第一篇：藥品政府定價(jià)申報(bào)審批辦法

藥品政府定價(jià)申報(bào)審批辦法

第一條、為規(guī)范政府定價(jià)行為，根據(jù)國家計(jì)委《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》及有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條、列入國家計(jì)委定價(jià)目錄的國內(nèi)首次上市銷售的藥品，應(yīng)由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向省級(jí)價(jià)格主管部門提出定價(jià)申請(qǐng)，由省級(jí)價(jià)格主管部門審核后轉(zhuǎn)報(bào)國家計(jì)委；列入省級(jí)政府定價(jià)目錄的國內(nèi)首次上市銷售的藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)幾省級(jí)價(jià)格主管部門提出定價(jià)申請(qǐng)。

第三條、列入國家計(jì)委及省級(jí)政府定價(jià)目錄的已上市銷售藥品，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不再申請(qǐng)報(bào)批，由價(jià)格主管部門根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查資料審定價(jià)格，在審定新價(jià)格前可暫按原價(jià)銷售。

第四條、未列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的專利藥品及一二類新藥，有試生產(chǎn)期的，轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)時(shí)應(yīng)通過產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門初審后轉(zhuǎn)報(bào)國家計(jì)委核定價(jià)格；沒有試生產(chǎn)期的在取得國家正式生產(chǎn)批準(zhǔn)或首次進(jìn)口注冊(cè)許可滿一年的，由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過省級(jí)價(jià)格主管部門初審后報(bào)國家計(jì)委核定價(jià)格。

國家計(jì)委審批價(jià)格前生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自主制定的試銷價(jià)格，在其產(chǎn)品上市銷銷前應(yīng)報(bào)國家計(jì)委和省級(jí)價(jià)格主管部門備案。

第五條、國產(chǎn)藥品和進(jìn)口分裝藥品由生企業(yè)向產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門提出定調(diào)價(jià)申請(qǐng)或報(bào)備案。進(jìn)口藥品由國內(nèi)代理商或經(jīng)銷商向所在地或口岸地省級(jí)價(jià)格主管部門提出定調(diào)價(jià)申請(qǐng)或報(bào)備案。

第六條、對(duì)同一種藥品，原則上每年審定一次價(jià)格。在此期間，價(jià)格主管部門可根據(jù)藥品實(shí)際購銷價(jià)格等情況及時(shí)調(diào)整價(jià)格。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也可根據(jù)市場(chǎng)供求和生產(chǎn)成本變化，按照價(jià)格管理權(quán)限向價(jià)格主管部門提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)。

第七條、企業(yè)申請(qǐng)定調(diào)價(jià)的報(bào)告，應(yīng)說明要求定調(diào)價(jià)藥品的基本情況、定價(jià)成本、要核定價(jià)格的具體意見及理由，并附定調(diào)價(jià)品種的生產(chǎn)、經(jīng)營、財(cái)務(wù)等資料（見附件一、二）。

第八條、省級(jí)價(jià)格主管部門收到生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)定調(diào)價(jià)申請(qǐng)后，對(duì)屬于省級(jí)政府定價(jià)的藥品，一般在25個(gè)工作日內(nèi)，組織專家評(píng)審，并參考專家評(píng)審意見核定調(diào)整價(jià)格；屬國家計(jì)委定價(jià)的藥品，經(jīng)審核企業(yè)調(diào)價(jià)申報(bào)資料后，在收到企業(yè)定調(diào)價(jià)申請(qǐng)的15個(gè)工作日內(nèi)正式行文上報(bào)國家計(jì)委，因企業(yè)提供的申報(bào)資料不符合要求而補(bǔ)報(bào)資料的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

第九條、省級(jí)價(jià)格主管部門上報(bào)國家計(jì)委的報(bào)告應(yīng)包括企業(yè)申請(qǐng)定凋價(jià)藥品的簡要情況、對(duì)企業(yè)申報(bào)資料的審核情況、對(duì)申請(qǐng)定調(diào)價(jià)藥品價(jià)格核定或調(diào)整的建議等內(nèi)容。

第十條、國家計(jì)委收到省級(jí)價(jià)格主管部門上報(bào)的定調(diào)價(jià)報(bào)告后，組織藥品價(jià)格評(píng)審專家時(shí)行審議。國家計(jì)委參考專家評(píng)審意見對(duì)定調(diào)價(jià)申請(qǐng)進(jìn)行審定。上述工作一般在收到定調(diào)價(jià)報(bào)告后25個(gè)工作日內(nèi)完成，因申報(bào)資料不符合要求而補(bǔ)報(bào)資料的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

第十一條、申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的藥品價(jià)格申報(bào)審批程序，按藥品單獨(dú)定價(jià)論證辦法規(guī)定執(zhí)行。

第十二條、省級(jí)政府制定的藥品價(jià)格，由省級(jí)價(jià)格主管部門正式行文批復(fù)有關(guān)單位，同時(shí)抄報(bào)國家計(jì)委備案，并通過指定媒體向社會(huì)公告。國家計(jì)委制定的藥品價(jià)格，由國家計(jì)委正式行文批復(fù)省級(jí)價(jià)格主管部門，同時(shí)通過電子郵件通告省級(jí)價(jià)格主管部門，并通過指定媒體向社會(huì)公告。

附件一：國產(chǎn)藥品定調(diào)價(jià)申報(bào)及價(jià)格備案要求

附件二：進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品定調(diào)價(jià)申報(bào)及價(jià)格備案要求

附件一

國產(chǎn)藥品定調(diào)價(jià)申報(bào)及價(jià)格備案要求

一、國產(chǎn)藥品定調(diào)價(jià)申報(bào)要求

（一）國產(chǎn)藥品調(diào)價(jià)申報(bào)報(bào)告

申請(qǐng)定調(diào)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1、申請(qǐng)定調(diào)價(jià)藥品的通用名稱及商品名稱；

2、劑型、規(guī)格；

3、藥品適應(yīng)病癥及藥理；

4、生產(chǎn)企業(yè)的基本情況；

5、定調(diào)價(jià)理由；

6、要求核定的價(jià)格水平建議。其中，調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告還應(yīng)包括該藥品市場(chǎng)實(shí)際出廠和零售價(jià)格水平。

（二）填寫國產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)（備案）表（見附表一），并加蓋申報(bào)企業(yè)公章。

（三）國產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)附屬資料

1、藥品生產(chǎn)許可證、合格證及營業(yè)執(zhí)照和批準(zhǔn)生產(chǎn)文件、藥品使用說明書及企業(yè)上年度利潤報(bào)表的復(fù)印件。

2、取得GMP資格的證明。

3、屬原研制或享有國家專利、行政及新藥保護(hù)的證明。

4、申請(qǐng)定價(jià)的，要提供申請(qǐng)定價(jià)藥品與國內(nèi)市場(chǎng)同種（類）藥品的質(zhì)量、臨床療效、安全性和價(jià)格水平等方面的比較材料。

二、國產(chǎn)藥品價(jià)格備案要求

填寫國產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)（備案）表（見附表一），并加蓋申報(bào)企業(yè)公章。

附件二：

進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品定調(diào)價(jià)申報(bào)及價(jià)格備案要求

一、進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品定調(diào)價(jià)申報(bào)要求

（一）進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品定調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告

進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品定調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)說明：

1、進(jìn)口藥品的通用名稱及商品名稱；

2、劑型、規(guī)格；

3、適應(yīng)病癥及藥理；

4、國外生產(chǎn)廠家、國內(nèi)經(jīng)銷商、代理或分銷商的基本情況；

5、進(jìn)口數(shù)量；

6、定調(diào)價(jià)主要理由；

7、要求核定的價(jià)格水平建議。其中，調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告還應(yīng)包括該藥品在中國國內(nèi)市場(chǎng)的實(shí)際零售價(jià)格水平。

（二）填寫進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品價(jià)格申報(bào)（備案）表（見附表二、三），并加蓋申報(bào)企業(yè)公章。

（三）進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品價(jià)格申報(bào)附屬資料

1、申請(qǐng)定調(diào)價(jià)藥品的進(jìn)口注冊(cè)證和進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件。

2、合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書。

3、報(bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅、代征增值稅繳款書。

4、藥檢報(bào)告書和藥品使用說明書。

5、購貨發(fā)票和信用證。

6、港口發(fā)生的各種雜費(fèi)（包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)等）發(fā)票。

7、在中國專利保護(hù)或行政保護(hù)情況及國外專利保護(hù)證明材料。

8、申請(qǐng)定調(diào)價(jià)的進(jìn)口藥品在生產(chǎn)國的出廠價(jià)、零售價(jià)情況及其銷往其他國家的到岸價(jià)（離岸價(jià)）、零售價(jià)情況。

9、定調(diào)價(jià)品種與國內(nèi)市場(chǎng)同種（類）藥品的質(zhì)量；臨床療效、安全性和價(jià)格等方面的比較。

以上九項(xiàng)附屬資料可以提交復(fù)印件。其中第1、3兩項(xiàng)須向省級(jí)價(jià)格主管部門提供原件，閱后退回。

二、進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品價(jià)格備案要求

填寫進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品價(jià)格申報(bào)（備案）表（見附表二、三），并加蓋申報(bào)企業(yè)公章。

再談?wù)剢为?dú)定價(jià)

國家發(fā)展改革委關(guān)于進(jìn)一步改進(jìn)藥品單獨(dú)定價(jià)政策的通知

發(fā)改價(jià)格[2004]578號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、副省級(jí)省會(huì)城市發(fā)展改革委（計(jì)委）、物價(jià)局：

為進(jìn)一步提高藥品單獨(dú)定價(jià)的科學(xué)性和合理性，現(xiàn)就有關(guān)政策通知如下：

一、按照《中華人民共和國價(jià)格法》第二十五條以及《藥品政府定價(jià)辦法》第七條規(guī)定，我委公布藥品統(tǒng)一的最高零售價(jià)格或零售價(jià)格指導(dǎo)意見后，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可根據(jù)單獨(dú)定價(jià)有關(guān)適用范圍等規(guī)定，向我委提出單獨(dú)定價(jià)建議。

二、企業(yè)提出單獨(dú)定價(jià)建議，應(yīng)在價(jià)格主管部門公布統(tǒng)一的最高零售價(jià)格執(zhí)行之日起20日內(nèi)，向當(dāng)?shù)厥〖?jí)價(jià)格主管部門提出。省級(jí)價(jià)格主管部門對(duì)企業(yè)提出的單獨(dú)定價(jià)建議進(jìn)行初審，并提出成本及價(jià)格的審核意見。

三、省級(jí)價(jià)格主管部門應(yīng)在接到企業(yè)提交單獨(dú)定價(jià)建議之日起20日內(nèi)完成初審并轉(zhuǎn)報(bào)我委。沒有正式初審意見的，不得轉(zhuǎn)報(bào)我委。省級(jí)價(jià)格主管部門初審期限結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)，我委將組織專家對(duì)單獨(dú)定價(jià)建議進(jìn)行論證，并制定公布有關(guān)單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格方案。

四、首次提出單獨(dú)定價(jià)建議的企業(yè)，在價(jià)格主管部門公布單獨(dú)定價(jià)方案執(zhí)行之日前，其生產(chǎn)經(jīng)營的藥品必須按照統(tǒng)一的最高零售價(jià)格（或臨時(shí)零售價(jià)格）執(zhí)行。原執(zhí)行單獨(dú)定價(jià)的企業(yè)，在我委調(diào)整統(tǒng)一的最高零售價(jià)格或最高零售價(jià)格指導(dǎo)意見時(shí)，可暫時(shí)保留單獨(dú)定價(jià)資格，并由我委核定其單獨(dú)定價(jià)藥品臨時(shí)最高零售價(jià)格（或臨時(shí)最高零售價(jià)格指導(dǎo)意見），與統(tǒng)一的零售價(jià)格同時(shí)公布。

五、暫時(shí)保留單獨(dú)定價(jià)資格的企業(yè)，在價(jià)格主管部門公布統(tǒng)一的零售價(jià)格執(zhí)行之日起20日內(nèi)，應(yīng)重新提出單獨(dú)定價(jià)建議。未提出單獨(dú)定價(jià)建議或未通過省級(jí)價(jià)格主管部門初審的，應(yīng)按統(tǒng)一的零售價(jià)格執(zhí)行，具體執(zhí)行價(jià)格、日期及品種，由我委在省級(jí)價(jià)格主管部門初審期限結(jié)束后20日內(nèi)統(tǒng)一公布；重新提出單獨(dú)定價(jià)建議但未能通過專家論證的，在價(jià)格主管部門公布新的單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格執(zhí)行之日起，按照統(tǒng)一的最高零售價(jià)格執(zhí)行。未單獨(dú)定價(jià)的已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品，可按照價(jià)格主管部門根據(jù)《藥品政府定價(jià)辦法》第六條核定的最高零售價(jià)格執(zhí)行。

六、對(duì)執(zhí)行單獨(dú)定價(jià)的藥品，我委將進(jìn)行市場(chǎng)跟蹤和調(diào)查。對(duì)于藥品實(shí)際成本或市場(chǎng)價(jià)格發(fā)生較大變化的，或在有效性、安全性等方面發(fā)生變化不再符合單獨(dú)定價(jià)條件的，我委將組織專家進(jìn)行論證，并根據(jù)論證意見進(jìn)行調(diào)整。在生產(chǎn)銷售過程中，成本、價(jià)格或與藥品有效性、安全性相關(guān)的指標(biāo)及影響因素發(fā)生變化時(shí)，提出單獨(dú)定價(jià)建議的企業(yè)必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥〖?jí)價(jià)格主管部門和我委（價(jià)格司）。對(duì)不及時(shí)并如實(shí)報(bào)告情況、故意隱瞞情況、虛報(bào)成本、弄虛作假的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或被舉報(bào)查實(shí)，我委將根據(jù)專家論證意見對(duì)其單獨(dú)定價(jià)資格進(jìn)行調(diào)整，并依法對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)處罰。

七、有下列情況之一的，省級(jí)價(jià)格主管部門不得將企業(yè)單獨(dú)定價(jià)建議轉(zhuǎn)報(bào)我委：

（一）企業(yè)不能提供至少1篇國家級(jí)（國外同等級(jí)別）或部屬高等院校醫(yī)藥學(xué)術(shù)專業(yè)刊物上公開發(fā)表的其產(chǎn)品有效性或安全性方面的文獻(xiàn)或論文資料的；

（二）企業(yè)提出單獨(dú)定價(jià)建議前2年內(nèi)，其生產(chǎn)的該產(chǎn)品在省以上質(zhì)量抽檢中出現(xiàn)不合格記錄的；

（三）企業(yè)不能提供其已建立該藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的證明資料的；

（四）原研制及進(jìn)口仿制藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，不能提供其產(chǎn)品在原發(fā)明國（原產(chǎn)國或地區(qū)）和中國周邊國家（地區(qū)）市場(chǎng)可比價(jià)格資料的；

（五）企業(yè)提交的有關(guān)材料不全或不符合規(guī)定要求的；

（六）未達(dá)到國家規(guī)定的GMP標(biāo)準(zhǔn)的。

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我委發(fā)布的有關(guān)單獨(dú)定價(jià)政策規(guī)定，凡與本通知相抵觸的，一律以本通知為準(zhǔn)。

第二篇：北京市藥品銷售證明書申報(bào)審批程序

北京市藥品銷售證明書申報(bào)審批程序

項(xiàng)目名稱：藥品銷售證明書

辦理機(jī)關(guān)：北京市藥品監(jiān)督管理局

期限：15個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）

適用范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品的銷售證明由市藥品監(jiān)督局辦理

依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知》（國藥監(jiān)安[2001]225號(hào)）

辦理程序：

一、申請(qǐng)與接收

企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，需提交以下申請(qǐng)材料：

1、《藥品出口證明申請(qǐng)表》(請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印)；

2、《藥品生產(chǎn)許可證》、《工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件；

3、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

4、《藥品GMP證書》復(fù)印件；

5、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國家批簽發(fā)的生物制品須出示國家批簽發(fā)合格證復(fù)印件。

標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字并逐頁加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)；

2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章。

崗位責(zé)任人：受理辦人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2．對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)接收企業(yè)材料，填寫《接收

材料憑證》，簽字并注明日期，將《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人。

3．對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)補(bǔ)正有關(guān)材料；當(dāng)場(chǎng)不能補(bǔ)正的，告知申請(qǐng)人補(bǔ)齊有關(guān)材料后重新申請(qǐng)。期限：2個(gè)工作日

二、審查

標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請(qǐng)材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰；

2．藥品生產(chǎn)企業(yè)及其出口藥品的具備合法性；

3．對(duì)申請(qǐng)企業(yè)必要實(shí)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)核查符合出口藥品要求。

崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處審查人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照審查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料審查。必要時(shí)由安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）按照GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)品種實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。出具審查意見，填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》。

2．符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出同意開具《藥品銷售證明書》的審查意見，填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》，制作《藥品銷售證明書》，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)核人員。

3．不符合標(biāo)準(zhǔn)的，填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》，提出退審的審查意見。與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)核人員。

期限： 9個(gè)工作日

三、復(fù)核

標(biāo)準(zhǔn)：

1．程序符合規(guī)定要求；

2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對(duì)材料審查意見的確認(rèn)；

4．簽發(fā)復(fù)核意見，填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》，簽發(fā)《藥品銷售證明書》。崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處主管處長

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審查人員移交的申請(qǐng)材料進(jìn)行復(fù)核。

2．同意審查人員意見的，提出復(fù)核意見并在《藥品出口證明申請(qǐng)表》上簽字，簽發(fā)《藥品銷售證明書》后轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審查人員。

3．不同意審查人員意見的，應(yīng)與審查人員交換意見后，提出退審意見及理由并在《藥品出口證明申請(qǐng)表》上簽字后，一并轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審查人員。期限：4個(gè)工作日

四、核準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)：

1．審查、復(fù)核人員在《藥品出口證明申請(qǐng)表》的簽字規(guī)范；

2．全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；

3．制作的《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣吠暾⒄_、有效，格式、文字、加蓋的“北京市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管審查專用章”準(zhǔn)確無誤； 《藥品銷售證明書》僅用于企業(yè)在進(jìn)口國辦理藥品注冊(cè)手續(xù)，不得用于其他用途。

This certificate can be used by the enterprises for their drug registration transaction in the importing countries，rather than any other purposes.4．制作的《材料退審?fù)ㄖ獣分许氄f明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；

5、留存歸檔的材料齊全、規(guī)范；退回的申請(qǐng)材料完整。

崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處審查人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．將《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣芬平皇芾磙k送達(dá)窗口人員。

2．裝訂成冊(cè)，立卷歸檔。

五、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

1．通知申請(qǐng)人攜帶《接收材料憑證》，憑《接收材料憑證》發(fā)放《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣贰⑸暾?qǐng)材料；

2．及時(shí)通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果，在《送達(dá)回執(zhí)》或《材料退審?fù)ㄖ獣飞系暮炞?、日期?zhǔn)確無誤。

崗位責(zé)任人：受理辦送達(dá)人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)人員負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《接收材料憑證》領(lǐng)取《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣?、申?qǐng)材料，在《送達(dá)回執(zhí)》或《材料退審?fù)ㄖ獣飞虾炞?，注明日期?/p>

期限：10個(gè)工作日（為送達(dá)期限）

第三篇：藥品政府定價(jià)取消 發(fā)改委稱絕大部分藥品價(jià)格不漲

藥品政府定價(jià)取消 發(fā)改委稱絕大部分藥品價(jià)格不漲

藥品政府定價(jià)取消 發(fā)改委稱絕大部分藥品價(jià)格不漲正文

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2015-05-05 11:57:30

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中新網(wǎng)5月5日電 據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站消息，近日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部等部門發(fā)出通知，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，同步完善藥品采購機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用，強(qiáng)化醫(yī)療行為和價(jià)格行為監(jiān)管，建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

國家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，取消藥品政府定價(jià)后，由于有招標(biāo)采購機(jī)制的約束，醫(yī)院銷售的藥品價(jià)格會(huì)保持基本穩(wěn)定。但不排除部分藥品價(jià)格因成本、市場(chǎng)供求變化等因素會(huì)有所變動(dòng)，絕大部分藥品市場(chǎng)交易價(jià)格不會(huì)上漲。

答問全文如下：

問：為什么選擇這個(gè)時(shí)機(jī)進(jìn)行藥品價(jià)格改革？

答：2000年以來，根據(jù)國務(wù)院的要求，價(jià)格主管部門對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和目錄外特殊藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)(最高零售限價(jià))管理。在當(dāng)時(shí)醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品招標(biāo)采購政策尚未健全的情況下，最高零售限價(jià)管理方式與同期衛(wèi)生、醫(yī)保制度以及藥品市場(chǎng)發(fā)育程度是適應(yīng)的，體現(xiàn)了政府調(diào)控與市場(chǎng)競(jìng)爭相結(jié)合的原則。在初始階段，采取略低于市場(chǎng)價(jià)格制定最高零售限價(jià)并逐步降低的辦法，十多年來開展多次降價(jià)行動(dòng)，對(duì)遏制藥價(jià)不合理上漲發(fā)揮了積極作用。

隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)，藥品價(jià)格管理面臨的體制機(jī)制環(huán)境已經(jīng)發(fā)生深刻變化，藥品市場(chǎng)充分競(jìng)爭，公立醫(yī)院銷售藥品價(jià)格全部通過集中招標(biāo)采購確定，醫(yī)?？刭M(fèi)能力和藥品價(jià)格市場(chǎng)監(jiān)管能力也明顯增強(qiáng)。這些變化，為取消藥品最高零售限價(jià)創(chuàng)造了條件。從最高零售限價(jià)管理方式本身來看，也存在明顯不適應(yīng)形勢(shì)變化的地方：一是不能及時(shí)反映和引導(dǎo)市場(chǎng)供求；二是與藥品集中招標(biāo)采購存在功能重疊；三是對(duì)藥品實(shí)際交易價(jià)格的拉低作用越來越弱。因此，加快推進(jìn)藥品價(jià)格改革，取消藥品最高零售限價(jià)管理，建立新的藥品價(jià)格形成機(jī)制勢(shì)在必行，時(shí)機(jī)也已經(jīng)成熟。

問：此次藥品價(jià)格改革的主要內(nèi)容有哪些？

答：根據(jù)價(jià)格改革和深化醫(yī)改的總體部署安排，國家發(fā)展改革委于2012年即開始研究推進(jìn)藥品價(jià)格改革的思路和方案。經(jīng)廣泛征求相關(guān)部門、地方和行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)方面的意見，最終形成了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》。

藥品價(jià)格改革的主要內(nèi)容是：取消絕大部分藥品政府定價(jià)，完善藥品采購機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭形成。具體分為五類情況：一是醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤?，由醫(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。二是專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。三是醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標(biāo)采購或談判形成價(jià)格。四是麻醉藥品和第一類精神藥品，考慮到此類藥品目前實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)流通管制、臨床使用規(guī)范、價(jià)格和市場(chǎng)穩(wěn)定，仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。五是原來實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的其他藥品，仍由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場(chǎng)供求情況，自主制定價(jià)格。

按照“統(tǒng)籌考慮、穩(wěn)步推進(jìn)”的要求，《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》同時(shí)提出了強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制和價(jià)格行為監(jiān)管的具體措施，以引導(dǎo)藥品市場(chǎng)價(jià)格合理形成，進(jìn)一步減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

問：取消藥品政府定價(jià)后，是否意味著政府完全放開了藥品價(jià)格的管理？

答：從國外情況看，絕大部分國家對(duì)藥品價(jià)格都進(jìn)行不同方式的管理。大體可以分為兩類：一類是限制市場(chǎng)銷售價(jià)格，采取這類方式的主要是社會(huì)醫(yī)保體系尚不成熟的國家或沒有實(shí)行單一社會(huì)醫(yī)保體系的國家。另一類是不直接限制市場(chǎng)交易價(jià)格，通過強(qiáng)化醫(yī)保、采購和價(jià)格行為等綜合監(jiān)管，引導(dǎo)藥品市場(chǎng)價(jià)格合理形成，采取這類方式的主要是社會(huì)醫(yī)保體系相對(duì)成熟統(tǒng)一的國家和地區(qū)。這種方式已經(jīng)逐漸成為主流。

我國取消藥品政府定價(jià)，并不是放棄政府對(duì)藥價(jià)的監(jiān)管。有關(guān)部門將充分借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，采取綜合監(jiān)管措施，保證市場(chǎng)價(jià)格基本穩(wěn)定。一是完善藥品采購機(jī)制。衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)藥品特性和市場(chǎng)競(jìng)爭情況，實(shí)行分類采購，充分調(diào)動(dòng)多方參與積極性，引導(dǎo)各類市場(chǎng)主體有序競(jìng)爭。二是強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用。醫(yī)保部門要研究制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，做好醫(yī)保、招標(biāo)采購政策的銜接配合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店合理確定采購價(jià)格。三是加強(qiáng)醫(yī)療行為監(jiān)管。衛(wèi)生計(jì)生部門要建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度，控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制。四是強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管。價(jià)格主管部門要健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)競(jìng)爭不充分藥品的價(jià)格行為，對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為，要依法嚴(yán)肅查處。

問：取消藥品政府定價(jià)后，藥品價(jià)格會(huì)不會(huì)出現(xiàn)大幅上漲？

答：推進(jìn)藥品價(jià)格改革，要堅(jiān)持放管結(jié)合，強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)政策間的銜接，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，同步強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，有效規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平。

取消藥品政府定價(jià)后，由于有招標(biāo)采購機(jī)制的約束，醫(yī)院銷售的藥品價(jià)格會(huì)保持基本穩(wěn)定。但不排除部分藥品價(jià)格因成本、市場(chǎng)供求變化等因素會(huì)有所變動(dòng)?？傮w上看，由于有招標(biāo)采購和醫(yī)保控費(fèi)機(jī)制的綜合制約，加之對(duì)市場(chǎng)交易價(jià)格監(jiān)測(cè)監(jiān)管工作的強(qiáng)化，將正面引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序，因此絕大部分藥品市場(chǎng)交易價(jià)格不會(huì)上漲。同時(shí)，新的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)市場(chǎng)交易價(jià)格將發(fā)揮較強(qiáng)的引導(dǎo)作用，特別是加強(qiáng)醫(yī)保和招標(biāo)采購政策銜接，將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店主動(dòng)降低采購價(jià)格；醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，經(jīng)過幾輪調(diào)整后，就可以反映市場(chǎng)的真實(shí)情況，使藥品價(jià)格保持在合理水平。

問：為什么在取消藥品政府定價(jià)的同時(shí)，要同步部署加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管？

答：藥品價(jià)格關(guān)系廣大群眾的切身利益，藥品價(jià)格改革必須堅(jiān)持放管結(jié)合，在取消絕大部分藥品政府定價(jià)的同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，促進(jìn)建立正常的市場(chǎng)競(jìng)爭機(jī)制。取消政府定價(jià)不是一放了之，不等于放任不管，而是表明政府的職能重心從事前定價(jià)加快向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，工作重點(diǎn)從監(jiān)管價(jià)格水平加快向監(jiān)管價(jià)格行為轉(zhuǎn)移。部署加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管，是切實(shí)維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保障藥品價(jià)格改革順利實(shí)施的迫切需要，也是切實(shí)推進(jìn)價(jià)格職能轉(zhuǎn)變和工作重心轉(zhuǎn)移的必然要求。

問：取消藥品政府定價(jià)后，政府特別是價(jià)格主管部門如何有效規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為？

答：取消藥品政府定價(jià)后，各有關(guān)部門將采取一系列的措施，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，確保市場(chǎng)基本平穩(wěn)。價(jià)格主管部門將重點(diǎn)做好以下四方面工作：一是研究制定藥品價(jià)格行為規(guī)則，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則合理制定價(jià)格，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。二是建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。重點(diǎn)做好競(jìng)爭不充分藥品出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布工作，引導(dǎo)藥商和群眾預(yù)期。對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大，或者與國際價(jià)格、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。三是加大價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅查處不正當(dāng)價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)正常競(jìng)爭秩序。各級(jí)價(jià)格主管部門將在近期組織開展為期半年的藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查。檢查對(duì)象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中采購平臺(tái)等單位，檢查重點(diǎn)是競(jìng)爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價(jià)格，檢查內(nèi)容是上述單位是否存在借藥品價(jià)格改革之機(jī)實(shí)施擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序的違法行為。四是強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，充分發(fā)揮12358全國價(jià)格舉報(bào)管理信息系統(tǒng)的作用，建立全方位、多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制，正面引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序。

問：藥品價(jià)格改革后，價(jià)格主管部門主要監(jiān)管哪些價(jià)格違法行為？

答：價(jià)格主管部門將依據(jù)《價(jià)格法》、《反壟斷法》等法律法規(guī)，嚴(yán)肅查處不正當(dāng)價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為。主要包括：(一)捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序的行為；(二)相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格的行為；(三)濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平的高價(jià)銷售藥品的行為；(四)虛構(gòu)原價(jià)、虛假標(biāo)價(jià)、先提價(jià)再打折、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為；(五)集中采購入圍藥品擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的行為；(六)實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和改革試點(diǎn)公立醫(yī)院不按規(guī)定執(zhí)行藥品零差率政策的行為；(七)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品不按照規(guī)定執(zhí)行藥品加價(jià)率政策的行為；(八)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行低價(jià)藥價(jià)格管理政策，突破低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的行為；(九)政府定價(jià)藥品突破最高零售價(jià)格銷售的行為；(十)不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)與收費(fèi)公示制度的行為。

問：價(jià)格主管部門對(duì)擾亂藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序等價(jià)格違法行為將如何加大處罰力度？

答：價(jià)格主管部門將嚴(yán)格依法行政，依據(jù)《行政處罰法》、《價(jià)格法》、《反壟斷法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)，加大對(duì)藥品價(jià)格違法行為的處罰力度。對(duì)于借藥品價(jià)格改革之機(jī)擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序，特別是哄抬特殊患者的特殊用藥價(jià)格等性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的典型案件，將依法從嚴(yán)處罰并通過新聞媒體公開曝光。同時(shí)，建立信用獎(jiǎng)懲機(jī)制，把藥品價(jià)格違法行為列入價(jià)格誠信記錄，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定把藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的嚴(yán)重違法行為列入藥品集中采購不良記錄，建議有關(guān)部門依法取消相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品入圍資格，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)任何產(chǎn)品集中采購申請(qǐng)。

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第四篇：國內(nèi)藥品定價(jià)的分析

國內(nèi)藥品定價(jià)問題分析

概要：

分析我國藥品價(jià)格改革的特點(diǎn)、趨勢(shì)及存在的問題，并參考國外藥品價(jià)格改革的經(jīng)驗(yàn)，分析國際藥品價(jià)格制定在這的基本思路和做法,剖析價(jià)格制定過程中的難點(diǎn),探討我國藥品價(jià)格改革的思路、方法與成效。

大綱：

第一章

第二章

第三章

第四章 引言 概略說明國內(nèi)藥品市場(chǎng)的狀況 目前市場(chǎng)的困境和缺陷 未來合適發(fā)展方針

政府失靈，定價(jià)最大的問題，價(jià)格機(jī)構(gòu)有沒有可能成為衛(wèi)生體系整個(gè)改革的突破口

一、引言

藥品是人類對(duì)抗疾病的中所發(fā)明最有效的武器之一，而對(duì)國家而言，也是掌握著國民身體健康，重要的戰(zhàn)略物資。而藥品價(jià)格決定了人們是否可以拿起這武器捍衛(wèi)自己的健康，國內(nèi)藥商是否可以永續(xù)發(fā)展并和社會(huì)共同進(jìn)步，這也是為什么藥品價(jià)格一直是全社會(huì)所關(guān)注的事項(xiàng)。此篇?jiǎng)t從國內(nèi)藥品的價(jià)格和改革來研究未來發(fā)展方向。

二、概略說明國內(nèi)藥品市場(chǎng)的狀況

隨著居民生活水平的提高，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的全面推進(jìn)，城市化水平的提高，人口的凈增長和老齡化，藥品分類管理制度的實(shí)施，農(nóng)村市場(chǎng)的啟動(dòng)等影響我國藥品市場(chǎng)發(fā)展。1，藥品主要需求：

醫(yī)院使用藥品大類按金額和需求排序，領(lǐng)先的前五分別是全身抗感染藥物、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥以及血液和造血系統(tǒng)，一些療效確切、價(jià)格低廉的普通藥和新藥仍將占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。

2，供應(yīng)狀況分布：

全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.39萬家；藥品零售連鎖企業(yè)2607家，下轄門店14.67萬個(gè)；零售單體藥店27.71萬個(gè)；零售藥店門店總數(shù)達(dá)42.38萬個(gè)。截至2012年底，全國具有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格的企業(yè)有117家。至2012年為止，全國藥品流通直報(bào)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入7942億元。根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，全年藥品流通行業(yè)銷售總額達(dá)11174億元，藥品零售量占市場(chǎng)91.2％，卻占總市場(chǎng)額73％，表示藥品價(jià)格與其他醫(yī)療用品的價(jià)格相差無幾。i

三、目前市場(chǎng)的困境和缺陷

1、醫(yī)藥市場(chǎng)竟?fàn)幜Σ蛔悖?/p>

市場(chǎng)競(jìng)爭無序，研發(fā)不足、創(chuàng)新不夠、行業(yè)不正之風(fēng)盛行。國內(nèi)總共有一萬多種新藥，大多數(shù)都是以成藥改名做成的新藥，難以開發(fā)新的市場(chǎng)。我國藥品購銷環(huán)節(jié)的利潤分配極不合理，且過關(guān)環(huán)節(jié)過多，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)的利潤非常低，一些企業(yè)甚至出現(xiàn)虧損狀況導(dǎo)致無法經(jīng)營下去。目前在我國連鎖藥店400 多家，總門店數(shù)7800 家，門店數(shù)達(dá)到1000 家的還很少。因此企業(yè)的實(shí)力不夠，經(jīng)營規(guī)模太小，難以進(jìn)行有效的大規(guī)模擴(kuò)展因而較難形成規(guī)模競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，甚至有些地方出現(xiàn)連鎖藥店開業(yè)不久就倒閉的現(xiàn)象。

2、企業(yè)營運(yùn)不善：

許多企業(yè)的關(guān)鍵性生產(chǎn)設(shè)備都是從國外進(jìn)口，有些企業(yè)的硬件已經(jīng)與國外相差無幾，然而，在研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營管理上與國外相比卻有著很大的差距?，F(xiàn)代制藥企業(yè)是典型的技術(shù)密集型高技術(shù)企業(yè)，企業(yè)要在激烈的競(jìng)爭中求得生存和發(fā)展就必須擁有一批高素質(zhì)的復(fù)合型人才。同時(shí)，同種藥品由多家企業(yè)生產(chǎn)，迫使企業(yè)紛紛采取高定價(jià)、高讓利的促銷手段，使藥品市場(chǎng)競(jìng)爭進(jìn)一步惡化。企業(yè)迫于市場(chǎng)壓力，主要精力都用在市場(chǎng)競(jìng)爭上，無力顧及技術(shù)創(chuàng)新。

3、市場(chǎng)營銷策略錯(cuò)誤：

國際市場(chǎng)需求一直在持續(xù)旺盛增長，為包括中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥提供了巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國際中藥市場(chǎng)160 億美元的年銷售額中，日本產(chǎn)品占80%，韓國產(chǎn)品占10%，我國僅占3 ～ 5%。、中藥市場(chǎng)潛力巨大，一份來自WHO 的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全世界有大約40 億人使用中草藥治療但是面對(duì)強(qiáng)大的國外藥企缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭的良策。而且看重中

ii心城市的市場(chǎng)，忽略了廣大的農(nóng)村市場(chǎng)。

四、未來合適發(fā)展方針

1、藥品電子商務(wù)和網(wǎng)絡(luò)營銷是趨勢(shì)：

以電子商務(wù)、電子市場(chǎng)、電子社區(qū)所組成的新的市場(chǎng)環(huán)境與傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)的結(jié)合，將使企業(yè)更好地滿足用戶和患者對(duì)藥品及服務(wù)的需求。網(wǎng)絡(luò)也將成為企業(yè)資源規(guī)劃、客戶關(guān)系管理及供應(yīng)鏈管理的中樞神經(jīng)〃醫(yī)藥企業(yè)必須積極發(fā)展電子商務(wù)〃從而實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息查詢等I而政府及醫(yī)療單位的藥品集中招標(biāo)采購也將全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化，建成完善的醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)體系。醫(yī)藥企業(yè)最終將成為專業(yè)化、社會(huì)化的配送中心，為全社會(huì)的醫(yī)院、零售藥店、中小批發(fā)商提供全面服務(wù)。

2、改善行政手段，增加市場(chǎng)競(jìng)爭：

國家有關(guān)部門將進(jìn)一步嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)人，制止低水帄藥品重復(fù)建設(shè)，繼續(xù)加大監(jiān)管力度，嚴(yán)格實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營許可證制度。加大藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)力度，打擊制售偽劣行為，把好質(zhì)量關(guān)。

3、建立健全現(xiàn)代企業(yè)制度：

為了可以在國際化的醫(yī)藥市場(chǎng)中立足，必須將我國的企業(yè)進(jìn)行整合，實(shí)行強(qiáng)聯(lián)手從而提升企業(yè)實(shí)力和經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)整合并非簡單的做大規(guī)模，更需要的是合理優(yōu)化資源配置、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

4、發(fā)展自身優(yōu)勢(shì)，改變市場(chǎng)營銷策略：

我國應(yīng)該在藥品研發(fā)上做足文章，尤其是對(duì)中藥制劑和飲片的新藥研發(fā)，這

方面我國具有一定的優(yōu)勢(shì)?？梢杂梦魉幏椒ㄑ芯楷F(xiàn)代中藥，大力培養(yǎng)中醫(yī)人才制訂我國主導(dǎo)的國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)現(xiàn)代中藥的專利保護(hù)，大力扶持科技創(chuàng)新和擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國

iii內(nèi)企業(yè)。

5、藥品市場(chǎng)專業(yè)分化：

中、低層次的購銷者消費(fèi)仍占據(jù)大部分藥品市場(chǎng)份額，藥品購買欲望很高，有資金支持的購銷者對(duì)高檔藥品、新藥有特殊偏愛。而市場(chǎng)將會(huì)有層次化，分四種類別的，招標(biāo)為特征的開放性市場(chǎng)；以醫(yī)藥合同為基礎(chǔ)的半開放性市場(chǎng)；以國家計(jì)劃為基礎(chǔ)的封閉性市場(chǎng);以自由購銷為特征的零售市場(chǎng)。在這前提下，各類型的集體經(jīng)濟(jì)、股份制經(jīng)濟(jì)以及“三資”和“合作”

iv企業(yè)都在不斷地發(fā)展，這種多元化的藥品經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，給活躍醫(yī)藥市場(chǎng)帶來了良好的環(huán)境。

i 醫(yī)藥生物行業(yè)日常報(bào)告每周藥評(píng)(第20期),醫(yī)藥流通統(tǒng)計(jì)年報(bào)

ii王青宇，邱家學(xué)，WANG Qingyu，QIU Jiaxue我國藥品價(jià)格改革探析2006,17(22)

iii周明燁對(duì)當(dāng)前我國藥品市場(chǎng)存在問題的探討2012(20)

iv戴宇我國藥品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì) 2008,6(14)

第五篇：福建省再生資源增值稅退稅申報(bào)審批操作辦法

附件1：

福建省再生資源增值稅退稅申報(bào)審批操作辦法

根據(jù)《財(cái)政部 國家稅務(wù)總局關(guān)于再生資源增值稅政策的通知》（財(cái)稅[2008]157號(hào)）、《財(cái)政部關(guān)于明確辦理再生資源增值稅退稅程序的補(bǔ)充通知》（財(cái)監(jiān)[2009]7號(hào)）和《財(cái)政監(jiān)察專員辦事處一般增值稅退稅行政審批管理程序暫行規(guī)定》（財(cái)監(jiān)[2003]110號(hào)）等規(guī)定，制定本操作辦法。

一、適用退稅政策的納稅人范圍

適用退稅政策的增值稅一般納稅人（以下簡稱“納稅人”）應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足以下條件：

1、按照《再生資源回收管理辦法》（商務(wù)部令２００７年第８號(hào)）第七條、第八條規(guī)定已經(jīng)向有關(guān)部門備案的；

2、有固定的再生資源倉儲(chǔ)、整理、加工場(chǎng)地；

3、通過金融機(jī)構(gòu)結(jié)算的再生資源銷售額占全部再生資源銷售額的比重不低于８０％；

4、自２００７年１月１日起，未因違反《中華人民共和國反洗錢法》、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國稅收征收管理法》、《中華人民共和國發(fā)票管理辦法》、《再生資源回收管理辦法》受到刑事處罰或者縣級(jí)以上工商、商務(wù)、環(huán)保、稅務(wù)、公安機(jī)關(guān)相應(yīng)的行政處罰（警告和罰款除外）。

二、報(bào)廢船舶拆解和報(bào)廢機(jī)動(dòng)車拆解企業(yè)，申請(qǐng)退付增值稅的，適用本辦法。

三、退稅比例

對(duì)符合退稅條件的納稅人２００９年銷售再生資源實(shí)現(xiàn)的增值稅，按７０％的比例退回給納稅人；對(duì)其２０１０年銷售再生資源實(shí)現(xiàn)的增值稅，按５０％的比例退回給納稅人。

四、退稅申報(bào)資料

（一）納稅人在2009年、2010年第一次申請(qǐng)退稅時(shí)，應(yīng)向初審財(cái)政機(jī)關(guān)提交下列資料（一式三份）：

1、向省專員辦事處提出退稅書面申請(qǐng)報(bào)告并抄送省財(cái)政廳；

2、《一般增值稅退付申請(qǐng)書》原件（一份）。要求逐票（筆）填列增值稅入庫情況(不得匯總填列)，并加蓋申報(bào)人印章；

3、增值稅繳款書原件（留初審財(cái)政機(jī)關(guān)查驗(yàn)，待銷后退回）及復(fù)印件。

4、增值稅納稅申報(bào)表復(fù)印件；

5、當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)表復(fù)印件；

6、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

7、稅務(wù)登記證復(fù)印件；

8、商務(wù)主管部門核發(fā)的備案登記證明的復(fù)印件；

9、納稅人經(jīng)營的再生資源按照《再生資源回收管理辦法》第八條規(guī)定需所在地公安機(jī)關(guān)備案的應(yīng)提供證明材料；

10、納稅人從事再生資源回收活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營用地為自有的，提供土地使用證和房屋產(chǎn)權(quán)證原件（用于初審財(cái)政機(jī)關(guān)查驗(yàn)）和復(fù)印件，經(jīng)營用地為租用的，提供租賃合同原件（用于初審財(cái)政機(jī)關(guān)查驗(yàn)）和復(fù)印件。

11、通過金融機(jī)構(gòu)結(jié)算的再生資源銷售額占全部再生資源銷售額的比重不低于８０％的書面材料。

12、自２００７年１月１日起，未因違反《中華人民共和國反洗錢法》、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國稅收征收管理法》、《中華人民共和國發(fā)票管理辦法》、《再生資源回收管理辦法》受到刑事處罰或者縣級(jí)以上工商、商務(wù)、環(huán)保、稅務(wù)、公安機(jī)關(guān)相應(yīng)的行政處罰（警告和罰款除外）的書面申明（即承諾函）。

13、需要報(bào)送的其他資料。

（二）納稅人在當(dāng)年第一次退稅以后再申請(qǐng)退稅時(shí)，只需向初審財(cái)政機(jī)關(guān)提交1、2、3、4、5、11、12、13等資料。

五、退稅審批程序

再生資源增值稅退稅業(yè)務(wù)實(shí)行初審、復(fù)審和終審三級(jí)審核制度，申請(qǐng)?jiān)偕Y源增值稅退稅的納稅人按增值稅收入屬地原則管理，收入歸屬地在縣（市）的，初審機(jī)關(guān)為各縣（市）財(cái)政局，收入歸屬地在各設(shè)區(qū)市（含區(qū)）的，初審機(jī)關(guān)為各設(shè)區(qū)市財(cái)政局，各初審機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指定具體科（股）負(fù)責(zé)初審工作；省財(cái)政廳為復(fù)審機(jī)關(guān)；省專員辦為終審機(jī)關(guān)。

六、退稅申請(qǐng)和辦理時(shí)限

（一）退稅申請(qǐng)時(shí)限：納稅人一般按季申請(qǐng)退稅，申請(qǐng)日期為季末次月15日內(nèi)，納稅人申請(qǐng)金額較大的也可按月申請(qǐng)退稅，具體金額視我省情況另定。

（二）退稅業(yè)務(wù)辦理時(shí)限：

1、負(fù)責(zé)初審的財(cái)政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到退稅申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，完成初審，并在一般增值稅退付申請(qǐng)書上簽字并加蓋公章，同時(shí)向負(fù)責(zé)復(fù)審的省財(cái)政廳提交初審意見、相關(guān)附表及納稅人提交的申報(bào)資料（一式兩份）。

2、負(fù)責(zé)復(fù)審的省財(cái)政廳應(yīng)當(dāng)在收到初審意見之日起5個(gè)工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)終審的省專員辦提交復(fù)審意見、相關(guān)附表及納稅人提交的申報(bào)資料。

3、負(fù)責(zé)終審的省專員辦在收到復(fù)審意見之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成終審并辦理妥當(dāng)有關(guān)退稅手續(xù)。

七、退稅工作要求

（一）負(fù)責(zé)初審的財(cái)政機(jī)關(guān)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)符合退稅條件的納稅人建立退稅臺(tái)賬，一戶一賬，建立健全退稅檔案管理制度，妥善保管好有關(guān)賬冊(cè)、憑證和資料。對(duì)于納稅人第一次申請(qǐng)退稅的，負(fù)責(zé)初審的財(cái)政機(jī)關(guān)必須在上報(bào)初審意見前派人到現(xiàn)場(chǎng)審核有關(guān)條件的滿足情況，并認(rèn)真核對(duì)與其申請(qǐng)材料是否相符，對(duì)不符合退稅條件的應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)通知納稅人。

（二）負(fù)責(zé)初審、復(fù)審的財(cái)政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期（自收到納稅人第一次退稅申請(qǐng)之日起至少每１２個(gè)月一次）向縣級(jí)以上公安、商務(wù)、環(huán)保和稅務(wù)部門及人民銀行對(duì)納稅人申明的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。

（三）負(fù)責(zé)復(fù)審和終審的財(cái)政機(jī)關(guān)在審核過程中若發(fā)現(xiàn)初審財(cái)政機(jī)關(guān)把關(guān)不嚴(yán)的，應(yīng)當(dāng)退回重審，并定期開展復(fù)查、指導(dǎo)工作，各初審、復(fù)審和終審的財(cái)政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)工作紀(jì)律，接受有關(guān)部門對(duì)退稅工作的監(jiān)督。

（四）負(fù)責(zé)終審的財(cái)政機(jī)關(guān)對(duì)再生資源企業(yè)退稅出具審批意見，負(fù)責(zé)初審的財(cái)政機(jī)關(guān)據(jù)以開具《收入退還書》，并對(duì)增值稅繳款書原件加蓋核銷章，銷后退回，相關(guān)國庫根據(jù)省專員辦的批復(fù)文件和《收入退還書》辦理退庫手續(xù)。

（五）負(fù)責(zé)初審的財(cái)政機(jī)關(guān)應(yīng)與當(dāng)?shù)貒鴰熳龊猛硕愘Y金的對(duì)賬工作。

八、監(jiān)督和檢查

（一）終審、復(fù)審財(cái)政機(jī)關(guān)適當(dāng)安排對(duì)審批退稅落實(shí)情況的檢查和督導(dǎo)，不定期的抽查各設(shè)區(qū)市、縣（市）財(cái)政部門和國庫是否按規(guī)定及時(shí)、足額辦理退稅，督導(dǎo)地方財(cái)政部門提高初審工作的質(zhì)量與效率。

（二）終審、復(fù)審財(cái)政機(jī)關(guān)對(duì)申報(bào)人享受退稅是否確實(shí)符合條件等事項(xiàng)進(jìn)行抽查，對(duì)于經(jīng)查實(shí)與申報(bào)不符的自發(fā)現(xiàn)之日起取消其享受退稅的資格，并追繳其自享受退稅優(yōu)惠之日起已退的稅款。

（三）對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，終審財(cái)政機(jī)關(guān)將依據(jù)國家的有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)進(jìn)行糾正處理。

九、其他需明確的事項(xiàng)

（一）納稅人應(yīng)按照《再生資源回收管理辦法》規(guī)定及時(shí)向有關(guān)部門備案。退稅之前必須履行備案手續(xù)，未完成備案的不得享受退稅政策。

（二）通過金融機(jī)構(gòu)結(jié)算的再生資源銷售額占全部再生資源銷售額的比重不低于８０％是以退稅當(dāng)期的銷售額為單位計(jì)算。為保護(hù)納稅人的商業(yè)秘密，不要求納稅人提交其與客戶通過銀行交易的詳細(xì)記錄，但在核實(shí)時(shí)需要提供納稅人的銷售收入賬頁復(fù)印件，以及納稅人銷售貨款開戶銀行提供的證明文件（證實(shí)收款賬戶中收到貨款的金額）。

（三）稅務(wù)機(jī)關(guān)、財(cái)政機(jī)關(guān)、審計(jì)機(jī)關(guān)依法查補(bǔ)的增值稅款均不得辦理退稅。

（四）納稅人對(duì)初審機(jī)關(guān)在執(zhí)行退稅審核程序中有不同意見的，可向復(fù)審、終審財(cái)政機(jī)關(guān)反映，對(duì)復(fù)審、終審財(cái)政機(jī)關(guān)在執(zhí)行退稅審批程序中有不同意見，可依法向財(cái)政部和有關(guān)部門提請(qǐng)行政復(fù)議和訴訟。

（五）上述企業(yè)所需提供的復(fù)印件需加蓋公章并注明復(fù)印件與原件相符的字樣。

（六）初審財(cái)政機(jī)關(guān)在每終了后20日內(nèi)，向省專員辦、省財(cái)政廳報(bào)送退稅工作總結(jié)。總結(jié)應(yīng)反映退稅審查工作情況、基本做法、取得成效、存在問題及改進(jìn)意見。

十、本辦法自2009年1月1日起執(zhí)行。