dá)客fu吧！

第四篇：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)的要求

辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)的要求

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》

2.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》的復(fù)印件 3.質(zhì)量管理人員的個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件、學(xué)歷或職稱(chēng)證明的復(fù)印件 4.組織機(jī)構(gòu)與職能

5.注冊(cè)地址地理位置圖、平面圖；倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議及相關(guān)房屋產(chǎn)權(quán)證件）復(fù)印件 6.儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄

7.產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄

8.擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品目錄及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件 9.全體人員名錄 10.授權(quán)委托書(shū) 11.任命書(shū)

12.申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明

第五篇：電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)條件：

電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)條件：

1、經(jīng)營(yíng)者為依法設(shè)立的公司；

2、有與開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的資金和專(zhuān)業(yè)人員；

3、有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力；

4、注冊(cè)資本最低限額為100萬(wàn)元人民幣；

5、有必要的場(chǎng)地、設(shè)施、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；

6、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

7、公司及其主要出資者和主要經(jīng)營(yíng)管理人員三年內(nèi)無(wú)違反電信監(jiān)督管理制度的違法記錄；

8、國(guó)家規(guī)定的其他條件。

申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)業(yè)務(wù)許可的，除符合上述條件外，還應(yīng)具備以下條件：

從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品、醫(yī)療器械和電子公告等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意的，已取得有關(guān)主管部門(mén)審核同意的文件。其中：

（一）、呼叫中心業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)單位應(yīng)具備的條件：

1、應(yīng)具備現(xiàn)有規(guī)定中有關(guān)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的基本條件。

2、從業(yè)人員要求：話務(wù)員不少于15人，其中具有初級(jí)話務(wù)員（國(guó)家職業(yè)資格五級(jí)）以上任職資格的不少于8人。

注：如租用其他單位呼叫中心系統(tǒng)及話務(wù)員座席開(kāi)展業(yè)務(wù)的，要求工作人員中具有初級(jí)話務(wù)員（國(guó)家職業(yè)資格五級(jí)）以上任職資格的不少于10人。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求：不少于75平方米。

4、業(yè)務(wù)設(shè)施要求：

（1）利用接入公眾通信網(wǎng)絡(luò)的呼叫中心系統(tǒng)向用戶提供服務(wù)的技術(shù)手段、實(shí)現(xiàn)方式等必須符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和電信主管部門(mén)的規(guī)定；

（2）已購(gòu)和預(yù)購(gòu)的設(shè)備須適應(yīng)業(yè)務(wù)開(kāi)展的要求；

（3）自建話務(wù)員座席不少于10個(gè)（如租用其他單位呼叫中心系統(tǒng)及話務(wù)員座席開(kāi)展業(yè)務(wù)的，則所租話務(wù)員座席不少于20個(gè)）。

5、擬開(kāi)展的服務(wù)項(xiàng)目符合《電信業(yè)務(wù)分類(lèi)目錄》中有關(guān)“呼叫中心業(yè)務(wù)”的定義要求，符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和電信主管部門(mén)的規(guī)定。

（二）、IDC/ISP業(yè)務(wù)申請(qǐng)單位應(yīng)具備的條件

1、人員要求：申請(qǐng)企業(yè)需建立網(wǎng)絡(luò)和信息安全專(zhuān)人轉(zhuǎn)崗制度，配備與本企業(yè)接入網(wǎng)站數(shù)量相匹配的網(wǎng)絡(luò)和信息安全管理人員。企業(yè)要明確2名應(yīng)急聯(lián)系人，負(fù)責(zé)7*24小時(shí)應(yīng)急聯(lián)系處置工作，每接入1萬(wàn)個(gè)網(wǎng)站至少配備2名專(zhuān)職網(wǎng)絡(luò)和信息安全工作人員，并根據(jù)需要配備必要的技術(shù)、管理、客戶服務(wù)等工作人員。建立相應(yīng)的客戶服務(wù)部門(mén)，配備專(zhuān)職投訴處理人員，設(shè)置用戶投訴處理公開(kāi)服務(wù)熱線。

2、場(chǎng)地、設(shè)施及技術(shù)方案要求

（1）申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)IDC業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)利用自有或租用的機(jī)房和場(chǎng)地，以外包出租的方式為用戶的服務(wù)器等互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)設(shè)備提供放置、代理維護(hù)、系統(tǒng)配置及管理服務(wù)，以及提供數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)或服務(wù)器等設(shè)備的出租以及存儲(chǔ)空間的出租、通信線路和出口帶寬的代理租用和其他應(yīng)用服務(wù)。機(jī)房要滿足《通信機(jī)樓消防安全監(jiān)督管理辦法》（工信部電管[2010]543號(hào)）和《通信網(wǎng)絡(luò)供電系統(tǒng)運(yùn)行安全監(jiān)督管理辦法》（工信部電管[2010]563號(hào)）的相關(guān)規(guī)定；所使用的交換和路由設(shè)備應(yīng)取得電信設(shè)備進(jìn)網(wǎng)許可證。

IDC機(jī)房包括UPS、發(fā)電設(shè)備、冷卻系統(tǒng)、機(jī)柜等設(shè)備。IDC機(jī)房和場(chǎng)地的證明材料包括：房產(chǎn)證或者租用合同、機(jī)房設(shè)計(jì)文檔、監(jiān)理報(bào)告、機(jī)房施工文檔等。

（2）申請(qǐng)IDC和ISP業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)建立獨(dú)立并具有以下功能的IDC和ISP企業(yè)資源和業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)。

——建設(shè)企業(yè)端互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站備案管理系統(tǒng)，記錄并及時(shí)變更所接入網(wǎng)站的主體信息、聯(lián)系方式和接入信息等，并實(shí)現(xiàn)與部、省網(wǎng)站備案管理系統(tǒng)的連接。

——建設(shè)企業(yè)接入資源管理平臺(tái)，記錄接入資源的分配、使用、出租、轉(zhuǎn)讓等信息，對(duì)接入資源異常使用實(shí)行日常發(fā)現(xiàn)、分析和處置，并實(shí)現(xiàn)與部電信業(yè)務(wù)市場(chǎng)綜合管理系統(tǒng)的連接?！峁┨摂M主機(jī)（存儲(chǔ)空間出租等）的IDC企業(yè)要建立相應(yīng)的制度，對(duì)在本企業(yè)進(jìn)行主機(jī)脫管并提供虛擬主機(jī)服務(wù)的客戶信息進(jìn)行審核和登記，并報(bào)電信主管部門(mén)。（3）提供域名注冊(cè)服務(wù)的IDC和ISP企業(yè)，應(yīng)按照《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)域名管理辦法》（信息產(chǎn)業(yè)部令第30號(hào)）的規(guī)定，向電信主管部門(mén)申請(qǐng)獲得互聯(lián)網(wǎng)域名注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并嚴(yán)格落實(shí)域名實(shí)名注冊(cè)要求，規(guī)范域名注冊(cè)服務(wù)行為。

（4）申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)IDC和ISP的企業(yè)，應(yīng)滿足以下安全管理要求，并建設(shè)相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)和信息安全管理系統(tǒng)。

——網(wǎng)絡(luò)安全管理要求。按照《通信網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)管理辦法》（工業(yè)和信息化部令第11號(hào)）、《互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)安全信息通報(bào)實(shí)施辦法》（工信部保[2009]156號(hào)）、《木馬和僵尸網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)與處置機(jī)制》（工信部保[2009]157號(hào)）、《移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)惡意程序監(jiān)測(cè)與處置機(jī)制》（工信部保[2011]545號(hào)）的要求，落實(shí)通信網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)系列標(biāo)準(zhǔn)，制定并完善網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急預(yù)案，開(kāi)展應(yīng)急演練，接受主管部門(mén)對(duì)各項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)安全工作落實(shí)情況的監(jiān)督檢查。

——信息安全管理要求。按照《中華人民共和國(guó)電信條例》和《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的要求，建立違法網(wǎng)站和違法信息的巡查與處置、用戶信息安全管理、信息安全評(píng)估等管理制度。按照《互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心和互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)信息安全管理系統(tǒng)技術(shù)要求》和《互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心和互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)信息安全管理系統(tǒng)接口規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)要求，建設(shè)IDC和ISP信息安全技術(shù)管理手段，具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、訪問(wèn)日志管理、違法違規(guī)網(wǎng)站及違法信息發(fā)現(xiàn)處置等技術(shù)能力。

（三）網(wǎng)絡(luò)托管業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)單位應(yīng)具備的條件：

（一）申請(qǐng)的基本條件。

1、已取得省內(nèi)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)資本最低限額為100萬(wàn)元人民幣；

2、有健全的組織機(jī)構(gòu)，具有固定的、與人員規(guī)模相適應(yīng)的工作場(chǎng)所；

3、具備承擔(dān)相應(yīng)業(yè)務(wù)的技術(shù)裝備、交通工具及質(zhì)量檢測(cè)手段；

4、有維護(hù)可行性研究報(bào)告和相關(guān)技術(shù)措施。

（二）從業(yè)人員要求：

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有3年以上從事通信設(shè)施維護(hù)管理或維護(hù)工作經(jīng)歷，具有中級(jí)及以上職稱(chēng)或大專(zhuān)以上學(xué)歷，企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備通信專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)，企業(yè)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上職稱(chēng)。

2、企業(yè)具有初級(jí)以上職稱(chēng)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)管理人員和技術(shù)工人不少于15人（不包括聘用期一年以下人員及年齡超過(guò)65歲以上人員）。其中工程系列職稱(chēng)的人員不少于8人，工程系列職稱(chēng)中，具有相應(yīng)通信專(zhuān)業(yè)高級(jí)職稱(chēng)人員不少于2人，具有相應(yīng)通信專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)人員不少于4人。企業(yè)的工人隊(duì)伍中，持有相應(yīng)托管業(yè)務(wù)《職業(yè)資格證書(shū)》的技術(shù)工人不少于7人。

3、申請(qǐng)代維鐵塔業(yè)務(wù)的企業(yè)還必須有5人以上持勞動(dòng)部門(mén)頒發(fā)的登高證書(shū)。