第一篇：優(yōu)化藥品審批制度（最終版）

優(yōu)化藥品審批制度 提振國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)

人民網(wǎng)北京3月12日電（記者 傅立波、趙敬菡）“加快創(chuàng)新藥審批，還需要從制度上入手。”日前，全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)董事丁列明接受人民網(wǎng)記者采訪時提出，創(chuàng)新藥審批流程有待優(yōu)化。

生物醫(yī)藥作為生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是我國快速發(fā)展的戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)之一，然而和許多新興產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在起步階段快速發(fā)展的同時也面臨著很多困難，其中創(chuàng)新藥審批慢就是其中之一。丁列明代表說，目前，創(chuàng)新藥審批難是行業(yè)面對的共同話題，審批人員有限、門檻低等原因，制約著創(chuàng)新藥審批的步伐。

評審人員短缺是一個突出的問題。丁列明說：“我們的評審人員可能只有美國的十分之一，但是我們評審的項目，可能是他們的十倍。所以一對比，我們是1：100，這是一個非常的大的數(shù)字差距?！?/p>

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心發(fā)布《2012年度中國藥品審評報告》顯示，2012年，藥品審評中心全年受理新注冊申請6919個。報告指出：仿制藥重復(fù)研發(fā)、重復(fù)申報現(xiàn)象依然嚴(yán)重。

對此，丁列明認(rèn)為，重復(fù)申報、仿制藥重復(fù)研發(fā)的項目，占用了評審人員的很大精力，使得很多創(chuàng)新藥的申報不得不“排隊”靠后，加長了等待時間。報告顯示，2012年國內(nèi)申請人提出的化藥新藥臨床試驗申請，大部分審評用時（包括等待時間）在8個月以內(nèi)（72%），以6~7個月居多（45%），5個月以內(nèi)占11%，用時超過9個月的品種（15%）多數(shù)為復(fù)方申請。

申報門檻低也是藥物評審流程慢的一個原因。目前，我過藥品審批的申報門檻太低，一些藥企不在乎那幾千塊錢，抱著先報上去再說的心態(tài)申報。但評審人員則會一視同仁，不管誰的項目，必須認(rèn)真對待，必須去評審。

丁列明建議，適當(dāng)提高申請費用，通過市場的調(diào)控機制，讓企業(yè)把一些可報可不報的項目舍去，減少申報的數(shù)量，讓評審人員可以集中優(yōu)勢、集中力量，去看一些更有競爭力的、更有價值的項目，可能會解決一部分問題。“當(dāng)然，很重要的一點就是能不能再分類，把真正創(chuàng)新的項目單獨拿出來，加大評審的力度，讓他們等待的時間更少一點?！?/p>

創(chuàng)新藥是一個很難的事，在全球都是一個難題。但是，貝達(dá)藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸埃克替尼經(jīng)過7個月審批就成功上市。丁列明說：“我們在和審批部門溝通過程中也感覺到，他們在努力。應(yīng)該說，也做了很大的改進。凡是重大新藥創(chuàng)新專項優(yōu)先審批，千人計劃領(lǐng)銜的項目也是優(yōu)先審批，這些政策我們都享受到了?，F(xiàn)在已經(jīng)把這樣的政策普及化了，作為一個制度。希望今后審批制度能夠更加高效，讓老百姓早日享受到創(chuàng)新藥帶來的福利。”

第二篇：藥品采購管理審批制度

藥品采購審批制度

醫(yī)院藥品采購由專職采購員進行采購，其他任何部門和個人不得行使采購權(quán)。普通藥品的采購授權(quán)由藥庫保管根據(jù)各部門申請及庫存情況，每周制定采購計劃，交采購人員報藥劑科主任審核主管院長審批后，在黑龍江藥品招標(biāo)采購網(wǎng)上進行采購。新藥的采購按照《新藥引進管理制度》，由臨床科室主任根據(jù)業(yè)務(wù)的開展情況填寫新藥申請表，報藥劑科統(tǒng)一匯集整理，報醫(yī)院藥事管理委員會和集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過，由采購辦組織采購，臨床急需、特殊需要藥品由臨床科室主任填寫急、特需藥品申請單，報藥劑科主任審核、分管院長審批后采購員方可采購。特殊管理的藥品采購，包括精神、毒性藥品，易制毒藥品、疫苗的采購等按照相關(guān)管理制度采購。

第三篇：藥品采購管理審批制度

藥品采購審批制度

醫(yī)院藥品采購由專職采購員進行采購，其他任何部門和個人不得行使采購權(quán)。普通藥品的采購授權(quán)由藥庫保管根據(jù)各部門申請及庫存情況，每周制定采購計劃，交采購人員報藥劑科主任審核主管院長審批后，在黑龍江藥品招標(biāo)采購網(wǎng)上進行采購。新藥的采購按照《新藥引進管理制度》，由臨床科室主任根據(jù)業(yè)務(wù)的開展情況填寫新藥申請表，報藥劑科統(tǒng)一匯集整理，報醫(yī)院藥事管理委員會和集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過，由采購辦組織采購，臨床急需、特殊需要藥品由臨床科室主任填寫急、特需藥品申請單，報藥劑科主任審核、分管院長審批后采購員方可采購。特殊管理的藥品采購，包括精神、毒性藥品，易制毒藥品、疫苗的采購等按照相關(guān)管理制度采購。

勤勞的蜜蜂有糖吃

第四篇：審批制度

東風(fēng)（十堰）汽車鋼板彈簧有限公司財務(wù)審批制度

第一章

第一條

總則

為維護投資方利益，規(guī)范合資公司財務(wù)管理，明確各層級管理者責(zé)權(quán)，使公司的資金（費用）在申請、使用、核銷等各環(huán)節(jié)做到合理公開，有章可循，有據(jù)可查，確保投入產(chǎn)出的利益最大化，特制定本制度。第二條 適用范圍

本制度適用于公司正常生產(chǎn)經(jīng)營中所涉及的各類資金的管理：

一、固定資產(chǎn)投資、大型（廠房、設(shè)備）維修改造等所需資金；

二、生產(chǎn)經(jīng)營過程中經(jīng)常性的物資采購、維修、勞務(wù)外包、工資（獎金）等所需資金；

三、辦公用品、業(yè)務(wù)招待、差旅、公關(guān)活動、高管職務(wù)津貼、車輛使用等所需資金。

第二章

第三條

申請

所有資金（費用）必須遵循用前申請原則，由使用單位經(jīng)辦人到計財部領(lǐng)取填寫《財務(wù)報銷審批單》，經(jīng)批準(zhǔn)后，作為到計財部辦理借款和事后核銷依據(jù)。未經(jīng)申請和批準(zhǔn)，計財部不予核銷。

特殊情況下，必須用電話向總經(jīng)理申請，經(jīng)批準(zhǔn)后可以事后補辦手續(xù)。第四條

批準(zhǔn)

1、大宗原材料采購資金由采購部門負(fù)責(zé)提供至少兩家供應(yīng)商報價和至少兩家同行采購價后，按比質(zhì)比價原則，20萬元及以上金額的付款由董事長和總經(jīng)理共同簽字批準(zhǔn)。20萬元以下的付款由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)。

2、生產(chǎn)經(jīng)營中經(jīng)常性的資金（費用）支出，5萬元及以上的由董事長和總經(jīng)理共同簽字批準(zhǔn)。5萬元以下的，由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)。

3、業(yè)務(wù)招待費按公司銷售額的1.5‰總額控制使用，提前到綜合部辦理登記和審批手續(xù)，由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)。按照重要性，嚴(yán)格控制招待標(biāo)準(zhǔn)。

4、公關(guān)活動經(jīng)費的支出，由董事長和總經(jīng)理共同簽字批準(zhǔn)。

已經(jīng)批準(zhǔn)的《財務(wù)報銷審批單》由經(jīng)辦人報財務(wù)總監(jiān)進行價格審批，通過審批后，可以使用資金（費用）。第五條

核銷

已經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)生的各項資金（費用），由經(jīng)辦人提供有效票據(jù)（普通發(fā)票或增值稅票，具體按財務(wù)部要求執(zhí)行）、《財務(wù)報銷審批單》、驗收報告（若有）、入庫檢驗單（若有）等，在計財部規(guī)定的時效內(nèi)核銷，原則上當(dāng)月發(fā)生當(dāng)月核銷。

相關(guān)財務(wù)憑證，在價格、金額、用途與《財務(wù)報銷審批單》一致時，由財務(wù)總監(jiān)簽字批準(zhǔn)核銷。定期匯總后，交總經(jīng)理（董事長和總經(jīng)理）簽字批準(zhǔn)。

出現(xiàn)價格、金額、用途與《財務(wù)報銷審批單》不一致時，經(jīng)辦人必須重新辦理申請、批準(zhǔn)手續(xù)，否則，計財部不準(zhǔn)核銷。

第三章 第六條

歸口管理

固定資產(chǎn)投資、大型項目改造維修等經(jīng)充分論證和決策后，由計財部、生產(chǎn)裝備部、采購部、技術(shù)質(zhì)量部和綜合管理部共同參與實施，依據(jù)誰使用誰負(fù)責(zé)的原則確定經(jīng)辦單位和經(jīng)辦人。

生產(chǎn)經(jīng)營所需采購資金（費用）由生產(chǎn)裝備部申報采購計劃，采購部具體經(jīng)辦實施。

非生產(chǎn)性所需采購資金（費用）由使用部門申報計劃，采購部或綜合管理部具體經(jīng)辦實施。

對外質(zhì)量賠償，由技術(shù)質(zhì)量部具體經(jīng)辦實施。第七條

責(zé)任

按國家《會計法》責(zé)權(quán)發(fā)生制要求，在資金（費用）管理的每個環(huán)節(jié)，分別由相關(guān)人員承擔(dān)領(lǐng)用、審批、監(jiān)督責(zé)任。給公司造成經(jīng)濟損失的，視金額大小和情節(jié)輕重，可給予賠償、辭退處分，直至依法追究刑事責(zé)任。

第四章

第八條

說明

本制度是對公司原有的《東風(fēng)（十堰）汽車鋼板彈簧有限公司財務(wù)管理制度》（2006年1月1日）中有關(guān)資金（費用）審批條款的修訂和補充，解釋權(quán)歸公司綜合管理部所有。

第九條

有效期：本制度自下發(fā)之日起開始執(zhí)行，合資公司運營期間有效。

批準(zhǔn)：

編制：綜合管理部 對合資公司《章程》有關(guān)條款的補充規(guī)定

合資公司《章程》第四十三條規(guī)定“合資公司日常工作中重要問題的決定，應(yīng)由總經(jīng)理和董事長聯(lián)合簽署方能生效”，為便于總經(jīng)理工作，更好行使職權(quán)，特作如下補充規(guī)定：

1、公司《章程》第四十三條下規(guī)定的內(nèi)容；

2、原材料采購20萬元及以上金額的付款；

3、生產(chǎn)經(jīng)營中5萬元及以上金額的付款；

4、業(yè)務(wù)招待費單次2000元及以上金額的報銷；

5、公司對外公關(guān)活動經(jīng)費的支出。

批準(zhǔn)： 時間： 年

日

月

第五篇：國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見

國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時，藥品醫(yī)療器械審評審批中存在的問題也日益突出，注冊申請資料質(zhì)量不高，審評過程中需要多次補充完善，嚴(yán)重影響審評審批效率；仿制藥重復(fù)建設(shè)、重復(fù)申請，市場惡性競爭，部分仿制藥質(zhì)量與國際先進水平存在較大差距；臨床急需新藥的上市審批時間過長，藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員不能申請藥品注冊，影響藥品創(chuàng)新的積極性。為此，現(xiàn)就改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度提出以下意見：

一、主要目標(biāo)

（一）提高審評審批質(zhì)量。建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準(zhǔn)上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先進水平。

（二）解決注冊申請積壓。嚴(yán)格控制市場供大于求藥品的審批。爭取2016年底前消化完積壓存量，盡快實現(xiàn)注冊申請和審評數(shù)量進出平衡，2018年實現(xiàn)按規(guī)定時限審批。

（三）提高仿制藥質(zhì)量。加快仿制藥質(zhì)量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。

（四）鼓勵研究和創(chuàng)制新藥。鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評審批程序，對臨床急需的創(chuàng)新藥加快審評。開展藥品上市許可持有人制度試點。

（五）提高審評審批透明度。全面公開藥品醫(yī)療器械注冊的受理、技術(shù)審評、產(chǎn)品檢驗和現(xiàn)場檢查條件與相關(guān)技術(shù)要求，公開受理和審批的相關(guān)信息，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)和申請。

二、主要任務(wù)

（六）提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)。將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”。根據(jù)物質(zhì)基礎(chǔ)的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥。將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。根據(jù)上述原則，調(diào)整藥品注冊分類。仿制藥審評審批要以原研藥品作為參比制劑，確保新批準(zhǔn)的仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥品一致。對改革前受理的藥品注冊申請，繼續(xù)按照原規(guī)定進行審評審批，在質(zhì)量一致性評價工作中逐步解決與原研藥品質(zhì)量和療效一致性問題；如企業(yè)自愿申請按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的新標(biāo)準(zhǔn)審批，可以設(shè)立綠色通道，按新的藥品注冊申請收費標(biāo)準(zhǔn)收費，加快審評審批。上述改革在依照法定程序取得授權(quán)后，在化學(xué)藥品中進行試點。

（七）推進仿制藥質(zhì)量一致性評價。對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將其產(chǎn)品按照規(guī)定的方法與參比制劑進行質(zhì)量一致性評價，并向食品藥品監(jiān)管總局報送評價結(jié)果。參比制劑由食品藥品監(jiān)管總局征詢專家意見后確定，可以選擇原研藥品，也可以選擇國際公認(rèn)的同種藥品。無參比制劑的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行臨床有效性試驗。在規(guī)定期限內(nèi)未通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥，不予再注冊；通過質(zhì)量一致性評價的，允許其在說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，并在臨床應(yīng)用、招標(biāo)采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持。在質(zhì)量一致性評價工作中，需改變已批準(zhǔn)工藝的，應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補充申請，食品藥品監(jiān)管總局設(shè)立綠色通道，加快審評審批。質(zhì)量一致性評價工作首先在2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)上市的仿制藥中進行。在國家藥典中標(biāo)注藥品標(biāo)準(zhǔn)起草企業(yè)的名稱，激勵企業(yè)通過技術(shù)進步提高上市藥品的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。提高中成藥質(zhì)量水平，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。

（八）加快創(chuàng)新藥審評審批。對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度。加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，列入國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃的藥品，轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥，以及使用先進制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價格。

（九）開展藥品上市許可持有人制度試點。允許藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請注冊新藥，在轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，只進行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗，不再重復(fù)進行藥品技術(shù)審評。試點工作在依照法定程序取得授權(quán)后開展。

（十）落實申請人主體責(zé)任。按照國際通用規(guī)則制定注冊申請規(guī)范，申請人要嚴(yán)格按照規(guī)定條件和相關(guān)技術(shù)要求申請。將現(xiàn)由省級食品藥品監(jiān)管部門受理、食品藥品監(jiān)管總局審評審批的藥品注冊申請，調(diào)整為食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)上集中受理。對于不符合規(guī)定條件與相關(guān)技術(shù)要求的注冊申請，由食品藥品監(jiān)管總局一次性告知申請人需要補充的內(nèi)容。進入技術(shù)審評程序后，除新藥及首仿藥品注冊申請外，原則上不再要求申請人補充資料，只作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定。

（十一）及時發(fā)布藥品供求和注冊申請信息。根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向，結(jié)合市場供求情況，及時調(diào)整國家藥品產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)格控制市場供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后的仿制藥的生產(chǎn)和審批，鼓勵市場短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，提高藥品的可及性。食品藥品監(jiān)管總局會同發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計生委制定并定期公布限制類和鼓勵類藥品審批目錄。食品藥品監(jiān)管總局及時向社會公開藥品注冊申請信息，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)和控制低水平申請。

（十二）改進藥品臨床試驗審批。允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)同步開展臨床試驗。鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗，符合要求的試驗數(shù)據(jù)可在注冊申請中使用。對創(chuàng)新藥臨床試驗申請，重點審查臨床價值和受試者保護等內(nèi)容。強化申請人、臨床試驗機構(gòu)及倫理委員會保護受試者的責(zé)任。

（十三）嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假行為。加強臨床試驗全過程監(jiān)管，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠。申請人、研究機構(gòu)在注冊申請中，如存在報送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗數(shù)據(jù)、臨床試驗結(jié)果等情況，對其藥品醫(yī)療器械注冊申請不予批準(zhǔn)，已批準(zhǔn)的予以撤銷；對直接責(zé)任人依法從嚴(yán)處罰，對出具虛假試驗結(jié)果的研究機構(gòu)取消相關(guān)試驗資格，處罰結(jié)果向社會公布。

（十四）簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度。實行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批，將藥用包裝材料、藥用輔料單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。簡化來源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑的審批。簡化藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序。將仿制藥生物等效性試驗由審批改為備案。對批準(zhǔn)文號（進口藥品注冊證/醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）有效期內(nèi)未上市，不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的，不予再注冊，批準(zhǔn)文號到期后予以注銷。

（十五）改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。及時修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。通過調(diào)整產(chǎn)品分類，將部分成熟的、安全可控的醫(yī)療器械注冊審批職責(zé)由食品藥品監(jiān)管總局下放至省級食品藥品監(jiān)管部門。

（十六）健全審評質(zhì)量控制體系。參照國際通用規(guī)則制定良好審評質(zhì)量管理規(guī)范。組建專業(yè)化技術(shù)審評項目團隊，明確主審人和審評員權(quán)責(zé)，完善集體審評機制，強化責(zé)任和時限管理。建立復(fù)審專家委員會，對有爭議的審評結(jié)論進行復(fù)審，確保審評結(jié)果科學(xué)公正。加強技術(shù)審評過程中共性疑難問題研究，及時將研究成果轉(zhuǎn)化為指導(dǎo)審評工作的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高審評標(biāo)準(zhǔn)化水平，減少審評自由裁量權(quán)。

（十七）全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息。向社會公布藥品醫(yī)療器械審批清單及法律依據(jù)、審批要求和辦理時限。向申請人公開藥品醫(yī)療器械審批進度和結(jié)果。在批準(zhǔn)產(chǎn)品上市許可時，同步公布審評、檢查、檢驗等技術(shù)性審評報告，接受社會監(jiān)督。

三、保障措施

（十八）加快法律法規(guī)修訂。及時總結(jié)藥品上市許可持有人制度試點、藥品注冊分類改革試點進展情況，推動加快修訂《中華人民共和國藥品管理法》。結(jié)合行政審批制度改革，抓緊按程序修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》等。

（十九）調(diào)整收費政策。整合歸并藥品醫(yī)療器械注冊、審批、登記收費項目。按照收支大體平衡原則，提高藥品醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，每五年調(diào)整一次。對小微企業(yè)申請創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械注冊收費給予適當(dāng)優(yōu)惠。收費收入納入財政預(yù)算，實行收支兩條線管理。審評審批工作所需經(jīng)費通過財政預(yù)算安排。

（二十）加強審評隊伍建設(shè)。改革事業(yè)單位用人制度，面向社會招聘技術(shù)審評人才，實行合同管理，其工資和社會保障按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。根據(jù)審評需要，外聘相關(guān)專家參與有關(guān)的技術(shù)審評，明確其職責(zé)和保密責(zé)任及利益沖突回避等制度。建立首席專業(yè)崗位制度，科學(xué)設(shè)置體現(xiàn)技術(shù)審評、檢查等特點的崗位體系，明確職責(zé)任務(wù)、工作標(biāo)準(zhǔn)和任職條件等，依照人員綜合能力和水平實行按崗聘用。推進職業(yè)化的藥品醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè)。健全績效考核制度，根據(jù)崗位職責(zé)和工作業(yè)績，適當(dāng)拉開收入差距，確保技術(shù)審評、檢查人員引得進、留得住。將食品藥品監(jiān)管總局列為政府購買服務(wù)的試點單位，通過政府購買服務(wù)委托符合條件的審評機構(gòu)、高校和科研機構(gòu)參與醫(yī)療器械和仿制藥技術(shù)審評、臨床試驗審評、藥物安全性評價等技術(shù)性審評工作。

（二十一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。食品藥品監(jiān)管總局要會同中央編辦、發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部等部門，建立藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度，加強對改革工作的協(xié)調(diào)指導(dǎo)，及時研究解決改革中遇到的矛盾和問題，各地區(qū)也要加強對改革的組織領(lǐng)導(dǎo)，重大情況及時報告國務(wù)院。